Амоксоил ретард инструкция по применению в ветеринарии для коров

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Инструкция по применению препарата Амоксоил Ретард
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(Организация-производитель: фирма «Laboratories SYVA s.a.u.», Испания)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксоил Ретард (Amoxoil Retard).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксоил Ретард в 1 мл в качестве действующего вещества содержит амоксициллина (тригидрат) — 150 мг, а также вспомогательные вещества: алюминия моностеарат — 1,5 мг и этилолеат — до1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой масляную суспензию белого цвета.

Амоксоил Ретард выпускают расфасованным по 50, 100 и 250 мл в стеклянных флаконах темно-желтого цвета или в пластиковых флаконах, упакованных в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 2 суток.
Запрещается применение препарата после истечения срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Амоксоил Ретард относится к антибактериальным препаратам группы пенициллина.
Амоксициллин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе кампилобактерий, клостридий, эшерихий, листерий, стафилококков, стрептококков, сальмонелл, пастерелл, возбудителя рожи свиней и др.
Механизм антибактериального действия Амоксоила заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента, клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана.
После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина в сыворотке крови достигается через 2-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов.
Амоксициллин практически не подвергается метаболизму и выводится из организма животных с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.

Амоксоил Ретард по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Амоксоил Ретард применяют для лечения крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кошек при болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).

Амоксоил Ретард вводят животным однократно внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг амоксициллина на 1 кг веса). При необходимости препарат вводят повторно через 48 часов.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл для коров и 5 мл для свиней, овец и собак.

Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.

Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
Побочных явлений и осложнений при применении Амоксоила Ретарда в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развития отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.

Применение препарата не исключает использования других лекарственных средств специфической и симптоматической терапии.

При лечении животных не следует смешивать Амоксоил Ретард в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксоила Ретарда.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При применении Амоксоила Ретарда необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с содержимым флакона. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации сбытовыми отходами.

Организация-производитель: фирма «Laboratories SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57,24010 Leon, Spain.
Инструкция разработана фирмой «Laboratories SYVA s.a.u.» совместно с ООО «Круз» (109428, Россия, Москва, Рязанский проспект, д. 8а, стр. 14, этаж 13).

Номер регистрационного удостоверения 724-3-7.14-2215 №ПВИ-3-1.4/01574.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 21.04.2011 г.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА


Антибактериальный препарат длительного действия, содержащий в 1 мл в качестве действующего вещества 150 мг амоксициллина тригидрата и наполнитель. Выпускают в форме стерильной суспензии для инъекций белого цвета во флаконах из темного стекла по 100 мл, которые вкладывают в картонные коробки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА


Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки, клостридии, листерии, коринебактерии, актиномицеты) и грамотрицательных (бордетеллы, эшерихии, фузобактерии, сальмонеллы, пастереллы, гемофилюсы, протей, моракселлы) микроорганизмов, а также лептоспир. Амоксициллин препятствует синтезу клеточной перегородки бактерии, тормозя ферменты транспептидазы и карбоксипептидазы и вызывая нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели бактерии на этапе роста. При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается в кровь из места введения и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 – 72 часов. Амоксициллин практически не метаболизируется. Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.

ПОКАЗАНИЯ


Назначают крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения пневмонии и других респираторных болезней, энтеритов и гастроэнтеритов, воспалений мочеполовых органов, атрофических ринитов, лептоспироза и других болезней, вызываемых чувствительными к амоксициллину микроорганизмами.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ


Амоксоил ретард вводят животным внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг веса животного. При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов. Для животных с почечной недостаточностью рекомендуется точно выверить дозу препарата. Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Для введения суспензии Амоксоила ретарда используют только сухие стерильные шприцы и иглы. В случае если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки. Место инъекции после введения Амоксоила ретарда рекомендуется слегка помассировать.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ


У животных возможны аллергические реакции на амоксициллин, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. Интоксикация из-за передозировки практически невозможна. При возникновении аллергических реакций целесообразно вводить животным кортикостероиды и адреналин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам. Запрещается вводить внутривенно. Не разрешается применять кроликам, хомякам, морским свинкам и песчанкам. Амоксициллин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами. Препарат не следует назначать при инфекциях, вызываемых бактериями, образующими пенициллиназу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ


Убой животных на мясо разрешается через 14 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки. Молоко от животных, которым вводили суспензию Амоксоила ретарда, разрешается использовать для пищевых целей по истечении 48 часов после окончания лечения. Молоко, полученное от животных в период применения амоксициллина и до истечения 48 часов после последнего введения препарата, используют для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ


С предосторожностью (список Б). В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 20 °С. Срок годности — 3 года.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ


Сива Лаборатория С.А. (Syva Laboratorios S.A.), Испания.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Амоксоил Ретард (Amoxoil Retard).
• международное непатентованное наименование: амоксициллин.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Амоксоил Ретард в 1 мл содержит в качестве действующего вещества амоксициллина тригидрат — 150 мг, а также вспомогательные вещества: алюминия моностеарат и этилолеат.

3. По внешнему виду препарат представляет собой масляную суспензию белого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

4. Амоксоил Ретард выпускают расфасованным в стеклянные флаконы темно-желтого цвета или пластиковые флаконы по 50, 100 и 250 мл, упакованные в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4 °C до 25 °C.

6. Амоксоил Ретард следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы полусинтетических пенициллинов.

10. Амоксициллин, входящий в состав Амоксоил Ретард, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.

Механизм бактерицидного действия амоксициллина основан на ингибировании транспептидазы и карбоксипептидазы микроорганизмов, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий, приводит к нарушению осмотического баланса и гибели бактерий.

После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина в сыворотке крови достигается через 2-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов.

Амоксициллин практически не подвергается метаболизму и выводится из организма животных с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.

По степени воздействия на организм Амоксоил Ретард относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Амоксоил Ретард применяют для лечения крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кошек при болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).

13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксоил Ретард.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Амоксициллин проникает сквозь плацентарный барьер.

Применение его во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

15. Животным вводят однократно внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела (15 мг амоксициллина на 1 кг массы тела).

При необходимости препарат вводят повторно через 48 часов.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл для коров и 5 мл для свиней, овец и собак.

16. Побочных явлений и осложнений при применении Амоксоил Ретард в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.

В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.

17. При передозировке у животных может наблюдаться угнетение, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения препарата.

18. Применение Амоксоил Ретард не исключает использования других лекарственных препаратов специфической и симптоматической терапии.

При лечении животных не следует смешивать Амоксоил Ретард в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками и антибактериальными препаратами группы беталактамов.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и его отмене не выявлено.

20. Лекарственный препарат применяют, как правило, однократно.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата.

Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57,24010 Leon, Spain/ «Лабораториос СИВА с.а.ю.», Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.