Амприл 10 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги

действующее вещество: рамиприл;

1 таблетка содержит рамиприла 1,25 мг или 2,5 мг, 5 мг или 10 мг

Вспомогательные вещества:

таблетки по 1,25 мг и 10 мг : натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат;

таблетки по 2,5 мг : натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, Pigment Blend PB 22886 Yellow (содержит лактоза, железа оксид желтый (Е172))

таблетки по 5 мг : натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, Pigment blend PB 24899 Pink (содержит лактоза, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 1,25 мг — овальные, плоские таблетки без оболочки белого или почти белого цвета;

таблетки по 2,5 мг — овальные, плоские таблетки без оболочки желтого цвета

таблетки по 5 мг — овальные, плоские таблетки без оболочки розового цвета

таблетки по 10 мг — овальные, плоские таблетки без оболочки белого или почти белого цвета.

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ. Рамиприл. Код АТХ С09А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Рамиприл относится к пролекарства, после всасывания он разлагается в печени с образованием рамиприлата. Рамиприлат — это мощный ингибитор АПФ (АПФ) длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество — ангиотензин II. АПФ является аналогом кининазы — фермента, который является катализатором разложения брадикинина. Торможение активности АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усиление действия брадикинина и к снижению секреции альдостерона. Последнее может вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови.

Фармакокинетика .

Рамиприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция составляет 50-60% и не зависит от пищи. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1:00. Период полувыведения рамиприла составляет 1:00.

Показания

• Лечение артериальной гипертензии.
• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение частоты возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и летальности у пациентов с:
• выраженным сердечно-сосудистым заболеваниям атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов)
• сахарным диабетом, имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»).
• Лечение заболевания почек
• начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
• выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»);
• выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г в сутки (см. раздел «Фармакологические свойства»).
• Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями.
• Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение летальности при острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или другим ингибиторам АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) (см. Раздел «Состав»).
• Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).
• Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной почки.
• Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотонией или гемодинамически нестабильными состояниями.
• Не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин).
• Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку такое применение может привести к анафилактических реакций тяжелой степени. Такие экстракорпоральных методов лечения включают диализ или гемофильтрации с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например полиакрилонитриловых) и аферез липопротеидов низкой плотности с применением декстрана сульфата.

Противопоказаны комбинации.

Методы экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например мембран из полиакрилонитрила) и аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата — учитывая повышенный риск развития тяжелых анафилактических реакций (см. раздел «Противопоказания»). Если такое лечение необходимо, следует рассмотреть вопрос об использовании другой диализной мембраны или применения другого класса антигипертензивных средств.

Комбинированное применение рамиприла с лекарственными средствами, содержащими алискирен , противопоказано пациентам с сахарным диабетом или умеренно тяжелыми нарушениями функции почек и не рекомендуется другим категориям пациентов (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Комбинации, требующие мер.

Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому нужно тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.

Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие вещества, способные снижать артериальное давление (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин ). Следует ожидать увеличения риска возникновения артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения» относительно диуретиков).

Вазопрессорные симпатомиметики и другие вещества (например изопротеренол, добутамин, допамин, эпинефрин), которые могут уменьшить антигипертензивный эффект препарата Амприл® . Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут вызывать изменения картины крови. Повышенная вероятность возникновения гематологических реакций (см. Раздел «Особенности применения»).

Соли лития. Ингибиторы АПФ могут уменьшить выведение лития, что может привести к увеличению токсичности лития. Необходимо тщательно контролировать уровень лития.

Противодиабетические средства, включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции. Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота. Ожидается снижение антигипертензивного эффекта препарата Амприл®. Более того, одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском ухудшения функции почек и увеличением уровня калия в крови.

mTOR (мишень рапамицина в клетках) ингибиторы или DPP-IV ингибиторы . Повышенный риск ангионевротического отека может возникнуть у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, такие как (темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин. В начале лечения этих больных необходимо проявлять особую осторожность.

Соль. При избыточном потреблении соли возможно ослабление гипотензивного эффекта препарата.

Специфическая гипосенсибилизация. Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой эффект может также наблюдаться и по другим аллергенам.

Особые категории пациентов.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) с помощью лекарственных средств, содержащих алискирен.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-путем комбинированного применения препарата Амприл® и алискиреном не рекомендуется, поскольку при этом существует повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и возникновения изменений в функции почек.

Пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл / мин) противопоказано комбинированное применение алискиреном и препарата Амприл® (см. Раздел «Противопоказания»).

Пациенты, у которых существует особый риск возникновения артериальной гипотензии.

Пациенты со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-. В пациентов со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшение функции почек вследствие угнетения АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначают впервые или впервые повышают дозу. Существенного повышения активности ренин-ангиотензин-, требующее медицинского наблюдения, в том числе постоянного контроля артериального давления, можно ожидать, например, у пациентов:

• с тяжелой артериальной гипертензией;
• с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью
• с гемодинамически значимой препятствием для притока или оттока крови из левого желудочка (например со стенозом аортального или митрального клапана)
• с односторонним стенозом почечной артерии при наличии второй функционирующей почки
• в которых существует или может развиться недостаток жидкости или электролитов (включая тех, кто получает диуретики);
• с циррозом печени и / или асцитом;
• которым выполняют обширные хирургические вмешательства или во время анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальной гипотензии.

Как правило, рекомендуется провести коррекцию дегидратации, гиповолемии или недостатка электролитов до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры применять, учитывая риск возникновения перегрузки объемом).

У пациентов с нарушениями функции печени ответ на лечение препаратом Амприл® может быть либо усиленной или уменьшенной. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени, который сопровождается отеками и / или асцитом, активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышенной; поэтому во время лечения этих больных необходимо проявлять особую осторожность.

Транзиторная или персистирующая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Пациенты, у которых существует риск возникновения сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии. В начальной фазе лечения требуется особый медицинский контроль.

Пациенты пожилого возраста. См. раздел «Способ применения и дозы».

Хирургическое вмешательство. Если это возможно, то лечение ингибиторами АПФ, такими как рамиприл, следует прекратить за 1 день до проведения хирургического вмешательства.

Контроль функции почек. Функцию почек нужно оценивать до и во время проведения лечения и корректировать дозу, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный контроль нужен пациентов с нарушением функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Существует риск ухудшения функции почек, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.

Ангионевротический отек У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл, наблюдался ангионевротический отек (см. Раздел «Побочные реакции»). Этот риск может быть повышен у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, такие как mTOR (мишень рапамицина в клетках) ингибиторы (темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин.

В случае развития ангионевротического отека прием препарата Амприл® следует прекратить. Нужно немедленно начать неотложную терапию. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение по меньшей мере 12-24 часов и может быть выписан после полного исчезновения симптомов.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Амприл®, наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника (см. Раздел «Побочные реакции»). Эти пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой / рвотой или без них).

Анафилактические реакции во время десенсибилизации. При применении ингибиторов АПФ вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед проведением десенсибилизации следует временно прекратить прием препарата Амприл®.

Контроль электролитного равновесия. Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая препарат Амприл®, наблюдалось возникновение гиперкалиемии. В группу риска возникновения гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты в возрасте от 70 лет, пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, которые принимают соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие содержание калия в плазме крови, или пациенты с такими состояниями как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если совместное применение вышеупомянутых препаратов считается целесообразным, то рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Контроль электролитного равновесия. Гипонатриемия. У некоторых пациентов, получавших рамиприл, наблюдался синдром неадекватной секреции АДГ с последующим развитием гипонатриемии. Рекомендуется регулярно контролировать сывороточные уровни натрия у лиц пожилого возраста и у других пациентов, которые имеют риск развития гипонатриемии.

Нейтропения / агранулоцитоз. Случаи нейтропении / агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии наблюдались редко. Также сообщалось об угнетении функции костного мозга. С целью выявления возможной лейкопении рекомендуется контролировать количество лейкоцитов в крови. Более частый контроль желательно проводить в начале лечения и у пациентов с нарушенной функцией почек, сопутствующим коллагенозом (например системной красной волчанкой или склеродермией) или тех, кто принимает другие лекарственные средства, которые могут вызвать изменения картины крови (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »и« Побочные реакции »).

Этнические различия. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Как и другие ингибиторы АПФ, гипотензивное действие рамиприла может быть менее выраженной у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Это может быть обусловлено тем, что у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией чаще наблюдается артериальная гипертензия с низкой активностью ренина.

Кашель. При применении ингибиторов АПФ сообщалось о возникновении кашля. Характерно, что кашель непродуктивный, длительный и исчезает после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует помнить при возможности возникновения кашля вследствие применения ингибиторов АПФ.

Особые предупреждения относительно неактивных ингредиентов

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными нарушениями галактозной недостаточности или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Препарат не следует применять беременным или женщинам, планирующим беременность.

Если во время лечения подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить терапию другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Кормления грудью. Из-за нехватки информации по применению рамиприла в период кормления грудью (см. Раздел «Фармакологические свойства») не рекомендуется назначать этот препарат женщинам, которые кормят грудью, и желательно отдавать предпочтение другим лекарственным средствам, применение которых в период кормления грудью является более безопасным, особенно при грудном кормлении новорожденных или недоношенных младенцев.

Некоторые побочные эффекты (определенные симптомы снижения артериального давления, например головокружение или вертиго) могут влиять на способность управлять автомобилем или работе с механизмами. Пациентам необходимо посоветовать, чтобы они не садились за руль и не работали с опасными механизмами, пока не убедятся в том, что они нормально реагируют на лечение.

Дозировка и период лечения зависит от состояния пациента, необходимости сопутствующего лечения и всегда определяется врачом.

Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой (примерно ½ стакана). Их нельзя разжевывать или измельчать.

Взрослые.

Пациенты, диуретики. В начале лечения может возникать артериальная гипотензия, развитие которой является более вероятным у пациентов, которые одновременно получают диуретики. В подобных случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и / или количества электролитов.

Желательно прекратить применение диуретика за 2-3 дня до начала лечения рамиприлом, если это возможно (см. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечение рамиприлом следует начинать с дозы 1,25 мг. Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшее дозирования следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Артериальная гипертензия.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений артериального давления. Рамиприл можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

Начальная доза. Лечение препаратом следует начинать постепенно, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в сутки.

У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-после приема начальной дозы может возникать значительное снижение артериального давления. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 1,25 мг, а их лечение нужно начинать под контролем (см. Раздел «Особенности применения»).

Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня артериального давления максимальная доза составляет 10 мг в сутки. Как правило, препарат следует принимать 1 раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем — через 2-3 недели — увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Смотрите приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, получающих диуретики.

Лечение заболевания почек.

У пациентов с сахарным диабетом и микроальбуминурией.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

У пациентов с сахарным диабетом и по меньшей мере одним фактором сердечно-сосудистого риска.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 1-2 недели лечения суточную дозу препарата рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличивать. Через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.

Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу титровать путем ее удвоения каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности.

Начальная доза. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильным, назначать начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, следует применять дозу 1,25 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.

См. приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, получающих диуретики.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышать путем ее удвоения с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.

Когда это возможно, поддерживающую дозу распределять на 2 приема.

Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию с дозы 1,25 мг 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Особые категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. Раздел «Фармакологические свойства»):

• если клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг
• если клиренс креатинина 30-60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг
• если клиренс креатинина 10-30 мл / мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг / сутки, а максимальная суточная доза — 5 мг
• пациенты с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг, а максимальная суточная доза — 5 мг препарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Лечения пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза таких случаях должна составлять 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных эффектов, особенно в очень старых и немощных пациентов. В таких случаях следует назначать более низкую начальную дозу — 1,25 мг рамиприла.

Рамиприл не рекомендуется применять детям, поскольку данных по эффективности и безопасности рамиприла для таких пациентов недостаточно.

Передозировка может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию (что сопровождается выраженной артериальной гипотензии, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса и почечную недостаточность.

При появлении гипотензии пациента необходимо перевести в горизонтальное положение, голову положить на низкую подушку, а ноги поднять. При необходимости рекомендуется увеличить объем плазмы вливанием 0,9% раствора натрия хлорида. После приема большого количества таблеток рекомендуется провести промывание желудка и ввести адсорбенты и сульфат натрия (в первые 30 мин, если это возможно). Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. При гипотензии, кроме компенсации объема и солей, можно ввести агонист альфа-1 адренорецепторов (например норадреналин, допамин) и ангиотензина II (ангиотензина амид).

Эффективность диализа при лечении интоксикации не была доказана.

Профиль безопасности препарата содержит данные о постоянный кашель и реакции, вызванные артериальной гипотензии. К серьезным побочным реакциям относятся ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения / агранулоцитоз.

В каждой группе побочные явления представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

Сердечные расстройства: ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; тахикардия аритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия, тремор, нарушение равновесия, церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушения психомоторных функций; чувство жжения; паросмия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушение слуха, шум в ушах.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка, заложенность носа, бронхоспазм, в том числе обострение астмы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит (в редких случаях сообщалось о летальных последствиях при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы , ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту, глоссит, стоматит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность увеличение мочеобразования, ухудшение течения фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины в крови повышение уровня креатинина в крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, в частности макулопапулезная, ангионевротический отек в исключительных случаях — нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротического отека, которое может иметь летальный исход; зуд, гипергидроз, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолиз, реакция фото чувствительности, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная сыпь или энантема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия, артралгия. Эндокринные расстройства: синдром ненадлежащего секреции АДГ (СНСАГ).

Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня калия в крови, анорексия, снижение аппетита, снижение уровня натрия в крови.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, ортостатическая снижение артериального давления, обмороки, ощущение приливов, стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит, феномен Рейно.

Нарушение общего состояния: боль в груди, повышенная утомляемость, пирексия, астения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеар-

них антител.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов и / или конъюгатов билирубина, холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в очень исключительных случаях — с летальным исходом).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: транзиторная эректильная импотенция, снижение либидо, гинекомастия.

Со стороны психики: снижение настроения, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая сонливость, состояние спутанности сознания, нарушение внимания.

Таблетки по 1,25 мг — 2 года.

Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг — 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3, или 6, или 9 блистеров в картонной коробке

по 7 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8, или 12, или 14 блистеров в картонной коробке.

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Амприлан® содержит активное вещество рамиприл. Оно принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента).
Действие Амприлана® основано на:
— снижении выработки организмом веществ, которые могут повысить артериальное давление;
— расслаблении и расширении кровеносных сосудов;
— облегчении работы сердца по продвижению крови по сосудам.
Амприлан® предназначен для:
— лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
— снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
— снижения риска развития заболеваний почек (независимо от того, страдаете ли вы диабетом или нет);
— лечения заболевания сердца, когда оно не может продвигать достаточное количество крови по сосудам (сердечная недостаточность);
— лечения состояний после сердечного приступа (инфаркт миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

— если у вас аллергия на рамиприл, любым другим ингибиторам ангиотензин-превращающего
фермента или любому из вспомогательных ингредиентов данного препарата (признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, горла или языка);
— если у вас когда-либо ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек» (симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания);
— если вы подвергаетесь диализу или какому-либо другому типу фильтрации крови (в зависимости от используемого аппарата, Амприлан® может быть неподходящим для вас препаратом);
— если у вас заболевание почек, при котором кровоснабжение почки уменьшается (стеноз почечной артерии);
— если вы на втором или третьем триместре беременности. Также лучше избегать приема Амприлана® на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
— если ваше артериальное давление слишком низкое или нестабильное. Врач должен оценить ваше состояние.
— если у вас диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения давления, содержащим алискирен.
Не принимайте Амприлан®, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как принимать Амприлан®.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Амприлан®:
— если у вас заболевания сердца, печени или почек;
— если у вас значительные потери солей или жидкости (у вас была рвота, понос, повышенное потоотделение, пребывание на диете с низким содержанием соли, длительное применение диуретиков (мочегонных препаратов), при лечении диализом);
— если вы одновременно принимаете препараты, чтобы уменьшить аллергию на укусы пчел или ос (десенсибилизация);
— если вы собираетесь принимать обезболивающее. Это может быть необходимо при хирургической или стоматологической операции. Вам может потребоваться остановить лечение Амприланом® за день до этого. Проконсультируйтесь с врачом по данному вопросу;
— если у вас высокое содержание калия в крови (по результатам анализа крови);
— если вы принимаете препараты или подвергаетесь условиям, которые могут снизить уровень натрия в крови. Ваш врач может назначать регулярные анализы крови, особенно для проверки уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой человек;
— если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, поскольку они могут увеличить риск возникновения ангионевротического отека, серьезной аллергической реакции;
— если у вас коллагенозное сосудистое заболевание, такое как склеродермия или системная красная волчанка;
— если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
   • блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА II) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у вас нарушения функции почек, связанные с диабетом;
   • алискирен.
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, кровяное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию под заголовком «Противопоказания».
Вы должны сообщить лечащему врачу, если подозреваете, что беременны (или планируете беременность). Амприлан® не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности. Препарат нельзя принимать, если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности, так как это может нанести серьезный вред вашему малышу (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки
Амприлан® не рекомендуется принимать детям и подросткам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Амприлан® у детей еще не установлена.
Если что-либо из перечисленного выше относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед тем, как принимать Амприлан®.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Амприлан® может повлиять на эффект некоторых других препаратов. Также некоторые препараты могут повлиять на работу Амприлана®.
Пожалуйста, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств. Они могут снизить эффект Амприлана®:
— лекарственные средства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота),
— препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Лечащий врач должен будет проверить ваше давление.
Пожалуйста, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов, если вы принимаете их совместно с Амприланом®:
— лекарственные средства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота),
— лекарственные препараты для лечения рака (химиотерапия),
— темсиролимус (для лечения рака),
— лекарства для предотвращения отторжения органов после трансплантации, такие как циклоспорин,
— сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата), диуретики (мочегонные препараты), такие как фуросемид,
— препараты, которые могут увеличить количество калия в вашей крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (для разжижения крови),
— гормональные лекарственные средства для лечения воспаления, такие как преднизолон,
— аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови),
— прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма),
— триметоприм и котримоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями),
— вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2 типа).
Пожалуйста, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств. Амприлан® может повлиять на их эффективность:
— препараты для лечения диабета, такие как пероральные препараты для снижения уровня
глюкозы и инсулин. Амприлан® может снизить количество сахара в крови. Проверяйте уровень сахара в крови во время приема Амприлана®.
— литий (при психических заболеваниях). Амприлан® может увеличить количество лития в крови. Содержание лития в крови должно тщательно контролироваться врачом.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед тем, как принимать Амприлан®.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:
— если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА II) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Амприлан® с пищей, напитками и алкоголем
— Употребление алкоголя совместно с Амприланом® может вызвать головокружение или состояние умственного расстройства. Если вы не уверены, сколько алкоголя можно выпить во время приема Амприлана®, обсудите это с врачом, так как препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь усиливают эффекты друг друга.
— Амприлан® можно принимать независимо от приема пищи.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Амприлан®.
Беременность
Вы должны сообщить лечащему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач, как правило, посоветует прекратить прием Амприлана® до наступления беременности или незамедлительно после того, как узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Амприлана®. Амприлан® не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, его нельзя принимать при беременности более 3-х месяцев, так как он может нанести серьезный вред вашему малышу.
Грудное вскармливание
Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Амприлан® не рекомендуется для лечения матерей, которые кормят грудью, и врач может подобрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вы можете почувствовать головокружение, принимая Амприлан®. Это более вероятно, когда вы только начинаете принимать Амприлан® или при повышении дозы. Если это произойдет, воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.

Способ применения

— Принимайте Амприлан® внутрь в одно и то же время каждый день.
— Глотайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
— Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки.

Дозировка

Лечение высокого артериального давления
Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может корректировать дозу, которую вы принимаете, до тех пор, пока ваше артериальное давление не будет под контролем.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
Если вы уже принимаете диуретики (мочегонные препараты), врач может отменить или уменьшить количество мочегонного средства, которое вы принимаете, перед началом лечения Амприланом®.
Снижение риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта
Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может впоследствии может увеличить дозу, которую вы принимаете.
Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.
Предупреждения риска развития заболеваний почек
Вы можете начать прием в дозе 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может изменить дозировку.
Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.
Лечение сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
Ваш врач может изменить дозировку, которую вы принимаете.
Максимальная доза составляет 10 мг в день. Предпочтительно разделить дозу на два приема в день.
Лечение после инфаркта миокарда
Обычная начальная доза составляет от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Ваш врач может изменить дозу, которую вы принимаете.
Обычная доза составляет 10 мг в день. Предпочтительно разделить дозу на два приема в день.
Пожилые пациенты
Ваш врач снизит начальную дозу и будет корректировать ваше лечение медленнее.
Если вы приняли препарата Амприлан® больше, чем следовало
Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не управляйте автомобилем! Попросите кого-нибудь вас отвезти или вызовите скорую помощь. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с собой, чтобы показать врачу, что вы приняли.
Если вы забыли принять препарат Амприлан®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу, когда наступит время следующего приема.
Если вы прекратили прием препарата Амприлан®
Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока врач не попросит остановить лечение. Не прекращайте принимать Амприлан®, только потому, что почувствовали себя лучше. Заболевание может вернуться, если остановить лечение.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать Амприлан® и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, т.к. вам может потребоваться срочное лечение:
— Отек лица, губ или горла, затруднение глотания или дыхания, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Амприлан®.
— Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, вздутие или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).
Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете:
— ускорение сердечного ритма, неравномерное или сильное сердцебиение (ощущение сердцебиения), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более серьезные состояния, включая сердечный приступ и инсульт.
— одышку или кашель. Это могут быть признаки заболевания легких.
— появление кровоподтеков, кровотечения дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пурпурные точки и пятна на коже, возникновение инфекционных заболеваний чаще, чем обычно, боль в горле и повышенная температура, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти признаки могу сигнализировать о заболеваниях костного мозга.
— сильную боль в желудке, отдающую в спину. Это может быть симптомом панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
— лихорадку, озноб, усталость, потерю аппетита, боль в желудке, тошноту, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы заболевания печени, такого, как гепатит (воспаление печени) или повреждения печени.
Другие побочные эффекты:
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если какой-либо из следующих симптомов серьезный или длится дольше, чем несколько дней.
Частые (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек)
— головная боль или чувство усталости;
— головокружения (возникновение более вероятно в начале лечения препаратом Амприлан® или при повышении дозы);
— обморок, ненормальное снижение артериального давления (гипотония), особенно если вы резко встаете или садитесь;
— сухой раздражающий кашель, воспаление придаточных пазух носа (синусит) или бронхит, одышка;
— боль в желудке или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота или рвота;
— сыпь, приподнимающаяся и над поверхностью кожи или гладкая;
— боль в груди;
— судороги или боль в мышцах;
— повышенный уровень калия в крови (на основании анализа крови).
Нечастые (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек)
— нарушение равновесия (вертиго);
— зуд и необычная чувствительность кожи, например, онемение, покалывание, жжение или ощущение «мурашек» на коже (парестезия);
— потеря или изменение вкусовых ощущений;
— проблемы со сном;
— депрессия, беспокойство, нервозность или тревожность;
— заложенность носа, затруднение дыхания или обострение астмы;
— отек в кишечнике называемый «кишечная ангиодистрофия» с такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея;
— изжога, запор или сухость во рту;
— учащенное мочеиспускание в течение дня;
— повышенное потоотделение;
— потеря или снижение аппетита (анорексия);
— учащенное или нерегулярное сердцебиение, отек рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме;
— гиперемия;
— помутнение зрения;
— боль в суставах;
— лихорадка;
— импотенция у мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин;
— увеличение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия), на основании анализа крови;
— изменения в работе печени, поджелудочной железы и почек, на основании результатов лабораторных исследований.
Редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек)
— дрожь и спутанность сознания;
— красный, отечный язык;
— тяжелое отслоение или шелушение кожи, зуд, отрубевидная сыпь;
— изменения на ногтях (например, размягчение или отхождение ногтевой пластины от ногтевого ложа);
— кожная сыпь или кровоподтеки;
— пятна на коже и холодные конечности;
— покраснение, зуд, опухание или водянистость глаз;
— нарушение слуха и шум в ушах;
— ощущение слабости;
— понижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или уровня гемоглобина на основании результатов анализа крови.
Очень редкие (могут возникнуть у менее чем 1 из 10000 человек)
— повышенная чувствительность к солнечному свету.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
— концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны ненормальной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас наблюдаются эти симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты:
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если какой-либо из следующих симптомов становится серьезным или длиться дольше нескольких дней:
— трудность в концентрации внимания;
— отечность рта;
— анализ крови показывает, что в крови слишком мало кровяных клеток;
— анализ крови показывают, что в крови слишком мало натрия;
— пальцы и пальцы ног изменяют цвет на холоде с последующим покалыванием и болезненными ощущениями в тепле (феномен Рейно);
— увеличение молочных желез у мужчин;
— замедление или нарушение реакций;
— ощущение жжения;
— изменение чувства обоняния;
— выпадение волос.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Амприлан® таблетки 1,25 мг – 2 года
Амприлан® таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг – 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 таблетка содержит 1,25 мг или 2,5 мг или 5 мг или 10 мг рамиприла.
Вспомогательные ингредиенты: Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500), натрия стеарилфумарат.
В состав таблеток 2,5 мг дополнительно входит пигментная смесь РВ22886 Желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е172)).
В состав таблеток 5 мг дополнительно входит пигментная смесь РВ24899 Розовый (лактозы моногидрат, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172))

Амприлан® таблетки 1,25 мг: овальные, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, без оболочки.
Амприлан® таблетки 2,5 мг: овальные, плоские таблетки светло-желтого цвета со скошенными краями, без оболочки.
Амприлан® таблетки 5 мг: овальные, плоские таблетки розового цвета с видимыми вкраплениями, со скошенными краями, без оболочки.
Амприлан® таблетки 10 мг: овальные, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, без оболочки.
7 таблеток в блистере (ламинированная ОПА/алюминий/ПВХ фольга, алюминиевая фольга). 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
10 таблеток в блистере (ламинированная ОПА/алюминий/ПВХ фольга, алюминиевая фольга). 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 88