ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Анальгин 30 % (Analginum 30 %).
1.2 Анальгин 30 % — инъекционный раствор следующего состава: в 1 мл препарата содержится 0,3 г метамизола натрия (анальгин) и вода для инъекций до 1,0 мл.
1.3 Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, без механических включений.
1.4 Препарат выпускается во флаконах из нейтрального стекла по 50 мл и 100 мл, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми, каждый флакон упакован в картонную коробку.
1.5 Препарат хранят по списку Б в оригинальной упаковке, в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей при температуре от + 15 °C до + 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года со дня изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия флакона в асептических условиях — 28 дней при указанном режиме хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков и является производным пиразолона.
Обладает сильно выраженным обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и спазмолитическим действием.
Устраняет спастические состояния желудка (сычуга) и регулирует его моторную функцию.
Не угнетает перистальтику кишечника.
Уменьшает интенсивность отеков воспалительного происхождения.
Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза простагландинов из-за блокады циклооксигеназ.
Уменьшается экссудация сенсибилизирующее действие простагландинов на болевые рецепторы, расширяются сосуды кожи повышается потоотделение и теплоотдача.
Препарат не обладает жаропонижающим действием при нормальной температуре тела.
2.2 После внутривенного и внутримышечного введения происходит быстрая резорбция препарата в месте инъекции.
Метамизол натрия обладает почти стопроцентной биодоступностью, в организме очень быстро метаболизируется на активные метаболиты, основным из которых является первичный метаболит 4-метиламиноантипирин.
В плазме крови максимальная концентрация 4-метиламиноантипирина обнаруживается через 1 час, затем происходит быстрая биотрансформация с образованием активных метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени до конечных метаболитов: 4-формиламиноантипиридина и 4-аминоантипиридина, которые выделяются с желчью и мочой.
Период полувыведения препарата из организма составляет около 8,6-12,4 ч.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяется животным в комплексной терапии при катарально-спазматических коликах и метеоризме у лошадей, при спазмах шейки матки во время родов; при спастических болях мочевой системы (нефриты, циститы, пиелиты, уретриты), желчного пузыря; при остром расширении желудка с сильными спазматическими болями, для успокоения животных и создания условий для зондирования пищевода и желудка; при невралгиях и невритах; при артритах для уменьшения болей и снятия отеков, ревматическом воспалении копыт и копытец, суставов и мышц, при акушерско-гинекологических вмешательствах, а также как жаропонижающее средство при различных состояниях, сопровождающихся лихорадкой.
3.2 Препарат назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно или интраперитонеально.
Средняя доза 10-20 мг/кг массы тела животного.
Внутримышечно, подкожно:
- крупному рогатому скоту: 20-40 мл/гол.
- лошадям: 20-60 мл/гол.
- мелкому рогатому скоту и свиньям: 2-10 мл/гол.
- собакам: 1-5 мл/гол.
- кошкам: 0,5-2 мл/гол.
Внутривенно (медленное введение):
- крупному рогатому скоту и лошадям: 10-20 мл/гол;
- свиньям: 10-30 мл/гол;
- собакам: 1-5 мл/гол;
- кошкам: 0,5-2 мл/гол.
Интраперитонеально:
- крупному рогатому скоту: 10-20 мл/гол;
- мелкому рогатому скоту: 5 мл/гол;
- свиньям: 20 мл/гол;
- собакам: 1-5 мл/гол;
- кошкам: 0,5-2 мл/гол.
Для повышения эффективности клинического применения препарата (поддержание максимальной концентрации 4-метиламиноантипирина в плазме крови ) инъекцию можно повторить через 1 час в тех же дозах.
3.3 Побочное действие.
Продолжительное применение препарата в больших дозах может вызывать лейкопению, агранулоцитоз.
При подкожных инъекциях возможно появление местных раздражающих реакций.
При возникновении побочных явлений следует прекратить применение препарата.
3.4 Противопоказания.
Не применять совместно с фенотиазинами (ацепромазин), барбитура тами (тиопентал-натрий, гексенал) и фенилбутазоном (бутадиеном).
Препарат противопоказан при бронхоспазме, нарушениях крове творения, беременности, болезнях печени и почек.
3.5 Особые указания.
Лошадям нельзя применять препарат за 5 дней до конноспортивных мероприятий и других физических нагрузок.
3.6 Сроки ожидания.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего введения препарата.
Использование молока для пищевых целей — через 4 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, д. 19-а, тел.: 290-42-75) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Изготовитель: «Биовет АО Пештера», 39, ул. Петар Раков, 4550 Пештера, Республика Болгария.
Анальгин 30% (Analgin 30%) Обладает сильно выраженным обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и спазмолитическим действием. Устраняет спастическое состояния желудка (сычуга) и регулирует его моторную функцию. Не угнетает перистальтику кишечника. Уменьшает интенсивность отеков воспалительного происхождения.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Анальгин 30% (Analgin 30%).
1.2. В 1,0 см3 препарата содержится 0,3 г метамизола натрия.
1.3. Препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор, желтоватого цвета, без механических включений.
1.4. Препарат выпускают во флаконах из нейтрального стекла по 50,0 и 100,0 см3.
1.5. Хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности — 3 года со дня изготовления, при условии соблюдений правил хранения и транспортирования.
2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1. Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков и является производным пиразолона. Обладает сильно выраженным обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и спазмолитическим действием. Устраняет спастическое состояния желудка (сычуга) и регулирует его моторную функцию. Не угнетает перистальтику кишечника. Уменьшает интенсивность отеков воспалительного происхождения.
Механизм действия препарата заключается в подавления синтеза простагланди-нов из-за блокады циклооксигеназ. Уменьшается экссудация, сенсибилизирующее действие простагландинов на болевые рецепторы, расширяются сосуды кожи, повышается потоотделение и теплоотдача. Препарат не обладает жаропонижающим действием при нормальной температуре тела.
2.2. После внутривенного и внутримышечного введения, метамизол натрия обладает почти стопроцентной биодоступностью. Препарат метаболизируется в печении до конечных метаболитов: 4-формиламиноантипирина и 4-аминоантипирина, которые выделяются с желчью и мочой. Период полувыведения препарата из организма составляет около 8,6-12,4 часов.
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
3.1. Препарат применяют животным в комплексной терапии при коликах вызванных воспалительными явлениями в кишечнике и метеоризме; при спазме шейки матки во время родов; спастических болей мочевой системы (нефриты, циститы, пиелиты, уретриты), желчного пузыря; при остром расширении желудка с сильными спазматическими болями, для успокоения животных и создания условий для зондирования пищевода и желудка; при ревматическом воспалении копыт, суставов и мышц, а так же как жаропонижающее средство при различных состояниях, сопровождающихся лихорадкой.
3.2. Препарат назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно или интраперитонеально. Средняя доза 10-20 мг/кг м.
| Внутримышечно и подкожно: | |
|---|---|
| крупным жвачным животным | 20 — 40 мл |
| лошадям | 20 — 60 мл |
| мелким жвачным животным и свиньям | 2 — 10 мл |
| собакам | 1 — 5 мл |
| кошкам | 0,5 — 2 мл |
| Внутривенно (медленно) и внутрибрюшинно: | |
| крупным жвачным животным и лошадям | 10-20 мл |
| мелким жвачным животным | 5 мл |
| свиньям | 10 — 30 мл |
| собакам | 1 — 5 мл |
| кошкам | 0,5 — 2 мл |
Инъекцию можно повторить через 1 час в той же дозе.
3.3. Побочные действия. При длительном применении в больших дозах может вызвать лейкопению, агранулоцитоз. При подкожном введении препарата возможно проявление местного раздражающего действия. При возникновении побочных явлений следует прекратить применение препарата.
3.4. Противопоказания. Не применять совместно с хлорпромазином (аминазин), барбитуратами (тиопентал-натрий, гексенал) и фенилбутазоном (бутадионом).
Не применять спортивным лошадям менее чем за пять суток перед участием их в соревнованиях. Противопоказан при повышенной чувствительности кожных покровов ,бронхоспазме, нарушениях кроветворения, беременности, болезни печени и почек.
3.5. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 12 дней после последнего введения препарата. Период ожидания для молока — 4 дня после последнего введения.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечение указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным.
4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При рабое с препаратом следует общепринятые правила личной гигиеный и техники безопасности.
5. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
5.1. «Биовет АО Пештера», Болгария
Инструкция разработана производителем — «Биовет АО Пештера», Болгария
В Свердловской области купить «Анальгин 30%» можно со склада в Екатеринбурге, Ирбите. В Челябинске, Перми, Тюмени, Уфе, Казани, Ижевске купить «Анальгин 30%» можно в наших филиалах. Адреса и телефоны склада в Екатеринбурге и наших филиалов в разделе контакты.
Инструкции к препаратам на сайте представлены исключительно для ознакомления, и не могут быть использованы как руководство или рекомендация по применению. Актуальные инструкции вам предоставят при покупке препарата.
Вид упаковки/тары и этикетки препарата, может отличаться от изображения на сайте.
Препарат проявляет выраженное обезболивающее, противовоспалительное, противоневралгическое, противоревматическое, спазмолитическое и успокаивающее действие.
Инструкция #
по применению ветеринарного препарата Анальгин 30%
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Анальгин 30 % (Analginum 30 %).
1.2 Анальгин 30 % — инъекционный раствор следующего состава: в 1 мл препарата содержится 0,3 г метамизола натрия (анальгин) и вода для инъекций до 1,0 мл.
1.3 Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, без механических включений.
1.4 Препарат выпускается во флаконах из нейтрального стекла по 50 мл и 100 мл, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми, каждый флакон упакован в картонную коробку.
1.5 Препарат хранят по списку Б в оригинальной упаковке, в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей при температуре от + 15 °C до + 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года со дня изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия флакона в асептических условиях — 28 дней при указанном режиме хранения.
2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков и является производным пиразолона.
Обладает сильно выраженным обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и спазмолитическим действием.
Устраняет спастические состояния желудка (сычуга) и регулирует его моторную функцию.
Не угнетает перистальтику кишечника.
Уменьшает интенсивность отеков воспалительного происхождения.
Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза простагландинов из-за блокады циклооксигеназ.
Уменьшается экссудация сенсибилизирующее действие простагландинов на болевые рецепторы, расширяются сосуды кожи повышается потоотделение и теплоотдача.
Препарат не обладает жаропонижающим действием при нормальной температуре тела.
2.2 После внутривенного и внутримышечного введения происходит быстрая резорбция препарата в месте инъекции.
Метамизол натрия обладает почти стопроцентной биодоступностью, в организме очень быстро метаболизируется на активные метаболиты, основным из которых является первичный метаболит 4-метиламиноантипирин.
В плазме крови максимальная концентрация 4-метиламиноантипирина обнаруживается через 1 час, затем происходит быстрая биотрансформация с образованием активных метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени до конечных метаболитов: 4-формиламиноантипиридина и 4-аминоантипиридина, которые выделяются с желчью и мочой.
Период полувыведения препарата из организма составляет около 8,6-12,4 ч.
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяется животным в комплексной терапии при катарально-спазматических коликах и метеоризме у лошадей, при спазмах шейки матки во время родов; при спастических болях мочевой системы (нефриты, циститы, пиелиты, уретриты), желчного пузыря; при остром расширении желудка с сильными спазматическими болями, для успокоения животных и создания условий для зондирования пищевода и желудка; при невралгиях и невритах; при артритах для уменьшения болей и снятия отеков, ревматическом воспалении копыт и копытец, суставов и мышц, при акушерско-гинекологических вмешательствах, а также как жаропонижающее средство при различных состояниях, сопровождающихся лихорадкой.
3.2 Препарат назначают внутримышечно, подкожно, внутривенно или интраперитонеально.
Средняя доза 10-20 мг/кг массы тела животного.
Внутримышечно, подкожно:
- крупному рогатому скоту: 20-40 мл/гол.
- лошадям: 20-60 мл/гол.
- мелкому рогатому скоту и свиньям: 2-10 мл/гол.
- собакам: 1-5 мл/гол.
- кошкам: 0,5-2 мл/гол.
Внутривенно (медленное введение):
- крупному рогатому скоту и лошадям: 10-20 мл/гол;
- свиньям: 10-30 мл/гол;
- собакам: 1-5 мл/гол;
- кошкам: 0,5-2 мл/гол.
Интраперитонеально:
- крупному рогатому скоту: 10-20 мл/гол;
- мелкому рогатому скоту: 5 мл/гол;
- свиньям: 20 мл/гол;
- собакам: 1-5 мл/гол;
- кошкам: 0,5-2 мл/гол.
Для повышения эффективности клинического применения препарата (поддержание максимальной концентрации 4-метиламиноантипирина в плазме крови ) инъекцию можно повторить через 1 час в тех же дозах.
3.3 Побочное действие.
Продолжительное применение препарата в больших дозах может вызывать лейкопению, агранулоцитоз.
При подкожных инъекциях возможно появление местных раздражающих реакций.
При возникновении побочных явлений следует прекратить применение препарата.
3.4 Противопоказания.
Не применять совместно с фенотиазинами (ацепромазин), барбитура тами (тиопентал-натрий, гексенал) и фенилбутазоном (бутадиеном).
Препарат противопоказан при бронхоспазме, нарушениях крове творения, беременности, болезнях печени и почек.
3.5 Особые указания.
Лошадям нельзя применять препарат за 5 дней до конноспортивных мероприятий и других физических нагрузок.
3.6 Сроки ожидания.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего введения препарата.
Использование молока для пищевых целей — через 4 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, д. 19-а, тел.: 290-42-75) для подтверждения соответствия нормативным документам.
6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Изготовитель: «Биовет АО Пештера», 39, ул. Петар Раков, 4550 Пештера, Республика Болгария.
Производство: нет данных
ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Анальгин
Метамизол натрия ( Анальгин)
Форма выпуска
Таблетки по 500 мг, инъекционный раствор 50% , по 500 мг в 1 мл
Область применения
В случаях, требующих анальгезии и понижения температуры
Дозы
Собаки
20-50 мг/кг в/в, в/м каждые 8-12 ч
Кошки
20-30 мг/кг лучше в/м, каждые 12 ч
Лошади
40 мгкг вм, вв;
С/Х животные
КРС — 20 — 40 мгкг вм,вв ;
Свиньям — 15 — 50 мгкг кг. вм, вв
ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ
Консультация ветеринара по телефону
Состав
Метамизол натрия
(Норамидапирин метасульфон-натрий) 0.3 г
Вспомогательных компонентов до 1.0 мл
Действие
Метамизол является жаропонижающим средством группы пиразолона. Проявляет выраженное обезболивающее, противовоспалительное, противоневралгическое, противоревматическое, спазмолитическое и успокаивающее действие. Предотвращает спазмы преджелудка и регулирует его двигательную функцию. Не препятствует перистальтике кишечника. Ограничивает воспалительные отеки. Хорошо воспринимается организмом.
Показания
При катарально-спазматической колике, метеоризме и обстипации кишечника; при спазмах шейки матки во время родов; при болях, связанных с мочевыделительной и желчевыводящей системой; при невралгии и неврите; при остром расширении желудка, сопровождающемся сильными коликами; при успокоении животных и создании условий для промывания желудка; при закупорке пищевода; при суставном и мышечном ревматизме; при хирургических и акушеро-гинекологических вмешательствах.
Побочные действия
Продолжительное применение больших доз может вызвать лейкопению, агранулоцитоз. При подкожных инъекциях возможно местное раздражение.
Способ применения
Внутримышечно, внутривенно, подкожно или внутриперитониально.
Особые указания
Убой на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после прекращения применения препарата; употребление молока в пищевых целях — не ранее, чем через 4 суток. Лошадям прекратить применение за 5 дней до соревнований.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом, в защищенном от света месте при температуре 8—15°С.
Срок годности
Три года со дня изготовления.
Расфасовка
Флаконы по 100 мл
В одной ампуле (2 мл) содержится: действующего вещества – метамизола натрия – 1000 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Прозрачная жидкость желтоватого цвета.
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Пиразолоны. Код ATX: N02BB02.
С более подробной информацией о лекарственном средстве и мерах предосторожности Вы можете ознакомиться в инструкции по медицинскому применению.
Не принимайте данное лекарственное средство без назначения врача! Инъекции применяются только в случае, если прием данного лекарственного средства внутрь невозможен.
— острая боль после травмы или операции;
— почечная и печеночная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами);
— боль, обусловленная опухолью;
— другие острые и хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;
— лихорадка, при неэффективности других мероприятий.
— повышенная чувствительность к метамизолу или его производным (пиразолонам);
— пациенты с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм);
— угнетение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
— генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
— острая перемежающаяся печеночная порфирия;
— артериальная гипотензия и/или нестабильная гемодинамика;
— последний триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— новорожденные и дети в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела меньше 5 кг (отсутствует информация о применении);
— дети в возрасте от 3 до 11 месяцев для внутривенного пути введения.
С осторожностью
Длительное злоупотребление алкоголем. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.
Доза. Зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности пациента. По возможности должны быть использованы самые минимальные дозы.
Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) можно применять до 1000 мг на один прием. Для детей и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг на килограмм массы тела. В случае недостаточного эффекта однократного приема, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки. Пациентам в возрасте от 3 месяцев до 1 года метамизол вводится только внутримышечно.
Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы.
| Возраст (вес тела) | Разовая доза |
| 3-11 месяцев (5-8 кг) | 0,1-0,2 мл анальгина (50-100 мг метамизола натрия) только внутримышечно |
| 1 -3 года (9-15 кг) | 0,2-0,5 мл анальгина (100-250 мг метамизола натрия) |
| 4-6 лет (16-23 кг) | 0,3-0,8 мл анальгина (150-400 мг метамизола натрия) |
| 7-9 лет (24-30 кг) | 0,4-1 мл анальгина (200-500 мг метамизола натрия) |
| 10-12 лет (31-45 кг) | 0,5-1 мл анальгина (250-500 мг метамизола натрия) |
| 13-14 лет (46-53 кг) | 0,8-1,8 мл анальгина (400-900 мг метамизола натрия) |
| Взрослые и дети старше 15 лет (> 53 кг) | 1-2 мл анальгина (500-1000 мг метамизола натрия) |
* – при необходимости возможно увеличение разовой дозы до 5 мл (2500 мг метамизола натрия) и суточной дозы до 10 мл (5000 мг метамизола натрия).
У пожилых пациентов, при снижении функции почек. Доза должна быть уменьшена.
Нарушение функции печени. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы.
Способ введения. При необходимости получения быстрого эффекта возможно внутривенное или внутримышечное введение лекарственного средства.
Раствор анальгина вводят внутривенно или внутримышечно, у младенцев (3-11 месяцев) – только внутримышечно. Температура вводимого раствора для инъекций должна быть близкой к температуре тела.
Инъекционный раствор анальгина можно смешивать или разводить 5 % раствором глюкозы, 0,9 % физиологическим раствором или раствором Рингера-лактата. В связи с ограниченной стабильностью данных растворов, они должны использоваться незамедлительно.
Из-за потенциальной несовместимости, не рекомендуется использовать раствор анальгина с другими лекарственными средствами в одном шприце или системе для внутривенных инфузий.
Меры предосторожности во время инъекции. Парентеральное введение лекарственного средства проводится в положении пациента лежа под тщательным врачебным наблюдением. Чтобы свести к минимуму риск резкого снижения артериального давления и своевременно прекратить введение при развитии анафилактической или анафилактоидной реакции, внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно, со скоростью не более 1 мл в минуту (что соответствует 500 мг метамизола натрия в минуту).
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Заболевания крови и лимфатической системы: редко – лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения, неизвестно – апластическая анемия, панцитопения.
Агранулоцитоз дозозависим, может развиться в любой период лечения. Проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, воспалением области рта, носа, горла, генитальной или анальной области. Необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства при неожиданном ухудшении общего состояния, наличии не купирующейся или рецидивирующей лихорадки, болезненных поражений слизистой оболочки, особенно полости рта, носа и горла.
Заболевания иммунной системы: редко – анафилактические или анафилактоидные реакции*; очень редко – «аспириновая» астма; частота не известна – анафилактический шок*. Более легкие реакции проявляются реакциями со стороны кожи и слизистых (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышкой и, редко, симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. При возникновении кожных реакций применение анальгина должно быть прекращено.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – гипотензивные реакции во время или после применения. При гипертермии введение лекарственного средства может привести к критическому дозозависимому снижению артериального давления без каких-либо других симптомов реакций гиперчувствительности.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечасто – фиксированная эритема; редко – сыпь (например, макулопапулезная сыпь); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (необходимо прекратить лечение, см. раздел «Меры предосторожности»).
Заболевания почек и мочевыводящих путей: очень редко – резкое ухудшение функции почек, которое может сопровождаться протеинурией, олиго- или анурией, вплоть до развития острой почечной недостаточности, острый интерстициальный нефрит.
Общие заболевания и местные реакции: окраска мочи в красный цвет.
* Являются серьезными и опасными для жизни и могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, могут развиваться даже в тех случаях, когда предыдущее применение анальгина прошло без осложнений
Обезболивающее содержит производное пиразолона – анальгин, способное вызвать редкие, но опасные для жизни побочные эффекты в виде шока и агранулоцитоза. При наличии у пациента анафилактоидной реакции на анальгин, невозможно исключить аллергические реакции и на другие ненаркотические анальгетики.
Агранулоцитоз и панцитопения. При появлении признаков агранулоцитоза, тромбоцитопении или панцитопении необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и провести исследование анализа крови (в том числе лейкоцитарной формулы). Лечение должно быть прекращено до получения результатов лабораторных исследований.
Анафилактические / анафилактоидные реакции. Инъекционное введение связано с высоким риском анафилактических / анафилактоидных реакций. Риск тяжелых реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:
— синдромом астмы или ангионевротическим отеком на анальгетики;
— бронхиальной астмой с сопутствующими риносинуситом и полипозом;
— хронической крапивницей;
— непереносимостью красителей (например, тартразина) и консервантов (например, бензоатов);
— непереносимостью алкоголя.
Тяжелые кожные реакции. При появлении симптомов или признаков синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражения слизистой оболочки), лечение анальгином необходимо немедленно прекратить. Пациенты должны тщательно следить за изменениями со стороны кожи, особенно в первые недели лечения.
Изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции возникают при парентеральном введении. Риск таких реакций увеличен:
— при быстрой внутривенной инъекции;
— у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (множественные травмы или сердечный приступ);
— у больных с высокой температурой.
У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и контроль состояния.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью использование анальгина возможно лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска и применении соответствующих мер предосторожности (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Длительное применение анальгина. При необходимости регулярного применения анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.
Острая боль в животе. Не рекомендуется применение анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.
Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы. Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт. ст., заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.
Использование в педиатрии. Не рекомендуется применение анальгина у детей в первые 3 месяца жизни ввиду повышенного риска развития нарушений функции почек.
Беременность. Анальгин во втором и первом триместре беременности должен применяться только после строгой оценки пользы и риска. Анальгин противопоказан в течение последнего триместра беременности.
Период лактации. Метаболиты анальгина выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания в течение 48 часов после его введения.
Рекомендуемый диапазон доз не влияет на концентрацию и скорость реакции. В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.
Анальгин может вызвать снижение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. При одновременном назначении анальгетиков и аминазина возможно развитие тяжелой гипотермии.
Повышает гематотоксичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Рекомендуется избегать назначения данной комбинации.
Возможно взаимодействие с пероральными антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влияние на эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Степень этих взаимодействий для анальгина не известна.
Не рекомендуется инъекционный раствор анальгина смешивать с другими средствами для инъекций или инфузий (см. также раздел «Способ применения и дозы»).
Симптомы: гипотермия, снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.
Лечение: проведение форсированного диуреза, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
По 2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению, помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.