Анальгин инструкция по применению цена таблетки детям дозировка в таблетках

Анальгин (Analgin)

💊 Состав препарата Анальгин

✅ Применение препарата Анальгин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Анальгин
(Analgin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BB02

(Метамизол натрия)

Лекарственная форма

Анальгин

Таб. 500 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: Р N000530/01
от 12.07.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анальгин

10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты.

После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.

Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата

Анальгин

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м и в/в медленно. Дозу, способ и схему применения, длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, лекарственной формы и возраста пациента.

При приеме внутрь разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 250-500 мг. Максимальная разовая доза — 1000 мг. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

При в/м или в/в введении разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500-1000 мг. Максимальная разовая доза — 1000 мг. Максимальная суточная доза — 2000 мг, кратность введения 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 3-12 мес (масса тела 5-9 кг) метамизол натрия вводят только в/м в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела; кратность — 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения — 1-5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 1-3 дня в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — изолированная артериальная гипотензия. После приема метамизола натрия возможно изолированное транзиторное снижение АД (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение АД может быть очень резко выраженным; при лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение АД без других признаков реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления).

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко — анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна — анафилактический шок. Анафилактические или анафилактоидные реакции в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в том случае, если ранее пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Такие реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение 1 ч. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны ЖКТ. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение АД (которому иногда предшествует повышение АД) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — фиксированный лекарственный дерматит; редко — кожная сыпь; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в том случае, если пациент принимал метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. СОЭ значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но возможны и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену метамизола натрия, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении метамизол натрия следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией.

Общие реакции: нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой кислоты; очень редко — флебит.

Местные реакции: при в/м введении — инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов); анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или НПВС, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания органов кроветворения; наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз); острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии); беременность (для парентерального применения — I и III триместр), период грудного вскармливания; детский возраст — различные возрастные категории в зависимости от лекарственной формы и способа введения; для парентерального применения — острая почечная или печеночная недостаточность.

С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), снижение ОЦК, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения АД). Заболевания, при которых значительное снижение АД может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ИБС и стенозом артерий головного мозга). Хроническое злоупотребление алкоголем. При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы. аллергический ринит и т. п.), непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица). Для парентерального применения — II триместр беременности. Для приема внутрь — выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для приема внутрь при беременности. Противопоказан для парентерального применения в I и III триместрах беременности. С осторожностью применять парентерально во II триместре беременности.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан для парентерального применения при острой печеночной недостаточности недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для парентерального применения при острой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

Применение у детей

Противопоказан для приема внутрь для детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Противопоказан для парентерального применения у детей в возрасте до 3 мес или массой тела менее 5 кг.

Противопоказан для в/в применения у детей в возрасте от 3 до 12 мес.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. У данной категории пациентов следует избегать применения в высоких дозах.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, а также детей в возрасте до 5 лет, лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

При выборе способа применения метамизола натрия следует учитывать, что парентеральное введение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия может быть обусловлен следующими состояниями: анальгетическая бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чиханье, слезотечение и выраженное покраснение лица, непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы.

Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием возможен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения метамизола натрия. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием, необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций. У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидные реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение других ненаркотических анальгетиков/НПВП. Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития на применение других пиразолонов и пиразолидинов.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД и ТЭН, в т.ч. прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной категории пациентов. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

При длительном применении (более 7 сут) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приеме метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и, в отдельных случаях, приводить к летальному исходу. В связи с чем, при выявлении симптомов, таких как немотивированный подъем температуры, озноб, боли в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм3 необходимо немедленно обратиться к врачу и отменить метамизол натрия.

В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность на фоне приема метамизола натрия, что требует немедленного обращения к врачу.

Метамизол натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении ОЦК или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой. В связи с этим, у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).

У пациентов, у которых снижения АД следует избегать любой ценой (например, при тяжелой ИБС или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Недопустимо использование метамизола натрия для снятия острых болей в животе до выяснения их причины.

У пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости его выведения. Необходимо учитывать содержание натрия в средстве лицам, находящимся на диете с низким содержанием питания.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций можно было бы прекратить введение, а также для минимизации возникновения отдельных гипотензивных реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций метамизола натрия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Метамизол натрия может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином возможно развитие тяжелой гипотермии.

Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении метамизола натрия тиамазол повышает риск развития лейкопении.

Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливает эффекты метамизола натрия.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) метамизол натрия может уменьшать влияние АСК на
агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.

При одновременном применении метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови.

Известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Анальгин
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Анальгин
(БИОХИМИК, Россия)

Анальгин
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Анальгин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Анальгин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Анальгин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Анальгин
(АТОЛЛ, Россия)

Анальгин
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)

Анальгин
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

Анальгин
(МЕГА ФАРМ, Россия)

Все аналоги

Данный лекарственный препарат содержит метамизол натрия, который относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (производные пиразолона или пиразолидина) и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и умеренным противовоспалительным действием.
АНАЛЬГИН применяется у взрослых и детей в возрасте с 10 лет в следующих случаях:
• острая боль после травмы или операции;
• колики;
• боль, обусловленная новообразованием;
• другие острые или хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;
• высокая температура, которая не реагирует на другие меры.
Парентеральное введение показано только при невозможности энтерального применения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• у Вас аллергия на метамизол натрия или другие пиразолоны (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон и оксифенбутазон), включая пациентов, которые ответили резким снижением лейкоцитов при применении данных препаратов;
• у вас аллергия на метамизол либо на какие-то компоненты препарата, указанные в разделе «Состав»;
• Вы знаете, что у Вас непереносимость обезболивающей терапии (аспириновая астма или синдром непереносимости анальгетиков в виде ангионевротического отека). Это относится к пациентам со спастическим сужением дыхательных путей (бронхоспазмом) или другими симптомами гиперчувствительности, такими как зуд, насморк, отек (ринит, крапивница, ангиодистрофия) на обезболивающие препараты (салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен);
• у Вас есть нарушения функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками (препараты для лечения рака);
• у Вас врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание с риском распада эритроцитов);
• у Вас верхнее кровяное давление ниже 100 мм рт. ст.;
• у Вас перемежающаяся печеночная порфирия (наследственное заболевание с нарушением пигментации крови);
• Вы находитесь на III триместре беременности;
• Вы кормите грудью;
• Вы ребенок до 10 лет.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите прием препарата АНАЛЬГИН.

Перед применением препарата АНАЛЬГИН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат АНАЛЬГИН содержит производное пиразолона – метамизол, которое может привести к редкому, но опасному для жизни шоку (внезапная остановка кровообращения) и агранулоцитозу (заболевание, характеризующееся снижением в крови определенных лейкоцитов).
Если у Вас развивается гиперчувствительность (анафилактические реакции) на АНАЛЬГИН, Вы подвергаетесь риску реагировать также и на другие обезболивающие препараты.
Если у Вас возникают аллергические или другие защитные (иммунологически опосредованные) реакции (например, агранулоцитоз) на препарат АНАЛЬГИН, вы подвергаетесь риску реагировать также и на другие пиразолоны и пиразолидины (химически родственные вещества).
Если у Вас возникли симптомы агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении, немедленно прекратите применение препарата АНАЛЬГИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Сильные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные и анафилактические реакции)
У Вас есть вероятность развития реакций гиперчувствительности на препарат АНАЛЬГИН, если у Вас когда-либо возникали нижеперечисленные признаки непереносимости:
— аспириновая астма или синдром непереносимости анальгетиков в виде ангионевротического отека;
— приступы со стороны дыхательной системы (бронхиальная астма), особенно с сопутствующим воспалением слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (риносинусит) и полипами носа;
— хроническая крапивница;
— непереносимость красителей (например, тартразина) и консервантов (например, бензоатов);
— непереносимость алкоголя. Данная группа пациентов может реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.
Пациентам с повышенным риском реакций гиперчувствительности назначать препарат АНАЛЬГИН необходимо только после тщательного анализа соотношения пользы/риск. Если все же препарат будет назначен, пациент должен находиться под наблюдением для оказания медицинской помощи и готовности к экстренным ситуациям.
Анафилактический шок может развиться у особенно чувствительных пациентов (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Поэтому особое внимание необходимо уделять пациентам с астмой или предрасположенностью к реакциям гиперчувствительности (атопия).
Тяжелые кожные реакции
Сообщалось о возникновении жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении метамизола натрия. Если у Вас развилась кожная сыпь, особенно с волдырями или поражениями слизистой оболочки, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием препарата АНАЛЬГИН и далее не возобновляйте лечение.
Снижение артериального давления
Препарат АНАЛЬГИН может вызывать снижение артериального давления. Риск возникновения указанной нежелательной реакции повышается в следующих случаях:
• если у Вас пониженное артериальное давление (гипотензия), обезвоживание или дегидратация, нестабильное кровообращение или начинающаяся недостаточность кровообращения (например, сердечный приступ или серьезная травма);
• если у Вас высокая температура.
Для снижения риска гипотонии необходимо определить целесообразность назначения препарата АНАЛЬГИН и в случае назначения препарата осуществлять тщательный мониторинг и, при необходимости, проводить профилактические меры (например, стабилизацию кровообращения).
Если Вам необходимо избегать снижения кровяного давления (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или при сужении просвета сосудов, снабжающих мозг) препарат АНАЛЬГИН следует применять тщательно контролируя функцию кровообращения.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у Вас есть заболевание печени или почек, Вам следует принимать АНАЛЬГИН после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы (см. раздел «Применение»).
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может замедляться выведение метаболитов метамизола натрия.
Дети и подростки
Детям в возрасте до 10 лет применение препарата АНАЛЬГИН противопоказано.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нет достаточных данных о безопасности препарата АНАЛЬГИН для беременных женщин.
Применение препарата АНАЛЬГИН в период грудного вскармливания не рекомендовано. В редких случаях Вы можете кормить грудью в течение 48 часов после того, как приняли АНАЛЬГИН. Если Вы сцеживали грудное молоко в течение этого времени, вылейте это молоко и не давайте его ребенку.

Прием рекомендованных доз препарата АНАЛЬГИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В качестве мер предосторожности следует избегать вождения машин, транспортных средств или других опасных видов деятельности при приеме высоких доз.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности в ответ на прием анальгина.
Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы, контролирующие боль и лихорадку.
Начало действия колеблется от 30 до 60 минут после приема внутрь и через 30 минут после парентерального введения.
Взрослым и подросткам старше 15 лет (> 53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, в зависимости от максимальной суточной дозы, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки.
Разовая доза: 1-2 таблетки (эквивалентно 500-1000 мг метамизола натрия).
Максимальная суточная доза: до 8 таблеток (эквивалентно 4000 мг метамизола натрия).
Особые группы пациентов
Дети
У детей для снижения температуры достаточная доза метамизола составляет 10 мг на килограмм массы тела.
Для детей старше 10 лет и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг/кг.
АНАЛЬГИН, таблетки 500мг, не рекомендуется для применения у детей и подростков от 10 до 14 лет с массой тела меньше 32 кг. Доступны другие лекарственные формы, которые можно соответствующим образом дозировать для детей с меньшей массой тела.
Разовая доза: 1 таблетка (эквивалентно 500 мг метамизола натрия).
Максимальная суточная доза: до 4 таблеток (эквивалентно 2000 мг метамизола натрия).
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме анальгина.
Пациенты со сниженной функцией почек и нарушением клиренса креатинина
У этой категории пациентов, доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов обмена веществ может быть замедлено при приеме метамизола.
Пациенты с нарушенной почечной или печеночной функцией
Следует избегать высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

Способ применения

Способ введения зависит от желаемого терапевтического эффекта и состояния пациента. Во многих случаях приема внутрь достаточно для достижения удовлетворительного эффекта. Для быстрого наступления эффекта, когда пероральное или ректальное введение невозможно, рекомендуется внутривенное или внутримышечное введение. При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение препаратов связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.
Таблетки по 500 мг следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания. При долгосрочном лечении требуются регулярные анализы крови, включая подсчет дифференцированных лейкоцитов.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Анальгин больше, чем следовало
Симптомы передозировки:
• тошнота;
• рвота;
• боль в животе;
• ограничение функции почек/острая почечная недостаточность (например, на фоне интерстициального нефрита);
• головокружение;
• сонливость;
• потеря сознания;
• судороги;
• резкое снижение артериального давления вплоть до шока;
• аритмия (тахикардия).
Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата АНАЛЬГИН, сообщите своему лечащему врачу для того, чтобы он принял соответствующие меры. 
Примечание: в случае применения высоких доз АНАЛЬГИНА возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие выведения безопасного метаболита метамизола натрия (рубазоновой кислоты).

Если Вы забыли принять препарат Анальгин
Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Если Вы пропустили несколько приемов либо у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу приема АНАЛЬГИНА, сообщите об этом врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, АНАЛЬГИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата, так как симптомы могут иметь серьезные последствия.
Если какая-либо из этих нежелательных реакций возникает внезапно или быстро прогрессирует, немедленно сообщите лечащему врачу, так как некоторые реакции (например, тяжелые реакции гиперчувствительности, агранулоцитоз, панцитопения, серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) могут угрожать жизни. В таких случаях препарат АНАЛЬГИН нельзя принимать без медицинского наблюдения. Своевременное медицинское вмешательство может сыграть значительную роль для восстановления.
При возникновении симптомов агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже) следует немедленно прекратить применение таблеток АНАЛЬГИН и ваш анализ крови должен контролироваться лечащим врачом. В этом случае лечение должно быть прекращено, не дожидаясь результатов анализа крови.
АНАЛЬГИН не следует продолжать принимать, если у Вас появились следующие симптомы заболевания, которые могут быть признаками агранулоцитоза:
• неожиданное ухудшение общего состояния (например, лихорадка, озноб, боль в горле, дисфагия);
• лихорадка, которая не прекращается либо повторяется;
• изменение слизистой оболочки, особенно в области рта, носа и горла или слизистой оболочки половых органов и заднего прохода.
Возможные нежелательные реакции
Нечасто (может проявляться не более чем у 1 из 100 человек):
• гипотония (изолированная гипотензивная реакции), которая может быть обусловлена фармакологическим эффектом и не сопровождаться другими реакциями гиперчувствительности. Такая реакция редко приводит к выраженному снижению артериального давления. Риск гипотонии может повышаться при аномально высокой температуре (гиперпирексия). Типичными симптомами резкого снижения артериального давления являются тахикардия, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и обморок;
• везикулярная сыпь от фиолетового до темно-красного (фиксированная лекарственная экзантема);
Редко (может проявляться не более чем у 1 из 1 000 человек):
• реакции гиперчувствительности (анафилактоидные или анафилактические реакции). Типичные симптомы незначительных реакций включают покраснение глаз, кашель, насморк, чихание, чувство тесноты в груди, покраснение кожи (особенно в области лица и головы), крапивница и припухлость лица, а также менее распространенные – тошнота и спазмы живота. Начало симптомов могут положить жжение, зуд, покраснение в ротовой полости, в особенности на ладонях и стопах. Легкие нежелательные реакции могут прогрессировать до более тяжелых в случае возникновения тяжелой крапивницы, тяжелого ангиоотека (в том числе отека гортани), тяжелого бронхоспазма (сужение просветов дыхательных путей), тахикардии (иногда редким пульсом), аритмии, гипотонии (иногда с предшествующим повышением артериального давления), потери сознания и циркуляторного шока. Указанные реакции могут возникать даже после многократного применения без осложнений и нести угрозу для жизни, в некоторых случаях даже со смертельным исходом. У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде приступов астмы;
• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения);
• сыпь (например, макулопапулезная сыпь).
Очень редко (может проявляться не более чем у 1 из 10 000 человек):
• серьезное снижение некоторых белых кровяных клеток (агранулоцитоз), включая смертельные случаи, или снижение тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти реакции могут также возникнуть, даже если в предыдущих случаях применение метамизола проходило без осложнений. Есть отдельные сведения, согласно которым возможно повышение риска агранулоцитоза, если метамизол применяется более одной недели. Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, а также воспалением слизистой рта, носа, горла, половых органов и/или анальной области. У пациентов, получающих антибиотики, эти признаки могут быть минимальными. Увеличение лимфатических узлов или селезенки является незначительным или отсутствует. Оседание эритроцитов значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или они отсутствуют полностью.
• приступы астмы (одышка вследствие сужения мелких дыхательных путей). Крупноочаговое образование волдырей на коже и ее отслоение (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз);
• острое ухудшение функции почек, на фоне которого в очень редких случаях возможно определение белков в моче (протеинурия), малое количество мочи (олигурия), отсутствие мочи (анурия) или токсическая нефропатия в различных формах, в том числе острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
• анафилактический шок;
• аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса);
• анемия с сопутствующим нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение количества клеток крови: лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов, в том числе смертельные случаи. Панцитопения и апластическая анемия может проявляться в виде общего недомогания, инфекции, стойкой лихорадки, гематом, кровотечения и бледности. Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения. Возможно окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения и может быть связано с выведением безвредного, присутствующего в низких концентрациях метаболита метамизола – рубазоновой кислоты.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца, предшествующего указанному на упаковке.
Срок годности: 5 лет.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что ячейка, в которой находится таблетка, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата АНАЛЬГИН является метамизол натрия (анальгин).
Вспомогательными веществами являются кальция стеарат, сахар белый (в виде сахарной пудры), тальк, картофельный крахмал.

АНАЛЬГИН, таблетки 500 мг – таблетки белого или слегка желтоватого цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны* и фаской.
* Риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатывания.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в коробке из картона.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

МНН: Метамизол натрия

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121895

Информация о регистрации в РК:
05.02.2021 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Анальгин

Международное непатентованное название

Метамизол
натрия

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки
500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны.
Метамизол натрия.

Код АТХ
N02BB02

Показания к применению

  • Сильная
    острая боль после травмы или хирургического вмешательства.

  • Колики.

  • Боль
    при опухолевых заболеваниях.

  • Другие
    острые или хронические сильные боли, когда другие терапевтические
    меры не показаны.

  • Высокая
    температура, которая не купируется другими способами.

Перечень
сведений, необходимых до начала

применения

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
    к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
    препарата.

  • Повышенная
    чувствительность к другим пиразолонам (например, феназону,
    пропифеназону) или к пиразолидинам (например, фенилбутазону,
    оксифенбутазону), включая, например, агранулоцитоз в анамнезе,
    развившийся после применения одного из этих препаратов.

  • Угнетение
    функции костного мозга (например, после терапии цитостатиками) или
    заболевания кроветворной системы.

  • Пациенты
    с бронхоспазмом или другими анафилактоидными реакциями (например,
    крапивницей, ринитом, ангионевротическим отеком) на обезболивающие
    препараты: салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен,
    индометацин, напроксен.

  • Острая
    перемежающаяся порфирия (риск возникновения приступов порфирии).

  • Врожденный
    дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза).

  • Пациенты
    с гипотонией или с нестабильной гемодинамикой.

  • Третий
    триместр беременности.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

  • Метамизол
    может вызывать снижение концентрации циклоспорина в плазме крови,
    поэтому при их одновременном применении следует контролировать
    концентрацию циклоспорина.

  • Одновременное
    применение метамизола и метотрексата может усиливать
    гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого
    возраста. В связи с этим следует избегать одновременного применения
    этих средств.

  • При
    одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (аспирином)
    метамизол может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на
    агрегацию тромбоцитов. В связи с этим данную комбинацию следует
    применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие
    дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства.

  • Метамизол
    может снизить концентрацию бупропиона и увеличить содержание его
    активных метаболитов в крови.
    В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при
    одновременном применении метамизола и бупропиона.

Влияние
на результаты лабораторных анализов:

  • Метамизол
    может оказывать влияние на результаты лабораторных анализов с
    использованием реакции Триндера/похожих на реакцию Триндера
    (например, тесты для измерения уровня креатинина, триглицеридов,
    холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Специальные
предупреждения

Агранулоцитоз

Метамизол-индуцированный
агранулоцитоз является иммуноаллергическим
заболеванием, которое продолжается не менее одной недели. Эти реакции
очень редки и могут быть серьезными или даже привести к летальному
исходу. Они не зависят от дозы и могут произойти в любое время во
время лечения.

Необходимо
проинформировать пациента о прекращении лечения и немедленном
обращении к врачу в случае появления следующих признаков или
симптомов, которые могут быть вызваны нейтропенией: лихорадка,
переохлаждение, боль в горле, язвы в полости рта.

В
случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм3)
лечение следует немедленно прекратить и контролировать общий анализ
крови до возвращения его показателей к норме.

Панцитопения

При
развитии панцитопении терапию следует отменить и контролировать общий
анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Все
пациенты должны быть осведомлены о том, что патологические изменения
со стороны крови могут сопровождаться появлением таких симптомов как
общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом,
кровотечения, бледность на фоне приема метамизола, что требует
немедленного обращения к врачу.

Анафилактический
шок

У
предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок. В
связи с этим пациентам с астмой или атопией метамизол следует
назначать с осторожностью (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты,
у которых в ответ на применение метамизола возникают анафилактоидные
реакции, также подтверждены риску их развития в ответ на применение
других ненаркотических обезболивающих средств.

Пациенты,
у которых в ответ на применение метамизола возникают анафилактические
или аллергические реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены
риску развития подобных реакций при применении других пиразолонов и
пиразолидинов.

Анафилактические/анафилактоидные
реакции

Следующим
пациентам следует соблюдать особую осторожность, поскольку они
подвержены особому риску развития тяжелых анафилактоидных реакций
после применения метамизола (см. раздел «Противопоказания»):

  • Пациенты
    с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций
    (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек), возникающих
    после применения обезболивающих средств (например, салицилаты,
    парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен).

  • Пациенты
    с анальгетической бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим
    полипозным риносинуситом.

  • Пациенты
    с хронической крапивницей.

  • Пациенты
    с непереносимостью алкоголя, то есть с повышенной чувствительностью
    к алкоголю при приеме незначительного количества некоторых
    алкогольных напитков. Симптомами непереносимости алкоголя являются
    выраженное покраснение лица, чиханье и слезотечение. Непереносимость
    алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме
    аспириновой астмы.

  • Пациенты
    с непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов
    (например бензоаты).

Перед
применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос
пациента. При выявлении риска развития анафилактических реакций прием
возможен только после тщательной оценки отношения пользы и риска
применения метамизола. В случае применения метамизола у таких
пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием,
необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае
развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

Изолированные
гипотензивные реакции

Применение
метамизола может вызывать изолированные гипотензивные реакции (см.
раздел «Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Эти реакции могут носить дозозависимый характер.

Во
избежание серьезных гипотензивных реакций такого характера
необходимо:

  • восстановить
    гемодинамику пациентов с предшествующей гипотонией с дефицитом
    объема, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным
    давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения.

  • уделять
    особое внимание пациентам с высокой температурой.

У
подобных пациентов требуется тщательный контроль при применении
метамизола, его применение должно осуществляться под строгим
медицинским наблюдением.

Для
снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные
меры, такие как стабилизация кровообращения. Указания для пациентов
с гипотонией или недостаточностью кровообращения (см. раздел
«Противопоказания»).

Тяжелые
кожные реакции

На
фоне применения метамизола сообщалось о возникновении угрожающих
жизни кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и
токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД
и ТЭН, в том числе прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или
поражением слизистой оболочки, лечение метамизолом натрия следует
немедленно прекратить, и в последующем не проводить у данной
категории пациентов.

Пациенты
должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует
тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых
недель лечения.

У
пациентов, у которых снижения кровяного давления следует избегать
любой ценой, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или
соответствующим стенозом мозговых артерий, метамизол натрия
допускается применять при тщательном наблюдении за гемодинамическими
параметрами.

У
пациентов с нарушением функции почек или печени рекомендуется
избегать приема метамизола в высоких дозах из-за снижения скорости
его выведения.

Если
после применения производных пиразола, таких как Анальгин, возникает
или не прекращается лихорадка, а также если во время лечения
появляются болезненные изъязвления на коже или слизистых оболочках во
рту или горле, то необходимо немедленно прекратить прием
лекарственного средства Анальгин и не принимать никаких других
обезболивающих или жаропонижающих средств. Обычно это занимает от 2
до 3 недель, в течение которых рекомендуется применять антибиотики
широкого спектра действия и антимикотики.

Возможно
окрашивание мочи в красный цвет. Оно не несет опасности и возникает
из-за выделения безвредного метаболита — рубазоновой кислоты.

Во
время беременности и в период лактации

Беременность

Достаточные
данные о применении метамизола во время беременности отсутствуют.

Согласно
опубликованным данным по беременным женщинам, которые принимали
метамизол в течение первого триместра беременности, не было выявлено
никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия. В
некоторых случаях прием разовых доз метамизола в течение первого и
второго триместров может быть приемлемым при отсутствии других
вариантов лечения. Однако применение метамизола в течение первого и
второго триместров обычно не рекомендуется. Поскольку применение в
третьем триместре связано с фетотоксичностью (почечная
недостаточность и сужение артериального протока), использование
метамизола в третьем триместре беременности противопоказано. В случае
непреднамеренного применения метамизола в течение третьего триместра
следует проверить амниотическую жидкость и артериальный канал с
помощью ультразвукового исследования и эхокардиографии.

Метамизол
проникает через плацентарный барьер.

Период
лактации

Продукты
распада метамизола в большом количестве выводятся с грудным молоком,
поэтому нельзя исключать риск для вскармливаемого грудью ребенка. В
частности, следует избегать многократного применения метамизола во
время кормления грудью. В случае разового применения метамизола
матерям рекомендуется собрать грудное молоко и утилизировать его в
течение 48 часов после применения.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность
концентрироваться и реагировать после применения рекомендуемых доз.
Напротив, при высоких дозах необходимо учитывать, что препарат может
оказать неблагоприятное воздействие на способность концентрироваться
и реагировать, и что это представляет риск в ситуациях, когда эти
способности имеют важное значение, например, при управлении
транспортными средствами или работе с механизмами. Употребление
алкоголя может еще больше увеличить этот риск.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Дозировка
зависит от интенсивности боли или лихорадки и индивидуальной
чувствительности пациента к метамизолу натрия. Должна быть выбрана
минимальная доза, которая с успехом контролирует боль и/или
лихорадку.

Взрослые
и подростки в возрасте 15 лет и старше (>53 кг) могут принимать до
1000 мг метамизола в виде разовой дозы до 4 раз в сутки с интервалом
от 6 до 8 часов, что соответствует максимальной суточной дозе 4000
мг.

До
наступления эффекта обычно проходит от 30 до 60 минут после
перорального приема.

В
следующей таблице приведены рекомендуемые разовые дозы и максимальные
суточные дозы в зависимости от массы тела и возраста:

Масса
тела

Разовая
доза

Максимальная
суточная доза

кг

возраст

таблетки

мг

таблетки

мг

>53

≥15
лет

1-2

500-1000

8

4000

Дети

Прием
Анальгина противопоказан детям в возрасте до 15 лет из-за
фиксированного количества 500 мг метамизола в одной таблетке.
Доступны другие лекарственные формы/концентрации, которые можно
правильно вводить детям младшего возраста.

Пожилые
пациенты, больные и пациенты со сниженным клиренсом креатинина

Дозу
следует снизить у пожилых пациентов, больных пациентов и пациентов с
пониженным клиренсом креатинина, так как выведение продуктов
метаболизма метамизола может занять больше времени.

Печеночная
и почечная недостаточность

Следует
избегать приема нескольких высоких доз, поскольку при почечной или
печеночной недостаточности скорость выведения продуктов метаболизма
снижается. Нет необходимости в уменьшении дозы при использовании
препарата в течение короткого времени. На сегодняшний день
отсутствует опыт длительного применения метамизола у пациентов с
тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:

В
случаях острой передозировки сообщалось о следующих реакциях:
снижение функции почек, острая почечная недостаточность (например, от
интерстициального нефрита) и, реже, симптомы со стороны центральной
нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги), резкое
снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока),
нарушения ритма сердца (тахикардия).

При
очень высоких дозах выделение безвредного метаболита (рубазоновой
кислоты) может вызвать окрашивание мочи в красный цвет.

Лечение:

Для
метамизола специфического антидота не известно.

Сразу
же после попадания внутрь можно попытаться ограничить системную
абсорбцию активных компонентов с помощью первых мер детоксикации
(например, промывание желудка) или путем уменьшения абсорбции
(например, прием активированного угля). Основной метаболит
(4-N-метиламиноантипирин) может быть выведен путем гемодиализа,
гемофильтрации, перфузии крови или фильтрации плазмы крови.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат
применяют по назначению врача.

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Категория
частоты: Определяется для каждого вида нежелательной реакции в
соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных
клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до
<1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до
<1/1000), Очень редко (<1/10000), Частота неизвестна (на
основании имеющихся данных частоту встречаемости нежелательных
реакций оценить невозможно).

Нарушения
со стороны сердца

Частота
неизвестна: синдром Коуниса.

Нарушения
со стороны иммунной системы

Редко:
анафилактические/анафилактоидные реакции.

Очень
редко: анальгетическая бронхиальная астма.

Частота
неизвестна: анафилактический шок.

Метамизол
может вызывать анафилактический шок и
анафилактические/анафилактоидные реакции, которые могут быть
серьезными и опасными для жизни или даже смертельными.

Эти
реакции могут возникнуть у пациентов, которые ранее получали
метамизол натрия много раз без каких-либо осложнений.

Эти
реакции могут начаться сразу после приема метамизола или спустя
несколько часов. Как правило, они возникают в течение первого часа
после приема.

Как
правило, слабые анафилактические и анафилактоидные реакции возникают
на коже и слизистых оболочках и проявляются в виде зуда, крапивницы,
сыпи, отека, ожогов, одышки и, реже, в нарушениях работы
желудочно-кишечного тракта.

Эти
слабые реакции могут прогрессировать до более тяжелых форм, таких как
генерализованная крапивница, тяжелый ангионевротический отек (в том
числе в гортани), тяжелый бронхоспазм, сердечная аритмия, резкое
снижение кровяного давления (иногда ему предшествует повышение
давления), а также сердечно-сосудистый шок.

Реакции
непереносимости у пациентов с синдромом астмы, вызванным
обезболивающими средствами, обычно принимают форму приступов астмы.

Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей

Помимо
поражений кожи и слизистых оболочек, связанными с указанными выше
анафилактическими и анафилактоидными реакциями, могут возникнуть
следующие нарушения:

Нечасто:
фиксированный лекарственный дерматит.

Редко:
кожная сыпь.

Частота
неизвестна: синдром
Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.

Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы

Редко:
лейкопения.

Очень
редко: агранулоцитоз, включая случаи, которые могут привести к
летальному исходу, тромбоцитопения.

Частота
неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи,
которые могут привести к летальному исходу.

Эти
реакции считаются иммунологическими и даже могут возникать у
пациентов, которые ранее получали метамизол натрия много раз без
каких-либо осложнений.

Клиническими
симптомами агранулоцитоза являются:

  • воспалительные
    поражения слизистой оболочки, такие как язвы на слизистой оболочке
    полости рта, глотки, половых органов или аноректальной области;

  • лихорадка,
    непредсказуемо стойкая и рецидивирующая, вызывающая сепсис;

  • озноб;

  • ангина;

  • резкое
    увеличение скорости седиментации при слабой или отсутствующей
    лимфаденопатии;

  • отсутствие
    спленомегалии;

  • показатели
    гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов в норме.

После
прекращения лечения лейкоциты обычно самопроизвольно
восстанавливаются в течение 2-3 недель.

В
этот период необходимо принимать антибиотики широкого спектра
действия и антимикотики.

Внимание:
типичные симптомы агранулоцитоза могут быть незначительными у
пациентов, получающих антибиотики.

Клиническими
симптомами тромбоцитопении являются:

повышенная
склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых
оболочках.

Нарушения
со стороны сосудов

Нечасто:
изолированные гипотензивные реакции.

Иногда
после приема препарата могут возникать преходящие и изолированные
гипотензивные реакции, не сопровождаемые другими признаками
анафилактической/анафилактоидной реакции; в очень редких случаях эта
реакция проявляется в виде критического резкого снижения кровяного
давления.

Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень
редко: нарушение функции почек.

Частота
неизвестна: интерстициальный нефрит.

В
очень редких случаях, особенно у пациентов с заболеваниями почек в
анамнезе, может наблюдаться острое ухудшение почечной функции (острая
почечная недостаточность), в некоторых случаях олигурия, анурия или
протеинурия.

Общие
расстройства

Нечасто:
возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия
метаболита рубазоновой кислоты в низкой концентрации.

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота
неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит:

активное
вещество

метамизол натрия 500.0 мг,

вспомогательные
вещества
:
сахароза, тальк, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с
полиэтиленовым покрытием.

Контурные
упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в групповую коробку из
картона.

Срок хранения

5
лет

Не применять
по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Сведения
о производителе

ОАО
«Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856,
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс:
(34355) 3-60-90

email:
info@ihfz.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

ОАО
«Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856,
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел./факс:
(34355) 3-60-90

email:
info@ihfz.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ИП
Утегенова Б.А.

050022,
Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «А», кв. 7

Тел.:
+77017076181, электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru

Аналгин_каз.docx 0.06 кб
Аналгин_рус.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Одна таблетка содержит

активного вещества – метамизола натрия 500 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Таблетки круглой формы белого или слегка желтоватого цвета, с риской и двусторонней фаской.

Анальгетики и антипиретики. Пиразолоны.

Код АТX N02BB02

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и полностью; максимальные плазменные концентрации достигаются через 1 час после приема; связь активного метаболита с белками 50-60 %; метаболизируется в печени; период полувыведения препарата составляет 7 часов, а его активных метаболитов — 2 часа; экскретируется с мочой: 3 % — в неизменной форме, остальное количество — в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Обладает выраженным анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

– боли различного происхождения (головная боль, зубная, посттравматическая, ожоговая, послеоперационная, альгодисменорея,  невралгии, миалгии, почечная и печеночная колика)

Препарат принимают после еды по 250 — 500 мг  2 — 3 раза в день.

Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 3 г.

Детям препарат назначают внутрь по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в день.

Препарат предназначен для кратковременного использования.

Применять по назначению врача.

— тошнота, рвота, анорексия

— боли в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея

— головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность

Редко

— парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

— кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок

— лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения (при длительном применении)

— выраженные нарушения функций печени и почек

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— нарушение кроветворения

— повышенная чувствительность к производным пиразолона

— детский возраст до 15 лет

— наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

— бронхоспазм

— беременность, период лактации

Одновременное применение анальгина с другими анальгетиками-антипиретиками, нестероидными противовоспалительными средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности анальгина.

При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипокликемических препаратов, глюкокортикостероидов, индометацина.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками – усиливается анальгезирующее действие анальгина; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом – нарушаются метаболизм анальгина и повышается его токсичность; с кофеином – усиливается действие анальгина; с циклоспорином – уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.

При применении анальгина в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

Барбитураты, кодеин, анаприлин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов усиливают эффект анальгина; последний повышает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством  инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в  ящик из гофрированного картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33

Анальгин-ЛекТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003281/01

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: метамизол натрия 0,5 г

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропо­нижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угне­тением синтеза простагландинов. Фармакологическое действие развивается через 20-40 ми­нут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.

Фармакокинетика:

Показания:

Болевой синдром различной этиологии (головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон); бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • «аспириновая астма»;
  • угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); тяжелые нарушения функции печени или почек; заболевания крови;
  • наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;
  • беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.

С осторожностью:

Младенческий возраст (до 3-х месяцев).

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Применяется у взрослых внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза — 1 г (2 таблетки), суточная — 3 г (6 таблеток). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Детям назначают по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки не более 3-х дней (предварительно измельчив таблетку).

Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства.

Побочные эффекты:

При применении таблеток анальгина могут наблюдаться побочные реакции:

аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко — анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона;

при длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа;

снижение артериального давления.

Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Передозировка:

При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.

Особые указания:

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками.

Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке; по 10 таблеток в банке темного стекла или полиэтиленовом флаконе.

1,2 контурные ячейковые упаковки, 1 банка или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ТХФЗ»

Купить Анальгин-ЛекТ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство по социальной мобилизации
  • Руководства по ремонту мерседес актрос
  • Дж у биик тренинг преодоления социофобии руководство по самопомощи купить
  • Даксас инструкция по применению цена в россии
  • Уровни руководства технический