Анауран ушные капли инструкция срок годности после вскрытия

100 мл раствора содержат активные вещества: полимиксина В сульфат – 1000000 ME, неомицина сульфат – 0,5 г (эквивалентно 375000 ME), лидокаина гидрохлорид – 4,0 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,01 г, пропиленгликоль – 44 мл, глицерол – 26,5 мл, вода очищенная – до 100 мл.

Слегка вязкая, прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

Средства, применяемые в отологии. Противоинфекционные средства.
АТС код: S02AA30.

Фармакодинамика
Неомицина сульфат – аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. – малоактивен. Полимиксин В – полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi и Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие. Лидокаин – местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.

Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились, т.к. препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.

Острый и хронический отит.

Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.
Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки, детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Лекарственное средство Анауран у детей до 1 года следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения, после отмены препарата. Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако, при длительном лечении возможно появление системных эффектов, в частности, ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.
При проявлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

— пациентам с повышенной чувствительностью к полимиксину В сульфату, неомицину сульфату, лидокаину гидрохлориду и химически связанным соединениям или к любому из вспомогательных веществ.
— пациентам с перфорацией барабанной перепонки, учитывая риск развития ототоксичности.

В литературе был описан единственный случай передозировки лекарственным средством без проявления побочных эффектов.

Продолжительное лечение топическими препаратами может быть причиной сенсибилизации. В этом случае необходимо приостановить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.
При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Анаурана, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами.
Неомицин может вызвать стойкую нейросенсорную тугоухость, обусловленную повреждением кортиева органа улитки. Риск развития ототоксичности возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому рекомендуемая продолжительность терапии Анаураном ограничивается 10 днями.
Возможно развитие перекрестной аллергии и резистентности с другими лекарственными средствами производными аминогликозидов.
Анауран применяется исключительно при заболеваниях уха.
Анауран в своем составе содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение кожи или кожные реакции, и пропиленгликоль, который также может вызывать раздражение кожи.

Анауран не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).

В период беременности и лактации препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

При температуре от 15°С до 25°С.
Вскрытый флакон хранить при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок хранения
3 года.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 3 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту врача.

Капли ушные.
По 25 мл во флакон темного стекла с крышкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Информация о производителе
Замбон С.П.А.,
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия)
Россия, 119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Тел.: (495) 933-38-30/32
Факс: (495) 933-38-31

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор.

Способ применения и дозы

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 3 мес

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Отзывы

или

Купить Анауран в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

100 мл раствора содержит

активные вещества: полимиксина В сульфат – 1000000 МЕ,

                                     неомицина сульфат – 375000 МЕ,

                                     лидокаина гидрохлорид – 4.0 г,

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная

Слегка вязкая прозрачная жидкость без запаха

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Противомикробные препараты. Комбинация противомикробных препаратов.

Код АТХ SO2АА30

— острый или хронический отит

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим химически родственным веществам

— перфорация барабанной перепонки

Анауран применяется исключительно для местного лечения заболеваний уха, применение препарата на других участках тела не допускается. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.

Длительное применение препарата Анауран может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.

Неомицин может стать причиной постоянной нейросенсорной потери слуха вследствие повреждения улитки, особенно при поражении волосковых клеток кортиева органа. Применение препарата рекомендуется ограничить 10 днями.

Возможно возникновение перекрестной аллергии и перекрестной резистентности с другими производными аминогликозидов.

Случаи взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не описаны.

Препарат содержит бензалкония хлорид – раздражающее вещество, которое может вызвать кожные реакции.

Применение в педиатрии

Детям до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

В период беременности и лактации препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Режим дозирования

Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки.

Детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки.

Метод и путь введения

Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной в сторону здорового уха.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в наружный слуховой проход.

Длительность лечения

Курс лечения зависит от быстроты ответа на лечение и не должен превышать 10 дней.

Случаи передозировки не описаны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Частота неизвестна:

— аллергический дерматит, зуд, раздражение, которые исчезают без лечения, после отмены препарата 

— ототоксичность при длительном лечении (вследствие всасывания неомицина)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 25 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные резиновой капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

3 года

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Замбон С.П.А., 

Виа делла Кимика, 9 – 36100 Виченца, Италия

Тел.: +39 0444 968911

Факс: ++39 0444 348049

E-mail: www.zambon.com

Держатель регистрационного удостоверения

Замбон С.П.А., 

Виа Лилло дель Дука, 10 20091 Брессо, Милан, Италия

Тел.: +39 02 665241

Факс: +39 02 66501492

www.zambon.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,  электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ВИВА ФАРМ», ул. Дегдар, 33, 050030, г. Алматы, РК
тел.: +7 727 383-74-63;  факс: +7 727 383-74-56;
e-mail: pv@vivapharm.kz