Андипал авексима от чего помогает инструкция

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие. Согласно результатам исследований метамизол натрия и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Фенобарбитал — производное барбитуровой кислоты. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляная кислота (ГАМК)-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), приводит к раскрытию хлорных каналов, что увеличивает поступление ионов хлора в клетку и ведет к гиперполяризации. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В малых дозах фенобарбитал оказывает седативный эффект.

Бендазол — вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Андипал Авексима (Andipal Avexima) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Андипал Авексима

💊 Состав препарата Андипал Авексима

✅ Применение препарата Андипал Авексима

📅 Условия хранения Андипал Авексима

⏳ Срок годности Андипал Авексима

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Андипал Авексима
(Andipal Avexima)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2021.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BB72

(Метамизол натрия в комбинации с психолептиками)

Лекарственная форма

Андипал Авексима

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-002455/08
от 03.04.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 17.01.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Андипал Авексима

Таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46 мг, тальк — 7 мг, стеариновая кислота — 3 мг, кальция стеарат — 4 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — упаковки групповые.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Бендазол (дибазол) — вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Фенобарбитал, в малых дозах оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.

Показания препарата

Андипал Авексима

  • болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; спазм мочеточников и мочевого пузыря; альгодисменорея;
  • спазм сосудов головного мозга, мигрень;
  • в качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургического вмешательства и диагностических процедур.

Режим дозирования

Внутрь, взрослым и детям старше 8 лет по 1 таблетке 2-3 раза/сут. Длительность применения без консультации врача не должна превышать 7 дней .

Побочное действие

Аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.

Со стороны ЖКТ: тошнота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • дети младше 8 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • тахиаритмии;
  • тяжелая стенокардия;
  • коллапс;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон.

Применение при нарушениях функции печени

Запрещено применение препарата пациентам с выраженной печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применение препарата пациентам с выраженной почечной недостаточностью.

Применение у детей

Запрещено применение препарата детям младше 8 лет. Детям старше 8 лет по 1 таблетке 2-3 раза/сут

Особые указания

При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При отсутствии эффекта в течение 3- х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу .

Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций .

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с нитратами (нитроглицерин, нитросорбид, сустак и др.), блокаторами кальциевых каналов (нифедипин, коринфар и др.), бета-адреноблокаторами (анаприлин, метопролол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (фуросемид, гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие указанных препаратов.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами снижает всасывание препарата в ЖКТ.

Условия хранения препарата Андипал Авексима

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Андипал Авексима

Срок годности — 2 года 6 месяцев .

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Андипал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Андипал
(АС-ФАРМ, Россия)

Андипал
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Андипал
(ВИФИТЕХ, Россия)

Андипал
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Андипал
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)

Андипал
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМКОМБИНАТ, Россия)

Андипал
(ФармаДон, Россия)

Андипал
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)

Андипал
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Все аналоги

Международное непатентованное название

?

Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал

Состав Андипал Авексима таблетки

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) — 250 мг, фенобарбитал -20 мг, бендазол (дибазол) — 20 мг, папаверина гидрохлорид — 20 мг.

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитические средства+барбитурат)

Производители

Авексима Сибирь(Россия)

Показания к применению Андипал Авексима таблетки

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром; спазм мочеточников и мочевого пузыря; альгодисменорея. Спазм сосудов головного мозга, мигрень.В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургического вмешательства и диагностических процедур.

Способ применения и дозировка Андипал Авексима таблетки

Внутрь, взрослым и детям старше 8 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Длительность применения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

Противопоказания Андипал Авексима таблетки

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; дети младше 8 лет, беременность, период лактации, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Бендазол (дибазол) — вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы крове¬носных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.Фенобарбитал, в малых дозах оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.

Побочное действие Андипал Авексима таблетки

Аллергические реакции.Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор. Со стороны сердечной-сосудистой системы: артериальная гипотензия. При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие Андипал Авексима таблетки

Комбинация с нитратами (нитроглицерин, нитросорбид, сустак и др.), блокаторами кальциевых каналов (нифедипин, коринфар и др.), бета-адреноблокаторами (анаприлин, метопролол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (фуросемид, гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие указанных препаратов.Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Андипал применяется как симптоматическое средство для снятия боли, спазма, повышенного давления. Лекарство очень популярно в России, поскольку отпускается без рецепта и помогает устранить головную боль, когда она зависит от гипертонии. Включает в себя четыре компонента, которые купируют болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий и стенок гладкой мускулатуры ЖКТ. Обладает успокаивающим эффектом.

Содержание

  1. Для чего применяется Андипал? 
  2. Действие и состав 
  3. Инструкция по применению 
  4. Нежелательные эффекты 
  5. На что обратить внимание при лечении? 
  6. Заключение

Для чего применяется Андипал? 

  • эссенциальная гипертензия;
  • колика (неуточненная боль в брюшной полости);
  • сильная боль различной локализации; 
  • головная боль; 
  • боли хронического типа.

Действие и состав 

Препарат можно назвать уникальным по составу, при этом его выпускают целый ряд российских компаний. У зарубежных производителей аналогов нет. Рассмотрим компоненты по отдельности, чтобы понять как действует лекарство.

  • Метамизол натрия (анальгин) 250 мг
  • Фенобарбитал 20 мг 
  • Бендазол 20 мг
  • Папаверина гидрохлорид 20 мг 

Особенность заключается в том, что действующие вещества работают в уменьшенной дозе, следовательно, побочные эффекты менее выражены. Метамизол натрия — сильный анальгетик, фенобарбитал — успокаивающее, снотворное, бендазол и папаверин — спазмолитики. В комплексе результат приема таблеток Андипал выражается в снижении боли в голове, органах брюшной полости, в почках. 

Лекарственная форма только одна — таблетки без оболочки.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Андипал — инструкция по применению 

Взрослые и дети старше 8 лет — 1 табл. 2-3 раза  в сутки, максимально разрешено принять не более 3 табл. в сутки. Лекарство запивают водой комнатной температуры в достаточном объеме. 

Андипал — применение при давлении 

Препарат применяется симптоматически по 1 таблетке 2-3 раза в день. Обычно его используют люди, у которых начальный этап гипертонической болезни или АД поднялось однократно по причине стресса или другого фактора. Если Андипал успешно нормализует АД, и оно больше не повышается, то это говорит о высоких адаптационных резервах человека. Ведь лекарство действует кратковременно и выводится, тогда как современные препараты от давления работают, как минимум сутки (если они курсовые).

Андипал — сколько дней можно применять при повышении АД?

Производители рекомендуют пить его не более 3-5 дней кряду. Если улучшения не наступает, то требуется консультация врача, а в дальнейшим коррекция образа жизни, диеты. Возможно, прием антигипертензивных на постоянной основе.  

Иногда пациенты жалуются, что Андипал повышает давление. Однако это не соответствует действительности. Мы можем исходить из официальной инструкции, поскольку на лекарство проводились клинические исследования, побочного эффекта в виде роста АД не обнаружено. Скорее всего, подобные жалобы связаны с тем, что Андипал не подходит человеку, и сбой в регуляции сосудистого тонуса уже произошел. Утром пациент принял таблетку Андипал, она кратковременно помогла, а к обеду АД выросло больше, чем было. Здесь просто нужно идти к специалисту за другим назначением. Есть еще один интересный момент, на который надо обращать внимание. Голова болит одинаково при повышенном и пониженном АД. При этом  люди не проводят перед приемом измерение тонометром. Если при низком АД выпить Андипал, то получится побочный эффект в виде гипотонии (слабость, сильная головная боль). В качестве защитной реакции организма у некоторых фиксируется учащенное сердцебиение, и если оно вовремя не придет в норму, то АД вырастет. Таким образом, сосудистые проблемы требуют тщательного анализа врача. 

Нежелательные эффекты 

Отметим, что разовый прием препарата в стандартной дозе переносится хорошо, а побочные эффекты усиливаются, если пациент принимает лекарство длительно. Перечислим следующие отклонения: 

  • нервная система — снижение скорости реакции, сонливость; 
  • ЖКТ — атония кишечника, тошнота; 
  • сосуды и сердце — гипотония; 
  • иммунная система — аллергические проявления; 
  • кровь — снижение уровня лейкоцитов, гранулоцитов;
  • нарушение работы печени и почек. 
  • аллергикам следует учитывать состав лекарства, поскольку оно комбинированное. 
  • в период кормления грудью и беременности препарат противопоказан 

На что обратить внимание при лечении? 

Андипал влияет на скорость реакции, поэтому во время терапии нужно воздерживаться от управления автомобилем, других транспортных средств и механизмов. Если пациент пил лекарство более одной недели, то нужно проконтролировать показатели крови, печени.

С чем не сочетается Андипал? 

Адсорбенты будут снижать биодоступность. Препараты от спазмов, мочегонные, некоторые сердечные (бета-адреноблокаторы) — могут потенцировать действие, т.е. привести к гипотонии. Увеличение гипотонии также вызовут н-холинолитики, антагонисты кальция, ЛС на основе нитратов. Тонизирующие препараты и БАД с женьшенем, элеутерококком снижают эффективность Андипала. 

Андипал запрещено пить при следующих заболеваниях: 

  • сильно выраженная почечная  и печеночная  недостаточность; 
  • в период лактации и беременности; 
  • патологии крови, сердца (аритмии), предстательной железы;
  • недостаток  в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; 
  • при выраженной ишемической болезни сердца, гипотонии;
  • при диагнозе декомпенсированная хроническая недостаточность функции сердца; 
  • при глаукоме;
  • детям до 8 лет.

Заключение 

Андипал имеет преимущество по сравнению с другими средствами от гипертонии. Он хорошо переносится, быстро выводится из организма, не приводит к гипотонии, если его пить правильно. Его можно отнести к относительно мягким средствам скорой помощи при боли и повышенном давлении. Предостережения могут касаться тех пациентов, которые постоянно пьют сосудистые, сердечные, диуретические ЛС. Их лучше не комбинировать с Андипалом без консультации врача. Внимательность стоит проявить и тем, у кого часто бывают головные боли по неизвестной причине, если диагностика покажет пониженное давление, то Андипал принимать нельзя. 

Профилактика сбоев артериального давления

Действие никотина, кофеина, соли в больших количествах может провоцировать подъем АД. Следовательно, их прием надо контролировать. Неумеренное потребление белка (протеинов) может вывести из строя почки, соответственно, застой воды в организме приводит к гипертензии. Подобная же патология реализуется в случае воспаления почек и отсутствии лечения. Поэтому надо беречь организм от переохлаждения. Значительную стабилизацию АД, а также профилактику дают снижение лишнего веса и регулярные занятия спортом. Соблюдение всех вышеназванных условий оздоровления может оказаться бесполезным, если человек подвергается стрессу, особенно длительному. Поэтому не будет лишним записаться на прием к психологу.

Источники

  • Андипал // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
  • Андипал // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Andipal Avexima

Регистрационный номер

Торговое наименование

Андипал Авексима

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Описание

Таблетки белого или белого со слабым жёлтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакодинамика

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Фенобарбитал — относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляная кислота (ГАМК)-рецепторного комплекса, за счёт чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию хлорных каналов, что увеличивает их поступление в клетку и ведёт к гиперполяризации. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. В малых дозах оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.

Бендазол (дибазол): вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Фармакокинетика

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками — 50–60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Фенобарбитал: при приёме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–2 ч после приёма. Около 50 % связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2–4 суток. Выделяется из организма медленно, что создаёт предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25–50 % — в неизменном виде.

Бендазол: биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид: биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–2 ч. (может удлиняться до 24 ч.). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печёночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст младше 8 лет, беременность, период лактации, тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения Ⅲ–Ⅳ функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон, респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом; бронхиальная астма, спровоцированная приёмом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов; нарушение атриовентрикулярной проводимости; коматозное состояние; угнетение дыхания; пожилой возраст; заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения, алкогольная или наркотическая зависимость.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печёночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Данные о применении метамизола натрия во время беременности ограничены. Метамизол натрия проникает через плаценту. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериального протока, а также перинатальные осложнения, обусловленные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорождённого.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приёма/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 8 лет по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, не более 5 дней.

Не применять без консультации с врачом более 3 дней.

Побочное действие

Частота приведённых побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — более 10 %; часто — более 1 % и менее 10 %; нечасто — более 0,1 % и менее 1 %; редко — более 0,01 % и менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая отдельные случаи; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Для Андипала:

До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приёме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Аллергические реакции.

При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.

Для Метамизола натрия:

Со стороны кожных покровов: нечасто — стойкая лекарственная сыпь; редко — сыпь (например, макулёзно-папулёзная); очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острое нарушение функции почек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.*

*Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезёнки или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, то есть препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — изолированное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение артериального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.

Аллергические реакции: редко — анафилактоидные или анафилактические реакции;** очень редко — анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической бронхиальной астмой непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы; частота неизвестна: анафилактический шок.**

**Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжёлыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания или развиваться спустя несколько часов. Однако преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более лёгких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отёком), одышкой и, реже, желудочно-кишечными расстройствами. В тяжёлых случаях эти лёгкие реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжёлый ангионевротический отёк (в том числе гортани), тяжёлый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления, шок. В связи с этим при первых признаках кожных реакций препарат следует отменить.

Прочие: частота неизвестна: сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (метаболита метамизола натрия).

Для Фенобарбитала:

Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна — астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных — возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — рвота, при длительном применении нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна — агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: частота неизвестна — кожная сыпь, крапивница, отёчность век, лица и губ, затруднённое дыхание, редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: частота неизвестна — при длительном применении лекарственная зависимость.

Для Бендазола:

Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — повышенное потоотделение.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота.

Для Папаверина гидрохлорида:

Со стороны центральной нервной системы: часто — сонливость.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, нечасто — повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления, нечасто — желудочковая экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — эозинофилия.

Передозировка

Для Андипала: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.

Лечение: оказание первой помощи — промывание желудка, приём активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Лечение интоксикации, как и профилактика серьёзных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Для Метамизола натрия: симптомы передозировки — острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициального нефрита) и, редко, симптомами со стороны центральной нервной системы (комой, судорогами) и снижением артериального давления, приводящим к тахикардии и шоку. При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет.

Лечение: специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях ограничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например, промывание желудка) или сорбционную терапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафильтрации. Лечение передозировки, равно как и профилактика серьёзных осложнений может потребовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Для Фенобарбитала: симптомы передозировки — нистагм, атаксия, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отёк лёгких, кома, позже — пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приёме 2–10 г — летальный исход; при хронической токсичности — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, приём активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лёжа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки — диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для Андипала: комбинация с нитратами (нитроглицерин, нитросорбид, сустак к др.), блокаторами кальциевых каналов (нифедипин, коринфар и др.), бета-адреноблокаторами (анаприлин, метопролол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (фуросемид, гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие указанных препаратов. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Для Метамизола натрия: может вызывать снижение плазменной концентрации циклоспорина, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие тяжёлой гипотермии. Одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому такую комбинацию следует избегать. Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Тиамазол повышает риск развития лейкопении. Кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия. При одновременном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в качестве антиагрегантного средства. Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении. Хорошо известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекарственное взаимодействие метамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изучено.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Для Фенобарбитала: фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови. Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приёме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом. Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов. Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, экстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств. Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект. Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приёме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами. Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Для Бендазола: бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических средств.

Для Папаверина гидрохлорида: папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Особые указания

Не применять без консультации с врачом более 3 дней.

При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Пожилые и ослабленные больные: пожилым пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Хроническая болезнь почек (ХБП) и нарушение клиренса креатинина (КК): пациентам с ХБП и нарушением КК необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Печёночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функции печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приёма высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Анафилактические/анафилактоидные реакции: повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния — анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отёк); бронхиальная астма, особенно сопровождающаяся риносинуситом и полипозом носа; хроническая крапивница; непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов); непереносимость алкоголя, на фоне которой даже при приёме незначительного количества алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленной анальгетической бронхиальной астме. У восприимчивых пациентов может возникнуть анафилактический шок, поэтому у пациентов с бронхиальной астмой или атопией следует соблюдать особую осторожность.

Тяжёлые кожные реакции: на фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции — синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая волдырями или изъязвлением слизистой оболочки) лечение следует немедленно прекратить и никогда его не возобновлять.

Изолированные гипотензивные реакции:

Метамизол натрия может вызывать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочное действие»). Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Они более характерны для парентерального нежели перорального введения. Риск таких реакций также повышен при: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объёма циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с высокой лихорадкой. В связи этим у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (например, сердечно-сосудистая реанимация). У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой (например, при тяжёлой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебральных артерий), метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Боль в животе: недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выявления их причины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует отказаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной с инструкцией по применению, контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 месяцев. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство коллективом включает в себя
  • Снятие с прописки через госуслуги пошаговая инструкция
  • Кто осуществляет руководство управленческого учета
  • Руководства запуска dead by daylight
  • Олитрин спрей для носа инструкция цена