Антиген б инструкция по применению для детей

Капли для приема внутрь, 18 мл

Один мл препарата содержит

активные вещества: антигенные экстракты:

Staphylococcus aureus 79.6 МЕ,

Streptococcus pyogenes (группа A) 126.2 МЕ,

Streptococcus pneumoniae (тип 3) 63.2 МЕ,

Haemophylus influenzae (тип b) 50.22 МЕ,

Branhamella catarrhalis 39.9 МЕ,

Klebsiella pneumoniae 39.8 МЕ,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия метилпарагидроксибензоат, хлоргексидин диацетат, вода очищенная.

Опалесцирующая суспензия серо-коричневого цвета

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.

Код АТX R07AX

Фармакокинетика

Из-за природы препарата проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Лантиген Б — это суспензия бактериальных антигенов, полученных в процессе контролируемого аутолиза микроорганизмов, которые являются наиболее частыми возбудителями инфекций дыхательных путей (S. pneumoniae, S. pyogenes, B. catarrhalis, S. aureus, H. influenzae, K. pneumoniae). Препарат при сублингвальном введении вызывает стимуляцию местных иммунных процессов благодаря абсорбции бактериальных антигенов через слизистую оболочку полости рта и глотки.

Лантиген Б действует путем стимулирования специфического иммунитета, что приводит к выработке антител класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA-S), которые обеспечивают защиту от инфекций, посредством ингибирования адгезии микроорганизмов к поверхности слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

Также Лантиген Б действует как иммуностимулирующий препарат посредством повышения неспецифического клеточного иммунитета за счет повышения пролиферации Т-клеток, продуцирования IgM, продуцирования IL-1 моноцитами, бактерицидной и хемотаксической активности гранулоцитов.

В результате применения Лантигена Б:

— повышает уровень выработки слюнных и циркулирующих IgA, IgM, IgG;

— сокращается частота, выраженность респираторных инфекций

— снижается потребность в антибактериальной терапии

Взрослым

— для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей;  для уменьшения частоты, выраженности инфекционных эпизодов

Детям

— для профилактики рецидивирующих бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей с более высокими случаями заболевания для ожидаемого возраста. Препарат может уменьшить частоту и выраженность инфекционных эпизодов

— в комплексном применение с другими лекарствами при лечении инфекций дыхательных путей

Дети в возрасте от 3 месяцев до 10 лет: одна доза, которая соответствует количеству препарата, получаемому при двукратном нажатии на дозатор (15 капель), под язык, один раз в день (утром), или половина дозы, соответствующая количеству препарата, получаемого при однократном нажатии на дозатор (7-8 капель) два раза в день (утром и вечером).

Очень маленьким детям и детям, которые не могут подержать препарат во рту, не глотая, вводят во время сна, помещая капли между нижней губой и нижней челюстью.

Взрослые и дети старше 10 лет: одна доза, которая соответствует количеству препарата, получаемому при двукратном нажатии на дозатор (15 капель), под язык; два раза в день (утром и вечером).

Перед употреблением следует встряхнуть флакон. Возможно присутствие (даже после встряхивания) плавающего осадка.

Каждую дозу необходимо подержать во рту в течение 2 минут, не глотая, для того чтобы позволить суспензии лучше раствориться в слюне, и, таким образом, облегчить всасывание препарата.

Длительность приема составляет один флакон (18 мл) для детей или два флакона (36 мл) для взрослых в соответствии с указанной дозировкой. Продолжительность лечения 2-3 недели.

Впоследствии, повторный курс должен осуществляться по 1 флакону для взрослых или по половине флакона для детей, согласно указанной дозировке.

Инструкции по применению

Редко (реже чем 1 на 1000, но чаще чем 1 на 10 000 случаев применения) временные нежелательные реакции могут возникнуть после первого приема препарата.

— ринорея

— запор, боль в животе

— повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин

— реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), бронхоспазм

— приступы бронхиальной астмы и кашель

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— аутоиммунные заболевания

— острые кишечные инфекции

— детский возраст до 3 месяцев

— беременность и период лактации

Не установлены.

Иммунная реакция может быть снижена у пациентов с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, при иммуносупрессивной терапии или при лечении кортикостероидами.

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь любых вакцин и применением Лантигена Б.

Прием препарата Лантиген Б должен быть прекращен в случае лихорадки, особенно в начале лечения.

Возможно такое редкое нежелательное побочное действие, как повышение температуры выше 39°С, которое не связано с началом острого респираторного заболевания. В этом случае лечение должно быть остановлено и не должно возобновляться.

Следует избегать сопутствующего приема другого иммуностимулятора.

Пациентам, имеющим в анамнезе случаи приступов бронхиальной астмы после приема лекарственных средств, содержащих бактериальные экстракты, не следует принимать Лантиген Б.

В случае реакции повышенной чувствительности, лечение следует немедленно прекратить и не возобновлять.

Натрия метилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа), а в исключительных случаях бронхоспазм.

Беременность и период лактации

Недостаточно данных по использованию Лантигена Б у беременных и кормящих женщин. Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Капли для приема внутрь.

По 18 мл препарата в стеклянном флаконе желтого цвета, снабженного пластиковым дозатором, укупоренного крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

«Bruschettini S.r.l.», Италия

Via Isonzo 6, 16147 Genova – Italy. Тел.:+ 39 010 381 222.

Лантиген Б инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Лантиген Б капли 18 мл. Описание и применение Lantigen B, аналоги и отзывы. Инструкция Лантиген Б капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит смесь бактериальных лизатов:

Staphylococcus aureus 79,6 АО;

Streptococcus pyogenes группы А 126,2 АО;

Streptococcus pneumoniae типа 3 63,2 АО;

Haemophilus influenzae типу B 50,2 АО;

Branhamella catarrhalis 39,9 АО;

Klebsiella pneumoniae 39,8 АО;

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), хлоргексидина диацетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, суспензия.

Основные физико-химические свойства: суспензия серо-коричневого цвета с опалесценцией.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Вакцины. Бактериальные вакцины. Другие бактериальные вакцины.

Код ATH J07A X.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Лантиген Б содержит суспензию бактериальных антигенов, полученных в процессе контролируемого автолиза некоторых видов микроорганизмов, которые являются наиболее частыми возбудителями инфекций дыхательных путей ( S. pneumoniae, S. pyogenes, B. catarrhalis, S. aureus, H. influenzae, K. pneumoniae ).

Препарат при сублингвальному применении способствует стимуляции местных иммунных процессов путем абсорбции бактериальных антигенов через слизистую оболочку полости рта и глотки. Это приводит к образованию секреторных иммуноглобулинов класса А (IgA-S) Подслизистая плазматическими клетками, которые играют важную роль в защите слизистой оболочки дыхательных путей.

Исследования in vitro показали, что препарат проявляет свои фармакологические свойства через иммуностимулирующее действие, следствием которой являются:

• восстановление функциональных параметров полиморфноядерных нейтрофилов до нормального уровня;
• увеличение продукции интерлейкина-1 в культивируемых мононуклеарных клетках;
• действие как поликлонального активатора лимфоцита, имеющий высшее стимулирующую активность, чем митоген лаконоса;
• активная стимуляция выработки IgM в культивируемых лимфоцитов.

Кроме того, исследования in vivo показали, что Лантиген Б:

• повышает уровень выработки слюнных и циркулирующих IgA, IgM, IgG;
• снижает частоту и интенсивность респираторных заболеваний;
• уменьшает необходимость применения антибиотиков.

Исследование LAN-BR-11-001 с участием 120 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которые в течение предыдущего года имели от 2 до 6 инфекций верхних дыхательных путей, часто связанных с респираторными аллергическими нарушениями, и из которых 62 пациента активно лечились Лантигеном Б, а 58 пациентов получали плацебо, показали, что количество инфекций в период исследования значительно (- 42%) ниже у пациентов, лечившихся Лантигеном Б по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Подобные результаты наблюдались и в подгруппе пациентов с аллергией.

Фармакокинетика.

В связи с природой препарата фармакокинетические исследования выполнить невозможно.

Лантиген Б Показания

взрослые

Профилактика рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей у некоторых пациентов препарат может способствовать уменьшению количества и интенсивности случаев инфицирования.

дети

Профилактика рецидивирующих случаев бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей с большим количеством случаев заболевания для их возраста, чем ожидалось. Препарат может уменьшить количество и интенсивность случаев инфицирования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Аутоиммунные заболевания.

Острые кишечные инфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Рекомендуемый интервал между окончанием лечения Лантигеном Б и началом введения вакцины составляет 4 недели. Иммунный ответ может быть подавленной у пациентов с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, при иммуносупрессивной терапии или при лечении кортикостероидами.

Особенности применения

Лечение необходимо прекратить в случае повышения температуры тела, особенно если она возникла в начале лечения.

Пациента следует информировать о возможности редкого нежелательного побочного эффекта, такого как повышение температуры тела выше 39 ° С, отдельного, без видимых причин, и не связанного с началом острого респираторного заболевания. В этом случае лечение следует прекратить без обновления.

Следует избегать одновременного применения с другими иммуностимуляторы.

У некоторых пациентов, склонных к бронхиальной астме, после применения препаратов, содержащих в своем составе бактериальные антигены, наблюдались приступы астмы. В этом случае следует применять Лантиген Б.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить без обновления.

Натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), входящий в состав лекарственного средства может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в исключительных случаях — бронхоспазм.

Лантиген Б не рекомендуется применять во время беременности. Лекарственное средство следует применять только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Применение пациентам с нарушением функции печени / почек и других органов.

Данные о применении Лантигену Б пациентам с нарушением функции печени / почек отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные о применении Лантигену Б беременными женщинами отсутствуют, поэтому рекомендуется избегать приема во время беременности.

Кормления грудью. Исследования по применению Лантигену Б во время кормления грудью не проводились, поэтому рекомендуется избегать приема препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Способ применения Лантиген Б и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 10 лет

Одну дозу (15 капель) Лантигену Б накапывают под язык два раза в сутки (утром и вечером). Необходимое количество капель получают, перевернув флакон и нажимая на крышку-капельницу.

Дети в возрасте от 1 до 10 лет

Одну дозу (15 капель) Лантигену Б накапывают под язык один раз в сутки утром, желательно натощак, или половину одной дозы (7-8 капель) накапывают под язык два раза в сутки (утром и вечером). Необходимое количество капель получают, перевернув флакон и нажимая на крышку-капельницу.

Важно: каждую дозу нужно держать во рту около 2 минут, не глотая, для того чтобы суспензия растворилась слюной, таким образом облегчая всасывание препарата.

Перед применением препарата флакон необходимо встряхнуть. Возможно присутствие (даже после встряхивания) плавающих агломератов, которые не влияют на безопасность препарата.

Курс лечения: два флакона (36 мл) взрослым и один флакон (18 мл) детям в соответствии с указанной дозировки. Лечение следует прекратить на 2-3 недели. Затем необходимо провести повторный курс лечения, используя один флаконом (18 мл) взрослым и половину флакона детям в соответствии с указанной дозировки.

Для достижения и сохранения достаточной защиты организма в течение всего зимнего сезона лечение необходимо начинать в сентябре и повторять в январе.

Дети

Не применять детям до 1 года.

Передозировка

Риски передозировки неизвестны.

Побочные эффекты

После первого применения препарата возможно временное ухудшение симптомов, таких как запор, ринорея.

Побочные реакции с частотой редко (> 1/10000 и <1/1000):

— повышение температуры тела выше 39 ˚С, отдельно и без видимых причин;

— в некоторых случаях возможны приступы астмы у предрасположенных к бронхиальной астме пациентов;

— запор;

— ринорея.

Такие реакции, как правило, являются несущественными.

Срок годности Лантиген Б

3 года.

После вскрытия флакона срок годности составляет не более 28 суток.

Условия хранения Лантиген Б

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 18 мл, с крышкой-капельницей, по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

БРУСЧЕТТИНИ С.Р.Л.

Местонахождение производителя

Bia Исонзо 6, Генуя (ГЭ), 16147, Италия.

Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания препарата

Вакцина против гепатита В рекомбинантная

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Применение у детей

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Особые указания

Передозировка

Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.

Условия хранения препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная