Антигриппин порошок приготовленный в аптеке инструкция по применению взрослым инструкция

Контакты для обращений

БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)

115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 Тел.: +7 (495) 510-28-79 E-mail: office.ru@bausch.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Порошок медово-лимонный: порошок разной степени грануляции, состоящий из частиц от белого до серовато-бежевого цвета. Допускаются вкрапления темно-бурого цвета.

Порошок ромашковый: порошок разной степени грануляции, состоящий из частиц от белого до бежевого и светло-коричневого цвета. Допускаются вкрапления бурого цвета.

СОСТАВ НА ОДИН ПАКЕТ:

Активные вещества: парацетамол-325мг

хлорфенамина малеат-10мг

аскорбиновая кислота-200мг

Вспомогательные вещества:

Медово-лимонный: натрия гидрокарбонат (Е500), лимонная кислота (Е330), сорбитол (Е420), повидон (Е1201), сахароза, натрия цикламат (Е952), аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор лимонный (лимонный аромат, мальто декстрин, гуммиарабик (Е414)), краситель карамельный, ароматизатор медовый (мед, декстроза, кремния диоксид (Е551)).

Ромашковый:

натрия гидрокарбонат (Е500), лимонная кислота (ЕЗЗО), сорбитол (Е420), повидон (Е1201), сахароза, натрия цикламат (Е952), аспартам (Е951), ацесульфам калия (Е950), экстракт ромашки (экстракт ромашки сухой, пшеничный мальтодекстрин).

Прочие анальгетики и жаропонижающие средства.

Код ATX: [N02BE51].

Фармакологические свойства

Комбинированное лекарственное средство, состоящее из трех активных веществ.

Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру.

Хлорфенамина малеат — антигистаминное средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, производное пропиламина, обладает антихолинергическим действием. Седативный эффект хлорфенамина малеата обусловлен его проникновением через гематоэнцефалический барьер. Адренолитические свойства хлорфенамина малеата могут повышать риск ортостатической гипотензии.

Обладает противоаллергическим действием, способствует восстановлению носового дыхания, уменьшая отек слизистой носа и выработку слизи, слезотечение и насморк.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.

У взрослых и детей старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с простудой и гриппом, таких как: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).

Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или любому из вспомогательных веществ, фенилкетонурия, непереносимость сахаров;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

выраженная печеночная или почечная недостаточность;

закрытоугольная глаукома;

риск задержки мочи, связанный с гипертрофией предстательной железы;

совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены;

хроническое злоупотребление алкоголем;

детский возраст (до 15 лет);

беременность, лактация;

уролитиаз.

С осторожностью применять при наличии таких заболеваний или состояний, как: эпилепсия, нарушения свертываемости крови, гипероксалурия, талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия, прогрессирующие злокачественные образования, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера и др.), сахарный диабет, заболевания печени и почек, почечная недостаточность легкой и умеренной степени выраженности, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или артериальная гипертензия, хронический бронхит, бронхоэктазы или бронхиальная астма, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкции, полицитемия, лейкемия, тромбофлебит, склонность к тромбозам, а также у детей и пожилых пациентов (см. также раздел «Меры предосторожности»).

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 пакету 1-2 раза в сутки. Содержимое пакета следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °C) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать Антигриппин между приемами пищи. Максимальная суточная доза — 2 пакета. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени и почек: интервал между приемами лекарственного средства должен составлять не менее 8 часов (см. также «Противопоказания», «Меры предосторожности»).

У пожилых пациентов: максимальная суточная доза — 1 пакет (см. «Меры предосторожности»).

Если температура не снижается после 3-х дней приема Антигриппина и/или не происходит облегчения симптомов болезни, необходимо обратиться к врачу. Максимальная продолжительность приема в качестве обезболивающего средства — 5 дней. Лекарственное средство не пригодно для облегчения боли, не связанной с простудными заболеваниями, так как содержит компоненты, которые в сумме устраняют симптомы простуды.

Минимизации риска возникновения побочных реакций способствует соблюдение рекомендованных доз и продолжительности приема лекарственного средства.

С различной частотой могут возникать побочные эффекты:

Связанные с присутствием парацетамола

Отмечаются отдельные редкие случаи реакции гиперчувствительности немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожная сыпь. При указанных проявлениях следует немедленно прекратить прием данного лекарственного средства и других лекарственных средств, содержащих парацетамол. В очень редких случаях отмечаются тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.

Связанные с присутствием хлорфенамина малеата

Фармакологические характеристики хлорфенамина лежат в основе побочных эффектов разной степени интенсивности, которые связаны или не связаны с дозировкой Антигриппина.

Со стороны вегетативной нервной системы:

сонливость, ярче выраженная в начале лечения;

ортостатическая гипотензия;

антихолинергический эффект: сухость слизистых оболочек, запоры, нарушение аккомодации, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, учащенное сердцебиение (возможна также аритмия), расстройство мочеиспускания (дизурия, задержка мочи);

нарушение равновесия, головокружения, снижение памяти или концентрации внимания, чаще встречаются у пожилых лиц;

расстройство координации движений, дрожь;

спутанность сознания, галлюцинации.

Реакции гиперчувствителъности:

эритема, экзема, сильный зуд, пурпура;

реже отек Квинке;

анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения:

лейкопения, нейтропения;

тромбоцитопения;

гемолитическая анемия.

Прочие (частота неизвестна): гепатит, желтуха, подергивание мышц, мышечная слабость, чувство стеснения в груди, утомляемость.

У детей и пожилых пациентов чаще наблюдаются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, повышенная активность, беспокойство, нервозность). Связанные с присутствием аскорбиновой кислоты

Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта. Суточные дозы витамина С более 600 мг оказывают мочегонный эффект. При длительном применении больших доз витамина С могут наблюдаться приливы к лицу или покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы. При использовании больших доз витамина С (как правило, при суточной дозе более 1 г) отмечались случаи гипероксалурии и появления оксалатных камней, возникновения гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение аскорбиновой кислоты в терапевтических дозах может искажать результаты тестов для определения глюкозурии, содержания мочевой кислоты и креатинина, а также результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Доза 1 г может давать ложноотрицательные результаты при анализе кала на скрытую кровь.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Симптомы передозировки хлорфенамина малеата: головокружение, возбуждение, нарушение сна, депрессия, судороги, расширение зрачка, сухость во рту, запор, аномально высокая температура, возможны потеря сознания, кома. Максимально допустимая суточная доза хлорфенамина малеата для взрослых и детей старше 15 лет — 24 мг, для пожилых пациентов — 12 мг.

Симптомы передозировки парацетамола: тошнота, рвота, потеря аппетита, бледность, боли в животе. Данные симптомы проявляются, в основном, в первые 24 часа.

Передозировка, начиная с 10 г парацетамола за один прием для взрослого и 150 мг на 1 кг веса за один прием для ребенка, приводит к возникновению цитолиза печени, который может привести к полному и необратимому некрозу печени, выражающемуся в печёночной недостаточности, метаболическом ацидозе, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода. Одновременно наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина и снижение уровня протромбина, что может проявиться через 12-48 часов после приема.

При передозировке аскорбиновой кислоты возрастает риск гемолиза и образования камней в почках. После однократной дозы 3 г иногда, после однократной дозы 10 г почти всегда развивается диарея и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота или гастрит. В литературе описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты (прием более 4 г/сут) у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. При ДВС-синдроме передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче.

Неотложная помощь:

Немедленная доставка пациента в больницу;

сбор анализа крови в пробирку для определения исходной концентрации парацетамола в плазме;

быстрое выведение принятого лекарственного средства путем промывания желудка;

лечение передозировки парацетамола обычно включает в себя как можно более раннее введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально, если возможно, в течение первых десяти часов после приема;

симптоматическое лечение.

Парацетамол

При взаимодействии парацетамола и индукторов микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, этанол) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Скорость всасывания парацетамола увеличивается при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном, уменьшается при совместном приеме со средствами, замедляющими опорожнение желудка (пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические аналгетики) и холестирамином. При одновременном приеме с парацетамолом период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Парацетамол может снижать эффективность ламотриджина. Салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и приводит к накоплению гепатотоксических метаболитов. Одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риски возникновения нейтропении. Пробенецид ингибирует конъюгацию парацетамола с глюкуроновой кислотой и таким образом приводит к уменьшению клиренса парацетамола.

Парацетамол в высоких дозах (4 г/сут) в течение более 4 дней может потенцировать действие пероральных антикоагулянтов и, следовательно, повышать риск развития кровотечений. Необходим постоянный мониторинг МНО (международного нормализованного отношения). Необходимо учитывать прием парацетамола при совместном назначении с пероральными антикоагулянтами и прекращение приема парацетамола.

Хлорфенамина малеат

Хлорфенамина малеат может усиливать угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарств и веществ, замедляя быстроту реакции и снижая концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазапин, тимипрамин), H1-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина малеата.

Аскорбиновая кислота

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой.

При лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия совместное назначение витамина С замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), увеличивает риск развития кристаллурии. Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, непрямых антикоагулятнов, повышает общий клиренс этанола, уменьшает терапевтическое действие изопреналина, витамина В12, нейролептиков — производных фенотиазина (например, флуфеназина), снижает канальцевую реабсорбцию трициклических антидепрессантов. Одновременный прием барбитуратов повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Индометацин может снижать эффективность аскорбиновой кислоты.

В случае высокой температуры, признаков суперинфекции или если симптомы не проходят за пять дней, лечение должно быть пересмотрено.

Во избежание риска передозировки необходимо убедиться в отсутствии парацетамола, хлорфенамина малеата и аскорбиновой кислоты в составе других лекарственных средств (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При длительном приеме высоких доз или неправильном использовании анальгетиков могут возникать головные боли, которые не следует купировать приемом еще более высоких доз обезболивающих средств. Частый прием анальгетиков, особенно при сочетании нескольких из них, приводит к риску поражения почек и возникновению почечной недостаточности. При внезапной отмене после длительного приема высоких доз анальгетиков могут возникнуть головные боли, усталость, боли в мышцах, нервозность и вегетативные симптомы, которые исчезают в течение нескольких дней после прекращения приема лекарственного средства. До их исчезновения следует избегать приема обезболивающих лекарственных средств, последующее их использование рекомендуется после консультации с врачом.

Не превышать рекомендуемые дозы! В настоящее время существуют рекомендации по снижению суточной дозы парацетамола с 4 г/сут до 3 г/сут.

Были зарегистрированы случаи острой печёночной недостаточности (в некоторых случаях заканчивающиеся трансплантацией печени или смертью) из-за приема парацетамола. В большинстве случаев повреждения печени связаны с дозами более чем 4 г в день, также часто — при приеме более одного продукта, содержащего парацетамол. Чрезмерное потребление парацетамола может быть преднамеренными или непреднамеренным, например, при попытке получить максимальный эффект. Пациентам следует сразу обратиться к врачу, если было принято более 4 г парацетамола за 1 приём, даже если они чувствуют себя хорошо.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Пациенты, которые потребляют три или больше порции алкоголя в день (1 порция: 10-12 г спирта — 1 рюмка водки или коньяка (25-30 мл) = 1 бокал вина (100-120 мл) = 1 небольшая кружка пива (220-260 мл)), должны быть проинформированы о необходимости консультации с лечащим врачом о том, когда и как принимать парацетамол. Лица, хронические употребляющие алкоголь, подвергаются повышенному риску повреждения печени при принятии парацетамола даже в рекомендованных дозах.

Хлорфенамина малеат следует использовать с осторожностью, особенно вместе с другими средствами, обладающими антихолинергическими эффектами, при эпилепсии, повышении внутриглазного давления, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях или артериальной гипертензии, хроническом бронхите, бронхоэктазах или бронхиальной астме. У детей и пожилых людей чаще возникают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, повышенная активность, беспокойство, нервозность). Мониторинг применения хлорфенамина малеата должен быть усилен у пациентов пожилого возраста (большая вероятность возникновения ортостатической гипотензии, головокружения, седации, хронических запоров и риска возникновения паралитической кишечной непроходимости, усугубления гипертрофии предстательной железы), при нарушениях функции печени и/или почек из-за возможной кумуляции.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Не следует принимать большие дозы аскорбиновой кислоты (более 500 мг) при сахарном диабете, гипероксалурии, талассемии, гемохроматозе, сидеробластной анемии. Из-за содержания аскорбиновой кислоты следует соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с повышенной свертываемостью крови, полицитемией, лейкемией, тромбофлебитом или склонностью к тромбозам, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью. При состояниях, которые могут сопровождаться гипергликемией, аскорбиновую кислоту можно принимать только по рекомендации врача и в минимальных дозировках. Прием больших доз аскорбиновой кислоты связан с формированием в почках камней оксалата кальция, поэтому аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией. Так как одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой, не рекомендуется их совместный прием у пациентов с почечной недостаточностью.

Влияние на диагностические тесты

Аномально высокие концентрации парацетамола могут исказить результаты исследования глюкозы крови, проведенные глюкозооксидазно-пероксидазным методом. Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая кислота. Аскорбиновая кислота также может искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз — АЛТ, ACT, ЛДГ).

Данное лекарственное средство содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать пациентам с непереносимостью сахаров. Аспартам является источником фенилаланина, не применять у пациентов с фенилкетонурией!

Одна доза Антигриппина содержит около 181 мг (8 ммоль) Na+, что следует учитывать пациентам на диете с низким содержанием натрия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Наличие в составе хлорфенамина малеата, а также аскорбиновой кислоты определяет ограничения по применению у данной категории пациенток. Достаточные данные по безопасности применения отсутствуют. Антигриппин противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Использование данного лекарственного средства способно вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Данный эффект усиливается при употреблении алкогольных напитков или спиртосодержащих лекарственных средств. В период лечения не следует управлять транспортными средствами, работать с потенциально опасными механизмами и заниматься другими видами деятельности, связанными с повышенной концентрацией внимания.

Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения медово-лимонный или ромашковый.

По 4.825 г порошка в пакете из 3-хслойного ламината ПЭТ/Ал/ПЭ. По 10 пакетов в картонной пачке с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/заявитель регистрации

ЗАО «Валеант Фарма», г. Минск, ул. Гамарника, 16, к. 1, пом. 7.

Производитель;

ИПТУП «РЕБ-Фарма», Минская область, Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1.

Взрослым и детям старше 12 лет: принимать по одному пакетику, 2-3 раза в день после еды, в течение 3-5 дней (не более 5 дней), до исчезновения симптомов болезни.

Если в течение 3 дней после начала приема препарата не наблюдается улучшения самочувствия, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Купить Антигриппин-максимум порошок в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Дата согласования: 25.08.2017

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом (лимон); от белого с розоватым оттенком до розового цвета с характерным запахом (малина);от белого до белого с розоватым оттенком цвета с характерным запахом (черная смородина). Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков.

Водный раствор препарата, полученный растворением содержимого пакетика в 200 мл теплой воды: опалесцирующий, от бесцветного до желтоватого цвета с характерным лимонным запахом (лимон); от светло-розового до красно-розового цвета с характерным запахом малины (малина); от сиренево-красного до фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины (черная смородина).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Парацетамол оказывает выраженное болеутоляющее и жаропонижающее действие за счет ингибирования ЦОГ в ЦНС и воздействия на центры боли и терморегуляции.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводном обмене, свертываемости крови, регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды.

Фенирамина малеат — ингибитор H₁-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, позволяет уменьшить выделения из носа, заложенность носа, слезотечение и устраняет чихание.

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, преимущественно из верхнего отдела кишечника. C_max в плазме достигается через 30–60 мин. Слабо связывается с белками плазмы крови — 15–25%. Быстро распределяется в тканях, проникает через плацентарный барьер, незначительная часть экскретируется в грудное молоко (менее 1% от принятой дозы). T_1/2 составляет 1–4 ч.

Метаболизируется в печени, вступая в реакцию конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. Незначительная часть препарата (менее 4%) при участии цитохрома Р450 превращается в метаболиты, инактивирующиеся глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Продукты биотрансформации и неизмененный препарат (около 5% введенной дозы) экскретируются почками.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет приблизительно 70%. Уровень связывания с белками плазмы крови низкий. Накапливается в плазме крови и клетках, C_max создается в железистых тканях.

Выводится в основном с мочой, а также калом, потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Фенирамина малеат почти полностью всасывается из ЖКТ. Обладает большим сродством к тканям. C_max в плазме крови достигается через 1–2,5 ч. Биотрансформация происходит в печени путем окисления системой цитохрома Р450. Выделяется в основном с мочой в неизмененном состоянии или в виде метаболитов.

симптоматическое лечение простудных заболеваний (гриппозные состояния, острые респираторные вирусные инфекции), сопровождающихся повышенной температурой и насморком;

аллергический ринит, ринофарингит.

повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или любому другому компоненту препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

печеночная недостаточность;

закрытоугольная глаукома;

задержка мочи, связаная с гиперплазией предстательной железы;

заболевания крови (в т.ч. сидеробластная анемия, талассемия, лейкопения, тромбоцитопения);

портальная гипертензия;

сахарный диабет;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

гипероксалурия;

почечнокаменная болезнь;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (лекарственная форма содержит в составе сахарозу);

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (т.к. содержание аскорбиновой кислоты в суточной дозе препарата (400 и 600 мг) превышает разрешенную максимальную суточную дозу для детей — 300 мг).

С осторожностью: почечная недостаточность; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); вирусный гепатит; алкогольный гепатит; гемохроматоз; пожилой возраст. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Внутрь.

Содержимое пакетика высыпать в кружку. Залить теплой водой. Перемешать до растворения, употреблять в теплом виде.

Взрослым и детям старше 18 лет: по 1 пак. 2–3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч, а при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин) интервал между первой и второй дозой должен составлять не менее 8 ч.

Не следует принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Аллергические реакции: сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, боль в области желудка, сухость во рту, при длительном применении в больших дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, кровотечения в ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, при длительном применении в больших дозах могут возникать нарушения функции почек — гипероксалурия (избыточное выделение с мочой солей щавелевой кислоты), нефролитиаз (мочекаменная болезнь), повреждение гломерулярного аппарата, папиллярный некроз.

Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации (способность глаза адаптироваться к различным расстояниям), повышение ВГД.

Со стороны ССС: тахикардия (увеличение ЧСС), при длительном применении в больших дозах — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД и свертываемости крови, развитие микроангиопатий).

Со стороны ЦНС: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, у пожилых людей возможны спутанность сознания или возбуждение, при длительном приеме в дозе более 5 пак. — головная боль, повышение возбудимости, бессонница.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в больших дозах — анемия, метгемоглобинемия (сопровождаются слабостью, одышкой при физической нагрузке, головными болями, головокружением, сердцебиением), тромбоцитопения (снижение содержания тромбоцитов в крови, что может вызывать носовые кровотечения, кровоточивость десен). В подобных случаях следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лабораторные показатели: гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, проявляющееся в глюкозурии, гипергликемии (повышенное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся чрезмерной жаждой, частым мочеиспусканием, потерей веса, усталостью).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, если пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Этанол усиливает седативное действие, способствует развитию острого панкреатита.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запор).

ГКС увеличивают риск развития глаукомы, при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, зидовудин, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические JIC увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При длительном совместном использовании с другими НПВС повышается риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, увеличивая гепатотоксичность. Длительное назначение в высоких дозах одновременно с салицилатами повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой снижается абсорбция аскорбиновой кислоты (примерно на 30%) и повышается ее выведение с мочой, снижается выведение АСК.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид. При длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

Пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание аскорбиновой кислоты и ее усвоение.

Входящий в состав препарата парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, при приеме в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 5 пак./сут повышает биодоступность этинилэстрадиола; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином; снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов; увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот и увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоиды); снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов; повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме; уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов; при одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина; при длительном применении и применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола, в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации напрямую зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10–15 г парацетамола (20 и более пакетиков). Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч после передозировки — промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Симптомы, обусловленные фенирамина малеатом: судороги, нарушение сознания, кома.

Симптомы, обусловленные аскорбиновой кислотой: диарея, тошнота, метеоризм, боль в области желудка, учащенное мочеиспускание, мочекаменная болезнь, бессонница, раздражительность, гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся возбуждением, мышечной дрожью, потливостью, бледностью, расширением зрачков, рвотой, тахикардией, повышением АД).

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

При продолжающемся на фоне применения препарата лихорадочном синдроме более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

Искажает результаты некоторых лабораторных тестов (количественное определение в крови и моче глюкозы, билирубина, мочевой кислоты в плазме, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ). Во время лечения необходим контроль картины периферической крови, показателей АД, функционального состояния печени, инсулярного аппарата поджелудочной железы, надпочечников.

Нe превышать рекомендуемые дозы. Не применять с другими препаратами (в частности, с седативными) и при нарушениях функции почек, без консультации с врачом.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом или находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 11,555 г сахарозы, что соответствует 1,16 ХЕ (вкус лимона) или 11,835 г сахарозы, что соответствует 1,18 ХЕ (вкус малины), или 11,837 г сахарозы, что соответствует 1,18 ХЕ (вкус черной смородины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Водителям транспортных средств и лицам, работающим на машинах/механизмах, при применении препарата следует обратить внимание на риск появления сонливости. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков (возможно развитие гепатотоксического действия), управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга». 191144, Россия, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко 24-а.

Тел/факс: (812) 271-44-34.

www.galenopharm.ru

Или ООО НПО «ФармВИЛАР». 249096, Россия, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.

Тел./факс: (48431) 2-27-18.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии от потребителей: ЗАО «Фарм Фирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.