Таблетки двояковыпуклые, от бледно-желтого до желтовато-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с апельсиново-ментоловым ароматом.
Одна таблетка содержит:
активные вещества: хлоргексидина диацетат — 2 мг, тетракаина гидрохлорид — 0,2 мг, аскорбиновая кислота — 50 мг;
вспомогательные вещества: ментол, сахаринат натрия, тальк, кальция стеарат, ароматическая добавка «Апельсин» (мальтодекстрин, природный каучук, аравийская камедь (Е414), масло апельсиновое натуральное, вода), тартразин (Е 102), сорбитол.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз).
Способ применения и дозировка
Местно. Медленно рассасывать до полного растворения во рту.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток. Курс лечения — не более 5 дней.
Редко встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и почечнокаменная болезнь.
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия. Хлоргексидин и тетракаин практически не всасываются при пероральном приеме, симптомы передозировки включают диарею, тошноту, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальную боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонницу, раздражительность, гипогликемию.
Описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубулоинтерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Применение препарата может временно незначительно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Длительное применение препарата может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.
Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.
С осторожностью применять при наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, почечнокаменной болезни.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не рекомендовано принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие.
Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Применение у детей
Не применять в возрасте до 12 лет.
Применение в период беременности и лактации
Контролируемые исследования по применению хлоргексидина и тетракаина при беременности и лактации не проводились. Женщинам во II и III триместре беременности и во время кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта врача.
Упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. Две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29, rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
- Описание препарата Ангисептин
- Состав препарата Ангисептин
- Показания препарата Ангисептин
- Условия хранения препарата Ангисептин
- Срок годности препарата Ангисептин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. д/рассасывания 2 мг+0.2 мг+50 мг: 12 или 18 шт.
Рег. №: 17/02/1948 от 07.02.2017 — Действующее
Таблетки для рассасывания от бледно-желтого до желтовато-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с апельсиново-ментоловым ароматом.
| 1 таб. | |
| хлоргексидина диацетат | 2 мг |
| тетракаина гидрохлорид | 0.2 мг |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: ментол, натрия сахаринат, тальк, кальция стеарат, ароматическая добавка «Апельсин» (мальтодекстрин, природный каучук, аравийская камедь (E414), масло апельсиновое натуральное, вода), тартразин (E102), сорбитол.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АНГИСЕПТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 22.10.2018 г.
Фармакологическое действие
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Veillonella spp.
Анестетик тетракаин оказывает местноанестезирующее действие. Анестезирующий эффект наступает через 1-2 мин после применения.
Аскорбиновая кислота участвует в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, регулировании окислительно-восстановительных процессов, усиливает иммунные реакции. За счет снижения проницаемости капилляров, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
Показания к применению
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (в т.ч. тонзиллита, фарингита, начальной стадии ангины, стоматита, гингивита, пародонтоза, состояния после тонзиллэктомии или экстракции зуба).
Реклама
Режим дозирования
Применяют местно для рассасывания каждые 2-4 часа.
Курс лечения составляет не более 5 дней.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам комбинации).
Противопоказания к применению
Детский возраст до 5 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам комбинации; гиперчувствительность (в т.ч. к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы эфиров или парааминобензойной кислоте и ее производным).
С осторожностью
Сахарный диабет, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре. Во II и III триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью, по назначению врача.
С осторожностью следует применять в период лактации.
Особые указания
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Аскорбиновая кислота может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Применение более 5 дней нежелательно из-за возможного нарушения нормальной микрофлоры полости рта и глотки.
Не следует принимать непосредственно перед приемом пищи или во время еды.
После применения не рекомендуется чистить зубы, поскольку содержащиеся в зубной пасте поверхностно-активные вещества способны инактивировать хлоргексидин.
Применение данной комбинации может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Лекарственное взаимодействие
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Этанол усиливает эффект комбинации.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИРАСОЛ — Рн (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СЕРТАЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЛГИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС 400 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС 200 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ПРОКТОВЕН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Ангисептин (Angiseptin)
💊 Состав препарата Ангисептин
✅ Применение препарата Ангисептин
Описание активных компонентов препарата
Ангисептин
(Angiseptin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.10.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
хлоргексидин
(chlorhexidine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тетракаин
(tetracaine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Ангисептин |
Таб.д/рассасывания 0.2 мг+2 мг+50 мг рег. №: ЛП-008292 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ангисептин
Таблетки для рассасывания
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (12 шт.) — Без рецепта
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (18 шт.) — Без рецепта
Фармакологическое действие
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Veillonella spp.
Анестетик тетракаин оказывает местноанестезирующее действие. Анестезирующий эффект наступает через 1-2 мин после применения.
Аскорбиновая кислота участвует в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, регулировании окислительно-восстановительных процессов, усиливает иммунные реакции. За счет снижения проницаемости капилляров, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
Показания активных веществ препарата
Ангисептин
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (в т.ч. тонзиллита, фарингита, начальной стадии ангины, стоматита, гингивита, пародонтоза, состояния после тонзиллэктомии или экстракции зуба).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно для рассасывания каждые 2-4 часа.
Курс лечения составляет не более 5 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам комбинации).
Противопоказания к применению
Детский возраст до 5 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам комбинации; гиперчувствительность (в т.ч. к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы эфиров или парааминобензойной кислоте и ее производным).
С осторожностью
Сахарный диабет, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре. Во II и III триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью, по назначению врача.
С осторожностью следует применять в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Аскорбиновая кислота может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Применение более 5 дней нежелательно из-за возможного нарушения нормальной микрофлоры полости рта и глотки.
Не следует принимать непосредственно перед приемом пищи или во время еды.
После применения не рекомендуется чистить зубы, поскольку содержащиеся в зубной пасте поверхностно-активные вещества способны инактивировать хлоргексидин.
Применение данной комбинации может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Лекарственное взаимодействие
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Этанол усиливает эффект комбинации.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ангисептин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008292
Торговое наименование препарата:
Ангисептин
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:
тетракаин + хлоргексидин + [аскорбиновая кислота].
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания.
Состав на одну таблетку:
Действующие вещества: хлоргексидина диацетат – 2 мг, тетракаина гидрохлорид – 0,2 мг, аскорбиновая кислота – 50 мг;
Вспомогательные вещества: левоментол, натрия сахаринат, тальк, кальция стеарат, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, каучук натуральный, акации камедь (Е 414), апельсина масло, вода очищенная), краситель тартразин (Е 102), сорбитол.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, от бледно-желтого до желтовато-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с апельсиново-ментоловым ароматом.
Фармакотерапевтическая группа:
средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ:
R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания с фосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий и Candida albicans, и в меньшей мере, против грамотрицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas spp. и анаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella veillonella.
Анестетик тетракаин оказывает местнообезболивающее действие.
Аскорбиновая кислота является кофактором в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, усиливает иммунные реакции и снижает проницаемость капилляров, тем самым, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
Фармакокинетика
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой оболочкой ротовой полости и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин проглатывают со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90% попавшего в ЖКТ хлоргексидина выводится в неизмененном виде с калом.
Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится с мочой.
Тетракаин, как большинство местных анестетиков, плохо абсорбируется через слизистые оболочки. Гидролизуется эстеразами в плазме и в меньшей степени в печени. Связывание с белками крови незначительное.
Показания к применению
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзилэктомии или экстракции зуба).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тетракаину, хлоргексидину, аскорбиновой кислоте, компонентам препарата;
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 5 лет;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь, II и III триместры беременности и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода и ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно. Медленно рассасывать до полного растворения во рту.
Взрослым и детям старше 15 лет: 6 таблеток в день с интервалом 2 часа.
Дети с 10 до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом 3 часа.
Дети с 5 лет до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом 4 часа.
Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток. Курс лечения – не более 5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Аллергические реакции, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Редко встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Особые указания
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Применение препарата может временно незначительно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается.
Принимать препарат рекомендуется после еды.
Длительное применение препарата может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.
Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и / или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.
С осторожностью применять при наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, почечнокаменной болезни.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие.
Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг.
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
www.rubikon.bv.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
www.rubikon.by.
Организация, принимающая претензии от потребителей
АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» (АНО ННЦФ);
юридический адрес: Российская Федерация, г. Москва, территория Сколково Инновационного Центра, бульвар Большой, дом 42, стр. 1, пом. 103, ком. 13;
фактический адрес: Российская Федерация, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Септолете® тотал (спрей для местного применения дозированный, 0.15 мг+0.5 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 дозированное нажатие |
| активные вещества: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,15 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 0,526 мг |
| эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 0,5 мг | |
| вспомогательные вещества: этанол — 26,76 мг; глицерол — 10,45 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,092 мг; мяты перечной листьев масло — 0,1 мг; вода очищенная — до 0,1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, обезболивающее местное, местноанестезирующее, антибактериальное местное, противогрибковое местное.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в форме спрея для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.
Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.
Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; беременность; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым рекомендуется применять каждые 2 ч, 5 раз в день в течение 4 дней.
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости — проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.
Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 нед), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
Перед применением снять цветной защитный колпачок. Затем широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку 2 раза.
После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.
Взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата, а также сохранить ее, т.к. она может понадобиться вновь. При возникновении вопросов следует обратиться к врачу.
ЛС предназначено лично для пациента, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
Препарат Септолете® тотал содержит небольшое количество этанола 96% — 26,760 мг/1 доза спрея.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг/доза + 0,5 мг/доза. 30 мл (250 доз) препарата во флаконе из ПЭВП, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона использовать препарат в течение 12 нед
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® с анестетиком нео
Регистрационный номер: ЛСР—005119/08
Торговое название препарата:
Граммидин® с анестетиком нео
Международное непатентованное
или группировочное наименование:
Грамицидин С + Оксибупрокаин
+ Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Скачать PDF
Состав
Одна таблетка содержит:
Активные вещества.
- грамицидина С дигидрохлорид — 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С — 3,00 мг);
- оксибупрокаина гидрохлорид — 0,20 мг;
- цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг);
Вспомогательные вещества:
- кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с тиснением «GR» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство + местноанестезирующее средство.
Код АТХ: [R02A]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство — оксибупрокаин и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат оказывает обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприят-ные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит, тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность (I триместр).
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности (I) триместр. Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Взаимодействие в другими лекарственными препаратами
Граммидин® с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинил-хлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала (поли-амид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
2, 3 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул.Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в горле
Содержание статьи
- Доритрицин: состав препарата
- Доритрицин: антибиотик или нет
- Доритрицин от чего помогает?
- Доритрицин: противопоказания
- Таблетки от горла Доритрицин
- Доритрицин при беременности
- Доритрицин или Граммидин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Каждый человек сталкивался с болью в горле. Под этим словосочетанием подразумеваются болезненные ощущения в глотке и гортани, которые усиливаются при разговоре, во время приема пищи и питья. Причины боли бывают самыми разными: от вирусных и бактериальных инфекций до загрязненного и сухого воздуха.
Чего только не придумано для облегчения боли: полоскания, спреи, таблетки для рассасывания, пастилки и леденцы, ингаляции и физиопроцедуры. От аптечного ассортимента разбегаются глаза. Как подобрать эффективное средство? Этот вопрос встает очень часто, тем более, что большинство препаратов от боли в горле можно приобрести без рецепта. Лучший вариант — обратиться за консультацией к провизорам-первостольникам.
Мы попросили провизора рассказать подробно о лекарственном средстве Доритрицин. Это таблетки для рассасывания производства Германии, которые в российских аптеках продаются без рецепта врача.
Доритрицин: состав препарата
В состав Доритрицина входят три активных вещества:
1. Бензалкония хлорид — антисептик, активный против вирусов и бактерий, грибов и простейших.
2. Бензокаин — местный анестетик, который оказывает обезболивающее действие. Он устраняет боль, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные болезни не только в горле, но и во рту.
3. Тиротрицин — антибиотик местного действия. Активен против стрептококков и стафилококков, которые вызывают гнойные заболевания.
Доритрицин: антибиотик или нет
Доритрицин — это комбинированный препарат, содержащий антибиотик тиротрицин. Из-за особого механизма действия к тиротрицину не развивается устойчивость бактерий. Он практически не всасывается в кровь, не оказывает системного действия и не нарушает микрофлору кишечника.
Доритрицин от чего помогает?
За счет всех компонентов Доритрицин оказывает антисептическое и обезболивающее действие. Препарат уменьшает отек и воспаление слизистых оболочек, устраняет раздражение, боль и дискомфорт в горле.
Доритрицин помогает при ангине, при фарингите, при ларингите. Его применяют и при воспалении десен и слизистых полости рта, например при гингивите и стоматите. При тяжелой ангине (тонзиллите) с высокой температурой и головной болью необходимо обратиться к врачу и не заниматься самолечением.
Доритрицин: противопоказания
Противопоказаны таблетки для рассасывания в следующих случаях:
- индивидуальная гиперчувствительность к любым компонентам средства
- свежие раны в полости рта и горла, состояния после травм, операций, стоматологических процедур
- детский возраст до 6 лет
- непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, дефицит сахаразы и изомальтазы
Таблетки от горла Доритрицин
Таблетки для лечения горла рассасывают медленно по 1 штуке каждые 3 часа. За день можно принять не более 6 таблеток. Курс лечения составляет 7 дней. При необходимости врач может продлить время лечения.
Вопрос провизору: «Доритрицин со скольки лет разрешен?». Ответ специалиста: «Препарат показан детям старше 6 лет по назначению врача. Схема приема такая же, как для взрослых».
Доритрицин вызывает временное онемение языка и слизистой рта из-за бензокаина. В течение часа после приема таблетки нельзя есть, пить, пользоваться жевательной резинкой. Также таблетку рассасывают спустя час после чистки зубов, так как паста может снижать антибактериальный эффект лекарства.
Доритрицин при беременности
При беременности и во время грудного вскармливания возможно применять Доритрицин, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Доритрицин или Граммидин: что лучше
Линейка российского препарата Граммидин состоит из 6 продуктов. Наиболее близок по составу к Доритрицину Граммидин Нео с анестетиком, содержащий три подобных активных вещества:
- Цетилпиридиния хлорид — антисептик
- Оксибупрокаина гидрохлорид — местный анестетик
- Грамицидин С — местный антибиотик
Кроме химической формулы антибиотика, антисептика и анестетика, Граммидин отличается:
- схемой приема — таблетки рассасывают 3-4 раза в день
- применением для детей — разрешен детям с 4 лет по 1-2 таблетки в день, с 12 лет — как взрослым
- противопоказаниями — запрещен для применения в I триместре беременности и во время лактации
- применением для пациентов с сахарным диабетом — не содержит сахара, в отличие от Доритрицина
- взаимодействием с другими лекарствами — усиливает эффекты других антибактериальных средств, как местного, так и системного действия
- ценой — курс лечения стоит меньше
Действие, показания и побочные эффекты у препаратов схожи. Оба аналога не оказывают системного действия, антибиотики в их составе не вызывают устойчивость микроорганизмов. Отпускаются без рецепта врача. Для детей с 4 до 6 лет подходит только Граммидин Нео, его же лучше предпочесть больным сахарным диабетом. При отсутствии аллергии на компоненты препаратов пациент может выбрать любой аналог исходя из своих предпочтений.
Краткое содержание
- Доритрицин — комбинированный препарат. В состав таблеток для рассасывания входит антибиотик, антисептик и анестетик.
- Доритрицин содержит антибиотик тиротрицин, к которому бактерии не развивают устойчивость.
- Доритрицин помогает при инфекционно-воспалительных болезнях ротовой полости и горла.
- Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам, раны в полости рта, детский возраст до 6 лет.
- Таблетки Доритрицин при болезнях горла принимают каждые 3 часа до 6 раз в день.
- При беременности препарат назначает врач.
- Составы и показания к применению Доритрицина и Граммидина Нео с анестетиком похожи, пациент может выбрать аналог исходя из своих предпочтений.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Септолете® тотал
МНН: Бензидамин, Цетилпиридиния хлорид
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022233
Информация о регистрации в РК:
30.06.2016 — 30.06.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Септолете® тотал
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственнaя формa
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: бензидамина гидрохлорид 3 мг,
цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,05 мг (эквивалентно цетилпиридинию хлориду 1 мг),
вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, левоментол, сукралоза (Е955), кислота лимонная безводная (Е330), изомальт (тип М) (Е953), бриллиантовый синий FCF (Е133)
Описание
Таблетки круглой формы, от голубого до синего цвета, с шероховатой поверхностью и фаской. Допускается наличие неравномерно окрашенных, белых пятен, а также наличие пузырьков воздуха в массе «леденца» и небольших зубчатых краев
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.
Однако, при системном применении бензидамин всасывается. Таким образом, уровень всасывания бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта, по сравнению с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Препарат выводится в основном с мочой, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Фармакодинамика
Механизм действия
Бензидамина гидрохлорид представляет собой молекулу с нестероидной химической структурой с противовоспалительным и обезболивающим свойствами.
Механизм действия, связан с ингибированием синтеза простагландинов и, тем самым, со снижением местных признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жжение). Бензидамина гидрохлорид также обладает умеренным местным анестетическим действием.
Клиническая эффективность и безопасность
Бензидамин, в основном, применяется при лечении заболеваний ротоглотки. Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие.
Цетилпиридиния хлорид активен в отношении грамположительных бактерий и менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, и, следовательно, оказывает антисептическое и бактерицидное действие. В плацебо-контролируемых клинических испытаниях Септолете® тотал таблетки для рассасывания, начало облегчения боли (снижение болезненного ощущения в горле и припухлости в горле) наблюдалось через 15 минут после приёма пастилки и продолжительность действия продлилась до 3 часов.
Показания к применению
Взрослым в качестве противовоспалительного, обезболивающего и антисептического средства при раздражении в горле, полости рта и десен, при гингивите, фарингите, ларингите и тонзиллите, до и после удаления зубов.
Способ применения и дозы
Таблетки для рассасывания следует медленно рассасывать во рту каждые 3 — 6 часов.
Взрослым: рекомендуемая доза составляет 3-4 таблеток для рассасывания Септолете® тотал в день. Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3 — 6 часов.
Пациентам пожилого возраста: рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых пациентов.
Детям противопоказано (cм. раздел «Противопоказания»).
Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется использовать препарат непосредственно до или после чистки зубов. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Септолете® тотал таблетки для рассасывания можно использовать в течение 7 дней.
Побочные действия
Редко(³1/10 000 до <1/1 000):
-
реакции повышенной чувствительности
-
бронхоспазм
-
крапивница, светочувствительность
Очень редко( <1/10 000):
-
раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта
Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
-
жжение и/или онемение слизистой оболочки полости рта
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Септолете® тотал таблетки для рассасывания не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
Пастилки не следует принимать одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную эффективность цетилпиридиния хлорида.
Особые указания
Септолете® тотал таблетки для рассасывания не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния, по истечении 3 дней лечения следует проконсультироваться у врача. Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае лечение должно быть приостановлено и проведена соответствующая терапия.
Септолете® тотал таблетки для рассасывания нельзя применять одновременно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах; поэтому, не рекомендуется принимать препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Таблетки для рассасывания Септолете® тотал содержат изомальт. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство.
Беременность и период лактации
Данные относительно безопасности применения бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида в период беременности отсутствуют или ограничены.
Септолете® тотал таблетки для рассасывания не рекомендуются для применения во время беременности.
Неизвестно, проникают ли бензидамина гидрохлорид и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, или отказаться/воздержаться от терапии препаратом Септолете® тотал, таблетки для рассасывания, с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
О влиянии Септолете® тотал таблетки для рассасывания на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось.
Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином исключительно симптоматическое.
Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида включают: тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой передозировки исключительно симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 527498061477976219_ru.doc | 60.5 кб |
| 559694241477977483_kz.doc | 72 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники