Анузол фармаприм свечи инструкция по применению

Общая характеристика

Суппозитории цилиндроконической формы, от желто-зеленоватого до светло-коричневого цвета, со специфическим запахом ксероформа, с блестящей и/или матовой поверхностью. Допускается наличие бурых вкраплений.

1 суппозиторий содержит:

активные вещества: красавки листьев экстракт сухой 30 мг, ксероформ (комплекс трибромфенолята висмута и висмута оксида) 100 мг, цинка сульфат гептагидрат 50 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, твердый жир.

Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения. Код ATX: С05АХ03.

Геморрой, трещины заднего прохода у взрослых.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжёлая артериальная гипертензия;

острое кровотечение;

тиреотоксикоз;

заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника);

глаукома;

миастения gravis;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы, острая задержка мочи;

язвенный колит в стадии обострения;

беременность, период лактации;

детский возраст до 18-ти лет.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия. Угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров, задержка мочеиспускания, гипертермия.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства, при возбуждении — введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазе — местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Анузол-Фармаприм с:

ингибиторами МАО возможно развитие аритмии сердца;

хинидином, новокаинамидом возможен синергизм холинолитического эффекта;

препаратами ландыша, с танином возможно физико-химическое взаимодействие и взаимное ослабление эффектов;

наркотическими средствами возможно уменьшение продолжительности и глубины воздействия наркотических средств;

возможно ослабление анальгетического действия опиатов;

при одновременном применении с димедролом или дипразином возможно усиление атропиноподобного действия экстракта белладонны;

нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения возможно повышение внутриглазного давления;

сертралином возможно усиление депрессивного эффекта обоих препаратов;

спиронолактоном, миноксидилом возможно снижение эффективности спиронолактона и миноксидила;

пенициллинами возможно усиление эффекта обоих препаратов;

низатидином возможно потенциирование действия низатидина;

кетоконазолом возможно уменьшение всасывания кетоконазола;

аскорбиновой кислотой и аттапульгитом возможно снижение действия препарата Анузол-Фармаприм;

пилокарпином возможно снижение эффективности пилокарпина при лечении глаукомы;

окспренолоном возможно снижение антигипертензивного эффекта препарата.

октадином возможно уменьшение гипосекреторного действия экстракта белладонны, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств;

сульфаниламидными препаратами возможно поражение почек;

препаратами, содержащими калий возможно образование язв кишечника;

НПВП возможно образование язв желудка и кровотечений;

другими препаратами с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторы, противопаркинсоническими препаратами (амантадин), спазмолитиками, некоторыми антигистаминными средствами, препаратами группы бутирофенона, фенотиазина, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов возможно усиление действия препарата Анузол-Фармаприм.

Угнетение перистальтики под действием Анузол-Фармаприм может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

С осторожностью применять пациентам при следующих заболеваниях и состояниях:

доброкачественная гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;

болезнь Дауна;

детский церебральный паралич;

рефлюкс-эзофагит;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;

неспецифический язвенный колит;

мегаколон;

ксеростомия;

пожилой возраст или ослабленные больные;

хронические заболевания лёгких, протекающие с низким производством густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных;

нейропатии, включая вегетативную (автономную) нейропатию;

заболевания почек;

повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Использование у лиц с нарушенной функцией печени и почек: с осторожностью назначают пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Дети.

Не использовать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации, при применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Вводить в прямую кишку — по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 7 суппозиториев. Длительность применения зависит от тяжести заболевания и выраженности лечебного эффекта. Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов, перечисленных ниже, не известна.

ЖКТ: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Кардиальные расстройства: тахикардия, ощущение сердцебиения; аритмия; включая экстрасистолия; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, приливы.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: образование вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в том числе кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Со стороны иммунной системы: в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, жжение в области заднего прохода.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

По 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Название и адрес производителя

ООО «ФАРМАПРИМ»,

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829,

телефон (+373 22) 28-18-45,

факс (+373 22)28-18-46.

e-mail: .

Форма выпуска, состав и упаковка

суппозитории рект.: 10 шт.
Рег. №: 6499/03/08/14/19 от 05.06.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Суппозитории ректальные От желто-зеленоватого до светло-коричневого цвета, цилиндро-конической формы, с блестящей и/или матовой поверхностью, со специфическим запахом ксероформа. Допускается наличие бурых вкраплений.

Вспомогательные вещества: глицерин, твердые жиры.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Режим дозирования

Ректально, по 1 суппозиторию 1-3 раза/сут после очистительной клизмы или самопроизвольного опрожнения кишечника. Максимальная суточная доза — 7 суппозиториев. Длительность курса — 7-10 дней.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; сердечная недостаточность (декомпенсация); тахиаритмия; миастения; nиреотоксикоз; атония кишечника; закрытоугольная глаукома; гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи; беременность; период лактации; детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Один суппозиторий содержит
активные вещества: ксероформ (висмута трибромфенолят) 100 мг, красавки листьев экстракт сухой 30 мг, цинка сульфат гептагидрат 50 мг;
вспомогательные вещества: ланолин безводный, этиловый спирт 96 %, вода очищенная, твердый жир.

Суппозитории цилиндроконической формы, от зеленовато-желтого до зеленого или от желтого до светло-коричневого цвета, со специфическим запахом ксероформа, с блестящей и/или матовой поверхностью. Допускается наличие темных вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Висмута соли в комбинации с другими препаратами.
Kод АТХ C05AX02

Фармакокинетика
Гиосциамин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется во всех органах и системах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. Частично метаболизируется в печени и выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4 часа.
Фармакодинамика
Противогеморроидальное комбинированное средство. Препарат обладает спазмолитическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, антисептическим, вяжущим и подсушивающим действием.
Экстракт красавки содержит алкалоиды из группы атропина (гиосциамин, скополамин, апоатропин). Уменьшает спазм мышц желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Ксероформ оказывает вяжущее, подсушивающее и противовоспалительное действие. Формирует на поверхности слизистой прямой кишки защитную пленку из денатурированных белков, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает местный воспалительный процесс.
Цинка сульфат обладает вяжущим, подсушивающим и антисептическим действием.
Эффект препарата наступает через 15-90 мин.

— геморрой
— трещины заднего прохода

Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата – 7 суппозиториев. Длительность курса лечения составляет 10-14 дней.

Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Частота побочных действий, перечисленных ниже, неизвестна:
— аллергические реакции
— нарушение сна, сонливость, головные боли, судороги
— мидриаз, парез аккомодации
— головокружение
— тахикардия, ощущение сердцебиения
— сухость во рту, жажда, запор, диарея
— задержка мочеиспускания
— чувство жжения в анальной области.

— гиперчувствительность к активным веществам или любым другим компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— тахиаритмия
— миастения
— атония кишечника
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Алкалоиды красавки ослабляют действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных препаратов, кортикотропина, кетоконазола, антикоагулянтов, уменьшают действие анестетиков, усиливают действие сердечных гликозидов, барбитуратов, адреномиметиков, транквилизаторов.
Во время лечения потребление алкоголя противопоказано.

С осторожностью назначается пациентам с гипертиреозом, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, полинейропатией, пожилым людям.
Анузол-Фармаприм содержит ланолин безводный, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Анузол-Фармаприм противопоказан при беременности и в период лактации.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта, управлении механизмами или выполнении других видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций и хорошего зрения.

Симптомы: сухость во рту, тахикардия, тахиаритмия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, тошнота, рвота, задержка мочеиспускания, психомоторное возбуждение, судороги, светобоязнь, снижение потоотделения, гипертермия, галлюцинации, паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическое.

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше
25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
www.farmaprim.md

Держатель регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы «ФАРМАПРИМ СРЛ» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел.: + 7(727) 279-65-18, e-mail: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Алкалоиды красавки ослабляют действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств, кортикотропина, кетоконазола, противосвертывающих средств, уменьшают продолжительность действия средств для наркоза, усиливают действие сердечных гликозидов, барбитуратов, адреномиметиков, транквилизаторов.
Во время лечения препаратом не следует принимать спиртные напитки.

Форма выпуска, упаковка
Суппозитории ректальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.