Описание препарата АРТОКСАН® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 01.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
01.12.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
активное вещество: | |
теноксикам | 20 мг |
вспомогательные вещества: маннитол — 80 мг; аскорбиновая кислота — 0,4 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; трометамол — 3,3 мг; натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s. | |
Каждая ампула растворителя содержит: вода для инъекций — 2 мл |
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок или уплотненная масса в виде таблетки зелено-желтого цвета.
Растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВП. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.
В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез ПГ в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.
Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность — 100%.
Распределение. Cmax в плазме крови отмечается через 2 ч. Отличительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный T1/2 — 72 ч. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила.
Выведение. 1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.
Показания
ревматоидный артрит;
остеоартрит;
анкилозирующий спондилит;
суставной синдром при обострении течения подагры;
бурсит;
тендовагинит;
болевой синдром (слабая и средняя интенсивность): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
боль при травмах, ожогах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте (АСК), ибупрофену и другим НПВП);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперсной кишки в стадии обострения;
желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. и в анамнезе);
воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
прогрессирующее заболевание почек;
тяжелая печеночная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. и в анамнезе);
установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит и болезнь Крона вне обострения; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства); пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипедимия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани); одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
В/м, в/в.
В/м инъекции делают глубоко.
Длительность в/в введения не должна составлять менее 15 сек.
В/м или в/в введение применяется для кратковременного (1–2 дня) лечения в дозе 20 мг/сут. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны ССС: редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения: часто — агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Взаимодействие
Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения препарата Артоксан.
Не было отмечено возможного взаимодействие с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и Vd препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнений со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим пациенты, получающие терапию литием, должны чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо помнить при совместном применении с такими диуретиками у больных с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не должны применяться в течение 8–12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с антиагрегантами и СИОЗС повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать СКФ и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействие при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимое взаимодействие при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Передозировка
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ — малоэффективен.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, ХСН, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.
В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг.
Первичная упаковка: лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон из бесцветного стекла, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа flip off с пластиковой крышечкой красного цвета. Растворитель (вода для инъекций) — по 2 мл в ампуле бесцветного стекла.
Вторичная упаковка. 3 фл. с лиофилизированным порошком и 3 амп., вместимостью по 2 мл с растворителем в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.
Производитель
Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко), Египет, Тенс ов Рамадан Сити, первая промышленная зона В1, а/я 149 Тенс.
Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения: «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания («ROTAPHARM LIMITED», Great Britain). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.
Тел.: 44 (0) 845 0667700; факс: 44 (0) 845 06677.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: ООО «ТРОКАС ФАРМА». 141400, РФ, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, 5, корп. 7, оф. 8.
Тел./факс: 8-800-700-45-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Растворитель – 4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения препарата Артоксан.
Не было отмечено возможного взаимодействие с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и Vd препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнений со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим пациенты, получающие терапию литием, должны чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо помнить при совместном применении с такими диуретиками у больных с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не должны применяться в течение 8–12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с антиагрегантами и СИОЗС повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать СКФ и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействие при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимое взаимодействие при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Каждый флакон препарата содержит:
Действующее вещество: теноксикам — 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 80,00 мг, аскорбиновая кислота — 0,400 мг, динатрия эдетат — 0,20 мг, трометамол — 3,30 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s.
Каждая ампула растворителя содержит: вода для инъекций — 2 мл.
Лиофилизированный порошок или уплотненная масса в виде таблетки зелено-желтого цвета, растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ M01AC02 Теноксикам
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.
Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.
Фармакокинетика
Всасывание.
Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%.
Распределение.
Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа. Отличительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения — 72 часа. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридил.
Выведение.
1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.
— ревматоидный артрит;
— остеоартрит;
— анкилозирующий спондилит;
— суставной синдром при обострении течения подагры;
— бурсит;
— тендовагинит;
— болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
— боль при травмах, ожогах;
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
— гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— желудочно-кишечное кровотечение (в том числе и в анамнезе);
— воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
— прогрессирующее заболевание почек;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе и в анамнезе);
— установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
— беременность, период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани), одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотинина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Для внутримышечного или внутривенного введения.
Внутримышечное или внутривенное введение применяется для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают глубоко. Длительность внутривенного введения не должна составлять менее 15 секунд.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), не установлено.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения: часто — агранулоцитоз, лейкопения, редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности АЛТ, ACT, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели: гиперкреатинииемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ — малоэффективен.
Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения Артоксана.
Не было отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнении со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с эти пациенты, получающие терапию литием, должны чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо помнить при совместном применении с такими диуретиками у больных с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не должны применяться в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином. Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг.
Первичная упаковка. Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон из бесцветного стекла, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа «flip off» с пластиковой крышечкой красного цвета. Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампулу бесцветного стекла.
Вторичная упаковка. 3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы, вместимостью по 2 мл с растворителем в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!
Лиофилизата — 3 года.
Растворителя — 4 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-004089
Дата регистрации
2017-01-23
Владелец регистрационного удостоверения
РОТАФАРМ ЛИМИТЕД
Соединенное Королевство
Представительство
Артоксан® (Artoxan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Артоксан®
💊 Состав препарата Артоксан®
✅ Применение препарата Артоксан®
📅 Условия хранения Артоксан®
⏳ Срок годности Артоксан®
Описание лекарственного препарата
Артоксан®
(Artoxan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AC02
(Теноксикам)
Лекарственная форма
Артоксан® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 20 мг: фл. 3 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-004089 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артоксан®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения лиофилизированный порошок или уплотненная масса в виде таблетки зелено-желтого цвета; растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Вспомогательные вещества: маннитол — 80 мг, аскорбиновая кислота — 0.4 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, трометамол — 3.3 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s.
Состав растворителя (на 1 амп.): вода д/и — 2 мл.
Флаконы бесцветного стекла (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Теноксикам — НПВП, тиенотиазиновое производное оксикама. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.
Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%. Cmax в плазме крови отмечается через 2 ч. Отличительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный T1/2 — 72 ч.
Распределение
Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила.
Выведение
1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.
Показания препарата
Артоксан®
- ревматоидный артрит;
- остеоартрит;
- анкилозирующий спондилит;
- суставной синдром при обострении течения подагры;
- бурсит;
- тендовагинит;
- болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
- боль при травмах, ожогах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Для в/м или в/в введения.
В/м или в/в введение применяется для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз/сут. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют.
В/м инъекции делают глубоко.
Длительность в/в введения не должна составлять менее 15 сек.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), не установлено.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения: часто – агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата; существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
- воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, аутоиммунные заболевания (СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани), одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.
У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Теноксикам характеризуется высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения препарата Артоксан®.
Не было отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнений со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, следует чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо помнить при совместном применении с такими диуретиками у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не следует применять в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменные концентрации сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральными препаратами золота.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Условия хранения препарата Артоксан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Артоксан®
Срок годности лиофилизата – 3 года, растворителя – 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)
Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Артоксан, инструкция по применению
- Формы выпуска
- Действующее вещество и состав
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Синонимы
- Особые условия
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Страна происхождения
Формы выпуска
Артоксан выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного введения. Он имеет желто-зеленый цвет. Растворитель представляет собой бесцветную жидкость без запаха.
Действующее вещество и состав
В составе препарата активным веществом считается теноксикам. Среди вспомогательных компонентов присутствуют:
- аскорбиновая кислота;
- трометамол;
- маннитол;
- хлористоводородная кислота;
- натрия гидроксид;
- динатрия эдетат.
В качестве растворителя используется вода для инъекций.
Упаковка
Лекарство производится в стеклянных флаконах. Лиофилизат выпускается во флаконах с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с красной крышечкой. Растворитель производится в стеклянных ампулах. В ячейковой упаковке содержится 3 флакона с лифилизатом и 3 ампулы с растворителем.
Фармакологическое действие
Артоксан относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Используется для парентерального введения. Лекарство обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Действующее вещество медикамента — теноксикам — тиенотиазиновое производное оксикама. Данный компонент снижается агрегацию тромбоцитов. Действие препарата связано с угнетением активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. В результате снижается синтез простагландинов, а также количество лейкоцитов в области воспалительного очага.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается. Биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 2 часа после введения. Лекарственное средство отличается длительным периодом полувыведения. Он равен 72 часам. Связывание с белками плазмы составляет 99 %. Действующее вещество медикамента легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Экскретируется с мочой и желчью.
Показания к применению
Среди показаний к применению выделяют:
- остеоартрит;
- бурсит;
- тендовагинит;
- ревматоидный артрит;
- обострение подагрического артрита;
- артралгия;
- миалгия;
- невралгия;
- болевой синдром различного генеза.
Согласно описанию, препарат способствует облегчению симптомов заболевания. На прогрессирование патологии воздействие не оказывается.
Противопоказания
Противопоказания к применению разделяются на абсолютные и относительные. К первой группе относятся:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- беременность;
- период лактации;
- болезнь Крона в стадии обострения;
- эрозии и язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- тяжелая стадия почечной и печеночной недостаточности;
- декомпенсация сердечной недостаточности;
- патология свертывающей системы крови;
- возраст младше 18 лет;
- непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов.
Среди относительных противопоказаний выделяют такие, как:
- ремиссия болезни Крона;
- хроническая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- почечная или печеночная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести;
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- бронхиальная астма;
- аутоиммунная патология;
- злоупотребление алкоголем;
- курение;
- дислипидемия;
- возраст старше 65 лет;
- длительный прием НПВС.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- стоматит;
- изжога;
- тошнота;
- рвота;
- повышенное газообразование;
- диарея;
- боли в области живота;
- кровотечения различной локализации;
- язвы слизистых оболочек.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- тахикардия;
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия.
- Со стороны нервной системы:
- повышенная сонливость;
- шум в ушах;
- головокружение;
- головная боль;
- снижение слуха;
- эмоциональная лабильность;
- снижение остроты зрения.
- Со стороны мочевыделительной системы:
- повышение уровня креатинина в крови.
- Со стороны органов кроветворения:
- лейкоцитопения;
- агранулоцитоз;
- тромбоцитопения;
- анемия;
- панцитопения.
- Со стороны кожи:
- кожная сыпь и зуд;
- крапивница;
- эритема;
- синдром Лайелла.
- Лабораторные показатели:
- гипербилирубинемия;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- повышение уровня трансаминаз.
Способ применения и дозировка
Препарат Артоксан используется для внутримышечного или внутривенного введения. Лекарство в виде уколов назначается на непродолжительный период. Далее лечение переводится на пероральную форму.
Для приготовления раствора для инъекций к лиофилизату добавляется растворитель. Далее производится замена иглы. Внутривенная инъекция должна занимать не более 15 секунд. Внутримышечно препарат вводится глубоко в мышцу.
Передозировка
К симптомам передозировки относятся:
- рвота;
- чувство тошноты;
- болевой синдром в области живота;
- эрозии и язвы в желудочно-кишечном тракте;
- печеночная или почечная недостаточность;
- метаболический ацидоз.
При появлении вышеперечисленных признаков рекомендуется отменить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота не существует. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
- при одновременном применение с варфарином возможно усиление его антикоагулянтного действия;
- риск развития нефротоксичности повышается при совмещении препарата Артоксан с циклоспорином;
- повышение клиренса теноксикама происходит при одновременном назначении с салицилатами;
- совместное назначение с натриуйуретическими диуретиками повышает риск задержки жидкости, калия и натрия в организме;
- препарат вместе с кортикостероидами повышает риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- при одновременном назначении с сердечными гликозидами возможно усиление сердечной недостаточности;
- Особые указания
- прием препарата требует проведения регулярного контроля функции почек и печени. Кроме того, рекомендуется выполнять исследования общего анализа крови, уровня глюкозы и ПТИ;
- при необходимости выполнения хирургического вмешательства необходимо учитывать возможное удлинение времени кровотечения;
- назначение препарата при наличии сердечной недостаточности или артериальной гипертензии может приводить к задержке воды и натрия в организме;
- риск развития нефротического синдрома повышается при наличии заболеваний почек. В связи с этим пациентам назначаются минимальные дозировки средства Артоксан.
Применение при беременности и кормлении грудью
Период беременности и лактации — противопоказание для использования препарата.
Влияние на способность управлять транспортом
Действующее вещество препарата оказывает влияние на скорость психомоторных реакций. Поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от управления транспортом и выполнения работ, требующих высокой концентрации внимания.
В детском возрасте
Лекарство Артоксан не используется в педиатрической практике. Препарат не назначается лицам младше 18 лет. Это связано с недостаточным количеством клинических исследований.
Синонимы
К аналогам препарата относятся:
- Тексамен;
- Теникам;
- Теноктил;
- Тобитил;
- Тилкотил.
Вышеперечисленные лекарства имеют схожий состав и механизм действия. Различия заключаются в производителе и стоимости.
Большинство отзывов о средстве Артоксан имеют положительный характер. Пациенты отмечают быстрый обезболивающий эффект. Препарат снижает выраженность воспалительного процесса. Уколы безболезненные, курс лечения отличается непродолжительностью.
Особые условия
Приобрести Артоксан в аптеке можно по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат должен храниться в сухом, недоступном для детей и света месте при температуре не выше 25 градусов. Согласно инструкции, лекарство нельзя подвергать заморозке.
Срок годности
Срок годности лиофилизата составляет 3 года с момента производства, растворителя — 4 года. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.
Производитель
Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания.
Страна происхождения
Египет.