Артрофлекс инструкция по применению цена отзывы в беларуси

(на 1 капсулу)
Действующие вещества:
глюкозамина сульфат 500,0 мг, хондроитина сульфат 400,0 мг.
Вспомогательные вещества:
масло соевое рафинированное 584,7 мг, гидрогенизированное пальмовое масло 15 мг, лецитин соевый 25 мг, бутилгидроксианизол 0,15 мг, бутилгидрокситолуол 0,15 мг, капсула (желатин 292,242 мг, глицерин 77,897 мг, сорбит 38,949 мг, фумаровая кислота 6,490 мг, оксид железа черный 2,922 мг, вода 46,5 мг) 465 мг.
Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.
Пищевая ценность на 1 капсулу: белки 0,6992 г, жиры 0,4765 г, углеводы 0,8508 г. Калорийность на 1 капсулу: 10,2758ккал/42,9939472 кДж.

Глюкозамин и хондроитина сульфат участвуют в биосинтезе соединительной ткани, предотвращают процессы деструкции хряща и стимулируют регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин останавливает деструкцию хряща и способствует снижению риска развития симптомов остеоартроза. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости суставов. Способствует уменьшению сопутствующего воспаления, болезненности и увеличивает подвижность пораженных суставов.

В качестве биологически активной добавки к пище при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии, остеохондроз. Способствует обновлению хрящевой ткани, подвижности суставов.

Внутрь. Взрослым по 1 капсуле 1-2 раза в день во время приема пищи. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 1 месяц.

Реализация в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или отделах продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов.

В сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 8С.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Производитель:
Softgel Healthcare Private Limited, Survey No.20/1, Vandalur — Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamilnadu-603103, Индия.
Импортер: AO «Ранбакси», 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2. Тел.: (495)234-56-11/15, факс: (495)234-56-19.
Уполномоченная организация для принятия претензий от потребителей:
Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу: 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2. Тел.: (495)234-56-11/15, факс: (495)234-56-19.
Свидетельство о государственной регистрации: № RU.77.99.11.003.Е.000873.02.16 от 24.02.2016

Содержание

Группа

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержание

Группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Характеристика

Биологически активная добавка к пище.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Не рекомендуется лицам, принимающим антикоагулянты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности и грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Взрослым — по 2 табл. 2 раза в день. Курс приема — 6 нед. Рекомендуется 4 курса в год.

Производитель

КО «Терапия АО», Румыния.

Условия хранения препарата

В сухом, прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

или

Раствор А

Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.

Раствор Б

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор А + раствор Б

Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.

Ампула А (раствор А)

Действующее вещество: глюкозамина сульфат (в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида) – 400 мг (502,5 мг).

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, 1М раствора хлористоводородной кислоты или 1М раствора натрия гидроксида, вода для инъекций.

Ампула Б (раствор Б (растворитель))

Вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Код АТХ: М01АХ05.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Глюкозамина сульфат представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения (пероральный прием) до трех лет. Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2–3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано рентгенографией. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.

Фармакокинетика

Глюкозамин – относительно небольшая молекула (молекулярная масса 179), которая легко растворима в воде и гидрофильных органических растворителях.

Доступная информация по фармакокинетике внутримышечно вводимого глюкозамина ограничена. Абсолютная биодоступность неизвестна. Объем распределения составляет приблизительно 5 литров, а период полувыведения после внутривенного введения – примерно 2 часа. Около 38 % внутривенно вводимой дозы выводится с мочой в неизменном виде.

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Препарат не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из панцирей моллюсков и ракообразных.

Беременность и период грудного вскармливания

В состав инъекционной формы лекарственного средства Артролек входит вспомогательное вещество лидокаин, который имеет следующие противопоказания: аритмия, острая сердечная недостаточность, а также повышенная чувствительность к лидокаину.

Для внутримышечного применения! Лекарственное средство не предназначено для внутривенного введения. Перед применением ампулы с лекарственным средством и растворителем выдерживают до достижения комнатной температуры с целью предупреждения возникновения дискомфорта в месте введения.

При инициации курса лечения допускается хранение лекарственного средства Артролек при комнатной температуре в оригинальной упаковке не более 6 месяцев.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.

Перед применением смешать раствор Б (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор лекарственного средства 2 мл) в одном шприце. Приготовленный раствор лекарственного средства вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А+Б) 3 раза в неделю в течение 4–6 недель.

Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства. Внутримышечное применение можно сочетать с пероральным приемом лекарственного средства Артролек в форме порошка для приготовления раствора.

Глюкозамин не предназначен для лечения острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (особенно, уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2–3 месяца приема, необходимо пересмотреть (целесообразность продолжения) лечение. Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.

Режим дозирования у различных категорий пациентов

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось.

Дети и подростки

Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.

Общий профиль нежелательных явлений:

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с внутримышечным введением глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос, редко – раздражение кожи, зуд и покраснение.

Инъекционные формы глюкозамина из-за содержания лидокаина могут вызывать тошноту и рвоту (редко). Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

Приведенные ниже побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации. При применении глюкозамина нежелательные эффекты зарегистрированы со следующей частотой: очень часто – 1/10 и более; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; очень редко – менее 1/10 000, частота неизвестна – не может быть определена на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции*.

Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете.

Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – нарушение зрения.

Со стороны сердца: частота неизвестна – аритмии, в том числе тахикардия.

Со стороны сосудистой системы: нечасто – приливы.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна – астма / ухудшение течения астмы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, тошнота, метеоризм, абдоминальная боль, диспепсия; частота неизвестна – рвота.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто – эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна – ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха**.

Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек / периферический отек, реакции в месте инъекции.

Со стороны лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателей MHO.

* У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

**Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

Случаи передозировки неизвестны. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Имеются сведения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость данного взаимодействия мала. Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.

Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг (1,75 ммоль) натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия.

Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня содержания сахара в крови и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.

Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профили глюкозамина не предполагают ограничений для указанных пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные относительно применения препарата у беременных женщин или в период кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата во время беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Специальных исследований о влиянии глюкозамина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 2 мл раствора А в ампулах из темного стекла I гидролитического класса с кольцом излома (ампулы А).

По 1 мл раствора Б в ампулах из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома (ампулы Б).

По пять ампул А в ячейковой упаковке из поливинилхлорида.

По пять ампул Б в ячейковой упаковке из поливинилхлорида.

По одной ячейковой упаковке с ампулами А и одной ячейковой упаковке с ампулами Б вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту.

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: +375 1774 538 01. Эл. адрес: office@lekpharm.by

Состав

Характеристика

Свойства компонентов

Рекомендации

Способ применения и дозы

Применение при беременности и кормлении грудью

Артрофлекс: Противопоказания

Производитель

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия участвуют в биосинтезе соединительной ткани, предотвращают процессы деструкции хряща и стимулируют регенерацию хрящевой ткани.

Глюкозамин — 2-дезокси−2-амино-D-глюкоза — стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (коллагеназу, фосфолипазу А₂ и др.), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; подавляет активность лизосомальных ферментов; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному НПВС. Глюкозамин останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы остеартроза. Хондроитин сульфат — полисахаридный компонент протеогликанов хрящевой ткани с повторяющейся дисахаридной единицей: D-глюкуроновая кислота N-ацетил-D-галактозамин сульфат. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости суставов. Уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.

Клиническими исследованиями подтверждено, что сочетание глюкозамина и хондроитина усиливает положительный эффект при заболевании суставов.