Артрокол инструкция по применению уколы цена в казахстане - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл

1 ампула препарата содержит

активное вещество — кетопрофена 100 мг,

вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты

Производные. Кетопрофен.

Код АТС M01AE03

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами, – 99%. Объем распределения составляет 0,1 – 0,2 л/кг. Период полувыведения – около 2 часов.

Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.

Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1% выводится с калом.

Фармакодинамика

Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим — опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Ревматические заболевания:

— ревматоидный артрит

— анкилозирующий спондилит

— псориатический артрит

— реактивный артрит

— подагра, псевдоподагра

— остеоартроз

— внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).

Болевой синдром:

— послеоперационный

— посттравматический

— альгодисменорея, боли при метастазах опухолей

Раствор для внутримышечного введения.

Препарат вводят по 2 мл (100 мг) 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой более 2-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» – ³ 10%, «часто» – от ³ 1% до < 10%, «нечасто» – от ³ 0,1% до < 1%, «редко» – от ³ 0,01% до < 0,1%, «очень редко» – < 0,01%.

Часто:

— диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

Нечасто:

— диарея, гастрит

— головная боль, головокружение, сонливость

— кожная сыпь

— отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции

Редко:

— геморрагическая анемия, лейкопения

— депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

— ухудшение зрения

— шум в ушах

— стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

— увеличение массы тела

— анафилактический шок

— бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

Очень редко:

— обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

— нарушение функции печени

— острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

— гипернатриемия, гиперкалиемия

— агранулоцитоз, тромбоцитопения

— судороги

— сердечная недостаточность

— артериальная гипертензия

— ринит

— фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат также противопоказан в следующих случаях:

— наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных действующих веществ, таких как другие нестеройдные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (ацетилсалициловая кислота)

— тяжелая сердечная недостаточность

— лечение боли периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

— пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения

— хроническая дипепсия в анамнезе

— выраженные нарушения функций почек

— выраженные нарушения функций печени

— предрасположенность к кровотечению

-нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами

— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 15 лет.

Внимание! Не смешивать Артрокол, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.

Артрокол не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Артрокол снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

Артрокол усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).

Артрокол, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При одновременном применении циклоспорина с артроколом повышается риск токсического поражения почек.

Применение пентоксифиллина и Артрокола повышает риск кровотечения. Следует контролировать время кровотечения.

Следует избегать одновременного применения Артрокола pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда — Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Кетопрофен можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Артрокол у детей не установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Артрокола в III триместре и в период лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, ослабление дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

«ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Давутпаша Джаддеси № 145, Топкапы / Стамбул)

Источник

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/2 мл, 2 мл

Состав

Одна ампула препарата содержит

активное вещество — кетопрофен, 100 мг,

вспомогательные вещества:

аргинин
кислота лимонная моногидрат
спирт бензиловый 40 мг
натрия гидроксид или кислота хлороводородная
вода для инъекций

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Часто — диспепсия
тошнота
боль в животе
боль в желудке
рвота

• Нечасто — диарея, запор, метеоризм, гастрит.

• Редко — стоматит, пептическая язва, колит.

• Частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, панкреатит.

Со стороны иммунной системы:

• Частота неизвестна — ангионевротический отек (отек Квинке)
анафилактические реакции (включая анафилактический шок)

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• Нечасто — высыпания
сыпь
зуд

• Частота неизвестна — крапивница, обострение хронической крапивницы, реакции фотосенсибилизации, алопеция и буллезный дерматоз (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла).Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• Редко — приступ бронхиальной астмы.• Частота неизвестна — бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к АСК и другим НПВС), ринит.Со стороны нервной системы:
• Нечасто — головная боль, головокружение, сонливость.• Редко — парестезия.• Частота неизвестна — асептический менингит, судороги, вертиго, нарушения вкуса.Нарушения психики:

• Частота неизвестна — спутанность сознания, расстройства настроения.Со стороны органа зрения:

• Редко — нарушение четкости зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

• Редко — шум в ушах.Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• Частота неизвестна — задержка жидкости и натрия в организме, гиперкалиемия, функциональная острая почечная недостаточность у пациентов с факторами риска, органическое повреждение почек, которое может сопровождаться развитием острой почечной недостаточности (сообщалось о единичных случаях возникновения интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза), нарушения функции почек.Со стороны крови и лимфатической системы:

• Редко — геморрагическая анемия.• Частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения.Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• Редко — повышение уровней трансаминаз в крови, гепатит, повышение концентрации билирубина в крови (обусловленное заболеванием печени).Со стороны сердца:

• Нечасто — отеки.• Частота неизвестна — сердечная недостаточность.Со стороны сосудов:

• Частота неизвестна — артериальная гипертензия, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• Нечасто — утомляемость
редко — увеличение массы тела.• Частота неизвестна — реакции в месте инъекции, включая синдром Николау (лекарственная эмболия сосудов кожи).• Сообщалось об единичных случаях боли и ощущения жжения в месте инъекции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациенты с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или носовыми полипами имеют более высокий риск возникновения аллергических реакций при использовании АСК и/или НПВС по сравнению с другими группами пациентов.

Не следует использовать кетопрофен совместно с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

С целью минимизации риска возникновения нежелательных реакций следует использовать лекарственное средство в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов.

Применение кетопрофена может сопровождаться развитием приступов бронхиальной астмы или бронхоспазма, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к АСК или НПВС.

Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому при его применении у детей в возрасте до 3 лет, в том числе новорожденных, могут развиваться анафилактоидные реакции.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу, повышается.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Случаи возникновения желудочно-кишечных кровотечений, образования язв и перфораций, иногда с летальным исходом, были отмечены на разных этапах лечения лекарственными средствами из группы НПВС вне зависимости от наличия предшествующих симптомов или наличия тяжелых заболеваний со стороны ЖКТ в анамнезе.

Данные некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют, что использование кетопрофена, особенно в высоких дозах, может быть связано с более высоким риском тяжелых нежелательных реакций со стороны ЖКТ по сравнению с применением некоторых других НПВС.

Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, развития язв или перфораций повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста; в подобных ситуациях лечение следует начинать, используя минимально возможные дозы кетопрофена. У таких пациентов, а также у пациентов, принимающих АСК в низких дозах или другие лекарственные средства, которые могут повышать риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть вопрос об использовании гастропротекторной терапии, например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы (ИПП).

Пациенты с заболевания ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности, желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале лечения препаратом.

Следует соблюдать особую осторожность при использовании препарата у пациентов, получающих одновременно терапию лекарственными средствами, которые могут повышать риск образования язвы или развития кровотечения, такими как глюкокортикостероиды (ГКС), пероральные антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), антиагреганты, например АСК, и никорандил.

Если на фоне терапии препаратом у пациента возникает желудочно-кишечное кровотечение или развивается язва, использование препарата следует прекратить.

У пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (в частности, язвенный колит, болезнь Крона) НПВС следует использовать с осторожностью, так как они могут вызывать обострение вышеуказанных заболеваний, кроме того, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за такими пациентами.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Поскольку применение НПВС связано с задержкой жидкости в организме и развитием отеков, при использовании препарата следует проводить соответствующий мониторинг и давать необходимые рекомендации пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что при терапии некоторыми НПВС (особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного периода времени) может незначительно увеличиваться риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В настоящее время отсутствует достаточное количество данных, которые бы позволили исключить подобный риск для кетопрофена.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или инсультом (включая транзиторную ишемическую атаку) в анамнезе, кетопрофен, как и другие НПВС, следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Также необходимо проводить тщательную оценку соотношения польза/риск перед началом долгосрочной терапии лекарственным средством у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет или курение).

Сообщалось о том, что у пациентов, которые получали НПВС (за исключением АСК) в качестве терапии периоперационного болевого синдрома при шунтировании коронарных артерий, риск возникновения артериальных тромбозов повышался.

Кожные реакции

В очень редких случаях при использовании НПВС развивались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в том числе с летальным исходом.

Более высокий риск возникновения подобных реакций характерен для начального этапа терапии — они преимущественно регистрировались в первый месяц лечения НПВС. Использование препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, при развитии признаков поражения слизистых оболочек или других симптомов, связанных с реакциями гиперчувствительности.

Функциональная почечная недостаточность

НПВС ингибируют синтез простогландинов, которые оказывают сосудорасширяющее действие в почках, в результате чего из-за снижения скорости клубочковой фильтрации может развиваться функциональная почечная недостаточность (дозозависимый эффект).

У пациентов, которые имеют нижеперечисленные факторы риска, в начале лечения или после повышения дозы препарата рекомендуется контролировать диурез и функцию почек:

— пожилой возраст
— одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА, сартаны), диуретиков
— гиповолемия (независимо от причины ее возникновения)
— сердечная недостаточность
— хроническая почечная недостаточность
— нефротический синдром
— волчаночная нефропатия
— цирроз печени

Задержка жидкости/натрия в организме

На фоне лечения кетопрофеном может отмечаться задержка жидкости и натрия в организме, в результате чего могут возникать отеки, артериальная гипертензия или может увеличиваться степень тяжести артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.При применении лекарственного средства (с начального этапа терапии) необходимо проводить клинический мониторинг состояния пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.При совместном использовании кетопрофена с гипотензивными средствами возможно снижение эффективности последних.

Гиперкалиемия

У пациентов с сахарным диабетом или у пациентов, получающих терапию калийсберегающими препаратами, при использовании кетопрофена может развиваться гиперкалиемия, у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Маскировка симптомов инфекционных заболеваний

Препарат может маскировать симптомы инфекции, что может привести к задержке назначения соответствующего лечения и тем самым ухудшить исход инфекционного заболевания.Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы.При применении препарата Артрокол в качестве жаропонижающего средства или для облегчения болевого синдрома при инфекционных заболеваниях рекомендуется проводить тщательный мониторинг основного инфекционного заболевания.При лечении инфекционного заболевания вне стационара пациенту необходимо обратиться к врачу, если состояние не улучшается или отмечается ухудшение течения заболевания.

НПВС могут оказывать отрицательное влияние на фертильность у женщин, поэтому их использование у женщин, которые планируют беременность, не рекомендовано.У женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата.

За пациентами, у которых в анамнезе отмечались реакции фотосенсибилизации или фототоксичности, при применении препарата необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

У пациентов с нарушениями функции печени или с заболеваниями печени в анамнезе следует регулярно контролировать уровень трансаминаз в крови, особенно при длительной терапии препаратом (на фоне лечения кетопрофеном в редких случаях возникали желтуха и гепатит).

При продолжительном использовании препарата у пациентов необходимо контролировать анализ крови и функцию печени и почек.

Применение препарат следует прекратить при возникновении у пациента нарушений зрения (например, нарушение четкости зрения).

Не следует использовать кетопрофен в комбинации с другими НПВС, пероральными антикоагулянтами, препаратами лития, АСК (дозы, оказывающие анальгезирующее, жаропонижающее или противовоспалительное действие), метотрексатом (доза более 20 мг в неделю), низкомолекулярными гепаринами и родственными им соединениями и нефракционированными гепаринами (терапевтические дозы и/или у пациентов пожилого возраста), а также с пеметрекседом у пациентов с незначительными или умеренно выраженными нарушениями функции почек.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит 40 мг бензилового спирта в одной ампуле (2 мл), что соответствует 20 мг/мл, который может вызывать аллергические реакции; у женщин в период беременности или кормления грудью и у пациентов с нарушениями функции печени или почек также существует риск его кумуляции и развития нежелательных реакций (метаболический ацидоз).

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле (2 мл), т.е.считается препаратом, свободным от натрия.

Во время беременности или лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона или плода.

Риски, связанные с применением препарата в I триместре беременности

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышенным риском выкидыша, развитием пороков сердца и гастрошизиса.Абсолютный риск развития врожденных пороков сердечно-сосудистой системы повышается с менее чем 1% (общая популяция) до около 1,5% (дети, которые подвергались воздействию НПВС во внутриутробном периоде); риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Риски, связанные с применением препарата во II и III триместрах беременности (до рождения ребенка):

— при использовании НПВС в период с 12-ой недели беременности и до рождения вследствие ингибирования синтеза простагландинов у плода может развиваться почечная недостаточность:
— внутриутробно (in utero), начиная с 12-ой недели беременности (начало процесса мочеобразования у плода): олигогидрамнион (как правило, имеет обратимый характер при прекращении терапии) или отсутствие околоплодных вод (особенно при длительном воздействии НПВС)
— при рождении ребенка: обратимая или необратимая острая почечная недостаточность с риском развития тяжелой гиперкалиемии в течение продолжительного периода времени (особенно при длительном воздействии НПВС на поздних сроках беременности)

— при использовании НПВС в период с 24-ой недели беременности и до рождения у плода могут отмечаться признаки сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии):

— сужение артериального протока у плода может отмечаться
начиная с 6-го месяца беременности (после 24-ой недели беременности)
что может служить причиной развития правожелудочковой недостаточности или внутриутробной гибели плода (риск возрастает при воздействии НПВС на поздних сроках беременности (большая вероятность необратимости изменений)) — подобные изменения могут отмечаться при однократном применении НПВС

— при использовании НПВС на поздних сроках беременности у матери и новорожденного ребенка могут отмечаться следующие нежелательные реакции:

— увеличение продолжительности кровотечения (антиагрегантный эффект может проявляться даже при применении в очень низких дозах)
— снижение сократительной способности матки (может привести к задержке и увеличению продолжительности родов).Таким образом, у женщин, которые планируют беременность, а также в I или II триместре беременности (первые 5 месяцев или первые 24 недели беременности) препарат следует использовать только в случае крайней необходимости, при этом его необходимо применять в минимальных дозах в течение максимально короткого периода времени
длительная терапия препаратом не рекомендована.Применение препарата у женщин в III триместре беременности (начиная с 6-го месяца беременности или после 24-ой недели беременности), в том числе однократное, противопоказано.В случае непреднамеренного (случайного) использования препарата в этот период, целесообразным является мониторинг общего состояния и функций сердца и почек плода и/или новорожденного с учетом времени введения препарата (продолжительность мониторинга зависит от периода полувыведения кетопрофена).Поскольку НПВС проникают в грудное молоко, применение препарата у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты должны быть проинформированы, что при применении препарата возможно развитие головокружения, сонливости, судорог или нарушений зрения, в случае появления подобных симптомов необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами

Показания

С учетом анальгезирующего и противовоспалительного действия кетопрофена, тяжести нежелательных реакций, которые развиваются при его применении, а также его места в арсенале доступных в настоящее время противовоспалительных лекарственных средств, препарат используется у детей и подростков в возрасте старше 15 лет и у взрослых по следующим показаниям:

— кратковременная симптоматическая терапия болевого синдрома:
— суставной ревматизм (ревматоидный артрит)
— острая боль в пояснице
— радикулалгия
— терапия болевого синдрома, связанного с неопластическими процессами
— терапия болевого синдрома при почечной колике

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

— реакции гиперчувствительности, такие как бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, ринит, крапивница или другие типы аллергических реакций, на кетопрофен, ацетилсалициловую кислоту (АСК) и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) в анамнезе (у таких пациентов регистрировались тяжелые анафилактические реакции, в редких случаях с летальным исходом);

— период беременности (начиная с 6-го месяца беременности или после 24-ой недели беременности);

— острая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе;

— желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное активное кровотечение;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— нарушения свертываемости крови или одновременная терапия антикоагулянтами (противопоказание обусловлено способом введения препарата (внутримышечная инъекция));

Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому его применение противопоказано у новорожденных детей, в том числе недоношенных.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном использовании препарата с нижеперечисленными лекарственными средствами у пациентов необходимо проводить тщательный мониторинг клинического статуса и лабораторных показателей.

Лекарственные средства, в комбинации с которыми препарат использовать не рекомендуется

Другие НПВС, включая АСК в высоких дозах (однократная доза 1,0 г и более и/или суточная доза 3,0 г и более — противовоспалительное действие; однократная доза 500 мг и более и/или суточная доза менее 3,0 г — анальгезирующее или жаропонижающее действие)

Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и развития язв (синергическое действие).

Антикоагулянты (антагонисты витамина К, например варфарин; ингибиторы тромбина, например дабигатран; прямые ингибиторы фактора Ха, например апиксабан, ривароксабан, эдоксабан)

Повышенный риск возникновения кровотечений.

В случае необходимости использования препарата в комбинации с вышеуказанными лекарственными средствами у пациентов следует проводить тщательный мониторинг клинического статуса и лабораторных показателей.

Нефракционированные гепарины, низкомолекулярные гепарины и родственные им соединениями (терапевтические дозы и/или у пациентов пожилого возраста)

Повышенный риск возникновения кровотечений (повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, связанное с использованием НПВС).

Препараты лития

Риск повышения концентрации лития в крови, в результате чего могут развиваться его токсические эффекты (снижение выведения лития почками).

В случае необходимости использования препарата в комбинации с препаратами лития следует тщательно контролировать уровень лития в крови, а также соответствующим образом корректировать дозировку препаратов лития во время и после комбинированной терапии с НПВС.

Метотрексат (доза более 20 мг в неделю)

Повышенный риск развития гематотоксического действия метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата на фоне приема НПВС).

Необходимо соблюдать двенадцатичасовой интервал между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата.

Пеметрексед (пациенты с незначительными или умеренно выраженными нарушениями функции почек, клиренс креатинина 45-80 мл/мин)

Повышенный риск развития токсического действия пеметрекседа (снижение почечного клиренса пеметрекседа на фоне использования НПВС).

Лекарственные средства, в комбинации с которыми препарат следует использовать с осторожностью

Ингибиторы АПФ, БРА

У пациентов из группы риска (пожилой возраст, обезвоживание, одновременное использование диуретиков, нарушения функции почек) вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации (НПВС ингибируют синтез простагландинов, которые оказывают сосудорасширяющее действие) может развиваться острая почечная недостаточность, которая, как правило, носит обратимый характер.

При совместном применении с кетопрофеном гипотензивное действие ингибиторов АПФ и БРА может снижаться.

При комбинированной терапии пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости; кроме того, на начальном этапе и регулярно на всем протяжении комбинированной терапии у пациентов рекомендуется проводить мониторинг функции почек.

Диуретики

У пациентов из группы риска (пожилой возраст и/или обезвоживание) вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации (НПВС ингибируют синтез простагландинов, которые оказывают сосудорасширяющее действие) может развиваться острая почечная недостаточность.

При совместном применении с кетопрофеном гипотензивное действие диуретиков может снижаться.

При комбинированной терапии пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости; кроме того, на начальном этапе комбинированной терапии у пациентов рекомендуется проводить мониторинг функции почек.

Метотрексат (доза не более 20 мг в неделю)

В течение первых недель комбинированной терапии у пациентов следует еженедельно контролировать анализ крови. Мониторинг анализа крови необходимо проводить чаще у пациентов пожилого возраста, а также в случаях, когда в период комбинированной терапии у пациентов возникают нарушения функции почек, в том числе незначительные.

Пеметрексед (пациенты с нормальной функцией почек)

При комбинированной терапии следует контролировать лабораторные показатели функции почек.

Циклоспорин, такролимус

Риск аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.

Рекомендуется контролировать функцию почек в начале комбинированной терапии с НПВС.

Тенофовира дизопроксил

Повышенный риск развития токсического действия тенофовира, особенно при использовании НПВС в высоких дозах или у пациентов с факторами риска развития почечной недостаточности.

При комбинированной терапии рекомендуется контролировать функцию почек.

Сердечные гликозиды

Фармакокинетические взаимодействия между кетопрофеном и дигоксином не обнаружены. Тем не менее, при комбинированной терапии рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку на фоне использования НПВС функция почек может снижаться, в результате чего может уменьшаться почечный клиренс сердечных гликозидов.

Лекарственные средства, вопрос о совместном применении препарата с которыми требует внимательного рассмотрения

АСК в низких дозах (суточная доза 50-375 мг, однократно или в несколько приемов — антиагрегантное действие)

Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и развития язв. ГКС (за исключением использования гидрокортизона в качестве заместительной терапии)

Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и развития язв.

Антиагреганты

Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

СИОЗС

Повышенный риск возникновения кровотечений.

Нефракционированные гепарины, низкомолекулярные гепарины (профилактические дозы)

Повышенный риск возникновения кровотечений.

Деферазирокс

Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и развития язв.

?-блокаторы (за исключением эсмолола)

При совместном применении с кетопрофеном гипотензивное действие ?-блокаторов может снижаться (НПВС ингибируют синтез простагландинов, которые оказывают сосудорасширяющее действие; задержка жидкости и натрия в организме при применении фенилбутазона).

Пентоксифиллин

Повышенный риск возникновения кровотечений.

При комбинированной терапии у пациентов необходимо часто проводить мониторинг клинического статуса и времени свертывания крови.

Никорандил

Повышенный риск развития тяжелых нежелательных реакций, таких как желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация.

Лекарственные средства, которые повышают концентрацию калия в крови

Риск увеличения степени тяжести гиперкалиемии (иногда с развитием летального исхода).

Риски, связанные с развитием гиперкалиемии

При применении отдельных лекарственных средств (в том числе некоторых классов лекарственных средств), таких как препараты, содержащие соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, БРА, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), иммуносупрессанты, например, циклоспорин или такролимус, и триметоприм, может развиваться гиперкалиемия.

При комбинированном использовании вышеуказанных лекарственных средств риск развития гиперкалиемии повышается. Риск возникновения гиперкалиемии в значительной степени повышается при применении калийсберегающих диуретиков, особенно при их комбинированном использовании друг с другом или с препаратами, содержащими соли калия; меньший риск характерен для терапии комбинацией ингибитор АПФ и НПВС (при условии, что соблюдаются рекомендованные меры предосторожности).

При оценке риска развития и тяжести гиперкалиемии, связанной с применением калийсберегающих препаратов, необходимо учитывать специфические лекарственные взаимодействия, характерные для каждого из них.

Некоторые лекарственные средства, например триметоприм, не вступают с другими препаратами в специфические взаимодействия, при которых возникает подобный риск. Тем не менее, их совместное применение с указанными выше лекарственными средствами может способствовать развитию гиперкалиемии.

Источник

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АРТРОКОЛ

Торговое название

Артрокол

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество — кетопрофена 100 мг,

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты

Производные. Кетопрофен.

Код АТС M01AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентраци

Источник

Apteka.uz
Лекарства
АРТРОКОЛ

АРТРОКОЛ

— Инструкция к применению препарата АРТРОКОЛ

— Состав препарата АРТРОКОЛ

— Показания и противопоказания препарата АРТРОКОЛ

— Цена на АРТРОКОЛ в аптеках Ташкента

Цены АРТРОКОЛ в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

АРТРОКОЛ инструкция

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза:

– ревматоидный артрит;

– анкилозирующий спондилит;

– псориатический артрит;

– реактивный артрит;

– подагра, псевдоподагра;

– остеоартроз;

– внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).

Болевой синдром (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).

Все показания к применению

Противопоказания

– повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

– заболевания ЖКТ в фазе обострения;

– выраженные нарушения функции печени и почек;

– склонность к кровотечениям;

– некомпенсированная сердечная недостаточность;

– послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

– указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

– III триместр беременности;

– лактация;

— указания в анамнезе на проктит и ректальные кровотечения;

– детский возраст до 15 лет.

Все противопоказания

Суппозитории ректальные 100 мг N6 (2х3), N10 (2х5) (блистеры)

Абсорбция быстрая, биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2,4-4 часов. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами – 99%. Период полувыведения – около 2 часов.

Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой в основном с мочой, незначительная часть препарата выделяется с калом.

С осторожностью применяют Артрокол одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими средствами и антикоагулянтами.

При длительном применении кетопрофена требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

При назначении кетопрофена следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе, нарушением функции почек или печени.

Кетопрофен следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста в связи с повышенным риском развития побочных эффектов.

Кетопрофен, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Пациентам, отмечающим какие-либо побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автомобилем или механизмами.

Применять Артрокол в первом и втором триместре следует только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В третьем триместре и в период лактации применение препарата противопоказано.

Препарат Артрокол суппозитории предназначен для ректального применения.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.

Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с другими лекарственными формами кетопрофена, для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 300 мг.

Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку после опорожнения кишечника. Суппозитории не следует делить на части, поскольку изменение условий хранения может привести к нарушению распределения активного вещества.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диарея, стоматит.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, раздражительность, бессонница, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, редко — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редко — нарушение функции печени и почек, шум в ушах, нарушение зрения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Местные реакции: чувство жжения, раздражение слизистой оболочки.

Кетопрофен снижает эффективность диуретиков, антигипертензивных средств, повышает эффективность пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов. Одновременное применение с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ. При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

5 суппозиториев в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 суппозиторий ректальный содержит
Активное вещество: кетопрофен 100 мг.
Вспомогательное вещество: жир твердый (суппоцир AM).
Описание: белые или желтовато-белые, торпедообразной формы суппозитории с гладкой поверхностью, без запаха.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим – опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, угнетение дыхания.

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Формы выпуска

Цены: от 36 180 сум

Цены: от 37 685 сум

Цены: от 29 623 сум

Зарегистрирован ли препарат АРТРОКОЛ в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата АРТРОКОЛ и какая страна происхождения?

Препарат АРТРОКОЛ производится в стране Турция производителем World Medicine İlaҫ San. ve Tic. A.Ş..

Для лечения чего используется данный препарат?

Противовоспалительные, Препараты от суставной и мышечной боли

Сколько стоит препарат АРТРОКОЛ в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата АРТРОКОЛ — от 29 623 сум.

Описание препарата «АРТРОКОЛ» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник

Полное описание

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «26» марта 2013 г.
№ 288

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Артрокол

Торговое название
Артрокол

Международное непатентованное название
Кетопрофен

Лекарственная форма
Гель 2,5% 45 г

Состав
100 г геля содержат
Активное вещество — кетопрофен 2,5 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание
Однородный прозрачный гель.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно- двигательного аппарата.
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Кетопрофен..
Код ATX М02АА10

Фармакологические действия
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

Фармакодинамика
Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссу- дативное действие.

Показания к применению
-заболевание опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)
-миалгии ревматического и неревматического происхождения
-посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно- двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей)

Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения. Небольшое количество геля (столбик длиной 3-5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1-2 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

Побочные действия
Часто:
-незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь
-фотосенсибилизация
Очень редко:
-тошнота, рвота, запор, боли в животе
-желудочно-кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея
-обострения предшествующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит
-тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), буллезный дерматит
-головные боли, головокружение, сонливость -астматический пристип (аспириновая астма)
-кожная экзема
-пурпура
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания
-индивидуальная повышенная чувствительность к компо¬нентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе) -детский возраст до 15 лет -беременность и период лактации
-наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме
-гель не должен наносится на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) -солнечное или ультрафиолетовое облучение (в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)

Лекарственные взаимодействия
Сообщения о взаимодействии геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный котроль за пациентами, принимающими кумари- новые препараты, поскольку нестероидные противовоспа¬лительные препараты могут усиливать гипопротромбине- мический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.

Особые указания
Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфици¬рованные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухо-непроницаемыми) повязками. Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью, а также полу¬чающими кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения.
Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного и в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение:тщательно промыть кожу под проточной водой, отмена
препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка
По 45 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15° С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.»,
Бульвар Теодор Паллади №44 С, сектор 3, Бухарест, Румыния.
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации
является компания «УОРЛД МЕДИЦИН», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.
Владелец регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.
Адрес организации, принимающей на территории Республики
Казахстан претензии от потребителей по качеству
продукции (товара):
РК, г. Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: +7 (7272) 529090

Источник