Артрозилен аэрозоль — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
KETOPROFEN
Регистрационный номер
N010596/02
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для наружного применения 15% в виде однородной пены белого или почти белого цвета; после выхода газа содержимое баллона представляет собой прозрачную жидкость от белого до светло-желтого цвета.
| 100 мл | |
| кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) | 15 г, |
| что соответствует содержанию кетопрофена | 9.375 г |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 4 г, пропиленгликоль — 4 г, повидон — 3 г, ароматизатор лавандово-неролиевый — 0.2 г, бензиловый спирт — 0.3 г, вода очищенная — до 100 мл, смесь пропан-бутан — 1.25 г.
25 г — баллоны аэрозольные алюминиевые вместимостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее и антиэкссудативное действие.
При наружном применении Артрозилен аэрозоль обеспечивает местный лечебный эффект в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов.
Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика
После наружного применения аэрозоля концентрация кетопрофена в крови составляет менее 0.1 мкг/мл, а количество свободного или конъюгированного активного вещества, экскретируемого почками в последующие 48 ч, эквивалентно 0.62% дозы препарата. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости после наружного применения аэрозоля составляет 0.2-2 мкг/мл в зависимости от применямой дозы.
Показания:
— заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей и суставов.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно. Аэрозоль распыляют на поверхность кожи 2 раза/сут в соответствии с размером пораженного участка и предписаниями врача; препарат осторожно втирают до полного впитывания.
При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.
Доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.
Продолжительность лечения варьирует от нескольких дней до 3-4 недель, т.к. препарат применяется как при острых, так и при хронических заболеваниях.
Перед применением необходимо перевернуть баллон, энергично встряхнуть. Следует распылять препарат, нажимая на ребристую кнопку.
Побочное действие
Местные реакции: эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда местные реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата, очень редко могут быть серьезными и генерализованными.
Аллергические реакции: дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.
Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушение функции почек.
В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.
Противопоказания:
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
— реакции фотосенсибилизации;
— мокнущие дерматозы;
— экзема;
— нарушение целостности кожных покровов (инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
— III триместр беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим HПBC;
— повышенная чувствительность к фенофибрату;
— повышенная чувствительность к солнцезащитным средствам.
Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, а также посещение солярия противопоказаны во время лечения и в течение 2 недель после последнего применения препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, а также детям в возрасте от 6 до 12 лет и пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период лактации не рекомендуется.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на обработанные участки кожи солнечных лучей во время лечения и в течение 2 недель после окончания терапии.
После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Не следует использовать окклюзионную повязку.
Следует немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном применении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Крайне низкая степень системной абсорбции компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВС.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами для местного и системного применения маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения препаратом в высоких дозах необходимо принимать во внимание возможность конкуренции за связывание с белками плазмы между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими лекарственными средствами.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек:
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Производитель
зарегистрировано
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Италия)
произведено
ZELLAEROSOL GmbH (Германия) или AEROSOL SERVICE ITALIANA S.R.L. (Италия)
Купить Артрозилен аэрозоль в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Артрозилен (Artrosilen)
💊 Состав препарата Артрозилен
✅ Применение препарата Артрозилен
Описание активных компонентов препарата
Артрозилен
(Artrosilen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Артрозилен |
Пена д/наружн. прим. 15%: баллон 25 г с насадкой-распылителем и защитным колпачком рег. №: П N010596/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артрозилен
Пена для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, со специфическим запахом, образующаяся при выделении из баллона с насадкой-распылителем; после оседания пены образовывается жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 4 г, пропиленгликоль — 4 г, повидон K-25 — 3 г, ароматизатор лавандово-неролиевый — 0.2 г, бензиловый спирт — 0.3 г, вода очищенная — до 100 мл, смесь пропан-бутан — 5 г.
25 г — баллоны алюминиевые вместимостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания активных веществ препарата
Артрозилен
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Валусал®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)
КетАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Все аналоги
Действующее вещество
— кетопрофен лизина (ketoprofen)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Аэрозоль для наружного применения 15% в виде однородной пены белого или почти белого цвета; после выхода газа содержимое баллона представляет собой прозрачную жидкость от белого до светло-желтого цвета.
| 100 мл | |
| кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) | 15 г, |
| что соответствует содержанию кетопрофена | 9.375 г |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 4 г, пропиленгликоль — 4 г, повидон — 3 г, ароматизатор лавандово-неролиевый — 0.2 г, бензиловый спирт — 0.3 г, вода очищенная — до 100 мл, смесь пропан-бутан — 1.25 г.
25 г — баллоны аэрозольные алюминиевые вместимостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.
Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.
Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.
Показания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.
В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
Противопоказания
Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.
Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.
Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.
Дозировка
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.
Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.
При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в возрасте до 15 лет (для таблеток ретард).
При нарушениях функции почек
Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.
Сертификаты
Описание препарата АРТРОЗИЛЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
аэрозоль для наружного применения
В 100 мл аэрозоля содержится:
действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г);
вспомогательные вещества: полисорбат-80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиновый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 1,25 г.
Белая или почти белая однородная пена, образующаяся при выделении из аэрозольного алюминиевого баллона с насадкой-распылителем.
После выхода газа содержимое баллона представляет собой прозрачную жидкость от белого до светло-желтого цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M02AA10 Кетопрофен
Фармакодинамика
Оказывает местное противовоспалительное, анальгетическое и антиэкссудативное действие. В виде аэрозоля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставный хрящ.
Фармакокинетика
После наружного нанесения аэрозоля уровень кетопрофена в крови составляет менее 0,1 мкг/мл, а количество свободного или конъюгированного действующего вещества, экскретируемого почками в последующие 48 часов, эквивалентно 0,62% дозы препарата. Наружное нанесение аэрозоля позволяет определить уровень кетопрофена в синовиальной жидкости, который эквивалентен 0,2-2 мкг/мл в зависимости от нанесенной дозы.
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Травматические (в том числе спортивные) повреждения мягких тканей и суставов.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); реакции фотосенсибилизации (в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет). Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярий противопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель после последнего применения препарата.
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст (от 6 до 12 лет), беременность (I и II триместр).
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Наружно.
Препарат наносят на поверхность кожи 2 раза в день в соответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.
Дозировка у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.
Продолжительность лечения: препарат используется как при острых, так и при хронических заболеваниях в течение периода, варьирующегося от нескольких дней до 3-4 недель.
Перед применением перевернуть баллон, энергично встряхнуть. Распылять, нажимая на ребристую кнопку.
Местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными и генерализованными.
Аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.
Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушения функции почек.
В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения высокими дозами необходимо принимать во внимание возможность конкуренции между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими препаратами, которые легко связываются с белками плазмы.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.
Избегать попадания аэрозоля в глаза и на слизистые оболочки.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется не подвергать обработанные участки кожи воздействию солнечных лучей в течение курса лечения и две недели после его окончания.
После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Не использовать окклюзионную повязку.
Следует немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном использовании солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.
Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Аэрозоль для наружного применения 15%.
По 25 г препарата в аэрозольный алюминиевый баллон вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем и защитным колпачком. 1 баллон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N010596/02
Дата регистрации
2010-06-10
Дата переоформления
2021-06-02
Владелец регистрационного удостоверения
ДОМПЕ ФАРМАЧЕУТИЧИ С П А
Италия
Производитель
ZELLAEROSOL GMBH
Германия
Представительство
СИ ЭС СИ ЛТД ЗАО
Италия