Арутимол при гемангиоме для малышей инструкция цена

Арутимол (Arutimol)

💊 Состав препарата Арутимол

✅ Применение препарата Арутимол

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Арутимол инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Арутимол
(Arutimol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.12.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)

Лекарственная форма

Арутимол

Капли глазные 5 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: П N014623/01
от 22.04.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.05.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Арутимол

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, повидон К30, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, динатрия эдетат, вода д/и.

5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.

Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами, которые проявляются при системном применении. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде.

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистые оболочки носа и слезного тракта.

Показания активных веществ препарата

Арутимол

Для применения в офтальмологии: повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками), вторичная глаукома (в т.ч. афакическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.

При системном применении возможны сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия; головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей; тошнота, рвота, диарея; одышка, бронхоспазм; мышечная слабость; кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы.

Противопоказания к применению

AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия, СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, вазомоторный ринит, болезнь Рейно и другие облитерирующие заболевания сосудов, метаболический ацидоз, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность и эффективность применения при беременности не изучены.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). При длительном применении повышает уровень триглицеридов в плазме крови.

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

В офтальмологии применяется длительно, поэтому в период лечения следует не реже 1 раза в 6 мес проводить осмотр роговицы, контролировать функцию слезоотделения и состояние полей зрения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Контакты для обращений

БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)

БАУШ ХЕЛС ООО

115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Тел.: +7 (495) 510-28-79
E-mail: office.ru@bausch.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Арутимол
(БАУШ ХЕЛС, Россия)

Глаутам
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия)

Окумед®
(SENTISS PHARMA, Индия)

Окумол
(WAVE PHARMACEUTICALS, Индия)

Окупрес-Е
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)

Офтан® Тимолол
(SANTEN, Финляндия)

Ротима
(ROWTECH, Великобритания)

Тимолет ОД®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Тимолол
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)

Тимолол
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)

Все аналоги

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

капли глазные


2.5 мг/мл


5 мг/мл

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Арутимол (капли глазные, 5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году

Дата согласования: 31.07.1998

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Капли глазные 0,25% 1 мл
тимолола гидромалеат 3,42 мг
(соответствует 2,5 мг тимолола)  
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,03 мг (в качестве консерванта); повидон; динатрия эдетата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия моногидрофосфата додекагидрат; вода для инъекций  

во флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.

Капли глазные 0,5% 1 мл
тимолола гидромалеат 6,83 мг
(соответствует 5 мг тимолола)  
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,03 мг (в качестве консерванта); повидон; динатрия эдетата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия моногидрофосфата додекагидрат; вода для инъекций  

во флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противоглаукомное.

Блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает секрецию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.

Блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает секрецию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через сетчатку глаза и слизистую носа, выделяется с мочой.

Показания

Глаукома (все формы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей, синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, тяжелый аллергический ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в I триместре беременности необходимо сопоставлять возможную пользу и потенциальный риск.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Арутимол 0,25 или 0,5% в больной глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле препарата.

Лечение Арутимолом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки производятся только по предписанию лечащего врача.

Побочные действия

Тошнота, диарея, слабость и быстрая утомляемость, дезориентация, галлюцинации, нарушения дыхания, брадиаритмия, гипотония, бронхоспазм, уменьшение слезной секреции, блефарит, конъюнктивит, кератит, аллергические реакции, тахифилаксия.

Взаимодействие

Совместим с миотическими средствами и ингибиторами карбоангидразы.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.
После вскрытия флакона 6 нед

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Арутимол, капли глазные,
5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл — пачка картонная


Производитель: Лаборатория Шовен (Франция),
упаковщик: Шовен Анкерфарм ГмбХ
(Германия)

55.00

Аптека Ютека

79.00

Планета здоровья

Арутимол, капли глазные,
2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл — пачка картонная


Производитель: Лаборатория Шовен (Франция),
упаковщик: Шовен Анкерфарм ГмбХ
(Германия)

54.00

Планета здоровья

Арутимол, капли глазные,
2.5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл — пачка картонная


Производитель: Лаборатория Шовен (Франция),
упаковщик: Др. Герхард Манн
(Германия)

45.00

Аптека Ютека

Арутимол, капли глазные,
5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл — пачка картонная


Производитель: Лаборатория Шовен (Франция),
упаковщик: Др. Герхард Манн
(Германия)

87.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Арутимол – препарат для снижения ВГ (внутриглазного давления), назначаемый при глазной гипертензии и всех видах глаукомы. Арутимол хорошо переносится, применяется длительно.

Состав и форма выпуска

Раствор капель глазных Арутимол 0,25 и 0,5%, содержит:

• Основной активнодействующий компонент: тимолола гидромалеат – 3,42 мг (для 0,25% раствора) и 6,83 мг (для 0,5% раствора);

• Дополнительные компоненты: бензалкония хлорид (консервант), натрия дигидрофосфат, динатрия эдетат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, повидон, вода.

Упаковка. Флакон-капельница 5 мл. Инструкция, пачка из картона.

Фармакологическое действие

Противоглаукоматозное действие препарата обусловлено блокированием бета-адренорецепторов и уменьшением выработки водянистой влаги.

При местном внесении внутриглазное давление снижается спустя 20 мин, действие может продолжаться до 24ч.

Показания к применению

Любые формы глаукомы.

Способ применения и дозы

Арутимол назначают конъюнктивально. В начале лечения, это 1 капля препарата 0,25% или 0,5% дважды в сутки в пораженный глаз.

При нормализации ВГД, регулярное применение ограничивают 1 разом в день по капле препарата.

Терапию Арутимолом назначают длительно. Перерывы и изменения дозировки разрешены только по согласованию с лечащим врачом.

Противопоказания

• Гиперчувствительность,

• Синусовая брадикардия,

• Тяжелые обструктивные болезни дыхательных путей,

• Сердечная недостаточность, AV блокада,

• Тяжелые проявления аллергического ринита.

У беременных применение препарата возможно в случае крайней необходимости под медицинским контролем.

Побочные эффекты

Тошнота и диарея, быстрая утомляемость, слабость, нарушения дыхания, дезориентация, галлюцинации, гипотония, бронхоспазм, брадиаритмия, уменьшение слезной секреции, конъюнктивит, кератит, блефарит, аллергические проявления, тахифилаксия.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных эффектов препарата.

Лечение: промывание глаза водой либо физиологическим раствором, устранение симптоматики.

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим со средствами ингибиторами карбоангидразы и миотиками.

Особые указания

Применение мягких контактных линз при лечении Арутимолом нежелательно, так как бензалкония хлорид может откладываться в их материале и раздражать глаза. Во избежание этого, лучше перейти на коррекцию жесткими линзами или очками. Жесткие контактные линзы перед закапыванием необходимо снимать.

После применения Арутимола возможно снижение остроты зрения. Поэтому, на период лечения рекомендовано отказаться от вождения или работы с потенциально опасными механизмами.

Вскрытый флакон годен полтора месяца. Хранят раствор при комнатной температуре вдали от света и детей. Срок хранения – 3 года.

Цена препарата Арутимол

Стоимость препарата «Арутимол» в аптеках Москвы начинается от 55 руб.

Аналоги Арутимола

Азопт

Азопт

Косопт

Косопт

Бетоптик

Бетоптик

Фотил

Фотил

Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.

Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

    

Младенческая гемангиома (МГ) является одной из наиболее распространенных доброкачественных опухолей детского возраста. Частота заболеваемости составляет 8-10% всех новорождённых детей. Более чем в 60% случаев младенческие гемангиомы располагаются в области головы и шеи [1]. МГ активно начинает развиваться в первые недели жизни и может достигать пика своего развития к 5-6 мес. жизни ребенка. Наиболее эффективным является лечение на ранней стадии развития младенческой гемангиомы – в фазу пролиферации. Это позволяет избежать осложнений не только косметических, но и функциональных, таких как: амблиопия, астигматизм, асимметричный экзофтальм, косоглазие [2-4].

    Кроме того, раннее лечение может облегчить психическое состояние родителей и избежать впоследствии психологических проблем у ребенка. Традиционно методы лечения сводятся к применению гормонотерапии. Однако длительное их использование может приводить к развитию гипертонии, глаукомы, миопатии, снижению веса и увеличению роста [5].

    В России применяется близкофокусная рентгенотерапия, но в мире этот метод считается устаревшим и опасным в связи с возможным спустя 20-25 лет развитием опухолей у детей [6]. Другие альтернативы хирургии, такие как, например, инъекции стероидов, могут вызывать серьезные осложнения: деформацию век, развитие повышенного внутриглазного давления, а также приводить к возможной окклюзии центральной артерии сетчатки [7].

    Пероральный прием пропранолола в настоящее время является одним из наиболее эффективных вариантов лечения младенческих гемангиом [8]. Его терапевтический эффект складывается из нескольких механизмов: сужение сосудов и снижение экспрессии фактора роста эндотелия сосудов (VEFG), пролиферация клеток сосудов прекращает полностью их рост [8].

    Хотя терапия пропранололом считается безопасным способом лечения, его использование может сопровождаться неблагоприятными реакциями: такими как: бронхоспазм, аритмия, брадикардия, гипотония и гипогликемия [9].

    Впервые успешные результаты применения раствора тимолола 0,5% для лечения младенческой гемангиомы у ребенка были описаны в 2010 г. [10]. Эффективное местное применение бета-блокаторов для лечения младенческих гемангиом было продемонстрировано во многих странах мира [11].

    Цель

    Изучить эффективность применения аппликационной (местной) терапии младенческих гемангиом области орбиты неселективным бета-блокатором.

    Материал и методы

В ДГКБ святого Владимира в 2013-2015 гг. было проведено исследование эффективности применения аппликационной (местной) терапии младенческих гемангиом области орбиты неселективными бета-блокаторами у пациентов в возрасте от одной недели до 12 мес. жизни. Использовался препарат Timolol (Arutimol) 0,5% в виде глазных капель. Исследование пациентов с младенческими гемангиомами проводилось с информированного согласия, подписанного родителями.

    Пролечено 123 ребенка с младенческими гемангиомами в области глазницы и век. Произведена оценка эффективности применения тимолола 0,5% – у 102 (83%) девочек и 21(17%) мальчика.

    Сравнительное исследование эффективности применения тимолола 0,5% проведено в зависимости от возраста пациентов. Пациенты были распределены на 2 группы. Группа «А» – дети в возрасте от одного до 6 мес. жизни (42 пациента – 34,1%). Группа «Б» – дети в возрасте 7-12 мес. жизни (81 пациент – 65,9%).

    По клиническому проявлению младенческих гемангиом и способу применения неселективного бета-блокатора в каждой клинической группе выделены 3 подгруппы. За основу клинической дифференцировки младенческих гемангиом взята международная классификация ISSVA (Международного общества изучения сосудистых аномалий), принятая в 2015 г. (рис.1).

    К поверхностным младенческим гемангиомам относили пациентов с накожными проявлениями младенческой гемангиомы в области глазницы. По данным ультразвукового исследования (УЗИ) патологические изменения глубоких структур области глазницы не выявлялись, изменения наблюдались лишь в пределах верхних слоев кожи. В этой группе пациентов Тимолол 0,5% наносился непосредственно на сосудистое образование.

    У пациентов с глубокими младенческими гемангиомами при УЗИ образования локализовались подкожно и представляли собой отграниченные гиперваскуляризированные опухолевидные образования. Младенческие гемангиомы в большинстве случаев локализировались в области медиального угла глаза, в области верхнего края глазницы. На поверхности кожи патологические элементы младенческой гемангиомы не определялись. В случае распространения гемангиомы на область глазницы отмечалось смещение глазного яблока. В этой группе пациентов тимолол 0,5% применялся в виде инстилляций в конъюнктивальную полость непосредственно на область гемангиомы.

    Пациенты с комбинированными младенческими гемангиомами, сочетающими в себе накожные и подкожные элементы, представлены на рис. 2. На коже определялись ярко-красные сливные папулы и телеангиоэктазии. Определялось объемное опухолевидное образование. При УЗИ образования локализовались накожно и подкожно и представляли собой отграниченные гиперваскуляризированные опухолевидные образования. В большинстве случаев младенческие гемангиомы локализировались в области медиального угла глаза, в области верхнего края глазницы. В этой группе пациентов тимолол 0,5% применялся в виде инстилляций в конъюнктивальную полость и наносился на поверхность кожи, непосредственно на патологическое образование.

    Раствор Тимолола 0,5% всем пациентам применяли каждые 8 часов три раза в сутки. Основным требованием при нанесении препарата на поверхность гемангиомы было время экспозиции, т.е. время нахождения препарата на поверхности кожи должно было быть не менее 10-15 минут. Данный временной период обусловлен особенностью фармакологического действия тимолола 0,5% при нанесении на кожу.

    Применение раствора препарата в виде инстилляций на область патологических образований осуществлялось по 1-2 капле 3 раза в день.

    Все родители перед началом терапии были проинформированы о возможном развитии побочных эффектов, таких как изменения сна (поверхностный, «чуткий» сон), возможного развития местной аллергической реакции.

    Все пациенты также проходили предварительную контрольную электрокардиографию (ЭКГ) и УЗИ сердца (оценка параметров фракции выброса левого желудочка), и далее в процессе терапии исследования повторялись через неделю с момента начала курса.

    Перед началом терапии всем детям проводилось УЗИ с целью оценки глубины патологического процесса. Исследование проводилось на ультразвуковом аппарате GE Loqic 7 и GE Loqic P5 датчиками с частотой от 9 до12 МГц. Младенческие гемангиомы по данным УЗИ, толщиной до 3 мм относились к поверхностным образованиям, более 3 мм – к комбинированным образованиям. Глубокие младенческие гемангиомы определялись подкожно, толщина образования роли не играла.

    Критерием оценки динамики патологического процесса и результативности медикаментозной терапии являлась фоторегистрация младенческой гемангиомы и УЗИ патологического образования в динамике (один раз в месяц). Фоторегистрация проводилась один раз в неделю. Критериями оценки фотографий были изменение цвета младенческих гемангиом, выраженность и объем папул, визуальное уменьшение толщины образования.

    Все пациенты были обследованы офтальмологом до и после начала лечения бета-блокатором. В случае уменьшения размеров глазной щели, закрытия взора пациенты проходили углубленный офтальмологический осмотр: проводилось УЗИ глазниц, определение рефракции под мидриазом, тонометрия для исключения развития гипотонии.

    У всех пациентов производилось измерение параметров глюкозы крови, так как блокада бета-рецепторов может вести к гипогликемии из-за снижения гликогенолиза, глюконеогенеза и липолиза.

    Результаты

По клиническому эффекту результаты применения бета-блокаторов были разбиты на 3 группы: хорошие, удовлетворительные и отрицательные.

    К хорошим результатам отнесена полная инволюция младенческой гемангиомы. У пациентов на фоне проведения терапии отмечалось полное выздоровление младенческой гемангиомы без визуальных остаточных проявлений. Отсутствовали патологические изменения по данным УЗИ.

    К удовлетворительным результатам – в области гемангиомы определялись остаточные элементы: розовые папулы, элементы фиброзной ткани, телеангиоэктазии. По данным УЗИ отмечались элементы фиброзно-жировой ткани без признаков кровотока в патологической ткани.

    К отрицательным результатам отнесено полное отсутствие терапевтического эффекта от проводимой терапии в течение месяца. Отсутствие терапевтического эффекта наблюдалось как по данных фоторегистрации, так и по данным УЗИ.

    В результате проведенного лечения бета-блокаторами в группе «А» (дети с МГ в возрасте до 6 мес. жизни) полная инволюция достигнута в 89% случаев. Отрицательный результат выявлен только в 2% случаев. Результаты лечения в группе «Б» отличались от результатов лечения в группе «А», эффективность была значительно ниже (дети с МГ в возрасте 7-12 мес.). Полная инволюция наблюдалась только в 10% случаев, в 63% случаев после проведения лечения на фоне значительного уменьшения объема образования оставались остаточные элементы гемангиомы, отрицательный результат выявлен в 27% случаев (рис. 4).

    Таким образом, в результате проведенного нами анализа установлено, что наиболее эффективное применение аппликационной медикаментозной терапии препарата группы бета-блокаторов наблюдалось у детей в группе «А» (пациенты в возрасте от 1-6 мес. жизни).

    Эффективность применения аппликационной терапии у детей в группе «А» обусловлена применением тимолола 0,5% в период фазы пролиферации младенческих гемангиом (фаза пролиферации завершается к 5-6 мес. жизни). Вид младенческой гемангиомы не влиял на результат терапии. Положительный эффект достигался при любом виде младенческой гемангиомы, а также при любом варианте нанесения медикаментозного средства на образования. Данное обстоятельство подтверждается известными исследованиями в области медикаментозной терапии МГ. В частности, по мнению большинства авторов, применение препарата группы бета-блокаторов Пропранолола при лечении младенческих гемангиом наиболее эффективно в период активной пролиферации и рекомендуется в возрасте с одного до 6-8 мес. жизни [8, 9] .

    Применение аппликационной терапии препаратом Тимолол 0,5% у детей из группы «Б» было менее эффективным. По нашему мнению это обусловлено несколькими факторами:

    • наличие больших объемов патологического процесса (больших младенческих гемагиом);

    • возрастным изменением кожного покрова: созреванием к 6-7 мес. сальных и потовых желез и повышением барьерных свойств;

    • нарушение проницаемости для лекарственного вещества через кожу, возможно, из-за недостаточной концентрации препарата.

    На фоне проведенной терапии ни у одного из пациентов не были отмечены побочные действия. Параметры глюкозы крови в ходе терапии достоверно не изменялись (в среднем составляли 3,2-4,1 ммоль/л). Показатели сердечной деятельность (ЭКГ, УЗИ сердца – оценка фракции выброса левого желудочка) в ходе лечения не претерпели изменений. Характерные побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, возникающие при системной терапии бета-блокаторами (развитие брадикардии, нарушения ритма, развитие бронхоспазма, снижение уровня глюкозы крови) у пациентов, получающих аппликационную терапию тимололом 0,5%, нами не отмечались.

    При офтальмологическом осмотре в ходе ежемесячной оценки состояния глаз патологические изменения внутриглазного давления также не были выявлены.

    Таким образом, применение бета-блокаторов при местном применении в виде инстилляций тимолола 0,5% в течение 3-6 мес. при младенческой гемангиоме безопасно. Эффективность предложенного метода наглядно показывают следующие клинические примеры:

    Клинический пример 1.

    Младенческая гемангиома в области глазницы слева у ребенка первого месяца жизни из группы «А» (рис. 3). На фоне проводимой терапии (курс тимолола 0,5%) достигнут хороший клинический результат. Отмечена полная инволюция младенческой гемангиомы.

    Клинический пример 2.

    Младенческая гемангиома в области верхнего века слева у ребенка первого месяца жизни из группы «А»(рис. 4). На фоне проведенного курса лечения тимололом 0,5% достигнут хороший клинический результат. Отмечалось уменьшение размеров образования, исчезли накожные проявления младенческой гемангиомы. Наблюдались лишь бледно-розовые телеангиоэктазии и незначительное утолщение кожи в области края века. Данные изменения не требовали лечения.

    Клинический пример 3.

    Комбинированная младенческая гемангиома в области глазницы справа (рис. 5)у ребенка второго месяца жизни из группы «А». По данным УЗИ на момент начала терапии отмечалось сосудистое поражение кожи и присутствовала подкожная патологическая сосудистая компонента. Толщина образования доходила до 5 мм. На фоне проведенной терапии остановлен рост младенческой гемангиомы, подкожная и внутрикожная патологические компоненты по данным УЗИ не определялись. На поверхности кожи сохранялись лишь остаточные телеангиоэктазии.

    Клинический пример 4.

    Глубокая младенческая гемангиома в области глазницы слева у ребенка первого месяца жизни из группы «А» (рис. 6). На фоне проведенной терапии (курс тимолола 0,5% в сочетании с пероральным приемом пропранолола) достигнут хороший клинический результат. В результате проведенного лечения остановлен рост младенческой гемангиомы.

    Заключение

    Местное (аппликационное) применение тимолола 0,5% при всех видах младенческих гемангиом является безопасным, эффективным и доступным методом лечения. Наиболее эффективно проведение аппликационной медикаментозной терапии тимололом 0,5% у детей в возрасте до 6 мес. жизни.

    
    Сведения об авторах

    Романов Дмитрий Вячеславович – детский хирург ГБУЗ «ДГКБ святого Владимира ДЗМ».

    Казинская Наталья Владимировна – канд. мед. наук, офтальмолог детской поликлиники «Маркушка» ООО «СЕЭКО»

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014623/01-110210

Торговое название:

Арутимол

Международное непатентованное название:

тимолол

Химическое название: (2S)-1-[(1,1-диметилэтил)амино]-3-[[4-(морфолин-4-ил)-1,2,5-тиадиазол-3-ил]окси]пропан-2-ол, (Z)-бутендиоат.

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав на 1 мл:

2,5 мг/мл:
Активное вещество:

Тимолола малеат – 3,42 мг (соответствует тимололу 2,50 мг).
Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорида раствор (50 %) соответствует бензалкония хлориду, повидон К 30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.
5 мг/мл:
Активное вещество:

Тимолола малеат – 6,83 мг (соответствует тимололу 5,0 мг).
Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорида раствор (50 %) соответствует бензалкония хлориду, повидон К 30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

Описание: прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомное средство – бета-адреноблокатор.

Koд ATX: S01ED01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1 -2 часа.
80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (Сmax) в плазме крови взрослых.

Показания к применению:

— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
— открытоугольная глаукома;
— афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
— в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками); врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Противопоказания:

— бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
— синусовая брадикардия;
— кардиогенный шок;
— атриовентрикулярная блокада II – III степени;
— сердечная недостаточность;
— дистрофические процессы в роговице;
— тяжёлый атрофический ринит;
— аллергические реакции на компоненты препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет

С осторожностью

У больных с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, тимолол может привести к гипогликемии.

Способ применения и дозы

В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Арутимол 2,5 мг/мл или 5 мг/мл в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.
При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза – 1 капля 2,5 мг/мл 1 раз в день.
Лечение Арутимолом 2,5 мг/мл или 5 мг/мл проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.

Побочное действие

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, Точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, учащенное сердцебиение, гипоперфузия головного мозга, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Мочеполовая система: нарушение половых функций.
Кожные покровы: алопеция.
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Передозировка

Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное использование тимолола с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата – снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Арутимол 2,5 мг/мл и 5 мг/мл, Так как содержит консервант, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Сразу после закапывания возможно кратковременное снижение четкости зрения.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут после инстилляции.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 минут после закапывания в глаз), так как препарат может способствовать снижению артериального давления, возникновению чувства усталости и головокружения. В ещё большей степени это имеет место при взаимодействии препарата с алкоголем.
При переводе больных на лечение глазными каплями Арутимол 2,5 мг/мл и 5 мг/мл может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Форма выпуска

Капли глазные 2,5 мг/мл и 5мг/мл.
По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, укупоренный навинчивающимся колпачком с открывающей иглой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. 6 недель с момента вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель, фасовщик (первичная упаковка):
«Лаборатория Шовен», промышленная зона Рипотье Хаут, 07200 Обенас, Франция

Упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества:
«Шовен анкерфарм ГмбХ», Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр.5, Россия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Троксерутин инструкция по применению мазь инструкция по применению взрослым
  • Боксберри контакты руководства
  • Ооо омсктехуглерод руководство
  • Этсет таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Лартенза5 50 цена инструкция по применению таблетки аналоги