Асиглия® (Asigliya®)
💊 Состав препарата Асиглия®
✅ Применение препарата Асиглия®
Описание активных компонентов препарата
Асиглия®
(Asigliya®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A10BH01
(Ситаглиптин)
Лекарственные формы
| Асиглия® |
Таб., покр. пленочной оболочкой 25 мг рег. №: ЛП-(000655)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой 50 мг рег. №: ЛП-(000655)-(РГ-RU) |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг рег. №: ЛП-(000655)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Асиглия®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
14 шт. — блистеры — пачки картонные (14 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (2 шт.) — пачки картонные (28 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (4 шт.) — пачки картонные (56 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (6 шт.) — пачки картонные (84 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (7 шт.) — пачки картонные (98 шт.) — По рецепту
15 шт. — блистеры (2 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
15 шт. — блистеры (4 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
15 шт. — блистеры (6 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
14 шт. — блистеры — пачки картонные (14 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (2 шт.) — пачки картонные (28 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (4 шт.) — пачки картонные (56 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (6 шт.) — пачки картонные (84 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (7 шт.) — пачки картонные (98 шт.) — По рецепту
15 шт. — блистеры (2 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
15 шт. — блистеры (4 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
15 шт. — блистеры (6 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
14 шт. — блистеры — пачки картонные (14 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (2 шт.) — пачки картонные (28 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (4 шт.) — пачки картонные (56 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (6 шт.) — пачки картонные (84 шт.) — По рецепту
14 шт. — блистеры (7 шт.) — пачки картонные (98 шт.) — По рецепту
15 шт. — блистеры (2 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
15 шт. — блистеры (4 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
15 шт. — блистеры (6 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство, высоко селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4).
Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов γ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию 2 известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозо-зависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции β-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ.
ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона α-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.
При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.
Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликированного гемоглобина HbA1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ситаглиптина изучена у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
После приема внутрь препарата в дозе 100 мг у здоровых лиц отмечается быстрая абсорбция ситаглиптина с достижением Cmax через 1-4 ч. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8.52 мкмоль × ч при приеме внутрь в дозе 100 мг, Cmax составляла 950 нмоль. Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет приблизительно 87%. Внутри- и межиндивидуальные коэффициенты вариабельности AUC ситаглиптина незначительны. Одновременный прием жирной пищи не влияет на фармакокинетику ситаглиптина.
Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема препарата в дозе 100 мг по достижению равновесного состояния после приема первой дозы. После однократного приема препарата в дозе 100 мг средний Vd ситаглиптина у здоровых добровольцев составлял приблизительно 198 л. Связывание ситаглиптина с белками плазмы составляет 38%.
Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. После введения 14C-меченного ситаглиптина внутрь приблизительно 16% радиоактивного препарата экскретировалось в виде его метаболитов. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. В исследованиях in vitro было выявлено, что первичным ферментом, участвующем в ограниченном метаболизме ситаглиптина, является CYP3A4 с участием CYP2C8.
Приблизительно 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде с мочой. В течение 1 недели после приема препарата здоровыми добровольцами 14C-меченный ситаглиптин выводился: с мочой — 87% и калом -13%. T1/2 ситаглиптина при приеме внутрь в дозе 100 мг составляет приблизительно 12.4 ч. Почечный клиренс составляет приблизительно 350 мл/мин.
Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Ситаглиптин также является субстратом р-гликопротеина, который также может участвовать в процессе почечной элиминации ситаглиптина.
Показания активных веществ препарата
Асиглия®
Монотерапия: в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией при сахарном диабете 2 типа;
Комбинированная терапия: сахарный диабет 2 типа для улучшения контроля над гликемией в комбинации с метформином или агонистами PPAR-γ (например, тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Разовая доза — 100 мг 1 раз/сут.
При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (100 мг – 6.8%, 200 мг – 6.1%, плацебо – 6.7%), назофарингит (100 мг – 4.5%, 200 мг – 4.4%, плацебо – 3.3%).
Со стороны ЦНС: головная боль (100 мг – 3.6%, 200 мг – 3.9%, плацебо – 3.6%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея (100 мг – 3%, 200 мг – 2.6%, плацебо – 2.3%), боли в животе (100 мг – 2.3%, 200 мг – 1.3%, плацебо – 2.1%), тошнота (100 мг – 1.4%, 200 мг – 2.9%, плацебо – 0.6%), рвота (100 мг – 0.8%, 200 мг – 0.7%, плацебо – 0.9%), диарея (100 мг – 3%, 200 мг – 2.6%, плацебо – 2.3%).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия (100 мг – 2.1%, 200 мг – 3.3%, плацебо – 1.8%).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (100 мг – 1.2%, 200 мг – 0.9%, плацебо – 0.9%).
Со стороны лабораторных показателей: при дозах 100 мг/сут и 200 мг/сут — увеличение мочевой кислоты приблизительно на 0.2 мг/дл по сравнению с плацебо (средний уровень 5-5.5 мг/дл) у пациентов, получавших препарат в дозе 100 мг/сут и 200 мг/сут. Случаев развития подагры не зарегистрировано.
Противопоказания к применению
Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания); дети и подростки в возрасте до 18 лет; повышенная чувствительность к ситаглиптину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым.
Было отмечено увеличение AUC и Сmax ситаглиптина на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении ситаглиптина в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Асиглия — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
ЛП-№(000655)-(РГ-RU)
Листок-вкладыш – информация для пациента
Асиглия®, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Асиглия®, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Асиглия®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: ситаглиптин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочесть его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется в отношении любых возможных нежелательных реакций, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Асиглия®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Асиглия®.
- Прием препарата Асиглия®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Асиглия®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Асиглия®, и для чего его применяют
Препарат Асиглия® содержит действующее вещество ситаглиптин, которое относится к ингибиторам дипептилпептидазы-4 (ДПП-4), способствующих снижению уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Данный лекарственный препарат помогает повысить уровень инсулина, вырабатывающегося после приема пищи, и снизить количество сахара в крови.
Ваш врач назначил Вам этот лекарственный препарат для снижения уровня сахара в крови, повышенного вследствие имеющегося у Вас заболевания – сахарного диабета 2 типа. Данный лекарственный препарат можно использовать отдельно или в комбинации с некоторыми другими лекарственными препаратами (инсулином, метформином, препаратами сульфонилмочевины или глитазонами), снижающими уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета наряду с диетой и физическими упражнениями.
Что такое сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет 2 типа – это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации.
Показания к применению
Препарат Асиглия® показан к применению у взрослых (от 18 лет) с сахарным диабетом 2 типа в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) и в комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами).
Монотерапия
Препарат Асиглия® показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинированная терапия
Комбинированная терапия с метформином
Препарат Асиглия® в комбинации с метформином показан взрослым с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины
Препарат Асиглия® в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинированная терапия с агонистами PPAR-γ
Препарат Асиглия® в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинированная терапия с метформином и производными сульфонилмочевины
Препарат Асиглия® в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинированная терапия с метформином и агонистами PPAR-γ
Препарат Асиглия® в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинированная терапия с инсулином
Препарат Асиглия® показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
2. О чем следует знать перед применением препарата Асиглия®
Противопоказания
Не применяйте препарат Асиглия®:
- если у Вас имеется аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;
- у Вас диагностирован диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);
- у детей в возрасте до 18 лет.
Если данное утверждение относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Асиглия® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Если у Вас тяжелое заболевание почек, то Ваш врач может снизить дозу препарата.
У пациентов, получавших препарат Асиглия®, регистрировали случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) (см. раздел 4).
Препарат Асиглия®, по-видимому, не вызывает выраженного снижения уровня сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в крови низкий. Однако если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или с инсулином, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам препарата сульфонилмочевины или инсулина.
Появление волдырей на коже может быть признаком кожного заболевания, которое называется «буллезный пемфигоид». Сообщите об этом врачу; в этом случае врач может попросить Вас прекратить прием препарата Асиглия®.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели раньше:
- проблемы с почками в настоящем или прошлом;
- заболевание поджелудочной железы (например, панкреатит);
- желчнокаменную болезнь, алкогольную зависимость или высокий уровень триглицеридов (форма жира) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита (см. раздел 4);
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота);
- аллергическую реакцию на препарат Асиглия® (см. раздел 4).
Дети и подростки
Препарат Асиглия® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Другие препараты и препарат Асиглия®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ситаглиптин не оказывал значимого эффекта при одновременном приеме со следующими препаратами:
- метформин, росиглитазон, глибенкламид (препараты, снижающие уровень сахара в крови);
- симвастатин (применяется при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы);
- варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови);
- пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности).
Многократный прием метформина в комбинации с ситаглиптином не оказывал существенного влияния на действие ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Следующие препараты не оказывали значимого влияния на ситаглиптин:
- гиполипидемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), снижающие уровень сахара в крови;
- антиагреганты (клопидогрел), снижающие свертываемость крови;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, гидрохлоротиазид, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца;
- нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб);
- антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин);
- антигистаминные препараты (цетиризин), применяемые при лечении аллергических реакций;
- ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
- препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил).
Возможно, потребуется контроль концентрации дигоксина (лекарственный препарат для лечения аритмии и других проблем с сердцем) в крови в случае его применения во время лечения препаратом Асиглия®.
Не рекомендовано изменение дозы препарата Асиглия® при одновременном применении с циклоспорином (применяется при трансплантации) и другими ингибиторами р-гликопротеина (например, кетоконазол, которые применяется при тяжелых грибковых заболеваниях).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Нет данных о безопасности применения ситаглиптина у беременных. Препарат Асиглия®, как и другие пероральные препараты, снижающие уровень сахара в крови, не рекомендуется применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли данный лекарственный препарат с грудным молоком. Если Вы кормите или планируете кормить ребенка грудью, Вам не следует принимать этот лекарственный препарат.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата Асиглия® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Асиглия® содержит натрий
1 таблетка (25 мг или 50 мг, или 100 мг) содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е. можно сказать, что препарат Асиглия® фактически не содержит натрия.
3. Применение препарата Асиглия®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Обычная рекомендованная доза составляет 1 таблетка 100 мг 1 раз в сутки.
Ваш врач может назначать Вам этот лекарственный препарат отдельно или вместе с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови.
Диета и физические упражнения помогут Вашему организму лучше снизить сахар в крови. Важно соблюдать диету и выполнять физические упражнения, рекомендованные Вашим врачом, во время приема препарата Асиглия®.
Нарушение функции почек
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе (25 мг или 50 мг).
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Следует проглотить таблетку, запивая стаканом воды. Данный препарат можно применять независимо от приема пищи.
Если Вы приняли препарата Асиглия® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
В случае передозировки применяются стандартные поддерживающие мероприятия: удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, проведение мониторинга показателей жизнедеятельности (включая электрокардиографию), а также назначение поддерживающей терапии (при необходимости).
Ситаглиптин слабо выводится посредством гемодиализа. Данных об эффективности перитонеального диализа нет.
Если Вы забыли принять препарат Асиглия®
Если Вы забыли принять препарат Асиглия®, примите его сразу, как только вспомните, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Однако если до приема следующей дозы осталось немного времени, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.
Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Асиглия® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Асиглия® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций («частота неизвестна» – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, сопровождаться тошнотой, рвотой (или без них), так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
- если у Вас возникла серьезная аллергическая реакция в том числе кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.
У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в монотерапии во время клинических исследований или в период пострегистрационного применения в монотерапии и/или в сочетании с другими препаратами для лечения сахарного диабета:
- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – низкий уровень сахара в крови, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк, боль в горле, дегенеративное заболевание суставов (остеоартроз), боль в руках или ногах;
- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – головокружение, запор, кожный зуд;
- редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) – снижение числа тромбоцитов;
- частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) – интерстициальная болезнь легких, рвота, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид (вид кожных волдырей), боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, артропатия (заболевание сустава), проблемы со стороны почек (иногда требующие диализа).
У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции после добавления ситаглиптина к метформину:
- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – тошнота, вздутие живота, рвота;
- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – диарея, сонливость.
У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины и метформином:
- очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10) – низкий уровень сахара в крови;
- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – запор.
У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном:
- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – вздутие живота, отек рук или ног.
У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном и метформином:
- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – отек рук или ног.
У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты на фоне применения ситаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без):
- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – грипп;
- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – сухость во рту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
- ООО «КРКА-РУС» (Российская Федерация)
- Представительство Акционерного общества «KRKA, tovama zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь (Республика Беларусь)
- ТОО «КРКА Казахстан» (Республика Казахстан)
- Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения (Республика Армения)
- Представительство «Крка, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане (Кыргызская Республика)
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Асиглия®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке, после слов «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер).
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Асиглия® содержит
Действующим веществом является ситаглиптин.
Асиглия®, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 25 мг ситаглиптина.
Асиглия®, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 50 мг ситаглиптина.
Асиглия®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, магния стеарат
Пленочная оболочка
Пленкообразующая смесь1, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)
1 Пленкообразующая смесь: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк.
Внешний вид и содержимое упаковки
Асиглия®, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «К25» на одной стороне таблетки.
Асиглия®, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой «К» с одной стороны от риски и гравировкой «50» с другой стороны от риски. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Асиглия®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-оранжевого цвета, с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой «К» с одной стороны от риски и гравировкой «100» с другой стороны от риски. Таблетку можно разделить на равные дозы.
По 14 или 15 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров по 14 таблеток, или по 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»,
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 30
Веб-сайт: www.krka.biz
Республика Беларусь
Представительство Акционерного общества «KRKA, tovama zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь
220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315
Веб-сайт: www.krka.by
Республика Казахстан
ТОО «КРКА Казахстан»
50059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д. 19, офис 207
Веб-сайт: www.krka.biz
Республика Армения
Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения
0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1, офис 103
Веб-сайт: www.krka.biz
Кыргызская Республика
Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане
720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А
Веб-сайт: www.krka.biz
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
eurasiancommission.org.
Купить Асиглия в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 26 аптек
Завтра или позже бесплатно из 1035 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
28 шт.
Страна:
Словения
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Асиглия
• В наличии в 278 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 17 аптеках
• Самовывоз сегодня
Описание Асиглия 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Основные сведения
Торговое название
Асиглия
Действующее вещество (МНН)
Ситаглиптин
Дозировка или размер
100 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Цены в аптеках на Асиглия 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
История стоимости Асиглия 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Асиглия и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Алтей |
Энтузиастов ул, 8, Белая Калитва, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Альфа-6 |
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Аптека |
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Аптека 61 плюс |
Карла Маркса ул, 68Б, Гуково, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Аптека 61 плюс Партнер |
Комсомольская ул, 129, Матвеев Курган п, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Галатея |
Октябрьская ул, 114А, Веселый п, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Гамма-7 |
Пархоменко ул, 7-1, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Итра |
Платовский пр, 71, Новочеркасск, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Табиб |
Ереванская ул, 2/9, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Планета Здоровья |
Коммунистический пр, 32, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
07:30-23:59 Пн-Вс |
474 ₽ |
| Apteka.Ru
ЗдравСити |
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| Apteka.ru
Оплата только наличными ЗдравСити |
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл |
07:30-19:30 Пн-Вс |
479 ₽ |
| OPTIMUM
ЗдравСити |
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| Авиценна
ЗдравСити |
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| Алгоритм
ЗдравСити |
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб-Вс |
479 ₽ |
| Алоэ
ЗдравСити |
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| Апрель
ЗдравСити |
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| Аптека на Украинском
ЗдравСити |
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21 |
09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб |
479 ₽ |
| Аптека №1
ЗдравСити |
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл |
07:30-22:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
| Аптека.ру
ЗдравСити |
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
479 ₽ |
Отзывы о Асиглия
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Купить Асиглия, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Асиглия, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Ростове-на-Дону от 452 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Асиглия, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Данный товар в настоящий момент отсутствует. Но мы можем привезти его для Вас в удобную аптеку. Нажмите на кнопку «Как заказать» для подробностей.
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и
действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена
может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в
аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене
аптеки.
Аналоги АСИГЛИЯ
С тем же действием
Аналоги АСИГЛИЯ
По действующему веществу
Аптеки и цены в Курске
АСИГЛИЯ табл. п/о плен. 100 мг №28
Инструкция по применению
АСИГЛИЯ табл. п/о плен. 100 мг №28
Состав
Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, магния стеарат
Пленочная оболочка
Пленкообразующая смесь1, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)
1Пленкообразующая смесь: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-оранжевого цвета, с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой «К» с одной стороны от риски и гравировкой «100» с другой стороны от риски. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Действие
гипогликемическое средство — дипептидилпептидазы-4 ингибитор
Фармакодинамика
Препарат Асиглия® Мет содержит два разных компонента: ситаглиптин и метформин:
• ситаглиптин относится к лекарственным препаратам, называемым ингибиторами ДПП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4);
• метформин относится к лекарственным препаратам, называемым бигуанидами.
Они применяются вместе, чтобы контролировать уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат Асиглия® Мет помогает повысить уровень инсулина, который вырабатывается после еды, и снижает количество сахара в вашем организме.
Что такое сахарный диабет 2 типа?
Сахарный диабет 2 типа — этот состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, или инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики не проводилось
Показания к применению
Препарат Асиглия® показан к применению у взрослых (от 18 лет) с сахарным диабетом 2 типа в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) и в комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами).
Монотерапия
Препарат Асиглия® показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинированная терапия
Комбинированная терапия с метформином
Препарат Асиглия® в комбинации с метформином показан взрослым с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины
Препарат Асиглия® в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам
с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинированная терапия с агонистами PPAR-?
Препарат Асиглия® в комбинации с агонистами PPAR-? (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинированная терапия с метформином и производными сульфонилмочевины
Препарат Асиглия® в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинированная терапия с метформином и агонистами PPAR-?
Препарат Асиглия® в комбинации с метформином и агонистами PPAR-? (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Комбинированная терапия с инсулином
Препарат Асиглия® показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
Противопоказания
Не принимайте препарат Асиглия® Мет, если:
• у Вас имеется аллергия на ситаглиптин, метформин или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;
• у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• Вы имеете состояния, в результате которых может развиться нарушение функции почек:
— обезвоживание в результате рвоты, диареи;
— лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
— шок, сепсис, инфекции почек, заболевания дыхательной системы.
• у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз — это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;
• имеется сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушения дыхания, сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);
• Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма (при которых необходимо введение инсулина);
• у Вас имеются проблемы с печенью;
• Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или время от времени);
• Вы беременны или кормите грудью;
• у Вас имеется или был ранее лактоацидоз;
• назначен рентген, на котором Вам сделают инъекцию специального вещества — красителя, содержащего йод. В этом случае Вам нужно будет прекратить прием препарата Асиглия® Мет в день проведения рентгена и в течение 2-х или более дней после него, согласно рекомендациям Вашего врача (это будет зависеть от того, как работают Ваши почки);
• Вы соблюдаете диету с низким содержание калорий (менее 1000 ккал в сутки);
• Вы младше 18 лет.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет клинических данных о применении комбинации метформина и ситаглиптина при беременности. Применение препарата Асиглия® Мет при беременности противопоказано. В случае планирования или наступления беременности прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, который подберет Вам другое лечение.
Грудное вскармливание
Нет данных о проникновении ситаглиптина в грудное молоко, метформин проникает в небольших количествах. В связи с невозможностью исключения риска возникновения нежелательных реакций у ребенка, не принимайте препарат Асиглия® Мет в период грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение у детей
Препарат Асиглия® Мет не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Асиглия® Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Асиглия® Мет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных нежелательных реакций:
— постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой, так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
— при приеме препарата Асиглия® Мет очень редко (может возникать более чем у 1 человека из 10000) может возникать очень серьезная нежелательная реакция, называемая лактоацидозом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» выше). В этом случае Вы должны прекратить прием препарата Асиглия® Мет и немедленно обратиться к Вашему врачу или за неотложной помощью, так как лактоацидоз может привести к коме;
— если у Вас возникла серьезная аллергическая реакция (частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях монопрепаратов ситаглиптина и метформина, а также в пострегистрационном периоде применения комбинации ситаглиптин + метформин
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
— тошнота, метеоризм, рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— сонливость;
— боль в животе, диарея, запор;
— кожный зуд.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
— пониженное количество тромбоцитов в крови.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— проблемы с почками (иногда требующие диализа);
— боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, боль в конечностях, заболевание суставов;
— кожный васкулит;
— интерстициальное заболевание легких;
— серьезные кожные реакции (например, буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона);
— ангионевротический отек, сыпь, крапивница.
У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме только метформина
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— металлический привкус во рту.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
— пониженное содержание в организме витамина B12;
— гепатит (проблема с печенью);
— крапивница, покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд;
— дефицит витамина В12;
— лактоацидоз.
У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме только ситаглиптина
Отмечались такие нежелательные реакции как:
— головная боль, головокружение;
— снижение уровня сахара в крови;
— запор.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле (назофарингит),
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— остеоартрит (заболевание суставов, сопровождающееся болью и воспалением в них), боль в руках или ногах.
У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты при приеме комбинации метформин + ситаглиптин с производным сульфонилмочевины
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
— низкий уровень сахара в крови.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— запор.
У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приеме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с пиоглитазоном
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— отек рук или ног.
У некоторых пациентов при приеме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с инсулином наблюдались следующие побочные эффекты
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
— низкий уровень сахара в крови;
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— сухость во рту;
— головная боль.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вам могут потребоваться более частое проведение анализов для контроля уровня глюкозы в крови и функции почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозировку препарата Асиглия® Мет.
Если Вам предстоит пройти процедуру рентгенологического исследования, при котором Вам будет сделана инъекция контрастного вещества, содержащего йод, Вам необходимо будет прекратить прием препарата Асиглия® Мет за 48 часов до начала процедуры или во время ее. Ваш врач сообщит, когда Вам следует прекратить прием препарата и когда Вы сможете его возобновить (как правило, не ранее, через 48 часов после проведения исследования).
Обратите особое внимание, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать следующие группы препаратов:
• лекарственные препараты (принимаемые внутрь, для ингаляций или инъекций), которые принимаются для лечения заболеваний, связанных с воспалением, таких как астма и артрит (кортикостероиды);
• лекарственные препараты, повышающие количество вырабатываемой мочи (диуретики, такие как фуросемид, гидрохлоротиазид);
• лекарственные препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как ибупрофен);
• некоторые лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления (такие как нифедипин);
• специфические препараты для лечения бронхиальной астмы (?-симпатомиметики);
• лекарства, которые могут изменить количество метформина в крови, особенно если у Вас снижена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);
• дигоксин (применяется для лечения нерегулярного сердцебиения и других проблем с сердцем). Если Вы принимаете дигоксин одновременно с препаратом Асиглия® Мет, возможно, Вам потребуется определять концентрацию дигоксина в крови;
• другие лекарства, используемые для лечения диабета (такие как глюкагон, глибенкламид);
• пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности);
• другие лекарственные препараты, которые могут препятствовать адекватному контролю уровня сахара в крови (такие как фенотиазины (используются для лечения психических расстройств), препараты щитовидной железы (левотироксин), фенитоин (используется для лечения эпилепсии), никотиновая кислота, изониазид (антибиотик)). В этих случаях рекомендуется тщательный мониторинг параметров контроля уровня сахара в крови.
Препарат Асиглия® Мет с алкоголем
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема препарата Асиглия® Мет, поскольку это может увеличить риск развития лактоацидоза (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» ниже).
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Обычная рекомендованная доза составляет 1 таблетка 100 мг 1 раз в сутки.
Ваш врач может назначать Вам этот лекарственный препарат отдельно или вместе с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови.
Диета и физические упражнения помогут Вашему организму лучше снизить сахар в крови. Важно соблюдать диету и выполнять физические упражнения, рекомендованные Вашим врачом, во время приема препарата Асиглия®.
Нарушение функции почек
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе (25 мг или 50 мг).
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Следует проглотить таблетку, запивая стаканом воды. Данный препарат можно применять независимо от приема пищи.
Если Вы забыли принять препарат Асиглия®, примите его сразу, как только вспомните, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Однако если до приема следующей дозы осталось немного времени, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.
Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы приняли дозу, превышающую предписанную, немедленно обратитесь к врачу. Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас появились симптомы лактоацидоза, такие как: ощущение холода или дискомфорта, сильная тошнота или рвота, боль в животе, необъяснимая потеря веса, судороги мышц или учащенное дыхание (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» выше). Вам могут провести мероприятия по удалению препарата из желудочно-кишечного тракта, назначить процедуру гемодиализа (процедура очищения крoви) и установить контроль за основными показателями жизнедеятельности (в том числе, электрокардиографию, позволяющую оценить работу сердца).
Особые указания
Перед началом приема препарата Асиглия® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Если у Вас тяжелое заболевание почек, то Ваш врач может снизить дозу препарата.
У пациентов, получавших препарат Асиглия®, регистрировали случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) (см. раздел 4).
Препарат Асиглия®, по-видимому, не вызывает выраженного снижения уровня сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в крови низкий. Однако если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или с инсулином, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам препарата сульфонилмочевины или инсулина.
Появление волдырей на коже может быть признаком кожного заболевания, которое называется «буллезный пемфигоид». Сообщите об этом врачу; в этом случае врач может попросить Вас прекратить прием препарата Асиглия®.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели раньше:
— проблемы с почками в настоящем или прошлом;
— заболевание поджелудочной железы (например, панкреатит);
— желчнокаменную болезнь, алкогольную зависимость или высокий уровень триглицеридов (форма жира) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита (см. раздел 4);
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота);
— аллергическую реакцию на препарат Асиглия® (см. раздел 4).
Дети и подростки
Препарат Асиглия® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата Асиглия® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Асиглия® содержит натрий
1 таблетка (25 мг или 50 мг, или 100 мг) содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е. можно сказать, что препарат Асиглия® фактически не содержит натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата Асиглия® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойвместе 100 мг — 28 шт с листком-вкладышем в уп.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Страна производителя
Словения
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, АО