Аскорил экспекторант (Ascoril expectorant) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аскорил экспекторант
💊 Состав препарата Аскорил экспекторант
✅ Применение препарата Аскорил экспекторант
📅 Условия хранения Аскорил экспекторант
⏳ Срок годности Аскорил экспекторант
Описание лекарственного препарата
Аскорил экспекторант
(Ascoril expectorant)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.09
Код ATX:
R05C
(Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами)
Активные вещества
-
бромгексин
(bromhexine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гвайфенезин
(guaifenesin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
сальбутамол
(salbutamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Аскорил экспекторант |
Р-р д/приема внутрь 2 мг+50 мг+1 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: ЛП-006758 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аскорил экспекторант
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрат, натрия хлорид, сукралоза, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор черносмородиновый* (отдушка «Черная смородина» ID 20158, Black Currant ID 20158), ароматизатор ананасовый** (отдушка «Ананас» Super PH, Pineapple Super PH Flavour), левоментол, вода очищенная.
* Ароматизатор черносмородиновый: пропиленгликоль 1520, вода, ароматизаторы, идентичные натуральным, этанол, вкусоароматический препарат, искусственное вкусоароматическое вещество, натуральное вкусоароматическое вещество.
** Ароматизатор ананасовый: вкусоароматический препарат, ароматизаторы, идентичные натуральным, пропиленгликоль 1520, искусственное вкусоароматическое вещество.
100 мл — флакон из полиэтилентерефталата оранжевого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия белого цвета и красным логотипом «G» (1) в комплекте с мерным колпачком× — пачка картонная.
200 мл — флакон из полиэтилентерефталата оранжевого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия белого цвета и красным логотипом «G» (1) в комплекте с мерным колпачком× — пачка картонная.
× Флакон снабжен мерным колпачком из ПЭВП вместимостью 10 мл c логотипом «G».
1 флакон вместе с мерным колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Бромгексин — муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.
Гвайфенезин — муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.
Фармакокинетика
Бромгексин
Всасывание и распределение
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается из ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность — низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.
Метаболизм и выведение
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Всасывание и распределение
Абсорбция из ЖКТ — быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Метаболизм и выведение
Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2 метокси-фенокси)-молочной кислоты.
Выводится легкими (с мокротой) и почками, как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов. Т1/2 — 1 ч.
Сальбутамол
Всасывание и распределение
При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность сальбутамола при приеме внутрь составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Cmax сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5.1–11.7 мкг% через 2.5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг.
Связывание с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Т1/2 – 3.8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69-90%).
Показания препарата
Аскорил экспекторант
Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:
- острый бронхит, включая трахеобронхит;
- острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
- хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- астматический бронхит;
- пневмония.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — 5-10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 5 мл 3 раза/сут.
Рекомендуется использовать мерный колпачок.
Перед употреблением взбалтывать.
Препарат следует применять не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте. По частоте выделяют: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.
Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Бромгексин
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин
Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях, выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница), сыпь.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота.
Сальбутамол
Краткий обзор профиля безопасности
Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия. Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Со стороны нервной системы: очень часто — тремор; часто — головная боль; очень редко — гиперактивность.
Со стороны сердца: часто — тахикардия, учащенное сердцебиение; редко — сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна — ишемия миокарда*.
Со стороны сосудов: редко — расширение периферических сосудов.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные судороги; очень редко — ощущение мышечного напряжения.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.
* Спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тахиаритмия;
- миокардит;
- пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
- декомпенсированный сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- желудочное кровотечение;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; гипертиреоз; стенокардия; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
Бромгексин
Следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.
Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.
Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида.
Гвайфенезин
Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.
В случае сбора мочи в пределах 24 ч после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).
Сальбутамол
Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, т.к. у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных ГКС и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных ГКС.
Если лечение становится неэффективным, пациентам следует обратиться за медицинской помощью.
Дозу или частоту применения следует повышать только по рекомендациям врача.
Пациенты, принимающие сальбутамол, для облегчения симптомов также могут принимать бронходилататоры короткого действия.
Повышение потребности в применении бронходилататоров, в особенности ингаляционных бета2-агонистов короткого действия, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля заболевания. Пациентам следует дать указания обращаться за медицинской помощью, если лечение бронходилататорами короткого действия становится менее эффективным или если им требуется больше ингаляций, чем обычно. В подобной ситуации следует провести повторную оценку состояния пациентов и решить вопрос о необходимости проведения усиленного курса противовоспалительной терапии (например, более высокими дозами ингаляционных ГКС или курса терапии пероральными ГКС). Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы должно быть проведено в общем порядке.
Пациентов следует предупредить о том, что в случае ослабления эффекта при обычном купировании приступа, а также при уменьшении обычного времени действия препарата, им следует не увеличивать дозу или частоту использования, а обратиться за медицинской помощью.
Сальбутамол вызывает периферическую вазодилатацию, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией и увеличением сердечного выброса. Следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих стенокардией, тяжелыми формами тахикардии или тиреотоксикозом.
При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ИБС, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.
Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы необходимо проводить обычным способом.
Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.
Сальбутамол не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, т.к. он не стимулирует α-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения о затруднениях при мочеиспускании.
При применении бета2-агонистов преимущественно парентеральным способом или с помощью небулайзера может возникать потенциально серьезная гипокалиемия. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при лечении тяжелых обострений бронхиальной астмы, т.к. гипокалиемия может усиливаться вследствие гипоксии и одновременного применения производных ксантина и кортикостероидов. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный эффект.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Бромгексин
В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. На основании сообщений о случайной передозировке и/или ошибке применения препарата наблюдаемые симптомы схожи с известными побочными эффектами при применении бромгексина в рекомендуемых дозах.
Гвайфенезин
Симптомы: к эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость.
Лечение: симптоматическая терапия.
Сальбутамол
Симптомы
Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов. К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.
Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
При применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).
Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.
Лечение
Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированный препарат Аскорил экспекторант не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять комбинированный препарат Аскорил экспекторант одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Сальбутамол
Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.
Гуанетидин, резерпин, метилдопа, трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО могут изменять эффект данного препарата.
Не следует назначать препараты сальбутамола для перорального приема одновременно с неселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом.
Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы МАО и/или трициклические антидепрессанты.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Условия хранения препарата Аскорил экспекторант
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аскорил экспекторант
Срок годности — 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД.
(Индия)
|
|
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аскорил Экспекторант (Раствор оральный)
МНН: Бромгексин, Гвайфенезин, Сальбутамол
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020997
Информация о регистрации в РК:
12.12.2014 — 12.12.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аскорил Экспекторант
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Оральный раствор, 100 мл
Состав
10 мл раствора содержат
активные вещества: сальбутамола сульфат 2.4 мг
(эквивалентно сальбутамолу 2.00 мг)
бромгексина гидрохлорид 4.00 мг
гвайфенезин 100.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор черная смородина ID20158, ароматизатор ананасовый, ментол (левоментол), вода очищенная.
Описание
Бесцветный или желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики для системного использования. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Код АТХ R03СК
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сальбутамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте с биодос-тупностью 50 % — 85 %. Пиковые плазменные концентрации (Cmax) наступают через 1 — 4 часа (Tmax) после перорального приема сальбутамола. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность сальбутамола. Связывание с белками плазмы составляет 10 %. Объем распределения (Vd) 156 +/-38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени в активный метаболит — сложный эфир 4-O-сульфат. Выводится сальбутамол с мочой — 64 % и с желчью. Период полувыведения сальбутамола составляет 3 — 6.5 ч.
Бромгексин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максималь-ная концентрации в плазме (Cmax) наблюдается через 1 час после перораль-ного приема. Бромгексин метаболизируется в печени в активный метаболит амброксол. Бромгексин экскретируется главным образом с мочой в форме метаболитов. Только небольшое количество выводится в неизменном виде. Период полувыведения (Т ½ ) бромгексина составляет 6.5 часов.
Гвайфенезин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. 60 % гвай-фенезина гидролизируются в крови в течение 7 часов с формированием ß-2– метоксифенол-молочной кислоты. Гвайфенезин экскретируется с мочой в форме метаболитов. Период полувыведения ( Т ½ ) составляет 1 час.
Фармакодинамика
Аскорил Экспекторант — комбинированный препарат с бронхо-дилатирующим, муколитическим и отхаркивающим действием. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина эффективно и быстро уменьшается выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы.
Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов, оказывает бронхолитическое действие, купирует бронхоспазм. Стимулирует бета-адренорецепторы бронхов, миометрия и кровеносных сосудов. Механизм действия — устранение спазмов бронхов, увеличивая при этом жизненную емкость легких. Сальбутамол — прямой симпатомиметик, который селективно действует на β2- адренорецепторы, стимулируя аденилцилазу — фермент, который катализирует формирование циклических 3, 5- аденозин монофосфата (циклическая АМФ) из аденозина трифосфата (АТФ). Увеличение уровня циклической АТФ вызывает расслабление бронхиальной мускулатуры и тормозит выпуск медиаторов из тучных клеток и улучшает транспортные механизмы реснитчатого эпителия.
Бромгексина гидрохлорид оказывает муколитическое действие. Бромгексин — производное бензиламина , производное вазицина и адатоидной кислоты — алкалоидов, полученных из растения Aдатода сосудистая. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистых оболочек бронхов. Бромгексин активирует реснички мерцательного эпителия слизистой трахеи и бронхов, нормализует нарушенное соотношение между составляющими компонентами мокроты, увеличивая ее серозный компонент, и в результате этого снижается ее вязкость и увеличивается объем, что улучшает отхождение и откашливание мокроты. Бромгексин также увеличивает секрецию экзокринных желез и стимулирует выработку легочного сурфактанта. Гвайфенезин уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, способствует отхаркиванию. Это муколитическое средство, которое активирует секреторные клетки мерцательного эпителия слизистой оболочки бронхов, которые вырабатывают нейтральные полисахариды, деполимеризируя кислые мукополисахариды. В результате этого снижается вязкость мокроты, активируется цилиарный аппарат бронхов, и приводит к облегчению отхожде-ния мокроты и способствует изменению непродуктивного кашля на продуктив-ный.
Показания к применению
— кашель, связанный с бронхоспазмом при респираторных заболеваниях (острый и хронический бронхит, пневмонии, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, эмфизема легких и другие) в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет — по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день;
Дети от 2 до 5 лет — по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в день;
Не рекомендуется детям младше 2 лет.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Максимальный курс лечения – 10 дней.
Побочные действия
Часто
— тошнота, рвота, диспепсические явления, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
Редко
— преходящее расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, повышение артериального давления, коллапс, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия
— повышенная нервная возбудимость, раздражительность, беспокойство
— тремор, мышечные судороги, нарушение сна, бессонница, сонливость
— аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, кожная сыпь, крапив- ница, парадоксальный бронхоспазм
— гипокалиемия
— окрашивание мочи в розовый цвет
— неприятные ощущения в груди
— сухость ротовой полости, необычный вкус
— эпигастральные боли
Очень редко
— повышение активности трансаминаз печени
— затруднение при мочеиспускании
— мочекаменная болезнь
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата
— одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов, ингибиторов моноаминоксидазы, сердечных гликозидов
— тахикардия, миокардит, пороки сердца
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в стадии oбостре- ния)
— желудочное кровотечение
— гипертиреоз
— глаукома
-наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозный мальабсорбционный синдром, дефицит сукразы- изомальтазы
— декомпенсированный сахарный диабет
— печеночная и/или почечная недостаточность
— беременность, период лактации
— детский до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Другие бета2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов. Не рекомендуется применять препарат одновременно с такими неселектив-ными блокаторами бета-адренорецепторов, как пропранолол. Входящий в состав препарата Аскорил Экспекторант сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы. Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемичес-кий эффект сальбутамола. Одновременное назначение с противокашлевыми препаратами Аскорила Экспекторант затрудняет отхождение разжиженной мокроты, поэтому не рекомендуется принимать эти препараты вместе.
Сальбутамол увеличивает риск интоксикации гликозидами при совместном ис-пользовании. Сальбутамол уменьшает антиангинальный эффект нитратов.
Бромгексин не совместим с щелочными растворами.
Особые указания
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питье.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Согласно рекомендациям Объединенного экспертного совета по пищевым продуктам и Объединенного комитета по пищевым добавкам FAO/BO3, ежедневная доза потребления сукралозы не должна превышать 15 мг/кг массы тела.
Сукралоза не обладает энергетической ценностью, так как не метаболизируется в организме. Она может использоваться всеми людьми, включая беременных, кормящих женщин и детей любого возраста. Этот сахарозаменитель не влияет на уровень глюкозы и инсулина крови, так как не расщепляется в организме, в отличие от сахарозы, поэтому может без опасений применяться при сахарном диабете (N. Mezitis и соавт., 1994,1997). Изучение влияния сукралозы на различные физиологические показатели у экспериментальных животных и людей (более 100 исследований на протяжении 20 лет) продемонстрировали ее безопасность и безвредность. Доказано, что сукралоза не оказывает повреждающего действия на эмаль зубов, не вызывает генетических и иммунологических повреждений, не обладает канцерогенными и тератогенными свойствами.
Так как препарат является многокомпонентным и содержит натрия хлорид и натрия цитрат и ароматизаторы, следует с осторожностью назначать больным с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии, лицам соблюдающим бессолевую диету.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая, что у чувствительных больных при применении могут возникнуть тахикардия, тремор рук, мышечные судороги на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнение работ, требующих концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы – тахикардия, возбуждение, тремор, гипокалиемия, гиперкалиемия, тошнота, рвота, уролитиаз.Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл раствора во флаконе из темного пластика.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона- 45 дней.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Виллэдж Кишанпура, Бадди-Налагарх Роуд Техсил Бадди, Дистт. Солан, Наймикэл Прадиш-173205, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
тел: + 7(727) 311 04 41.
| 170775661477976585_ru.doc | 65.5 кб |
| 880968571477977739_kz.doc | 81.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослые: 10 мл раствора 3 раза в сутки.
Дети
- Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
- Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл раствора 3 раза в сутки.
- Детям от 2 до 6 лет: 5 мл раствора 3 раза в сутки.
Применять препарат не более 4-5 дней.
Описание
Отхаркивающее комбинированное средство
Состав
Активные вещества: бромгексина гидрохлорид 2,0 мг гвайфенезин 50,0 мг сальбутамола сульфат 1,2 мг (эквивалентно сальбутамолу — 1,0 мг)
Вспомогательные вещества: натрия бензоат; натрия цитрат; натрия хлорид; сукралоза; лимонной кислоты моногидрат; ароматизатор черносмородиновый (отдушка «Черная смородина» ID 20158, Black Currant ID 20158); ароматизатор ананасовый (отдушка «Ананас» Super PH, Pineapple Super PH Flavour); левоментол; вода очищенная
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее комбинированное средство
Показания
Показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:
- острый бронхит, включая трахеобронхит;
- острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
- хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- астматический бронхит;
- пневмония.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность, период грудного вскармливания;
- тахиаритмия, миокардит;
- пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз);
- декомпенсированный сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
- желудочное кровотечение;
- детский возраст до 2 лет.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции, в т.ч. многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 23Д
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 25
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 24А
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 33
Аптека 61 плюс
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 81/8
Надежда-Фарм
Ростов-на-Дону, ул. Магнитогорская, 1А/25
«Аптека ООО «»Альфа-6″»»
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145
Алоэ
Ростов-на-Дону, ул. Доватора, 267
Алоэ
Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 84
Советская Аптека
Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 18/3, стр.1
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Аналоги Аскорил экспекторант
Товары из категории — Препараты от болезней легких
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 417
Немного фактов
Кашель является главным признаком респираторных заболеваний различного происхождения. Особенно часто он проявляется с наступлением холодного времени года, которому свойственна зябкая и сырая погода. Многие думают, что кашель – это опасный бронхиальный рефлекс, однако его задача заключается в спасении организма и восстановлении проходимости дыхательных путей, просвет которых заполнен вязким и тягучим секретом.
Образование мокроты происходит не только у больных. Согласно медицинским исследованиям, она также содержится в бронхах и трахее здоровых людей. Вязкая субстанция служит в качестве очистителя дыхательных путей, который удаляет из бронхолегочного аппарата болезнетворные микробы и инородные микрочастицы, попадающие внутрь при вдохе человека. Активное воздействие вирусных инфекций приводит к появлению воспаления в органах дыхания и увеличению объема мокроты, которая становится более вязкой и трудноотделяемой и является предвестником непродуктивного кашля.
Особенно подвержены сухому кашлю малыши дошкольного возраста, у которых простудные заболевания развиваются в несколько раз быстрее, чем у взрослых. Так как у детей младше 6 лет плохо развит кашлевой рефлекс, они физиологически не могут способствовать самостоятельному выведению мокроты из бронхов. Для этого существуют специальные отхаркивающие средства, стимулирующие моторику дыхательных путей.
Аскорил экспекторант представляет собой комбинированное медикаментозное средство, наделенное секретолитическим и секретомоторным эффектом. Оно продуктивно борется с кашлем и способствует выведению вязкой мокроты из дыхательных путей.
Форма выпуска и состав
Лекарство поступает в продажу в виде прозрачного липкого сиропа, имеющего специфический аромат и ярко-оранжевый оттенок. Он содержится в пластиковом флаконе коричневого цвета, герметично закрывающемся винтовой крышкой из алюминия, которая снабжена механизмом контроля первого вскрытия.
В препарат входит ряд активных и неактивных веществ. Его основу составляют гвайфенезин, бромгексин гидрохлорид и сальбутамол. Дополнительные компоненты представлены:
- сорбитолом;
- лимонной и сорбиновой кислотой;
- сахарозой;
- очищенным глицерином;
- ментолом;
- пищевой добавкой бензоатом натрия;
- пропиленгликолем;
- ароматизаторами;
- пищевым красителем желтого цвета.
Сироп выпускают объемом 100 и 200 мл, прилагая к флакону с сиропом мерный колпачок из белого пластика и аннотацию.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аскорил экспекторант – это многокомпонентный препарат от кашля, обладающий отхаркивающим, муколитическим и противовоспалительным действием.
Его основным функциональным веществом является гвайфенезин, задача которого заключается в уменьшении поверхностного натяжения структур дыхательной системы. Также он считается высокопродуктивным муколитическим средством, оказывающим воздействие на секреторные клетки слизистой бронхов, которые в свою очередь принимают участие в выработке нейтральных полисахаридов. Основная задача гвайфенезина состоит в снижении вязкости мокроты путем деполимеризации кислых мукополисахаридов. Попадая в органы бронхолегочного аппарата, вещество оказывает воздействие на трудноотделяемый секрет, облегчает его отхождение и содействует в преобразовании в продуктивный кашель.
Бромгексин – это активное вещество препарата, наделенное муколитическими свойствами, которые улучшают отхаркивающий эффект и активируют отхождение бронхиального секрета.
Еще одним функциональным элементом препарата является сальбутамол, который считается стимулятором бета-адренорецепторов миометрия, кровеносных сосудов и бронхов. Функция бронхолитического вещества заключается в предупреждении и устранении бронхоспазма, увеличении жизненной емкости легких, а также снижении сопротивления дыхательных путей. При этом сальбутамол не оказывает негативного воздействия на артериальное давление.
Фармакокинетика
Процесс абсорбции гвайфенезин происходит мгновенно из желудочно-кишечного тракта. Вещество распределяется в кровь и мягкие ткани, которые содержат кислые мукополисахариды. Метаболизм более 60 % элементов препарата проходит в печени. Период полувыведения гвайфенезина составляет около 60 минут. Метаболиты и вещество, оставшееся в неизменном виде, выводятся из организма с мокротой и мочой.
Бромгексин всасывается из пищеварительной системы быстро и практически полностью. Кроме того, он имеет низкую биологическую активность и обладает способностью проникать через плацентарный барьер. Метаболический процесс происходит в печени путем деметилирования и окисления, образуя фармакологически активный амброксол. Период полувыведения бромгексина варьируется в пределах 14-15 часов. Вещество выводится из организма человека с мочой.
После перорального применения сальбутамол быстро проходит абсорбцию. Он может проникать гематоэнцефалический барьер и на 10% связываться с белками плазмы крови. В печени и кишечной стенке вещество подвергается процессу биотрансформации. Период его полувыведения составляет от 4 до 6 часов. Основная часть метаболитов выводится с помощью почек и лишь 4% с желчью.
Показания к началу приема Аскорила экспекторанта
Муколитический сироп используется при проведении комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний острой и хронической формы органов дыхательной системы. Его эффективные фармакологические свойства позволяют бороться со следующими недугами:
- обструктивным бронхитом;
- длительными болезнями легких;
- бронхиальной астмой;
- пневмонией;
- воспалением слизистой оболочки трахеи, бронхов и бронхиол;
- коклюшем;
- туберкулезом;
- эмфиземой легких.
Инструкция по применению
Сироп, обладающий бронходипатирующим действием, предназначен для перорального приема для детей и взрослых. Он показывает положительный результат при лечении сухого кашля у малышей дошкольного возраста.
Существует несколько лекарственных форм препарата, каждая из которых имеет целесообразность к использованию в определенной возрастной категории. Чаще всего сироп от кашля Аскорил экспекторант назначают для детей младше 6 лет. Таблетки на основе гвайфенезина не рекомендуется давать малышам во избежание риска превышения дозировки. Суточную норму и длительность приема препарата устанавливает врач-педиатр после проведения осмотра и определения диагноза.
Стандартная дозировка при комплексной терапии респираторных заболеваний составляет:
- для детей младше 6 лет – 5 мл не более 3 раз в день;
- для детей от 6 до 12 лет – 5-10 мл трижды в сутки;
- для взрослых и детей старше 12 лет – 10 мл 3 раза в день.
Запрещено принимать лекарство на голодный желудок. Рекомендуется употреблять сироп через 30 минут после еды. Суспензию можно запить очищенной или кипяченой водой в небольших количествах. Однако не стоит в этих целях использовать молоко с содой или минеральную воду, содержащую гидрокарбонат. Продолжительность курса лечения может варьироваться от 5 до 7 дней.
Противопоказания к применению
Аскорил экспекторант запрещен к приему лицам, у которых существует высокий риск развития клинических симптомов следующих патологий:
- гиперчувствительности к веществам лекарства;
- сахарного диабета;
- повышенного артериального давления;
- язвы желудка и 12-перстной кишки;
- глаукомы;
- тиреотокикоза;
- порока сердца;
- тахиаритмии;
- печеночной недостаточности;
- нарушения функций почек.
Кроме того, муколитическое средство, в состав которого входит гвайфенезин, следует избегать при лечении бронхолегочных болезней беременным и кормящим грудью женщинам.
Побочные действия
У большинства пациентов хорошо протекает лечение секретомоторным препаратом. Однако крайне редко возможно развитие побочных эффектов, сопровождающихся:
- головной болью и головокружением;
- ухудшением самочувствия;
- повышенной возбудимостью;
- тошнотой и рвотой;
- диареей;
- бронхоспазмом;
- тахикардией;
- аллергией: кожной сыпью, зудом и крапивницей.
Передозировка
Основными причинами передозировки может стать длительный прием лекарства или употребление повышенной суточной дозы. Пациент, нарушивший назначение врача, может испытывать недомогание со следующими клиническими симптомами:
- расстройством пищеварительной системы;
- артериальной гипотонией;
- увеличенной частотой сердечных сокращений;
- спутанностью сознания.
Чтобы устранить признаки передозировки сиропом Аскорил экспекторант, следует прервать курс лечения. Кроме того, должны быть приняты меры по дезинтоксикации организма и назначена поддерживающая терапия, которая подразумевает прием энтеросорбентов.
Взаимодействие с другими медикаментами
Во избежание развития побочных эффектов следует исключить одновременный прием муколитика, активным веществом которого является сальбутамол, с теофиллином или ингибиторами МАО. Также стоит учесть, что бромгексин повышает усвоение антибиотиков, в частности окситетрациклина, цефалексина и эритромицина в мягкие ткани легких.
Аскорил экспекторант запрещено употреблять со средствами, ослабляющими кашлевой рефлекс и медикаментами на основе кодеина, которые способствуют затруднению отхождения бронхиального секрета. Усилить гипокалиемический результат сальбутамола может совместный прием отхаркивающего сиропа с пероральными диуретиками и глюкокортикоидами.
Особые указания
Во время лечения Аскорил экспекторантом следует учесть, что действующее вещество гвайфенезин способно окрашивать мочу в светло-розовый цвет. Также клинические исследования доказали, что щелочь способствует ослаблению терапевтического действия лекарства, поэтому не рекомендуется запивать его минеральной или сильногазированной водой.
Данные о негативном воздействии секретолитика на плод при приеме во время беременности отсутствуют. Следовательно, назначение медикамента возможно только в том случае, если ожидаемый эффект для женщины превышает потенциальный риск для малыша.
Сироп от кашля содержит сахарозу, поэтому пациенты, страдающие от сахарного диабета, должны с осторожностью принимать муколитик, ведя контроль уровня глюкозы в крови. Кроме того, он абсолютно противопоказан лицам, имеющим печеночную или почечную недостаточность.
В российских аптечных пунктах препарат отпускают при предъявлении рецепта назначения от врача.
Аналоги
Аскорил экспекторант относится к фармакологической группе секретолитиков, которые стимулируют моторику верхних и нижних дыхательных путей. При необходимости замены этого лекарственного средства можно воспользоваться аналогами, которые имеют подобный состав или наделены схожими клиническими свойствами.
Существует широкий выбор российских и зарубежных препаратов, обладающих муколитическим эффектом, среди которых стоит выделить:
- Бронхосан.
- Пертуссин.
- Пектолван-фито.
- Микстура от кашля для детей.
- Нашатырно-анисовые капли.
- Омнитус.
- Актифед.
- Мукалтин Форте.
Запрещено заниматься самолечением, поэтому перед началом применения аналога следует проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией препарата.
Условия и сроки хранения
Бронходилатирующее средство относится к категории медикаментов списка «Б». Следовательно, его рекомендуется хранить в недоступности от детей при температурном режиме от +8 до +25 °C. Избегать попадания прямых солнечных лучей на флакон с сиропом, а также воздействия отопительных приборов. Нарушение правил хранения может привести к тому, что препарат потеряет свои терапевтические свойства и приобретет опасные качества.
Срок годности лекарства составляет 2 года с даты изготовления, указанной на картонной упаковке. Его следует утилизировать по истечению конечного срока использования.
Отзывы о препарате
В последние годы Аскорил экспекторант является довольно популярным секретомоторным препаратом в педиатрической практике. Врачи характеризуют его как сильнодействующее и высокоэффективное лекарство, способное максимально быстро освободить верхние и нижние дыхательные пути от мокроты. Сироп от продуктивного кашля при соблюдении назначения врача детьми переносится хорошо. В редких случаях возможно развитие побочных явлений, причиной которых может стать индивидуальная непереносимость компонентов муколитика.
Родителей, оставляющих комментарии на форумах, больше всего беспокоят красители и ароматизаторы, которые входят в состав препарата. Многие думают, что данные вещества вредны и могут оказать негативное воздействие на организм ребенка. Специалисты спешат успокоить взрослых утверждением, что вышеуказанные компоненты хорошо усваиваются и не обладают опасными свойствами.
Цены на Аскорил экспекторант в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 417 руб.