Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество, ацеклофенак — 100,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -82,6 мг; кроскармеллоза натрия — 8,0 мг; повидон К-30 — 6,4 мг; натрия стеарил фумарат 3,0 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 3,6 мг, тальк 1,2 мг, титана диоксид — 0,66 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,54 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] — 6,0 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТX
М01АВ16
Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. Максимальная концентрация (Сmаx) в плазме крови достигается через 1.25-3 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы крови (> 99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм
Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, вклад которого в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-ацеклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.
Выведение
Средний период полувыведения (Т1/2) составляет 4-4.3 часа. Клиренс составляет 5 л/час. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном — в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1 % дозы после приема внутрь выводи тся в неизменном виде.
Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в т.ч. язвенный коли т, болезнь Крона);
— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
— нарушение функции печени тяжелой степени или активное заболевание печени;
— нарушения кроветворения и коагуляции;
— нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью
Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма; артериальная гипертензия; снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств): ишемическая болезнь сердца; хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность; клиренс креатинина менее 60 мл/мин: язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий: курение; пожилой возраст; алкоголизм: тяжелые соматические заболевания; у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)); системная красная волчанка; длительное применение НПВП; одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат Аленталь® противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.
Женщины на поздних сроках беременности и новорожденные: ацеклофенак может влиять на продолжительность кровотечения из-за аптиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз: ацеклофенак может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Грудное вскармливание
Препарат Аленталь® не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Фертильность
НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Препарат следует принимать в течение как можно более короткого периода времени. Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Обычно взрослым назначают по одной таблетке по 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто > 1/10;
часто от > 1 /100 до < 1/10;
нечасто от >1/1000 до < 1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко — анемия:
очень редко угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко анафилактические реакции, включая шок: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны психики:
очень редко депрессия, «необычные» (нетипичные) сновидения, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто — головокружение;
очень редко — парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Нарушения со стороны органа зрения:
редко — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
очень редко — верти го. шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — сердечная недостаточность, повышение артериального давления;
очень редко — тахикардия, гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающееся повышенным потоотделением), васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко одышка;
очень редко бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея;
нечасто метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта;
редко — мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ;
очень редко стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто — повышение активности «печеночных» ферментов;
очень редко повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто — зуд, сыпь, дерматит, крапивница;
редко ангионевротический отек;
очень редко — пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); в отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;
очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства:
очень редко — повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень редко — гиперкалиемия, увеличение массы тела.
Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.
Возможные симптомы:
Тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Лечение:
Промывание желудка, введение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
За исключением варфарина, исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.
Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента СУР2С9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме ацеклофенака с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом.
Как и в случае с другими НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития.
Ацеклофенак в высокой степени связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.
Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП.
Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.
Препараты лития и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в плазме крови обоих веществ. Следует избегать совместного применения, сели не проводится частый контроль концентрации лития и дигоксина в плазме крови.
Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков. если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: при одновременном приеме ППВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нсфротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.
Другие НПВП: при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиваться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.
Глюкокортикостероиды: возрастает риск развития язв органов ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики: ацеклофенак. как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в плазме крови. Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключать взаимодействия с другими диуретиками.
Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов апгиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II и ППВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых пациентов, или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении гипотензивных препаратов с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).
Гипогликемические средства: клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах диклофенака. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.
Зидовудин: при одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных (ВИЧ — вирус иммунодефицита человека) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.
Мифепристон: ацеклофенак может быть использован через 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВП уменьшают эффект препаратов данной группы.
Колестирамин: другие лекарственные средства, в том числе и НПВП, необходимо применять, по крайней мере, за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина для уменьшения его влияния на абсорбцию лекарственных средств.
Следует избегать одновременного приема препарата Аленталь® и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.
Влияние на ЖКТ
Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный коли т и др.). так и без них.
Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Таким пациентам следует назначать минимальную эффективную дозу ацеклофенака. Также при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличить риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть необходимость применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Пациенты с заболеваниями ЖКТ, включая пожилых пациентов, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата Аленталь®. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратною захвата серотонина или антиагрегаты (такие как ацетилсалициловая кислота).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом Аленталь следует отменить.
Влияние ни сердечно-сосудистую и центральную нервную систему
Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как прием НПВП (в частности, в высоких дозах при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии такого риска при приеме ацеклофенака.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь®. Также перед первым приемом препарата Аленталь® следует соблюдать осторожность пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Влияние на печень и почки
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата Аленталь® у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Аленталь® пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У таких пациентов HПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, и лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь®. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.
Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.
Применение HПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и другие НПВП, ацеклофенак может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже сели принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из них могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций наблюдается в течение первого месяца приема ацеклофенака. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием препарата Аленталь®. В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аленталь® при ветряной оспе.
Гематологические нарушения
Ацеклофенак может вызвать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь® пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе или с текущей бронхиальной астмой, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.
Пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы.
Длительное применение
Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
20, 30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О.. 24 линия, д. 27. лит. А.
или
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Адрес для направления претензий потребителей:
199106. г. Санкт-Петербург, В. О.. 24 линия, д. 27, лит. А
Фармакологическое действие
Восполняет абсолютный или относительный дефицит витаминов, усиливает обмен веществ, повышает иммунитет. Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов (витамины A, B1, B2, B3, B6, B12, C, E, PP), азотистого, белкового, нуклеинового (B12), минерального (D3) обмена, образования гемоглобина (железо).
Состав и форма выпуска Геровитал 10 шт. таблетки шипучие dr. theiss naturwaren gmbh
Эликсир для приема внутрь — 100 мл железа лактат — 25 мг ретинола пальмитат — 1450 МЕ колекальциферол — 12,5 мкг тиамина гидрохлорид — 6,0 мг витамин B2 — 9 мг пиридоксина гидрохлорид — 9 мг витамин C — 450 мг витамин E — 60 мг никотинамид — 75 мг декспантенол — 40 мг витамин B12 — 5 мкг экстракт плодов боярышника колючего — 80 мг экстракт листьев и цветков боярышника колючего — 20 мг экстракт пустырника — 50 мг водно-спиртовой раствор — до 100 г во флаконах темного стекла по 200 мл; в коробке 1 флакон. Таблетки для приготовления шипучего напитка — 1 табл. железа лактат — 3,75 мг ретинола ацетат — 217 МЕ холекальциферол — 73 МЕ тиамина гидрохлорид — 0,9 мг витамин B2 — 1,35 мг пиридоксина гидрохлорид — 1,359 мг витамин C — 67,5 мг витамин E — 9,0 мг никотинамид — 11,25 мг кальция пантотенат — 6,0 мг витамин B12 — 1,67 мкг экстракт плодов боярышника колючего — 16 мг экстракт листьев и цветков боярышника колючего — 4,0 мг в тубах по 10 шт.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед или во время еды. Эликсир — по 1 ст.ложке 2 раза в сутки; таблетки — по 1 табл. (растворяют в стакане воды) 2 раза в сутки. Курс — не более 30 дней.
Фармакодинамика
Стабилизирует работу сердца и системы кровообращения, нормализует АД (экстракты боярышника), оказывает успокаивающее действие на ЦНС, уменьшает раздражительность, беспокойство и страх (экстракт пустырника).
Показания к применению Геровитал 10 шт. таблетки шипучие dr. theiss naturwaren gmbh
Иммунодефицитные состояния (в том числе послеоперационный период и реконвалесценция), гиповитаминоз (профилактика); заболевания сердечно-сосудистой и нервной системы, органов кроветворения (вспомогательное средство).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышенное содержание железа в организме.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при использовании эликсира у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией и беременным (содержит 15% алкоголя).
Побочные действия Геровитал 10 шт. таблетки шипучие dr. theiss naturwaren gmbh
Возможно появление аллергических реакций к компонентам препарата.
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 587
Общая информация
Стиллавит — глазные капли, которые защищают и увлажняют роговицу. Они используются для ее смазывания и восстановления в период разных заболеваний, в первую очередь, при сухости глаз. Эта проблема может появиться в любом возрасте, ее распространенность в современном обществе во многом связана с компьютерной техникой. Сегодня с различными гаджетами постоянно работают миллионы людей, и у многих возникают одинаковые симптомы.
Чувство сухости в глазах или «синдром сухого глаза» в современном мире становится все большей проблемой. В норме на поверхности глаз есть тонкая слезная пленка, которая смывает пыль и аллергены, помогает заживлять небольшие повреждения роговицы. При большой зрительной активности, нахождении в помещениях с низкой влажностью, пленка пересыхает, истончается, и человек начинает ощущать дискомфорт. Он может проявляться в разных формах.
- Усталость. Появляется желание закрыть глаза, дать им отдых. Становится неприятно смотреть на экран компьютера, продолжать чтение и работу с графикой.
- Ощущение «соринки». Кажется, что под веки попала соринка, которую трудно вытащить. Веко непроизвольно дергается, моргает, но сделать ничего невозможно. Чувство инородного тела становится невыносимым.
- Слизистые краснеют, выглядят воспаленными. Иногда это может быть симптомом настоящего заболевания, но чаще даже при краткосрочном применении Стиллавита позволяет улучшить состояние пациента.
- Сухость, жжение. Роговица словно пересохла, даже если появляются слезинки, они не помогают исправить ситуацию, чувство пересохшей слизистой продолжает ощущаться на протяжении всего дня.
Борьба с подобными явлениями возможна с применением Стиллавита, который является абсолютно безвредным и простым способом поддерживать здоровье глаз в надлежащем порядке, не вызывает привыкания и может использоваться длительное время, когда это необходимо по ощущениям самого человека. Продается без рецепта и является одним из наиболее популярных симптоматических фармпрепаратов, предназначенных для решения проблемы сухих глаз, практически не имеющим противопоказаний.
Состав и действие Стиллавита
Основными составляющими фармпрепарата являются соли натрия: гиалуронат, тетраборат, хлорид, провитамин В5, ЭДТА, а также дистиллированная вода.
Активные компоненты — это гиалуронат натрия и Д-пантенол, которые имеют способность удерживать жидкость. Это придает раствору свойства увлажнения и вязкость. После обработки роговицы лекарством на ее поверхности появляется защитная пленка, которую невозможно сразу смыть слезой или морганием, она сохраняется на поверхности определенное время. Благодаря проверенным безвредным компонентам препарат имеет возможность восстановить небольшие повреждения роговицы, конъюнктивы. Кроме того, исчезают дискомфорт, сухость, жжение, улучшаются работоспособность и настроение.
В инструкции по применению указано, что с помощью Стиллавита можно избавиться только от внешних симптомов проявления синдрома сухости глаз. Если подобные явления вызваны нехваткой витамина А, серьезными воспалительными процессами в слезных железах и роговице, конъюнктивитом, кератитом или другими заболеваниями, вызывающими сходные симптомы, то использование данных глазных капель не принесет выздоровления. В такой ситуации понадобится более длительная и целенаправленная работа со специалистом.
Аналогами Стиллавита являются такие известные средства как Хиломакс-Комод, Витагликан, Блинк контакт, Хилокомод, которые имеют сходный состав при одинаковых показаниях к использованию.
Форма изготовления
Глазные капли расфасованы в емкости разного размера, в которых содержится соответственно 15,10, 5 и 2 миллилитра. В упаковке также есть инструкция.
Доза
Употреблять по 1-2 капли в каждый глаз 2 раза в день. Если явления дискомфорта не проходят, можно немного увеличить дозировку. Безопасность данного средства позволяет пользоваться им неограниченное время, если в этом есть потребность и возникает соответствующая необходимость.
Особенности показаний к применению
Стиллавит используют, чтобы увлажнять и защищать поверхность глаза, уменьшать ощущения сухости, жжения, частого моргания, которые появляются в результате таких факторов:
- после длительной работы за компьютером, продолжительном пользовании планшетом, смартфоном, другими гаджетами. Часто такое состояние роговицы называют «мониторным» или «офисным». Оно наблюдается в том случае, если человек постоянно сидит за экраном и внимательно следит за тем, что на нем происходит. При этом он реже моргает. В результате слезная пленка становится более тонкой, увлажнение снижается. Ежедневное повторение этого сценария приводит к тому, что человек ощущает постоянную сухость в глазах, невозможность продолжить работу;
- при долгом нахождении в помещении, где работает кондиционер, обогревательные приборы, пересушивающие воздух и отрицательно влияющие на слизистые;
- во время продолжительного чтения, особенно, если книга или журнал плохо освещены, при этом глаза перенапрягаются, начинают слезиться;
- в том случае, если вождение автомобиля происходит на протяжении нескольких часов, особенно в неблагоприятных условиях (дождь, ветер, снег, яркий солнечный свет) – это становится раздражающим фактором для глаз, которые требуют отдыха, появляется ощущение сухости, жжения;
- постоянное ношение линз также может служить источником неприятных ощущений в глазах, при этом использование данных глазных капель не мешает носить линзы в том объеме, к которому привык пациент, перед закапыванием снимать линзы не нужно;
- возрастные изменения в слезоотделении, пересыхание роговицы также требуют особого ухода и использования данного лекарства.
Средство оказывает успокаивающий эффект, улучшает комфортность при пользовании контактными линзами. Раствор также положительно воздействует на глаза, уменьшая раздражение и аллергию, вызванные ярким светом, пыльцой растений, пылью. В сущности, он становится «искусственной слезой», поскольку содержит соли натрия и дистиллированную воду.
Особенности противопоказаний
Единственным аргументом против использования капель Стиллавит является его индивидуальная непереносимость и аллергические реакции на компоненты.
Побочное действие
В редких случаях как аллергия на препарат может начаться отечность век, усиливаются дискомфорт, жжение. В подобной ситуации необходимо сразу же прекратить использование капель, их употребление противопоказано, так как это грозит неприятными последствиями.
Передозировка
Дозировку лекарства устанавливают индивидуально, однако случаев передозировки не зарегистрировано. В то же время, если в течение недели не наступает улучшения, то лучше обратиться к специалисту. Офтальмолог определит причину симптомов и даст рекомендации по лечению.
Взаимодействие с другими средствами
Данные, которые свидетельствуют о несовместимости различных лекарственных средств со Стиллавитом, в настоящее время отсутствуют. В то же время, специалисты предлагают выдерживать четверть часа, прежде чем закапывать другие фармпрепарататы, в случае лечения серьезных заболеваний глаз.
Хранение и дополнительные сведения
Флакон нужно держать в условиях комнатной температуры, в темном, недоступном для детей месте. Закапывая средство, нужно держать его на весу, избегая соприкосновения самого флакона с кожей, веками, роговицей, чтобы не занести в лекарство микроорганизмы, присутствующие на поверхности лица и глаза. Если флакон вскрыт, его необходимо использовать на протяжении 30 дней.
Цены на Стиллавит в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 587 руб.
Сертификаты и лицензии
Стиллавит – раствор капель для глаз, кератопротектор. Применяется в офтальмологии как средство дополнительного увлажнения и защиты роговицы, а также переднего отрезка глаза от неблагоприятного воздействия окружающей среды, снимает раздражение и усталость при повышенных зрительных нагрузках.
Состав и форма выпуска
Стиллавит – раствор глазных капель прозрачный стерильный, содержит: гиалуронат натрия, провитамин В5, фосфат натрия одно- и двузамещенный, хондроин сульфат натрия, ЭДТА, хлорид натрия, тетраборат натрия, дистиллированную воду.
Упаковка: флаконы пластиковые белые по 2, 5, 10 и 15 мл в пачках картонных.
Фармакологические свойства
Благодаря особым свойствам молекул гиалуроната натрия, провитамина В5 и натрия хондроитин сульфата связывать большое число молекул воды, препарат имеет необходимую вязкость и повышенные адгезивные свойства. Он образует равномерную, стабильную слезную пленку, которая в течение длительного времени не смывается вследствие моргания и не нарушает остроту зрения.
При закапывании, раствор Стиллавит смазывает, увлажняет и восстанавливает поверхностные слои роговицы и конъюнктивы; способствует быстрому восстановлению их тканей, облегчает состояние при раздражении и сухости глаз; снимает ощущение усталости при интенсивных зрительных нагрузках.
Показания к применению
Стиллавит применяется, как раствор для дополнительного смазывания, увлажнения и защиты переднего отрезка глаза при ощущении сухости, присутствия инородного тела и раздражения глаз, которые возникают под влиянием: климатических и экологических факторов, высокого зрительного напряжения, ношения контактных линз.
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка раствора Стиллавит составляет 1-2 капли препарата. Его вносят в конъюнктивальный мешок 2-4 раза в день (по потребности). При необходимости внесения более 10 доз препарата в день, нужно пройти офтальмологический осмотр на предмет отсутствия повреждений эпителия роговицы.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к составляющим раствора.
Побочные действия
Возможно развитие местных аллергических реакций у лиц с индивидуальной непереносимостью составляющих раствора. При возникновении ощущения дискомфорта и раздражения глаз, которые не проходят в течение нескольких дней, препарат необходимо отменить и обратиться за консультацией к специалисту-офтальмологу.
Передозировка
Случаи не выявлены.
Лекарственные взаимодействия
При необходимости применения раствора Стиллавит с прочими офтальмологическими препаратами, обязательно делать перерыв не менее 30 мин., между закапыванием данного раствора и остальных медикаментозных средств. Глазные мази закладывают в самую последнюю очередь.
Особые указания
Раствор Стиллавит можно применять с любыми типами контактных линз, не снимая их перед закапыванием.
Для достижения особого комфорта при ношении линз в течение дня, перед тем, как их надеть, стоит нанести по капле раствора на поверхность каждой линзы.
Во избежание загрязнения раствора при закапывании препарата нужно избегать контакта дозатора с любыми поверхностями.
Инстилляции препарата не влияют на способность к вождению.
Хранят раствор Стиллавит при комнатной температуре. Не дают детям.
Срок хранения – 2 года. Годность раствора во вскрытом флаконе сохраняется 1 месяц.
Цена препарата Стиллавит
Стоимость препарата «Стиллавит глазные капли» в аптеках Москвы начинается от 410 руб.
Аналоги Стиллавита
Артелак |
Дефислез |
Оксиал |
Хило-Комод |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Славинорм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008221
Торговое наименование:
Славинорм®
Группировочное наименование:
полипептиды сосудов крупного рогатого скота
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав:
1 флакон содержит:
действующее вещество:
полипептиды сосудов крупного рогатого скота – 5,0 мг.
вспомогательное вещество: глицин – 20,0 мг.
Описание
Лиофилизат: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета.
Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Ангиопротекторы
Код АТХ:
С05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Славинорм® представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из сосудов крупного рогатого скота.
Препарат Славинорм® является пептидным регулятором, запускает каскад метаболических реакций, ведущих к снижению перекисного окисления липидов, вследствие чего нормализует функцию эндотелия сосудистой стенки; препятствует развитию атеросклероза за счет улучшения коэффициента атерогенности (увеличения содержания липопротеидов высокой плотности и снижения атерогенных фракций холестерина), а также снижения уровня триглицеридов в крови. Предупреждает развитие гиперкоагуляции за счёт влияния на процессы свёртывания крови и фибринолиза, в результате чего восстанавливает микроциркуляцию в органах и тканях при различных заболеваниях и патологических состояниях, обусловленных атеросклеротическим поражением сосудов.
По результатам проведенных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, курсовое применение препарата Славинорм® в составе комплексной терапии достоверно повышает лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ), что является объективным показателем улучшения кровообращения (уменьшения степени ишемии) в нижних конечностях при облитерирующих заболеваниях, а также приводит к достоверному снижению симптомов перемежающейся хромоты: увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимально проходимого расстояния в сравнении с плацебо у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Эффекты препарата Славинорм® сохраняются не менее 7-10 дней после последнего введения препарата; продолжение терапевтического действия в более отдаленные сроки после курсового лечения в клинических исследованиях не изучалось.
Влияние препарата Славинорм® на отдаленные исходы заболевания (частоту ампутаций, сердечно-сосудистые осложнения и смертность пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей) в клинических исследованиях не изучалось.
Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Славинорм® не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.
Показания к применению
Препарат Славинорм® применяется для увеличения дистанции безболевой ходьбы у взрослых пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями нижних конечностей I-II стадии по классификации Фонтейна.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности применения препарата Славинорм® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Препарат вводят внутримышечно по 1 флакону (5 мг) 1 раз в сутки, 2 раза в неделю, курс лечения составляет 10 инъекций. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата вводят в обычное время следующего запланированного дня.
Препарат Славинорм® вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.
Побочное действие
В рамках проведенных клинических исследований препарат Славинорм® продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата Славинорм®, имели легкую степень тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):
| Классификация MedDRA |
Нежелательные эффекты |
Частота |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Болезненность и дискомфорт в месте инъекции | Очень часто |
| Общая слабость | Частота неизвестна |
|
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Часто |
| Гиперестезии, онемение нижних конечностях | Часто | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | Судороги в икроножных мышцах | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Кожный зуд | Частота неизвестна |
| Эритема в месте инъекции | Частота неизвестна |
|
| Лабораторные и инструментальные данные | Лейкоцитоз | Часто |
| Повышение активности АЛТ | Часто |
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственные взаимодействия препарата Славинорм® не изучались.
При проведении клинических исследований установлено отсутствие лекарственного взаимодействия с антиагрегантными препаратами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрель) и гиполипидемическими средствами из группы статинов (аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин).
Особые указания
Хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата Славинорм® возникают аллергические реакции, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции. В ходе клинических исследований аллергических реакций на препарат не выявлено.
Применение препарата Славинорм® при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей (ХОЗАНК) Славинорм® III – IV стадии по классификации Фонтейна не было изучено в клинических исследованиях
Отсутствует опыт повторного курсового применения препарата Славинорм®.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.
По 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.
По 2 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Самсон-Мед»
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВА, ВИ, ВЛ.
Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителя
ООО «ПептидПро»
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д.52 стр.1 этаж/офис 8/1.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)