Аспаркам здоровье инструкция по применению в таблетках

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Выбор региона:

или

Одна таблетка содержит
активные вещества: магния аспарагината тетрагидрата (магниевой соли D,L-аминоянтарной кислоты тетрагидрата) 175,00 мг, калия аспарагината ½ гидрата (калиевой соли D,L-аминоянтарной кислоты ½ гидрата) 175,00 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный или крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Код АТХ А12СХ

Фармакокинетика
Магний
Общий запас магния в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); из них >60% приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме можно обнаружить во внеклеточной жидкости, преимущественно в крови. У здоровых взрослых людей концентрация магния в крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния составляет 350 мг в день для мужчин и 280 мг в день для женщин. Потребность в магнии возрастает во время беременности и кормления грудью.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится с мочой.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению экскреции (<0,5 ммоль/день).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой 70 кг составляет в среднем  140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у женщин и слегка снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме может быть найдено вне клеток, а оставшиеся 98% находятся внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный, с которым связано 90% ежедневной потери калия. Оставшиеся 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за концентрацию калия в крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Фармакодинамика
Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в связывании макромолекул с внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократимость миокарда. Аспартат – как эндогенное соединение — выступает в качестве подходящего проводника ионов, обладающего высоким сродством к клеткам. Его соли слабо диссоциируют и, как следствие, ионы проникают внутрь клетки, как комплексные соединения.
Аспарагинаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Дефицит магния/калия повышает риск артериальной гипертензии, атеросклеротического повреждения коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений миокарда.

− в качестве добавки для увеличения потребности магния и калия с пищей
− дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии), с одобрением лечащего врача
− дополнение к терапии сердечными гликозидами, с одобрением лечащего врача

Применяют внутрь, после еды, по 1-2 таблетки 3 раза в день.
С целью профилактики принимают по 1 таблетке 3 раза в день.
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально врачом.

Редко
− тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, жажда, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области, абдоминальная боль
− нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада
− гиперкалиемия, гипермагниемия
Очень редко
− гипорефлексия, парестезии, судороги
− нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания
− язва слизистой оболочки пищеварительного тракта, кровотечение из органов пищеварительного тракта
− аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь — у лиц с повышенной чувствительностью)
− потливость

− повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
− гиперкалиемия
− гипермагниемия
− миастения
− острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечных желез
− атриовентрикулярная блокада III степени
− выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок (систолическое артериальное давление ниже, чем 90 мм рт. ст.)
− болезнь Аддисона
− гемолиз
− анурия
− детский и подростковый возраст до 18-ти лет (нет доказательной базы по эффективности и безопасности)

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов и уменьшает их кардиотоксическое действие.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента повышается риск развития гиперкалиемии, в связи с чем необходим контроль уровня калия в плазме крови.
Тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться трехчасового интервала между приемами).
При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
При одновременном применении с антидеполяризирующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза – угнетается центральная нервная система.
Препарат снижает эффективность сердечных гликозидов, неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Препараты кальция снижают эффективность Аспаркама-Здоровье.

При длительном применении рекомендуется контролировать уровень калия и магния в крови, показатели ЭКГ. Учитывая, что препараты калия при приеме внутрь могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, не рекомендуется принимать препарат натощак. У пациентов с недостаточностью коры надпочечных желез возрастает риск развития гиперкалиемии.
Применение в педиатрии
Клинические данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют.

В период беременности и кормления грудью препарат назначают в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка и под наблюдением врача.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: брадикардия, аритмия, угнетение дыхания, гипорефлексия, дезориентация, покраснение лица, жажда, снижение артериального давления, боль в животе, паралич мышц, металлический привкус во рту, скованность и парестезии в конечностях, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: промывание желудка и парентеральное введение препаратов кальция, симптоматическая терапия.

По 10 или 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Допускается упаковка по 140 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток без вложения в коробку вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящик из гофрированного картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять по истечении срока годности

Без рецепта

Производитель
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»,
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Адрес: ТОО «Фарм-Евро»,
Республика Казахстан, 050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34
Телефон: +7 (727) 271 10 17
Факс: +7 (727) 271 84 97
Эл. адрес: farmevro@mail.ru

на одну таблетку:
действующие вещества: магния аспарагината – 0,175 г, калия аспарагината – 0,175 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, полисорбат-80, кальция стеарат, тальк – достаточное количество для получения таблетки массой 0,5 г.

Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, плоскоцилиндрические, с риской, со специфическим запахом. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Минеральные добавки. Код АТС А12СХ.

Фармакодинамика
Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцелюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспартат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженный аффинитет к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь незначительно. В результате ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспартат и натрия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата не изучалась.

В качестве дополнительного источника магния и калия.

По назначению лечащего врача:

— в качестве дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, постинфарктный период), нарушениях сердечного ритма (преимущественно при желудочковых аритмиях);
— в качестве дополнительной терапии при приеме препаратов наперстянки.

Обычная суточная доза составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.
Курс лечения определяет врач.
Дети и подростки: безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены.

Побочные реакции развиваются очень редко:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада;
со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги;
аллергические реакции: зуд, покраснение кожи лица, сыпь;
со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);
прочие: чувство жара.

— Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата
— острая и хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атриовентрикулярная блокада 2-3 степени
— кардиогенный шок (АД <90 мм.рт.ст.).

На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг в минуту), при необходимости – гемодиализ.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У данной. категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в плазме крови.

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном воздействии при применении препарата у этой категории пациентов.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и натрия фторид тормозят всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинировании препарата с вышеупомянутыми лекарственными средствами необходим интервал не менее 3 часов между приемами.
Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) – угнетается центральная нервная система.
Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Производитель
ПАО “Галичфарм”.
Адрес. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.