Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Атенолол + Хлорталидон
-
Нозологическая классификация
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Атенолол + Хлорталидон
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Атенолол + Хлорталидон
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Атенолол + Хлорталидон
Русское название
Атенолол + Хлорталидон
Английское название
Atenolol + Chlortalidone
Латинское название
Atenololum + Chlortalidonum (род. Atenololi + Chlortalidoni)
Фармакологическая группа вещества Атенолол + Хлорталидон
Нозологическая классификация
Фармакологическое действие
—
гипотензивное, диуретическое.
Характеристика
Комбинированный гипотензивный препарат длительного действия. Содержит активные вещества, взаимно дополняющие гипотензивный эффект друг друга, — бета1-адреноблокатор (атенолол) и диуретик (хлорталидон).
Фармакология
Атенолол — селективный бета1-адреноблокатор, не имеет внутренней симпатомиметической активности; урежает ЧСС, уменьшает ударный объем крови и минутный объем крови (в течение 24 ч); снижает повышенное АД как в положении больного «стоя», так и «лежа». Хлорталидон — диуретическое ЛС средней силы действия, способствует выведению Na+, Cl—, K+, Mg2+ и воды, задерживает Ca2+; уменьшая содержание Na+ в сосудистой стенке, снижает ее чувствительность к сосудосуживающим влияниям. Продолжительность его диуретического действия — 24–48 ч.
После приема внутрь абсорбция атенолола из ЖКТ составляет 50%. Tmax атенолола и хлорталидона — 2–4 ч. Связывание атенолола — 6–16% (с белками плазмы), хлорталидона — 90% (в т.ч. с эритроцитами). Атенолол незначительно метаболизируется в печени. Атенолол выводится почками, хлорталидон — почками и через кишечник. T1/2 атенолола — 6–9 ч (при однократном и при длительном применении).
Применение вещества Атенолол + Хлорталидон
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, AV блокада II–III ст., хроническая сердечная недостаточность (резистентная к лечению сердечными гликозидами), брадикардия, кардиогенный шок, печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность, период лактации, детский возраст.
Ограничения к применению
AV блокада I ст., хронический бронхит, эмфизема легких, подагра, облитерирующие заболевания артерий, нарушения водно-электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — D.
Побочные действия вещества Атенолол + Хлорталидон
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, AV блокада, развитие или усугубление сердечной недостаточности, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, нарушения сна, нарушения зрения, уменьшение секреции слезной жидкости.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, запор/диарея.
Прочие: похолодание конечностей, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, гиперурикемия, кожный зуд, гиперемия кожи, одышка, бронхоспазм, изменение толерантности к глюкозе, снижение потенции, нарушение потоотделения.
Взаимодействие
Повышает концентрацию лидокаина в плазме; циметидин увеличивает биодоступность атенолола. Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (блокада синтеза ПГ и задержка Na+) и эстрогены (задержка Na+). При одновременном приеме с верапамилом, дилтиаземом, дигоксином, амиодароном, антиаритмиками, анестетиками — усиление выраженности отрицательных хроно-, ино- и дромотропных влияний.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия.
Лечение: при брадикардии — в/в 1–2 мг атропина, в/в болюсно 10 мг глюкагона; добутамин 2,5 мкг/мин/кг в/в, 10–25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью 5 мкг/мин.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл./сут (утром).
Меры предосторожности
Необходим систематический контроль электролитного баланса, у больных со сниженной выделительной функцией почек — контроль клиренса креатинина. При длительном лечении необходимо дополнительно назначать препараты калия. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 7–10 дней. Перед хирургическим вмешательством с применением общей анестезии отмена должна быть завершена по меньшей мере за 48 ч до операции. Если больной принимал препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием. При бронхообструктивном синдроме возможно назначение бета2-адреностимуляторов.
Источники информации
1. Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание. Т. 2. Типовые клинико-фармакологические статьи.- М.: Минздрав России, 2004.- C. 129–130.
2. Информационно-поисковая система «Клифар-Госреестр» (версия от 10.2009 г.).- М.: Р-Клифар. Фонд фармацевтической информации, 2009.
Торговые названия с действующим веществом Атенолол + Хлорталидон
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Тенорик |
от 189.00 до 261.00 |
| Тенорокс |
от 149.00 до 221.00 |
Состав
В 1 таблетке препарата содержится 25 мг, 50 мг или 100 мг действующего вещества атенолол.
Дополнительные элементы: гидрофосфат кальция, пропилпарагидроксибензоат, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал, диоксид кремния, метилпарагидроксибензоат, стеарат магния, тальк.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированной форме.
Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета-1-адреноблокатор.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственный препарат обладает антиаритмическим, антиангинальным, гипотензивным воздействиями. Оказывает отрицательное дромотропное, хронотропное, инотропное и батмотропное воздействия.
Гипотензивный эффект достигается влиянием на нервную систему, снижением чувствительности барорецепторов на дуге аорты, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, уменьшением МОК.
Лекарственное средство снижает систолическое и диастолическое кровяное давление, уменьшает МОК, УОК.
Медикамент не воздействует на тонус периферических артерий в терапевтических дозах.
Антиангинальное воздействие обеспечивается снижением потребности кардиомиоцитов миокарда в кислороде, что ведет к снижению ЧСС. Препарат уменьшает пульс в покое и при физической активности.
Антиаритмическое воздействие обеспечивается устранением факторов аритмогенности (артериальная гипертония, увеличение содержания цАМФ, повышение активности симпатического отдела нервной системы, тахикардия), замедлением атриовентрикулярной проводимости, снижением скорости спонтанного возбуждения эктопического и синусового водителя ритма.
При приеме Атенолола значительно возрастает выживаемость пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда.
Лекарственный препарат не вызывает ослабления бронходилатирующего эффекта изопротеренола.
Показания к применению Атенолола
От чего таблетки?
Лекарство назначают при гипертоническом кризе, артериальной гипертонии, стенокардии, ИБС, нейроциркуляторной дистонии, гиперкинетическом кардиальном синдроме функционального происхождения, при абстинентном синдроме, треморе, эссенциальном треморе, ажитации.
Препарат рекомендован к применению для профилактики нарушений ритма сердца, инфаркта миокарда, желудочковой экстрасистолии, синусовой тахикардии, трепетания предсердий, мерцательной тахиаритмии, желудочковой тахикардии.
Медикамент назначают при мигрени, тиреотоксикозе, феохромоцитоме.
Противопоказания
Лекарство не применяется при выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде 2-3 степени, кардиогенном шоке, декомпенсированной форме ХСН, острой сердечной недостаточности, SA-блокаде, при стенокардии Принцметала, непереносимости активного компонента, кардиомегалии, грудном кормлении, приеме ингибиторов МАО.
При эмфиземе легких, аллергии, метаболическом ацидозе, сахарном диабете, гипогликемии, феохромоцитоме, бронхиальной астме, тиреотоксикозе, миастении, печеночной недостаточности, беременности, псориазе, депрессии, детям и лицам пожилого возраста, при синдроме Рейно препарат применяют с осторожностью.
Побочные действия
Органы чувств: конъюнктивит, нарушения зрительного восприятия, сухость в глазах, уменьшение выработки слезной жидкости, болезненность в глазах.
Нервная система: депрессия, бессонница, головные боли, головокружения, слабость, астения, сонливость, депрессия, парестезии в конечностях, нарушения концентрации внимания, кратковременная потеря памяти, судороги, миастения.
Сердечно-сосудистая система: боли за грудиной, васкулит, похолодание нижних конечностей, ангиоспазм, ортостатическая гипотензия, ХСН, ослабление сократимости миокарда, аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение, брадикардия, нарушения проводимости по миокарду.
Пищеварительная система: изменения вкусового восприятия, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения стула: запоры, диарея.
Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, затруднение дыхания, заложенность носа.
Эндокринная система: гипотиреоидное состояние, гипергликемия, гипогликемия.
Кожные покровы: обратимая алопеция, псориазоподобные высыпания на коже, усиленное потоотделение, обострение симптомов псориаза, гиперемия кожных покровов.
Также отмечаются боли в спине, брадикардия, снижение потенции, ослабление либидо, артралгия, внутриутробная задержка роста.
Выраженность побочных эффектов напрямую зависит от дозы препарата.
Инструкция по применению Атенолола (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, запивают жидкостью, не разжевывают.
Начальная дозировка составляет 25-50 мг в день, через неделю при необходимости количество препарата повышают на 50 мг, средняя суточная дозировка составляет 100 мг.
При тахисистолических нарушениях, при ИБС Атенолол назначают 1 раз в день по 50 мг.
Острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями: внутривенные вливания, затем прием таблетки 50 мг через 10 минут, через 12 часов прием повторяют.
При кардиальном гиперкинетическом синдроме показан прием 25 мг в день.
Лекарственное средство действует в течение суток, больше 1 раза в день препарат не применяют. В сутки не рекомендуется назначать больше 200 мг. Отмену медикамента производят постепенно, каждые 3 дня — по ¼ дозы.
Передозировка
Проявляется бронхоспазмом, цианозом ногтевых пластин, судорогами, затрудненным дыханием, аритмией, обморочными состояниями, падение кровяного давления, головокружениями, выраженной брадикардией.
Требуется экстренное промывание желудка.
При нарушении атриовентрикулярной проводимости, при брадикардии внутривенно вводят Атропин, эпинефрин либо устанавливают временный электрокардиостимулятор.
При резком падении кровяного давления пациенту придают положение Тренделенбурга.
При отсутствии признаков отека легких внутривенно вводят плазмозамещающие растворы, в случае неэффективности вводят Добутамин, эпинефрин, Допамин.
При судорожном синдроме показано внутривенное вливание Диазепама. Диализ эффективен.
Взаимодействие
У пациентов, принимающих Атенолол, экстракты аллергенов для кожных проб, а также аллергены для иммунотерапии значительно повышают риск развития тяжелых системных аллергических реакций, анафилаксии. Риск анафилактических реакций возрастает при внутривенном введении рентгеноконтрастных препаратов.
Падение кровяного давления и кардиодепрессивное воздействие отмечаются при внутривенном вливании фенитоина, а также при применении препаратов для ингаляционной общей анестезии. Лекарственное средство способно маскировать признаки развивающейся гипогликемии при одновременном применении пероральных гипогликемических средств, инсулина.
Атенолол снижает клиренс ксантинов, Лидокаина. Эстрогены, глюкокортикостероиды, НПВС, БМКК, гуанфацин, Резерпин, метилдопа, сердечные гликозиды, Амиодарон, Дилтиазем, Верапамил и многие антиаритмические медикаменты повышают вероятность развития атриовентрикулярной блокады, брадикардии, остановки сердца, усугубления сердечной недостаточности.
Гидралазин, симпатолитики, клонидин, диуретики, гипотензивные средства, БМКК могут значительно снизить кровяное давление.
Атенолол удлиняет время действия кумаринов, недеполяризующих миорелаксантов. Нейролептики, седативные, снотворные средства, этанол, тетрациклические и трициклические антидепрессанты усиливают угнетающее воздействие на центральную нервную системы.
Недопустимо одновременное назначение ингибиторов МАО из-за риска гипотензии. Нарушение периферического кровообращения отмечается при применении медикаментов с негидрированными алкалоидами спорыньи.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 30 °С.
Срок годности
Не больше 3 лет.
Особые указания
Прием лекарственного средства должен сопровождаться регулярным измерением артериального давления, определением пульса, уровня сахара у лиц с сахарным диабетом.
Пациентам пожилого возраста показан периодический контроль над состоянием почечной системы. Врачу необходимо проинструктировать больного и научить правильно измерять ЧСС. У 20% пациентов со стенокардией адреноблокаторы не дают должного эффекта из-за выраженного коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии, нарушенного субэндокардиального кровотока.
У пациентов с никотиновой зависимостью эффективность препарата Атенолол значительно ниже, чем у пациентов, которые не курят. На фоне терапии возможно уменьшение выработки слезной жидкости, о чем необходимо предупреждать пациентов, которые носят контактные линзы.
Лекарственный препарат может маскировать клиническую картину тиреотоксикоза (тахикардия). Недопустима резкая отмена препарата у пациентов с тиреотоксикозом из-за риска усиления выраженности симптоматики заболевания. Атенолол способен маскировать тахикардию при гипогликемии.
Медикамент отменяют за несколько дней до планируемой общей анестезии с эфиром либо Хлороформом. В противном случае пациенту подбирают препарат для общей анестезии, который оказывает минимальное инотропное воздействие.
Внутривенное введение Атропина позволяет устранить реципрокную активацию блуждающего нерва. Лекарственное средство можно назначать пациентам с бронхоспастической патологией при неэффективности либо непереносимости других гипотензивных средств при строгом соблюдении режима дозирования.
При развитии у лиц пожилого возраста артериальной гипотонии, нарастающей брадикардии, желудочковой аритмии, бронхоспазма, тяжелых нарушений в работе печени и почек дозировку препарата снижают либо полностью прекращают терапию. При развитии депрессии лекарственное средство заменяют. Резкая отмена может стать причин инфаркта миокарда, тяжелой формы аритмии. Отмену препарата проводят постепенным снижением дозировки в течение 2 недель.
Атенолол отменяют перед определением уровня норметанефрина, катехоламинов, титров антинуклеарных тел, ванилилминдальной кислоты.
Медикамент влияет на управление автотранспортом.
При беременности и лактации
При беременности используется с осторожностью, строго по назначению лечащего врача.
При лактации препарат противопоказан.
Аналоги Атенолола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами Атенолола являются средства:
- Бетакард
- Атенобене
- Атенова
- Атенол
- Тенолол
Отзывы об Атенололе
Препарат эффективен при гипертонии и аритмии, является довольно недорогим. Однако, часты побочные действия, такие как, например, галлюцинации и уменьшение количества сахара в крови. Отзывы об Атенолол Никомед в целом лучше, чем о препаратах, выпущенных другими производителями.
Отзывы при беременности в целом положительные, побочных эффектов лекарства употреблявшие в основном не замечали. Однако, следует помнить, что по результатам клинических исследований, такие побочные действия на организм плода очень возможны.
Цена Атенолола, где купить
Цена упаковки Атенолола 50 мг 30 шт. в России — около 50 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Атенолол таб. п/о плен. 100мг №30Озон ООО
-
Атенолол таблетки 100мг 30штАО Обновление ПФК
-
Атенолол таблетки 50мг 40штОАО Марбиофарм
-
Атенолол-Тева таблетки 50мг 30штPliva
-
Атенолол таблетки п/о плен. 25мг 30штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Атенолол таблетки 50мг №30Озон ООО
-
Атенолол таблетки 50мг №30Обновление ПФК ЗАО
-
Атенолол таблетки 100мг №30Обновление ПФК ЗАО
показать еще
Тенорик® (Tenoric) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тенорик®
💊 Состав препарата Тенорик®
✅ Применение препарата Тенорик®
📅 Условия хранения Тенорик®
⏳ Срок годности Тенорик®
Описание лекарственного препарата
Тенорик®
(Tenoric)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2020.12.17
Код ATX:
C07CB03
(Атенолол и другие диуретики)
Лекарственная форма
| Тенорик® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 28 шт. рег. №: П N014736/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тенорик®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки форте, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, тальк, изопропанол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: изопропанол, метиленхлорид, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло вазелиновое, макрогол.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов: бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Селективность снижается с повышением дозы. Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам оказывает отрицательное инотропное действие, урежает ЧСС.
Хлорталидон – нетиазидный сульфонамидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм антигипертензивного действия, вероятно, связан с экскрецией натрия. Сочетание атенолола с диуретиками является более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.
Действие препарата Тенорик сохраняется в течение 24 ч после разового приема внутрь в суточной дозе.
Фармакокинетика
Одновременное применение атенолола и хлорталидона оказывает незначительное влияние на фармакокинетику каждого из активных веществ.
Атенолол
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 40-50%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы примерно 6-16%.
Метаболизм и выведение
Атенолол не подвергается выраженному печеночному метаболизму, более 90% (абсорбированного в системный кровоток) выводится в неизмененном виде. T1/2 составляет 6-9 ч, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение атенолола происходит главным образом почками.
Хлорталидон
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%. Cmax в плазме крови отмечается примерно через 12 ч. Хлорталидон связывается с белками плазмы примерно на 75%.
Выведение
Выводится почками, T1/2 составляет примерно 50 ч.
Показания препарата
Тенорик®
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.
Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут.
Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.
Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.
После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей. Возможно появление аритмий, AV-блокады, симптома перемежающейся хромоты, синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; в редких случаях – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Дерматологические реакции: алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе).
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.
Прочие: увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.
Препарат Тенорик обычно хорошо переносится. Побочные эффекты редки, слабо выражены и носят транзиторный характер.
Противопоказания к применению
- выраженная брадикардия;
- кардиогенный шок;
- выраженная артериальная гипотензия;
- метаболический ацидоз;
- выраженные нарушения периферического кровообращения;
- AV-блокада II и III степени;
- СССУ;
- нелеченная феохромоцитома;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
- бронхиальная астма;
- обструктивный бронхит;
- сахарный диабет;
- гипогликемия;
- подагра;
- миастения;
- острый гепатит;
- острая почечная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тенорик противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при остром гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сократить частоту приема препарата.
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
Особые указания
Обусловленные бета-адреноблокатором атенололом, входящим в состав Тенорика
С осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени.
Следует учитывать, что применение препарата может маскировать явления тиреотоксикоза и гипогликемии.
При развитии на фоне применения препарата брадикардии (ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Не следует резко отменять Тенорик у пациентов с ИБС.
У курильщиков может отмечаться уменьшение терапевтического действия препарата.
Следует обращать особое внимание в случаях, когда требуется хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, а в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
На фоне приема препарата возможно повышение чувствительности по отношению к аллергенам и развитие тяжелых анафилактических реакций, в связи с чем пациенты, получающие десенсибилизирующую терапию, должны принимать препарат с большой осторожностью. Такие пациенты могут не реагировать на средние дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения аллергических реакций.
С осторожностью следует назначать пациентам с бронхообструктивным синдромом, а в случае ухудшения бронхиальной проводимости проводить терапию бета-адреномиметиками.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
Обусловленные диуретиком хлорталидоном, входящим в состав Тенорика
На фоне применения препарата может возникать гипокалиемия. Следует контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства ЖКТ. Развитие гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, может привести к возникновению аритмии.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции почек.
На фоне применения препарата возможно возникновение нарушения толерантности к глюкозе. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с предрасположенностью к сахарному диабету.
На фоне применения препарата возможно развитие гиперурикемии, как правило незначительной, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Тенорика у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.
Лечение: тщательное наблюдение за состоянием пациента, при необходимости — госпитализация в ОИТ, промывание желудка, применение активированного угля и слабительных; при артериальной гипотензии и шоке — введение плазмы или плазмозаменителей; при брохоспазме – применение бронходилататоров, при значительном диурезе – введение жидкости и электролитов. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.
Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.
Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.
При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).
При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.
При совместном применении Тенорика с ГКС, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.
При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).
При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.
Условия хранения препарата Тенорик®
Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тенорик®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД.
(Индия)
|
|
IPCA LABORATORIES Ltd. Представительство в России и СНГ |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Атенолол + Хлорталидон
Atenolol + Chlortalidone
Фармакологическое действие
Атенолол + Хлорталидон — комбинированное средство, оказывающее диуретическое и гипотензивное действие.
Суммирующий эффект взаимодействия комбинации атенолола и хлорталидона выражается в сочетании свойств бета1-адреноблокатора и диуретика.
Фармакодинамика
Атенолол
Атенолол — селективный бета1-адреноблокатор, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.
Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Основные фармакологические действия:
- антиадренергическое,
- антиангинальное,
- антиаритмическое,
- антигипертензивное,
- кардиопротективное.
Атенолол уменьшает частоту сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие); замедляет атриовентрикулярную проводимость (отрицательное дромотропное действие); снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие); снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие); снижает активность ренина; снижает артериальное давление за счёт перечисленных механизмов. Вследствие ингибирования бета2-адренорецепторов атенолол может повышать тонус гладкой мускулатуры.
Атенолол эффективен и хорошо переносится представителями большинства этнических групп.
Сочетание атенолола с тиазидными диуретиками является совместимым и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из данных лекарственных средств.
Хлорталидон
Хлорталидон является тиазидоподобным диуретиком — подавляет активную реабсорбцию натрия в почечных канальцах (начальная часть дистального извитого канальца нефрона), увеличивая выведение натрия и хлора и усиливая диурез; кроме того, хлорталидон увеличивает выведение калия, магния и бикарбоната, задерживает ионы кальция и мочевую кислоту. Диуретическое действие развивается через 2–3 часов после приёма внутрь и сохраняется в течение 24–48 часов.
Применение хлорталидона в высоких дозах сопровождается повышенным выведением бикарбонатов, что связано с ингибированием карбоангидразы, что приводит к ощелачиванию мочи. При продолжительном лечении хлорталидоном выведение кальция почками снижается, что приводит к гиперкальциемии. Механизмы антигипертензивного действия хлорталидона включают нарушение натриевого баланса, уменьшение объёма внеклеточной жидкости и плазмы крови, нарушение сопротивления почечных сосудов и снижение чувствительности к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II.
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) хлорталидон неэффективен.
Комбинация атенолола и хлорталидона является совместимой и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из указанных лекарственных средств в отдельности.
Основное терапевтическое действие комбинации: диуретическое и антигипертензивное.
Фармакокинетика
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Атенолол
После приёма атенолола внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта — быстрая, неполная (50–60 %), биодоступность — 40–50 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2–4 часа.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит в незначительных количествах через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Атенолол не подвергается выраженному печёночному метаболизму. Элиминация почками путём клубочковой фильтрации (85–100 % в неизменённом виде).
Связь с белками плазмы крови составляет 6–16 %.
Период полувыведения составляет от 6 до 9 часов, увеличивается в случаях выраженной почечной недостаточности (поскольку выведение происходит, главным образом, через почки) и у пациентов пожилого возраста.
При гемодиализе выводится из плазмы крови.
Хлорталидон
После приёма внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60 %. Максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приёма препарата внутрь.
Период полувыведения составляет около 50 часов, и выведение происходит, главным образом, через почки, большей частью в неизменённом виде.
Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75 %.
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации;
- выраженная брадикардия;
- кардиогенный шок;
- выраженная артериальная гипотензия;
- метаболический ацидоз;
- выраженные нарушения периферического кровообращения;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- синдром слабости синусового узла;
- феохромоцитома;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- стенокардия Принцметала;
- бронхиальная астма,
- обструктивный бронхит;
- сахарный диабет;
- гипокалиемия; подагра;
- миастения;
- острый гепатит;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Атриовентрикулярная блокада I степени;
- хронический бронхит;
- эмфизема лёгких;
- подагра;
- облитерирующие заболевания артерий;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D (без тератогенности).
Применение при беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, схемы лечения и клинической картины.
Взрослые
Принимается внутрь, не разжёвывая, по 1 таблетке один раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (по атенололу), которая определяется лечащим врачом (то есть половина таблетки).
Пациенты с нарушением функции почек
Следует проявлять осторожностью при лечении больных с нарушением функции почек. Отмену препарата после продолжительного лечения проводить, по возможности, постепенно.
Побочные действия
Лабораторные показатели
Гиперурикемия; гипонатриемия (связанная с хлорталидоном); гипокалиемия: изменение толерантности к глюкозе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; похолодание конечностей. Возможно появление сердечных аритмий, в том числе атриовентрикулярной блокады; проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны центральной нервной системы
Спутанность сознания; головокружение; головная боль; эмоциональная лабильность; острый психоз, галлюцинации, парестезии; нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия; дезориентация.
Со стороны пищеварительной системы
Сухость во рту, редко — повышение уровня «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови; редко — гепатотоксичность с явлениями внутрипечёночного холестаза; тошнота (связанная с хлорталидоном), запор, диарея, панкреатит, анорексия.
Гематологические реакции
Лейкопения; пурпура; тромбоцитопения; агранулоцитоз, эозинофилия.
Со стороны кожных покровов
Алопеция: псориазоподобные кожные реакции; обострение псориаза; кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм может возникать у больных, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.
Со стороны органов чувств
Нарушения зрения.
Прочие
Увеличение количества антиядерных антител, снижение потенции.
Передозировка
Симптомы
К симптомам передозировки можно отнести выраженную брадикардию, выраженное снижение артериального давления, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм.
Лечение
Тщательное наблюдение; лечение в палате интенсивной терапии; промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, всё ещё присутствующего в желудочно-кишечном тракте; применение плазмы или плазмозаменителей для лечения артериальной гипотензии и гиповолемического шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.
При выраженной брадикардии — внутривенное введение 1–2 мг атропина и/или постановка временного искусственного водителя ритма. При необходимости далее можно ввести внутривенно болюсно 10 мг глюкагона, который показан при интоксикации бета-адреноблокаторами. Данную процедуру при необходимости можно либо повторить, либо вслед за ней проводить внутривенное введение глюкагона со скоростью 1–10 мг/час в зависимости от ответной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии, самого глюкагона можно ввести внутривенно бета1-адреномиметик — добутамин в дозе 5–10 мкг/кг/мин. Вследствие положительного инотропного действия возможно применение добутамина для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, данные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, связанные с бета-адреноблокадой, в случаях большой передозировки. Поэтому, при необходимости доза добутамина должна быть увеличена для достижения терапевтического эффекта в соответствии с клиническим состоянием пациента.
Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.
При значительном диурезе — введение жидкости и электролитов.
Взаимодействие
Сопутствующая терапия с применением дигидропиридинов, например, нифедипина, может увеличивать риск выраженного снижения артериального давления, у больных с латентной сердечной недостаточностью, могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, приём бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приёма клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения лечения клонидином. Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина, норэпинефрина может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов (существенное повышение артериального давления).
Салицилаты и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на центральную нервную систему.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить его почечный клиренс.
Следует проявлять осторожность при применении средств для общей анестезии в сочетании с комбинацией атенолол + хлорталидон. Анестезиолога необходимо проинформировать о применении комбинации атенолол + хлорталидон и должен быть выбран общий анестетик, обладающий наименьшим, по мере возможности, отрицательным инотропным действием, Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для наркоза может привести к увеличению риска артериальной гипотензии. Применение средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует избегать. Кроме того, усиливается действие курароподобных миорелаксантов.
Не следует применять препарат с ингибиторами моноаминоксидазы (возможно повышение артериального давления).
Следует проявлять осторожность при применении комбинации атенолол + хлорталидон с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного действия препарата.
При совместном применении с глюкокортикостероидами, карбеноксоланом, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.
Средства для общего наркоза: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта обоих средств.
Инсулин и пероральные антидиабетические средства: действие последних может усиливаться.
Признаки гипогликемии: тахикардия, тремор, повышенная потливость, общая слабость, снижение тонуса глазного яблока. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства, алкоголь — возможно усиление антигипертензивного действия комбинации атенолол + хлорталидон.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом может привести к усилению данного эффекта, особенно у больных с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной выраженного снижения артериального давления, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Блокатор «медленных» кальциевых каналов не следует применять внутривенно в течение 48 часов после отмены бета-адреноблокатора.
При сочетании комбинации атенолол + хлорталидон с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.
Меры предосторожности
Обусловленные бета-адреноблокатором (атенолол), входящим в состав комбинации
Мониторинг пациентов, принимающих атенолол, должен включать наблюдение за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3–4 месяца), концентрацией глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4–5 месяцев). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 месяцев).
Следует обучить пациента методике подсчёта частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при частоте сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту.
При тиреотоксикозе атенолол может замаскировать определённые клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
У пациентов с ишемической болезнью сердца резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приёма атенолола у пациентов с ишемической болезнью сердца необходимо проводить постепенно.
Особого внимания также требует подбор доз у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию лёгких, тем не менее, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол назначают только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета2-адреномиметиков.
Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных препаратов, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у пациентов, принимающих атенолол. Приём атенолола следует прекратить за 48 часов до вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
При одновременном применении атенолола и клонидина приём атенолола прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью предотвращения симптома отмены последнего.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощённого аллергологического анамнеза. Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.
В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 ударов в минуту), артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжёлых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приёмом бета-адреноблокаторов.
В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать через не менее 48 часов после приёма атенолола.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слёзной жидкости, что имеет значение у пациентов, пользующихся контактными линзами.
Прекращение лечения бета-адреноблокаторами следует проводить постепенно.
Следует отменять атенолол перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Курение снижает эффективность бета-адреноблокаторов.
Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав комбинации
Существует вероятность появления гипокалиемии. Необходимо регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на нарушение функции желудочно-кишечного тракта. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмиям; следует соблюдать осторожность при назначении больным с выраженной почечной недостаточностью; может возникать нарушение толерантности к глюкозе. С осторожностью применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету; может возникать гиперурикемия. Повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, в некоторых случаях, может потребовать применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
С увеличением дозы препарата дальнейшего снижения артериального давления либо не происходит, либо оно незначительно, но, при необходимости, может быть дополнительно назначено другое гипотензивное средство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Спортивная медицина
Спортсмены должны быть информированы о том, что данный препарат содержит активные вещества, которые могут стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.
Хлорталидон относится к классу S5 «Диуретики и маскирующие агенты» запрещённого списка WADA.
ПРИМЕЧАНИЕ: обнаружение в пробе спортсмена в любое время или в соревновательный период, в зависимости от ситуации, любого количества субстанций, разрешённых к применению при соблюдении порогового уровня концентрации, например: формотерола, сальбутамола, катина, эфедрина, метилэфедрина и псевдоэфедрина, в сочетании с диуретиком или маскирующим агентом, будет считаться неблагоприятным результатом анализа (AAF), если только у спортсмена нет одобренного разрешения на терапевтическое использование (ТИ) этой субстанции в дополнение к разрешению на терапевтическое использование диуретика.
Атенолол относится к классу P1 «Бета-блокаторы» запрещённого списка WADA.
⚠ Запрещённые вещества не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.
Глоссарий
| Термин | Описание |
|---|---|
| WADA | Всемирное антидопинговое агентство |
Классификация
-
АТХ
C07CB03
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
D
(риск доказан)
Информация о действующем веществе Атенолол + Хлорталидон предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Атенолол + Хлорталидон, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50мг/12,5мг содержит:
Активные вещества:
Атенолол 50,00 мг
Хлорталидон 12,50 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 69,95 мг, лактоза моногидрат 46,25 мг, повидон К-30 4,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,25 мг, тальк 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 4,80 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,50 мг, тальк 1,00 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 1,00 мг, воск карнаубский 0,10 мг.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг/25 мг содержит:
Активные вещества:
Атенолол 100,00 мг
Хлорталидон 25,00 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 139,80 мг, лактоза моногидрат 92,50 мг, повидон К-30 9,00 мг, натрия лаурил сульфат 2,50 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 9,70 мг, магния стеарат 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза 2,00 мг, тальк 0,80 мг, титана диоксид 1,20 мг, парафин жидкий 0,20 мг, макрогол-400 0,8 мг, воск карнаубский 0,07 мг.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. Разделительная риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Селективные бета-адреноблокаторы и другие диуретики.
Код АТХ С07СВ03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, антигипертензивное действие которого обусловлено наличием двух действующих веществ, входящих в его состав: бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол
Атенолол — селективный бета1адреноблокатор (то есть, действующий преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца). Селективность уменьшается с увеличением дозы. Атенолол не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, в связи с чем он противопоказан к назначению при неконтролируемой сердечной недостаточности.
Как и при применении других бета-адреноблокаторов механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен. Маловероятно, что S(-) (левовращающий) изомер атенолола обладает какими-либо дополнительными свойствами, приводящими к различным терапевтическим эффектам, отличными от рацемической смеси.
Атенолол эффективен и хорошо переносится у представителей большинства этнических групп. У темнокожих пациентов эффективность комбинации атенолола с хлорталидоном выше, чем монотерапия атенололом.
Комбинация атенолола с тиазидоподобными диуретиками является совместимой и, как правило, более эффективна, чем применение каждого из данных лекарственных средств в монотерапии.
Хлорталидон
Хлорталидон, являясь моносульфонамиловым диуретиком, усиливает выделение ионов натрия и хлорид-ионов. Натрийурез сопровождается некоторой потерей калия. Механизм снижения артериального давления полностью не известен, но, вероятнее всего, связан с экскрецией и перераспределением находящегося в организме человека натрия.
Фармакокинетика
Атенолол
Абсорбция атенолола после приёма внутрь неполная (приблизительно 40-50%), пиковая концентрации в плазме достигается через 2-4 часа. Атенолол не подвергается значительному печеночному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата попадает в большой круг кровообращения в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы составляет около 6 часов, но может увеличиваться в случаях тяжелой почечной недостаточности, поскольку выделение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Атенолол плохо проникает в ткани по причине своей низкой растворимости в липидах, и его концентрация в тканях головного мозга низкая. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно — 3%).
Хлорталидон
Абсорбция хлорталидона после приёма внутрь неполная (приблизительно 60%), пик концентрации в плазме достигается через 12 часов. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 50 часов, и выделение происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы высокое (приблизительно — 75%).
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Таблетки Тенорик® (комбинация атенолола и хлорталидона) сохраняют эффективность, по крайней мере, в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.
Показания для применения
Артериальная гипертензия.
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к производным сульфонамида;
— брадикардия;
кардиогенный шок, коллапс;
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
метаболический ацидоз;
выраженные нарушения периферического кровообращения;
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
синдром слабости синусового узла;
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
рефрактерная гипокалиемия;
подагра;
миастения;
острый гепатит;
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин)
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы:
беременность, период лактации.
С осторожностью
атриовентрикулярная блокада I степени;
стенокардия Принцметала;
бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
сахарный диабет;
нарушения водно-электролитного баланса крови;
нарушение функции почек;
пожилой возраст;
— тиреотоксикоз.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, утром, перед приемом пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 таблетка препарата, содержащая 50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона, в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона в сутки. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но при необходимости может быть применено другое гипотензивное средство.
Пациенты пожилого возраста
Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (по атенололу), которая определяется врачом.
Пациенты с почечной недостаточностью
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата.
| Клиренс креатинина (мл/мин /1,73 м2) | Максимальная доза атенолола |
| 15-35 | 50 мг в сутки |
| Менее 15 | 50 мг через сутки |
Дозу препарата следует уменьшить, сократив частоту приема (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Применение у детей
Применение у детей до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене
Комбинированное лекарственное средство Тенорик® с фиксированными дозами действующих веществ не показано для начальной терапии артериальной гипертензии. Данное лекарственное средство предназначено для назначения пациентам, для которых установлена необходимость приема и атенолола и хлорталидона, а также подобраны дозы, соответствующие лекарственным средствам Тенорик® (50 мг/ 12,5мг) или Тенорик® (100 мг / 25 мг).
Начинать прием препарата следует с минимально возможной дозы, необходим регулярный контроль артериального давления. Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
Действия врача, пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата Тенорик®
При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу. Пропуск приема очередной дозы препарата может сопровождаться снижением эффективности лечения.
Меры предосторожности при применении
Меры предосторожности, обусловленные наличием в составе препарата бета- адреноблокатора атенолола
Противопоказан пациентам с неконтролируемой сердечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Может быть рассмотрен вопрос о назначении с осторожностью пациентам с контролируемыми симптомами сердечной недостаточности, при этом особую осторожность следует соблюдать у лиц с низким сердечным резервом. Может увеличивать частоту и продолжительность приступов у пациентов со стенокардией Принцметала вследствие вазоконстрикции коронарных артерий, опосредованной активацией альфа-рецепторов. Поскольку атенолол является селективным бета1-адреноблокатором, может быть рассмотрен вопрос о назначении препарата Тенорик®
данным пациентам, однако с максимально возможной осторожностью.
Противопоказан пациентам с выраженными нарушениями периферического кровообращения (см. раздел «Противопоказания»). При назначении пациентам с менее выраженными нарушениями периферического артериального кровообращения возможно усугубление данных расстройств.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени, поскольку атенолол оказывает отрицательное действие на проводимость.
Может маскировать симптомы гипогликемии, в частности, тахикардию, сердцебиение, повышенное потоотделение.
Может маскировать кардиоваскулярные симптомы тиреотоксикоза. Благодаря своему фармакологическому действию снижает частоту сердечных сокращений.
При возникновении у пациента клинических проявлений, обусловленных уменьшением частоты сердечных сокращений, а также при снижении частоты сокращений менее 50- 55/мин, дозу препарата следует уменьшить или отменить препарат.
Препарат нельзя резко отменять у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Бета-адреноблокаторы могут усугубить тяжесть течения аллергических реакций. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, при развитии у них аллергической реакции и необходимости введения адреналина (эпинефрина) могут оказаться нечувствительными к обычно используемым дозам последнего при оказании им неотложной помощи.
Препарат может вызывать развитие реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Пациентам с бронхиальной обструкцией не должны, как правило, назначаться бета- адреноблокаторы из-за увеличения сопротивления дыхательных путей. Атенолол представляет собой селективный бета 1 адреноблокатор, однако эта селективность не является абсолютной. Следовательно, необходимо назначать минимально возможную дозу таблеток Тенорик® и соблюдать максимальную осторожность. В случае увеличения сопротивления дыхательных путей, прием лекарственного средства следует прекратить и в случае необходимости назначить терапию бронходилататорами (например, сальбутамол).
Информация для пациентов:
Если у вас когда-либо была бронхиальная астма или симптомы бронхиальной обструкции (свистящее дыхание, хрипы), не принимайте лекарственное средство Тенорик без предварительной консультации с вашим лечащим врачом.
Системные эффекты бета-адреноблокаторов для приема внутрь могут быть потенцированы при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, применяемыми в офтальмологии.
У пациентов с феохромоцитомой бета-адреноблокаторы назначаются только после назначения альфа-адреноблокаторов. Артериальное давление следует тщательно контролировать.
Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. Следует проявлять осторожность при назначении лекарственных средств для анестезии. Необходимо сообщить о приеме препарата Тенорик® анестезиологу. Для анестезии должно быть выбрано лекарственное средство с наименьшим отрицательным инотропным эффектом. Применение бета-адреноблокаторов одновременно с анестезирующими средствами может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и повышению риска гипотензии. Следует избегать назначения анестезирующих средств, вызывающих депрессию миокарда.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
У «курильщиков» может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата.
Меры предосторожности, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® хлорталидона Во время приема препарата необходим регулярный контроль содержания электролитов крови для выявления возможных электролитных нарушений, особенно гипокалиемии и гипонатриемии.
Возможно развитие гипокалиемии и гипонатриемии. Необходим регулярный контроль содержания электролитов, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Может наблюдаться нарушение толерантности к глюкозе, у пациентов с сахарным диабетом возможно повышение уровня глюкозы крови. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови на начальном этапе терапии и в случае длительного приема препарата необходимо регулярное выполнение теста для определения глюкозурии.
У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к развитию печеночной комы.
Может развиться гиперурикемия. Как правило, уровень мочевой кислоты повышается незначительно, в случае длительного его подъёма следует назначить урикозурическое (способствующее выведению мочевой кислоты) средство.
Таблетки Тенорик® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Если во время приема лекарственного средства Тенорик® эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
К симптомам передозировки можно отнести брадикардию, гипотензию, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм.
Общее лечение должно включать следующее:
тщательное наблюдение;
лечение в палате интенсивной терапии;
промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте;
применение плазмы или плазмозаменителей для лечения гипотензии и шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.
Чрезмерной брадикардии можно противодействовать с помощью внутривенного введения 1-2 мг атропина и/или установления водителя ритма. При необходимости далее можно ввести внутривенно болюсную дозу 10 мг глюкагона. Данную процедуру при необходимости можно либо повторить, либо вслед за ней проводить внутривенное вливание глюкагона со скоростью 1-10 мг/час в зависимости от ответной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагона можно осуществить внутривенное вливание стимулятора бета-адренорецепторов, такого как добутамин в дозе 2,5-10 мкг/кг/мин. Добутамин, вследствие его положительного инотропного эффекта, можно также использовать для лечения гипотонии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, данные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, связанные с бета-блокадой, в случаях большой передозировки. Поэтому, при необходимости доза добутамина должна быть увеличена для достижения нужной ответной реакции в соответствии с клиническим состоянием пациента.
Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.
Чрезмерный диурез следует компенсировать посредством поддержания нормального жидкостного и электролитного баланса.
Побочное действие
Тенорик® в таблетках хорошо переносится. Побочные реакции, как правило, обусловлены фармакологическим действием компонентов препарата.
Побочные реакции, указанные по системам организма, были представлены со следующей частотой возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1000 — < 1/100), редко (> 1/10 000 — < 1/1000), очень редко (1/10 000), неизвестно (невозможно установить из имеющихся данных).
| Класс системы органов | Частота возникновения | Нежелательное явление |
| Нарушения со стороны кровеносной илимфатической систем | Редко | Пурпура, тромбоцитопения, лейкопения (обусловленная хлорталидоном) |
| Нарушения со стороны психики | Нечасто | Нарушения сна, которые отмечаются при приеме бета-блокаторов |
| Редко | Изменениенастроения,ночные кошмары, спутанность сознания, психоз, галлюцинации | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редко | Головокружение, головная боль, парестезия |
| Нарушения co стороны глаз | Редко | Синдром сухого глаза, нарушение зрения |
| Нарушения со стороны сердца | Часто | Брадикардия |
| Редко | Усугубление сердечной недостаточности, усугубление атриовентрикулярной блокады | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Часто | Похолодание конечностей |
| Редко | Постуральная гипотензия,которая может привести к обмороку, усугубление уже существующей перемежающейся хромоты,у предрасположенных пациентов- синдром Рейно | |
| Нарушения со стороны дыхательных путей, грудной клетки и органов средостения | Редко | Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими заболеваниями в анамнезе |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Часто | Расстройства пищеварения (включая тошноту, обусловленную приемом хлорталидона) |
| Редко | Сухость во рту | |
| Неизвестно | Запор | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Редко | Печеночная токсичность, включая внутрипеченочный холестаз, панкреатит (обусловленный хлорталидоном) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Редко | Алопеция, псориазоподобные кожные высыпания, обострение псориаза, кожные высыпания |
| Неизвестно | Реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и крапивница | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Неизвестно | Волчаночноподобный синдром |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Редко | Эректильная дисфункция |
| Общие расстройства | Часто | Слабость |
| Изменения лабораторных показателей | Часто | Гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, ослабление толерантностик глюкозе (обусловленные хлорталидоном) |
| Нечасто | Повышение уровней трансаминаз | |
| Очень редко | Наблюдалось увеличение антинуклеарных антител, однако клиническое значение данного факта не ясно. |
В случае возникновения побочных реакций, в том числе указанных в инструкции
по применению, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия, обусловленные наличием в составе препарата бета-адреноблокатора атенолола
Комбинированное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным действием, например, верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с нарушением функции левого желудочка и/или нарушением синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может привести к выраженной артериальной гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности. Ни бета-адреноблокаторы, ни блокаторы кальциевых каналов не следует вводить внутривенно в течение 48 часов после отмены других (то есть интервал между внутривенным введением препаратов этих групп должен составлять не менее 48 часов). Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид) и амиодарон могут увеличивать время внутрипредсердного проведения импульса, оказывая отрицательный инотропный эффект.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличить время атриовентрикулярного проведения.
Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если применяются оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор бета- адреноблокатор следует назначить через несколько дней после прекращения лечения клонидином.
Одновременное применение с симпатомиметическими средствами, например адреналин (эпинефрин), может препятствовать действию бета-адреноблокаторов.
Салицилаты и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на центральную нервную систему.
Следует проявлять осторожность при назначении лекарственных лекарственным средством Тенорик® (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Взаимодействия, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® хлорталидона
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить его почечный клиренс.
При одновременном приеме с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь возможно усиление гипогликемического эффекта этих средств. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Взаимодействия, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® атенолола и хлорталидона
Одновременное назначение с дигидропиридинами, например, нифедипин, может увеличить риск гипотензии и у пациентов с латентной (скрытой) сердечной недостаточностью могут появиться признаки недостаточности кровообращения. Совместный прием с баклофеном может увеличить антигипертензивный эффект, что требует корректировки дозы.
Не следует применять препарат с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (возможно повышение АД).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление его антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения ионов калия. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазиды, диуретики, вазодилататоры и другие гипотензивные средства, этанол — возможно усиление антигипертензивного эффекта препарата.
При одновременном применении с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно развитие выраженной брадикардии.
Применение во время беременности и кормления грудью
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Беременность
Лекарственное средство Тенорик® противопоказано женщинам во время беременности.
Период лактации
Лекарственное средство Тенорик® противопоказано женщинам во время кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, управляющим транспортными средствами и занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует учитывать, что при приеме данного лекарственного средства могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение, общая слабость.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12,5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/ 25 мг
По 14 таблеток в Ал/ПВХ блистере.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска лекарственного средства
По рецепту врача.
Производитель:
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбаи 400 067, Индия