Описание препарата Атифин® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 14.12.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем для наружного применения | 1 г |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; спирт бензиловый; сорбитана стеарат; цетила пальмитат; спирт цетиловый; спирт стеариловый; полисорбат 60; изопропила миристат; вода дистиллированная |
в тубах алюминиевых по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Гомогенный крем белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое местное.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton — T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans; Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном — C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к другим ингредиентам препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Атифина. Однако поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Атифина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.
Способ применения и дозы
Наружно, предварительно тщательно очистив и подсушив пораженные участки.
Взрослым и детям с 12 лет — 1 или 2 раза в сутки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу, прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Заболевания, дозировки и длительность лечения представлены в таблице.
| Заболевание | Дозировка | Длительность лечения |
| Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней) |
Дважды в день (утром и вечером) | 1 нед |
| Дерматомикоз стоп | Между пальцами — дважды в день (утром и вечером) |
1 нед |
| Верхняя и боковые части стопы — 1 раз в день |
2 нед | |
| Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи) | 1 раз в день | 1 нед |
| Разноцветный лишай | 1 раз в день | 2 нед |
В случае, если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина в виде крема, неизвестны.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: если же случайно Атифин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Атифин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать его попадания в глаза, возможно появление раздражения. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 1 таблетке тербинафина гидрохлорида 250 мг или 125 мг. Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза, повидон, тальк, безводный кремний, магния стеарат, как вспомогательные вещества.
В 1 г крема 10 мг тербинафина гидрохлорида. Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетиловый спирт, цетила пальмитат, стеариловый спирт, полисорбат, изопропил, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Крем 1% 15 г в алюминиевых тубах.
Таблетки 125 мг и 250 мг.
Фармакологическое действие
Противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Атифин — противогрибковый препарат с широким спектром активности. В низких концентрациях действует фунгицидно в отношении дерматофитов, диморфных и плесневых грибов. В отношении дрожжевых грибов действует фунгицидно или фунгистатически.
Действующее вещество, ингибируя сквален-эпоксидазу (фермент), нарушает биосинтез эргостерола на ранних этапах. Дефицит этого главного компонента мембраны гриба, а также накопление сквалена внутри клетки, приводят к гибели возбудителя. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450. При приеме внутрь накапливается в ногтях и коже в фунгицидной концентрации. Системное лечение таблетками разноцветного лишая является неэффективным.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается. Cmax в крови равна 0,97 мкг/мл спустя 1-2 ч. Биодоступность 80%. Связь с белками плазмы 99%. Хорошо распространяется в тканях, особенно в дермальном слое кожи, ногтях и секрете желез кожи. В высокой концентрации определяется в волосах, волосяных фолликулах, коже и клетчатке. В ногтях накапливается в фунгицидных концентрациях только через несколько недель лечения. Биотрансформируется в печени. Не кумулирует. Период полувыведения окончательной фазы 200-350 ч. С мочой выводится до 80%, с калом 20% дозы. Выделяется с грудным молоком. Выведение снижается при заболеваниях почек или печени.
При наружном применении крема отмечается незначительное системное действие, поскольку всасывается до 5% дозы.
Показания к применению
Для таблеток:
- микозы кожи и ногтей;
- волосистой части головы;
- кандидозы слизистых;
- тяжелые дерматомикозы кожи.
Для крема:
- дерматомикозы стоп;
- эпидермофития паховой области;
- трихофития кожи;
- кандидозы кожи;
- разноцветный лишай.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- беременность;
- возраст до 2 лет;
- грудного вскармливание.
С осторожностью назначают при печеночной/почечной недостаточности, заболеваниях крови, алкоголизме, опухолях, псориазе.
Побочные действия
Местные реакции проявляются покраснением, зудом или жжением.
При приеме внутрь чаще встречаются:
- тяжесть в области желудка;
- тошнота, отрыжка, потеря аппетита, диарея;
- артралгия и миалгия;
- крапивница;
- головная боль, слабость, усталость.
Реже отмечаются:
- временная потеря вкуса;
- увеличение уровня трансаминаз, холестатическая желтуха;
- парестезия, головокружение;
- депрессия, тревога;
- сывороточная болезнь, отек Квинке;
- нейтропения, тромбоцитопения;
- обострение псориаза;
- выпадение волос.
Атифин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь после еды. Доза и продолжительность лечения зависит от заболевания и локализации процесса.
Взрослым назначают по 250 мг 1 раз в сутки. При нарушениях функции печени/почек назначают 125 мг в сутки.
При трихофитии стоп лечение длится 2-6 недель, при паховой эпидермофитии и стригущем лишае — до 4 недель, при кандидозе кожи — 3-4 недели. Если в течение 2 недель не улучшается состояние кожи повторно выявляют возбудителя и определяют его чувствительность.
При онихомикозах лечение длится 6-12 недель, а при медленно растущих ногтях иногда требуется более 3 месяцев. Применение при онихомикозе оправдано в случае полного поражения большого количества ногтей, при наличии подногтевого гиперкератоза или отсутствии эффекта от местной терапии. Клиническое улучшение отмечается через несколько месяцев, что обусловлено скоростью отрастания ногтя.
Во время лечения контролируют уровень трансаминаз. В редких случаях возникает холестаз и гепатит, в таком случае препарат отменяют. Нужно учитывать, что тербинафин иногда провоцирует обострение псориаза.
Во время лечения соблюдают правила гигиены для предупреждения повторного инфицирования, несколько раз проводят противогрибковую обработку обуви.
Крем применяют у взрослых 1-2 раза в сутки, нанося тонким слоем, слегка втирая и захватив прилегающие здоровые участки кожи. Перед каждым применением очищают и подсушивают пораженные участки.
При опрелостях (между ягодицами, в паху, под молочными железами) места нанесения крема прикрывают на ночь марлей. При дерматомикозах гладкой кожи, стоп и паховом дерматомикозе наносят 2 раза в сутки, в течение 1 недели. При разноцветном лишае достаточного одной обработки в сутки в течение 2 недель. При кандидозе кожи также лекарство наносят 1 раз в сутки одну неделю. Режим дозирования у пожилых пациентов не отличается.
При нерегулярном лечении, а также недостаточном по длительности имеется риск рецидива заболевания.
При случайном попадании в глаза возникает раздражение. Нужно немедленно промыть их проточной водой. При появлении аллергических реакций препарат отменяют.
Передозировка
Случаи передозировки при использовании крема не зарегистрированы. При случайном приеме внутрь возможно появление головной боли, тошноты, боли в области желудка, головокружения. Эти же симптомы наблюдаются при передозировке препарата в таблетированной форме.
Лечение заключается в приеме активированного угля и проведении симптоматической терапии.
Взаимодействие
Активное вещество не влияет на клиренс дигоксина, антипирина, варфарина, циклоспорина, толбутамида, терфенадина, триазолама. Снижает клиренс кофеина и увеличивает его период полувыведения.
Тербинафин препятствует метаболизму дезипрамина, флувоксамина, трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, антиаритмических и антипсихотических препаратов.
Индукторы изоферментов CYP450 ускоряют выведение тербинафина, а ингибиторы изоферментов могут замедлять его метаболизм и выведение.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами может нарушаться менструальный цикл. Повышается риск гепатотоксичности при одновременном применении с прочими гепатотоксичными препаратами.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ламизил, Бинафин, Термикон, Миконорм, Тербизил, Тербифин, Экзифин, Фунготербин, Тербикур, Экзитер.
Отзывы об Атифине
Тербинафин является наиболее эффективной противогрибковой субстанцией. По противогрибковому действию он превосходит все остальные препараты: азолы, полиеновые антибиотики и даже новые триазолы и эхинокандины. Является единственным синтетическим препаратом, оказывающим фунгицидное действие, все остальные — фунгистатическое.
Из клинической практики известно, что одержать победу над грибковым поражением ногтей не так просто. Согласно статистике 23% пациентов имеют 10-летний стаж безуспешной борьбы с онихомикозом. Основная причина низкой эффективности лечения состоит в том, что половина пациентов нарушает схему применения препарата, а остальные бросают лечение после исчезновения симптомов. Применение местных средств, даже самых современных, дает желаемый результат только в случае ограниченных поражений ногтевой пластины. Сочетание местной терапии и системной несомненно повышает эффективность лечения. Наличие двух лекарственных форм позволяет применять препарат с наибольшей пользой и такое комплексное лечение позволяет сократить сроки лечения. При онихомикозах, которые вызваны дерматофитами, тербинафин по эффективности превосходит итраконазол. При этом препарат имеет низкую токсичность по сравнению с другими антимикотиками.
Отзывы об Атифине от грибка ногтей положительные. Многие излечились только применением крема в течение 1-2 месяцев, а некоторым назначался препарат внутрь. Для более эффективного лечения во всех случаях проводился соскоб с идентификацией возбудителя и определением чувствительности. Контроль излеченности проводился в течение 1 года после окончания системной терапии. Учитывая, что лечение длительное, то немаловажным для пациентов был вопрос экономической целесообразности. Атифин намного дешевле аналога Ламизила, и поэтому более доступный для покупателя. Из побочных реакций отмечалась сыпь, потеря аппетита, отрыжка тошнота, извращения вкуса и диарея.
«… Назначили на 26 дней. На второй день появилась сыпь и чесалось все тело».
«… На 7 -ой день поднялась температура и держалась три дня».
«… На второй неделе лечения появился привкус кислого во рту».
«… Принимала таблетки и крем наружно. Состригала больной ноготь и за 2 месяца полностью избавилась от грибка на ногте указательного пальца».
«… Мне помог препарат, но только очень скрупулезно лечился, соблюдал гигиену, выбросил все старые носки, а обувь обработал».
Многие ошибочно называют препарат «мазь Атифин», что не совсем правильно, поскольку данные лекарственные формы отличаются. Применение кремов более предпочтительно по сравнению с жирными мазями, которые плохо абсорбируются кожей и образуют на ней «пленку», а под ней создаются условия для развития патогенной флоры.
Отзывы о мази (креме) положительные. Обычно в первые дни лечения микозов кожи отмечалось улучшение и уменьшение выраженности проявлений заболевания: жжения, отека, зуда и покалывания. В течение трех дней устранялась местная эритема, боль, сокращались микротрещины и ранки, а по стечению недельного срока отмечалось полное выздоровление, подтвержденное лабораторно.
Цена Атифина, где купить
Препарат можно купить в любой аптеке. Цена крема Атифин 15 г составляет 191-242 руб. Цена таблеток 250 мг №28 колеблется в пределах 1617-1779 руб. Лекарственной формы «мазь» у данного препарата не существует.
Атифин (Atifin)
💊 Состав препарата Атифин
✅ Применение препарата Атифин
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Атифин
(Atifin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01BA02
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Атифин |
Таб. 125 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛСР-000090 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атифин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, тальк (магния гидросиликат), кремний коллоидный безводный, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицеллярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.
Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Cmax увеличивается на 25%, AUC — в 2.3 раза. Связывание с белками плазмы — 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%. Эффективный T1/2 составляет 30 ч, терминальный — 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Не кумулирует в организме.
Показания активных веществ препарата
Атифин
Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым — в дозе 250 мг 1 раз/сут.
Детям — в дозе 125 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — чувство переполнения желудка, тошнота, боли в животе, диарея, снижение аппетита; в единичных случаях (0.1-1%) — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) — гепатотоксическое действие (повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, крапивница; очень редко — псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.
Общие реакции: очень редко — утомляемость.
Противопоказания к применению
Острые или хронические заболевания печени; детский возраст до 2 лет; период лактации; повышенная чувствительность к тербинафину.
С осторожностью
Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови.
В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.
При тяжелом нарушении функции почек (КК <50 мл/мин или креатинин крови >300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу тербинафина следует уменьшить в 2 раза.
С осторожностью применять у пациентов с псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Лекарственное взаимодействие
Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.
Лекарственные препараты — индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает его T1/2 на 31%.
Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тербинафин
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Тербинафин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тербинафин
(АТОЛЛ, Россия)
Тербинафин
(БИОКОМ, Россия)
Тербинафин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Тербинафин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Противогрибковые препараты
Товары из категории — Противогрибковые препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 385
Немного фактов
Атифин это противомикозное средство на основе тербинафина из группы алиламинов, предназначенное для местного и системного лечения различных грибковых инфекций на теле человека. Препарат был синтезирован в 1990 году фармацевтической компанией Novartis и на сегодняшний день широко используется в современной медицине.
Состав и форма выпуска
Действующим ингредиентом Атифина является гидрохлорид тербинафина, предназначенный для местной обработки или перорального употребления. Это синтетическое противомикозное вещество, использующееся в медицине более 25 лет, продаваясь в виде крема и пилюль.
В состав таблеток входят следующие вспомогательные химические соединения:
- моногидрат молочного сахара (наполнитель);
- микрокристальная целлюлоза (наполнитель);
- Na-карбоксиметилцеллюлоза (стабилизатор);
- поливинилпирролидон (дезинтоксикант);
- Ma-гидросиликат (стабилизатор);;
- Si коллоидный (дезинтегратор);
- Ma-стеаринкислый (наполнитель).
Средство представляет собой округлые двояковыпуклые пилюли преимущественного белого окраса с риской на одной стороне и фаской. В продажу поступают таблетки с дозировкой в 0,125 и 0,250 грамма. Они упаковываются в блистеры по 7 штук и фасуются в картонные коробки по 2 или 4 блистера.
Крем содержит другие вспомогательные ингредиенты:
- каустическая сода (регулятор кислотности);
- фенилкарбинол (растворитель и антисептик);
- сорбитол стеарат (эмульгатор);
- пальмитиновый эфир цетилового спирта (смягчитель);
- этал (загуститель);
- цетеариловый спирт (смягчитель);
- твин 60 (эмульгатор и стабилизатор);
- изопропилмиристат (смягчитель);
- дистиллированная вода.
Крем упаковывается в алюминиевые тюбики по 15 граммов, по одному тюбику в коробке. Концентрация действующего вещества составляет 1% (10 миллиграммов на грамм).
Фармакологические свойства
Атифин представляет собой противомикозный препарат синтетического происхождения. Действие широкого спектра позволяет поражать обширный список грибковых инфекций различной этиологии:
- Трихофитон красный (Trychophyton rubrum);
- Трихофитон межпальцевый (Trychophyton mentagrophytes);
- Трихофитон кратериформный (Trychophyton tonsurans);
- Бородавчатый трихофитон (Trychophyton verrucosum);
- Трихофития (Trychophyton violaceum);
- Микроспорум пушистый (Microsporum canis);
- Хлопьевидный эпидермофитон (Epidermophyton floccosum);
- Аспергилл (Aspergillus);
- Кладоспорий (Cladosporium);
- Грибок ногтей (Scopulariopsis brevicalius);
- Отрубевидный лишай (Pityrosporum orbiculare);
- Кандида альбиканс (Candida albicans).
В малых концентрациях вещество оказывает преимущественно фунгицидное действие (гибель грибковых клеток), на отдельные виды фунгистатическое (замедление развития, блокирование размножения). Средство не влияет на гормональный баланс в организме, а также не имеет выраженного взаимодействия с другими лекарствами.
Показания к употреблению
Употребление Атифина в форме таблеток необходимо при наличии у пациента в анамнезе следующих объективных клинических показаний:
- грибковые инфекции головы и волос (микроспория или трихофития);
- грибковые поражения ногтей и кожи (микоспория, трихофития или эпидермофития);
- различные виды онихомикоза;
- осложнённые обширные дерматомикозы гладких кожных покровов (системная терапия);
- кандидозы слизистых и эпидермиса.
Крем используются для профилактики и лечения микозов кожи различной этиологии, включая поражения стоп, паха, гладкой кожи тела. Также поддаются терапевтическому воздействию дрожжевые инфекции эпидермиса и лишай.
Способ и особенности употребления
Медпрепарат в форме пилюль используется при системной терапии грибковых поражений. Инструкция по применению устанавливает следующее количество Атифина для различных групп пациентов:
- взрослым 1 таблетка (0,025 грамма) в день;
- детям массой до 20 кг/таблетки (0,00625 грамма) в день;
- детям массой до 40 кг/таблетки (0,0125 грамма) в день;
- детям массой более 40 кг 1 таблетка (0,025 грамма в сутки).
Продолжительность терапии назначается индивидуально в зависимости от тяжести, характера и локализации инфекционного поражения. Употребление таблеток может занять от 2-х до 24-х недель и больше (при микозах ногтей и кожи ног более полугода).
Крем наносится на поражённую поверхность 1-2 раза в день тонким слоем (немного втирая). Поверхность предварительно нужно очистить и высушить. Продолжительность употребления составляет 7-14 дней.
Меры предосторожности
При нерегулярном применении высока вероятность рецидива заболеваний. Отсутствие реакции на терапию на протяжении 14 дней является основанием для пересмотра диагноза и смены медикаментов. Пациенты с тяжелыми нарушениями работы выделительной системы нуждаются в коррекции дозировки. Иногда медпрепарат может усугублять псориатические высыпания.
Использовать крем допускается исключительно для местной обработки. Не рекомендуется допускать попадание вещества на слизистую оболочку глаза. В случае индивидуальной непереносимости следует сменить лекарство.
Противопоказания
Применение Атифина в форме пилюль либо крема не допускается при наличии у пациента следующих объективных противопоказаний:
- беременность;
- лактация;
- возраст до 2 (вес тела менее 12 кг);
- гиперчувствительность к ингредиентам.
Допускается назначение с особой осторожностью:
- нарушение работы почек или печени;
- хронический алкоголизм;
- наличие в анамнезе заболеваний крови;
- онкологические процессы;
- нарушения метаболизма;
- патологии капилляров в конечностях;
- псориатические высыпания.
Использование при беременности
Данные о безопасности и эффективности терапии с использованием средства во время беременности или грудного вскармливания отсутствуют. Действующий компонент активно выделяется через грудные железы, а также вероятно способен проникать через плацентарный барьер. На сегодняшний день тератогенных эффектов и других объективных нежелательных факторов к употреблению медикамента не выявлено.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкоголесодержащих напитков на фоне терапии может стать причиной токсических поражений печени. Не рекомендуется употреблять этанол параллельно со средством.
Побочные эффекты
ЖКТ:
- ощущение переедания;
- нарушение пищеварения;
- тошнота;
- утрата аппетита;
- боли в брюшине;
- расстройство желудка;
- искажение чувства вкуса;
- желтуха и гепатит;
- повышение концентрации трансаминаз печени (без симптомов)
ЦНС:
- онемение;
- вертиго;
- депрессивные состояния;
- нервозность и тревожность.
Мышцы и скелет:
- боли в суставах и мышцах.
Органы кроветворения:
- снижение уровня нейтрофилов;
- снижение уровня лейкоцитов;
- снижение уровня тромбоцитов.
Аллергия:
- покраснение;
- эритема;
- отёчность;
- некролиз;
- злокачественная экссудативная эритема;
- чувствительность к свету.
Другие:
- мигрени;
- плохое самочувствие;
- хроническая усталость;
- усугубление псориатических высыпаний;
- усиленная алопеция.
Передозировка
Случаи передозировки кремом на сегодняшний день не описаны. При употреблении внутрь крема или большого количества пилюль Атифина возможно развитие следующей симптоматики:
- боли в брюшине;
- тошнота и рвота.
Необходимо срочно обратиться к доктору для промывания желудка, адсорбции и симптоматической терапии. Рекомендованная доза сводит к минимуму вероятность развития любых нежелательных эффектов, обеспечивая достаточную клиническую эффективность.
Взаимодействие с другими лекарствами
Действующий компонент Атифина блокирует изоэнзим CYP2D6, мешая метаболизации антидепрессантов трициклической группы, выборочных блокаторов обратного захвата норадреналина и адреналина, бета-блокаторов, противоаритмических веществ, иМАО, антипсихотических медикаментов.
Индукторы изоэнзимов CYP450 способны ускорять выведение медикамента из крови. Ингибиторы изоэнзимов CYP450 способны замедлять выведение медикамента из крови.
Применение ингибиторов либо индукторов изоэнзимов Р450 обычно нужна коррекция потребления тербинафина. В комбинации с пероральными контрацептивами средство может нарушить менструальный цикл. Также лекарство замедляет выведение кофеина.
Условия продажи
Инструкция предусматривает реализацию Атифина строго по рецепту при наличии соответствующих клинических проявлений.
Условия хранения
Хранить Атифин следует при комнатной температуре (не выше 25 градусов) в месте, защищённом от детей и домашних животных. Срок пригодности составляет 36 месяцев. Просроченный медикамент запрещается употреблять независимо от того, насколько сильно превышен срок хранения.
Аналоги
Ламизил;
Тербизол;
Тербинафин.
Цены на Атифин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 385 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Атифин крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛСР-001799/07-111011
Торговое наименование:
Атифин®
Международное непатентованное название:
тербинафин
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество:
Тербинафина гидрохлорид 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная
Описание
Гомогенный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковое средство
Код ATX: D01AE15
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов (в основном Candida albicans), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему изофермента цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция – менее 5 %. Оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития плода на фоне применения препарата Атифин®.
Применение препарата Атифин® при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве.
Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу, прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
| Заболевание | Дозировка | Длительность лечения |
| Заболевания кожи | ||
| Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней) | 2 раза в день (утром и вечером) | 1 неделя |
| Дерматомикоз стоп | • 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), | • 1 неделя |
| • 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы) | • 2 недели | |
| Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи) | 1 раз в день | 1 неделя |
| Разноцветный лишай | 1 раз в день | 2 недели |
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Пожилые пациенты – коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
В местах нанесения тербинафина может появиться покраснение, зуд или чувство жжения.
Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Атифин® крем не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь (несмотря на лекарственную форму), возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боль в животе, головокружение.
Лечение: внутрь активированный уголь; при необходимости – симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении тербинафина о его взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Особые указания
Препарат Атифин® крем предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения препарата Атифин®. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения препарата Атифин® необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение препарата Атифин® необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими техническими устройствами: препарат Атифин® не влияет на управление транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 %.
15 г крема в алюминиевой тубе.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)