Основная информация:
- натуральное средство
- не содержит консервантов
- подходит для всех типов кожи
- помогает при всех видах псориаза
- не является лекарственным средством
Показания к применению:
- все виды псориаза
- зуд
- раздражение
- покраснение кожи
- шероховатость кожи
- трещины стоп
Противопоказания:
- индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав мази
Активнодействующие компоненты:
Пчелиный воск (Bees wax) – обладает противовоспалительным, ранозаживляющим и бактерицидным свойствами, питает и увлажняет кожу, делает ее упругой и эластичной, борется с морщинами и запускает регенерацию кожи.
Кокосовое масло (Coconut oil) – увлажняет и питает кожу, устраняет сухость и шероховатость кожи, выравнивает ее, улучшает цвет лица, придает коже бархатистость, смягчает огрубевшую кожу, борется с перхотью и педикулезом, подходит для любого типа эпидермиса.
Манжишта (Manjistha) – выводит токсины из кровеносной системы, оказывает кровоостанавливающее действие, нормализует ток крови.
Харидра (Haridra) – имеет противовоспалиельное и антиаллергическую действие, помогает более быстро заживлять раны и имеет очищающие кровь свойства.
Масло чальмугры (Tuvaraka taila) – обладает противовоспалительными, обезболивающими, антисептическими и седативными свойствами, применяется для лечения кожных болезней, заживления ран, ожогов, против укусов насекомых.
Инструкция по применению:
Очистите пораженный участок теплой водой и нанесите мазь в достаточном количестве.
Процедуру стоит повторять 2-3 раза в день или по указанию вашего врача.
Может использоваться для всех возрастных групп, безопасен для детей.
Состав:
Каждые 10 г содержат:
Холостемма Грипер (Holestemma ada-kodein (Jivanti) – 5 г, Марена сердцелистная (Rubia cordifolia (Manjistha) – 1 г, Куркума длинная (Curcuma longa (Haridra) – 1 г, Райтия красильная (Wrightia tinctoria (Streekutaja) – 1 г, Кокосовое масло (Cocos nucifera (Kera taila) – 8 мл, Масло чальмугры (Гиднокарпус) ( Hydnocarpus wightiana (Tuvaraka taila) – 8 мл, Пчелиный воск (Bees wax).
Условия хранения:
Хранить в прохладном, сухом и недоступном для детей месте.
Отказ от ответственности:
MYINDIA.RU старается предоставлять только актуальную информацию о продукции. Дизайн упаковки может отличаться от представленного на сайте.
Перед использованием препарата ознакомьтесь с приложенной к нему инструкцией по применению или проконсультируйтесь со специалистом.
Вес: 70 г.
В 100 г мази содержится 0,03 г или 0,1 г такролимуса (в виде такролимуса моногидрата); вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, парафин жидкий, пропиленкарбонат, воск пчелиный белый, парафин твердый.
Мазь однородной консистенции от белого до слегка желтоватого цвета.
Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилированние и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5 гранулоцитарно- макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-а), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FceRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что приводит к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.
Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофию кожи.
Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократным применении 0,03% и 0,1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла < 1,0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.
Распределение в организме. В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (> 98,8%) рассматривается как клинически не значимая.
Метаболизм. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством CYP3A4.
Выведение. При многократном местном применении мази такролимуса период полувыведения составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.
Мазь Протопик® применяется в дозировке 0,03% и 0,1% у взрослых и только 0,03% у детей от 2 до 16 лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.
Гиперчувствительность к такролимусу, к вспомогательным веществам, к макролидам. Беременность и грудное вскармливание.
Не следует применять Протопик® у пациентов с генетическими дефектами эпидермального барьера, такими, как синдром Нетертона, а также при генерализованной эритродермии в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса.
Применение мази Протопик® в дозировке 0,1% противопоказано у детей и подростков младше 16 лет, в дозировке 0,03% — у детей младше 2 лет.
С осторожностью
Протопик® в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у больных с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с осторожностью.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Протопик® у больных с обширным поражением кожи, особенно длительными курсами, и у детей.
Взрослым и детям старше 2 лет мазь Протопик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.
Применение v детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет
Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Протопик® два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.
Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше
Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Протопик® два раза в сутки и продолжать до очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази и переходить на использование 0,03% мази Протопик®. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью Протопик® дважды в день. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку — 0,03% мазь Протопик®.
Применение v людей пожилого возраста (65 лет и старше)
Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют.
Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии.
Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.
Лечение обострений
Мазь Протопик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита. Профилактика обострений
Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раза в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия мазью Протопик®. Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза в день) на протяжении не более 6 недель.
При поддерживающей терапии мазь Протопик® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.
Промежуток времени между нанесениями препарата должен составлять не менее 2-3 дней. У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0.1% мазь Протопик®, у детей (2 года и старше) — 0.03% мазь Протопик®. При появлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Протопик® (см раздел «Лечение обострений»).
Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования мази Протопик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.
Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих мазь Протопик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
По частоте встречаемости нежелательные реакции делятся на очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, < 1/10) и редкие (> 1/1,000, < 1/100). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.
Общие расстройства и местные реакиии Очень частые: жжение и зуд в месте применения.
Частые: ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, парестезии, сыпь в области применения
Инфекиии
Частые: герпетическая инфекция (простой герпес лица и губ, варицеллиформная сыпь Капоши).
Кожа и подкожная клетчатка Частые: фолликулит, зуд.
Нечастые: акне.
Нервная система
Частые: парестезии, гиперестезия.
Метаболизм и особенности питания
Частые: непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).
При местном применении передозировки не встречалось.
При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием. Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.
Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм.
Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем и др.) при одновременном применении с мазью Протопик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.
Влияние мази Протопик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования мази Протопик®. В случае применения живой аттенуированной вакцины, этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.
Возможность совместного применения мази Протопик® с другими наружными препаратами, системными глюкокортикостероидами и иммунодепрессантами не изучалась.
Мазь Протопик® нельзя использовать у больных с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты.
Во время применения мази Протопик® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещения солярия, терапии УФ-лучами Б или А в комбинации с псораленом (PU VA-терапия).
Мазь Протопик® не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются как потенциально злокачественные или предзлокачественные.
В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносилась мазь Протопик®, нельзя использовать смягчающие средства.
Эффективность и безопасность применения мази Протопик® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до начала применения мази Протопик® необходимо проведение соответствующей терапии. Применение мази Протопик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения Протопика.
При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения мази. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применения мази Протопик®.
Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случаях случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или смыть водой).
Не рекомендуется наносить мазь Протопик® под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.
Так же, как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наноситься на область рук с лечебной целью.
Мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%.
По 10,30 или 60 грамм мази для наружного применения в пластиковые тубы.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Артраксикам (Artraxicam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Артраксикам
💊 Состав препарата Артраксикам
✅ Применение препарата Артраксикам
📅 Условия хранения Артраксикам
⏳ Срок годности Артраксикам
Описание лекарственного препарата
Артраксикам
(Artraxicam)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
M02AX
(Прочие препараты для местного применения при суставной и мышечной боли)
Лекарственная форма
| Артраксикам |
Крем д/наружн. прим. 30 мг+100 мг/1 г: тубы 10 г, 15 г, 20 г, 30 г, 40 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛСР-009016/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артраксикам
Крем для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого цвета; допускается красновато-коричневатый оттенок.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, кориандра масло, лаванды масло, парафин жидкий, пропиленгликоль, стеариновая кислота 50, моноглицериды дистиллированные (Dimodan HP), воск эмульсионный, глицерол, полоксамер (эмуксол-268), карбомер, натрия гидроксид, имидомочевина, вода очищенная.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы полиэтиленовые ламинатные (1) — пачки картонные.
15 г — тубы полиэтиленовые ламинатные (1) — пачки картонные.
20 г — тубы полиэтиленовые ламинатные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полиэтиленовые ламинатные (1) — пачки картонные.
40 г — тубы полиэтиленовые ламинатные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы полиэтиленовые ламинатные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы полиэтиленовые ламинатные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Артраксикам оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие. Может вызывать легкую локальную гиперемию кожи, не оказывая при этом выраженного раздражающего действия на кожные покровы.
Артраксикам уменьшает боль в суставах (в т.ч. в суставах позвоночника) и в мышцах в покое и при движении, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема). Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.
Мелоксикам избирательно ингибирует ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления).
Настойка перца стручкового содержит капсаицин, обладающий раздражающим действием на чувствительные рецепторы кожи, что приводит к местному анальгезирующему эффекту, к улучшению кровообращения в коже и подкожной клетчатке. Улучшение местного кровотока сопровождается усилением кровообращения в подлежащих тканях, что способствует удалению субстрата воспаления из патологического очага.
При совместном воздействии мелоксикам и капсаицин оказывают больший эффект за счет синергизма, по сравнению с индивидуальным эффектом каждого из этих компонентов.
Благодаря оптимальному сочетанию компонентов отмечается взаимное усиление их анальгезирующего и противовоспалительного эффектов.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Артраксикам
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата;
- ревматические поражения мягких тканей;
- болевой синдром: бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, растяжения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов), болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.
Режим дозирования
Наружно. Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, кратность применения — 1-3 раза/сут. Количество крема и частота применения могут варьировать в зависимости от площади нанесения и индивидуальной реакции на крем. Для усиления эффекта можно наложить сухую согревающую повязку.
Побочное действие
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности.
Возможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, кожная сыпь), шелушение кожи, гиперемия.
При появлении каких-либо побочных эффектов пациент должен прекратить применение крема и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушения целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью
При нарушении функций почек и печени, выраженной патологии ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения), выраженной патологии системы крови, в детском возрасте от 12 до 18 лет.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением крема Артраксикам с другими НПВС, а также при необходимости использования препарата более 10 суток.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функций почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в подростковом возрасте от 12 до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на поврежденную поверхность кожи, в глаза и на слизистые оболочки. При попадании крема Артраксикам на данные участки следует удалить его с помощью ватного тампона, пропитанного вазелином или растительным маслом.
После использования препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Артраксикам неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Артраксикам с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Артраксикам
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Артраксикам
Срок годности — 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Обзор эффективных мазей от псориаза: какая самая безопасная
27 апреля 2020
Регулярная обработка мазью – один из обязательных методов лечения псориаза на руках, ногах, лице и других частях тела. Жирная текстура таких наружных средств позволяет активным компонентам долго сохраняться на коже, что делает их более эффективными, чем кремы и гели.
В список мазей от псориаза входят два основных вида средств:
- Гормональные. Могут принести неплохие результаты, но имеют множество побочных эффектов.
- Негормональные. Менее эффективны, но более безопасны в сравнении с гормональными.
Гормональные мази от псориаза
В качестве активных компонентов гормональных мазей выступают глюкокортикостероиды – гормоны, способные подавлять активность иммунной системы и уменьшать воспаление. Чаще всего в таких мазях присутствуют следующие компоненты:
- Гидрокортизон: Латикорт, Оксикорт, Гидрокортизон.
- Триамцинолон: Триакорт, Фторокорт.
- Бетаметазон: Белодерм, Акридерм, Целестодерм.
- Клобетазол: Пауэркорт, Кловейт.
- Метилпреднизолон: Камфодерм, Адвантан.
Единственным плюсом гормональных мазей считают быстрое появление результатов. Минусов же гораздо больше, и к ним относятся:
- привыкание со временем;
- наличие синдрома отмены;
- серьезные побочные эффекты;
- невозможность применения длительными курсами;
- влияние на гормональный фон;
- риск рецидивов после отмены препарата.
Дерматологи не рекомендуют применение гормональных мазей при поражении более 20% кожного покрова. Также не стоит наносить их на участки чувствительной кожи: в области шеи, складок кожи, лица, места опрелостей. Без назначения врача такие препараты использовать нельзя, даже если они продаются без рецептов. Из-за бесконтрольного применения может нарушиться работа надпочечников, что поведет за собой серьезные проблемы и заболевания.
Негормональные мази от псориаза
В меру эффективными и одновременно недорогими мазями от псориаза считают негормональные средства. К их преимуществам в сравнении с гормональными можно отнести:
- относительная безопасность;
- отсутствие привыкания;
- более низкая стоимость;
- возможность длительного применения без вреда для здоровья;
- отсутствие серьезных побочных эффектов;
- сохранение гормонального фона;
- отсутствие нагрузки на печень и почки;
Но даже при всех плюсах назвать негормональные мази от псориаза действительно эффективными нельзя. В отличие от гормональных, они оказывают гораздо более слабое действие. Их эффект проявляется не так быстро, поэтому их назначают только при легких проявлениях псориаза. Еще их считают более безопасными для лечения псориаза у детей.
Негормональные мази устраняют шелушение, отечность, зуд, снимают воспаление и раздражение. Кроме того, несмотря на более безопасный состав, применение таких средств не исключает развитие аллергической реакции, если у человека есть непереносимость того или иного компонента.
В зависимости от оказываемого действие все негормональные мази делятся на несколько категорий:
- Другие: ихтиоловая, картолиновая, солидоловая, дегтярная, нафталановая. Обладают противовоспалительным и антисептическим действием. Но нужно учитывать, что такие мази не рекомендованы при прогрессирующей стадии псориаза и при больших очагах поражения. Дегтярная мазь противопоказана при фототерапии, поскольку она обладает фотосенсибилизирующим эффектом.
- Фитопрепараты. Сюда относятся средства на основе шалфея, чистотела, алоэ, девясила и других растительных компонентов. Считаются наиболее безопасными из всех негормональных мазей. Но растительная основа может вызывать аллергические реакции.
- Кератолитики: цинковая, салициловая, цинково-салициловая. Их основное свойство – отшелушивание омертвевших клеток, которые при псориазе не успевают отторгаться. Кератолитики могут вызывать усиление воспалительных реакций, ощущение жжения и усиление пигментации окружающей здоровой кожи.
В качестве вспомогательных негормональных средств при псориазе используют увлажняющие мази. Но они лишь помогают устранить ощущение сухости и стянутости кожи.
Особенности негормональных мазей
Салициловая мази от псориаза – одна из самых недорогих, но нужно учитывать, что ее действия при таком серьезном заболевании часто недостаточно. Они показывают хорошие отшелушивающий, смягчающий и антисептический эффекты, но, как и у других негормональных мазей, они проявляются не менее чем через 2 недели, а иногда и позже.
То же можно сказать про применение мази на основе солидола от псориаза. Кроме того, это очень специфические средства, которые имеют резкий запах. Он может оставаться на мебели и одежде, и его очень трудно отстирать.
Среди перечисленных мазей нет тех, относительно применения которых проводились бы клинические испытания. Это говорит, что их эффективность подтверждается лишь опытом некоторых пользователей. Клинические же испытания проводились только относительно таких препаратов:
- как Пимекролимус (крем Элидел);
- Кальципотриол (Дайвонекс);
- Пиритион цинка (Цинокап).
Это говорит о том, что их применение действительно может принести пользу. Но у Пимекролимуса при бесконтрольном использовании есть риск присоединения инфекции, а Кальципотриол нельзя применять при поражении более 30% поверхности кожи, поскольку это может привести к гиперкальциемии.
Единственным максимально безопасным средством остается пиритион цинка. Таким образом, отвечая на вопрос, какая мазь лучше от псориаза, можно сказать, что Цинокап. Но это не отменяет того, что ее эффект все равно слабее, чем у гормональных средств.
Какую же мазь выбрать
Решать, какой мазью лечить псориаз, должен только профессиональный дерматолог. Его задача – выбрать самый безопасный и одновременно эффективный препарат. В клинике «ПсорМак» уже более 25 лет практикуют лечение мазью против псориаза, изготавливаемой по авторской рецептуре. В составе нет гормональных компонентов, что обеспечивает средству следующие преимущества:
- возможность применения детьми и беременными;
- отсутствие синдрома отмены и привыкания;
- мягкое воздействие без провокации рецидивов;
- отсутствие противопоказаний.
Но наши специалисты понимают, что даже самая эффективная мазь для лечения псориаза должна подходить пациенту. Поэтому перед назначением мы обязательно проводим полную диагностику.
Кроме того, в лечении псориаза важен комплексный подход. В связи с этим наши дерматологи разрабатывают для пациента индивидуальную диету, а при необходимости дают направление на иглорефлексотерапию и психотерапию. Если вы хотите добиться длительного рецидива и перестать ежедневно бороться с неприятными симптомами, запишитесь на консультацию в «ПсорМак», и мы подберем для вас индивидуальную схему лечения.
27 апреля 2020
Автор статьи: врач-дерматолог Мак Владимир Федорович
Такропик®
(Tacropic)
0.027 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
0.03% 0.1% |
мазь для наружного применения
Такропик® (мазь для наружного применения, 0.03%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003169
Дата последнего изменения: 10.12.2019
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
100 г мази (0,03%) содержат:
Действующее вещество:
Такролимус в пересчете на 100% вещество — 0,03 г;
Вспомогательные вещества:
Макрогол-400, парафин жидкий, вазелин белый мягкий, воск
эмульсионный, динатрия эдетат, консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%,
этилгексилглицерол 10%), вода очищенная.
100 г мази (0,1%) содержат:
Действующее вещество:
Такролимус в пересчете на 100% вещество — 0,10 г;
Вспомогательные вещества:
Макрогол-400, парафин жидкий, вазелин белый мягкий, воск
эмульсионный, динатрия эдетат, консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90%,
этилгексилглицерол 10%), вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Однородная мазь белого или почти белого цвета. Допускается
наличие слабого специфического запаха.
Фармакокинетика
Абсорбция.
Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном
применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим
дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при
многократном применении 0,03% и 0,1% мази такролимуса концентрация его в плазме
крови составляла <1,0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади
поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений
атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1
года) у детей и взрослых не отмечалось.
Распределение.
В связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса
низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98,8%)
рассматривается как клинически не значимая.
Метаболизм.
Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в
системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени
посредством изофермента CYP3A4.
Выведение.
При многократном местном применении мази такролимуса период
полувыведения составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.
Фармакодинамика
Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается
со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который
является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого
формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и
кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности
кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию
ядерного фактора активированных Т‑клеток (NFAT), необходимого для
инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т‑клеточного
иммунного ответа цитокинов (ИЛ‑2 и интерферон-гамма). Кроме того,
такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов,
как ИЛ‑3, ИЛ‑4, ИЛ‑5, гранулоцитарно-макрофагальный
колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО‑α),
которые принимают участие в начальных этапах активации Т‑лимфоцитов.
Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения
медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также
снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для
иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и
презентирования антигена Т‑лимфоцитам.
Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким
образом, не вызывает атрофии кожи.
Показания
Препарат Такропик® применяется в дозировке 0,03% и
0,1% у взрослых и подростков, старше 16 лет, и только 0,03% у детей от 2 до 16
лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм)
в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия
противопоказаний к таковым.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным
компонентам препарата, макролидам.
Беременность и период грудного вскармливания.
Не следует применять Такропик® у пациентов с
серьезными нарушениями эпидермального барьера, в частности, синдромом
Нетертона, ламеллярным ихтиозом, кожными проявлениями реакции «трансплантат
против хозяина», а также при генерализованной эритродермии в связи с риском
увеличения системной абсорбции такролимуса.
Применение препарата Такропик® в дозировке 0,1%
противопоказано у детей и подростков младше 16 лет, в дозировке 0,03% — у
детей младше 2 лет.
С осторожностью
Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени,
и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у
пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с
осторожностью.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази
Такропик® у пациентов с обширным поражением кожи, длительными
курсами, особенно у детей.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик®
наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на
любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует
наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.
Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет
Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Такропик®
два раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать
трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в
сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.
Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше
Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Такропик®
два раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере
улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази или переходить на
использование 0,03% мази Такропик®. В случае повторного
возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью
Такропик® дважды в день. Если позволяет клиническая картина, следует
предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать
меньшую дозировку — 0,03% мазь Такропик®.
Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)
Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют.
Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии.
Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель,
следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.
Лечение обострений
Препарат Такропик® может использоваться
кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии.
Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических
проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение
первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух
недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие
варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых
признаков обострения атопического дерматита.
Профилактика обострений
Для предупреждения обострений и увеличения длительности
ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в
анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик®.
Целесообразность назначения поддерживающей терапии
определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2
раза в день) на протяжении не более 6 недель.
При поддерживающей терапии мазь Такропик® следует
наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки
кожи, обычно поражаемые при обострениях.
Промежуток времени между нанесением препарата должен
составлять не менее 2–3 дней.
У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1 %
мазь Такропик®, у детей (2 года и старше) — 0,03% мазь Такропик®.
При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии
мазью Такропик® (см. раздел «Лечение обострений»).
Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить
клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения
профилактического использования препарата Такропик®. У детей
для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем
рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы
раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь)
в месте нанесения.
Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение
первой недели после начала лечения.
Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица
или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих препарат Такропик®,
отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены
следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10);
нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты
развития). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке
убывания значимости.
Инфекционные заболевания:
часто — местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии
(в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема
Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие
инфекции, вызванные вирусами семейства Herpesviridae).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто — непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы
раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
Нарушения со стороны нервной системы:
часто — парестезии, гиперестезия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто — фолликулит, зуд;
нечасто — акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто — жжение и зуд в области применения;
часто — ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь
в области применения;
частота неизвестна — отек в области применения.
За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы
единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).
Взаимодействие
Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск
лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм.
Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази
минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в том числе
эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении
с препаратом Такропик® маловероятно, однако не может быть полностью
исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.
Влияние препарата Такропик® на эффективность
вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения
эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или
спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик®. В
случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть
увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность
использования альтернативных вакцин.
Одновременное применение такролимуса с конъюгированной
вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С у детей от 2 до 11 лет
не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной
памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ.
Возможность совместного применения препарата Такропик®
с другими наружными препаратами, системными глюкокортикостероидами и
иммунодепрессантами не изучалась.
Передозировка
При местном применении случаев передозировки не отмечалось.
При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые
меры, которые включают контроль жизненно важных функции организма и наблюдение
за общим состоянием.
Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.
Особые указания
Препарат Такропик® нельзя использовать у пациентов
с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые
принимают иммуносупрессивные препараты.
Во время применения мази Такропик® необходимо
избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию
ультрафиолетовыми лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA‑терапия).
Препарат Такропик® не должен применяться для
лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально
злокачественные или предзлокачественные.
В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат
Такропик®, нельзя использовать смягчающие средства.
Эффективность и безопасность применения препарата Такропик®
в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии
признаков инфицирования до назначения препарата Такропик® необходимо
проведение соответствующей терапии. Применение препарата Такропик®
может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При
наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить
соотношение пользы и риска применения препарата Такропик®.
При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента
до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При
отсутствии очевидной причины лимфоаденопатии или при наличии симптомов острого
инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик®.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на
слизистые оболочки (при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить
и/или промыть водой).
Не рекомендуется наносить мазь Такропик® под
окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.
Так же, как при использовании любого другого местного
лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме
тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.
Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью
такролимуса 0,03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria
meningitidis серотипа С не оказывает влияния на первичный ответ на
вакцинацию, индукцию Т‑клеточного иммунного ответа и формирование иммунной
памяти.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять
автомобилем и на быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей
повышенного внимания, не проводились. Препарат Такропик® применяется
наружно и нет оснований полагать, что она может оказывать влияние на
способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%.
По 15 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности,
указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
