Атропин инструкция по применению цена таблетки отзывы взрослым пожилым

Атропин — Фармзащита фмба — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004414

Торговое наименование препарата

Атропин

Международное непатентованное наименование

Атропин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 мл.

Действующее вещество: атропина сульфат (в пересчете па безводное вещество) — 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М — до pH 3,0-4,5, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

A03BA

Фармакодинамика:

Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и па периферические м-холинорецепторы. Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему (ЦНС) и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений (при незначительном изменении артериального давления (АД)), повышению проводимости в пучке Гиса.

В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.

Фармакокинетика:

После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0,5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. Период полувыведения (Ti_/2) составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60 % — в неизмененном виде, оставшаяся часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания:

— Спазм гладкомышечных органов ЖКТ; язвенная болезнь желудка (в фазе обострения) и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), почечная колика, печеночная колика, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика);

— премедикация перед хирургическими операциями;

— атриовентрикулярная блокада, брадикардия; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ), тахиаритмии, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, ксеростомия, миастения, задержка мочи или предрасположенность к ней, заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), токсикоз беременности, болезнь Дауна, детский церебральный паралич, период лактации.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Гипертермия, открытоугольная глаукома, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст более 40 лет, беременность.

Беременность и лактация:

Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось.

При внутривенном введении при беременности или незадолго до родов, возможно развитие тахикардии у плода.

Препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.

При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.

Способ применения и дозы:

Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и панкреатите, при почечных, печеночных коликах препарат вводят подкожно или внутримышечно по 0,25-1 мг (0,25-1 мл раствора).

Для устранения брадикардии — внутривенно по 0,5-1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.

С целью премедикации — внутримышечно 0,4-0,6 мг за 45-60 минут до анестезии.

Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.

При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами, вводят 1,4 мл внутривенно, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, атония кишечника.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, атония мочевого пузыря.

Со стороны органов чувств: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия, повышение внутриглазного давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз (увеличение выраженности побочных действий); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.

Лечение: Антихолинэстеразные и седативные средства.

Взаимодействие:

При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД. Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла е замком Луер-Лок, е твердым колпачком и комплектующими. По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с иглой инъекционной и инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину.

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

C осторожностью применять при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при повреждении мозга у детей, детском церебральном параличе, болезни Дауна (реакция на антихолинергические средства усиливается).

При нарушениях функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).

При нарушениях функции печени

C осторожностью применять при печеночной недостаточности (снижение метаболизма).

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным; при атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), при гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы).

Атропин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Атропин (Atropine) — холинолитический лекарственный препарат, ингибирующий м-холинорецепторы.

Производитель

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата Атропин является российская фармакологическая компания ОАО «Дальхимфарм», специализирующаяся на производстве и выпуске готовых лекарственных препаратов различных форм.

Адрес головного офиса и производства для направления претензий, рекламаций и вопросов о препарате: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22.

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Атропин относится к группе офтальмологических препаратов м-холинолитиков.

М-холинорецепторы расположены на окончаниях парасимпатических нервных волокон. Действие блокаторов м-холинорецепторов сопровождается следующими проявлениями: мидриаз, парализация аккомодации, тахикардия, снижение бронхиального тонуса, тонуса мочевого пузыря, перистальтики кишечника, секреции бронхиальных и кишечных желез.

Такие препараты применяются для оказания спазмолитического воздействия.

Действующее вещество

Действующим веществом Атропина является атропина сульфат.

Атропин — это природный третичный амин, блокатор м-холинорецепторов, оказывающий выраженное холинолитическое, спазмолитическое и умеренное анальгезирующее воздействие.

В фармакологической практике атропина сульфат применяется в виде белого или бледно-бежевого кристаллического или зернистого порошка, не имеющего запаха, хорошо растворимого в воде и спирте.

Формы выпуска

Атропин выпускается в двух лекарственных формах, каждая из которых имеет свой состав, упаковку, способ применения и дозировку активного вещества:

• раствор для инъекций в ампулах по 1 мл;
• глазные капли во флаконах по 5 мл.
• глазные капли во флаконах по 10 мл.

Упаковка

По 1 мл раствора помещают в стеклянные прозрачные ампулы, по 5 ампул — в контурные блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. По 1 или 2 блистера помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

По 5 мл капель 1% помещают во флаконы-капельницы из ПЭТ низкой плотности с навинчивающейся крышкой, по 1 флакону — в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

Состав

Раствор: действующее вещество — атропина сульфат (1 мг), вспомогательные вещества — хлористоводородная кислота, дистиллированная вода.

Офтальмологические капли 1%: действующее вещество — атропина сульфат (10 мг), вспомогательные вещества — хлорид натрия, дисульфид натрия, дистиллированная вода.

Дозировка

Предпочтительная форма выпуска препарата, режим дозирования, схема и способ применения, длительность терапии определяются индивидуально и исключительно лечащим врачом.

Для терапии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых при приеме внутрь: по 0,25-1 мг препарата 3 раза в сутки. У детей: 0,05-0,5 мг препарата 1-2 раза в сутки, в зависимости от возраста. Наибольшая допустимая доза в сутки: 3 мг.

При внутримышечном, внутривенном или подкожном введении препарата взрослым: 0,25-1 мг препарата 2 раза в сутки.

В офтальмологии: по 1-2 капли в пораженный глаз по 2-3 инстилляции в сутки. Допустимо парабульбарное применение препарата.

Показания к применению

Применение Атропина должно осуществляться только по назначению врача, в дозировке, соответствующей диагностированному заболеванию, степени его тяжести и форме течения, с учетом индивидуальной клинической картины пациента и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

Применение препарата показано при наличии следующих симптомов и заболеваний:

• Спазм гладкомышечных органов ЖКТ — это функциональное нарушение, сопровождающееся резким сокращением гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта и сильными болевыми ощущениями, что может стать причиной нарушений двигательной функции кишечника и секреции кишечных желез. Применение Атропина способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры кишечника и последующему снижению выраженности болевого синдрома.
• Язвенная болезнь желудка — это острое или хроническое заболевание, склонное к прогрессированию, сопровождающееся изъязвлением желудочной стенки и стенок двенадцатиперстной кишки. Применение м-холиноблокаторов при язвенной болезни желудка — это часть базисной терапии заболевания, поскольку такие препараты способствуют снижению синтеза желудочной кислоты, тормозят высвобождение гастрина, снижают синтез пепсина, тонус мускулатуры желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Острый панкреатит — это воспаление поджелудочной железы, спровоцированное нарушением оттока желудочного сока в тонкий кишечник. Применение холинолитических лекарственных средств является частью базисной терапии заболевания, поскольку способствует нормализации функционирования пищеварительного тракта и предотвращает действие холиномиметиков и ацетилхолина на поджелудочную железу.
• Кишечная колика — это интенсивное сокращение кишечной стенки, сопровождающееся сильно выраженными болевыми ощущениями. Атропин, как природный алкалоид, способен блокировать M3 -холинорецепторы париетальных клеток желудка, вследствие чего снижает выработку гастрина, снимает спазм, способствует расслаблению гладкой мускулатуры желудка, ЖКТ и снижению болевого синдрома.
• Ларингоспазм — это резкое сокращение мускулатуры гортани, сопровождающееся закрытием голосовой щели и инспираторной одышкой. Прием м-холиноблокаторов способствует расслаблению стенок гортани и бронхов, снятию спазма гладкой мускулатуры и отека слизистой оболочки.
• В офтальмологии для обследования глазного дна, поскольку способствует провокации мидриаза, сохраняющегося до 7 суток.
• В офтальмологии для создания функционального покоя во время воспалений и травм глаз за счет паралича аккомодации.
• В офтальмологии для терапии иридоциклита, ирита, хориоидита, эмболии, кератита, спазма центральной артерии сетчатки.

Передозировка

В случае чрезмерного или бессистемного применения холинолитических лекарственных препаратов вероятно развитие передозировки, сопровождающейся развитием или усилением побочных эффектов препарата и следующей симптоматикой: ксеростомия, жжение в горле, затруднение глотания, лихорадка, сыпь, рвота, тошнота, повышение артериального давления, беспокойство, тремор, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, сонливость.

В случае проявления признаков передозировки необходимо вызвать бригаду скорой помощи для оказания квалифицированного симптоматического лечения.

В качестве мер самостоятельной помощи при лихорадке необходимо наложить холодный компресс и обеспечить обильное питье пострадавшему.

Противопоказания

Назначение м-холинолитиков может осуществляться только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, исключающих вероятность наличия следующих абсолютных противопоказаний: повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов состава; диагностированная закрытоугольная глаукома и указание на предрасположенность к этому заболеванию, тахиаритмия, застойная сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, гастро-эзофагиальная рефлюксная болезнь, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, кишечная атония, миастения, гиперпластические изменения предстательной железы, паралитический илеус, язвенный колит, обструктивные поражения кишечника, токсический мегаколон, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, периоды беременности и лактации.

Относительными показаниями, требующими применения препарата под контролем квалифицированного медицинского персонала, являются: артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипертермия, возраст старше 40 лет (ввиду высокого риска развития глаукомы).

Побочные действия

Применение м-холинолитических лекарственных средств может осуществляться исключительно по назначению врача, в строгом соответствии с предписанной дозировкой и терапевтической схемой, поскольку такие препараты имеют ряд нежелательных побочных эффектов, таких как: головные боли, головокружения, бессонница или сонливость, эйфория, спутанность сознания, повышенная возбудимость, галлюцинации, мидриаз, паралич аккомодации, тахикардия, ксеростомия, запор, лихорадка, атония мочевого пузыря, задержка мочеиспускания, фотосенсибилизация.

При местном применении: повышение внутриглазного давления, раздражение и жжение слизистой оболочки глаза, гиперемия век, гиперемия слизистой оболочки глаза.

Способ применения

Выбор предпочтительной формы выпуска и способа применения препарата осуществляется врачом на основании индивидуальных клинических данных пациента.

Раствор 1мг/мл может применяться перорально и парентерально в виде внутривенной, внутримышечной или подкожной инъекции.

Глазные капли предназначены исключительно для местного применения путем инстилирования препарата в конъюнктивальный мешок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о безопасности применения Атропина во время беременности и с учетом его способности проникать через гемоплацентарный барьер противопоказано применение препарата в период беременности, поскольку это может спровоцировать развитие тахикардии у плода.

Поскольку Атропин способен экскретироваться с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие атропина сульфата заключается в его способности блокировать M1, M2, M3 — мускариновые рецепторы, воздействуя тем самым на центральные и периферические холинорецепторы.

Способствует снижению выработки слюнной жидкости, секреции желудочных, бронхиальных, потовых, слезных желез.

Способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры ЖКТ и бронхов, а также мочеиспускательного канала и мочевого пузыря.

Способствует развитию тахикардии.

Способствует снижению перистальтики кишечника.

Снижает отток внутриглазной жидкости, способствует повышению внутриглазного давления, развитию мидриаза и паралича аккомодации при местном применении в офтальмологии.

Способствует снижению тонуса блуждающего нерва, вследствие чего повышается частота сердечных сокращений и проводимость в пучке Гиса.

Синонимы

В случае отсутствия лекарства Атропин в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским специалистом на основании диагностированного заболевания, с учетом идентичности действующего вещества и механизма действия и только на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний по состоянию здоровья.

При подборе аналога в каталоге аптеки необходимо обратить внимание на описание механизма действия препарата и показания к его применению, а также убедиться в отсутствии противопоказаний.

Аналоги Атропина: Спазмекс, Спирива, Тропикамид, Бускопан, Цикломед, Мидримакс, Циктоптик, Аппамид Плюс.

Фармакокинетика

Абсорбция: хорошая из ЖКТ или через конъюнктивную мембрану.

Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) — 18%.

Достижение Cmax при внутривенном введении — 2-4 минуты, при местном применении — 30 минут.

T 1/2 — 2 часа.

Выведение: почками, 50% — в неизменном виде.

Взаимодействие с другими лекарствами

Вероятно снижение терапевтического эффекта от применения м-холиномиметических препаратов при их совместном применении с Атропином.

Вероятно потенцирование терапевтического эффекта препарата при его совместном применении с антихолинергическими препаратами, Дифенгидрамином и Прометазином.

Вероятно снижение абсорбции препарата из ЖКТ при его совместном применении с антацидами.

Вероятно потенцирование побочных эффектов препарата в случае его совместного применения с трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, антигистаминными препаратами.

Вероятно повышение внутриглазного давления при одновременном применении Атропина и нитратов.

Вероятно снижение абсорбции Леводопы и Мексилетина в случае их совместного применения с Атропином.

Лекарственная форма

Раствор для парентерального применения: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость, не имеющая специфического запаха.

Капли для глаз: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость, не имеющая специфического запаха.

Условия хранения

Показано хранение препарата в темном сухом месте при температуре не более +25 градусов Цельсия.

Нельзя нагревать или замораживать препарат.

Срок годности

Раствор: 5 лет.

Капли: 3 года.

Особые условия

Показано применение препарата с осторожностью, при условии регулярного контроля над показателями ЭКГ, при следующих заболеваниях ССС: тахикардия, гипертония, ИБС, митральный стеноз, мерцательная аритмия, ХСН.

Показано применение препарата с осторожностью у детей с диагностированными ДЦП, болезнью Дауна или повреждением мозга.

В случае необходимости совместного применения препарата с антацидами необходимо соблюдать интервал не менее 1 часа между их приемами.

Вероятно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций в период терапии препаратом, поэтому необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ и управления транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Атропин в аптеках отпускается по рецепту.