Описание препарата Авамис (спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 23.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.09.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Cпрей назальный дозированный | 1 доза |
активное вещество: | |
флутиказона фуроат (микронизированный) | 27,5 мкг |
вспомогательные вещества: декстроза — 2750 мкг; целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия) — 825 мкг; полисорбат 80 — 13,75 мкг; бензалкония хлорида раствор (содержит 50% бензалкония хлорида) — 16,5 мкг; динатрия эдетат — 8,25 мкг; вода очищенная — до 50 мкл |
Описание лекарственной формы
Спрей: однородная суспензия белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.
Распределение. Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении Css Vd флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.
Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и в/в введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
Дети: флутиказона фуроат обычно обнаруживается в концентрациях, не поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, применяющих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции почек: флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки, таким образом нарушение функции почек теоретически не может повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени: исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, применявших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0–∞ на 172% в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени, вероятно, не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Другие фармакокинетические параметры: концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально.
Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Показания
Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени (фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и лактации у женщин недостаточно. Флутиказона фуроат может применяться у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).
Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Инструкция по применению назального спрея
Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.
Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.
Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.
Шесть важных фактов о препарате
1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.
3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).
4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).
5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.
Подготовку к применению следует проводить, если:
— спрей используется в первый раз;
— или флакон был оставлен открытым.
Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
Перед применением:
— не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;
— снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);
— необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;
— с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).
Применение назального спрея
1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.
2. Снять колпачок.
3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).
5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).
7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.
8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.
10. Повторить процедуру для другой ноздри.
11. Закрыть флакон колпачком.
Уход за распылителем
После каждого применения:
— промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;
— никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
— необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.
В случае если распылитель не работает:
— необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;
— проверить флакон на повреждения;
— проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
— необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от систем организма и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 нед), чем при коротком курсе (до 6 нед). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Взаимодействие
Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изофермента системы цитохрома Р450 CYP3А4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора СУР3А4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других ЛС не проводились.
На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим ГКС, который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4, не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Передозировка
Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.
Особые указания
Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных ГКС, влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. Во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством, 30, 60 или 120 доз. 1 фл. в наружном пластиковом футляре с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. 1 фл. в футляре в картонной пачке.
Производитель
«Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания.
Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».
Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495)777-89-04.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не охлаждать, не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Авамис (Avamys) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Авамис
💊 Состав препарата Авамис
✅ Применение препарата Авамис
📅 Условия хранения Авамис
⏳ Срок годности Авамис
Описание лекарственного препарата
Авамис
(Avamys)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.07.31
Код ATX:
R01AD12
(Флутиказона фуроат)
Лекарственная форма
Авамис |
Спрей назальный дозированный 27.5 мкг/1 доза: фл. 30, 60 или 120 доз с дозир. распыляющим устройством рег. №: ЛСР-000477/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Авамис
Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.
Вспомогательные вещества: декстроза* — 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая — 825 мкг, полисорбат 80 — 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** — 16.5 мкг***, динатрия эдетат — 8.25 мкг, вода очищенная — до 50 мкл.
30 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
60 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
120 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
* используется декстроза безводная.
** содержит 50% бензалкония хлорида.
*** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2.2 г, 2.3 г и 2 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.
Фармакологическое действие
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л/ч), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и в/в введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При в/в введении T1/2 составляет 15.1 ч. Около 1% и 2% выводится почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
Дети. При интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции почек. Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени. В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Показания препарата
Авамис
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
- лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
- лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)
- лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Режим дозирования
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.
Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Правила использования и обращения с препаратом
Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.
Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.
- Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
- Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
- Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
- С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
- Спрей готов к применению.
Применение назального спрея
- Тщательно встряхнуть флакон.
- Снять колпачок.
- Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
- Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
- Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
- Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
- Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
- Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
- Повторить процедуру для другой ноздри.
- Закрыть флакон колпачком.
- Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.
Уход за распылителем
После каждого применения:
- Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
- Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
- Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.
В случае если распылитель не работает:
- Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
- Проверить флакон на наличие повреждений.
- Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
- Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — задержка роста у детей.
Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг 1 раз/сут, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для ГКС при длительном пероральном или парентеральном введении.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
Со стороны иммунной системы редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко — перфорация носовой перегородки.
Со стороны органа зрения: частот неизвестна — преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
Беременность
Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, ГКС вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития.
Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих ГКС интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах.
Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Экскреция флутиказона фуроата с грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.
Основываясь на данных применения другого ГКС, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Системные эффекты, характерные для ГКС (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных ГКС. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм ГКС и сочетании пероральных и интраназальных ГКС. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных ГКС. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей. В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию ГКС интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
Как и при использовании других интраназальных ГКС, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов ГКС, в т.ч. изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.
Передозировка
Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Лекарственное взаимодействие
Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
Условия хранения препарата Авамис
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не охлаждать, не замораживать.
Срок годности препарата Авамис
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)
125167 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг/доза.
Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза диспергируемая (11% натрия кармеллозы), полисорбат 80, бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, вода очищенная.
Однородная суспензия белого цвета.
Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Кортикостероиды.
Код ATX: R01AD12
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный кортикостероид с очень высокой афинностью к глюкокортикоидным рецепторам, который обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат абсорбируется неполностью и подвергается выраженному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к достижению количественно измеримой концентрации в плазме крови (т.е. <10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 110 мкг составляет 0,50%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном посредством метаболизма в печени, с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X), с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S- фторметилкарботиатной группы с образованием метаболита 17β-карбоновой кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при приеме внутрь и внутривенном введении осуществляется преимущественно путем экскреции с желчью через кишечник. При внутривенном введении флутиказона фуроата период полувыведения составляет 15,1 часов. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении, соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные имеются только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (S 65 лет, n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста встречаются чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
При интраназальном применении флутиказона фуроата у большинства пациентов он не обнаруживается в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл). Так, при приеме интраназально в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и 55 мкг 1 раз в сутки, флутиказона фуроат обнаруживался в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению у 15,1% и 6,8% детей, соответственно.
Отсутствуют доказательства того, что у детей раннего возраста (младше 6 лет) отмечаются более высокие концентрации флутиказона фуроата в плазме крови, поддающиеся количественному определению. Средние концентрации в плазме у пациентов с измеримыми уровнями флутиказона фуроата после применения 55 мкг составили 18,4 пг/мл для детей в возрасте 2-5 лет и 18,9 пг/мл для детей в возрасте 6-11 лет; после применения 110 мкг — 14,3 пг/мл и 14,4 пг/мл, соответственно. Данные цифры схожи с теми, которые наблюдаются у взрослых и детей старше 12 лет (средняя концентрация флутиказона фуроата в плазме у таких пациентов с измеримыми уровнями составила 15,4 пг/мл и 21,8 пг/мл, при приеме 55 мкг и 110 мкг, соответственно).
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки; таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные о применении флутиказона фуроата интраназально у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Исследование у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по Чайлд-Пью), принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации Сmax (42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC(0-∞) (172 %), а также умеренное (в среднем на 23%) снижение уровней кортизола в сравнении со здоровыми добровольцами. После повторного дозирования ингаляционного флутиказона фуроата/вилантерола в течение 7 дней наблюдалось увеличение в системной экспозиции флутиказона фуроата (в среднем в два раза, измеренное по AUC(0-24)) у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью), по сравнению со здоровыми добровольцами. Увеличение системной экспозиции флутиказона фуроата у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, принимавших флутиказона фуроат/вилантерол 200/25 мкг, приводило к снижению (в среднем на 34%) уровня сывороточного кортизола по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени прием флутиказона фуроата/вилантерола дозировкой 100/12,5 мкг не оказывал влияние на уровень сывороточного кортизола. На основании полученных данных, не ожидается, что интраназальное применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в сутки у пациентов этой группы будет приводить к подавлению синтеза кортизола.
Лечение симптомов аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 6 лет.
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
Беременность
Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности недостаточно. В исследованиях на животных глюкокортикоиды вызывали пороки развития, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные будут такими же у людей, если принимать лекарственное средство интраназально в рекомендуемых дозах. Флутиказона фуроат следует применять у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Не известно, выделяется ли флутиказона фуроат, введенный интраназально, в грудное молоко.
Назначение флутиказона фуроата кормящим женщинам следует рассматривать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Данных о влиянии на фертильность у людей не получено.
Только интраназально.
Для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться уже в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Пациенту следует разъяснить, что симптомы заболевания будут улучшаться при постоянном регулярном применении. Длительность лечения следует ограничить периодом воздействия аллергена.
Взрослые и подростки (в возрасте с 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть достаточным для поддержания эффекта.
Дозу необходимо титровать до наименьшей дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Дети в возрасте с 6 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
При отсутствии желаемого эффекта при применении 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
Дети в возрасте младше 6 лет
Безопасность и эффективность флутиказона фуроата у данной категории пациентов не установлены. Дать рекомендаций по дозированию не представляется возможным.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции; печени не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»),
Резюме профиля безопасности
Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения флутиказона фуроатом являются носовое кровотечение, изъязвления слизистой оболочки полости носа и головная боль. Наиболее серьезными нежелательными явлениями являются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).
Список побочных реакций
В исследованиях безопасности и эффективности флутиказона фуроата при лечении сезонного и круглогодичного ринита лекарственное средство применяли более 2700 пациентов, включая 243 пациента в возрасте 12-18 лет, 790 пациентов в возрасте 6-12 лет и 241 пациента в возрасте 2-6 лет.
Для определения частоты побочных реакций использовались данные из крупных клинических исследований.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто — носовое кровотечение, как правило, легкой или умеренной степени; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В клинических исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение и болезненность в носу), сухость в носу.
Очень редко — перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль.
Нарушения со стороны органов зрения:
Частота неизвестна — преходящие офтальмологические изменения (повышение внутриглазного давления, заднее субкапсулярное помутнение хрусталика).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота неизвестна — задержка роста.
Могут возникать системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при продолжительном назначении в высоких дозах. Сообщалось о задержке роста у детей при применении назальных кортикостероидов.
Безопасность применения назальных кортикостероидов у детей младше 6 лет не установлена. Частота, тип и тяжесть побочных реакций, отмеченных у детей, аналогичны наблюдаемым среди взрослых.
В одногодичном клиническом исследовании, в котором оценивался рост детей препубертатного возраста, получавших 110 мкг флутиказона фуроата один раз в сутки, средняя разница в скорости роста составила -0,27 см в год по сравнению с группой принимавших плацебо.
Симптомы
В исследовании биодоступности при назначении интраназально до 2640 мкг флутиказона фуроата в сутки в течение более 3 дней нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4
Флутиказона фуроат быстро выводится из системной циркуляции, подвергаясь первичному метаболизму при участии изофермента CYPЗА4 системы цитохрома Р450. Согласно результатам применения другого глюкокортикоида (флутиказона пропионата), который также метаболизируется с участием изофермента CYP3A4, не рекомендуется сочетанное применение ритонавира и флутиказона фуроата из-за увеличения риска системного влияния последнего.
С осторожностью следует применять флутиказона фуроат в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4, так как нельзя исключить возможность увеличения системной экспозиции. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
Данные по индукции и ингибированию действия ферментов не дают теоретических оснований ожидать метаболических взаимодействий флутиказона фуроата, применяемого интраназально в рекомендуемых дозах, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных кортикостероидов, в частности, в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты намного менее вероятны, чем при применении пероральных форм кортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов, а также у различных кортикостероидных препаратов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и, в более редких случаях, ряд психических или поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (в частности, у детей). Лечение назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендуемые, может приводить к клинически значимому подавлению функции надпочечников. При наличии данных о применении доз, превышающих рекомендуемые, следует рассмотреть вопрос о применении дополнительного системного кортикостероида в период стресса или хирургического вмешательства. Применение флутиказона фуроата один раз в сутки в дозе 110 мкг не приводило к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у взрослых, подростков и детей, однако дозу интраназального флутиказона фуроата необходимо снижать до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, при совместном назначении с другими формами кортикостероидов следует оценить общую кортикостероидную системную нагрузку.
При наличии признаков надпочечниковой недостаточности необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными стероидами на флутиказона фуроат.
Нарушения со стороны органов зрения
Применение назальных или ингаляционных кортикостероидов может приводить к развитию глаукомы и/или катаракты. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг пациентов с изменениями зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Задержка роста
Имеются сообщения о задержке роста у детей, получающих интраназальные кортикостероиды в рекомендуемых дозах. У детей, которые получали флутиказона фуроат ежедневно в дозе 110 мкг в течение одного года, наблюдались случаи снижения скорости роста. Поэтому детям следует назначать минимальную эффективную дозу, позволяющую контролировать симптомы заболевания. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг роста детей, длительное время получающих назальные кортикостероиды. При замедлении роста следует пересмотреть режим терапии с целью снижения, если возможно, дозы назального кортикостероида до минимальной эффективной дозы, контролирующей симптомы заболевания. Кроме того, может потребоваться консультация специалиста.
Пациенты, получающие ритонавир
Не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с риском повышенной системной экспозиции флутиказона фуроата.
Лекарственное средство не оказывает или оказывает ничтожное влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.
Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза. По 120 доз во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °C. Не охлаждать. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. После вскрытия флакона использовать в течение двух месяцев. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.
Производитель
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
Хармайя Роуд, Барнард Касл, Дарем, DL128DT, Великобритания /
Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK
За дополнительной информацией обращаться по адресу:
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияГайморитНасморкПри аллергии
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Авамис: состав
- Авамис: от чего помогает
- Авамис: гормональный или нет
- Авамис: сколько дней можно принимать
- Авамис: противопоказания
- Авамис: побочные эффекты
- Авамис или Назонекс: что лучше
- Фликсоназе или Авамис
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Заложенность и течение из носа – признаки не только простуды, но и аллергии. Аллергический ринит или воспаление слизистой оболочки носа под действием аллергенов затрагивает до 24% населения России и до 32% всего мира. Особенно часто про аллергию можно услышать весной, когда начинается период цветения ветроопыляемых растений. Именно аллергия на пыльцу чаще всего заставляет людей обращаться за медицинской помощью.
Провизор расскажет о препарате Авамис: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными эффектами, а также сравнит с аналогами.
Авамис: состав
Авамис – спрей для носа с выраженным противовоспалительным действием. Препарат представляет собой однородную суспензию белого цвета в специальных флаконах по 30, 60 и 120 доз. Действующее вещество Авамиса – Флутиказона фуроат, относящийся к группе глюкокортикоидов или стероидных гормонов. В состав вспомогательных средств входят: декстроза, целлюлоза, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат и вода очищенная.
Авамис спрей производится в Испании и Великобритании. Пациентов часто интересуют капли в нос Авамис, но в такой лекарственной форме препарат не выпускается.
Авамис: от чего помогает
Как уже говорилось выше, спрей Авамис обладает сильным противовоспалительным эффектом. Благодаря этому, лекарственное средство назначается местно при двух состояниях:
- Авамис при насморке: для снятия симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
- Авамис при гайморите: при затяжном течении или в составе комплекса с антибактериальными препаратами для взрослых и детей старше 12 лет.
Авамис: гормональный или нет
Да, спрей Авамис относится к гормональным препаратам из группы глюкокортикостероидов для местного применения. Именно благодаря принадлежности к данным лекарственным средствам, Авамис быстро и эффективно снимает симптомы воспаления.
Авамис: сколько дней можно принимать
Спрей Авамис не оказывает мгновенного эффекта. Положительное воздействие от применения может появиться лишь в течение 8 часов после первого впрыскивания, а на достижение максимального эффекта потребуется несколько дней. Поэтому курс применение препарата может затянуться вплоть до нескольких месяцев. Точная схема приема подбирается врачом в зависимости от возраста, диагноза и выраженности симптомов.
Авамис: противопоказания
Один из востребованных вопросов: можно ли применять Авамис при беременности. Согласно инструкции, данных об изучении действия препарата на плод недостаточно. Спрей можно применять в период вынашивания ребенка, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Это же касается грудного вскармливания. К противопоказаниям для применения Авамиса относятся:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Детский возраст до 2 лет
Авамис: побочные эффекты
- Кровотечение из носа
- Язвы на слизистой оболочке носа
- Кожная сыпь и крапивница
- Отек Квинке
- Анафилактический шок
Авамис или Назонекс: что лучше
Назонекс – назальный спрей с другим стероидным гормоном под названием Мометазон. Страна-производитель лекарства: Бельгия. Аналогично Авамису, Назонекс применяется для симптоматического лечения аллергического ринита, но с несколькими отличиями:
- Спектр применения Назонекса шире. Например, препарат показан для облегчения дыхания при воспалении слизистой носа, которое сопровождается образованием полипов;
- Концентрация активного вещества Назонекса выше, из-за чего его эффект более выражен;
- Мометазон – единственное лекарственное вещество в России, зарегистрированное для монотерапии гайморита. Авамис чаще используется в комплексе с другими лекарствами;
- Следует соблюдать осторожность, применяя Назонекс при туберкулезе и других невылеченных грибковых, бактериальных и вирусных инфекциях;
- В инструкции к препарату Назонекс описано большее количество побочных реакций, однако, внутрь организма всасывается менее 1% препарата. Это означает, что Назонекс проявляет высокую безопасность при интраназальном применении.
Таким образом, Авамис обладает более мягким действием, Назонекс же борется с выраженными симптомами. Решение о назначении препарата принимает врач на основе показаний и общего самочувствия пациента.
Фликсоназе или Авамис
Фликсоназе – это назальный спрей с Флутиказоном в качестве действующего вещества. Выпускается той же фармацевтической компанией, что и Авамис. Разница между ними заключается в дозировке: в Фликсоназе концентрация действующего вещества 50 мкг на одну дозу, а в Авамисе 27,7 мкг на дозу. За счет этого, противовоспалительное действие Фликсоназе сильнее. Однако список противопоказаний и побочных действий также расширяется.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Авамис или Фликсоназе. Выбор дозировки осуществляет врач исходя из особенностей течения болезни.
Краткое содержание
- Авамис – спрей для носа с выраженным противовоспалительным действием.
- Авамис применяется при насморке: для снятия симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
- Спрей Авамис относится к гормональным препаратам из группы глюкокортикостероидов для местного применения.
- Положительное воздействие от применения может появиться лишь в течение 8 часов после первого впрыскивания, а на достижение максимального действия потребуется несколько дней.
- Авамис обладает более мягким действием, Назонекс же борется с выраженными симптомами.
- В Фликсоназе концентрация действующего вещества 50 мкг на одну дозу, а Авамисе 27,7 мкг на дозу.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Гормональный спрей Авамис для носа просто необходим для устранения возникших неприятных симптомов. Его преимуществом является методика орошения, что позволяет противоаллергенному лекарству глубоко проникать в пазухи носа и способствует явному улучшению общего самочувствия.
Применение спрея не вызывает сонливости, не влияет на выработку собственных гормонов и блокирует реакцию организма на аллергены.
Показания к применению назального спрея Авамис
Этот гормональный лекарственный спрей хорошо себя зарекомендовал, как средство с высоким противовоспалительным действием. Его применение играет ключевую роль при лечении следующих заболеваний:
- начальные симптомы возникновения аллергического насморка в определённые сезоны года;
- аллергический насморк в различных стадиях его проявления, который сохраняется в течение всего года (ринит);
- воспаления в околоносовых пазухах (синусит), вызванные длительной задержкой, скопившейся в них влаги;
- гайморит или воспаление гайморовых пазух, в этом случае, Авамис используется для усиления противовоспалительного действия, при комплексном терапевтическом лечении;
- аденоиды у детей, действует как вспомогательное средство, очищая носовые проходы для введения другого лекарства.
Женщинам в состоянии беременности с подобными заболеваниями Авамис назначает лечащий врач при крайне тяжёлых формах протекающих у неё аллергических процессов.
Дозированное применение спрея Авамис
Терапевтическое лечение проводится с коротким или длительным временем применения назального спрея Авамис. Делать впрыскивания надо регулярно, соблюдая дозировку, в течение нескольких дней. Самостоятельно пользоваться препаратом можно только при лечении аллергических ринитов.
Рекомендованные дозы при лечении для взрослых, детей 12 лет и пожилых людей:
- Впрыскивание по одной дозированной порции, сразу 2 раза (получается доза равная 55 мкг) в каждую ноздрю по очереди один раз в сутки и, после достижения положительных результатов, дозу снижают до одного распыления в сутки.
- Дети в возрасте с 2 лет до 11 принимают начальную дозу 27,5 мкг один раз в сутки, впрыскивая раствор в каждую ноздрю однократным нажатием распылителя. Допускается проводить двойное впрыскивание, если назальный спрей не принёс явного облегчения. К начальной дозировке следует вернуться после видимого улучшения симптомов аллергии.
Следует знать, что ощутимый эффект от применения назального спрея Авамис наступает через 8 часов, а продолжительность действия составляет 24 часа. Женщинам при беременности только врач назначает схему лечения и дозировку.
Правила подготовки к использованию спрея Авамис
Перед тем как начать пользоваться спреем Авамис следует очень внимательно ознакомиться с инструкцией, чтобы полезные свойства лекарства не создали опасные последствия.
Использование лекарственного спрея начинают с его подготовки к работе.
- Перед первым употреблением флакон нужно несколько раз активно встряхнуть. При этом лекарственное вещество приобретёт жидкое состояние и будет готово к распылению.
- Прихватив защитный колпачок пальцами, плавным движением потянуть вверх и снять.
- Провести пробные впрыскивания, путём нажатия бокового клапана, не менее шести раз. При этом корпус с флаконом следует держать на некотором расстоянии от себя и строго вертикально.
- Появление облачка раствора из наконечника распылителя показывает готовность спрея к применению.
Если вы долго не пользовались лекарством или случайно не закрыли его защитным колпачком, то следует провести указанные действия вновь.
Применение гормонального спрея Авамис для лечения
- Тщательно прочистить нос, освободив его от скопившейся слизи. У детей это можно сделать при помощи специального отсоса.
- Слегка наклонить голову и ввести кончик распылителя в ноздрю носа, зажав другую пальцем. Корпус флакона с лекарством держать вертикально.
При случайном попадании спрея в глаза следует незамедлительно промыть их водой. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника каким-либо острым предметом.
Спрей, с момента его открытия, должен быть использован в течение двух месяцев.
Побочные действия от применения спрея Авамис
При правильном использовании по инструкции, назальный спрей Авамис побочных действий практически не вызывает, но возможны некоторые нежелательные проявления, при длительном его применении.
- Не рекомендуется применение Авамиса одновременно с другими гормональными препаратами.
- При возникновении кровоточивости из носа, использование спрея следует прекратить.
- Появляется небольшая сухость, жжение в носовых полостях.
- Раздражение слизистой оболочки носа, с возникновением небольших язвочек.
Гормональный спрей Авамис – противопоказания к применению
- Не назначается детям до 2 лет по причине возможного попадания раствора в органы дыхания.
- Не рекомендуется пациентам с больной печенью в хронической форме.
- Беременные женщины должны пользоваться гормональным спреем только с назначения врача, в случае острой необходимости и без риска для будущего ребёнка.
- Не применять взрослым и детям, склонным к частому кровотечению из носа.
- Не следует использовать спрей в послеоперационный период заживления слизистой оболочки и пазух носа.
- Не разрешается применение при возможной индивидуальной непереносимости, из-за возникновения вторичных аллергических реакций.
Аналоги дозированного назального спрея Авамис
Все аналоги, спрея Авамис, имеют похожие инструкции и показания к применению. Различаются только своей эффективностью воздействия на аллергические симптомы при лечении. Аналоги не назначаются детям, младше четырёхлетнего возраста, а женщинам при беременности – только с разрешения врача.
- Назонекс содержит в своём составе другой синтетический гормон, усиливающий его антигистаминное воздействие. Выпускается во флаконах по 60 и 120 разовых доз, каждая равна 50 мкг действующего вещества. Имеет негативные проявления со стороны разных органов организма. По цене чуть дороже других аналогичных препаратов.
- Фликсоназ по своему химическому составу совпадает с Авамисом. Он эффективен при снятии отёков, вызванных аллергическими заболеваниями, но обладает невысоким лечебным действием при воспалительных процессах. Побочные проявления, при его использовании, незначительны. Стоимость лекарства в аптеках довольно высока.
- Назорел имеет полное совпадение фармакологических свойств с препаратом Авамис. Единственная форма выпуска, – это большой флакон на 120-разовых доз. Лекарственное воздействие на слизистую носа довольно высокое. Его применение даёт серьёзные побочные эффекты при лечении. Самый дешёвый гормональный спрей, его цена почти вдвое меньше других аналогов.
- Синофлурин, более других аналогов, близок спрею Авамис по своему составу. Он обладает быстрым лечебным воздействием, которое наступает через 2−4 часа после применения. Со стороны органов зрения, дыхательной и нервной системы имеет ряд побочных явлений. Цена на этот препарат вполне доступна.
Противовоспалительный спрей Авамис выгодно отличается от других лекарств, в состав которых входят гормоны. Врачи в своих отзывах отмечают высокую степень безопасности для здоровья пациента при его использовании, а побочные последствия практически отсутствуют. Это качество позволяет применять спрей Авамис при беременности, но под наблюдением врача.
Валентина, 25 лет
Высокая цена препарата оправдывает его лечебное воздействие на снятие симптомов, сопровождающих аллергический насморк.
В своих отзывах врачи подчёркивают, что отличительной чертой спрея Авамис, в сравнении с другими аналогами, является его сильное противовоспалительное действие.
Применение назального спрея, не позволяет развиваться воспалениям в носовых пазухах, связанных с накоплением и застоем слизи.
Гормональный назальный спрей Авамис – довольно часто назначаемый препарат для лечения аллергических ринитов. Его использование не вызывает привыканий даже при длительном приёме. Многие отмечают, что нет заметных улучшений сразу после применения. В этом случае врач советует набраться терпения и не прерывать лечения. Он действует через 8 часов и наибольший эффект достигается через два дня.
По отзывам детских врачей, спрей Авамис часто рекомендуется использовать в комплексном лечении аденоидов у детей. Он устраняет затруднённое дыхание и очищает носовые проходы, давая возможность ввести другое лекарство. Детям, склонным к частым заболеваниям отитами, его необходимо применять в профилактических целях, чтобы избежать возможных осложнений.
Пациенты, которым врач назначал назальный спрей Авамис, в своих отзывах особенно отмечают безопасность и эффективность его использования. Отмечается удобство конструкции в проведении процедур распыления. Встроенный дозатор отмеряет разовую дозу, так что передозировка исключена. Это качественный и эффективный препарат для лечения сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Прасковья Дмитриевна, пенсионер
Лекарственным спреем Авамис по отзывам врачей могут пользоваться дети (старше 2 лет), взрослые и пожилые люди, которые страдают от симптомов аллергического насморка. С большой осторожностью назначают спрей Авамис при беременности женщины. Практически все гормональные препараты недешевы и Авамис не исключение, но он реально улучшает ваше самочувствие на длительное время.
Авамис: как правильно брызгать назальный спрей — инструкция по применению, гормональный препарат или нет, для чего лекарство в нос
Аллергический ринит ‑ недомогание, которое может настигнуть человека в любое время года, но особенно часто проявляет себя весной и летом.
Как использовать и какова цена спрея в нос от аллергии Авамис, можно узнать из данной статьи.
Описание и упаковка назального спрея Авамис
- Авамис – медикаментозное средство, применение которого показано пациентам, страдающим от аллергического ринита, с целью снятия симптомов заболевания.
- Выпускается в виде суспензии белого цвета, расфасованной во флаконы трех разных объемов:
- Как лечить вазомоторный ринит Авамисом, указано в данной статье.
Во всех случаях упаковка препарата выглядит одинаково – это плоский пластиковый футляр светло-серого цвета с выпуклыми боками и заостренной бирюзовой крышечкой. Упаковка оснащена дозатором и прозрачным окошком, сквозь которое можно видеть количество оставшегося раствора.
Крышка изготовлена из эластомера и имеет ограничитель нажатия.
Действие
Активным компонентом Авамиса является трифторированный синтетический глюкокортикостероид флутиказона фуорат, предназначенный для местного интраназального применения. В чистом виде он выглядит как белый порошок, который очень плохо растворяется в воде.
В Авамисе он используется вместе со вспомогательными веществами: 50-процентным раствором бензалкония хлорида, диспергируемой целлюлозой (в состав которой входит 11-процентный раствор натрия кармеллозы), декстрозой, полисорбатом 80, эдетатом динатрия, очищенной водой.
Как применять растворы для ингаляций небулайзером при насморке, указано в данной статье.
Флутиказона фуорат имеет противовоспалительное и противоотечное действие, и назначается в комплексном лечении бронхиальной астмы, аллергического насморка, аденоидов. В одной дозе содержится 27,5 мкг действующего вещества.
Дозировка препарата
Авамис – лекарство, обладающее накопительным эффектом. Это означает, что первые результаты будут видны не сразу, а спустя 7-8 часов после начала приема, и для их поддержания необходимо придерживаться регулярной схемы в соответствии с назначениями врача. Максимальный эффект будет достигнут через несколько дней после первого применения.
При установке дозы принимается во внимание возрастной критерий.
Пациентам в возрасте старше 12 лет в первые дни после назначения разовая доза составляет 2 распыления (55 мкг) в каждое носовое отверстие (110 мкг в сутки). После того как станет заметным стабильное снижение симптоматических проявлений аллергии, дозу понижают до 1 нажатия в каждую ноздрю (55 мкг в сутки).
Как делать ингаляции при кашле и насморке небулайзером, указано в данной статье.
Детям 2-12 лет назначается иная схема – сначала брызгается по 55 мкг/сутки, но если такая дозировка не дает необходимого результата, ее следует поднять до 110 мг/сутки. При достижении твердой положительной динамики суточный объем вновь можно снизить до 55 мкг.
Авамис не рекомендован для лечения детей до 2-х лет.
Будущим матерям и кормящим женщинам применения лекарства разрешено лишь в случаях острой необходимости: если врач расценивает, что опасность для здоровья женщины приоритетнее, чем возможные риски развития плода или ребенка. Данных о том, выделяется ли флутиказона фуорат с материнским молоком, на сегодняшний день нет.
Из статьи можно узнать, чем можно подышать через небулайзер при насморке.
При легких и выраженных дисфункций печени и почек, а также для людей пожилого возраста применение Авамиса не требует специального уменьшения дозы.
Передозировка
Случаи передозировки Авамисом не зафиксированы – даже при приеме дозы, в 24 раза превышающей норму, на протяжении 3 дней, негативные последствия отмечены не были. Медикаментозного лечения возможная передозировка, вероятнее всего, не потребует совсем либо потребует симптоматического лечения.
Правила использования согласно инструкции по применению
Конструкция флакона спрея Авамис необычна, но очень удобна. Внутри пластикового футляра находится флакон из оранжевого стекла, заполненный жидкостью. На самом футляре имеется индикационное окно, сквозь которое можно видеть количество имеющегося в наличии раствора.
- Во флаконе на 120 доз отслеживать уровень лекарства можно уже после того, как использована примерно треть препарата, поскольку индикационное окно находится ниже его изначальной верхней границы, а во флаконах на 30 и 60 доз – с самого первого применения.
- Как использовать небулайзер при насморке у грудничка, указано в данной статье.
- Подготовка к приему лекарства осуществляется в определенной последовательности.
- Поскольку суспензия имеет достаточно густую консистенцию, перед использованием обязательно надо несколько секунд как следует потрясти флакон.
- Нажать на крышечку большим и указательным пальцем и снять ее, мягко потянув вверх.
- Удерживая футляр в направлении вверх и от себя, несколько раз нажать на него, чтобы выпустить воздух. Манипуляции прекратить после того, как из отверстия появится аэрозольное облачко.
- Носовые ходы очистить от слизи (можно с применением солевого раствора или таких препаратов, как Аква Марис, Салин, Маример).
- Голову слегка наклонить вперед, ввести кончик флакона поочередно в обе ноздри и на вдохе сделать необходимое количество впрыскиваний.
- Извлечь кончик из носа и сделать выдох через рот.
Как правильно использовать ингалятор от кашля и насморка, можно узнать из данной статьи.
После каждого применения за носиком флакона необходимо тщательно ухаживать – сначала промокнуть сухой бумажной салфеткой, затем протереть ваткой, смоченной в 3%-й перекиси водорода. Повторить аналогичную гигиеническую процедуру с внутренней стороной крышки.
Во избежание засорения отверстия футляр надо всегда держать закрытым, но если это все-таки произошло, ни в коем случае нельзя пытаться прочистить засор острыми предметами – скрепками, иглами, булавками и т.д. Ликвидировать проблему помогут несколько нажатий на флакон, осуществленных в соответствии с п. 3 подготовки к применению лекарства.
При использовании следить за тем, чтобы спрей не попал в глаза, в случае необходимости надо промыть их теплой чистой водой.
Проявления побочного действия
Использование лекарства может проявить себя такими негативными последствиями:
- кровотечения из носа;
- крапивница;
- изъязвления слизистой оболочки носа;
- анафилаксия;
- отек Квинке.
В случае появления любого из перечисленных симптомов, а также при любых нехарактерных реакциях следует как можно скорее показаться отоларингологу, чтобы скорректировать лечение.
Цена в аптеках Москвы
ВераФарма | 710 р. |
Планета здоровья | 763 р. |
Авиценна Фарма | 639 р. |
Самсон-Фарма | 572 р. |
Нова Вита | 648 р. |
Мебиус | 695 р. |
Аналоги препарата
Полного аналога препарата на данный момент не существует. По характеру воздействия на организм и эффективности с Авамисом могут посоперничать такие лекарства с интраназальным применением:
- Альдецин;
- Аллергодил;
- Виброцил;
- Назаваль;
- Назол;
- Тизин;
- Назонекс;
- Фликсоназе;
- Аквалор.
Производить замену можно лишь после консультации с лечащим врачом.
Противопоказания
Лечение не рекомендовано следующим категориям пациентов:
- детям младше 2 лет;
- людям, страдающим тяжелыми заболеваниями почек и печени;
- пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
Авамис нельзя применять параллельно с Ритонавиром, поскольку это может усилить действие обоих препаратов и вызвать гормональную передозировку.
Препарат может быть назначен беременным женщинам только в том случае, если польза для матери ожидаемо больше, чем возможный риск для ребенка. Кормящим женщинам Авамис назначается в минимальных дозах.
спрей назальный дозированный
Каждая доза содержит: | ||
Название | Содержание в мг/доза | Содержание в мкг/доза |
Активное вещество | ||
Флутиказона фуроат (микронизированный) | 0,0275 | 27,5 |
Вспомогательные вещества | ||
Декстроза | 2,750 | 2750 |
Целлюлоза диспергируемая1 | 0,825 | 825 |
Полисорбат 80 | 0,01375 | 13,75 |
Бензалкония хлорид раствор2 | 0,01653 | 16,5 |
Динатрия эдетат | 0,00825 | 8,25 |
Вода очищенная | до 50 мкл | до 50 мкл |
1. Вязкость 65 сПз, 11% натрия кармеллозы. 2. Содержит 50% бензалкония хлорида. 3. Содержание бензалкония хлорида составляет 0,00825 мг/доза или 0,015% (вес/вес) в суспензии. |
Однородная суспензия белого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения
ATX R01AD12 Флутиказон фуроат
Фармакодинамика
Механизм действия
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объем распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S- фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17β-карбоксильной кислоты.
Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и внутривенном введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При внутривенном введении период полувыведения составляет 15,1 ч. Около 1% и 2% выводится почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n = 23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что у пациентов пожилого возраста случаи определения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению, чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, свидетельствующих, что у детей младше 6 лет чаще возникают случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению.
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее 1% метаболитов выводится через почки, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, получавших флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, показало повышение максимальной концентрации (Сmах 42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC0-∞ 172%) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (< 10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Не было отмечено зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
— Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита.
— Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)
— Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и в период грудного вскармливания у женщин недостаточно.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
Беременность
Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, глюкокортикостероиды вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих глюкокортикостероиды интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах (см. подраздел «Фармакокинетика»). Флутиказона фуроат может применяться у беременных женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Применение флутиказона фуроата у кормящих женщин должно рассматриваться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше).
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
При отсутствии желаемого эффекта при введении дозы 1 распыление в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
Дети в возрасте младше 2 лет
Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»),
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел «Фармакокинетика» и раздел «Особые указания»).
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто: изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота задержка роста у неизвестна: детей.
Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг один раз в сутки, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям характерным для класса глюкокортикостероидов при длительном пероральном или парентеральном введении.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»).
Симптомы
В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение
Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) наблюдалось больше случаев определения измеримых концентраций флутиказона фуроата в плазме в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводило к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально согласно инструкции по применению, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились (см. раздел «Особые указания»).
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения. Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»).
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. раздел «Способ применения и дозы» и подраздел «Фармакокинетика»).
Основываясь на данных применения другого глюкокортикостероида, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»). Системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных глюкокортикостероидов. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей (см. раздел «Побочное действие»). В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию глюкокортикостероидами интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
Как и при использовании других интраназальных глюкокортикостероидов, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.
Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза.
По 30, 60 или 120 доз во флакон оранжевого стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-000477/10
Дата регистрации
2010-01-28
Владелец регистрационного удостоверения
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ ЗАО
Россия
Производитель
ГЛАКСО ОПЕРЭЙШЕНС ВЕЛИКОБРИТАНИЯ ЛИМИТЕД
Соединенное Королевство
Это средство, разработанное специально для лечения простудных заболеваний, относится к глюкокортикостероидам. Врачи прописывают лекарство, чтобы снять симптомы ринита и гайморита — головную боль, насморк, заложенность больного носа и т. д.
Важно понимать, что необходимо сочетать Авамис с антибактериальными или противовирусными средствами. Это вспомогательный симптоматический препарат и не устраняет саму причину болезни.
Активное вещество Авамиса — флутиказона фуроат микронизированный. Каждая доза содержит 27,5 мкг действующего вещества. Также в состав препарата входят: декстроза, целлюлоза диспергируемая, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида , динатрия эдетат , вода очищенная.
Фармакологическое действие Авамиса
Авамис обладает выраженным противовоспалительным действием. Биодоступность препарата достигает 0,5 %. Он связан с белками плазмы на 99 %. Метаболизм лекарства происходит в печени с участием цитохрома Р450, а также фермента CYР3А4. При пероральном и парентеральном применении действующее вещество и его метаболиты выводятся через желудочно-кишечный тракт. Через почки выводится 1-2%.
Формы выпуска
Авамис от воспаления гайморовых пазух (синуситов) выпускается в виде спрея для носа. Он всегда применяется путём впрыскивания в носовой ход. Активное вещество может находиться на слизистой оболочке долгое время, облегчая самочувствие больного.
Как принимать Авамис при гайморите?
Авамис обычно является лишь одним из препаратов в составе комплексной терапии. Его принято комбинировать с антибиотиками или противовирусными лекарствами.
Если его принимают в качестве единственного лекарства, эффективность проводимых терапевтических мероприятий существенно снижается. Спрей для носа Авамис, как уже было сказано ранее, применяют путём интраназальных впрыскиваний.
Препарат начинает действовать через 7 или 8 часов после использования. Лекарство максимально эффективно на протяжении первых трёх дней.
Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания. Снимите колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
Держа флакон вертикально, направить наконечник от себя.
С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
Носовые ходы нужно прочистить, если планируется применение препарата. Затем больной наклоняет вперёд голову и вставляет в ноздрю наконечник. После этого необходимо сделать впрыскивание. Человек вдыхает лекарство, а затем выдыхает воздух.
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления в каждую ноздрю 1 раз в день. При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю ежедневно, может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Курс терапии и подходящую дозировку нужно выбирать совместно с лечащим врачом.
Применение препарата детьми
Подросткам старше 12 лет нужны два распыления лекарственного средства — каждое утро или каждый вечер (после завтрака или ужина). Также допускается применять Авамис для лечения пожилых людей. Однако доктора не рекомендуют его детям до 6 лет.
Применение при беременности
Решение об использовании лекарства во время беременности или кормления грудью принимается индивидуально.
Можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Аналогично у кормящих женщин — стоит взвесить риски для матери и ребенка.
В любом случае, необходимость терапии с применением местных ГКС (к которым и относится Авамис) решает врач.
Противопоказания и побочные эффекты
Побочные действия и противопоказания есть у всех лекарств, включая Авамис. Подобные лекарственные препараты (местные) не рекомендуются людям, страдающим аллергией на его компоненты. Спрей для носа Авамис не всегда можно принимать. С осторожностью следует принимать препарат людям с тяжелой печеночной патологией.
Также на приёме у оториноларинголога многие больные стараются узнать о возможных побочных эффектах. Они наступают при нарушении необходимой дозировки, а также когда Авамис используют люди, которым он не рекомендован. Побочные эффекты Авамиса:
- появление сыпи, кожного зуда, крапивницы и даже анафилактического шока, включая отёк Квинке;
- у маленьких детей может задержаться рост;
- назальное кровотечение;
- головная боль;
- боль, дискомфорт, сухость в носу;
- приходящие нарушения зрения.
Взаимодействие с остальными лекарствами
Если спрей для носа Авамис применяют совместно с системными глюкокортикостероидами, нужно учитывать влияние лекарств на общий гормональный фон. Напомним, что он категорически не совместим с препаратом под названием Ритонавир, так как повышается риск системного действия активного компонента. С остальными препаратами сочетаемость хорошая.
Аналоги препарата
Не всем больным подходит Авамис и в этом случае врач может прописать другой препарат. Тем более что заменителей данного назального спрея на нынешнем фармацевтическом рынке немало:
- Аллертек назо. Применяется у детей старше двухлетнего возраста. Эффективен против гайморита и ринита аллергической природы — круглогодичных и сезонных разновидностей. Прекрасно дополняет антибиотикотерапию синуситов острого типа у взрослых больных.
- Беклоназал аква. Отличное средство от ринитов аллергического характера. Он очень полезен и входит в число сильнодействующих лекарств, поэтому необходима осторожность в его использовании.
- Беконазе. Используется в тех же целях, что и Беклоназал аква. Помогает аллергикам избавиться от сильного насморка. Однако иногда его применяют и при терапии гайморитов и ринитов, спровоцированных бактериальной или вирусной инфекцией.
- Гленспрей. Им лечат аллергические риниты сезонного характера. Однако если человек хочет заменить Авамис на Гленспрей, обязательно нужно сходить ко врачу и получить консультацию. Врач определит целесообразность замены препарата и возможные результаты — терапевтический эффект и вероятные побочные действия.
- Димиста. Облегчает признаки ринитов и гайморитов различной этиологии — бактериальной, вирусной и аллергической. Справляется даже с тяжёлыми случаями. Однако лечение проводится исключительно под наблюдением врача.
- Метаспрей. Необходим, когда следует вылечить круглогодичный или сезонный ринит аллергического характера у детей от 2 лет, а также у подростков и взрослых. Очень хорошо способствует профилактике гайморита и ринита у аллергиков.
- Назонекс. С его помощью устраняют ринит аллергической природы у маленьких детей (с двухлетнего возраста), а также у подростков и взрослых. Отлично дополняет терапию синусита антибиотиками, если болезнь спровоцирована бактериями. Ликвидирует чувство заложенности носа и возвращает обоняние, но это помогает преимущественно совершеннолетним больным и его можно применять только после врачебной консультации.
- Назофан. Предотвращает и лечит аллергический ринит сезонного характера. Справляется даже с сенной лихорадкой.
- Насобек. Лечит не только аллергический, но и вазомоторный ринит. Отличное средство против гайморитов. Но лечиться нужно по согласованию с доктором, который правильно подберёт дозировку.
- Нео-ринактив. Подходит людям с хроническим ринитом. Хорош против сезонных аллергий. Его можно применять даже после удаления полипов. Но важно не забыть проконсультироваться с лечащим доктором.
Где купить препарат и средняя стоимость препарата в аптеках России и СНГ
Авамис продаётся в различных аптечных сетях стран СНГ и Балтии. Средство можно купить посредством Интернета или обычным способом (придя в аптеку). Однако перед его приобретением покупателю придётся предъявить врачебный рецепт. Стоимость зависит от аптечной сети.
Приведём примеры расценок в странах СНГ и Балтии:
- в Российской Федерации 30 доз можно купить примерно за 420 рублей, 60 доз — за 570 рублей, а 120 рублей — за 700 рублей;
- на Украине данное лекарство доступно з 173 гривны 99 копеек (тридцать доз), либо за 236 грн (шестьдесят доз), либо за 290 гривен (120 доз);
- в Республике Беларусь 30 доз Авамиса доступны за 23 рубля 72 копейки (напомним, это средняя стоимость).
Однако данные цены примерны. Цифры могут варьировать, в зависимости от места приобретения лекарства. Поэтому обязательно нужно уточнить, сколько стоит назальный спрей в данной аптеке. Хотя разница в расценках зачастую невелика.
Отзывы врачей и пациентов о препарате
Перед началом терапии многие больные изучают статьи в Интернете, чтобы разобраться в действии лекарства. Приведём комментарии людей, которые сами лечились Авамисом или применяли его их близкие:
- «Авамис — серьезная артиллерия в том случае, когда другое лечение неэффективно. Опыт применения у взрослого и двухлетнего ребенка», — сообщает одна пользовательница. Она довольна полученным результатом, поскольку даже малыш выздоровел.
- «Препарат прописал сыну 2 года и 4 месяца «больничный» специалист врач-аллерголог для лечения аллергического ринита персистирующего течения. Ну вот дошла я до такой жизни, что Авамис стал в нашей семье «обычным» лекарством, и даже его принадлежность к классу «гормональный» меня не пугает», — написала ещё одна женщина, которая лечила мужа и ребёнка.
- «Противоаллергический и противовоспалительный спрей, поможет и при аллергии, и при гайморите!» — заявляет третья женщина, которая пользовалась лекарством.
Данные отзывы говорят о том, что Авамис помогает большей части больных. Однако это отнюдь на значит, что лекарство является панацеей против заболеваний ЛОР-органов. К тому же, многие пациенты отмечают его дороговизну — это также весомый аргумент в пользу того, чтобы сходить к врачу и подобрать средство совместно с грамотным оториноларингологом или аллергологом.
Самолечение зачастую причиняет вред человеку, который на него решается. Подобная терапия может либо не принести никакого эффекта, либо спровоцировать различные осложнения. А доктор обязательно подскажет то, что поможет больному и не вызовет побочных эффектов.
Также вы можете ознакомиться с видео-отзывом об Авамисе:
Оценка статьи:
Загрузка…
Авамис при гайморите: лечение, отзывы до и после применения
По данным ВОЗ, каждый 15-й житель России ежегодно получает диагноз ‘геморит’. Из них 40-45% — пациенты с запущенной острой формой.
При отсутствии лечения воспаление паранатальных пазух распространяется на мозжечок, слуховой аппарат и органы дыхания. Осложнения быстро развиваются и локализуются, поэтому правильное лечение имеет решающее значение.
Врачи уха, носа и горла рекомендуют Авамис в качестве эффективного симптоматического лечения синусита.
Свойства препарата
Основной активный компонент в составе — флутиказон фуроат, относится к глюкокортикостероидам (синтетическим гормонам). Из-за этого вещества авамис ошибочно считается вредным.
Однако из-за низкой концентрации флутиказазона влияние на биохимические процессы в организме отсутствует.
Входя в плазму, вещество связывается с белками крови и выводится через печень в течение 2-3 часов.
Можно ли использовать авамис для синусита? Да, лекарства назначаются при аллергических, острых и гнойных формах. Эффект достигается за счет содержащихся в составе глюкокортикостероидов, которые проникают в глубокие слои слизистой оболочки и блокируют высвобождение медиаторов стимула.
Устраняет воспаление, отеки паранатальных пазух, уменьшает секрецию носа. Назначьте Авамис в кисте в гайморовой пазухе, когда операция не требуется. Увеличьте дозу и время применения (14-21 день) для уменьшения или полного растворения пласта.
Показания:
- Аллергический ринит;
- Синусит;
- Максимальный синусит;
- Аденоиды;
- Поллиноз;
- Полипы в пазухах.
Авамис при синусите вводится в комбинации с антибиотиками, когда болезнь бактериальная. Из-за низкого риска побочных эффектов, это препарат, который выбирают дети.
Авамис в лечении синусита неэффективен без противовирусных препаратов, иммуномодуляторов, так как он только облегчает симптомы, не влияет на причину патологии. Эффективная схема: пенициллины, противогрибковое, противовирусное + симптоматическое лечение.
Противопоказания:
- заболевание печени, почек в острой стадии;
- аллергия на компоненты;
- до 2-х лет;
- прием ВААРТ — ритонавира.
Авамис не назначается детям до 2-х лет, страдающим синуситом, так как действие препарата не было изучено в этой группе пациентов. Рекомендуется употреблять негормональные препараты — Nazol Baby, Aqua Maris.
осложнения:
- Язвы на слизистой оболочке;
- носовое кровотечение;
- головная боль;
- кожная аллергия;
- жжение;
- сухость.
Обычные осложнения при лечении Авамиса с синуситом наблюдаются через 4-6 недель после приема. При приеме препарата один раз в день в течение 7 дней по стандартному режиму частота побочных эффектов составляет 0,01%.
Применение при гайморите
Геморитный спрей Avamis эффективен в комплексной терапии. Комбинации с антибиотиками и противовирусными препаратами излечивают начальную стадию заболевания в течение недели. Если лечение ограничивается только инъекциями, симптомы появляются вновь через 14-16 дней после течения болезни.
Эффект:
- воспалительные медиаторы заблокированы;
- уменьшает наполнение;
- отек капли;
- выведение слизи из носа;
- уменьшает жжение, зуд.
Эффект искусственных гормонов в препарате настолько минимален, что концентрация в крови не может быть измерена после приема препарата. Только 1% испытуемых показали флутиказон фуроат в плазме крови через 50 минут после нанесения носового спрея.
Что лучше для геморрита, чем Авамис или Насонекс? Насонекс слабее, потому что он содержит менее активное вещество. А основной ингредиент препарата отличается: капли Avamis для носа содержат флутиказон фуророат (проникает глубже в слизистую оболочку), Nasonex — мометазон (нежное вещество). Для облегчения симптомов, Авамис будет иметь лучший эффект у взрослых с гнойным синуситом.
Применение взрослому
Лекарство доступно только по рецепту. Бутылка имеет специальный дозатор с расчетной дозой 27,5 мг/инъекция.
Инструкция по применению авамиса при синусите рекомендует 110 мкг/день для взрослых. Чаще всего терапевтический эффект наступает через 72 часа после первого приема.
Доза при синусите уменьшается до 55 мкг в сутки. Не рекомендуется использовать более 7 дней без положительной динамики.
Применение детям
Авамис в аденоидах помогает детям с храпом, затруднением дыхания, болью при глотании. Схема лечения синусита для ребенка в возрасте от 2 до 12 лет рекомендует дозу 55 мкг/сутки (по 1 инъекции в каждую ноздрю), один раз в 24 часа. Если симптомы не отступают, доза удваивается до тех пор, пока не будет достигнуто облегчение.
Исследования у пациентов младше 6 лет, принимающих перорально глюкокортикостероиды в течение более 2 месяцев, показали задержку роста скелета в 0,5% случаев. Поэтому лечение Авамиса является неоправданно рискованным у детей с синуситом продолжительностью более 21 дня.
Недопустимо использовать спрей в качестве профилактического средства, так как пациент привыкает к нему из-за концентрации основного вещества. Если вы будете продолжать принимать Авамис после синусита, препарат будет неактивным на следующем пике.
Противопоказания и побочные действия
Спрей не рекомендуется использовать при острых заболеваниях почек и печени. Эти органы участвуют в обработке и выведении фурората флутиказона, дополнительный стресс приводит к прогрессированию хронических патологий.
Осложнения:
- кровь из носа;
- отек квинка;
- вяз;
- сыпь;
- анафилаксия;
- головная боль;
- опорно-двигательный аппарат — задержка роста скелета;
- горение, сухость носа;
- сквозные отверстия в носовой перегородке.
Общие побочные эффекты синусита — кровотечение, головная боль. Аналогичная реакция организма на препарат наблюдается у 25-30% пациентов. Раздражения кожи встречаются редко (0,001%). В исследованиях нет конкретного упоминания фурората флутиказона как причины аллергических симптомов.
Некоторые матери предпочитают не лечить синусит Авамис, так как Авамис тормозит развитие опорно-двигательной ткани у детей. Но доказанный случай не был связан с приемом конкретного препарата (речь шла об инъекциях синтетических гормонов), частота проявлений неизвестна.
Перфорация перегородки происходит из-за миграционной эрозии в месте язвы. Инъекция активного вещества удаляет слой воспаленной ткани, под которым находится разбавленная область.
Во время беременности препарат применяют в ситуациях, когда тяжесть заболевания превышает риск возникновения побочных эффектов и повреждения плода. Гинекологи предпочитают безопасные негормональные препараты.
Аналоги
В случаях нарушения гормонального фона пациента, нарушения эндокринной системы, рекомендуются альтернативные методы лечения синусита — применение препаратов без глюкокортикостероидов. Для сокращения продолжительности терапии лечение проводится в комбинации с антигистаминными и противовоспалительными препаратами.
Что лечить синусит, кроме авамиса:
- бронхолитики для мокроты — эфирные масла, теофилин;
- муколитики — Синупрет, Миртол;
- антигистамины, в аллергической форме — Супрастин, Фенистиль, Кларитин;
- жаропонижающее (при температуре тела выше 38. 0°C) — Ринза, Парацетамол, Ибупрофен;
- Иммуномодуляторы — Эхиноцея, Урацил.
Если консервативная терапия провалится, поможет прокол, прокол или метод Люка Колдуэлла. Во время манипуляций паранатальные пазухи очищаются от гноя, а затем обрабатываются антисептиком. Хронический синусит, с частыми обострениями — одно из показаний к операции, с этой формой повышенного риска возникновения кист, полипов, спаек.
Домашние методы:
- промывание;
- сжатие;
- ингаляция;
- распылитель с лекарствами — фурацилином, полидексом, ринофлуимицилом.
Начните с противовоспалительных трав — подходит для мытья, сжатия, добавления в небулайзер. Приготовьте настой из ромашки, престолонаследия, прополиса, зверобоя, эвкалипта, календулы. Вскипятить 2 столовые ложки сухого экстракта кипятком, оставить стоять на 30 минут, бульон остынет.
Для мытья используется пипетка — 5 погребено в полости. Компресс кладут на лоб три раза в день по 30 минут (пропитанный ватой, завернутый в марлю).
Камфорное масло, тёртый редис с теплым медом помогает против синусита, также в острой форме. Используется в качестве лосьона глябеллы, пропитанной марлей, упакованной в мешок по 15 минут, наносится дважды в день.
Существуют альтернативные носовые спреи для геморитов без синтетических гормонов. Содержит антигистаминные, противовоспалительные, сосудосуживающие вещества, но в отличие от авамиса применяется более 3-5 дней.
Похожие спреи:
- Кромогексал;
- Африн;
- Салин;
- Синуфорт. Кромогексал
Кромогексал не Авамиса, снимает отеки, раздражение слизистой оболочки носа. Инъекции 4 раза в день, каждые 6 часов, в течение месяца. Стоимость препарата 85-120 рублей.
Африн обладает сосудосуживающим действием, 5-7 дней уменьшает отёк тканей, облегчает соскальзывание слизистой оболочки носа. Глицерин в составе увлажняет поверхность слизистой оболочки, устраняет зуд. Как и взрослому человеку — 3 раза в день по 2 дозы инъекции в каждую ноздрю. Стоимость 170-300 рублей.
физраствор прописывается в случае аллергического кровоизлияния. Он не содержит синтетических гормонов, основным ингредиентом является хлорид натрия. Его распыляют по 2 дозы в каждую ноздрю, 4 раза в день в течение 7 дней. Цена 140-200 руб.
Sinuforte — травяное средство, которое справляется даже с забытыми формами синусита в течение 3-5 дней. Не рекомендуется для детей до 12 лет.
Проникает глубоко в гайморовую пазуху, рекомендуется при двустороннем катаральном синусите и синусите. Стоимость от 1600-1750 руб. По мнению ЛОР-врачей, лекарство оправдывает свою стоимость, на российском рынке — самое эффективное лекарство.
Фармацевтический рынок предлагает более 1000 видов спреев для носа. Но, согласно отчетам пациентов, Авамис помогает при синусите в короткие сроки, начиная с 72 часов. Основное вещество в препарате селективно блокирует рецепторы, что предотвращает временную атрофию тканей. Такая тактика не влияет на гормональный фон, а устраняет причину заболевания.
Авамис при гайморите: инструкция правильного применения
Авамис часто назначается в качестве дополнения к базовой терапии геморитом. Спрей облегчает состояние пациента, устраняя симптомы и основные причины патологии. Несмотря на то, что Авамис является гормональным препаратом, он не наносит вреда организму человека.
Назначение Авамиса при гайморите
Прямым признаком является аллергический ринит, а в официальном руководстве по применению препарата для синусита ничего нет. Однако отзывы врачей свидетельствуют о том, что они часто прописывают Авамис для лечения сложных ЛОР-нарушений. И это не совпадение, потому что препарат относится к препаратам с доказанной эффективностью.
Патологический процесс характеризуется заторможенностью носа, аномальной утечкой слизи из гайморовых пазух, отеком и гиперемией слизистой оболочки носа. Применение препарата помогает справиться с признаками заболевания. Этот эффект обусловлен способностью гормонального спрея производить следующие эффекты:
- устранение воспалительного процесса;
- уменьшение отека слизистой оболочки;
- борьба с застойными явлениями в носу;
- влияние на гнойные выделения.
В этом случае восстанавливается носовое дыхание, разрядка содержимого нормализуется, в результате — улучшается общее состояние человека. Этот быстрый эффект важен при лечении аллергического ринита или хронического синусита круглый год.
Безопасность гормонального препарата
Флутиказона фуроат является активным веществом препарата и принадлежит к группе глюкокортикостероидных гормонов (ГКГ) для внутривенного применения. Есть много мифов о том, как привыкнуть к авамису.
Некоторые пациенты, которым сообщили о гормональной основе лечения отказом от препарата, что не является правильным решением. Активное вещество обладает сильным противовоспалительным действием, которое необходимо для устранения симптомов заболевания. Если их вовремя не исправить, то патология быстро переходит в хроническую форму.
Небольшая часть компонента все еще попадает в системный кровоток. Однако при местном применении концентрация вещества крайне низкая (невозможно измерить его количество в крови). нежелательные побочные эффекты Определить наличие гормона в крови можно, если рекомендованная доза препарата в 20 раз выше.
Многие гормональные препараты должны пройти серию ‘трансформаций’ в организме, чтобы сформировать метаболиты, прежде чем они смогут вступить в действие. Продукты обмена веществ могут оказывать негативное воздействие на системы и органы. Активное вещество, входящее в состав молекулы ‘Авамис’, безопасной для человека, работает быстро и эффективно.
Аналогичные свойства и активные ингредиенты препарата встречаются и в других подобных продуктах. Но только гормон, содержащийся в Авамисе, работает избирательно, не влияя на общую структуру гипофиза и гипоталамуса. Этот факт был доказан в клинических исследованиях.
Правила применения
Основным условием использования является рецепт врача. Несмотря на безопасность препарата, его нельзя применять самостоятельно и без консультации эксперта. При неправильном выборе режима дозировки увеличивается риск возникновения побочных эффектов. Поэтому Авамис используется строго по предписанию врача.
Перед первым использованием спрея необходимо выполнить следующие действия:
- Встряхните бутылку в закрытом положении на 10-15 секунд;
- Снимите защитный колпачок и надавите 5-6 раз, чтобы получить равномерный спрей.
Этот спрей следует использовать только после предварительной очистки носовой полости от скопившейся слизи. Правила приема лекарств:
- Бутылка встряхнута, крышка снята;
- Головка слегка наклонена вперед;
- Спрей распыляется в ноздрю, удерживая бутылку вертикально;
- Спрей при глубоком вдыхании в нос;
- После опрыскивания выдохните ртом;
- Повторите процедуру для второй ноздри таким же образом.
Чтобы лекарство не попало на слизистые оболочки глаз, используйте его с осторожностью. Если лекарство все-таки попадает в глаза, вымойте их большим количеством воды.
Действие назального спрея Авамис
Активное вещество Авамис обладает сильным противовоспалительным действием. После введения в носовые проходы вещество препарата быстро проникает в слизистую оболочку носа, связывается с аналитиками рецепторов и останавливает аллергические реакции. Основным эффектом гормонального спрея является устранение следующих симптомов:
- отек;
- зуд;
- раздражение;
- заложник.
Эффект авамиса длится долго, терапевтический эффект длится до 24 часов. По истечении этого времени препарат удаляется из организма, не оставляя следов, не затрагивая почки.
В настоящее время аналогов в медикаментозной терапии нет.
Состав лекарства
Флутиказон фуроат является синтетическим гормоном группы ГКС, который является активным ингредиентом препарата. Два спрея этого гормона дают 27,5 мкг.
действуют как дополнительные компоненты:
- дистиллированная вода;
- целлюлоза;
- динатрий эдетат;
- оксиэтилированные сорбенты;
- глюкоза;
- декстроза.
наполнители придают раствору Авамис однородный белый цвет. Препарат содержится во флаконе из ярко-оранжевого стекла.
Для простоты флакон находится в пластиковом контейнере с окошком, в котором хорошо видно количество лекарства. Атомизация осуществляется с помощью сопла и ручки.
Для защиты распылителя от пыли и других загрязнений предусмотрен съемный колпачок. Авамис производится в картонной упаковке.
Особенности Авамиса
Авамис часто назначается при синусите, что свидетельствует о его высокой эффективности в лечении заболевания. Одного настоя достаточно для того, чтобы один человек почувствовал эффективность препарата. Пациенты замечают, что во время лечения они быстро чувствуют дискомфорт и насморк.
Препарат имеет ряд преимуществ по сравнению с другими видами лечения синусита. К ним относятся
- Терапевтический эффект наступает в течение короткого времени. Пациенты отмечают быстрое восстановление слизистой оболочки носа и снятие закупорки в течение 1-2 минут после распыления раствора.
- Наркотик имеет низкий уровень потребления, поэтому считается экономичным в употреблении.
- Если рекомендованная дозировка не превышена, побочных эффектов в связи с употреблением препарата нет.
- Продукт имеет пролонгированный эффект. Одной дозы достаточно для предотвращения насморка в течение нескольких часов.
Другой особенностью препарата является его высокая стоимость. Еще одним серьезным недостатком является частое кровотечение из носа после применения.
Противопоказания и побочные эффекты
У Avamis нет ограничений. Гиперчувствительность к ингредиентам является основным противопоказанием. Нежелательно использовать его для лечения детей до 2-х лет.
Пациенты хорошо переносят это, побочные эффекты очень редки. В некоторых случаях употребление препарата может вызвать следующие негативные последствия:
- носовое кровотечение;
- головная боль;
- язва в носу;
- боль в носоглотке;
- ощущение сухости в носу;
- ощущение нарушения зрения;
- сыпь различных типов;
- опухающая куинка;
- анафилактический шок.
Все эти побочные эффекты в основном вызваны превышением рекомендованной дозировки.
Однако, если спрей используется одновременно с другими гормональными препаратами, могут возникнуть побочные эффекты в виде тахикардии, низкого кровяного давления и общей слабости организма.
Допускается применение препарата у детей для лечения синусита, но только под наблюдением специалиста. Иногда во время терапии необходимо корректировать схему дозировки. У пожилых людей и людей с легкими заболеваниями печени и почек дозировочная коррекция не требуется. Пациенты с нарушением функции почек должны использовать Avamis с осторожностью.
Спрей не должен использоваться даже после операции на носу. Препарат может быть назначен только через 2 недели после операции.
Беременным и кормящим женщинам в редких случаях следует назначать экстренные меры, так как влияние гормона на плод не было полностью изучено.
Эта категория пациентов лучше лечится лекарствами на основе натуральных компонентов, чем синтетическими.
Лечение гайморита препаратом Авамис
О препарате
Авамис — это глюкокортикостероид. Основным действующим веществом является флутиказон фуроат, одна доза содержит 27,5 мкг.
включительно:
- декстроза;
- диспергированная целлюлоза;
- полисорбат 80;
- раствор бензалкония хлорида;
- динатриумдетат;
- очищенная вода.
Благодаря содержащимся в нем вспомогательным компонентам раствор имеет белый цвет.
Действие, форма выпуска
Авамис эффективно снимает воспаление. Этот эффект достигается благодаря содержащимся в нем глюкокортикостероидам, которые блокируют высвобождение стимулов при проникновении через слизистую оболочку. В результате нет воспаления, отеков, зуда, ощущения сытости и сниженных носовых выделений.
Метаболизм лекарств происходит в печени. Он выделяется через желудочно-кишечный тракт.
Авамис — это носовой спрей от геморита, который впрыскивается в нос. Активное вещество покрывает слизистую оболочку достаточно долго, чтобы пациент чувствовал себя лучше.
Как правильно принимать детям и взрослым?
Метод администрирования:
- Встряхните бутылку перед использованием.
- Сделайте несколько кликов, наведя кончик в сторону.
- Очистите нос, наклоните голову и вставьте кончик в ноздрю.
- Вдохните и впрысните одновременно.
- Выдохните через рот.
Продолжительность лечения, доза, назначенная лечащим врачом.
Рекомендации по применению взрослому
Согласно инструкции, рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 110 мкг. Терапевтический эффект наступает в течение 72 часов после приема внутрь. После этого Авамис используется при синусите в дозе 55 мкг/день. Курс терапии — 7 дней. При отсутствии улучшений дальнейшее использование опрыскивателя не рекомендуется. Рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшем лечении синусита.
Применение детям
У детей от 2 до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 55 мкг. Если улучшения не наблюдаются, дозу можно увеличить вдвое. Авамис назначается детям в аденоидах с определенными симптомами.
симптомы:
- храп;
- затруднение дыхания;
- болезненное затруднение глотания.
Исследования показали, что у пациентов младше 6 лет, принимающих глюкокортикостероиды в течение двух и более месяцев, наблюдается замедление роста скелета. Лечение авамисоматического синусита у детей старше 21 дня может привести к опасным последствиям. Врачи не рекомендуют это лекарство детям до 6 лет.
Противопоказания, побочные эффекты
При несоблюдении дозировки могут возникнуть побочные эффекты.
Возможные осложнения:
- Аллергическая реакция в виде сыпи, зуда, крапивницы, отеков Куинке.
- Замедление роста у маленьких детей.
- Кровотечение из носа.
- Головная боль.
- Чувство сухости, жгучий нос.
Если принимать одновременно с другими гормональными препаратами, может возникнуть тахикардия, потеря давления, общая слабость.
После операции на носу спрей не должен использоваться. В этом случае препарат можно использовать через 2 недели.
Для беременных и кормящих женщин спрей прописывается только в экстренных случаях. Влияние гормона на плод недостаточно изучено. Для этой категории предпочтение должно быть отдано препаратам с натуральными компонентами.
Взаимодействие с другими лекарствами
Можно ли использовать Авамис в сочетании с другими лекарствами от синусита? Использование носового спрея вместе с ритонавиром строго запрещено. Их взаимодействие увеличивает риск системных эффектов действующего вещества.
При применении совместно с системными глюкокортикостероидами необходимо учитывать влияние препаратов на гормональный фон.
Назонекс или Авамис при гайморите – что выбрать?
Что лучше, Назонекс или Авамис для синусита? Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо сравнить активные ингредиенты. Насонекс содержит менее активное вещество, поэтому он слабее. Главный ингредиент Насонекса — масонасон. Это мягче, чем флутиказон фуроата. Авамис более эффективен в лечении синусита у взрослых.
Аналоги Авамиса
Лекарства от синусита, за исключением авамиса:
- лекарства для мокроты;
- муколитики (Синупрет, Миртол);
- антигистамины для аллергических кровоизлияний (Супрастин, Фенистиль);
- жаропонижающие (Парацетамол, Ринза);
- иммуномодуляторы (Эхинацея, Урацил).
Гормонные спреи используются дольше 3-5 дней по сравнению с авами.
- Аллертек насо — эффективный спрей для лечения геморрита, аллергического ринита. Допускается для детей старше 2 лет. Это хорошее дополнение для лечения острого синусита с помощью антибиотиков у взрослых.
- Sinuforte является травяным средством, которое также может справиться с запущенной формой синусита. Не рекомендуется для использования у детей до 12 лет.
- Демиста используется для облегчения пациентов с ринитом, синуситом различного происхождения под наблюдением врача.
- Metaspray подходит для лечения аллергического ринита у детей с 2 лет, подростков, взрослых. Его можно использовать в качестве профилактики для пациентов с аллергией.
Это только некоторые альтернативы. Современный фармацевтический рынок переполнен другими спреями для носа. Пациенты отмечают, что Авамис помогает при синусите быстрее, чем другие препараты.
Отзывы врачей и пациентов о препарате
Среди многочисленных отзывов врачей и людей, лично использовавших Avamis, отмечается, что это эффективное средство от синусита, ринита различной этиологии. Преимущество заключается в том, что им могут пользоваться как взрослые, так и дети. Некоторые люди не боятся, что Авамис — гормональный препарат. Есть также ссылки на удобный способ использования спрея.
Это не значит, что каждый может принимать лекарство без исключения. К недостаткам можно отнести высокую стоимость опрыскивания. Всегда консультируйтесь с врачом перед использованием спрея. Только специалист может выписать соответствующее лекарство. Никакого самолечения! Это может привести к опасным последствиям для вашего здоровья.
Видео: инструкция по применению
Авамис при гайморите, почему применяют при гайморите?
Общепринято считать, что синусит можно успешно вылечить только с помощью прокола. Но это не так. Прокол не может гарантировать, что болезнь не вернется, так как он удаляет патогенное содержимое пазух носа, но источник воспаления остается. Поэтому все больше специалистов в области ушей, носа и горла предпочитают консервативное лечение болезни.
В этом случае лекарства назначаются для устранения симптомов и фактической причины синусита. Особое место среди них занимают местные гормональные средства. Несколько исследований доказали, что их использование может предотвратить осложнения и ускорить процесс выздоровления.
Поэтому спрей Avamis часто встречается в рецептах на синусит.
Характеристика средства
Авамис производится в виде спрея для носа известной британской фармакологической компанией GlaxoSmithKline. Спрей содержит фуроат в качестве активного вещества в флутиказоне. Препарат также содержит вспомогательные компоненты: очищенную воду, раствор бензалкония хлорида, полисорбат 80, глюкозу, дисперсную целлюлозу и динатриумдетат.
Свойства лекарства
Активным компонентом спрея является синтетический фторированный кортикостероид, обладающий сильным противовоспалительным действием.
Эффект основан на способности препарата быстро проникать в слизистую носа, связываться с рецепторами аналитических приборов и предотвращать реакции на аллергены.
Этот процесс уменьшает секрецию медиаторов воспаления и устраняет такие симптомы, как раздражение, отеки, зуд, гиперемию и закупорку слизистой оболочки носа.
- Таким образом, Авамис обладает антиаллергенными, противовоспалительными и противоотечными свойствами.
- Активное вещество препарата может находиться в состоянии связи с рецепторами в течение дня, поэтому достаточно распылять препарат один раз в 24 часа в нос.
- Благодаря высокой степени способности флутиказона связывать фуроат с плазмой, его метаболизм обеспечивается в печени и практически отсутствуют следы его выделения из организма.
Когда применяется препарат
В руководстве по лекарствам есть только одна ссылка. Это аллергический ринит.
Применение при гайморите
Как видите, в руководстве нет ни одного слова о назначении лекарства от синусита. Так почему же врачи выписывают Авамис для лечения этой болезни? Нужно просто ознакомиться со свойствами препарата и все будет в порядке.
Гейморит сопровождается сильным отеком и гиперемией слизистой оболочки, обструкцией слизистой оболочки носа и нарушением выхода накопленной слизи и гноя из гайморовых пазух. Применение препарата позволяет быстро устранить эти симптомы.
При обработке гайморовых пазух используются следующие свойства гормонального спрея:
- Устранение воспалительного процесса,
- Устранение отека носа,
- Устранение заторов в носу.
Это восстанавливает носовое дыхание, облегчает дренаж содержимого гайморовых пазух и, в конечном счете, улучшает состояние здоровья пациента.
Важно понимать, что использование только авамиса не может исцелить гайморовые пазухи. Это только облегчит лечение и повысит эффективность других лекарств.
Так ли страшен гормон
Многие слышат, что Авамис — это препарат гормонов, и сразу же отказываются его использовать. Однако, если лекарство было прописано врачом, нет необходимости беспокоиться. Просто убедитесь, что нет противопоказаний к применению глюкокортикостероидов и сопутствующему применению других гормональных препаратов.
В других случаях использование спрея в терапевтических целях очень безопасно. Тот факт, что гормональная субстанция содержится в незначительных количествах и ее содержание в крови практически невозможно определить после ее полного всасывания. Таким образом, при соблюдении рекомендуемых дозировок нет системного воздействия на организм.
Еще одной особенностью препарата, обеспечивающей его высокую безопасность при внутривенном применении, является его высокая чувствительность только к глюкокортикоидным рецепторам. Таким образом, наблюдается избирательный эффект авамиса, который не распространяется на гипоталамогипофизарную систему.
Правила применения спрея
Основное правило приложения — рецепт врача. Ни в коем случае, несмотря на высокую безопасность препарата, решение о его применении не может быть принято.
Наконец, препарат может устранить симптомы болезни, которые могут прогрессировать и стать хроническими за это время.
Таким образом, Вы можете использовать препарат только по назначению врача и в указанных им дозах.
Непосредственно перед первым использованием и в случаях, когда спрей не использовался в течение длительного времени, необходимо выполнить следующие действия:
- встряхнуть закрытую бутылку на 10 секунд,
- снять защитный колпачок и несколько раз нажать кнопку дозирования для получения хорошего спрея в воздухе.
Перед использованием спрея очистите нос от скопившейся слизи физраствором, затем встряхните
- бутылку спрея и снимите защитный колпачок,
- наклоните головку слегка вперед,
- Держите бутылку вертикально, вставьте распылитель в ноздрю,
- Вдохните нос и распылите одновременно,
- выдохните ртом и повторите для второй ноздрю.
Во время использования необходимо следить за тем, чтобы лекарство не попало случайно в глаза. Если это случится, тщательно промойте глаза водой.
Противопоказания
У Авамиса только одно противопоказание — индивидуальная непереносимость ингредиентов. Кроме того, его применение не назначается детям до 6 лет или пациентам, принимающим ритонавир.
Побочные эффекты
Носовой спрей очень хорошо переносится. Побочные эффекты во время лечения достаточно редки и наиболее распространены при длительном применении в больших дозах. В некоторых случаях было замечено следующее:
- язвы в носу,
- носовых кровотечений,
- головные боли,
- анафилаксия,
- крапивница,
- сыпь.
Особенности лечения отдельных категорий пациентов
Пациенты пожилого возраста, а также пациенты с дисфункцией почек и умеренной печени не нуждаются в коррекции дозы. Хроническая печеночная недостаточность означает, что врач имеет контроль над состоянием человека, лечащегося препаратом.
Авамис не используется для лечения детей из-за возможного развития замедления роста.
В исключительных случаях препарат может применяться для лечения беременных и кормящих женщин.
Передозировка
Симптомов передозировки в клинических исследованиях не наблюдалось. В случае возникновения непредвиденных реакций организма на препарат, необходимо обратиться в медицинские учреждения за поддержкой в виде симптоматической терапии.
Аналоги
На сегодняшний день нет никаких препаратов, содержащих фуроат флутиказона в качестве основного вещества, за исключением авамиса. Так что нет и абсолютных эквивалентов. Аналогичный эффект имеет препарат под названием Насонекс, который также содержит глюкокортикоид.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид для местного применения.
Состав и форма выпуска Авамис 27,5мкг/доза 120доз спрей назальный glaxo operations uk limited
Спрей:
- Действующее вещество: Флутиказона фуроат (микронизированный) — 27,5 мкг;
- Вспомогательные вещества: Декстроза1 — 2750 мкг; Целлюлоза диспергируемая — 825 мкг; Полисорбат 80 — 13,75 мкг; Бензалкония хлорид раствор2 — 16,53 мкг; Динатрия эдетат — 8,25 мкг; Вода очищенная — до 50 мкл.
Примечание:
1. Используется декстроза безводная.
2. Содержит 50 % бензалкония хлорида.
3. Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015% (м/м) в суспензии.
При расфосовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии равного 2,2, 2,3 и 2,0 г для упаковок 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.
По 30, 60 или 120 доз (для производителя «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) или по 60 или 120 доз (для производителя «Глаксо Вэллком С.А.», Испания) во флакон темного стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По флакону в футляре с инструкцией по применению в пачку картонну с контролем первого вскрытия.
Описание лекарственной формы
Преимущественно почти белый пластиковый футляр с голубым нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В футляр помещен флакон темного стекла с дозирующим распыляющим устройством, заполненный онородной суспензией белого цвета.
Способ применения и дозы
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше).
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
При отсутствии желаемого эффекта при введении дозы 1 распыление в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
Дети в возрасте младше 2 лет
Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел «Фармакокинетика» и раздел «Особые указания»).
Фармакодинамика
Механизм действия
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5 %.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99 %. При достижении равновесной концентрации объем распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17 Р-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S- фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17 p-карбоксильной кислоты.
Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и внутривенном введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При внутривенном введении период полувыведения составляет 15,1 ч. Около 1 % и 2 % выводится почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (п = 23/872; 2,6 %). Нет данных, подтверждающих, что у пациентов пожилого возраста случаи определения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению, чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16 % детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7 % детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, свидетельствующих, что у детей младше 6 лет чаще возникают случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению.
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее 1 % метаболитов выводится через почки, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, получавших флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, показало повышение максимальной концентрации (Сmах 42 %) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC0-∞ 172 %) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд- Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (< 10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31 % пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16 % пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Не было отмечено зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Показания к применению Авамис 27,5мкг/доза 120доз спрей назальный glaxo operations uk limited
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше):
- Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита.
- Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)
- Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью:
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Применение Авамис 27,5мкг/доза 120доз спрей назальный glaxo operations uk limited при беременности и кормлении грудью
Данных о применении флутиказона фуората в период беременности и в период грудного вскармливания у женщин недостаточно.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
Беременность
Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, глюкокортикостероиды вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих глюкокортикостероиды интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах (см. подраздел «Фармакокинетика»). Флутиказона фуроат может применяться у беременных женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Применение флутиказона фуроата у кормящих женщин должно рассматриваться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Особые указания
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»). Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. раздел «Способ применения и дозы» и подраздел «Фармакокинетика»).
Основываясь на данных применения другого глюкокортикостероида, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»).
Системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных глюкокортикостероидов особенно при применении высоких доз в течении длительного периода. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов.
Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей (см. раздел «Побочное действие»). В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию глюкокортикостероидами интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
Как и при использовании других интраназальных глюкокортикостероидов, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе изменений со стороны органа зрения, таких как центральная серозная хориоретинопатия. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.
Передозировка
Симптомы
В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение
Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.
Побочные действия Авамис 27,5мкг/доза 120доз спрей назальный glaxo operations uk limited
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто: изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани
Частота задержка роста у неизвестна: детей.
Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг один раз в сутки, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям характерным для класса глюкокортикостероидов при длительном пероральном или парентеральном введении.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота преходящие неизвестна: нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»).
Лекарственное взаимодействие
Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) наблюдалось больше случаев определения измеримых концентраций флутиказона фуроата в плазме в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводило к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально согласно инструкции по применению, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились (см. раздел «Особые указания»).