Авифлокс 100 мл инструкция по применению

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

АВИФЛОКС

Лекарственное взаимодействие

Ионы железа, кальция, цинка, или магния могут соединяться с левофлоксацином и другими фторхинолоновыми антибиотиками и препятствовать их всасыванию из кишечника в кровь. Таким образом, препараты (например, антациды), которые содержат железо, кальций, цинк, или магний, необходимо принимать, как минимум, за 2 часа до или через 2 часа после приема левофлоксацина. К другим препаратам, которые содержат эти минералы и могут аналогичным образом взаимодействовать с левофлоксацином, относятся сукралфат (карафат) и диданозин (видекс, видекс EC).
Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) одновременно с левофлоксацином может усилить риск стимуляции ЦНС, что может привести к перевозбуждению.
Также поступали сообщения об изменениях уровня сахара в крови (рост и снижение) у пациентов с назначениями фторхинолоновых антибиотиков и противодиабетических препаратов.
Прием фторхинолоновых антибиотиков может вызвать рост уровней теофиллина (теодур) в крови, циклоспорина (сандиммун, неорал), и изменить воздействие варфарина (кумарин).

Применение у детей

Данный препарат назначают с осторожностью детям. Свяжитесь с вашим лечащим врачом для получения подробной информации.

Форма выпуска

раствор для инфузий 500 мг/100 мл 100 мл N1 (флаконы)

Состав

В 100 мл растворе содержится:
Активное вещество: левофлоксацина полугидрата эквивалентного левофлоксацину – 500 мг;
Вспомогательные вещества: глюкозы безводной – 5 % вода для инъекций – q.s.

Фармокологическое действие

При беременности и кормлении

Применение этого препарата при беременности может быть оправдано только при действительной необходимости. Обсудите риски и пользу применения этого препарата с вашим лечащим врачом. На основании информации о препаратах аналогичного класса, левофлоксацин может выделяться в грудное молоко. В ходе терапии данным препаратом грудное вскармливание не рекомендовано. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом грудного вскармливания.

Фармакокинетика

После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют: Сmax 6,2±1,0 мкг/мл, Тmax — 1,0±0,1 ч., период полувыведения 6,4±0,7 ч.
Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при таблетированном приеме, поэтому, оральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Средний объем распределения левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после разовой и множественной дозы 500 мг в/в.
Связь с белками плазмы составляет 30–40%.
Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы.
Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, в т.ч. предстательную железу, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течение 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Побочные действия

Особые условия

Перед началом применения левофлоксацина, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту о наличии у вас аллергии на препарат; или на другие антибиотики группы хинолонов, как ципрофлоксацин, гатифлоксацин, гемифлоксацин, или моксифлоксацин; или о других видах аллергий.
Перед началом применения данного препарата сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о церебральных нарушениях или расстройствах нервной системы (например, церебральный артериосклероз, опухоли, повышенное внутричерепное давление), сердечных заболеваниях (например, кардиомиопатия, урежение частоты пульса, трепетание-мерцание желудочков, удлинение интервала Qtc), судорогах, заболеваниях почек, проблемах с мышцами /суставами / сухожилиями, дисбалансе электролитов (например, низкий уровень калия) в анамнезе.
Применение данного препарата может повысить фоточувствительность. Избегайте длительного пребывания на солнце, в соляриях или под ультрафиолетом. Используйте солнцезащитные кремы и носите одежду, защищающую от солнца при нахождении вне дома.
У пациентов с диабетом, которые принимают инсулин или оральные противодиабетические препараты (например, глибурид), могут отмечаться изменения уровня глюкозы крови вследствие инфекционного заболевания или приема левофлоксацина. Необходим периодический мониторинг уровня глюкозы крови при приеме левофлоксацина, сообщите вашему лечащему врачу, если у вас возникнут симптомы повышения или снижения уровня сахара в крови. К симптомам повышения уровня сахара в крови относятся усиление жажды и учащенное мочеиспускание. К симптомам снижения уровня сахара в крови относятся головокружение, чувство голода, потоотделение и учащение пульса.
Данный препарат назначают с осторожностью пациентам пожилого возраста, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам (например, проблемы со связками, особенно, если пациентам одновременно назначены такие кортикостероидные препараты, как преднизон).

Показания

Противопоказания

Авифлокс противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью на левофлоксацин или другие хинолоновые антибиотики.
Раствор левофлоксацина для инфузий не должен применяться:
— у пациентов с эпилепсией.
— у пациентов с проблемами с сухожилиями в анамнезе, вызванными приемом фторхинолоновых антибиотиков.
— у детей или подростков.
— в течение беременности.
— у женщин в период грудного вскармливания.

Дозировка

Передозировка

В случае острой передозировки, необходимо провести промывание желудка. Пациент должен находиться под наблюдением и получать достаточный объем жидкости. Левофлоксацин не подлежит эффективному выведению при гемодиализе или перитонеальном диализе

Особые условия хранения

действующее вещество: levofloxacin;

100 мл раствора содержит левофлоксацина 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата)

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, натрия эдетат, лимонная кислота, соляная кислота разведенная, вода для инъекций.

ДетиДети

Раствор для инфузий.

ДетиДети

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.

ДетиДети

Назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

ДетиДети

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонов. Эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

ДетиДети

Абифлокс ® для внутривенного введения следует применять немедленно (в течение 3-х часов) после перфорации резиновой пробки, для профилактики любого бактериального загрязнения. Защита от света при инфузии не нужен.

С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.

Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.

Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин, обычно рекомендуют следующие дозы:

* Следует рассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (эту ссылку касается только растворов для инфузий).

** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального введения на пероральный прием с тем же дозировкой.

В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек доза должна быть уменьшена.

Дозировка для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин:

1 — После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Раствор для внутривенного введения Абифлокс ® вводится медленно, внутривенно, путем инфузии. Продолжительность введения одного флакона Абифлокс ® (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.

Согласно состояния пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием с тем же дозировкой.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других противобактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Абифлокс ® крайней мере в течение 48 — 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

ДетиДети

Побочные реакции описываются в соответствии с классами систем органов MedRA, приведенных ниже.

Частотность определяется, исходя из следующего условного обозначения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100), редко (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000), неизвестно (не может быть оценено, исходя из имеющихся данных).

Инфекции и инвазии: нечасто — микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, эозинофилия; редко — тромбоцитопения, нейтропения; очень редко — агранулоцитоз частотность неизвестна — панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»). Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы частотность неизвестна — повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. раздел «Особенности применения»).

Метаболические нарушения: нечасто — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны психики: редко — бессонница, нервозность; редко — психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство; очень редко — психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»), галлюцинации.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость редко — судороги, тремор, парестезии; очень редко — сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).

Со стороны органа зрения: очень редко — зрительные нарушения.

Со стороны органа слуха: нечасто — вертим; очень редко — нарушение слуха частотность неизвестна — звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия частотность неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ (см. раздел «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и раздел «Передозировка»).

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, диспноэ очень редко — аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея, тошнота нечасто — рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры; редко — диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный.

Со стороны пищеварительной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТП) нечасто — повышение билирубина крови очень редко — гепатит частотность неизвестна — сообщалось о случаях желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению; частотность неизвестна — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз.

Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражения сухожилий (см. Раздел «Особенности применения), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия; очень редко — разрыв сухожилий (см. раздел «Особенности применения). Эта нежелательная побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis; частотность неизвестна — поражение мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышенные показатели креатинина в сыворотке крови; очень редко — острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).

Общие расстройства и состояния на месте введения средства: нечасто — астения очень редко — пирексия; частотность неизвестна — боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, следующие: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

ДетиДети

Симптомы: головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки. Были сообщения, что при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.

Лечение: терапия симптоматическая. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

ДетиДети

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Абифлокс ® нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Абифлокс ® диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

ДетиДети

Применение препарата Абифлокс ® противопоказано детям, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

ДетиДети

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Абифлокс ®может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

продолжительность введения

Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 минут для 500 мг раствора для инфузий препарата Абифлокс ® . Относительно офлоксацина известно, что во время инфузии могут отмечаться тахикардия и временное увеличение кровяного давления. В редких случаях может наблюдаться как следствие резкое снижение кровяного давления, циркуляторный коллапс. Если при вводе левофлоксацина ( l- изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение кровяного давления, введение следует немедленно прекратить.

Тендинит и разрывы сухожилий

Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают Абифлокс ® . Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит лечение препаратом Абифлокс ® следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения Абифлокс ® , может быть симптомами болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить инфузию препарата Абифлокс ® , и пациентов следует незамедлительно лечить поддерживающими средствами ± специфическая терапия (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, склонные к судорогам

Раствор для инфузий Абифлокс ® противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе, и, как в случае с другими хинолонами, следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с предыдущими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий ). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, и, таким образом, левофлоксацин им следует применять с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)

Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально фатальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), после применения начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае пациентам следует прекратить лечение немедленно и обратиться к врачу.

гипогликемия

Как в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например, глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнями глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»).

профилактика фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий).

Пациенты, получавшие антагонисты витамина К

Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения у пациентов, принимавших Абифлокс ® в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарин), по коагуляционные тесты следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяются одновременно (см . раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

психотические реакции

Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема единой дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT

Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как, например:

• врожденный синдром удлинения интервала QT;
• одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды)
• нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
• пациенты пожилого возраста;
• болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. раздел «Способ применения и дозы» ( Пациенты пожилого возраста), раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», раздел «Побочные реакции», раздел « Передозировка »).

периферическая нейропатия

Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро наступать. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

опиаты

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.

гепатобилиарной системы

Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.

ДетиДети

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учесть возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения процессов движения также во время ходьбы).

ДетиДети

Влияние других лекарственных средств на препарат Абифлокс ®

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробеницида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

другая информация

На фармакокинетику левофлоксацина не влекут никакого клинически значимого влияния при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Влияние Абифлокс ® на другие лекарственные средства

циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарин), сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, которые известны своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). (См. Раздел «Особенности применения» (Удлинение интервала QT)).

ДетиДети

Фармакологические. Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, и есть S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.

Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С max ) или площади под кривой «концентрация-время» (АUC) и МПК (подавляя) концентрацией (МИК (МПК)).

Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в ниже приведенной таблице тестирования МИК (мг / л).

Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):

Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные от промежуточно чувствительных организмов, и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в ниже приведенной таблице, для тестирования МИК (мкг / мл) или диско- диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).

Рекомендуемые CLSI предельные значения МИК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М100-S17, 2007):

антибактериальный спектр

Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов, и желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента не менее при некоторых типах инфекций сомнительна.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.

** естественная промежуточная чувствительность.

другие данные

Госпитальные инфекции, вызванные P.aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика.

абсорбция

Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.

После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин попадает плохо.

распределение

Примерно 30 — 40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при применении 500 мг 1 раз в сутки многократного применения практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый Кумуляционный эффект после применения доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из нижеследующей таблице:

Пациенты пожилого возраста

Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

половые различия

Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти половые различия являются клинически значимыми.

ДетиДети

прозрачный раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета, свободный от посторонних примесей.

ДетиДети

Абифлокс ® не следует смешивать с гепарином или щелочными растворами (например, гидрокарбонатом натрия).

Смешивания с другими растворами для инфузий

Абифлокс ® совместим со следующими растворами для инфузий

0,9% раствор хлорида натрия, 5% моногидрат глюкозы, 2,5% декстроза в растворе Рингера, многокомпонентные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

ДетиДети

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

ДетиДети

По 100 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в пакете из полиэтилена и в картонной упаковке.

ДетиДети

Абрил ФОРМУЛЕЙШНЗ ПВД. ЛТД.