Avmigran film kapli tablet инструкция на русском

1. Состав:

Активный компонент: 0,75 мг эрготамина тартрат, 20 мг мидоксамина дигидроцитрата, 80 мг кофеина, 325 мг парацетамола.

Дополнительные компоненты: винная кислота, аэросил, желатин, стеарат магния, тальк, P.V.P., лактоза (крупного рогатого скота), кукурузный крахмал, примогель, гидроксипропилметилцеллюлоза, железооксидный красный (E 172), диоксид титана, диэтилфталат, эвакс.

2. Описание Avmigran

Avmigran используется для облегчения головных болей и мигрени, которые проявляются в виде приступов, сопровождающихся учащенным сердцебиением, головокружением и тошнотой (вазомоторная головная боль, синдром Хортона).

3. Основные указания перед применением

Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.

3.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

• При наличии аллергии на компоненты в составе средства.
• При нарушении кровообращения, сосудистой окклюзии, ишемической болезни сердца, высоком кровяном давлении.
• При инфекционных заболеваниях крови.
• При серьезном заболевании печени.
• При тяжелом заболевании почек
• При значительных сосудистых заболеваниях, которые встречаются у пожилых людей, например, височный артериит и сильная головная боль, давление в черепе и нарушение зрения.
• При базилярной мигрени (тип мигрени с головокружением, потерей сознания) или гемиплегическая мигрень (тип мигрени с онемением вокруг рта, вызывающий паралич, нарушение слуха, затруднения речи и глотания на одной стороне тела).
• Во время беременности и кормлении грудью.
• При наличии глаукомы.
• При использовании следующих лекарственных средств: антибиотики макролидной группы (эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, азитромицин); лекарственные средства против ВИЧ или СПИДа (ритонавир, нелфинавир, ампренавир, индинавир); некоторые фунгициды (кетоконазол, итраконазол, миконазол); лекарства, содержащие эфедрин, теофиллин; лекарства от алкогольной зависимости (дисульфирам); антидепрессанты (включая карбонат лития), и седативные препараты.
• При использовании лекарств от мигрени, содержащие эргоалкалоиды, суматриптан, алмотриптан, ризатриптан и подобные препараты, обладающие сосудосуживающим эффектом.
• При употреблении алкоголя в течение длительного времени, или если при алкогольной зависимости.
• При гипертонии и нарушении сердечного ритма.
• Используйте препарата с осторожностью, в следующих случаях:
• Препарат следует принимать с осторожностью под наблюдением врача, если у пациента: анемия, проблемы с легкими, нарушения функции печени и почек.
• Эрготамин, один из активных веществ Авмиграна, оказывает сужающее сосуды действие. Это вещество может вызвать сужение сосудов и состояние интоксикации, называемое эрготизмом, при использовании каждый день в течение длительных периодов времени или при использовании в дозе выше рекомендуемой дозы. Несколько случаев эрготизма также наблюдались среди пациентов, которые принимали лекарства в рекомендуемых пределах или в течение короткого периода времени. Симптомы эрготизма включают в себя хромоту после некоторой ходьбы, мышечные боли, онемение / покалывание в пальцах рук и ног, озноб и бледность, тошноту, которая не возникает от мигрени, а также рвоту и боль в груди в области сердца. При появлении таких симптомов, как покалывание в пальцах рук и ног во время использования Avmigran, следует немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Это может привести к гангрене, если она прогрессирует без лечения.
• Большинство случаев эрготизма, связанного с терапией эрготамином, происходит с выраженной передозировкой, в то время как некоторые случаи связаны с гиперчувствительностью. Несколько сообщений об эрготизме также были зарегистрированы у пациентов в рекомендованных пределах или у пациентов, которые использовали препарат в течение короткого периода времени. Во время длительного и непрерывного лечения сообщалось о головных болях, вызванных препаратом. В редких случаях у пациентов, злоупотребляющих препаратом ненадлежащим образом, особенно в течение длительного периода времени, могут наблюдаться симптомы абстиненции, в том числе периодические головные боли после прекращения приема препарата.
• Эрготамин способен вызвать дефицит кислорода (ишемия миокарда), в редких случаях сердечный приступ даже у людей без сердечных заболеваний. Если вы страдаете от задержки воды в организме или отечности, сообщите об этом врачу.
• Когда лекарство используется в течение длительного периода времени и без перерывов, оно может вызвать нежелательные изменения в легких и брюшных оболочках, а также утолщение клапанов сердца. Кроме этого, могут возникнуть головные боли после прекращения приема препарата (при длительном использовании). По этой причине Авмигран не следует использовать в течение длительного времени.
• Сообщалось, что эрготамин и кофеин, входящие в состав препарата, вызывают у некоторых пациентов психологическое привыкание.
• При астме или хроническом заболевании дыхательных путей (особенно при таких симптомах, как сенная лихорадка), или при повышенной чувствительности к обезболивающим препаратам, а также при гипертиреозе, инфекции крови или анемии, необходимо сообщить об этом врачу, прежде чем принимать Avmigran.
• Если вы принимали лекарства от мигрени (такие как алмотриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан, элетриптан, фроватриптан) в течение последних 24 часов, необходимо сообщить об этом врачу, прежде чем принимать Avmigran.
• Если вы курите, сообщите об этом врачу, перед использованием препарата.
• Если наблюдается кожная сыпь или кожная реакция, рекомендуется обратиться к врачу.
• У людей, принимающих парацетамол в первый раз, может наблюдаться кожная сыпь или кожная реакция при первой дозе. В этом случае необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу, он посоветует другое альтернативное лечение. Если у человека возникает кожная реакция из-за применения парацетамола, он должен немедленно прекратить прием этого лекарства, и любого другого, содержащего парацетамол. В противном случае это может привести к серьезным и смертельным кожным реакциям, включая синдром Стивена Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).
• Следует избегать одновременного использования других препаратов, содержащих парацетамол с Avmigran. Если появляются новые симптомы или боль не проходит в течение 3-5 дней, пациентам рекомендуется прекратить использование парацетамола и обратиться к врачу.
• Из-за риска поражения печени (гепатотоксичность) у людей, употребляющих алкоголь, суточная доза парацетамола не должна превышать 2000 мг.
• При синдроме Гилберта (наследственное заболевание, характеризующееся повышенным уровнем ферментов печени и временной желтухой).
• Гемолиз (разрушение эритроцитов) может редко встречаться у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Длительное использование высоких доз парацетамола может привести к повреждению почек. В целом, непрерывное использование парацетамола, особенно в сочетании с другими обезболивающими средствами, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.
• У некоторых людей с повышенной чувствительностью, препарат Авмигран может вызывать сонное состояние. В этом случае нельзя управлять транспортными средствами и работать с оборудованием. Этот эффект может увеличиться при использовании с алкоголем.
• Не рекомендуется для использования у детей.
• У пациентов с дефицитом глутатиона, таких как сепсис (серьезная инфекция в организме и крови), использование парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза (высокая кислотность в крови).

3.2. Использование с едой и напитками

Принимать средство желательно после еды вместе, запивая таблетку большим количеством воды.

Существует повышенный риск побочных эффектов, если запивать препарат грейпфрутовым соком.

3.3. Беременность и кормление грудью.

Перед применением обязательна консультация врача.

Необходимо отметить, что Авмигран взаимодействует с оральными контрацептивами и снижает их эффективность, поэтому необходимо выбирать более надежный метод контрацепции – презервативы.

3.4. Влияние на управление транспортных средств

Препарат может вызвать такие симптомы, как сонливость, тремор, потливость. Если у вас наблюдаются подобные симптомы, вы не должны водить машину, пока не исчезнут эти симптомы.

3.5. Важная информация о некоторых компонентах в составе

Препарат содержит лактозу. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

4. Одновременный прием Авмигран с другими лекарственными препаратами

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете другие лекарственные препараты, т.к. одновременный прием лекарств может привести к побочным эффектам, или снизить эффективность препарата Авмигран. Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

Парацетамол входит в реакцию со следующими средствами:

• Пропантелин и Холестрамин (используются для снижения уровня холестерина в крови), вызывают задержку опорожнения желудка.
• Лекарства, которые ускоряют опорожнение желудка, такие как метоклопрамид и домперидон (используются для лечения тошноты-рвоты).
• Лекарства, которые стимулируют ферменты печени (например: некоторые снотворные, фенитоин, используемый при эпилепсии, фенобарбитал и т. д.).
• Лекарственные средства, такие как хлорамфеникол и рифампицин, используемые в качестве антибиотиков.
• Варфарин и антикоагулянты на основе кумарина (препараты, предотвращающие свертывание крови).
• Трописетрон, гранисетрон (препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты вследствие химиотерапии).
• Зидовудин (препарат, применяемый для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (СПИД) у детей и взрослых).
• Другие обезболивающие препараты.
• Зверобой может снижать уровень парацетамола в крови.

Кофеин входит в реакцию со следующими средствами:

• Аденозин и Дипиридамол.
• Седативные препараты.
• Эфедрин.
• Барбитураты.
• Антигистаминные препараты.
• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки).
• Циметидин.
• Фенилпропаноламин, Эфедрин.
• Клозапин.
• Бета-блокирующие препараты, такие как атенолол, метопролол, окспренолол и пропранолол (используются для снижения артериального давления).
• Дисульфирам (используется для лечения алкоголизма).
• Литий (используется для лечения психических расстройств, таких как депрессия).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (используются для лечения психических расстройств, таких как депрессия).
• Транклизинг.
• Метоксален (используется для лечения псориаза).
• Фенитоин (используется при эпилепсии).
• Пипемидовая кислота (используется для лечения инфекций мочевыводящих путей).
• Теофиллин (используется для лечения обструкции дыхательных путей, таких как астма).
• Левотироксин.

Эрготамин входит в реакцию со следующими средствами:

• Антибиотики макролидной группы (например, лекарственные средства, содержащие эритромицин, азитромицин, кларитромицин, спирамицин, телитромицин, триацетилолеандомицин), хинупристин, дальфопристин, тетрациклиновые антибиотики, антибиотики хинолоновой группы.
• Фунгициды и препараты от паразитов, содержащие кетоконазол, флуконазол, миконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, метронидазол или клотримазол.
• Противовирусные препараты, содержащие ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, атазанавир, эфавиренц и используемые при ВИЧ-инфекции (СПИД).
• Агонисты 5НТ1 (триптаны), используемые для лечения приступов мигрени: Авмигран следует принимать как минимум через 6 часов после приема лекарств, применяемых для лечения мигрени, включая алмотриптан, ризатриптан, суматриптан и золмитриптан. Если вы принимаете Авмигран,  эти препараты следует принимать как минимум через 24 часа. Между приемом препаратов, содержащими элетриптан или фроватриптан, используемые при лечении мигрени, и применением Авмигран должно быть не менее 24 часов.
• Лекарственные средства для лечения низкого кровяного давления, содержащие метараминоловые вещества.
• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца, стенокардии и заболеваниях артериального давления, содержащие пропранолол, окспренолол, атенолол или верапамил.
• Лекарства от астмы.
• Никотин или никотиновые пластыри.
• Некоторые анестезирующие средства.
• Некоторые антидепрессанты.
• Если вы в настоящее время используете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или недавно использовали их, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Способ приема и дозировка

Принимайте лекарство после еды, запивая большим количеством воды.

При приступах мигрени следует принимать 1-2 таблетки, как только начинаются боли.

При необходимости 1 таблетку можно принять через полчаса.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. Максимальная недельная доза составляет 10 таблеток.

Из-за риска отравления печени (гепатотоксичность) у людей, употребляющих алкоголь, суточная доза парацетамола не должна превышать 2000 мг.

Принимайте препарат, как только почувствуете первые признаки болевого приступа. Чем раньше принимается препарат, тем ниже необходимая доза и тем эффективнее лечение.

5.1. Возрастные группы:

Детский возраст:

Не рекомендуется.

Пожилой возраст:

Врач определит необходимую дозировку в зависимости от болезни.

5.2. Особые случаи использования

Почечная / печеночная недостаточность:

Avmigran не используется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

5.3. Передозировка

Если вы приняли большую дозу препарата, чем необходимо, могут появиться следующие симптомы:

Тошнота, рвота, диарея, сильная жажда, чувство озноба, жжение или зуд на коже, головокружение, медленный или учащенныйпульс, онемение в руках и ногах, покалывание, боль и синяки, высокое кровяное давление, тахикардия (учащенное сердцебиение), нарушение дыхания, обмороки, кома, спутанность сознания, непреднамеренные сокращения мышц, потеря сознания и шок.

Эрготизм может развиться у очень чувствительных людей или в случае передозировки и длительного употребления препарата. Возможно развитие следующих симптомов: онемение, озноб, жжение, бледность или синяки и мышечные боли. Возможно развитие гангрены в пальцах. Может возникнуть боль в груди, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, падение или повышение артериального давления.

Кроме того, лекарство может вызвать повреждение печени и почек при использовании больших доз, из-за содержания парацетамола.

Если вы приняли большое количество Авмигран, или предполагаете, что ваш ребенок случайно мог проглотить этот препарат, немедленно обратитесь в отделение скорой помощи.

5.4. Если вы забыли принять препарат вовремя

Не используйте двойные дозы для компенсации забытых доз.

5.5. Эффекты, которые могут возникнуть после прекращения лечения

Если вы использовали лекарство в течение длительного времени, то после прекращения приема могут возникнуть головные боли. Проконсультируйтесь с врачом по этому вопросу.

6. Побочные эффекты

Наиболее распространенным из всех побочных эффектов является тошнота и рвота. В зависимости от дозировки эрготамина могут наблюдаться признаки и симптомы вазоконстрикции.

При ежедневном употреблении кофеина до 520 мг нежелательных эффектов у здоровых людей не обнаружено. Однако использование высоких доз у людей, чувствительных или не употребляющих кофеин, может вызвать некоторые нежелательные эффекты, например: тремор, бессонница, беспокойство, раздражительность, беспокойство, головная боль, шум в ушах, нарушение сердечного ритма, учащенное сердцебиение, чрезмерное мочеиспускание, нарушения пищеварения и учащенное дыхание.

При возникновении перечисленных побочных эффектов следует прекратить прием препарата, а также другие лекарства, содержащие кофеин.

Прерывание употребления кофеина после регулярного употребления может вызвать некоторые симптомы, которые будут продолжаться в течение 1 недели. Это головная боль, усталость и снижение внимания.

При следующих серьезных побочных эффектах прекратите прием препарата, и вызовите скорую помощь:

• Кожная сыпь, зуд, экзема, аллергический отек, отек языка и горла (ангионевротический отек), широко распространенные высыпания (острый генерализированный экзантематозный пустулез), гиперчувствительность (мультиформная эритема).
• Токсический эпидермальный некролиз (серьезное заболевание кожи, заполненное жидкими пузырями).
• Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, приводящая к низкому кровяному давлению и одышке).
• Синдром Стивенса-Джонсона.
• Сонливость, онемение в руках и ногах, покалывание.
• Синяки на пальцах рук и ног.
• Увеличение или замедление сердечного ритма.
• Чувство стеснения, давления, тяжести в груди. Боль в груди, которая распространяется на шею, плечи или руки.
• Затрудненное дыхание.
• Повышенное кровяное давление.
• Гангрена.
• Проблемы с частотой пульса.
• Тошнота и рвота (не зависит от мигрени).

Побочные эффекты, возникающие часто:

• Головная боль.
• Головокружение.
• Сонливость.
• Онемение, покалывание или жжение.
• Симптомы инфекции верхних дыхательных путей.
• Тошнота и рвота (не зависит от мигрени).
• Дискомфорт, боль и расстройство желудка в верхней части живота.
• Избыток газа в желудке и кишечнике.
• Боль в животе.
• Запор.

Не частые побочные эффекты:

• Повреждение почек, которое может привести к почечной недостаточности при длительном использовании.
• Кровотечение в пищеварительной системе.
• Синяки на руках и ногах (периферическая вазоконстрикция).
• Диарея.
• Боль и слабость в руках и ногах.
• Потеря чувствительности.
• Синий цвет кожи и слизистой оболочки (цианоз).

Редко:

• Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд или крапивница; отек лица, языка или других частей тела; затрудненное дыхание или проблемы с дыханием).
• Головокружение.
• Медленное или учащенное сердцебиение.
• Изменения в сердечных клапанах в результате длительного использования.
• Повышение артериального давления.
• Крапивница.
• Боль в мышцах.
• Слабый пульс.
• Одышка и приступ астмы.
• Инсульт.
• При приеме в больших количествах: анемия, метгемоглобинемия, связанная с гемолитической анемией тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, изменения показателей крови, такие как лейкопения, нейтропения и панцитопения. Эти побочные эффекты не имеют причинно-следственной связи с парацетамолом.
• При длительном использовании кровоподтеки на коже и тканях из-за уменьшения клеток крови.
• Онемение, покалывание, боль, синяки и отсутствие пульса на руках и ногах (эрготизм).
• Нарушения вокруг мембраны легких, из-за длительного чрезмерного использования.
• Быстро прогрессирующая кожная сыпь.
• Дискомфорт с высокой температурой, тошнотой, рвотой, болью в мышцах и суставах, зудом и распространенными кровоточащими высыпаниями на коже, рту, губах, покраснением и пузырями (синдром Стивенса-Джонсона).
• Кружевные высыпания на руках, лице и ногах.
• Заболевание кожи и слизистой (токсический эпидермальный некролиз), которое начинается внезапно и быстро прогрессирует.
• Повреждение печени при приеме в больших количествах.

Очень редко:

• Агранулоцитоз (заболевание с уменьшением количества белых клеток в крови).
• Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
• Гангрена.
• Синдром Стивенса Джонсона (состояние, при котором кожа и слизистые оболочки серьезно реагируют на лекарства или инфекцию).
• Ишемия миокарда (недостаточный приток крови к сердечной мышце), инфаркт миокарда.

Частота неизвестна:

• Головокружение, сонливость и воспаление головного мозга (энцефалопатия), бессонница, напряжение в центральной нервной системе.
• Положительный тест на аллергию.
• Снижение пульсаций крови под действием иммунной системы.
• Тремор.
• Учащенное сердцебиение.

7. Условия хранения

Хранить препарат в закрытой упаковке при комнатной температуре ниже 25 °С, в недоступном для детей месте.

Не используйте средство после истечения срока годности, указанного на упаковке, а также, если целостность упаковки нарушена.

8. Производитель

IE Ulagay Ilac Sanayii Turk AS

Стамбул, Турция