Axion экг аппарат инструкция по применению

2.3  Использование изделия

2.3.1 Включение и выключение прибора

Включение и выключение прибора выполняется нажатием кнопки ПИТАНИЕ ВКЛ / ВЫКЛ на панели клавиатуры прибора.

При питании прибора от сети на панели клавиатуры светится индикатор «»
зеленого цвета.

При питании от аккумуляторной батареи светится один из индикаторов «»
зеленого или желтого цвета. Свечение индикатора оранжевого цвета — признак разряда батареи. Прибор необходимо выключить и выполнить заряд батареи по методике, изложенной в 2.1.2.

ВНИМАНИЕ!

1    Повторное включение прибора после его выключения производить через промежуток времени не менее 10 с.

2   После окончания работы с прибором блок питания должен быть отключен от сети переменного тока, как указано в 2.1.2.

2.3.2 Самотестирование

После включения прибора автоматически выполняется самотестирование, при этом на дисплее отображается сообщение в соответствии с рисунком 8.

По окончании тестирования прибор, если готов к работе, переключается в режим готовности.

Если прибор не готов к работе или неисправен, на дисплей выводится сообщение согласно таблице 1Б (приложения Б), там же приведены рекомендации по устранению неготовности.

На дисплее отображаются: сообщение ГОТОВ К РАБОТЕ, режим работы — РЕГ, чувствительность, скорость, группа отведений и состояние фильтров.

2.3.3 Изменение установок выполняется по нажатию соответствующей кнопки на клавиатуре согласно таблице 2.

Название кнопок установок	Надпись на дисплее
РЕЖИМ	РЕГ, ЗАП, КОП, УСТ
ГРУППА	I — III, aV, V13, V46
«mm/mV» (чувствительность)	5,10,20
«mm/s» (скорость)	25,50
ФИЛЬТРЫ	СТ, *СТ, С*Т,*С*Т

Примечания

1   Включение и выключение антидрейфового фильтра выполнять в режиме УСТ по методике, приведенной в 2.3.11.

2   При включении антидрейфового, антитреморного и сетевого фильтров на дисплее рядом с буквами Д, Т и С соответственно
отображается символ * (звездочка), как показано на рисунке 9.

3   Включение функций, определяющих функционирование ЭКГ, выполняется согласно 2.3.11.

2.3.4 Регистрация в ручном режиме

Перед регистрацией ЭКГ в ручном режиме необходимо выбрать на дисплее режим РЕГ.

Печать начинается по нажатию кнопки РУЧН при условии готовности принтера к работе и продолжается до тех пор, пока не будет нажата кнопка СТОП. Во время печати на дисплей выводятся: сообщение
РЕГИСТРАЦИЯ ЭКГ, вид регистрации РУЧН и значение ЧСС, как показано на рисунке 10. Перед остановкой происходит протяжка бумаги без печати.

Если до нажатия кнопки РУЧН на дисплей выводится сообщение НЕТ БУМАГИ или ОТКРЫТА КРЫШКА, как показано на рисунке 11, необходимо подготовить принтер к работе согласно 2.1.3.

Если, после нажатия кнопки РУЧН, на дисплее отображается сообщение НЕТ XX (при плохом наложении электродов, наименование которых XX. См. рисунок 17) необходимо проверить качество наложения на пациента соответствующих электродов. После устранения плохого контакта на дисплее отображается сообщение Продолжить?

Для регистрации ЭКГ нажать кнопку РУЧН.

На бумаге регистрируются три отведения с чувствительностью, скоростью и фильтрами, которые отображаются на дисплее.

Перед регистрацией сигналов отведений ЭКГ печатается заголовок с датой и временем начала регистрации в соответствии с примером на рисунке 12.

В процессе регистрации на бумаге печатаются: калибровочные
прямоугольные импульсы амплитудой 1 мВ, вид регистрации — РУЧН, установки (чувствительность — 10 mm / mV, скорость — 25 mm / s), ЧСС — 045 / мин. Числовые значения чувствительности, скорости и ЧСС указаны применительно к вышеприведенному примеру.

О включенном состоянии сетевого (С), антитреморного (Т) и антидрейфового (Д) фильтров свидетельствует то, что напечатаны буквы СТД. (При выключенном фильтре символ на печать не выводится. Когда выключены все фильтры, на указанном месте печатается -ВЫКЛ).

Уважаемый посетитель!

Чтобы распечатать файл, скачайте его (в формате Word).

Ссылка на скачивание — внизу страницы.

Назначение

Электрокардиографы одно/трехканальные ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» (далее — электрокардиографы) предназначены для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.

Применяются в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому.

Описание

Принцип действия электрокардиографов основан на измерении биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента.

Электрокардиографы регистрируют электрокардиограммы на бумажной ленте шириной 58 мм при помощи термопечатающего механизма и имеют автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.

Электрокардиограф состоит из следующих частей:

—    усилительно-регистрирующего блока со встроенной аккумуляторной батареей;

—    кабеля пациента с 10 электродами.

Биоэлектрические потенциалы сердца, снятые с помощью электродов, через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. Аналоговые сигналы преобразуются при помощи аналого-цифрового преобразователя в цифровую форму и далее обрабатываются микропроцессорным устройством.

Одновременно с регистрацией отведений производится измерение частоты сердечных сокращений.

Переключение режимов работы прибора производится с помощью клавиатуры и контролируется на жидкокристаллическом индикаторе.

В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.

Электрокардиограф снабжен цифровым режекторным фильтром частоты питающей

сети.

Общий вид электрокардиографа представлен на Рисунке 1.

Схема маркировки и пломбировки электрокардиографа представлена на Рисунке 2.

Программное обеспечение

Электрокардиографы одно/трехканальные ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для измерения параметров ЭКГ.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Рисунок 1- Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»

.Место пломбировки /Место маркировки

Таблица 1

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Электрокардиографы обеспечивают регистрацию отведений I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1 — V6

в ручном и автоматическом режимах работы.

Диапазон входных напряжений, размах, мВ………………………………. от 0,03 до 10,00

Пределы допускаемой погрешности измерения напряжений:

—    абсолютной в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ, мкВ……………………………………… ± 25

—    относительной в диапазоне от 0,5 до 10,0 мВ, %……………………………………… ± 5

Чувствительность:

а)    2,5; 5; 10; 20 мм/мВ — в одноканальном режиме;

б)    2,5; 5; 10 мм/мВ — в трехканальном режиме.

Скорость движения носителя записи 5; 12,5; 25 и 50 мм/с.

Пределы допускаемой погрешности измерения интервалов времени:

—    абсолютной в диапазоне от 0,02 до 0,2 с, мс …………………………………………. ± 10

—    относительной в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, % ………………………………………… ± 5

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ), %:

—    в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц ………………………………………. от минус 10 до 5

—    в диапазоне частот от 60 до 100 Гц …………………………………………. от минус 30 до 5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1………… от 30 до 240

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения ЧСС, %………………… ± 5

Пределы допускаемой относительной погрешности

регистрации калибровочного сигнала, % …………………………………………………… ± 5

Электропитание электрокардиографа осуществляется:

а)    от сети переменного тока с частотой 50 Гц напряжением, В………………….. 220 ± 22

б)    от встроенного аккумулятора с номинальным напряжением, В ………………………. 7,4

Мощность, потребляемая от сети переменного тока, ВА, не более ………………………. 25

Габаритные размеры электрокардиографа, мм, не более ………………………. 240х190х80

Масса электрокардиографа, кг, не более ………………………………………………… 1,75

Средняя наработка на отказ, часов, не менее ………………………………….. 4000

Средний срок службы, лет, не менее ………………………………………………………. 5

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха,°С ………………………………………… 15 — 35

относительная влажность ……………………………………………. 80 % при 25 °С

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

Поверка

осуществляется в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.009-2001 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

При проведении поверки применяют следующие средства поверки:

—    Генератор функциональный «ДИАТЕСТ».

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.

—    Генератор сигналов произвольной формы 33220А («Agilent 33220А»).

Диапазон частот выходного сигнала: от 1 мкГц до 20 МГц.

Диапазон установки размаха напряжения выходного сигнала на нагрузке 50 Ом: от 10 мВ до 10 В.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки размаха напряжения сигнала синусоидальной формы на частоте 1 кГц на нагрузке 50 Ом: ± (0,01*U + 0,001) В.

Неравномерность АЧХ синусоидального сигнала относительно частоты 1 кГц в диапазоне от 0 до 100 кГц: ± 0,1 дБ.

Сведения о методах измерений

Руководство по эксплуатации электрокардиографов одно/трехканальных ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»

Нормативные документы, устанавливающие требования к электрокардиографам одно/трехканальным ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008. «Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Приборы для снятия ЭКГ «АКСИОН»

Электрокардиографы «Аксион» предназначены для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца с целью диагностики состояния сердечно-сосудистой системы человека в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому. Прибор является переносным с возможностью снятия электрокардиограммы (ЭКГ) на карту памяти, с возможностью работы, как в автономном, так и в стационарном режиме.

В медицинских организациях области находятся в эксплуатации портативные электрокардиографы производства ООО Концерн «Аксион» моделей ЭК3ТЦ-3/6-04 «Аксион» и ЭК1Т-1/3–07 «Аксион». Данные модели имеют в своем составе специальное программное обеспечение (ПО) и позволяют передавать и обрабатывать ЭКГ на персональном компьютере.

ЭК3ТЦ-3/6-04 «Аксион»

Для модели ЭК3ТЦ-3/6-04 «Аксион» используется ПО «CardioPC», которое предназначено для архивирования и просмотра ЭКГ при совместной работе с электрокардиографами 3/6 канальными «Аксион».

В программе CardioPC реализованы следующие основные функции:

— мониторинг двенадцати общепринятых отведений ЭКГ с возможностью сохранения ЭКГ в базе данных;

— мониторинг ритма сердечных сокращений по выбранному отведению ЭКГ с возможностью сохранения ЭКГ в базе данных;

— прием записи ЭКГ из памяти электрокардиографа (с возможностью приема по телефонному каналу) и помещение ЭКГ в базу данных;

— просмотр и анализ ЭКГ из базы данных;

— управление электрокардиографом с персонального компьютера;

— вывод информации о пациенте, заключения и ЭКГ на принтер;

Функции программы и формат отображения информации на мониторе компьютера позволяют:

— наблюдать ЭКГ в общепринятой системе двенадцати отведений с различным расположением отведений: 6, 6+6, 3+3 или произвольным количеством и порядком отведений (по выбору пользователя);

— устанавливать чувствительность и скорость развертки ЭКГ;

— выбирать отведение и масштаб ЭКГ в панели ритма;

— увеличить панель выбранного отведения;

— произвольно масштабировать графики ЭКГ и перемещать изображение по времени записи;

— применять фильтры: сетевой, антитреморный, дрейфа изолинии;

— наблюдать ритм сердечных сокращений по выбранному отведению в отдельном окне с выделением аритмичных интервалов, кардиоинтервалограмму, параметры ритма;

— выводить в окне информации фамилию, имя, отчество пациента, дату рождения, дату и время записи ЭКГ, синдромальное заключение по ЭКГ, дополнительные данные;

— выбирать в окне базы данных необходимую базу данных, записи ЭКГ пациента с сортировкой или фильтрацией по фамилии, дате записи, перемещать (удалять) записи ЭКГ по базам данных;

— выводить в окне маркеров параметры ЭКГ, полученные при ручной постановке маркеров или по результатам автоматического измерения в электрокардиографе – длительности P, PQ, QRS, QT, QTc, смещение ST сегмента, угол поворота электрической оси сердца AQRS, RR интервал;

— выполнять ручное измерение разности напряжений и интервалов времени между двумя точками ЭКГ;

— устанавливать цвета элементов ЭКГ и шрифты символов;

— включать регистрацию ЭКГ на электрокардиографе и выбирать все необходимые установки для регистрации;

— выводить на принтер информацию пациента, ЭКГ и результаты анализа в соответствии с выбранным шаблоном печати.

ЭК1Т-1/3–07 «Аксион»

Для модели ЭК1Т-1/3–07 «Аксион» используется ПО «ECG_7», которое предназначено для архивирования и просмотра ЭКГ при совместной работе с электрокардиографами 1/3 канальными «Аксион».

В программе ECG_7 реализованы следующие основные функции:

— мониторинг десяти общепринятых отведений ЭКГ с возможностью сохранения ЭКГ в базе данных;

— прием записи ЭКГ из памяти электрокардиографа и помещение ЭКГ в базу данных;

— просмотр и анализ ЭКГ из базы данных;

— вывод информации о пациенте, заключения и ЭКГ на принтер.

Требования к программному обеспечению

ПО CardioPC или ECG_7 (в зависимости от модели электрокардиографа) должно быть установлено на рабочих местах в удаленных подразделениях, где будут использоваться электрокардиографы Аксион, и на рабочем месте врача функциональной диагностики или врача – кардиолога ЦРБ, который будет оказывать помощь специалистам удаленных подразделений.

При снятии ЭКГ у пациента не требуется обязательное подключение к ПК, особенно если расстояние превышает 1,5 метра. Просмотреть ЭКГ пациента через программу на ПК можно после, загрузив ее из памяти электрокардиографа (для обеих моделей) или используя карту памяти (только для ЭК1Т-1/3–07 «Аксион»).

Для удаленного просмотра данных ЭКГ более квалифицированным специалистом, необходимо на рабочем месте в ФАП, ЦВОП, ОСВ и др. установить и настроить Skype for Business на персональном компьютере (ноутбуке). Учетную запись для входа ответственного специалиста запросить в ОГКУЗ «МИАЦ».

На рабочем месте врача функциональной диагностики или врача – кардиолога ЦРБ, который будет оказывать помощь специалистам удаленных подразделений, также необходимо установить и настроить Skype for Business. Учетную запись для входа также запросить в ОГКУЗ «МИАЦ».

Установка программного обеспечения и подключение электрокардиографа ЭК3ТЦ-3/6-04 «Аксион» к персональному компьютеру (ПК)

Для установки ПО и создания архива данных ПК должен удовлетворять следующим минимальным требованиям:

— операционная система Windows 98 и выше;

— процессор с тактовой частотой не менее 500 МГц;

— емкость оперативного запоминающего устройства 512 Мбайт;

— объем памяти на жестком диске для установки программного обеспечения не менее 8 Мб и 100 Кб на одну ЭКГ для хранения архива;

— видеокарта с характеристиками не ниже Geforce 2 MX400;

— монитор с рекомендуемым разрешением 1024х768 или выше;

— привод для считывания компакт-дисков;

— свободный USB-порт для подключения электрокардиографа.

Для установки ПО поместить установочный диск в CD-ROM. Открывается текстовый документ с кратким описанием ПО. Для установки нужно щелкнуть левой кнопкой мыши по кнопке «Начать установку» после чего запустится программа установки CardioPC. Можно выбрать установку следующих компонентов: руководство пользователя и примеры кардиограмм. После выбора нажать кнопку «Далее». Затем необходимо выбрать путь к папке для установки ПО и нажать кнопку «Далее». После этого выбирается папка для размещения ярлыка в меню «ПУСК» и после нажатия на кнопку «Далее» происходит установка ПО и помещение ярлыка на рабочий стол.

Вход в ПО производится с помощью ярлыка CardioPC на рабочем столе или из меню «Пуск» — Все программы – CardioPC.

Обязательным для установки на ПК является драйвер «Virtual com port», для определения компьютером порта, к которому подключен электрокардиограф. Скачать (бесплатно) данный драйвер исходя из типа, и разрядности операционной системы можно перейти по ссылке http://www.ftdichip.com/Drivers/VCP.htm.

Подключить электрокардиограф к ПК при помощи интерфейсного кабеля. Длина кабеля не должна превышать 1,5 метров, желательно использовать экранированный интерфейсный кабель с позолоченными контактами для большей помехоустойчивости.

Установка программного обеспечения и подключение электрокардиографа ЭК1Т-1/3–07 «Аксион» к персональному компьютеру (ПК)

Для установки программного обеспечения и создания архива данных ПК должен удовлетворять следующим минимальным требованиям:

— операционная система Windows 2000 и выше;

— емкость оперативного запоминающего устройства 512 Мб;

— объем памяти на жестком диске для установки программного обеспечения не менее 200 Мбайт;

— привод для считывания компакт-дисков;

— свободный USB-порт для подключения электрокардиографа.

Установить на ПК программное обеспечение с компакт-диска, входящего в комплект поставки.

Установить драйвер виртуального COM-порта Windows — FTDI CDM Driver Package (прилагается). В случае установленной на ПК 64-битной операционной системы запустить файл dpinst-amd64.exe, а в случае 32-битной — dpinst-x86.exe.

Подключить электрокардиограф к ПК при помощи интерфейсного кабеля. Кабель должен иметь с одной стороны, подключаемую к ПК, вилку USB — А, а с другой стороны, подключаемую к электрокардиографу, — вилку USB — В. Длина кабеля не должна превышать 1,5 метров, желательно использовать экранированный интерфейсный кабель с позолоченными контактами для большей помехоустойчивости.

Для удобства обмена информацией между картой памяти и ПК необходимо дополнительно приобрести переходник на USB (ориентировочная стоимость 150-300 руб.).

Сценарий «Врач ОСВ»

Врач ведет прием на ОСВ. В ходе приема возникают вопросы при расшифровке ЭКГ.

1. В программном комплексе CardioPC или ECG_7 (в зависимости от модели электрокардиографа) врач ОСВ отображает ЭКГ пациента. Графическое изображение ЭКГ находится на рабочем столе ПК врача ОСВ. Врач ОСВ в режиме он-лайн через Skype for Business подключается к рабочему месту врача функциональной диагностики в ЦРБ, описывает анамнез пациента и возникшие при расшифровке вопросы. Врач ОСВ включает режим демонстрации экрана в Skype for Business, передает управление интерфейсом ПК врачу функциональной диагностики. Врач функциональной диагностики, находящийся в ЦРБ, принимает управление, просматривает отведения при различных параметрах, расшифровывает, интерпретирует и дает рекомендации.
2. Врач ОСВ может передать файл ЭКГ, если случай не экстренный, врачу функциональной диагностики ЦРБ в режиме офф-лайн через Skype for Business вместе с анамнезом пациента. В установленное время врач функциональной диагностики открывает переданное ЭКГ у себя на рабочем месте в программном комплексе CardioPC или ECG_7 (в зависимости от модели электрокардиографа), просматривает отведения при различных параметрах, расшифровывает, интерпретирует и отправляет рекомендации по электронной почте или по телефону (в экстренных случаях).

Сценарий «Фельдшер ФАПа»

При поступлении на ФАП вызова на дом с характерными жалобами пациента, указывающими на ССЗ, фельдшер берет с собой на вызов аппарат ЭК1Т-1/3–07 «Аксион» для снятия ЭКГ с установленной в нем картой памяти. На вызове фельдшер снимает ЭКГ пациента в режиме записи ЭКГ на карту памяти. При наличии у фельдшера смартфона с подключением к интернету (или планшета) карта памяти извлекается из аппарата ЭКГ и вставляется в слот телефона (планшета) и по электронной почте передается на электронный адрес врача ОСВ.

Врач ОСВ при получении файла, загружает его в программном комплексе ECG_7, просматривает отведения при различных параметрах, расшифровывает, интерпретирует, а при необходимости отправляет врачу функциональной диагностики ЦРБ для консультации. При необходимости вызывает бригаду скорой медицинской помощи на адрес пациента.