Азапентацен глазные капли инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Структурная формула

Русское название

Азапентацен

Английское название

Azapentacene

Латинское название

Azapentacenum (род. Azapentaceni)

Химическое название

5,12-Дигидроазапентацена натрия дисульфонат

Брутто формула

C₁₈H₁₀N₄Na₂O₆S₂

Фармакологическая группа вещества Азапентацен

Нозологическая классификация

Код CAS

3863-80-7

Фармакологическое действие

Характеристика

Кристаллический порошок красного (пурпурного) цвета. Легко растворяется в воде, образуя темно-красный раствор.

Фармакология

Стимулирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза; ингибирует образование хиноидных соединений и их действие на протеины хрусталика. Предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных комплексов.

Применение вещества Азапентацен

Катаракта: старческая, врожденная, травматическая, вторичная.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия вещества Азапентацен

Аллергические реакции — жжение и зуд в области век.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально: по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза/глаз 3–5 раз в сутки, длительно, не прекращая инстилляций в случае быстрого улучшения зрения.

Особые указания

Фоточувствителен, хранить в темном, прохладном месте.

Торговые названия с действующим веществом Азапентацен

МНН: Азапентацен полисульфонат натрия

Производитель: S.C. Rompharm Company S.R.L.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023502

Информация о регистрации в РК:
30.01.2018 — 30.01.2023

Номер регистрации в РБ:
7779/06/11/16/16

Информация о регистрации в РБ:
27.07.2016 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Катаракс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные, 0.015 %, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество — натрия
азапентацена полисульфонат (с 5 % избытком) 0.1500 мг (0.1575 мг),

вспомогательные вещества:
кислота борная, натрия
тетраборат (боракс), калия хлорид, тиомерсал,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 10 % раствор
натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачный
раствор без механических включений темно-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний
глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.

Код АТХ
S01XА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
местном применении азапентацена системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Азапентацен является
р-бензохиноническим производным, предохраняет сульфгидрильные группы
хрусталика от окисления, ингибирует
образование хиноидных соединений и способствует рассасыванию
непрозрачных белков хрусталика. Дополнительно активирует
протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней
камеры глаза, таким образом, облегчая резорбцию уже образованных
помутнений.

Имеющиеся данные применения препарата
Катаракс показали, что систематическое применение предотвращает
развитие старческой катаракты и замедляет дегенерацию хрусталика у
пациентов из группы риска, предотвращая или замедляя развитие
катаракты.

Показания к применению

• старческая катаракта

• травматическая катаракта

• врожденная катаракта

• вторичная катаракта

Способ применения и дозы

Для
применения в глаза.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли
в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) от 3 до 5 раз в
сутки.

После инстилляции лекарственного
средства рекомендуется прижатие носослезного канала или осторожное
прикрытие век. Это снижает системное всасывание лекарственного
препарата и системное неблагоприятное воздействие.

Применение у лиц с нарушением
функции печени и/или почек

Нет достоверных данных о применении
азапентацена у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек,
поэтому назначать препарат следует с осторожностью.

Применение
у пожилых пациентов

Коррекции
доз у пожилых пациентов не требуется из-за низкой системной
абсорбции.

Катаракс предназначен для длительной
терапии. Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае наступления
быстрого клинического улучшения.

Следует избегать контакта капельницы
флакона с ресницами, участками кожи и другими поверхностями, чтобы
избежать загрязнения содержимого флакона.

При одновременном применении
нескольких офтальмологических препаратов местного применения,
необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в
10-15 минут.

Побочные действия

Местные

Очень
редко:

• раздражение глаз

С неизвестной частотой:

— боль в
глазу

— сухость глаз, повышенное слезотечение

— затуманивание зрения

— гиперемия глаз

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к любому
  компоненту препарата

• катаракта,
  требующая хирургического вмешательства, и другие заболевания глаз
  (например, язва роговицы)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия
с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлены.

При использовании более одного
местного офтальмологического лекарственного средства, перерыв между
приемом препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.

Особые указания

Для
офтальмологического применения.

Катаракс содержит тиомерсал
(консервант), ртутьорганическое соединение, которое может вызвать
реакцию гиперчувствительности. В случае проявления реакций
гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Также он содержит в качестве
консервантов метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,
которые могут стать причиной аллергической реакции (возможно
замедленного типа).

Беременность и период лактации

Достаточного
опыта по применению Катаракс при беременности и в период лактации
(грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракс у
беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый
терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития
возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Использование
в педиатрии

Достаточного
опыта по применению Катаракс у детей нет. Возможно применение
Катаракс у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект
превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Контактные
линзы

Рекомендуется
снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать не
ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами

Как
и при использовании других глазных капель, после закапывания возможна
временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения, что могут
влиять на способность управлять автотранспортными средствами или
потенциально опасными механизмами.

Если после закапывания возникает
нечеткость зрения, то пациенту необходимо подождать до восстановления
зрения, прежде чем управлять автотранспортными средствами или
потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не
наблюдалось ни одного случая передозировки.

Лечение:
при попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть
глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в полиэтиленовый
флакон вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей и
завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

По одному флакону вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 0C
в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года.

Период применения после вскрытия флакона не более 4
недель.

Не
использовать
препарат
после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Ромфарм
Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

тел.
+4021 350 46 40, факс: +4021 350 46 41

Владелец регистрационного удостоверения

ООО Ромфарм Компани Грузия, г.
Тбилиси, Грузия

Адрес организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) от
потребителей по качеству лекарственного средства и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

Представительство «ROMPHARM
COMPANY»
S.R.L.
(«РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л.) в Республике Казахстан,

050013, г.
Алматы, Бульвар
Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,

телефон:
8
(727) 247-07-85,
факс:
8 (727)
376-35-88,

электронная почта: amangul-62@mail.ru

7779_06_11_16_16_p_(1).pdf	0.21 кб
7779_06_11_16_16_s_(1).pdf	0.22 кб
катаракс_каз.doc	0.07 кб
Катаракс_рус.doc	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Квинагут — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008536

Торговое наименование:

Квинагут^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

азапентацен

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав на 1 мл

Действующее вещество:

Дигидроазапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота 6,3 мг, натрия борат (натрия тетраборат декагидрат) 0,3 мг, калия хлорид 7,15 мг, метилпарагидроксибензоат 0,065 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,035 мг, тиомерсал 0,002 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная для доведения pH до 7,1-7,8, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от розового до тёмно-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

средство для лечения катаракты.

Код АТХ:

S01ХА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азапентацен ингибирует действие веществ хиноидного строения, образующихся в результате нарушения метаболизма ароматических аминокислот, предохраняя сульфгидрильные группы растворимых протеинов хрусталика от окисления и дальнейшей деградации; активирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой жидкости передней камеры глаза.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Катаракты:

• старческая;
• травматическая;
• врожденная;
• вторичная.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Исследования по оценке влияния препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения на фертильность не проводились.

Беременность

Данные об применении препаратов азапентацена для местного офтальмологического применении у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.

Применение препарата Квинагут^® для лечения беременных возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Период грудного вскармливания

В настоящее время неизвестно, выводится ли азапентацен и/или метаболиты с грудным молоком человека после местного офтальмологического применении, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нельзя исключать.

Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. По 2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 3-5 раз в день.

Побочное действие

Нарушения со стороны органа зрения

Боль в глазах, раздражение глаз, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, аллергические реакции, дискомфорт в области глаз, синдром «сухого глаза».

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые взаимодействия не описаны.

Особые указания

Квинагут^® предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения. Квинагут^® не предназначен для терапии стадий катаракты, при которых требуется хирургическое вмешательство.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Квинагут^® содержит тиомерсал (ртуть-органическое вещество) в качестве консерванта и может вызывать аллергические реакции.

Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут вызывать аллергические реакции (возможно, реакции замедленного типа). Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,015%

По 5 мл во флаконы стеклянные из коричневого стекла, укупоренные насадками медицинскими с защитными колпачками или без защитных колпачков, укомплектованные насадками-упорами для пальцев или без них. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 мл в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, завальцованные алюминиевыми колпачками или комбинированными бесцветными или окрашенными колпачками колпачками типа «флип-офф». По 1 флакону с пипеткой или крышкой – капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона с картонным ложементом или без ложемента.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Срок годности открытого флакона не более 4 недель.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 6, этаж 8, пом. 847В.

Адрес места производства

Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, влд. 11, стр.1.

Держатель регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии:

Общество с ограниченной ответственностью «Фармактив», Россия.
123154, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, 6-й этаж, пом. I, ком. 17.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Капли для глаз Катаракс назначают пациентам с катарактой различной этиологии. В основе действия лежит влияние на реакции прозрачных белков хрусталика с опасными  веществами (хинонами), которые превращают их в непроницаемые для света структуры. Применяют препарат длительными курсами, несмотря на положительный эффект от лечения.

Состав и форма выпуска

Капли Катаракс представляют собой ярко-красный раствор (концентрация 0,015%), в составе которого имеется один действующий компонент: натрия анапентацена полисульфонат (150 мкг на 1 мл).

Вспомогательные компоненты: вода очищенная, борная кислота, пропилпарагидроскибензоат, метилпарагидроксибензоат, тимеросал натри гидроксид, натрия тетраборат.

15 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы, а затем к картонные коробки.

Фармакологические свойства

Капли Катаракс назначают пациентам с глаукомой. Его действующим веществом является производное феноксазона. Оно ингибирует реакцию между растворимыми белками и хиноном, что приводит к замедлению дегенерации вещества хрусталика и некоторому повышению его прозрачности.

Азапентацен вступает в реакцию в SН-радикалом, который имеется в структуре растворимого белка хрусталикового вещества. То есть этот препарат препятствует повреждающему воздействию хиноидов на вещество хрусталика. Также при применении Катаракса возрастает активность протеолитического фермента внутриглазной жидкости. Этот механизм тоже замедляет формирование катаракты.

Показания к применению

• Каратакс назначают в качестве терапии или профилактических мероприятий при:
• Врожденной катаракте;
• Травматической катаракте;
• Старческой катаракте;
• Вторичной катаракте.

Способ применения и дозы

Капли Катаракс назначают в дозе 1-2 капли несколько раз в сутки (5-6). Для снижения системного воздействия, необходимо уменьшить количество препарата, которое попадает в носослезный канал. Для этого следует в течение некоторого времени после инстилляции плотно пижать вход в канал в области внутреннего угла глаза.

Курс терапии довольно длительный, и его не следует прерывать даже при хорошем клиническом результате.

Противопоказания

Противопоказано назначение Катаракса при:

• Тяжелых формах помутнения хрусталика, если хирургическое лечение катаракты является предпочтительным.
• Тяжелом поражении глаза, в частности изъязвлении роговицы.
• Индивидуальной непереносимости компонентов средства.

Для женщин в период беременности и лактации назначение связано с определенными рисками, которые следует учитывать и оценивать перед назначением.

Побочные действия

После местного нанесения Катаракса в ряде случаев возникает зуд и жжение в области глаз.

Передозировка

Даже в случае местной передозировки, системное воздействие Катаракса минимально. Если такое случилось, то нужно удалить излишек капель путем промывания теплой водой.

Лекарственные взаимодействия

Не установлено.

Особые указания

При дополнительной терапии другими лекарственными офтальмологическими средствами для местного применения следует выдержать интервал (около четверти часа). Если пациент носит линзы, то их необходимо удалить перед закапыванием, так как они могут окраситься.

Капли Катаракс подходят исключительно для местного применения. Препарат запрещено вводить субконъюнктивально или в полость передней камеры глазного яблока.

Лечение Катараксом следует проводить долго, несмотря на хороший клинический результат. Не следует обсеменять капельницу микроорганизмами, прикасаясь к нестерильным поверхностям.

Допускается применение Катаракса в педиатрической практике при условии низких рисков и высоких ожидаемых результатов.

После инстилляции препарата возникает транзиторное снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо выждать время перед управлением автомобилем или работой с опасными механизмами.

Цена препарата Катаракс

Стоимость препарата «Катаракс» в аптеках Москвы начинается от 265 руб.

Аналоги Катаракса

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.

Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.