Описание препарата Азелик® (гель для наружного применения, 15%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 03.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
03.10.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| азелаиновая кислота микронизированная (в пересчете на 100% вещество) | 15 г |
| вспомогательные вещества: бензойная кислота; метилпирролидон; сквалан; пропиленгликоль; динатрия эдетат; натрия гидроксид; диметикон 100 cst; макрогола цетостеариловый эфир; карбомер интерполимер (тип А); вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоугревое.
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнедеятельность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания
угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;
розацеа, в т.ч. при наличии папул и пустул.
Противопоказания
повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
детский возраст до 12 лет (для показания угревая сыпь), до 18 лет (для показания розацеа).
С осторожностью: бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального воздействия. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азелик® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением. Следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. кожей молочных желез, после нанесения препарата Азелик®.
Способ применения и дозы
Местно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).
Перед нанесением геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки.
После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.
У детей от 12 до 18 лет препарат Азелик® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.
Важно, чтобы препарат Азелик® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Азелик® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азелик® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Наблюдаемые в клинических исследованиях и пострегистрационный период наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения.
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — контактный дерматит, акне** (угревая сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто — в месте нанесения: зуд, жжение, боль; часто — в месте нанесения сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко — в месте нанесения эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла*, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница**; частота неизвестна — раздражение на коже, крапивница.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
*Для показания угревая сыпь.
**Для показания розацеа.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Азелик® не выявлено.
Передозировка
Явления передозировки при наружном применении не установлены.
Особые указания
Только для наружного применения. Следует избегать попадания геля в глаза, рта и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу.
После каждого применения препарата следует мыть руки. Во время лечения препаратом Азелик® по показанию розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).
Препарат Азелик® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражения глаз и других слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже.
Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Азелик® (Azelic) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Азелик®
💊 Состав препарата Азелик®
✅ Применение препарата Азелик®
📅 Условия хранения Азелик®
⏳ Срок годности Азелик®
Описание лекарственного препарата
Азелик®
(Azelic)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2021.07.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
D10AX03
(Азелаиновая кислота)
Лекарственная форма
| Азелик® |
Гель д/наружн. прим. 15%: тубы 5 г, 15 г или 30 г рег. №: ЛП-(000270)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Азелик®
Гель для наружного применения белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, метилпирролидон, сквалан, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия гидроксид, диметикон 100 cst, макрогола цетостеариловый эфир, карбомер интерполимер (тип А), вода очищенная.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения. Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% общей дозы абсорбируется в системный кровоток.
Метаболизм и выведение
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания препарата
Азелик®
- угревая сыпь (acne vulgaris);
- розацеа.
Режим дозирования
Применяют наружно.
Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2.5 см геля достаточно для всей поверхности лица.
У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжать в течение нескольких месяцев.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: в начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения; возможно — кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания
В случаях сильного выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта — немедленно промыть водой.
Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.
Лекарственное взаимодействие
Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.
Условия хранения препарата Азелик®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Азелик®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения кожи
Аналоги Азелик
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 365
Немного фактов
В основе лекарства находится азелаиновая кислота. Ее получают путем окислительных процессов из линоленовой и олеиновой кислоты. Эти соединения являются важными ненасыщенными жирными кислотами.
Азелик создан для ухода за проблемной кожей. Он обладает бактерицидным эффектом и препятствует образованию acne vulgaris.
Фармакологические свойства
Азелик активен в отношении бактерий рода пропионибактерий (грамположительные неподвижные бактерии возбудители acne) и эпидермального стафилококка (грамположительные кокки, которые являются частью флоры кожи). Препарат уменьшает выработку жирной кислоты (провокатора заболеваний кожи). Эффективно средство в отношении acne comedonica. Это особый вид acne, при котором появляется кистозное образование после закупорки волосяного фолликула кожным жиром. Лекарство снижает патологическое ороговение эпидермиса, снижает выработку меланина, который приводит к образованию темных пятен на кожном покрове. Действие у средства депигментирующего эффекта. Гель эффективен в лечение воспалительных болезней сальной железы. Устраняет распространение по лицу повышенной продукции кожного сала, тем самым предотвращает появление закупорки пор. Улучшает кератизацию (процесс отмирания старых ороговевших клеток в эпидермисе). Устраняет размножение грамположительных бактерий на поверхности кожи, которые провоцируют развитие болезни.
После нанесения действующее вещества начинает активно воздействовать на пораженные участки. Биологическая доступность у лекарства максимальная. Гель приникает в системный кровоток, но действует только в месте применения. Средство не вызывает привыкания. Не влияет на работу печени и почек. Выводится из организма через почечную систему в виде метаболитов.
Состав и форма выпуска
Азелик выпускается в виде геля. Гель применяется только наружно. Состав геля: азелаиновая кислота. Доза кислоты составляет пятнадцать грамм из расчета на сто граммов. Вспомогательные компоненты, которые помогают придать гелю нужную форму и улучшить биологическую доступность в дозировке 75 граммов. Выпускается в тубе, которая легко дозируется. Выпускаемый объем пять, пятнадцать и тридцать граммов. Гель помещен в упаковочную коробочку, в которую помещена инструкция по применению.
Показания к применению
Показания Азелика следующие: acne vulgaris, acne comedonica. Лекарство используется в лечение воспалительных болезней, которые вызваны пропионибактериями и повышенным ростом эпидермального стафилококка. Также назначается гель при повышенной выработке кожного сала на лице для предупреждения закупорки пор. Лекарство можно использовать для терапии черных точек и устранения блеска кожи лица. Его назначают при бугристой поверхности кожи лица и устранения пигментации после воспаления.
Побочные эффекты
Побочное действие лекарство проявляется в виде аллергической реакции. Аллергия может бить в виде кожных высыпаний, красноты и раздражения покровов, зуда и жжения. Встречается местное раздражение верхнего слоя кожи, появления шелушения и сухости. Очень редко может возникнуть эритема — это патологическое покраснение кожного покрова из-за расширения мелких кровеносных сосудов. Присоединения воспалительной реакции. После отмены лекарства симптомы нежелательного эффекта должны пройти самостоятельно. Если симптомы сохраняются требуется обратиться за помощью к квалифицированному специалисту.
Противопоказания
У Азелика есть противопоказания. Это наличие повышенной чувствительность к действующему компоненту. Наличие ранее в анамнезе аллергии на азелаиновую кислоту. Во время беременности и грудного вскармливания малыша гель используется после осмотра врача.
Использование при беременности
Прием Азелика во время беременности не рекомендуется из-за наличия риска нарушения здорового функционирования организма плода. Перед тем, как прибегнуть к данному лекарственному средству, требуется консультация акушера-гинеколога. Во время лактационного периода использовать можно, но лучше воздержаться от использования азелаиновой кислоты. Кислота проникает в грудное молоко. Имеет большую биологическую доступность в биологической жидкости.
Способ и особенности приема
Препарат применяется пациентом самостоятельно. Гель наносится на чистую кожу лица тонким слоем. Равномерно распределяется по пораженной поверхности. Дозировка лекарства индивидуальная, зависит от личных особенностей организма. Наносится два раза в день с интервалом в десять или двенадцать часов (утро-вечер). Наносится круговыми движениями пальцев до полного впитывания в эпидермис. Длительность использования составляет до пяти месяцев, но не менее одного месяца. Если болезнь прогрессирует стремительно гель можно назначить в комбинированной терапии. Расход геля небольшой. На одну процедуру расходуется не более двух сантиметров геля. Если соблюдать инструкцию, то эффективность от терапии возникает на четвертой недели. Во время использования не допускать попадания геля на глазную и ротовую слизистую. При попадании требуется незамедлительно промыть проточной водой. Если на коже лица имеются сильные очаги воспалительных процессов, то гель сначала используется один раз в день в утреннее время. После исчезновения воспаления можно увеличить кратность приема до двух раз в сутки. Такая схема использования поможет избежать нежелательного эффекта.
Совместимость с алкоголем
Азелаиновая кислота не запрещена к приему во время употребления алкогольной продукции. Но алкоголь ухудшает течение заболеваний из-за нарушения всасывания геля, изменяет его фармакологические свойства. На период терапии гелем лучше воздержаться от распития спиртных напитков.
Взаимодействие с другими лекарствами
Взаимодействие Азелика с другими лекарствами хорошее. Лекарство можно использовать для монотерапии и для комбинированной терапии. Его можно использовать совместно с отшелушивающими средствами или пилингом по уходу за кожей лица. Лекарство комбинируется с противовоспалительными средствами и другими медикаментами, которые используют для терапии acne. Допустимо сочетание с поливитаминными комплексами. Не оказывает влияния на фармакологические свойства антигистаминов. Но гель не сочетается с УФ-излучением. Во время применения следует избегать прямого контакта с солнечными лучами.
Передозировка
Передозировка геля проявляется в виде аллергических состояний (высыпания на коже, зуд, жжение, раздражение покрова, появление крапивницы). В редких случаях появляется сухость кожи, которая приводит к шелушению. При появлении первых симптомов нежелательного эффекта требуется отменить прием и проинформировать лечащего врача.
Аналоги
У Азелика есть аналоги. К ним относятся следующие лекарства: гель Скинорен, крем Скинорен, Дерм гель. Лекарства имеют аналогичное действующее вещество ( азелаиновая кислота). Есть несколько лекарств, которые имеют иное действующее вещество, но схожи по фармакологическим свойствам. Это Клензит-С, спиртовой раствор Резорцина, Куриозин. Перед сменой геля требуется согласовать условия приема и порцию лекарственного средства с лечащим дерматологом.
Условия продажи
Условия продажи Азелика: выпускает без рецепта. Его можно приобрести в аптеке. Но длительность приема устанавливает лечащий специалист.
Условия хранения
Гель хранится при комнатной температуре (не выше двадцати пяти градусов). Замораживать средство недопустимо. Лекарство располагать для хранения в специально отведенном месте, где его не смогут достать маленькие дети. Срок годности два года, после чего утилизировать. После истечения срока хранения лекарство изменяет полезные фармакологические свойства.
Цены на Азелик в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 365 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков