Азитрикон в ветеринарии инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Азитрикон (Azitriconum).

Международное непатентованное наименование: азитромицин, лидокаин.

1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного или подкожного введения.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

1.3 В 1,0 мл препарата содержится 100 мг азитромицина, 10 мг лидокаина гидрохлорида, вспомогательные вещества (кислота лимонная, натрия гидроксид, тиоглицерол) и растворитель — до 1,0 мл.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10 мл, 20 мл, 50 и 100 мл.

1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б в защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.

1.6 Срок годности — 2 года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения, после вскрытия флакона — не более 28 суток.

1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Азитрикон относится к комбинированным лекарственным препаратам с антибактериальным и местноанестезирующим действием.

2.2 Азитромицин — макролидный антибиотик подгруппы азалидов.

Антибиотик обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении грамотрицательных (Actinobacillus spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Fusobacterium necrophorum, Salmonella spp., Escherichia coli) и грамположительных бактерий (Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens), а также Chlamydia spp. и микоплазм M. bovis и M. hyopneumoniae.

Связываясь с 50S субъединицей рибосом, азитромицин угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.

Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 20-30% больше, чем в здоровых тканях.

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибиотиком.

В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации.

За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Лидокаин относится к местноанестезирующим средствам.

Механизм местноанестезирующего эффекта заключается в снижении проницаемости нейрональной мембраны для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов.

Возможен антагонизм с ионами кальция.

2.3 При парентеральном введении азитромицин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма.

Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий.

Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, а терапевтическая концентрация сохраняется в организме животных не менее 72 часов, в легких и макрофагах — не менее 240 часов.

Азитромицин выделяется из организма животных преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.

Лидокаин после парентерального введения быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 мин.

При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается.

Эффективен при всех видах местного обезболивания.

Расширяет сосуды.

Не оказывает раздражающего действия на ткани.

При внутримышечном введении быстро всасывается (5-15 мин), в плазме на 50-80% связывается с белками, распределяется в хорошо перфузируемых органах, в т.ч. в почках, легких, печени, сердце, а также проникает в жировую ткань.

Метаболизируется в печени.

Около 90% введенной дозы выводится в форме метаболитов и 10% — в неизмененном виде, преимущественный путь выведения — почками.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, кошкам и собакам при бактериальных инфекциях органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней и микоплазменных инфекций.

3.2 Препарат вводят крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного).

При тяжелых поражениях легочной ткани возможна повторная инъекция препарата через 3-5 суток.

Не вводить более 7,5 мл в одно место инъекции.

Собакам и кошкам препарат вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 3-5 дней.

3.3 Применение препарата противопоказано животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью и при повышенной чувствительности к антибиотикам- макролидам.

3.4 При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений не установлено.

В месте введения препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения.

При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, назначают антигистаминные средства и симптоматическую терапию.

3.5 При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться беспокойство, нарушение сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение почечных ферментов.

В этом случае применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма и средства симптоматической терапии.

3.6 Запрещается применение препарата лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях.

Запрещается одновременное применение препарата с гепарином, сердечными гликозидами, наркотическими и снотворными средствами, b- адреноблокаторами (пропроналол, бисопролол), антиаритмиками (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин).

Одновременное применение с линкозамидами понижает эффект.

Тетрациклины и амфениколы усиливают действие препарата (синергизм).

3.7 Убой на мясо крупного рогатого скота, овец, коз и свиней проводят не ранее, чем через 40 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.

Азитрикон

Фарм. группа
: Антибактериальные препараты

Состав: в 1,0 мл препарата содержится 100 мг азитромицина, 10 мг лидокаина гидрохлорида, вспомогательные вещества (кислота лимонная, натрия гидроксид, тиоглицерол) и растворитель — до 1,0 мл.
Применение: в/м, п/к
Показания: препарат применяют для лечения крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, кошкам и собакам при бактериальных инфекциях органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней и микоплазменных инфекци

Фармакологические свойства

  Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибиотиком. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

  Лидокаин относится к местноанестезирующим средствам. Механизм местноанестезирующего эффекта заключается в снижении проницаемости нейрональной мембраны для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция.

Дозы и способ применения

  Препарат вводят крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного). При тяжелых поражениях легочной ткани возможна повторная инъекция препарата через 3-5 суток. Не вводить более 7,5 мл в одно место инъекции.

  Собакам и кошкам препарат вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 3-5 дней.

Противопоказания

  Применение препарата противопоказано животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью и при повышенной чувствительности к антибиотикам-макролидам.

Ограничения по использованию продукции:

  Убой на мясо крупного рогатого скота, овец, коз и свиней проводят не ранее, чем через 40 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Условия и сроки хранения:

  Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б в защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С. Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.

Первичная упаковка:

  Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10 мл, 20 мл, 50 и 100 мл.

Скачать инструкцию препарата

---

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата «Азитрикон»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Азитрикон (Azitriconum).
Международное непатентованное наименование: азитромицин, лидокаин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного или подкожного введения.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.
1.3 В 1,0 мл препарата содержится 100 мг азитромицина, 10 мг лидокаина гидрохлорида, вспомогательные вещества (кислота лимонная, натрия гидроксид, тиоrлицерол) и растворитель -до 1,0 мл.
1.4 Препарат вьmускают в стеклянных флаконах по 10 мл, 20 мл, 50 и 100 мл.
1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б в защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С. Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности -2 года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения, после вскрытия флакона -не более 28 суток.
1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Азитрикон относится к комбинированным лекарственным препаратам с
антибактериальным и местноанестезирующим действием.
2.2 Азитромицин -макролидный антибиотик подгруппы азалидов. Антибиотик обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении грамотрицательных (Actinobacillus spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Fusobacterium necrophorum, Salmonella spp., Escherichia coli) и грамположительных бактерий (Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens), а также CWamydia spp. и микоплазм М. bovis и М. hyopneumoniae.
Связываясь с 50S субъединицей рибосом, азитромицин угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказьmает бактерицидный эффект. Действует на вне-и внутриклеточных возбудителей. Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз вьппе, чем в плазме, а в очаге инфекции-на 20-30% больше, чем в здоровых тканях.
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибиотиком. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Лид о каин относится к местноанестезирующим средствам. Механизм местноанестезирующего эффекта заключается в снижении проницаемости нейрональной мембраны для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция.
2.3 При парентеральном введении азитромицин хорошо и быстро всасьmается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, а терапевтическая концентрация сохраняется в организме животных не менее 72 часов, в легких и макрофагах -не менее 240 часов.
Азитромицин вьщеляется из организма животных преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.
Лидокаин после парентерального введения быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 мин. При воспалении ( тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.
При внутримышечном введении быстро всасывается (5-15 мин), в плазме на 50-80% связывается с белками, распределяется в хорошо перфузируемых органах, в т.ч. в почках, легких, печени, сердце, а также проникает в жировую ткань. Метаболизируется в печени.
Около 90% введенной дозы выводится в форме метаболитов и 10% — в неизмененном виде,
преимущественный путь выведения -почками.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Препарат применяют для лечения крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, кошкам и собакам при бактериальных инфекциях органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней и микоплазменных инфекций.
3.2 Препарат вводят крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного). При тяжелых поражениях легочной ткни возможна повторная инъекция препарата через 3-5 суток. Не вводить более 7,5 мл в одно место инъекции.
Собакам и кошкам препарат вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного ( 10мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 3-5 дней.
3.3 Применение препарата противопоказано животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью и при повышенной чувствительности к антибиотикам­макролидам.
3.4 При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, назначают антигистаминные средства и симптоматическую терапию.
3.5 При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться беспокойство, нарушение сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение почечных ферментов. В этом случае применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма и средства симптоматической терапии.
3.6 Запрещается применение препарата лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях. Запрещается одновременное применение препарата с гепарином, сердечными гликозидами, наркотическими и снотворными средствами, β-­адреноблокаторами (пропроналол, бисопролол), антиаритмиками (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин). Одновременное применение с линкозамидами понижает эффект. Тетрациклины и амфениколы усиливают действие препарата ( синергизм).
3.7 Убой на мясо крупного рогатого скота, овец, коз и свиней проводят не ранее, чем через 40 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.

Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Петров В.В., Романова Е.В., Мацинович М.С.) и 000 «Рубикон» (Кукор С.С.).

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЗИТРОНИТ^®

Контакты для обращений

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Азитронит^® (Azithronit). 

Международное непатентованное название: азитромицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Препарат Азитронит^® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит азитромицин (в форме дигидрата) – 100 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цитрат натрия, бензиловый спирт; лимонную кислоту и воду для инъекций до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета. 

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.

Запрещается применять препарат Азитронит^® по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, или по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50, 100 мл упаковываются в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую фасовку снабжают инструкцией по применению.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С

6. Азитронит^® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Азитронит^® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Азитронит^® – макролидный антибактериальный лекарственный препарат.

10. Азитромицин, входящий в состав Азитронита^® – антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp) и грамположительные бактерии (Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa) и некоторые анаэробные бактерии (Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp), Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia pneumoniae, спирохеты (Borrelia spp.).

Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

Азитронит^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Азитронит^® применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.

12. Запрещается применение препарата животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам.

13. Азитронит^® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторить.

14. Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

16. Запрещается применение препарата лактирующим животным, применение беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

18. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

19. Лекарственное взаимодействие: тетрациклины и хлорамфеникол – усиливают действие (синергизм), линкозамиды – понижают эффект. Несовместим с гепарином. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов. Препарат Азитронит^® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

20. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней – через 40 суток, овец – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Азитронитом^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с  Азитронитом^®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-6.14-3238№ПВР-3-6.14/03058

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ

ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.

тел./факс: +7(8452) 338-600.

client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru

Инструкция по применению азитронита у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных. Рассчитайте оптимальную дозу препарата. Изучите широту антибактериального эффекта азитронита в ветеринарной медицине. Улучшите эффективность терапии на 200%

---

Резюме

• Активное вещество: азитромицин (azithromycin)
• Антибактериальный препарат широкого спектра действия группы макролидов, подгруппы азалидов.
• Форма выпуска — раствор для инъекций.
• Состав — 1 мл препарата содержит 100 мг азитромицина дигидрата.
• Упаковка — Расфасован во флаконы по 20, 100 мл или по 250 мл в стеклянные бутылки. Флаконы с препаратом объемом 100 мл упакованы в индивидуальные пачки из картона. Каждая коробка имеет инструкцию по ветеринарному применению.

Общие сведения о препарате азитронит

Азитронит представляет собой полусинтетический макролидный антибиотик , представляющий собой первый из подкласса азалидов. Азитромицин впервые описан в конце 1980-х годов и отличается от эритромицина путем введения метилзамещенного азота на лактоновом кольце в положении 9а. Дейтсующее вещество — это 15-членный макролид. Изменение лактонового кольца обеспечивает более стабильное соединение в кислой среде и обеспечивает больший спектр активности против грамотрицательных бактерий.

Фармакологические свойства и эффекты

Азитромицин, активный фармакологический ингредиент ветеринарного препарата, оказывает в низких дозах бактериостатическое действие, в высоких дозах — бактерицидный эффект.

Азитронит показывает высокую эффективность при уничтожении грамположительных микроорганизмов:

• Enterococcus faecalis
• Erysipelothrix insidiosa
• Listeria spp.
• Staphylococcus aureus
• Staphylococcus spp.
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Streptococcus spp.

Азитронит оказывает дейтвсие на анаэробные бактерии:

• Clostridium perfringens
• Fusobacterium spp.

Препарат также активен в отношении:

• микоплазм Mycoplasma pneumoniae
• хламидий (Chlamydia pneumoniae)
• спирохет (Borrelia spp.)

Азитронит , как и другие макролиды, является бактериостатическим антибиотиком, который ингибирует синтез белка путем связывания с рибосомами. Этот препарат был признан эффективным против множества различных грамположительных и грамотрицательных бактериальных патогенов у разных видов домашних животных, обладает некоторой активностью в отношении анаэробных микроорганизмов. В дополнение к своей активности в отношении микроорганизмов, было также установлено, что азитромицин эффективен против риккетсий, спирохет и простейших (например, Toxoplasma gondii, Giardia spp. и Cryptosporidium spp.).

Азитронит обладает высокой биодоступностью после введения per os (PO) у собак (97%), и умеренно биодоступен у кошек (58%) и людей (37%). У собак разовая пероральные дозы от 10 до 40 мг / кг обеспечили пропорциональные уровни антибиотика в тканях. 4–7-кратное увеличение концентрации в тканях наблюдалось у собак после введения дозы.

Азитронит может накапливаться как в полиморфно-ядерных клетках, так и в макрофагах у собак, кошек, лошадей, свиней и КРС.

Эти клетки помогают антибиотику проникать в очаг инфекции является примером синергического эффекта работы иммунной системы и экзогенному соединению, азитрониту, работая совместно для контроля инфекции.

Механизм действия препарата азитронит

Механизм действия связан с торможением синтеза протеинов рибосомами микроорганизмов (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитронит проявляет длительный антибактериальный эффект в организме — персистирующее ингибирование жизнедеятельности микроорганизмов после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе этого фармакологического эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитронит хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитронита проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

Азитронит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к ветеринарному применению препарата АЗИТРОНИТ®

Кошкам, собакам, крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитрониту, в т.ч.:

• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции мочеполовой системы
• инфекции органов дыхания
• инфекции пищеварительной системы
• микоплазменные инфекции
• некробактериоз
• рожа свиней
• спирохетоз

Так как этот антибиотик может быть доставлен в воспаленные ткани путем миграции лейкоцитов, он имеет значительное преимущество перед другими классами антибиотиков.

Было обнаружено, что некоторые макролидные антибиотики обладают противовоспалительной активностью. Хотя точный механизм этого эффекта неизвестен. Есть предположение, что азитронит способен ингибировать выработку провоспалительных медиаторов и цитокинов. Из 4 макролидов испытанных на с целью оценки противовспалительного эффекта (рокситромицин, кларитромицин, эритромицин и азитромицин), азитронит оказывал самое слабое влияние на противовоспалительный ответ.

Порядок применения

Азитронит вводят внутримышечно собакам, кошкам, крупному рогатому скоту, овцам и свиньям в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитронита на 1 кг массы животного) 1 раз/сут в течение 2 дней. При необходимости инъекцию следует повторить.

Доза препарата:

• Масса тела животного 1 кг – 0,05 мл
• 3 кг – 0,15 мл
• 5 кг – 0,25 мл
• 7 кг – 0,35 мл
• 10 кг –0,5 мл
• 20 кг – 1 мл
• 30 кг – 1,5 мл
• 40 кг — 2 мл
• 50 кг – 2,5 мл
• 70 кг – 3,5 мл
• 100 кг – 5 мл
• 200 кг – 10 мл
• 300 кг – 15 мл
• 400 кг – 20 мл
• 500 кг – 25 мл

Следует избегать пропусков при введении препарата кошкам, собакам, КРС, овцам и свиньям, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу препарата.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при использовании препарата согласно инструкции по применению не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения.

Передозировка:

• беспокойство
• временная потеря слуха
• дезориентация
• нарушения сна
• повышение активности печеночных ферментов

В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры по выведению лекарственного препарата из организма и симптоматическую терапию.

Противопоказания к применению препарата АЗИТРОНИТ® кошкам, собакам, свиньям, КРС:

• период лактации;
• печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительности к антибиотикам группы макролидов
• почечная недостаточность

Особые указания

Азитронит не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Азитронит несовместим с гепарином.
Препарат увеличивает токсичность сердечных гликозидов.
При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов и средств симптоматической терапии.

Применение препарата беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие препарата (синергизм), линкозамиды — понижают эффект.
Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней — через 40 суток, овец — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Азитронит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азитронит®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения АЗИТРОНИТ®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности АЗИТРОНИТ®

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток. Запрещается применять Азитронит® по истечении срока годности.

Применение азитронита экзотическим видам животных

У крыс (Rattus norvegicus), как у собак, одна оральная доза от 10 до 40 мг / кг создавала пропорциональные уровни антибиотиа в тканях. У крыс наблюдалось увеличение концентрации ткани в 2–4 раза после введения дозы 20 мг / кг в течение 7 дней. Ткани у животных содержат самые высокие уровни азитронита (особенно селезенка, печень, почки, легкие, лимфатические узлы, и миндалины). Высокие концентрации данного антибиотика в легких у крыс дает возможность предполагать высокую его эффективность относительно пневмоний. вызванных Mycoplasma spp.

Была оценена специфическая активность азитронита против экспериментальных стрептококковых инфекций у нескольких видов грызунов, включая мышей, крыс и песчанок. Было обнаружено, что азитромицин защищает мышей против фатальной стрептококковой инфекции через 5 дней после введения препарата. В дополнение к увеличению выживаемости связанные с лечением стрептококки были удалены из легких мышей, получавших азитронит в дозе 12,5, 25 и 50 мг / кг перорально.

Песчанок, получавших перорально азитромицин в дозировках 12,5 или 50 мг / кг были вылечены инфекций Streptococcus pneumoniae в среднем ухе. Более высокая доза азитронита (100 мг / кг два раза в день в течение 3 дней) потребовалось устранить стрептококковый эндокардит у крыс.

На сегодняшний день было проведено только одно исследование по оценке фармакокинетики азитромицина у рептилий, в частности питонов (Python regius) .12 змей были пролечены азитронитом (10 мг / кг) посредством внутрисердечного введения. После 4-недельного периода вымывания, тем же животным давали одинаковую дозу перорально.
Конечный период полувыведения азитронита после внутривенного и перорального введения составил 17 и 51 час, соответственно. Хотя видимый объем распределения азитромицина у змей был низким, по сравнению с млекопитающими, он больше, чем у амикацина или пиперациллина.

Авторы предположили, что наблюдаемая разница между питонами и млекопитающими можно объяснить более высокой скоростью метаболизма лекарств, различий в анатомии клетки или различиями в связывании белка.
Биодоступность азитромицина у питонах была на 77% ниже, чем у собак, но выше, чем у людей и кошек.

---

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине