Азитровет в ветеринарии инструкция по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЗИТРОНИТ®

Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АЗИТРОНИТ® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года

Дата обновления: 2023.01.10

Лекарственная форма


АЗИТРОНИТ®

Раствор для инъекций

рег. 44-3-18.19-4579№ПВР-3-6.14/03058
от 19.11.19
— Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.

Расфасован по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы и по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Антибактериальный препарат группы макролидов, подгруппы азалидов.

Азитромицин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное/бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus spp., в т.ч. Actinobacillus lignieresii, Actinobacillus pleuropneumonia, Haemophilus spp., в т.ч. Hae­mophilus parasuis, Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella spp., в т.ч. Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Borrelia spp.) и грамположительных микроорганизмов (Listeria spp., Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix spp., в т.ч. Erysipelothrix insidiosa, грамположительных анаэробных бактерий (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробных бактерий (Fusobacterium spp.), а также микоплазм (Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), хламидий (Chlamydia spp., в т.ч. Chlamydia pneumoniae).

Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

Азитронит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению препарата АЗИТРОНИТ®

Крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, в т.ч.:

  • инфекции органов дыхания;
  • инфекции пищеварительной системы;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • некробактериоз;
  • рожа свиней;
  • спирохетоз;
  • микоплазменные инфекции.

Порядок применения

Азитронит® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям в/м в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) 1 раз/сут в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторяют.

Особенностей действия при первом применении и отмене лекарственного препарата не выявлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

Побочные эффекты

При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов и средств симптоматической терапии.

Симптомы передозировки: беспокойство, дезориентация, временная потеря слуха, повышение активности печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

Противопоказания к применению препарата АЗИТРОНИТ®

  • лактирующие животные;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительности к антибиотикам группы макролидов.

Особые указания и меры личной профилактики

Применение препарата беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие препарата (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Азитронит® несовместим с гепарином. Препарат увеличивает токсичность сердечных гликозидов.

Азитронит® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 40 суток, овец — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Азитронит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препара­том руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азитронит®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения АЗИТРОНИТ®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности АЗИТРОНИТ®

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства; после первого вскрытия первичной упаковки — 30 суток. Запрещается применять Азитронит® по истечении срока годности.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

НИТА-ФАРМ ООО

410010 Саратов,
ул. Осипова, д. 1, а/я 1796
Тел./факс: +7 (8452) 338-600
E-mail: client@nita-farm.ru

АЗИТРОНИТ® отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЗИТРОНИТ®

Оставить отзыв

Азитровет вводят молодняку крупного рогатого скота и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы тела) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости курс лечения можно повторить.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Азитромицин, входящий в состав препарата, является антибиотиком из группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия. Он оказывает в тератепевтических дозах бактериостатическое действие (в более высоких — бактерицидное) действие на грамотрицательные (Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia сoli) и грамположительные бактерии (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae), некоторые анаэробные бактерии: (Clostridium spp., Fusobacterium spp.), Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella  multocida, а также на микоплазмы, хламидии и трепонемы  (Borrelia spp.).

Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при заболеваниях бактериальной этиологии (листериозе, некробактериозе, эшерихиозе, сальмонеллезе, инфекционном атрофическом рините, роже свиней, гемофилезном полисерозите, актинобациллярной (гемофилезной) плевропневмонии, боррелиозе (дизентерии) свиней) с поражением органов дыхательной, пищеварительной и мочеполовой систем, а так же кожи и мягких тканей и других болезнях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

ФОРМА ВЫПУСКА

Препарат выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и завальцованные алюминиевыми колпачками

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 ºС. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности препарата при соблюдении правил хранения – 2 года от даты изготовления. После первого вскрытия фасовки препарат должен быть использован в течение 30 суток

Сфера применения: КРС, свиньи
Период выведения: Мясо КРС  – 40 суток  Мясо свиней  – 40 суток

Инструкция
по применению ветеринарного препарата Азитровет
СОСТАВ
В 1 мл препарата содержится 100 мг азитромицина (в виде моногидрата или дигидрата), вспомогательных веществ и растворителя до 1 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Азитромицин, входящий в состав препарата, является антибиотиком из группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия.

Он оказывает в тератепевтических дозах бактериостатическое действие (в более высоких — бактерицидное) действие на грамотрицательные (Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia сoli) и грамположительные бактерии (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae), некоторые анаэробные бактерии: (Clostridium spp., Fusobacterium spp.), Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, а также на микоплазмы, хламидии и трепонемы (Borrelia spp.).

Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом.

В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации.

За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови.

Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при заболеваниях бактериальной этиологии (листериозе, некробактериозе, эшерихиозе, сальмонеллезе, инфекционном атрофическом рините, роже свиней, гемофилезном полисерозите, актинобациллярной (гемофилезной) плевропневмонии, боррелиозе (дизентерии) свиней) с поражением органов дыхательной, пищеварительной и мочеполовой систем, а так же кожи и мягких тканей и других болезнях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и завальцованные алюминиевыми колпачками.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 ?С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности препарата при соблюдении правил хранения – 2 года от даты изготовления.

После первого вскрытия фасовки препарат должен быть использован в течение 30 суток.

ПЕРИОД ВЫВЕДЕНИЯ
Мясо КРС – 40 суток;

Мясо свиней – 40 суток.

Свойства
Основное свойство Склад

Инструкция по применению азитронита у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных. Рассчитайте оптимальную дозу препарата. Изучите широту антибактериального эффекта азитронита в ветеринарной медицине. Улучшите эффективность терапии на 200%


Инструкция по применению азитронита у кошек, собак, КРС, свиней, лошадей и других видов животных.  Улучшите эффективность терапии на 200%

Резюме

  • Активное вещество: азитромицин (azithromycin)
  • Антибактериальный препарат широкого спектра действия группы макролидов, подгруппы азалидов.
  • Форма выпуска — раствор для инъекций.
  • Состав — 1 мл препарата содержит 100 мг азитромицина дигидрата.
  • Упаковка — Расфасован во флаконы по 20, 100 мл или по 250 мл в стеклянные бутылки. Флаконы с препаратом объемом 100 мл упакованы в индивидуальные пачки из картона. Каждая коробка имеет инструкцию по ветеринарному применению.

Общие сведения о препарате азитронит

Азитронит представляет собой полусинтетический макролидный антибиотик , представляющий собой первый из подкласса азалидов. Азитромицин впервые описан в конце 1980-х годов и отличается от эритромицина путем введения метилзамещенного азота на лактоновом кольце в положении 9а. Дейтсующее вещество — это 15-членный макролид. Изменение лактонового кольца обеспечивает более стабильное соединение в кислой среде и обеспечивает больший спектр активности против грамотрицательных бактерий.

Фармакологические свойства и эффекты

Азитромицин, активный фармакологический ингредиент ветеринарного препарата, оказывает в низких дозах бактериостатическое действие, в высоких дозах — бактерицидный эффект.

Азитронит показывает высокую эффективность при уничтожении грамположительных микроорганизмов:

  • Enterococcus faecalis
  • Erysipelothrix insidiosa
  • Listeria spp.
  • Staphylococcus aureus
  • Staphylococcus spp.
  • Streptococcus pneumoniae
  • Streptococcus pyogenes
  • Streptococcus spp.

Азитронит активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов — возбудителей инфекций у животных:

  • Actinobacillus lignieresii
  • Bordetella spp.
  • Campylobacter spp.
  • Escherichia spp.
  • Haemophilus parasuis
  • Haemophilus spp.
  • Legionella pneumophila
  • Mannheimia haemolytica
  • Moraxella spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp.

Азитронит оказывает дейтвсие на анаэробные бактерии:

  • Clostridium perfringens
  • Fusobacterium spp.

Препарат также активен в отношении:

  • микоплазм Mycoplasma pneumoniae
  • хламидий (Chlamydia pneumoniae)
  • спирохет (Borrelia spp.)

Азитронит , как и другие макролиды, является бактериостатическим антибиотиком, который ингибирует синтез белка путем связывания с рибосомами. Этот препарат был признан эффективным против множества различных грамположительных и грамотрицательных бактериальных патогенов у разных видов домашних животных, обладает некоторой активностью в отношении анаэробных микроорганизмов. В дополнение к своей активности в отношении микроорганизмов, было также установлено, что азитромицин эффективен против риккетсий, спирохет и простейших (например, Toxoplasma gondii, Giardia spp. и Cryptosporidium spp.).

Азитронит обладает высокой биодоступностью после введения per os (PO) у собак (97%), и умеренно биодоступен у кошек (58%) и людей (37%). У собак разовая пероральные дозы от 10 до 40 мг / кг обеспечили пропорциональные уровни антибиотика в тканях. 4–7-кратное увеличение концентрации в тканях наблюдалось у собак после введения дозы.

Азитронит может накапливаться как в полиморфно-ядерных клетках, так и в макрофагах у собак, кошек, лошадей, свиней и КРС.

Эти клетки помогают антибиотику проникать в очаг инфекции является примером синергического эффекта работы иммунной системы и экзогенному соединению, азитрониту, работая совместно для контроля инфекции.

Механизм действия препарата азитронит

Механизм действия связан с торможением синтеза протеинов рибосомами микроорганизмов (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитронит проявляет длительный антибактериальный эффект в организме — персистирующее ингибирование жизнедеятельности микроорганизмов после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе этого фармакологического эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитронит хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитронита проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

Азитронит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к ветеринарному применению препарата АЗИТРОНИТ®

Кошкам, собакам, крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитрониту, в т.ч.:

  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции мочеполовой системы
  • инфекции органов дыхания
  • инфекции пищеварительной системы
  • микоплазменные инфекции
  • некробактериоз
  • рожа свиней
  • спирохетоз

Так как этот антибиотик может быть доставлен в воспаленные ткани путем миграции лейкоцитов, он имеет значительное преимущество перед другими классами антибиотиков.

Было обнаружено, что некоторые макролидные антибиотики обладают противовоспалительной активностью. Хотя точный механизм этого эффекта неизвестен. Есть предположение, что азитронит способен ингибировать выработку провоспалительных медиаторов и цитокинов. Из 4 макролидов испытанных на с целью оценки противовспалительного эффекта (рокситромицин, кларитромицин, эритромицин и азитромицин), азитронит оказывал самое слабое влияние на противовоспалительный ответ.

Порядок применения

Азитронит вводят внутримышечно собакам, кошкам, крупному рогатому скоту, овцам и свиньям в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитронита на 1 кг массы животного) 1 раз/сут в течение 2 дней. При необходимости инъекцию следует повторить.

Доза препарата:

  • Масса тела животного 1 кг – 0,05 мл
  • 3 кг – 0,15 мл
  • 5 кг – 0,25 мл
  • 7 кг – 0,35 мл
  • 10 кг –0,5 мл
  • 20 кг – 1 мл
  • 30 кг – 1,5 мл
  • 40 кг — 2 мл
  • 50 кг – 2,5 мл
  • 70 кг – 3,5 мл
  • 100 кг – 5 мл
  • 200 кг – 10 мл
  • 300 кг – 15 мл
  • 400 кг – 20 мл
  • 500 кг – 25 мл

Следует избегать пропусков при введении препарата кошкам, собакам, КРС, овцам и свиньям, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу препарата.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при использовании препарата согласно инструкции по применению не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения.

Передозировка:

  • беспокойство
  • временная потеря слуха
  • дезориентация
  • нарушения сна
  • повышение активности печеночных ферментов

В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры по выведению лекарственного препарата из организма и симптоматическую терапию.

Противопоказания к применению препарата АЗИТРОНИТ® кошкам, собакам, свиньям, КРС:

  • период лактации;
  • печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительности к антибиотикам группы макролидов
  • почечная недостаточность

Особые указания

Азитронит не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Азитронит несовместим с гепарином.
Препарат увеличивает токсичность сердечных гликозидов.
При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов и средств симптоматической терапии.

Применение препарата беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие препарата (синергизм), линкозамиды — понижают эффект.
Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней — через 40 суток, овец — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Азитронит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азитронит®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения АЗИТРОНИТ®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности АЗИТРОНИТ®

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток. Запрещается применять Азитронит® по истечении срока годности.

Применение азитронита экзотическим видам животных

У крыс (Rattus norvegicus), как у собак, одна оральная доза от 10 до 40 мг / кг создавала пропорциональные уровни антибиотиа в тканях. У крыс наблюдалось увеличение концентрации ткани в 2–4 раза после введения дозы 20 мг / кг в течение 7 дней. Ткани у животных содержат самые высокие уровни азитронита (особенно селезенка, печень, почки, легкие, лимфатические узлы, и миндалины). Высокие концентрации данного антибиотика в легких у крыс дает возможность предполагать высокую его эффективность относительно пневмоний. вызванных Mycoplasma spp.

Была оценена специфическая активность азитронита против экспериментальных стрептококковых инфекций у нескольких видов грызунов, включая мышей, крыс и песчанок. Было обнаружено, что азитромицин защищает мышей против фатальной стрептококковой инфекции через 5 дней после введения препарата. В дополнение к увеличению выживаемости связанные с лечением стрептококки были удалены из легких мышей, получавших азитронит в дозе 12,5, 25 и 50 мг / кг перорально.

Песчанок, получавших перорально азитромицин в дозировках 12,5 или 50 мг / кг были вылечены инфекций Streptococcus pneumoniae в среднем ухе. Более высокая доза азитронита (100 мг / кг два раза в день в течение 3 дней) потребовалось устранить стрептококковый эндокардит у крыс.

На сегодняшний день было проведено только одно исследование по оценке фармакокинетики азитромицина у рептилий, в частности питонов (Python regius) .12 змей были пролечены азитронитом (10 мг / кг) посредством внутрисердечного введения. После 4-недельного периода вымывания, тем же животным давали одинаковую дозу перорально.
Конечный период полувыведения азитронита после внутривенного и перорального введения составил 17 и 51 час, соответственно. Хотя видимый объем распределения азитромицина у змей был низким, по сравнению с млекопитающими, он больше, чем у амикацина или пиперациллина.

Авторы предположили, что наблюдаемая разница между питонами и млекопитающими можно объяснить более высокой скоростью метаболизма лекарств, различий в анатомии клетки или различиями в связывании белка.
Биодоступность азитромицина у питонах была на 77% ниже, чем у собак, но выше, чем у людей и кошек.

Узнайте об основных антимикробных препаратах у животных

  • Йодез
  • Вибрамицин
  • Йодоформ
  • Йодинол
  • Канамицин
  • Использование йода
  • Йодопирон у животных
  • Калий перманганат
  • Синулокс в ветеринарии
  • Бактрим
  • Ампициллин
  • Бензилпенициллин
  • Гризеофульвин
  • Бриллиантовая зелень
  • Гексаметилентетрамин
  • Тобрамицин глазные капли
  • Природные пенициллины
  • Нистатин
  • Оксациллин
  • Неомицин
  • Метронидазол
  • Фурадонин у животных
  • Пенициллины в ветеринарии
  • Метиленовый синий
  • Таблетки ципровета
  • Левофлоксацин для животных
  • Капели ципровет для ветеринарии
  • Амикацин
  • Линкомицин
  • Имипенем
  • Кетоконазол
  • Итраконазол
  • Чем развести цефазолин?
  • Инструкция по ветеринарному применению фтазина
  • Тобрамицин в ветеринарии
  • Цефалексин
  • Амоксициллин в ветеринарии
  • Гентамицин для животных
  • Применение цефазолина в ветеринарии
  • Энрофлоксацин в ветеринарии

^Наверх

Полезно знать

  • Лечение собак с пироплазмозом
  • ХартМедин у собак
  • Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Азитронит® (Azithronit). 

Международное непатентованное название: азитромицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Препарат Азитронит® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит азитромицин (в форме дигидрата) – 100 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цитрат натрия, бензиловый спирт; лимонную кислоту и воду для инъекций до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета. 

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.

Запрещается применять препарат Азитронит® по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, или по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50, 100 мл упаковываются в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую фасовку снабжают инструкцией по применению.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С

6. Азитронит® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Азитронит® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Азитронит® – макролидный антибактериальный лекарственный препарат.

10. Азитромицин, входящий в состав Азитронита® – антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp) и грамположительные бактерии (Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa) и некоторые анаэробные бактерии (Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp), Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia pneumoniae, спирохеты (Borrelia spp.).

Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

Азитронит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Азитронит® применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.

12. Запрещается применение препарата животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам.

13. Азитронит® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторить.

14. Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

16. Запрещается применение препарата лактирующим животным, применение беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

18. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

19. Лекарственное взаимодействие: тетрациклины и хлорамфеникол – усиливают действие (синергизм), линкозамиды – понижают эффект. Несовместим с гепарином. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов. Препарат Азитронит® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

20. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней – через 40 суток, овец – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Азитронитом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с  Азитронитом®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-6.14-3238№ПВР-3-6.14/03058

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ

ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.

тел./факс: +7(8452) 338-600.

client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru

Азитровет 100 мл

  • В наличии

Врач-консультант

  • +7 (775) 228-82-22


    Ветаптека

возврат товара в течение 14 дней по договоренности

Азитровет 100 мл

Азитровет 100 млВ наличии

4 500 Тг.

Врач-консультант

  • +7 (775) 228-82-22


    Ветаптека

Купить

Описание

Азитронит 100 мл первый высокоэффективный безопасный антибиотик на основе азитромицина против респираторных и желудочно-кишечных инфекций сельскохозяйственных животных, а так же для лечения синдрома ММА. — Антибиотик нового поколения — Целенаправленное действие — Защищает до 7 дней после последней инъекции — Улучшает состояние животного в первые 10-12 часов — Внутримышечное введение По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета. Выпускают лекарственный препарат в форме стерильного раствора, расфасованного по 100 мл в стеклянных флаконах. СОСТАВ В 1 мл в качестве действующего вещества содержит 100 мг азитромицина (в форме дигидрата), а также вспомогательные компоненты. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Азитромицин, входящий в состав Азитронита — антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp) и грамположительные бактерии ((Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa и некоторые анаэробные бактерии: (Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp), Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia pneumoniae, спирохеты (Borrelia spp.). Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью). Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки. ПО-НАСТОЯЩЕМУ ШИРОКИЙ СПЕКТР ДЕЙСТВИЯ Азитронит обладает по-настоящему широким спектром действия. Общеизвестно, что азитромицин подавляет более, чем 30 патогенов, что гораздо больше, чем у других современных макролидов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Азитронит применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а так же инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций. ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Азитронит вводят крупному и мелкому рогатому скоту и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторить. АКТИВНАЯ ЗАЩИТА ДО 7 ДНЕЙ ПОСЛЕ ПОСЛЕДНЕЙ ИНЪЕКЦИИ Азитронит после однократной инъекции достигает максимальных концентраций уже в первые 30 минут. При этом азитромицин, обладая очень высокой распределительной способностью, концентрируется в очаге воспаления, что приводит к сохранению общей активности в лёгких против всех патогенов сроком до 7 дней. ОГРАНИЧЕНИЯ Запрещается применение препарата лактирующим животным, с почечной и печеночной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требуют лечения. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней — через 40 суток, мелкого рогатого скота — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей

Информация для заказа

  • Цена: 4 500 Тг.
 Азитронит

Инструкция #

по применению лекарственного препарата Азитронит® М для лечения бактериальных инфекций крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кошек

(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д.1)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Азитронит® М (Azithronit М).
Международное непатентованное название: азитромицин, лидокаин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующих веществ содержится азитро­мицин (в форме дигидрата) — 100 мг и лидокаина гидрохлорид — 10 мг, а также вспомогатель­ные вещества пропиленгликоль, лимоннокислый натрий, бензиловый спирт, лимонная кисло­та и вода для инъекций.
3. По внешнему виду Азитронит® М представляет собой прозрачную жидкость от бес­цветного до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — не более 28 суток.
Запрещается применять Азитронит® М по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, или по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50, 100 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона. Каждую единицу фа­совки снабжают инструкцией по применению.
5. Азитронит® М хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов пи­тания и кормов, в защищенном от света месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Азитронит® М следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требовани­ями законодательства.
8. Азитронит® М отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Азитронит® М относится к комбинированным лекарственным препаратам с антибактери­альным и местноанестезирующим действием.
10. Азитромицин, входящий в состав Азитронит® М — антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, активный в отношении грамотрицательных (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Haemophilus parasuis Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida,) и грамположительных бактерий (Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Erysipelothrix insidiosa), а также некоторых анаэробных бактерий: (Clostridium perfringens, Fusobacterium spp ), микоплазм (Mycoplasma pneumoniae ), хламидий (Cblamydia pneumoniae), спирохет (Borrelia spp.). Азитромицин оказывает бактериостатиче­ское действие, а в высоких концентрациях — бактерицидное.
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бак­терий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным пре­паратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериаль­ное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необхо­димого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Наиболее высокие концентрации азитромицина создаются в бронхо-легочной ткани, антибиотик способен проникать в фагоциты, что способствует его проникновению в очаг воспаления. Способность азитромицина проникать внутрь клетки обусловливает его высокую активность в отношении внутриклеточных возбудителей инфекционных болезней, таких как хламидии и микоплазмы. Азитромицин метаболизируется в незначительной степени, из организма вьmодится преимуще­ственно в неизмененной форме с мочой и фекалиями.
Лидокаин относится к местноанестезирующим средствам. Механизм местноанестезирую­щего эффекта заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемо­сти для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 мин. При воспа­лении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.
При внутримьппечном введении быстро всасывается (5-15 мин), в плазме на 50-80% свя­зывается с белками, распределяется в хорошо перфузируемых органах, в т.ч. в почках, легких, печени, сердце, а также проникает в жировую ткань. Лидокаин метаболизируется в печени. Около 90% введенной дозы выводится в форме метаболитов и 10% — в неизмененном виде, преимущественный путь выведения — почками.
Азитронит® М по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Азитронит® М применяют крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой систе­мы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых: микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных: инфекций.
12. Запрещается применение лекарственного препарата лактирующим животным, молоко которых: используется в пищевых целях, при выраженной почечной и печеночной недоста­точности, а также при повьппенной чувствительности к антибиотикам-макролидам.
13. Азитронит® М вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторяют.
Собакам и кошкам Азитронит® М вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в те­чение 3-5 дней.
14.Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных: ферментов. В этом случае необходимо прекратить вве­дение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, при­меняют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Препарат разрешен к применению молодняку и лактирующим самкам, молоко кото­рых не используется в пищевых целях. Беременным самкам лекарственный препарат приме­няется с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача, если ожидаемая польза пре­вышает возможный риск для плода.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это мо­жет привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению по­бочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требуют лечения. При возникно­вении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистамин­ные средства и симптоматическая терапия.
19. Запрещается одновременное применение Азитронит® М с гепарином, сердечными гликозидами, наркозными и снотворными средствами, бета-адреноблокаторами (пропрона­лол, бисопролол), антиаритмиками (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин), одновремен­ное применение с линкозамидами понижает эффект. Тетрациклины и хлорамфеникол — уси­ливают действие (синергизм).
Азитронит® М не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препа­ратами.
20. Убой на мясо крупного рогатого скота и овец проводят не ранее чем через 45 суток, свиней — через 35 суток после последнего введения Азитронит® М. Мясо животных, вынуж­денно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пуш­ных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с лекарственным препаратом Азитронит® М следует соблюдать общие пра­вила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Азитронит® М. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата Азитронит® М с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.

Инструкция
по применению лекарственного препарата Азитронит М для лечения бактериальных инфекций крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кошек
(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата Азитронит М (Azithronit М). Международное непатентованное название: азитромицин, лидокаин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующих веществ содержится азитромицин (в форме дигидрата) — 100 мг и лидокаина гидрохлорид — 10 мг, а также вспомогательные вещества пропиленгликоль, лимоннокислый натрий, бензиловый спирт, лимонная кислота и вода для инъекций.
По внешнему виду Азитронит М представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — не более 28 суток.
Запрещается применять Азитронит М по истечении срока годности.
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, или по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50, 100 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
Азитронит М хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света месте, при температуре от 5°C до 25°C.
Азитронит М следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Азитронит М отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Азитронит М относится к комбинированным лекарственным препаратам с антибактериальным и местноанестезирующим действием.
Азитромицин, входящий в состав Азитронит М — антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, активный в отношении грамотрицательных (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Haemophilus parasuis Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida,) и грамположительных бактерий (Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Erysipelothrix insidiosa), а также некоторых анаэробных бактерий: (Clostridium perfringens, Fusobacterium spp), микоплазм (Mycoplasma pneumoniae), хламидий (Chlamydia pneumoniae), спирохет (Borrelia spp.). Азитромицин оказывает бактериостатическое действие, а в высоких концентрациях — бактерицидное.
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Наиболее высокие концентрации азитромицина создаются в бронхо-легочной ткани, антибиотик способен проникать в фагоциты, что способствует его проникновению в очаг воспаления. Способность азитромицина проникать внутрь клетки обусловливает его высокую активность в отношении внутриклеточных возбудителей инфекционных болезней, таких как хламидии и микоплазмы. Азитромицин метаболизируется в незначительной степени, из организма выводится преимущественно в неизмененной форме с мочой и фекалиями.
Лидокаин относится к местноанестезирующим средствам. Механизм местноанестезирующего эффекта заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 мин. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.
При внутримышечном введении быстро всасывается (5-15 мин), в плазме на 50-80% связывается с белками, распределяется в хорошо перфузируемых органах, в т.ч. в почках, легких, печени, сердце, а также проникает в жировую ткань. Лидокаин метаболизируется в печени. Около 90% введенной дозы выводится в форме метаболитов и 10% — в неизмененном виде, преимущественный путь выведения — почками.
Азитронит М по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Азитронит М применяют крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.
Запрещается применение лекарственного препарата лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, а также при повышенной чувствительности к антибиотикам-макролидам.

Азитронит М вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторяют.
Собакам и кошкам Азитронит М вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 3-5 дней.

Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
Препарат разрешен к применению молодняку и лактирующим самкам, молоко которых не используется в пищевых целях. Беременным самкам лекарственный препарат применяется с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминные средства и симптоматическая терапия.
Запрещается одновременное применение Азитронит М с гепарином, сердечными гликозидами, наркозными и снотворными средствами, бета-адреноблокаторами (пропрона-лол, бисопролол), антиаритмиками (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин), одновременное применение с линкозамидами понижает эффект. Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм).
Азитронит М не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой на мясо крупного рогатого скота и овец проводят не ранее чем через 45 суток, свиней — через 35 суток после последнего введения Азитронит М. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом Азитронит М следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Азитронит8 М. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата Азитронит М с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.

Одна таблетка содержит
активное вещество — азитромицина дигидрата 524 мг в пересчете на  азитромицин 500 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кар-тофельный, натрия крахмала гликолят, натрия кроскармеллоза, повидон K-30, тальк, магния стеарат,
состав оболочки:  Опадри II  белый OY- L-28900 (лактоза, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид Е 171).

Таблетки  белого  или белого с желтоватым оттенком цвета,  покрытые  оболочкой. В поперечном разрезе однородные.

Противомикробные  препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10.

Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Азитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема азитромицина внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-3 ч и составляет 0,4 мг/л.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотные клетки   и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объём распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Метаболизм
Азитромицин деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: период полувыведения  составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч в интервале от 24 до 72 ч после приема препарата, что позволяет принимать его 1 раз/сут.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Принцип действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов. Обычное действие азитромицина бактериостатическое, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F и G,  Streptococcus viridans,  Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Bordetella pertussis. Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Наблюдалась перекрёстная устойчивость организмов комплекса Myco-bacterium avium между кларитромицином и азитромицином. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т. ч. ангина, синусит, тонзиллит, средний отит)
— скарлатина
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т. ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит)
— инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
— инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит)
— болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans)
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при  инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей,
 кожи и мягких тканей(за исключением хронической мигрирующей эритемы)
— 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1500 мг).
При хронической мигрирующей эритеме-1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1000 мг,  затем со 2-го по 5 день — по 500 мг  (курсовая доза 3000 мг) 
При инфекциях, передаваемых половым путем: при неосложненном урет-рите / цервиците назначают однократно 1000 мг.
При осложненном, длительно протекающем уретрите / цервиците, выз-ванном Chlamydia trachomati — по 1000 мг 3 раза с интервалом в 7 дней (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Курсовая доза — 3000 мг.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1000 мг в первый день и по  500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3000 мг.
При язвенной болезни- желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоц-иированной с Helicobacter pylori — 1000 мг/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям  с  массой тела более 45 кг при  инфекциях верхних и нижних дыха-тельных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине препарат назначают по 500 мг/сут  за 1 прием в течение 3 дней.
При лечении erythema migrans  доза препарата составляет 1000 мг в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза — 3000 мг.
Детям  с массой тела менее 45 кг используются другие лекарственные формы азитромицина в виде суспензии.

Часто (>1/100, <1/10)
—  тошнота,  рвота, диарея, боль в животе
Не часто (>1/1000, <1/100)
— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита
Редко (>1/1000, <1/100)
— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия
— тромоцитопения
— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница
— парестезии и астения
— нарушение слуха, глухота и  шум в ушах
— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT-пируэт, сопровождавшиеся развитием аритмии по типу  torsade de pointes
— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит
— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,
  холестатическая  желтуха,  гепатит
— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
— артралгия
Очень редко (>1/10000, <1/1000)
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
— усталость, конвульсии
— изменение вкуса и обоняния
— артралгии
— вагиниты, кандидоз, суперинфекции
— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

— повышенная чувствительность к антибиотикам  группы макролидов
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— беременность и период лактации
— детский возраст до 16 лет
С осторожностью:
— при аритмии (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала (QT))
— детям с выраженными нарушениями функции печени или почек

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
Азитромицин не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. В отличие от большинства макролидов, в настоящее время не отмечено взаимодействия азитромицина с теофиллином, терфенадином, карбама-зепином, триазоламом, дигоксином.
Азитромицин  замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин), за счет ингибирования микросомального окисления в гепа-тоцитах.
При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.
При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).
При одновременном применении Азитромицина с Триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.
Линкозамины уменьшают эффективность Азитромицина.
Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность Азитромицина.
Фармацевтическая несовместимость
Азитромицин фармацевтически несовместим с Гепарином.

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.
Крайне редко на фоне лечения Азитровидом  может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: обратимая потеря слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея.
Лечение: промывания желудка и общая поддерживающая терапия.

По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять по истечению срока годности!

По рецепту

Производитель

ООО “ФармИмпЭкс”, Грузия, 0159,
Тбилиси, ул. Чиаурели, 2

Тел/факс: (995 32) 252 99 16; Е-mail:  pharmimpex@ inbox.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Диабетон мб 60 дозировка инструкция по применению
  • Psora ointment инструкция по применению отзывы
  • Как применять нимесил в порошке инструкция по применению
  • Таблетки винпоцетин показания к применению инструкция взрослым
  • Гевиран таблетки 800 мг инструкция по применению взрослым