Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный инструкция по применению цена

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001361

Торговое наименование препарата

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество:

Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis (с активностью по Аппельману — не менее 10^-4) — до 1 мл.

Вспомогательное вещество.

8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Описание

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП- бактериофаг

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (через рог), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА

При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.

При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по 2-3 капли 4- 5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; при гнойных иридоциклитах — по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.

При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.

При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости — брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.

При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.

При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.

При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

При гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей)

При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления.

В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.

С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.

При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций но 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.

Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Побочные эффекты:

Не установлено.

Передозировка:

Не установлена.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

— тщательно вымыть руки;

— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

— снять колпачок, не открывая пробки;

— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

— не оставлять флакон открытым;

— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Упаковка:

Во флаконах по 20 мл.

По 4 флакона с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.

Срок годности:

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «НПО «Микроген»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.

Рекомендуемые дозировки препарата

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл. После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.

При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.

При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.

При лечении отитов препарат используют для.промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.

При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди и в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.

При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.

При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы — по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; при гнойных иридоциклитах — по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.

При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.

При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.

При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.

При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.

При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому, или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

При гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).

При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют, через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата: курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.

С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в
стационаре.

При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по-5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.

Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Скачать инструкцию
по применению

Состав

Один флакон средства Бактериофаг Клебсиелл Поливалентный Очищенный содержит 20 либо 10 мл смеси фильтратов фаголизатов Klebsiella ozaenae, pneumonia и rhinoscleromatis.

Дополнительные вещества: моногидрат сульфата 8-гидроксихинолина.

Форма выпуска

Желтый прозрачный раствор различной интенсивности:

• 20 или 10 мл в стеклянном флаконе — четыре флакона в картонной пачке;
• 20 или 10 мл в стеклянном флаконе — десять флаконов в картонной пачке;
• 20 или 10 мл в стеклянном флаконе — четыре флакона в контурной упаковке; одна упаковка в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Бактериофаг поливалентный клебсиелл вызывает избирательное разрушение микроорганизмов Klebsiella ozaenae, pneumoniae и rhinoscleromatis.

Показания к применению

Терапия и профилактика болезней, вызванных Klebsiella ozaenae, pneumoniae и rhinoscleromatis в составе поликомпонентного лечения:

• поражения пищеварительного тракта (гастроэнтероколит, панкреатит, холецистит, дисбактериоз кишечника);
• озена, склерома;
• болезни детей раннего возраста и новорожденных воспалительного характера (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, пемфигус, омфалит, септицемия, пиодермия, септикопиемия);
• хирургические болезни (гнойные заболевания кожи, нагноения ран, перитонит, ожоги, плеврит, остеомиелит, мастит, абсцесс);
• урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, вульвит, кольпит, эндометрит, бартолинит, сальпингоофорит);
• болезни уха, носа, горла, глотки, ротовой полости, бронхов, гортани, легких, плевры гнойно-воспалительного характера (ангина, отит, ларингит, фарингит, пародонтит, стоматит, фронтит, гайморит, пневмония, бронхит, плеврит);
• конъюнктивит посттравматического генеза, язва роговицы, кератоконъюнктивит, иридоциклит;
• предупреждение госпитальных инфекций, связанных с клебсиеллами.

Противопоказания

Сенсибилизация к препарату.

Побочные действия

Побочных действий после употребления препарат не выявлено.

Инструкция по применению Бактериофаг клебсиелл поливалентный (Способ и дозировка)

Инструкция разрешает использовать Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный внутрь, в виде орошений, аппликаций, клизм, введения в полость носа, раны, матки, вагины, пазух носа, а также для дренирования абсцессов, мочевого пузыря, брюшной и плевральной полостей, почечной лоханки. Перорально препарат принимают за час еды, натощак.

Рекомендуемые дозировки для пациентов старше 8 лет составляют до 30 мл раствора при оральном приеме и до 50 мл при введении в виде клизм. Лечение локализованных заболеваний гнойно-воспалительного характера должно проводиться путем сочетания местной терапии и приема препарата внутрь.

При терапии озены или склеромы средство используют для санации носовой полости и слизистых дыхательных путей, для введения в пазухи носа, а также в виде ингаляций при поражении гортани, глотки, трахеи. Доза при обработке слизистых дыхательных путей составляет 10-20 мл. После санации слизистых в носовые проходы по очереди вводят турунды, пропитанные средством, и оставляют их на один час. Данную процедуру повторяют до трех раз в день в течение 5-6 недель. Так как озена и склерома – это хронические заболевания, с целью предупреждения обострений советуется один раз в год проводить подобные курсы лечения.

При лечении ларингитов, фарингитов, ангин средство используют по 15-20 мл для санации полости ротоглотки трижды в сутки в течение 9-10 дней.

При терапии бронхитов и пневмоний средство принимают внутрь до 20 мл трижды в сутки и используется в виде ингаляций и аэрозолей. Продолжительность такой терапии составляет до 3 недель.

При терапии отитов средство применяют для промывания и санации полости уха по 4-5 мл трижды в сутки. Курс терапии рассчитан на 1-2 недели.

При лечении воспалительных заболеваний пазух носа проводятся промывания носа и носоглотки 7-10 мл раствора препарата и санации пазух 3 мл. Указанную процедуру проводят раз в сутки в течение 9-10 дней. Также препарат вводят в носовую полость в виде турунд, пропитанных бактериофагом, в каждый носовой проход по очереди и оставляют на 1 час. Данную процедуру производят трижды в сутки в течение двух недель.

При терапии хронических пародонтитов и стоматитов совершают полоскания полости рта 15-20 мл препарата до 4 раз в сутки, производят введения турунд с препаратом в пародонтальные карманы на 10 минут. Длительность такого лечения обычно не превышает десяти дней.

При кератоконъюнктивитах и конъюнктивитах средство закапывают по 3 капли до пяти раз в сутки на протяжении недели; при гнойных иридоциклитах закапывают по 7 капель до 8 раз в сутки вместе с приемом внутрь в стандартных дозах в течение 10 дней; при гнойной язве области роговицы закапывают по 5 капель в сутки в течение десяти дней.

При абсцессах после опустошения полости в нее ежедневно вводят препарат на протяжении 10 дней.

При плевритах и перитонитах производят дренирование полости 20-70 мл препарата через дренажные трубки раз в день на протяжении двух недель.

При остеомиелитах средство вводят в рану с помощью турунд и дренажей по 10-30 мл ежедневно. Лечение продолжают до трех недель.

При терапии нагноений ран средством проводят орошения, аппликации и применяют его в виде повязок, вводят в дренаж по 5-50 мл не менее 1 раза в день в течение 11-15 суток.

При терапии гинекологических заболеваний гнойно-воспалительного характера (эндометритов, нагноений ран, вульвитов, кольпитов, бартолинитов, сальпингоофоритов) средство используют для аппликаций, орошений, вводят в полости матки, ран, вагины по 10-20 мл раз в день на протяжении 9-10 дней.

При пиелонефритах, циститах, уретритах средство принимают перорально внутрь в лечебной дозе до трех раз в день натощак на протяжении 2-3 недель. Если полость почечной лоханки или мочевого пузыря дренированы, то средство вводят через дренажи  по 20-40 мл в мочевой пузырь или по 5-6 мл в почечную лоханку до до трех раз в сутки. Терапию продолжают 1-2 недели.

При панкреатитах, гастоэнтероколитах, холециститах, дисбактериозах кишечника клебсиеллезный Бактериофаг употребляют перорально в возрастных дозировках до трех раз в сутки натощак в течение 1-2 недели. При неукротимой рвоте средство по 20-40 мл используют в виде высоких клизм трижды в сутки.

Для предупреждения госпитальных хирургических инфекций Бактериофаг поливалентный клебсиелл используют для обработки свежеинфицированных и послеоперационных ран по 5-50 мл ежедневно однократно на протяжении недели.

Применение препарата клебсиеллезный Бактериофаг для грудничков и детей младше года

При гастоэнтероколите, сепсисе и пневмонии новорожденных средство используют перорально по 3-4 мл 3 раза в день за полчаса до кормления. При неукротимой рвоте Бактериофаг применяют по 5-8 мл в виде высоких клизм раз в день. Длительность лечения оставляет 1-2 недели.

С целью предупреждения возникновения госпитальной инфекции у новорожденных препарат используют по эпидемическим показаниям перорально по 3-5 мл трижды в сутки за полчаса до кормления на протяжении всего срока пребывания в больнице.

При терапии пиодермии, омфалитов, инфицированных ран 5-10 мл раствора применяют для аппликаций до 3 раз в день в течение 1-2 недель.

Передозировка

Нет сообщений о таких случаях.

Взаимодействие

Препарат разрешено комбинировать с противовоспалительными и антибактериальными средствами.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном месте при температуре 2-8 градусов.

Срок годности

2 года.

Особые указания

До использования флакон с препаратом необходимо взболтать и оценить его прозрачность и наличие осадка. Если выявлено помутнение или осадок, препарат запрещено применять!

Вследствие нахождения в препарате благоприятного климата для развития микроорганизмов из окружающей среды, которые вызывают помутнение раствора, вскрытие флакона должно производиться по указанным ниже правилам:

• руки необходимо тщательно вымыть;
• перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
• следует снимать колпачок не вынимая пробку;
• препарат из вскрытой емкости отбирать следует только прокалыванием пробки стерильным шприцем;
• если во время вскрытия вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
• вскрытый флакон нужно хранить в холодильнике.

Если указанные правила соблюдены и отсутствует помутнение, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.

Детям

Стандартные дозы препарата для детей до 6 месяцев составляют 5 мл при приеме внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы; для детей 6-12 месяцев – 10 мл при приеме внутрь и 20 мл при использовании в виде клизмы; для детей 1-3 лет – 15 мл при приеме внутрь и 20-30 мл при использовании в виде клизмы; для детей 3-8 лет – 20 мл при приеме внутрь и 30-40 мл при использовании в виде клизмы. У детей старше восьми лет используют взрослые дозы препарата.

Новорожденным

Стандартная доза для новорожденных составляет 5 мл препарата при приеме внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы.

При беременности и лактации

Возможно применение средства в указанные периоды по наблюдением лечащего врача.

Отзывы на Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный

Отзывы при использовании данного препарата очень противоречивы, однако общая картина свидетельствует в пользу его эффективности. Встречается множество сообщений об отсутствии эффекта от приема при лечении дисбактериозов кишечника у грудных детей.

Побочные эффекты не встречаются.

Цена на Бактериофаг поливалентный клебсиелл, где купить

Средняя цена клебсиеллезного Бактериофага 20мл №4 по России приближается к 950 рублям. Купить в Москве указанную форму выпуска препарата обойдется в 920-1080 рублей.

На Украине Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный 20мл №4 стоит 660-730 гривен.