Описание биологически активной добавки
Баю-Бай
(Bayu-Bay)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2018.11.22
Лекарственная форма
| БАД | Баю-Бай |
Капли д/приема внутрь: фл.-капельн. или фл. 25 мл, 50 мл или 100 мл с дозатором рег. №: 77.99.23.3.У.2411.3.09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Баю-Бай
Состав: сухой экстракт ромашки, экстракты мелиссы (мяты лимонной), липы, душицы, ромашки, мяты перечной, лимонная кислота, глутаминовая кислота.
Биологически активные вещества: флавоноиды — не менее 0,2%.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь. 25 мл, 50 мл или 100 мл флакон-капельницы или флаконы с механическим дозатором.
Область применения
продукта Баю-Бай
Рекомендован в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Рекомендации по применению
Детям с 3 лет под язык по 10-20 капель (при использовании флаконов с капельницей) или по 3-7 нажатий (при использовании флаконов с механическим дозатором), что соответствует 0,65-1,30 мл, 3 раза в день во время еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приема — 1 месяц.
Не является лекарством.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом.
Условия реализации
Реализация населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Условия хранения продукта Баю-Бай
Хранить при температуре не выше 25°С, избегая попадания прямых солнечных лучей.
Срок годности продукта Баю-Бай
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
На поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета.
Одна таблетка содержит – действующего вещества: доксиламина гидросукцината – 15 мг; вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза моногидрат, опадрай II серия 85 (F) (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид Е 171; кармин Е 120; железа оксид черный Е 172; алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).
Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры.
Код ATX: R06AA09.
Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Периодическая/транзиторная бессонница.
Препарат предназначен только для взрослых
Рекомендуемая доза составляет от ½ до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. При необходимости по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблетки в сутки.
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и антигистаминным лекарственным средствам;
— закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
— уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;
— период грудного вскармливания;
— врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
— детский возраст до 15 лет.
Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нечеткость зрения, помутнение зрения, галлюцинации, расстройства зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.
Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы.
Также первое поколение Н1-антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные и психомоторные нарушения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.
Поскольку лекарственное средство Сон Бай® содержит лактозу, оно противопоказано в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, лекарственное средство Сон Бай® может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).
Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска когнитивных нарушений, седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста, лиц с почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.
У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае применения лекарственного средства на поздних сроках беременности атропиновые и седативные свойства следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность седации или усиление возбуждения у новорожденных, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.
Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приеме лекарственного средства Сон Бай®. Пациентам следует учитывать дневную сонливость и снижение внимания, которые связаны с приемом данного лекарственного средства и влияют на психомоторные функции.
Не рекомендован совместный прием лекарственного средства Сон Бай® с другими седативными лекарственными средствами, оксибутиратом натрия, алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), поскольку данные средства усиливают седативное действие антигистаминных средств.
При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания возрастает.
Комбинации, которые не рекомендуются:
Этиловый спирт усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Натрия оксибутират усиливает угнетение центральной нервной системы.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:
Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (имипраминовые антидепрессанты, большинство Н1-антигистаминных средств, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышают выраженность таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Другие седативные препараты (производные морфина (анальгетики; средства, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии)), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие препараты (баклофен, талидомид) усиливают угнетение центральной нервной системы. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Другие снотворные препараты усиливают угнетение центральной нервной системы.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог – редких осложнений тяжелого отравления. Даже при отсутствии судорог острая интоксикация доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. В связи с возможностью развития данных расстройств требуется проведение систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы (КФК).
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г у взрослых, 1 г/кг у детей).
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10×1, №10×3).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, сайт borimed.com, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Состав и форма выпуска Баю-бай таблетки 60 шт. в-мин +
Капли для приема внутрь — 1 фл. экстракт плодов боярышника экстракт пиона экстракт пустырника экстракт мяты перечной экстракт душицы глутаминовая кислота лимонная кислота во флаконах по 25 мл или во флаконах по 50 мл со спрей-дозатором.
Характеристика
Биологически активная добавка к пище.
Способ применения и дозы
взрослым и детям от 5 лет по 5-10 капель в чайную ложку, затем под язык, подержать во рту и проглотить, 3 раза в день или 10-15 капель за 30 минут до сна. Длительность приема 30 дней. Перед употреблением взболтать.
—>
Показания к применению Баю-бай таблетки 60 шт. в-мин +
Рекомендованн в качестве эффективного натурального средства с мягким успокаивающим действием, способствует восстановлению всех фаз сна и утренней активности, исчезновению раздражительности, повышению работоспособности, настроения, аналитической способности ЦНС, укрепляет нервную систему, нормализует артериальное давление, частоту пульса и дыхания. Баю-Бай также помогает адаптации детей к школьным нагрузкам, используется в комплексной терапии атопического дерматита и аллопеции, невротических состояниях, ВСД. При длительном систематическом применении препарат не вызывают таких побочных эффектов, как привыкание, зависимость, синдром отмены. Напротив, травы, входящие в его состав, проявляют общеукрепляющее, спазмолитическое, болеутоляющее, противовоспалительное, мочегонное и желчегонное действие, что оказывает благотворное влияние при сопутствующем нарушении функции желудочно-кишечного тракта и/или мочевыделительной системы. В своем составе препарат Баю-Бай не содержит барбитураты и валериану, которая довольно часто, особенно в детском и старческом возрасте, вызывает эффект идиосинкразии, т.е. вместо ожидаемого успокаивающего, оказывает возбуждающее действие.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не является лекарством.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой 15 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 19/07/2957 от 29.07.2019 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской; на поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| доксиламина сукцинат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза моногидрат.
Состав оболочки: Opadry II 85 (F) (в т.ч. спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид Е171, кармин Е120, железа оксид черный Е172, алюминиевый лак на основе индигокармина Е132).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СОН БАЙ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.01.2020 г.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика
Просле приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T1/2 — около 10 ч.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.
Особые указания
Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.