Торговое название:
- Би Би Си
- B.B.C.
Состав:
Каждый 1 мл содержит:
- Бензокаин – 15 мг
- Бензидамина гидрохлорид – 1,5 мг
- Цеталкония хлорид – 0,413 мг
Вспомогательные компоненты:
Пропиленгликоль, глицерин, этанол, аспартам, гидрофосфат натрия 12H20, гидрофосфат натрия 2H20, ароматизатор вишня, очищенная вода.
Свойства:
- Бензокаин – местный анестетик сложноэфирного типа. Механизм действия – обратимое ингибирование потока ионов натрия и калия через аксональные мембраны периферических болевых рецепторов. Как следствие подавляется деполяризация и распространение нервных импульсов. Действие бензокаина на слизистые оболочки проявляется быстро из-за распыления анестетика прямо к месту действия, быстрого всасывания и анальгетического эффекта: местная анестезия, вызванная бензокаином, носит временный характер.
- Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, стабилизируя клеточную мембрану и подавляя синтез простагландинов.
- Цеталкония хлорид – это антисептическое соединение четвертичного аммония, обладающее бактерицидной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, различных грибов и некоторых вирусов. .
Показания:
- Симптоматическое лечение боли в горле. B.B.C Спрей – очень эффективное обезболивающее и противовоспалительное средство для лечения инфекций горла и рта.
- Препарат показан для облегчения боли при травмах, таких как тонзиллэктомия или использование назогастрального лубриканта.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети от 13 лет и старше применять по 3 распыления по 3 мг (3 дозы) на заднюю стенку глотки. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в день.
Дети 6-12 лет: Использовать только под наблюдением взрослых. По 1 распылению (1 мг) на заднюю стенки глотки.
Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в день.
Противопоказания:
- Дети до 6 лет;
- Известная гиперчувствительность к бензокаину, бензидамину, цеталкония хлориду и любым другим ингредиентам препарата.
Меры предосторожности:
- Избегать контакта с глазами;
- Если боль в горле сильная, постоянная или сопровождается лихорадкой, головной болью или тошнотой, обратитесь к врачу;
- После использования спрея может возникнуть временное онемение в горле. Не ешьте и не пейте, пока сохраняется онемение.
- Не используйте при затрудненном дыхании или нарушениях глотания.
- Противопоказано при метгемоглобинемии.
- Препарат содержит аспартам как источник фенилаланина, поэтому противопоказан для людей с фенилкетонурией.
Побочные эффекты:
Наиболее частые побочные эффекты – онемение и покалывание во рту.
Респираторные, токаральные и дыхательные расстройства. Изредка возникали аллергические реакции на бензокаин. Время от времени поступали сообщения о временном затруднении дыхания, отеке рта и горла.
Сообщалось о метгемоглобинемии при приеме бензокаина.
Способ хранения:
При температуре не выше 25°С.
Упаковка:
Картонная коробка содержит алюминиевый контейнер содержащий 25 мл раствора.
Бронспрей
МНН: Тимьяна обыкновенного травы экстракт, Шалфея лекарственного листьев экстракт
Производитель: Квизда Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020653
Информация о регистрации в РК:
18.06.2014 — 18.06.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бронспрей
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей для ротовой полости, 15 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества:
тимьяна травы экстракт жидкий – 289.6 мг,
шалфея листьев экстракт жидкий – 289.6 мг,
вспомогательные вещества:
мяты перечной экстракт жидкий, левоментол, сахарин натрия, гидроксипропилцеллюлоза.
В процессе производства тимьяна травы экстракта жидкого (соотношение сырья к экстрагенту 1 : 4-6), шалфея листьев экстракта жидкого (соотношение сырья к экстрагенту 1 : 4-6), мяты перечной экстракта жидкого (соотношение сырья к экстрагенту 1: 4-6) в качестве экстрагента используется этанол 70% об/об.
Описание
Прозрачная коричневая жидкость с характерным запахом (мяты перечной).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.
Код АТХ А01AD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не требуется.
Фармакодинамика
Эфирные масла, содержащиеся в тимьяна травы экстракте жидком и шалфея листьев экстракте жидком, оказывают дезинфицирующее действие.
Дубильные вещества, содержащиеся в составе активных ингредиентов, оказывают вяжущее и местное противовоспалительное действие.
Показания к применению
— для симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и глотки (таких как острая боль в горле, развившаяся на фоне простуды, которая характеризуется охриплостью, затрудненным глотанием).
Способ применения и дозы
1-2 распыления на слизистую полости рта и глотки, от 2 до 4 раз в сутки.
Одно впрыскивание примерно 0.14 мл = 126 мг.
— поднять вращающуюся насадку-распылитель под прямым углом к флакону (см. рисунок);
— направить головку насадки-распылителя к желаемому месту применения в полости рта. Насадка обеспечивает возможность распыления даже на труднодоступные участки (например, пародонтальные карманы);
— распылить Бронспрей на болезненные участки, нажимая на насадку 1-2 раза;
— сложить насадку-распылитель после каждого применения, возвращая в исходное положение (см. рисунок).
|
Готов к распылению (при использовании) |
|
|
Закрыт (до и после использования) |
Побочные действия
При приеме лекарственных средств, содержащих тимьян, могут наблюдаться:
Очень редко
— реакции повышенной чувствительности (один случай анафилактического шока и один случай отека Квинке),
— боль в животе,
— кратковременное жжение на воспаленном участке в связи с содержанием этанола.
Частота возникновения побочных эффектов не известна.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным ингредиентам, другим представителям семейства Lamiaceae (губоцветных), либо к каким-либо вспомогательным веществам,
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Прием препаратов, содержащих листья шалфея, может оказать влияние на эффективность лекарственных средств, таких как барбитураты, бензодиазепины, действующих через ГАМК рецепторы. В связи с этим одновременный прием не рекомендован.
Особые указания
В случае одышки, повышения температуры тела или появления гнойной мокроты необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит этанол, поэтому его не следует применять для лечения пациентов, страдающих алкогольной зависимостью.
В 100 г лекарственного средства содержится 52,64 г этанола, что соответствует объемной концентрации этанола 60% об/об.
Не распылять в глаза или нос.
Не распылять на открытый огонь.
ДетиИз-за отсутствия достаточных данных, применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Период беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточной информации, применение в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управления автотранспортом и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: повышение температуры тела, тахикардия, головокружение и судороги эпилептического характера, которые проявляются при приеме количества препарата, превышающего в пересчете 15 г листьев шалфея.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата во флаконах из коричневого стекла с насосом и складной насадкой-распылителем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Период применения после вскрытия флакона 8 недель.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Квизда Фарма ГмбХ,
Эффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия.
Владелец регистрационного удостоверения
Квизда Фарма ГмбХ,
Эффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)
050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280
Тел./факс +7 (727) 332 20 79
Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua
| 936338531477976682_ru.doc | 293 кб |
| 945562561477977813_kz.doc | 271.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Назоспрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000607
Торговое наименование препарата
Назоспрей
Международное непатентованное наименование
Оксиметазолин
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,5 мг, борная кислота — 17,2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,1мг, натрия тетрабората декагидрат — 0,02 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — (альфа-адреномиметик)
Код АТХ
S01GA04
Фармакодинамика:
Оксиметазолин — альфа-адреностимулятор для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшает отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Действие препарата начинается через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика:
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.
Показания:
— Для облегчения носового дыхания при лечении острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
— атрофический (сухой) ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
— детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии, выраженный атеросклероз); при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями (задержка мочи), повышении внутриглазного давления, хронической почечной недостаточности; порфирии, у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Беременность и лактация:
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет — 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 ч. Детям от 6 до 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.
Для диагностических целей — после очистки носа в каждый носовой ход 3-4 впрыскивания или ввести тампон, смоченный препаратом, и оставить на 1-2 мин.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову назад или распылять в положении «лежа».
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны нервной системы, головная боль, головокружение, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), бессонница, судороги.
Нарушения психики: галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (при попадании в глаза).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, зуд.
Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, чиханье; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия), отек Квинке.
Длительное непрерывное использование (более 7 дней) сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
Взаимодействие:
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклических антидепрессантов и бромокриптина — риск повышения артериального давления.
Особые указания:
Не рекомендуется применять более 3 дней без консультации с врачом. Рекомендуется применять не чаще 2 раз в день.
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, при необходимости длительного лечения, рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный 0,05 %.
Упаковка:
По 15 мл во флаконы полимерные с распылителем и с контрольным кольцом первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ЛЕККО»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Смотрите также
-
Бюджетная морская вода для промывания носа, подходит даже для детей
Добрый день! Наверное, у каждой мамочки есть базовые препараты и средства, которые составляют основу в детской аптечки. Что касается лечение лор-заболеваний, то я не особо люблю прибегать к различным антибиотикам, стараюсь лечить насморк на самых начальных стадиях.
-
Морская вода из серии бюджет – отличный аналог аквамариса
В сезон простуд значительная часть нашего семейного бюджета уходит на средства для промывания носа на основе морской воды. Раньше я всегда покупала Аквамарис. За год уходило 4-5 флаконов.
-
Ромашка — друг проблемной кожи. Способы применения. Рецепт экспресс-маски.
Здравствуйте! Рецепт простой и эффективной маски для проблемной кожи нашла моя мама и сразу рассказала о нём мне. Больше всего меня заинтересовало то, что курс из нескольких масок может помочь справиться с постакне. Поскольку «Ромазулан» был в нашей аптечке, в этот же вечер сделала маску.
-
Хороший набор, много насадок + много фото + секрет красивых ногтей!
Времени ходить по салонам у меня никогда не было, с утра до вечера на работе, вот и решила купить себе маникюрный набор, забежала быстренько в магазин бытовой техники, схватила первый попавшийся, так как времени не было выбирать и купила, кстати вообще не дорого, уже точно не помню, но точно не…
-
Shary знает не только как восстановить кожу, но и как сжечь.
Приветствую всех заглянувших! К сывороткам Shary я отношусь двояко: одна подойдет, другая нет. Но вот когда увидела новинку, не сдержалась. В этот раз мне попалась вот такая. Жаль, что на нее нет отзывов…
-
Интересный продукт, но не всем подойдёт!
Всем привет! Купила я этот спрей ребёнку, у которого после простуды осталось охриплость голоса. Понравилось то, что в инструкции было написано, что он снимает охриплость и «смывает» с полости рта и горла опасные вирусы и болезнетворные бактерии.
-
Использовала и в рот, и в нос….Удивил, так удивил!
Всем привет! Продолжая делиться отзывами на крымский бренд, продукция которого отличается хорошими составами, положительным эффектом и при этом бюджетной ценой.
-
Воспаление десны и налет на зубах у кошечки или собачки? Попробуйте это средство, инструкция и состав внутри
Доброе время суток) Хочу поделиться мнением и помочь тем, кто не знает как помочь своему питомцу. Предистория почему взяли этот препарат. У нас случился казус. Наша собачка любительница погрызть палки, причем она их сгрызает полностью, если не уследить. Пока гуляем, бегает с палочкой, но не грызет.
-
? Аналог популярного АкваЛора ? У меня 3 вида: ФОРТЕ, НОРМ, БЕБИ. Эффект разный. ФОРТЕ – очень жесткая вещь, мне помог, но для детей не рекомендую!
Все знакомы со спреем АкваЛор, это баллончики со стерильным раствором морской воды для промывания носа. Меня всегда поражало почему они стоят так дорого?! Ребята, это же просто соленая вода! И вот недавно в аптеке мне предложили спрей ЛинАква та же самая морская вода, но цена на 100 рублей ниже.
Популярные отзывы
-
Почему рекомендую 💉«Горячие уколы» ? Кальция глюконат-дешевое, но очень эффективное средство. Опыт лечения более 20 лет💉Анднексит, Аллергия, Бронхит, Кашель, Ковид. Показания-Ощущения-Результат-Побочка
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ в народе больше известен, как «горячие уколы» и ассоциируется у многих, как привет из СССР. Однако, у меня мнение о данном препарате довольно положительное, поскольку на протяжении многих лет прибегала к его помощи в лечение различных заболеваний, в том числе в момент…
-
Наконец-то нашла средство, которое помогло преобразить мои проблемные ногти! Как быстро помогает Лосьон Миконорм, его плюсы и минусы
Всех приветствую! Когда состояние моих ногтей резко ухудшилось я решила обратиться в районный КВД к дерматологу, чтобы выяснить причину их изменения и заодно сдать анализы на грибок.
-
Димексид — настоящее спасение от боли и воспаления в суставах😷
Всем привет! Моя мама 2 недели мучалась с сильными болями в коленях, и скорее всего дальше терпела бы, если бы в один прекрасный день…просто не смогла толком встать на ноги. Я опущу ее попытки лечения народными методами , это не для слабонервных.
-
🔥 Идеален для пушистых, пористых волос! И даже почти 50 000 руб не жалко ➤ Моя поэтапная укладка на стайлер Dyson, фото ДО и ПОСЛЕ. Кому точно не подойдет? Мой опыт после года использования
Всем привет! На свое тридцатилетие, которое было в 2022 году, я купила себе стайлер от Dyson. Я не планировала его покупать, но почему-то мне стукнуло и я решилась. Одна часть меня сопротивлялась, так как было жалко денег на такое…
-
Очки-авиаторы Женщины-КоЩки в действии
Хоть косметологи и хвалят кожу вокруг моих глаз, я замечаю, как она стареет. И предпринимаю все возможные и доступные меры для поддержания её молодости. На данный момент меня беспокоят исключительно мимические морщины, при чём, значительно более выраженные на одной стороне лица.
-
🌹 С тинтом для губ и щёк Krygina Cosmetics я чувствую себя настоящей розой и аленьким цветочком 😊. Всего пара взмахов рукой — и вы красотка ❤!
Всем привет ! Универсальное средство для всего, макияж в одном маленьком тюбике — это то, что необходимо каждой современной девушке. Все мы знаем, что такое краситься на ходу .
-
Super Hair Dryer — качественный аналог популярного фена, которым я довольна, даже не на сто, на миллион процентов.
Добрый день! Я хочу поделиться с вами супер покупкой, от которой я в восторге каждый раз когда ей пользуюсь. Итак, встречайте фен Super Hair Dryer. Это аналог нашумевшего Dyson, цена которого гораздо дешевле, а по качеству ничем не уступает ему (я так думаю, дайсона у меня не было).
-
Актуальна ли Ленинградская тушь в 2023 году? Эффект, стойкость, демакияж – провал по всем фронтам 😅
Тушь для ресниц одно из любимейших средств в моей косметичке. В макияже я люблю выделять именно глаза. Обожаю стрелки и пушистые ресницы. Натуральный эффект… это не моё) Не смотря на то, что я знаю приличное количество хороших тушей для ресниц, меня никак не покидала идея попробовать знаменитую…
-
6 лет пользования фотоэпилятором Braun. О его выборе, боли и первых сеансах. Способна ли фотоэпиляция удалить волосы навсегда? На сколько хватает вспышек? Как выглядит мой аппарат спустя годы использования?
О ПЕРВЫХ СЕАНСАХ ЭПИЛЯЦИИ И ВЫБОРЕ ФОТОЭПИЛЯТОРА Альтернативой бритве и обычному эпилятору я заинтересовалась очень давно. 5 или 6 лет назад я сходила на несколько сеансов лазерной эпиляции. Услуга уже тогда стоила достаточно дорого. но результат мне понравился.
-
Решила, что не хочу носить свои денежки «левым тётенькам» и стала делать ноготочки сама. Заказала прибор для аппаратного маникюра и счастью нет предела. В отзыве фото моих работ!
Салют! Сегодня расскажу о Приборе для аппаратного маникюра и педикюра Mercedes 2000 manicure pedicure set. История покупки: Признаюсь честно, я тот самый фанат домашнего ухода за собой! Дома я могу сделать вся что угодно, разве что БОТОКС ещё не колю сама себе. Но это пока!
Беклоспир® (Beclospir) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Беклоспир®
💊 Состав препарата Беклоспир®
✅ Применение препарата Беклоспир®
📅 Условия хранения Беклоспир®
⏳ Срок годности Беклоспир®
Описание лекарственного препарата
Беклоспир®
(Beclospir)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.08.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03BA01
(Беклометазон)
Лекарственные формы
| Беклоспир® |
Аэрозоль д/ингал. дозир. 50 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями рег. №: ЛСР-000189/09 |
|
|
Аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями рег. №: ЛСР-000189/09 |
||
|
Аэрозоль д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллоны 200 доз с дозир. клапанами, распылителями рег. №: ЛСР-000189/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Беклоспир®
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии, находящейся под давлением и образующей пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a) — до 14.02 г.
200 доз (14.02 г) — баллоны алюминиевые (1) с дозирующими клапанами, распылителями — пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии, находящейся под давлением и образующей пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a) — до 14.02 г.
200 доз (14.02 г) — баллоны алюминиевые (1) с дозирующими клапанами, распылителями — пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии, находящейся под давлением и образующей пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a) — до 14.02 г.
200 доз (14.02 г) — баллоны алюминиевые (1) с дозирующими клапанами, распылителями — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа. Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
За счет увеличения активных β-адренорецепторов восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фармакокинетика
Всасывание
Более 25% ингалированной дозы оседает в дыхательных путях, оставшееся количество – во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита беклометазона-17-монопропионат. Его системная абсорбция происходит в легких (36%-легочная фракция), в ЖКТ (26% от поступившей при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и беклометазона-17-монопропионат составляет, соответственно, около 2% и 62% от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат всасывается быстро (Tmax — 0.3 ч), беклометазона-17-монопропионат – медленнее (Tmax — 1 ч).
Распределение
Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%. Vd в тканях для беклометазона дипропионата составляет 20 л и для беклометазона-17-монопропионат — 424 л.
Выведение
Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). Т1/2 составляет 0.5 ч и 2.7 ч соответственно.
Показания препарата
Беклоспир®
- бронхиальная астма различных форм у взрослых и детей старше 4 лет (базисная терапия).
Режим дозирования
Препарат применяют ингаляционно.
Дозу подбирают индивидуально путем увеличения до появления клинического эффекта или снижения до минимальной эффективной дозы. Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.
Ступень 1. Рекомендуемые начальные дозы препарата:
бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха /ОФВ/ или пиковая скорость выдоха /ПСВ/ — более 80%, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%) — 200-600 мкг/сут;
бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ — 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%) — 600-1000 мкг/сут;
бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей — более 30%) — 1000-1200 мкг/сут.
Ступень 2. Базисная терапия: 100-400 мкг 2 раза/сут.
Ступень 3. Базисная терапия: ингаляционно ГКС в высокой или стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционным введением агонистов β2-адренорецепторов длительного действия. Беклоспир® в высокой дозе 800–1600 мкг/сут, в отдельных случаях — до 2000 мкг/сут.
Ступень 4 (бронхиальная астма тяжелой степени). Беклоспир® — 800–1600 мкг/сут, в отдельных случаях — мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5 (бронхиальная астма тяжелой степени). Беклоспир® назначают в высокой дозе (см. ступень 3,4).
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: доза составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: кандидоз верхних дыхательных путей (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), дисфония (охриплость), раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность их развития), парадоксальный бронхоспазм (немедленно купируют с помощью ингаляционного бета2-адреномиметика короткого действия).
Со стороны органов ЖКТ: кандидоз полости рта (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), тошнота, неприятные вкусовые ощущения.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки полости рта и глотки.
Прочие: возможны системные эффекты, в т.ч. головная боль, кровоподтеки или истончение кожи, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, в т.ч. туберкулезе легких, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, циррозе печени, гипотиреозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Беклоспир® следует применять с особой осторожностью лишь в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при циррозе печени.
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 4 лет.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
При назначении препарата на фоне приема ГКС внутрь, доза последнего остается прежней. При этом пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед. суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать по схеме, зависящей от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например: травма, хирургическое вмешательство или инфекция). При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционные возможны аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционную терапию, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку с указанием, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС вновь можно снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни больного, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета2-адреномиметиков короткого действия. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо сразу прекратить применение препарата, оценить состояние пациента, провести обследование и назначить терапию другими лекарственными средствами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при назначении ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Препарат в дозе 1500 мкг/сут не вызывает у большинства пациентов существенного подавления функции надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью при переводе пациента, принимающего ГКС внутрь, на ингаляционную терапию необходимо соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с туберкулезом, как в активной, так и неактивной форме.
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарственного средства в легкие. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антикандидозных антител (свидетельствует о перенесенном ранее кандидозе). После ингаляции ротовую полость и горло следует прополоскать водой. Для лечения кандидоза при одновременном продолжении терапии препаратом можно применять противогрибковые средства местного действия.
Препарат предназначен не для купирования приступов, а регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β2-адреномиметики короткого действия (например, сальбутамол).
При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или при развитии инфекции — антибиотик.
Не рекомендуется резкая отмена препарата.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата; для профилактики поражения кожи век, носа рекомендуется умывание после ингаляции.
Баллончик с препаратом нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут (при низких температурах препарат может оказаться неэффективным).
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем/механизмами отсутствуют.
Инструкция для пациента по использованию ингалятора
Проверить работу ингалятора перед первым его использованием, а также если он не использовался какое-то время.
- Убедитесь, что в выходной трубке баллона нет пыли и грязи.
- Поместите распылитель на баллон так, чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие в распылителе, снимите защитный колпачок.
- Держите баллон в распылителе вертикально донышком вверх, положив указательный палец на донышко, а большой палец — на распылитель. Интенсивно встряхните баллон 3-4 раза вверх-вниз.
- Возьмите распылитель в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос (без напряжения).
- Медленно глубоко вдыхая, нажмите указательным пальцем на дно баллона, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
- Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или насколько возможно без напряжения. Медленно выдохните.
- Если требуется более одной дозы препарата, то следует подождать примерно минуту и затем повторить действия, начиная с шага 2. Надеть обратно колпачок на ингалятор.
При выполнении шагов 4 и 5 не следует спешить. В момент выпуска дозы препарата важно делать вдох как можно медленнее. Вначале следует потренироваться перед зеркалом. Если наблюдается появление «пара», выходящего из верхушки баллончика или из углов рта, то следует снова начать с шага 2.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить не менее 1 раза в неделю. Вынуть металлический баллончик из пластикового футляра и сполоснуть футляр и колпачок теплой водой. Не пользоваться горячей водой. Тщательно просушить, не используя нагревательные устройства. Поместить баллончик обратно в футляр и надеть колпачок. Не окунать металлический баллончик в воду.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников; при хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.
Лечение: при острой передозировке не требует экстренной терапии, т.к. функция восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.
При хронической передозировке необходимо проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение препаратом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Лекарственное взаимодействие
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения препарата Беклоспир®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Предохранять от замораживания.
Срок годности препарата Беклоспир®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ОАО
(Россия)
|
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Центральный офис |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код