Раствор для инъекций 3 мл
1 ампула препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорида (витамин В1) 250 мг,
рибофлавина натрия фосфата (витамин В2) 4 мг,
пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 250 мг,
цианокобаламина (витамин В12) 1500 мкг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, монотиоглицерол, динатрия эдетат, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Прозрачный раствор темно – красного или коричневатого цвета.
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11Е
Фармакокинетика
Витамин В1 после внутримышечного введения быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце,
головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.
Витамин В2 распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения T1/2 — 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Витамин В6 метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Период полувыведения T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Витамин В12: после внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Фармакодинамика
Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрафии.
Витамин В2 (рибофлавин) оказывает метаболическое действие.
Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина,
глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Витамин В12 (цианокобаламин) учавствует в ряде биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов различного происхождения:
— периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы
— энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.)
— кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз)
— заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит
— офтальмологические заболевания, такие как: гемералопия, кератит, ирит,
катаракта, язва роговицы
Раствор для внутримышечного введения. Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.
Детям старше 16 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.
По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.
— аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангиоэдема, анафилактические реакции
— головокружение
— потливость
— тахикардия, диспноэ
— гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства
— тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови)
— злокачественные новообразования крови
— детский возраст до 16 лет
— беременность и период лактации
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.
Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде, а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий.
Симптомы: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла с меткой для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция
(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №: 20, 34906 Пэндик -Курткёй/Стамбул)
«Mefar İlaç Sanayii A.Ş.», Turkey
(Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Pendik -Kurtköy /İstanbul).
Торговое название препарата
Беневрон б (Benevron B)
Действующие вещества
Comb.drug (vit. b1, b2, b6, b12)*
Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.
Форма выпуска
3 мл раствора для инъекций в стеклянной ампуле коричневого цвета. 5 ампул в контурной ячейковой пластиковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций по 3 мл N5 (ампулы)
Состав
1 ампула препарата содержит активные вещества тиамина гидрохлорид (витамин В1) 250 мг; рибофлавин (витамин В2) в форме рибофлавина фосфат натрия 4 мг; пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 250 мг; цианокобаламин (витамин В12) 1500 мкг; вспомогательные вещества бензиловый спирт, монотиоглицерин, динатрияэдетат, натрия бикарбонат, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Беневрон Б является комбинированным препаратом витаминов группы В, действие которого обусловлено действием входящих в его состав компонентов (витамины В1, В6, В12, В2). Витамин В1 Тиамина гидрохлорид — синтетический препарат витамина В1, относится к водорастворимым витаминам. В печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофии. Витамин В6 Пиридоксин улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Витамин В12 Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина B12 и входит в состав многочисленных ферментов. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина и метионина, также необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации. Витамин В2 Рибофлавин оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Фармакокинетика
Витамин В1 Препарат при парентеральном введении быстро поступает в кровь, относительно равномерно распределяется между органами и тканями. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выделяется печенью и почками, около 8-10% — в неизмененном виде. Витамин В6 Наибольшие концентрации витамина В6 обнаруживаются в печени и миокарде, т.к. там осуществляется его депонирование. Много витамина В6 обнаруживается в почках. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2–15-20 дней. Выводится почками, а при в/в введении — с желчью 2%, также выводится во время гемодиализа. Витамин В12 После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин после введения. Высоко связывается со специфическими плазменными белками — транскобаламинами. Депонируется преимущественно в печени. Метаболизируется в печени, Т1/2 составляет 6 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Витамин В2 Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 – 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при введении высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Показания
к применению
• гипо- и авитаминоз витаминов B1, B2, B6 и B12. • симптоматическое лечение болезней нервной системы таких как периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, межреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной систем. • энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.). • кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз). • пернициозные анемии, парапернициозные мегалобластические анемии после гастрэктомии или ассоциированные с желудочно-кишечными расстройствами, анемии больных гепатитом, токсико-инфекционные анемии, анемии, вызванные лекарственными препаратами, апластические анемии и эритробластические, гипохромные анемии, устойчивые к лечению с применением железа. • заболевания суставов артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит. • офтальмологические заболевания, такие как гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы. • повышенные физические нагрузки. • употребление противотуберкулезных лекарственных средств (изониазидового ряда), антибиотиков. Применяется при комбинированной терапии таких заболеваний как • артериосклероз; • первичная недостаточность карнитина; • гепатит; • сахарный диабет; • рассеянный склероз.
Способ применения
Беневрон Б применяют по назначению врача. Длительность применения и дозирование определяется врачом. Препарат вводят в/м по 3 мл раствора для инъекций (одну ампулу) глубоко в мышечную ткань 1 раз в день. По предписанию врача при лёгких формах заболевания дозировка препарата может быть снижена до 3 мл раствора (одна ампула) каждые 2-3 дня.
Побочные действия
Использование лекарственного средства Беневрон Б может привести к развитию следующих побочных эффектов у некоторых пациентов.
Побочные эффекты
классифицируются следующим образом • очень часто (более чем у 1 человека из 10); • часто (менее чем у 1 человека из 10); • не очень часто (менее чем у 1 человека из 100); • редко (менее чем у 1 человека из 1000); • очень редко (менее чем у 1 человека из 10000); • неизвестная частота (не может быть определена из существующих данных). Скелетно-мышечные нарушения колики (редко) Желудочно-кишечные расстройства тошнота (очень редко) Поражения кожной и подкожной ткани редко – сыпь, зуд, уртикария, экзантема, ангиодэма. Нарушения нервной системы редко – головокружения, потоотделение, долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциирована с развитием острых периферических невропатий. Нарушения иммунной системы анафилактические реакции (редко) Нарушение функции сердца очень редко – тахикардия, брадикардия, нарушение ритма Нарушения функции дыхания, грудные и медиастинальные диспноэ (очень редко).
Противопоказания
• аллергия (гиперчувствительность) к любому компоненту лекарственного средства; • тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; • полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови); • предраковые заболевания; • детский возраст до 10 лет.
Лекарственное взаимодействие
Витамин В1 Раствор Тиамина гидрохлорид не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце Тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также Тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность витамина В1. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие). Витамин В6 Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). Витамин В12 Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические ЛС, колхицин, препараты K+ снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Риск развития аллергических реакций на фоне тиамина. Витамин В2 Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с ЛС, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Особые указания
При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся мочой. Повторные инъекции препаратов с большими концентрациями витамина В могут увеличить риск анафилактического шока. Легкие аллергические реакции чихание или легкая форма астмы могут быть признаками того, что последующие инъекции могут привести к развитию анафилактического шока. Большие дозы рибофлавина могут привести к изменению цвета мочи (в желто-зеленый яркий), что может влиять на некоторые лабораторные тесты. Беневрон Б не должен использоваться при лечении мегалобластической анемии у беременных женщин. Применение в педиатрии Препарат применяется у детей старше 10 лет. Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.При беременности и лактации препарат применяют только в том случае, если возможная польза для матери превышает возможный риск для плода / грудного ребенка.
Передозировка
Передозировка
очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий. Появление следующих симптомов может свидетельствовать о передозировке Беневроном Б спазм или жжение, онемение, покалывания на уровне ног, рук или в других зонах, уменьшение или увеличение чувствительности при легких прикосновениях или при термической стимуляции, уменьшение или потеря равновесия, нарушение координации. При появлении этих симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°C в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Производитель
World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S, Турция произведено Mefar Ilac Sanayii A.S.,Турция
Описания
прозрачный раствор, темного-красного или буро-рыжего цвета.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Беневрон Б
BENEVRON B
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Беневрон Б, Benevron B
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
−
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций.
Описание: прозрачный раствор темного-красного или коричневатого цвета.
СОСТАВ
1 ампула препарата содержит
Активные вещества:
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) |
250 мг |
Витамин В2 (рибофлавин в форме рибофлавина фосфата натрия) |
4 мг |
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) |
250 мг |
Витамин В12 (цианокобаламин) |
1500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, монотиоглицерол, натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ A11EA
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Комплекс витаминов группы В.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Беневрон Б является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов (витамины В1, В6, В12, В2).
Фармакодинамика
Витамин В1
Тиамин в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, имеет особое значение для обеспечения функций пищеварительного тракта, работы сердца и эндокринных желез.
Витамин В6
Пиридоксин улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. В фосфорилированной форме выполняет роль кофермента в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирование, переаминирование). Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и GABA. Способствует нормализации липидного обмена.
Витамин В12
Цианокобаламин участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической её части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.
Витамин В2
Рибофлавин является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.
Фармакокинетика
Витамин В1
После внутримышечной инъекции быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Выводится через кишечник и почками.
Витамин В6
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль- фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Витамин В12
После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Витамин В2
Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 — 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— заболевания нервной системы различного генеза: периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы (в т.ч. лицевого нерва) и параличи, радикулиты, люмбаго, плекситы, ретробульбарный неврит, межреберная невралгия (в т.ч. при опоясывающем лишае), нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной систем, энцефалопатии, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
— профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков;
— анемии различного генеза;
— заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени;
— кожные болезни: экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;
— заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит и др.;
— комплексное лечение атеросклероза, ишемической болезни сердца, хронической недостаточности кровообращения;
— комплексное лечение глазных болезней: гемералопия, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.
Детям старше 10 лет и взрослым препарат назначают в/м по одной ампуле (3 мл) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.
По предписанию врача Беневрон Б можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжёлые формы сердечной недостаточности, детский возраст до 10 лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны сыпь, зуд, уртикария, экзантема, ангиоэдема. Очень редко — головокружения, потливость, тахикардия, диспноэ, анафилактические реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует учитывать, что при приеме Беневрона B возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
При беременности и в период лактации препарат применяют в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей до 10 лет отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Витамин В1
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) может привести к дефициту тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).
Витамин В6
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Витамин В12
Цианокобаламин инактивируется при взаимодействии с солями тяжелых металлов. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Не рекомендуется сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Витамин В2
Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При применении витаминов группы В случаи передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их излишние количества выводятся с мочой. Признаками передозировки являются: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 3 мл раствора для инъекций в ампуле из желтого стекла.
5 ампул в контурной ячейковой пластиковой упаковке вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Беневрон БФ №20 таблетки
Торговое название
Беневрон БФ, Benevron BF
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, красного цвета с отпечатком benev на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Состав
Таблетка, покрытая сахарной оболочкой, содержит:
Активные вещества:
Витамин в1 (тиамина нитрат) 250 мг
Витамин в2 (рибофлавин) 15 мг
Витамин в6 (пиридоксина гидрохлорид) 200 мг
Витамин в9 (фолиевая кислота) 0,50 мг
Витамин в12 (цианокобаламин) 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: повидон (к30), целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, тальк очищенный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: шеллак, сахароза, титана диоксид, гуммиарабик, понсо 4r супра, кальция карбонат, желатин, воск белый, воск карнауба.
Фармакотерапевтическая группа:
Комплекс витаминов группы в.
Код препарата по АТХ: А11ЕА
Фармакологические свойства:
Витамин в1 (тиамина нитрат) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, имеет особое значение для обеспечения функций пищеварительного тракта, работы сердца и эндокринных желез. Дефицит витамина b1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии вернике и синдрома корсакова, полиневропатии.
Витамин в2 (рибофлавин) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании днк, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. Клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.
Витамин в6 (пиридоксина гидрохлорид) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. Декарбоксилирование, переаминирование). Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и gaba. Дефицит витамина b6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомами дефицита являются подобные себорее поражения вокруг глаз, носа, глоссит, стоматит, периферический неврит, судороги (из-за низкой концентрации gaba), очень редко — анемия.
Витамин в9 (фолиевая кислота) необходима для нормального течения процессов роста, развития и пролиферации тканей, в частности, для кроветворения и эмбриогенеза, повышает умственную и физическую работоспособность. Она же стимулирует выработку соляной кислоты в желудке.при низком содержании в организме беременной женщины не исключена вероятность выкидыша, рождения недоношенного ребенка и др. Применяется при мегалобластной анемии, хроническом гастроэнтерите и пострезекционной анемии, в период беременности и лактации и др.
Витамин в12 (цианокобаламин) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез рнк, днк, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток. Дефицит витамина витамин b12 проявляется симптомами со стороны системы кроветворения и нервной системы. Гемопоэз становится неэффективным, при этом эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. Со стороны нервной системы могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями в конечностях, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии — психическими нарушениями, галлюцинациями, быстрой сменой настроения, потерей памяти, зрения и психозом.
Показания к применению:
— заболевания нервной системы различного генеза: периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, радикулиты, люмбаго, плекситы, межреберная невралгия, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов, энцефалопатии, в т.ч. Диабетическая, алкогольная;
— профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков, лучевой и химиотерапии;
— анемии различного генеза;
— заболевания жкт: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени;
— кожные болезни: экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;
— заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит и др.
— комплексное лечение атеросклероза, ишемической болезни сердца, хронической недостаточности кровообращения;
— токсикозы беременных;
— комплексное лечение глазных болезней: гемералопия, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 2 лет.
Особые указания:
Следует учитывать, что при приеме беневрона бф возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, кожный зуд.
Способ применения и дозы:
Беневрон бф следует принимать внутрь во время еды по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Курс лечения варьирует в зависимости от состояния больного.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении беневрона бф с леводопой отмечается снижение ее противопаркинсонического действия.
Этанол снижает абсорбцию тиамина.
Применение при беременности и кормлении грудью:
При беременности и в период лактации препарат применяют в соответствии с показаниями.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
III группа. Без рецепта
Категория:
Лекарственный препарат
Подфармакологическая группа:
При недостатке витаминов группы В
Производитель:
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. В защищённом от влаги месте
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Действующее вещество (МНН):
Витамины группы В
Страна производитель:
Турция
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Беневрон_БФ.pdf, 5,251 Kb) [Скачать]
БЕНЕВРОН Б
СОСТАВ:
Тиамин гидрохлорид | 250 мг, |
Рибофлавин | 4 мг, |
Пиридоксин гидрохлорид | 250 мг, |
Цианокобаламин | 1500 мкг. |
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
— Симптоматическое лечение заболеваний нервной системы различного генеза: неврит, невралгия, миалгия, периферические парезы и параличи, ретробульбарный неврит, парез лицевого нерва, люмбаго, плекситы, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов;
— системные заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В2, В6, В12;
герпетические поражения (опоясывающий лишай и др.);
— энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.);
— заболевания суставов: артрит, остеохондроз, ревматизм, ревматоидный артрит;
— дефицит соответствующих витаминов, вызванный лечением препаратами, увеличивающими метаболизм витаминов (антибиотики, противотуберкулезные препараты изониазидового ряда, противоэпилептические и др.);
— дефицит витаминов при соблюдении ограничительных диет, дисбаланса питания, при лихорадке, хронических заболеваниях, интенсивной физической нагрузки и повышенной утомляемости, в послеоперационный период;
— в составе комбинированной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, гепатита, сахарного диабета;
— в офтальмологии (катаракта, язва роговицы, ирит, кератит, гемералопия, конъюнктивит).
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Беневрон Б применяют парентерально по ампуле в/м 1 раз в сутки.
При необходимости Беневрон Б назначают по 1 инъекции в 2-3 дня.
Курс лечения варьирует в зависимости от состояния больного.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Беневрон Б ампулы №5 по 3 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакологическое действие препарата Беневрон Б обусловлено биологическими эффектами входящих в его состав четырех витаминов группы В. Витамины группы В являются компонентами систем, которые регулируют белковый, жировой и углеводный обмен. Каждый из витаминов играет определенную биологическую роль. Их поступления в организм в сбалансированном количестве необходимо для нормального течения метаболических процессов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые и острые формы хронической сердечной недостаточности; детский возраст до 10 лет.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
В единичных случаях реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, отек Квинке).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Беневрон Б не следует назначать больным, принимающим леводопу. Пиридоксин также может снизить концентрацию противосудорожных препаратов в крови. Употребление алкоголя, применение контрацептивных средств, мочегонных препаратов могут снизить уровень тиамина и витамина В12 в крови. Цианокобаламин не совместим солями тяжелых металлов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Препарат не следует назначать до установления диагноза ввиду возможности появления скрытых симптомов подострой дегенерации спинного мозга. Назначения Беневрон Б для пациентов с сердечной недостаточностью решается индивидуально, с учетом состояния больного. В период беременности и кормления грудью применение препарата Беневрон Б противопоказано.
Список препаратов
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
раствор для внутримышечного введения
3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:
Активные вещества:
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — 100,0 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 100,0 мг
Цианокобаламин (витамин В12) — 1,0 мг
Вспомогательные вещества: калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.
Прозрачный раствор красного цвета.
Витамины группы В
АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин
(В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В1 В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
- опоясывающий герпес.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.
Беременность
Применение препарата Нейробион® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Лактация
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой). Продолжительность лечения определяется врачом.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥1/10
Частые: ≥1/100, <1/10
Нечастые: ≥1/1000, <1/100
Редкие: ≥ 1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота не установлена: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота не установлена: реакции в месте введения.
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.
При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В6: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
При одновременном применении пиридоксин
может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Препарат не следует вводить внутривенно.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 8°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-004589/08
Дата регистрации
2008-06-17
Дата переоформления
2015-09-17
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
МЕРК КГАА
Германия
МЕРК КГАА И КО ВЕРК ШПИТТАЛЬ
Австрия
Представительство
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
Беневрон Б 3 мл №5 апм.Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.
Показание к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов различного происхождения:
— периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы
— энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.)
— кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз)
— заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит
— офтальмологические заболевания
Общие | |
Международное непатентованное наименование | Нет данных |
Основное действующее вещество | комплекс витаминов группы В |
Отпуск по рецепту | Да |
Страна | ТУРЦИЯ |
Торговое наименование | Беневрон Б |
Фармакологическая группа | Витамины |