Бензилпенициллина натриевая соль инструкция по применению для животных коз

Инструкция по применению Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций (Benzylpenicillinum natrium pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: бензилпенициллина натриевая соль.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Препарат в качестве действующего вещества содержит бензилпенициллина натриевую соль — не менее 1650 ЕД/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой мелкокристаллический порошок белого или слегка желтоватого цвета.

Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1.000.000 ЕД во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение по истечении срока годности.
Бензилпенициллина натриевую соль для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Бензилпенициллина натриевая соль относится к антибактериальным препаратам из группы β-лактамных антибиотиков.
Бензилпенициллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, стафилококков, пневмококков, энтерококков, большинства анаэробов, актиномицетов, клостридий, палочки сибирской язвы), некоторых грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), а также спирохет. Неэффективен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов, а также микроорганизмов, вырабатывающих пенициллиназу.
Механизм бактерицидного действия основан на нарушении синтеза пептидогликана, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Бензилпенициллин при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 4-6 часов. Выводится бензилпенициллин из организма в неизмененном виде в основном с мочой и в небольших количествах с желчью, у лактирующих животных частично с молоком.

Бензилпенициллина натриевая соль по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Бензилпенициллина натриевую соль для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения пастереллеза, бронхопневмонии, заболеваний мочеполовой системы, мастита, некробактериоза, стрептококковой септицемии, стафилококкоза, актиномикоза, эмфизематозного карбункула, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к пенициллинам.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллиновой группы.

Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора натрия хлорида.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 4-6 часов в течение 5-7 суток, при тяжелых формах болезни — до 10 суток, в дозах, указанных в таблице (из расчета ЕД действующего вещества на 1 кг массы животного):

*Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота — до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться нейротоксические симптомы (тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости). В этих случаях применение препарата прекращают и назначают животному средства симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллинового ряда у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (крапивница, диарея, ангионевротический шок, анафилактический шок). В этом случае применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не допускается применение Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций одновременно с бактериостатическими антибиотиками (аминогликозидами, тетрациклинами, левомицетином), адреналином, эуфилином, аскорбиновой кислотой, витаминами группы В и нестероидными противовоспалительными средствами, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 24 часов после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам пенициллиновой группы следует избегать прямого контакта с Бензилпенициллина натриевой солью для инъекций. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут проточной водой. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению бензилпенициллина натриевой соли для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Бензилпенициллин натрия для ветеринарии (Benzylpenicillinum natrium ad usum veterinarium).

Синонимы: Бензилпенициллин-натрия, Penicillin II, Penicillin G, Penicillin G sodium.

1.2. Бензилпенициллин натрия для ветеринарии – противомикробный препарат из группы биосинтетических пенициллинов, представляющий стерильный порошок белого или с желтоватым оттенком цвета, хорошо растворимый в воде.

1.3. Препарат выпускают в стеклянных флаконах в которых содержится 500000 ЕД или 1000000 ЕД бензилпенициллина натрия.

1.4. Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света помещении при температуре от + 10° С до + 20° С.

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Бензилпенициллин-натрия обладает узким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков, стафилококков, дифтерийных и сибиреязвенных палочек, клостридий), грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), трепонем (менее чувствительны лептоспиры) и некоторых патогенных грибов (Actinomyces bovis).

2.2. Резистентными к действию бензилпенициллина являются грамотрицательные микробы, риккетсии, микоплазмы, хламидии, вирусы, простейшие и почти все грибы.

К действию бензилпенициллина устойчивы пенициллиназообразующие штаммы стафило­кокков.

2.3. В основе механизма действия бензилпенициллина лежит подавление биосинтеза клеточной стенки микроорганизмов, основу которой составляет сложный гетерополимер пептидогликан (мукопептид).

Препарат оказывает бактерицидное действие.

2.4. Бензилпенициллин легко всасыва­ется и проникает в большую часть тканей и жидкостей организма.

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь и другие ткани, плохо проникает сквозь синовиальные оболочки и гематоэнцефалический барьер.

После внутримышечного введения натриевой соли бензилпенициллина его концентрация в крови достигает максимума в течение 30 минут.

Через 6 — 8 часов после разового введения в мышцу в организме обнаруживают лишь следы антибиотика.

Выделяется пенициллин в неизмененном виде с мочой (80% почечными канальцами и 20% клубочковой фильтрацией).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1. Бензилпенициллин натрия для ветеринарии применяют при заболеваниях, выз­ванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, в том числе при сибирской язве, некробактериозе, пневмониях, маститах, эндометритах, раневых инфекциях, отите, септицемиях, флегмонах, инфекциях мочеполовых путей, актиномикозе, эмкаре, мыте лошадей, роже свиней, спирохетозе птиц, а также при бактериальных осложнениях вирусных инфекций, сопровождающихся поражением дыхательной системы.

3.2. Раствор для инъекций готовят на стерильном изотоническом растворе натрия хлорида, воде для инъекций или 0,5 % растворе новокаина непосредственно перед введением, не подогревая, соблюдая правила асептики, из расчета, чтобы в 1 мл содержалось не менее 100000 ЕД.

3.3. Препарат вво­дят внутримышечно.

Для поддержания необходимой концентрации в крови, препарат вводят 4 — 6 раз в сутки в следующих дозах (таблица 1):

Таблица 1

3.4. Введение препарата начинают с двойной (ударной) дозы.

Курс лечения препаратом 5 — 7 дней, при тяжелых формах заболевания 7 — 10 дней и более.

3.5. При тяжелых септических состояниях раствор препарата можно вводить внутривенно в дозах в 2 раза меньше рекомендуемой для внутримышечного введения.

Препарат можно применять в виде присыпок на раневые поверхности.

3.6. Бензилпенициллин-натрия для ветеринарии совместим со стрептомицином, сульфаниламидными препаратами, специфическими сыворотками и глобулинами.

3.7. Не следует применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам, с антибиотиками групп тетрациклина и левомицетина.

При применении препарата возможны аллергические реакции (крапивница, дерматиты, фарингиты).

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают.

Назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.8. Молоко от лактирующих животных разрешается использовать в пищу не ранее чем через 1 сутки после последнего введения препарата.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 3 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным или для производства мясокостной муки.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

4.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и об этом сообщают в ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр», г. Минск, ул. Красная, 19а и изготовителю.

Одновременно в ГУ «Белгосветцентр» высылают 10 невскрытых флаконов препарата данной серии с подробным описанием осложнений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

5.1. УП «Могилевский завод ветеринарных препаратов» , Республика Беларусь, 212016, г. Могилев, Шкловское шоссе, 23, тел/факс (0222) 24-30-64.

Состав и форма выпуска

Бензилпенициллина натриевая соль выпускается в форме мелкокристаллического стерильной порошкообразной массы желтоватого или серого цвета, хорошо растворяемого в воде.

Лекарство упаковывается в стеклянные флакончики с дозировкой 500000 ЕД. Основным действующим компонентом в составе медикамента выступает бензилпенициллина натриевая соль – не меньше 1650 единиц в перерасчете на сухой компонент.

Показания к применению, дозировки и способ

Бензилпенициллина натриевая соль применяется для терапии многих заболеваний бактериального происхождения у лошадей, крупного рогатого скота, свиней и собак.

Лекарство применяется при таких болезнях::

• мастите;
• некробактериозе;
•  послеродовой сепсисе;
• пастереллезе;
• сибирской язве;
• бронхопневмонии;
• отите;
• флегмоне;
• эндометрите;
• септицемии;
• заболеваниях мочеполовой сферы.

Лекарственное средство предназначено для инъекционного применения, внутримышечным способом. Разовая дозировка бензилпенициллина натриевой соли зависит от вида животного.

• крупный рогатый скот – 3000 ЕД/кг веса;
• мелкий рогатый скот – 4000 ЕД/кг веса;
• свиньи – 6000 ЕД/кг веса;
• лошади – 2000 ЕД/кг веса;
• псы – 10 000 ЕД/кг веса.

Лекарство нужно разбавить с 10 мл воды для инъекций непосредственно во флаконе. Бензилпенициллина натриевую соль вводят с промежутком 4-7 часов на протяжении 6-8 суток. При запущенных, тяжелых стадиях заболеваний терапия может длиться до 9-11 суток.

Побочные действия и противопоказания, особые указания

Ограничением к применению медикамента является индивидуальная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда. Лекарство не используется одновременно с другими антибиотиками, эуфилином, адреналином, витаминными комплексами и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Молоко от животных при лечении препаратом можно использовать не ранее 24 часов после последней инъекции. Убой животных на мясо допускается через 72 часа.

Условия хранения и производитель

Бензилпенициллина натриевая соль выпускается ООО НПП «Агрофарм», Воронеж. Препарат рекомендуется хранить вдали от прямых солнечных лучей при температуре +5-25°С.Срок хранения лекарственного средства – 36 месяцев с момента производства.

ИНСТРУКЦИЯ

пo применению Бензилпенициллина натриевой соли  в ветеринарии

(Организация-производитель: ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область, г. Радужный)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Бензилпенициллина натриевая соль (Benzylpenicillinum-natrium).

Международное непатентованное название: бензилпенициллина натриевая соль (Benzylpenicillinum-natrium).

2. Лекарственная форма: порошок для приготовления инъекционного раствора. Препарат представляет собой кристаллический порошок от белого до светло-жёлтого цвета. Хорошо растворяется в воде и 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида.

Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 1000000 ЕД в каждом.

3. Срок годности Бензилпенициллина натриевой соли при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года с даты производства. Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Бензилпенициллин натриевую соль хранят в закрытой упаковке производителя с предосторожностью, в защищенном от света месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.

5. Препарат хранят в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат и с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с законодательством.

II.Фармакологические свойства

7. Бензилпенициллина натриевая соль — антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов.

Бензилпенициллин натриевая соль действует главным образом на грамположительные микроорганизмы: стрептококки, стафилококки, пневмококки, диплококки, возбудители рожи и сибирской язвы. К антибиотику устойчивы бактерии кишечной группы, бруцеллы, микобактерии, простейшие, а также микробы, вырабатывающие пенициллиназу.

Препарат при внутримышечном введении быстро всасывается в кровь. Терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 4-6 часов. Выводится из организма в основном с мочой и в небольших количествах — с желчью, молоком.

Бензилпенициллина натриевая соль по степени воздействия на организм относится к веществам высокоопасным (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендованных дозах не оказывает сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

8. Бензилпенициллина натриевую соль применяют при болезнях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, в том числе при сибирской язве, некробактериозе, пастереллезе, пневмониях, маститах, эндометритах, септицемиях, флегмонах, раневых инфекциях, отитах, инфекциях мочеполовых путей, актиномикозе; эмфизематозномм карбункуле и стрептококковой септицемии крупного и мелкого рогатого скота; мыте и катаральной пневмонии лошадей; стрептококкозе и стафилококкозе пушных зверей и собак; роже свиней, спирохетозе птиц а также при вирусных заболеваниях в случае осложнения бактериальной инфекцией.

9. Применение Бензилпенициллина натриевой соли противопоказано при индивидуальной повышенной чувствительности животных к антибиотикам пенициллиновой группы.

10. Перед применением бензилпенициллина натриевую соль (пенветин) растворяют в 5-10 мл стерильной дистиллированной воды, изотонического раствора хлорида натрия или 0,5-1%-го раствора новокаина. Раствор готовят непосредственно перед введением – он не подлежит хранению. Этот раствор также нельзя нагревать.

Препарат вводят внутримышечно с интервалом в 4-6 часов в течение 5-7 дней в следующих дозах (из расчета на 1 кг массы тела):

Вид животных

Разовая доза (тыс. ЕД)

взрослые

молодняк

Крупный рогатый скот, верблюды

3

5

Лошади

2

3

Мелкий рогатый скот

4

10

Свиньи 

6

8

Пушные звери, собаки

10

20

Птица

30

50

Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — до 6 месяцев, мелкого рогатого скота — до 4 месяцев, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.

Первая доза должна быть увеличена в два раза. Курс лечения не менее 4-7 дней, при тяжёлых формах болезни 7-10 дней и более. Натриевую соль бензилпенициллина допускается вводить внутривенно. При этом доза препарата должна быть снижена в два раза по сравнению с внутримышечным способом применения.

11. Применение очень высоких доз бензипенициллина может вызвать нейротоксические явления (тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, судороги, симптомы менингизма, кома), нейтропению, гемолитическую анемию. При внутримышечном введении препарата иногда возникают быстроразвивающиеся аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока). В этом случае животным вводят антигистаминные препараты и препарат кальция хлористого.

12. В случае проявления побочных действий в начале применения лекарственного препарата, его использование прекращают и назначают симптоматическое лечение. Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения лекарственного средства эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При введении бензилпенициллина натриевой соли у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (крапивница, диарея, ангионевротический отек, анафилактический шок). В случае возникновения аллергических реакций животным вводят в обычно применяемых дозах димедрол, хлористый кальций, витамин В₁, адреналин.

15. Пенициллины нельзя смешивать в одном шприце или в одной инфузионной системе с аминогликозидами ввиду их физико-химической несовместимости. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс). Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВП, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина. Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных или производства мясокостной муки.

Молоко, полученное от животных в период лечения Бензилпенициллином натриевой солью и до истечения 24-х часов после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко используют для кормления животных.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Бензилпенициллином натриевой солью следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

18. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с Бензилпенициллином натриевой солью следует вымыть руки с мылом.

19. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).