Берголак инструкция по применению цена отзывы

Берголак — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006647/10

Торговое наименование препарата

Берголак

Международное непатентованное наименование

Каберголин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: каберголин — 0,5 мг;

вспомогательные вещества: лейцин, лактопресс (лактоза безводная), магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Дофаминовых рецепторов агонист

Код АТХ

G02CB03

Фармакодинамика:

Агонист дофаминовых рецепторов, эрголиновое производное, подавляет секрецию пролактина. Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным дофаминергическим эффектом. Снижает концентрацию пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность. За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ) в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы и повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм и др.) симптомов.

У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрации пролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею. Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза). Снижает концентрацию пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних — без уменьшения размеров аденомы гипофиза). Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч после приема и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней — при подавлении послеродовой лактации. Снижение концентрации пролактина происходит в течение 2-4 нед лечения.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тс_mах) — 0,5-4 ч. Связь с белками плазмы — 41-42%. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у пациентов с гиперпролактинемией. Вследствие длительного Т_1/2 состояние равновесной концентрации (C_ss) достигается через 4 недели терапии. Активно метаболизируется, метаболиты обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином. Выводится почками и через кишечник около 18 % и 72 % от принятой дозы каберголина соответственно, при этом в виде неизмененного каберголина почками выводится 2- 3 %.

Показания:

— Предотвращение послеродовой лактации.

— Подавление уже установившейся послеродовой лактации.

— Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею.

— Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.

Возраст до 16 лет (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлена).

Препарат содержит лактозу. Не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденным дефицитом лактазы Лаппа или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

С осторожностью:

Как и другие производные спорыньи, каберголин следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:

-артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовая артериальная гипертензия;

-тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, синдром Рейно;

-пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение;

-тяжелая печеночная недостаточность;

-тяжелые психотические и когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

-наличие фиброзных изменений сердца (вальвулопатия) и дыхательной системы (плеврит/плевральный фиброз), в том числе в анамнезе;

-одновременный прием с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).

Беременность и лактация:

Поскольку контролируемые клинические исследования с применением каберголина у беременных женщин не проводились, назначение препарата во время беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда потенциальная польза от применения препарата для женщины значительно превышает возможный риск для плода. Наступления беременности следует избегать в течение, как минимум, одного месяца после прекращения приема каберголина, учитывая длительный период полувыведения препарата и наличие ограниченных данных о его воздействии на плод (по имеющимся данным применение каберголина в дозе 0,5-2 мг в неделю по поводу нарушений, связанных с гиперпролактинемией, не сопровождалось увеличением частоты выкидышей, преждевременных родов, многоплодной беременности и врожденных пороков развития). Если беременность наступила на фоне лечения каберголином, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата, также учитывая соотношение потенциальной пользы от применения препарата для женщины и возможного риска для плода.

Поскольку каберголин подавляет лактацию, препарат не следует назначать матерям, желающим кормить грудью. Во время лечения каберголином следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Для предотвращения лактации после родов: 1 мг однократно (2 таблетки), в первый день после родов.

Для подавления установившейся лактации: по 0,25 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки через каждые 12 часов в течение 2 дней (общая доза — 1 мг).

С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза препарата Берголак не должна превышать 0,25 мг.

Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в 1 прием (1 таблетка) или в 2 приема (по 1/2 таблетки, например, в понедельник и четверг). Увеличение недельной дозы должно проводиться постепенно — на 0,5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю.

Максимальная доза для пациентов с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю.

В зависимости от переносимости, недельную дозу препарата Берголак можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю. Вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Берголак с низкой дозы (например, по 0,25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0,25 мг в неделю каждые 2 недели).

Побочные эффекты:

Побочные явления обычно преходящие, по степени тяжести — слабо или умеренно выражены и носят дозозависимый характер. Возникают, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезают самостоятельно по мере продолжения

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, спазмы сосудов пальцев (как и другие производные спорыньи, каберголин может оказывать сосудосуживающее действие), вальвулопатия, редко — ортостатическая гипотензия (при длительном лечении каберголином — гипотензивное действие), отмечалось бессимптомное снижение артериального давления в течение первых 3-4 дней после родов (систолического — более чем на 20 мм рт.ст., диастолического — более чем на 10 мм рт.ст.).

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, мания, астения, парестезии, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь.

Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, транзиторная гемианопсия, судороги мышц нижних конечностей, алопеция, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, отеки, плевральный фиброз, дыхательные нарушения (в т.ч. дыхательная недостаточность).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, запор, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, головная боль, судороги икроножных мышц, резкая астения, потливость, сонливость, психомоторное возбуждение, психоз, галлюцинации. Лечение: промывание желудка, контроль артериального давления, назначение антагонистов дофаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена; метоклопрамида).

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (при длительной терапии каберголином).

При одновременном применении антагонисты дофаминовых рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена; метоклопрамида и др.) могут ослабить действие каберголина.

Не рекомендуется одновременное применение каберголина с макролидами в связи с возможным повышением концентрации каберголина в плазме крови. Механизм взаимодействия макролидов с каберголином достаточно не изучен, но, по всей видимости, объясняется способностью макролидов и каберголина конкурентно ингибировать систему цитохрома Р450.

Особые указания:

Перед назначением каберголина необходимо провести полное исследование функции гипофиза.

При увеличении дозы препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. В период лечения рекомендуется регулярно (1 раз в месяц) определять концентрацию пролактина в сьюоротке крови. Нормализация концентрации пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 недель терапии каберголином.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток сохраняется стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 месяцев после отмены каберголина.

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность нe реже одного раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Следует использовать барьерные методы контрацепции во бремя лечения каберголином, а также после отмены препарата до повторения ановуляции. Если беременность наступила во время лечения следует рассмотреть целесообразность отмены препарата (см. раздел «Беременность и лактация»). Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза (во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза).

После длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия, поэтому каберголин следует применять с осторожностью пациентам с текущими проявлениями и/или клиническими симптомами нарушений функции сердца, в т.ч. в анамнезе.

Пациенткам с артериальной гипертензией, развившейся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовой артериальной гипертензией каберголин назначают только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата значительно превышает возможный риск.

Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов дофаминовых рецепторов может вызывать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу каберголина или прекратить терапию. Исследования по применению каберголина у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводились.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и осуществления др. видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 0,5 мг.

Упаковка:

2, 8 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 8, 10 или 30 таблеток во флаконе полимерном с крышкой полимерной с контролем первого вскрытия. Каждый флакон или 1, 4 контурные ячейковые упаковки по 2 таблетки, или 1 контурную ячейковую упаковку по 8 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» (АО «ВЕРОФАРМ»), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРОФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В одной таблетке Берголака содержится 500 мкг каберголина и такие вспомогательные вещества, как безводная лактоза, лейцин и стеарат магния.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета, имеющих продолговатую двояковыпуклую форму и риску на одном из боков. В одной картонной упаковке в полимерном флаконе может находиться 2 или 8 таблеток.

Фармакологическое действие

Обладает гипопролактинемическим и дофамин-стимулирующим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берголак — эрголиновое производное, которое является агонистом допаминовых рецепторов и ингибитором секреции пролактина.

Активное вещество способно стимулировать допаминовые рецепторы D2 на лактотропных клетках гипофиза, а высокие дозы препарата обладают центральным допаминергическим действием. Благодаря ингибированию синтеза пролактина снижается его концентрация в крови, что восстанавливает фертильность и нормализует менструальный цикл.

У женщин механизм заключается в восстановлении пульсирующей секреции гонадотропных гормонов и высвобождении лютеинизирующего гормона посередине цикла для устранения ановуляторных циклов и повышения концентрации эстрогенов, снижения выраженности гипоэстрогенных симптомов, сопровождающихся повышением массы тела, задержки жидкости, остеопороза и гиперандрогенных симптомов с проявлениями в виде акне и гирсутизма.

У мужчин устраняет связанное с гиперпролактинемией сниженное либидо, импотенцию за счет увеличения концентрации тестостерона, а также подвергается обратно развитию макроаденомы гипофиза, устраняется гинекомастия и лакторея. Это избавляет от таких симптомов как головные боли, нарушения полей зрения и остроты, функций черепных нервов и эндокринной доли гипофиза.

Снижается концентрация пролактина уже через три часа после приема Берголака и сохраняется 1-4 недель у больных с гиперпролактинемией и 2-3 недели у пациенток, подавляющих послеродовую лактацию. Сниженная концентрация пролактина сохраняется в течение 2-4 нед. терапии.

Показания к применению

Препарат показан:

• при идиопатической гиперпролактинемии или вызванной аденомой гипофиза;
• для предотвращения или подавления послеродовой лактации;
• при нарушениях, вызванных гиперпролактинемией, в том числе для лечения аменореи, олигоменореи, галактореи и ановуляции;
• при синдроме пустого турецкого седла, сочетающемся с гиперпролактинемией.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость составляющих Берголака, а также производных эргоалкалоидов.
• Не поддающаяся контролю артериальная гипертензия.
• Непереносимость и нарушения всасывания галактозы, глюкозы, а также врожденный дефицит фермента — лактазы lapp.
• Нарушения функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы в результате фиброзных изменений.
• Возрастная группа – младше 16 лет.

Побочные действия

Возникающие побочные реакции чаще всего имеют дозозависимый характер, проявления их обычно слабые преходящие или умеренные. Возникая в первые 2 недели применения препарата, в дальнейшем они исчезают самостоятельно или требуют отмены терапии. Со стороны различных органов и систем могут возникать следующие побочные реакции:

• Нервная система, органы чувств: головокружение, головные боли, нарушения зрения, повышение утомляемости, сонливость, развитие депрессивного состояния, мании, нервозности, парестезии, случаи обмороков.
• Сердечно-сосудистая система: приливы, спазмы сосудов пальцев, вальвулопатия, ортостатическая гипотензия, бессимптомное снижение АД.
• Пищеварительная система: тошнота и рвота, боли в эпигастрии, запоры, гастрит, несварение, нарушение функции печени.
• Прочие: аллергические реакции, кожная сыпь, боли в молочных железах, дисменорея.

Инструкция по применению Берголака (Способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально внутрь во время полноценного приема пищи.

В зависимости от цели применения назначают различные дозы и режим приема:

• Для предотвращения лактации в послеродовой период – единоразовая доза 1 мг (соответственно 2 таб.) в первые сутки после родов.
• Для подавления уже установленной лактации — по 0.25 мг (0,5 таб.) два раза/сут с интервалом 12 ч на протяжении 2 дней для достижения общей дозы в 1 мг.
• Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии — кормящим грудью матерям назначают однократную дозу, не превышающую 0,25 мг.
• Для лечения нарушений, вызванных гиперпролактинемией — рекомендуется начальная доза 0,5 мг за 1 или 2 раза в неделю, в последнем случае необходим перерыв в несколько дней. Далее до достижения необходимого терапевтического эффекта постепенно увеличивают недельную дозу — на 0,5 мг с интервалом в месяц, причем обычная терапевтическая доза составляет 1 мг/нед., но может быть в пределах от 0.25 до 2 мг/нед.

Внимание! Чтобы снизить вероятность возникновения побочных реакций рекомендуется начинать лечение Берголаком с низких доз, к примеру, с 0,25 мг/нед., постепенно увеличивая дозу для достижения требуемого терапевтического эффекта. В целях улучшения переносимости и снижения риска развития негативных побочных явлений допускается временное снижение доз препарата и последующее их увеличение.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами: тошнотой, рвотой, болью в животе, запором, снижением АД, ортостатической гипотензией, головной болью, судорогами, резкой астенией, потливостью, сонливостью, психомоторным возбуждением, вплоть до психоза и галлюцинаций.

Для лечения проводят промывание желудка, назначают антагонисты допаминовых рецепторов, среди которых производные Фенотиазина, Тиоксантена, Бутирофенона, Метоклопрамида.

Взаимодействие

При одновременном применении со следующими веществами и препаратами возникают реакции:

• с антагонистами допаминовых рецепторов (производными Фенотиазина, Тиоксантена, Бутирофенона, Метоклопрамида) происходит ослабление действия каберголина;
• с макролидами возможно повышением концентрации каберголина в крови.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура должна быть не более 25° Цельсия. Рекомендуется хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности

Годен в течении 2 лет с даты производства.

Особые указания

Перед применением Берголака должно быть проведено полное исследование функций гипофиза.

Препараты с активным веществом – каберголином должны с осторожностью использоваться у пациентов, имеющих гемодинамические заболевания клапанов или принимавших ЛС, ассоциированные с вальвулопатией.

Каберголин способен у женщин восстанавливать овуляцию и фертильность с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. В связи с тем, что беременность может наступить раньше восстановления менструации, рекомендовано проводить экспресс-тесты на беременность как минимум 1 раз в 4 нед. в период аменореи, и после восстановления — каждый раз при задержке менструации на 3 дня или прибегать к барьерным методам контрацепции.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Агалатес;
• Достинекс.

Отзывы о Берголаке

Немногочисленные отзывы говорят об эффективности препарата Берголак для прекращения лактации. Однако, пациенты, принимавшие данное гипопролактинемическое средство указывают на неприятные побочные реакции, сопровождающие первые недели терапии.

Цена Берголака, где купить

Цена Берголака колеблется в пределах 235-260 рублей за упаковку 0,5 мг 2 таб.

В Украине купить препарат можно по цене (0,5 мг 8 таб.) 570-580 грн.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Инструкция по применению

Статистика, факты, производитель

Берголак (торговое название) – препарат синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов в головном мозге, ингибирующий выработку гормона пролактина. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у женщин.

Медикамент выпускается фармацевтической компанией в России «Верофарм», основанной в 1997 году. Производитель поставляет на рынок большое количество синтетических лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище для терапии онкологических заболеваний, а также дженерики и медицинские пластыри.

Одна из патологий для лечения таблетками Берголак – нарушение работы гипофиза в сторону гиперсекреции. Гипофиз – это железа в головном мозге. Она продуцирует большое количество гормонов, влияющих на гормональную функцию других эндокринных органов или оказывающих непосредственный эффект. Гипопитуитаризм – это заболевание, сопровождающееся снижением или полным отсутствием гормонов гипофиза.

В передней доле гипофиза происходит синтез нескольких гормонов, в том числе адренокортикотропного, соматотропного, тиреотропного, фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормонов и пролактина. Причин развития гипопитуитаризма достаточно много:

• Первичное поражение передней доли гипофиза и дисфункция клеток, вырабатывающих гормоны.
• Вторичное поражение, связанное с патологией гипоталамуса, центральной нервной системы.
• Новообразования в головном мозге, сдавливающие соседние структуры и нарушающие функции.
• Патологии сосудов, их патологическое местное расширение, воспаление артерий, кровоизлияние в гипофиз, кровопотеря тяжелой степени.
• Туберкулез.
• Болезнь Бенье-Бека-Шауманна.
• Сифилис.
• Перенесенные воспаления мягких мозговых оболочек или вещества головного мозга.
• Черепно-мозговые травмы.

Перечисленные выше гормоны воздействуют на другие железы внутренней и смешанной секреции, которые в свою очередь синтезируют биологически активные вещества, влияя на рост, созревание, половую функцию. При недостатке гормонов гипофиза тормозятся многие гормонально зависимые процессы. Самым ранним проявлением гипопитуитаризма можно считать нарушение половой функции, нормального менструального цикла, снижение либидо как у мужчин, так и у женщин. Выпадают волосы на теле, цвет кожи приобретает восковидный характер. Часто наблюдается гипотермия, температура тела не поднимается выше тридцати шести градусов. Пациента беспокоит усталость, снижение работоспособности и разбитость. У детей возможны серьезные нарушения роста, созревания и развития, как физического, так и интеллектуального. При появлении любых из указанных симптомов необходимо обратиться к лечащему терапевту или педиатру, который назначит первоначальные анализы и направит к врачу-эндокринологу.

При врожденном недостатке соматотропного гормона развивается гипофизарный нанизм (карликовость). У таких ребятишек первые признаки заболевания проявляются на третьем году жизни, когда они начинают отставать в росте от своих ровесников. При этом пропорции тела остаются нормальными и физиологичными, умственное развитие не страдает. При своевременной диагностике заболевание успешно лечится введением заместительной терапии.

При гиперфункции гипофиза возможно развитие гиперпролактинемии – состояния, при котором повышена концентрация лактотропного гормона. Это может возникать по физиологическим причинам: во время фазы медленного сна, при интенсивной физической нагрузке, периоде лактации, беременности или стрессах. Кроме того, существует ряд патологических причин, связанных с органическим (опухоли гипофиза) или функциональным (эндокринные заболевания, декомпенсированный цирроз печени, синдром Штейна-Левенталя) поражением. Клиническая картина разнообразна. Наиболее частые симптомы и проявления гиперпролактинемии: нарушение репродуктивной и менструальной функции, снижение полового влечения, галакторея, маскулинизация, избыточный рост терминальных волос по мужскому типу, онкологические заболевания молочной железы, метаболические системные нарушения с повышением массы тела, аппетита, увеличением концентрации холестерина в крови, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, что может привести к развитию атеросклеротического поражения сосудов. Кроме того, может возникнуть инсулинорезистентность, повышение уровня артериального давления, увеличивается риск развития сахарного диабета второго типа. У пациентов с гиперпролактинемией часто присоединяются дегенеративно-дистрофические процессы в костях и суставах и аутоиммунные заболевания.

Для диагностики заболеваний гипофиза используют анализ анамнеза жизни и заболевания, клиническое обследование, симптомы, лабораторные и инструментальные методы диагностики, в том числе биохимические тесты. Важное значение имеет определение концентрации гормонов в крови, фармакодинамические пробы, гинекологическое обследование и рентгенологические процедуры.

Лечение заключается в восстановлении нормальной концентрации уровня гормонов. При гиперпролактинемии важно восстановить регулярность менструального цикла и половую функцию. При терапии используют диету, режим физической активности, физиотерапию, этиотропные, патогенетические и симптоматические препараты. При необходимости комбинируют с хирургическими и лучевыми методами.

Фармакологическая группа

Берголак — препарат синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов в головном мозге, ингибирующий выработку гормона пролактина. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе терапии у женщин.

Форма выпуска и компонентный состав

Берголак выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации лекарственной форме – в виде таблеток, расфасованных по флаконам. Общее количество таблеток – две или восемь штук в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав препарата входит основная фармацевтическая субстанция – дофаминомиметик каберголин в количестве пятисот микрограмм на каждую таблетку. Кроме того, в содержание препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы, и компоненты оболочки таблетки.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры лекарственного средства

Основная фармацевтическая субстанция каберголин – вещество синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов длительного действия, ингибирующий выработку гипофизом лактотропного гормона. Восстанавливается менструальная и репродуктивная функция, фертильность, половое влечение и метаболические процессы. У мужчин нормализуется потенция, либидо, уменьшается патологически увеличенная грудная железа. Связанные с повышенным выделением пролактина опухоли гипофиза подвергаются обратному развитию. Результат наблюдается уже через три часа после приема первой таблетки. Для лечения необходим курс приема длиною в месяц.

После приема внутрь per os основная фармацевтическая субстанция быстро и интенсивно всасывается в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через три часа. Количество компонента, достигающего клеток-мишеней, составляет до шестидесяти процентов. В полном объеме связывается с белками-транспортерами. Метаболизм происходит главным образом в печени. Выводится почками и пищеварительной системой. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до семидесяти часов. Фармакокинетические параметры меняются у людей с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Показания к применению медикамента

Препарат применяется при:

• Физиологической лактации послеродового периода при необходимости ее прекращения.
• Уже установившейся лактации послеродового периода для ее подавления.
• Заболеваниях и симптомах, связанных с повышенной концентрацией в крови лактотропного гормона, в том числе при отсутствии менструаций, овуляции, при выделении молока или молозива, не связанного с вскармливанием.
• Доброкачественной опухоли гипофиза, стимулирующей выработку дополнительного лактотропного гормона сверх нормы.
• Повышенном уровне пролактина неясной этиологии.
• Слабости диафрагмы головного мозга и проникновении мягких оболочек мозга в пространство турецкого седла с выраженной гиперпролактинемией.

Спектр противопоказаний к применению таблеток Берголак

Не использовать медикамент при:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде таблеток.
• Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
• Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
• Артериальной гипертензии, с трудом поддающейся лечению антигипертензивными препаратами.



• Непереносимости простого сахара галактозы, недостаточности лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы.
• Терапии детей и подростков в возрасте до шестнадцати лет.

С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать Берголак при терапии пациентов с любыми психическими и соматическими болезнями, не вошедшими в список выше, а также при повышенном артериальном давлении в период беременности, ангиотрофоневрозе с преимущественным поражением концевых артерий и артериол, острых патологиях желудочно-кишечного тракта (кровотечение, язва), наличии фиброзных изменений в сердечно-сосудистой системе, одновременном использовании с лекарственными средствами для снижения давления.

Побочное действие при применении медикамента Берголак

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

• Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
• Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
• Головная боль различной локализации и степени выраженности.
• Ощущение сердцебиения, боль в области сердца.



• Ощущения жара, распространяющегося по телу.
• Спазмы сосудов на пальцах конечностей.
• Патологии клапанов сердца.
• Снижение давления вплоть до ортостатического коллапса при длительном лечении препаратом.
• Головокружение, психические нарушения, чувство ползания мурашек по телу, потеря сознания.
• Повышение активности печеночных ферментов в биохимическом анализе крови: АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы.
• Носовые кровотечения.
• Патологическое выпадение волос.
• Отеки, нарушение функции дыхательной системы.

Признаки необходимости отмены препарата Берголак: любые побочные реакции, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

Применение таблеток Берголак: способ, особенности, доза

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз прочитать инструкцию по применению, учесть показания и противопоказания. Таблетки принимают внутрь per os, запивают необходимым количеством воды. При послеродовой физиологической лактации для ее прекращения принимают один миллиграмм разово в первый день после родоразрешения. Для подавления уже установившейся лактации послеродового периода назначают 0,25 миллиграмма дважды в день через каждые двенадцать часов. Курс лечения – двое суток. Для терапии состояний с повышенной концентрацией лактотропного гормона в крови начальная доза – 0,5 миллиграмма один раз в неделю. Можно разделить рекомендуемую дозу на два приема или выпить однократно. Далее назначают постепенное увеличение дозировки на 0,5 мг с интервалом в месяц до достижения эффективности действия.

Особые указания при использовании средства Берголак

В педиатрии препарат используется у подростков с шестнадцати лет, результаты воздействия лекарства на детей младше этого возраста изучены недостаточно. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием таблеток лекарства противопоказан. Необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в биохимическом анализе крови, уровень артериального давления и концентрацию лактотропного гормона в крови.

Применение таблеток Берголак при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Передозировка средством Берголак

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в инструкции по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также снижение давления вплоть до ортостатического коллапса, судороги в мышцах, психические расстройства, гипергидроз. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Противопоказан совместный прием с препаратами эргоалкалоидов. С осторожностью использовать при одновременном использовании с антигипертензивными лекарствами. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальной инструкции. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Берголак требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

• Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
• Применение до истечения срока годности, составляющего два года.
• Недоступность для детей.

После истечения срока применение недопустимо.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Агалатес, Достинекс, Каберголин, Абергин, Бромокриптин, Клостилбегит, Мастодинон, Серокриптин и другие.

Цены на Берголак в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 370 руб.

Сертификаты и лицензии