Бетакор инструкция по применению цена аналоги

действующее вещество: бетаксолол;

1 таблетка содержит бетаксолола гидрохлорида 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Opadry II White.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Блокатор бета-адренорецепторов. Бетаксолол.

Код АТС С07А В05.

Артериальная гипертензия. Профилактика приступов стенокардии напряжения.

• Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний легких;
• сердечная недостаточность, не контролируется лечением;
• кардиогенный шок
• блокада II-III степеней у больных, не имеющих водителя ритма;
• стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия препаратом при изолированной / типовой форме этого заболевания)
• дисфункция синусового узла (включая синоатриальную блокаду)
• брадикардия (частота сердечных сокращений <45-50 уд / мин)
• тяжелые формы синдрома Рейно и других нарушений периферического кровообращения
• нелеченная феохромоцитома;
• артериальная гипотензия
• гиперчувствительность к бетаксолола;
• анафилактические реакции в анамнезе
• метаболический ацидоз.

Препарат противопоказан для применения в комбинации с флоктафенином и сультопридом. Применение препарата не рекомендуется в комбинации с амиодароном, бепридилом, дилтиазем и верапамил (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В связи с наличием лактозы это лекарственное средство противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или синдромом дефицита лактазы.

Обычная доза — 1 таблетка 20 мг в сутки при артериальной гипертензии и для профилактики приступов стенокардии напряжения. Максимальная рекомендованная доза составляет 40 мг в сутки.

Дозировка для больных с почечной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью клиренс бетаксолола уменьшается со снижением функции почек. Дозу необходимо адаптировать к состоянию функции почек больного: при КК 20 мл / мин коррекция дозы не требуется. Однако рекомендуется проводить клиническое наблюдение, начиная с 1-й недели лечения до достижения равновесных уровней препарата в крови (в среднем 4 суток).

Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин) рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки (независимо от частоты и расписания процедур диализа у больных, которым проводится гемодиализ).

Для больных с недостаточностью функции печени нет необходимости корректировать дозу; однако в начале терапии желательно клиническое наблюдение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая псориазоподобные высыпания или обострение псориаза (см. Раздел «Особенности применения»); крапивница, зуд, гипергидроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль дистальная парестезии; летаргия.

Со стороны органов зрения: сухость в глазах, нарушение остроты зрения.

Со стороны психики: астения, бессонница, усталость; депрессия ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота и рвота).

Со стороны метаболизма и питания: гипогликемия, гипергликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (возможно, тяжелая) замедление AV-проводимости или усиление существующей AV-блокады, сердечная недостаточность, снижение артериального давления похолодание конечностей; синдром Рейно, ухудшение перемежающейся хромоты.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Лабораторные показатели. Редко наблюдается появление антинуклеарных антител, которая только в исключительных случаях сопровождается клиническими проявлениями типа системной красной волчанки, которые проходят после прекращения лечения.

Симптомы передозировки: брадикардия или чрезмерное снижение артериального давления.

При брадикардии или чрезмерном снижении артериального давления необходимо ввести

• 1-2 мг атропина внутривенно,
• 1 мг глюкагона (введение препарата повторить при необходимости),
• при необходимости делается медленная инфузия 25 мкг изопреналина или вводится 2,5-10 мкг / кг / мин добутамина.

При сердечной декомпенсации у новорожденных, матери которых в период беременности применяли

β-адреноблокаторы:

• глюкагон из расчета 0,3 мг / кг массы тела,
• госпитализация в отделение интенсивной терапии,
• изопреналин и добутамин: обычно в достаточно высоких дозах и длительно, под наблюдением специалиста.

Беременность.

Тератогенный аспект . До сих пор нет сообщений о тератогенных эффектах у людей, а также информации об обнаружении врожденных пороков развития.

Неонатальный аспект. Действие β-адреноблокатора сохраняется в течение нескольких дней после рождения у новорожденных, матери которых получали лечение данным лекарственным средством. Хотя этот остаточный эффект может не иметь клинических последствий, однако сохраняется возможность развития сердечной недостаточности. В таком случае новорожденного необходимо поместить в отделение интенсивной терапии (см. Раздел «Передозировка»), а также следует избегать применения плазмозаменителей (из-за риска развития острого отека легких). Также есть сообщения о случаях развития брадикардии, респираторного дистресс-синдрома и гипогликемии. В связи с этим рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденным в специализированных условиях (контроль частоты сердечных сокращений и уровня глюкозы в крови в течение первых 3-5 дней жизни).

В связи с этим применение бетаксолола в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза от применения препарата превышает возможные риски.

Кормления грудью.

β-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Кормление грудью в период лечения следует прекратить, поскольку риск развития гипогликемии или брадикардии у новорожденных не исследовалась.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому применение его этой категории пациентов противопоказано.

Никогда не следует внезапно прекращать лечение лекарственным средством пациентам со стенокардией: резкое прекращение применения лекарственного средства может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, инфаркта миокарда или внезапной летальному исходу.

Меры предосторожности при применении.

Отмена препарата.

Лечение лекарственным средством не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Дозу необходимо снижать постепенно, в течение 1-2 недель, а при необходимости можно одновременно начать заместительную терапию, чтобы избежать прогрессирования стенокардии.

Бронхиальная астма и хронические обструктивные заболевания легких.

β-адреноблокаторы можно назначать только пациентам с умеренной степенью тяжести заболевания, с выбором селективного β-адреноблокатора в низкой начальной дозе. Перед началом лечения рекомендуется провести оценку дыхательной функции.

В случае развития приступов во время лечения можно применять бронходилататоры

(β 2 адреномиметики).

Сердечная недостаточность.

Для лечения пациентов с нерефрактерною сердечной недостаточностью препарат при необходимости можно применять под тщательным контролем в низких дозах, постепенно повышаются.

Брадикардия.

Дозу необходимо уменьшить, если частота сердечных сокращений в состоянии покоя ниже 50-55 ударов в минуту и ​​у пациента есть клинические проявления брадикардии.

Блокада I степени.

Учитывая негативный дромотропный эффект β-блокаторов, лекарственное средство с осторожностью следует назначать пациентам с AV-блокадой I степени.

Стенокардия Принцметала.

Количество и продолжительность приступов стенокардии могут увеличиться при применении β-блокаторов у пациентов со стенокардией Принцметала. Применение лекарственного средства возможно при заболевании средней степени тяжести и при условии, что лечение проводить одновременно с применением сосудорасширяющих средств.

Нарушения периферического кровообращения.

β-адреноблокаторы могут приводить к ухудшению состояния пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, артериит или хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей). В таких случаях рекомендуется применять кардиоселективный β-блокатор с наличием свойств частичного агониста β-рецепторов назначать его следует с осторожностью.

Феохромоцитома.

При применении β-адреноблокаторов для лечения артериальной гипертензии, вызванной феохромоцитомой, необходим тщательный мониторинг артериального давления.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста обязательным является строгое соблюдение рекомендаций по противопоказаний. Следует соблюдать осторожность: лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с малой дозы и под тщательным наблюдением (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с почечной недостаточностью.

Для пациентов с почечной недостаточностью дозировку необходимо корректировать в зависимости от концентрации креатинина в крови или клиренса креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с сахарным диабетом.

Следует предупредить пациента о необходимости усилить самоконтроль уровня глюкозы в крови в начале лечения. Продромальные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы, особенно тахикардия, сердцебиение и повышенная потливость (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочные реакции»).

Псориаз.

Назначение лекарственного средства требует тщательной оценки необходимости его применения, поскольку есть сообщения об ухудшении состояния пациентов с псориазом во время лечения

β-адреноблокаторами (см. раздел «Побочные реакции»).

Аллергические реакции.

У пациентов, склонных к тяжелым анафилактических реакций, особенно связанных с применением флоктафенином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), или при проведении десенсибилизации терапия β-адреноблокаторами может привести к дальнейшему усилению реакции и снижение эффективности лечения этого состояния обычными дозами адреналина.

Общая анестезия.

β-блокаторы вызывают ослабление рефлекторной тахикардии и увеличивают риск артериальной гипотензии. Продолжение лечения β-блокаторами снижает риск развития аритмии, миокардиальной ишемии и гипертонических кризов. Следует информировать анестезиолога о том, что пациент проходит лечение β-блокаторами.

При необходимости прекращения лечения и отмены препарата считается достаточным

48 часов для восстановления чувствительности к катехоламинам.

Терапию β-адреноблокаторами не следует прекращать:

• пациентам с коронарной недостаточностью, которым желательно применять препарат до операции, учитывая риск, связанный с внезапной отменой β-адреноблокаторов;
• в случае ургентных операций или в тех случаях, когда прекращение лечения невозможно. Пациента необходимо защитить от последствий возбуждения блуждающего нерва, назначая премедикацию атропином, с повторением в случае необходимости. Для анестезии необходимо применять средства, которые подавляют миокард наименьшей степени, а потеря крови должна быть компенсирована.

Необходимо учитывать риск развития анафилактических реакций.

Офтальмология.

Блокада β-адренорецепторов приводит к снижению внутриглазного давления и может приводить к изменению результатов скринингового исследования глаукомой. Офтальмолог должен быть информирован о том, что пациент применяет бетаксолол. Пациенты, которые получают β-блокаторы и системно, и в виде глазных капель, необходимо установить надзор, учитывая возможный аддитивный эффект этих лекарственных средств.

Тиреотоксикоз.

β-блокаторы маскируют сердечно-сосудистые симптомы тиреотоксикоза.

Спортсмены.

Спортсмены должны учитывать, что препарат содержит активную субстанцию, которая может давать положительную реакцию при проведении тестов антидопингового контроля.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его противопоказано применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Исследования по изучению влияния бетаксолола на способность управлять автотранспортом не проводили. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами необходимо учитывать, что на фоне приема этого препарата иногда могут возникать головокружение, нарушение остроты зрения и другие побочные реакции, что может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Брадикардия может быть обусловлена ​​рядом лекарственных средств: β-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон и соталол), класса IY (дилтиазем и верапамил), а также гликозидами наперстянки, клонидином, гуанфацином, мефлохином и ингибиторами холинэстеразы, которые применяют для лечения болезни Альцгеймера.

Противопоказано одновременное применение лекарственного средства с указанными ниже препаратами.

Флоктафенином. В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином,

β-адреноблокаторы вызывают снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Сультоприд. Нарушение автоматизма сердца (чрезмерная брадикардия), обусловлено аддитивным эффектом уменьшения частоты сокращений.

Не рекомендуется применять препарат с указанными ниже препаратами.

Блокаторы кальциевых каналов (бепридил, дилтиазем и верапамил). Нарушение автоматизма (чрезмерная брадикардия, остановка синусового узла), синоатриальной и AV проводимости, сердечная недостаточность (синергическое действие). Такие комбинации можно применять только при тщательном клиническом контроле и электрокардиографическом наблюдении, особенно у пациентов пожилого возраста или в начале лечения.

Амиодарон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов).

Следует с осторожностью применять препарат с указанными ниже препаратами.

Ингаляционные анестетики, содержащие галоген. β-адреноблокаторы вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций (во время операции подавления β-адренорецепторов можно устранить с помощью β-стимуляторов). Как правило, терапию β-блокаторами не следует прекращать, а резкой отмены препарата следует избегать в любом случае. Необходимо сообщить анестезиологу о проводимого лечения.

Лекарственные средства, которые могут провоцировать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа torsades de pointes (кроме сультопридом). Антиаритмические лекарственные средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин и дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилида, ибутилид, сотатол) некоторые нейролептики группы фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин), бензамида (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид) и другие лекарственные средства (цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин , моксифлоксацин, пентамидин, внутривенные спирамицин и винкамин). Повышение риска развития желудочковой аритмии и особенно пароксизмальной тахикардии типа torsades de pointes (гипокалиемия является провоцирующим фактором). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Пропафенон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Баклофен. Усиление антигипертензивного действия. Необходим контроль артериального давления и коррекции дозы антигипертензивного средства.

Инсулин и противодиабетические сульфаниламиды. Все β-блокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии, такие как тахикардия, сердцебиение (см. Раздел «Особенности применения»). Пациента следует предупредить о необходимости усилить самоконтроль уровня сахара в крови.

Ингибиторы холинэстеразы (амбеномиум, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин). Риск усиления брадикардии (аддитивное действие). Необходим регулярный клинический контроль.

Антигипертензивные средства центрального действия (клонидин, апраклонидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин). Значительное повышение артериального давления при резкой отмене антигипертензивного лекарственного средства центрального действия. Необходимо избегать внезапной отмены антигипертензивного средства и проводить клинический контроль.

Лидокаин (внутривенно). Увеличение концентрации лидокаина в плазме крови с возможным усилением нежелательных неврологических и сердечных эффектов (снижение метаболизма лидокаина в печени). Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль и, возможно, определение концентрации лидокаина в плазме крови как при лечении β-адренорецепторов, так и после его прекращения. В случае необходимости — коррекция дозы лидокаина.

Комбинации, которые требуют особого внимания.

Нестероидные противовоспалительные средства (системного действия), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2. Снижение гипотензивного эффекта (угнетение вазодилатирующих простагландинов НПВП и задержка жидкости и натрия пиразолоновых производными).

Блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридина). Артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения у пациентов с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью. лечение

β-адреноблокаторами может минимизировать рефлекторные симпатичные механизмы, которые запускаются при чрезмерных гемодинамических реакциях.

Антидепрессанты, родственные имипрамином, нейролептики. Усиление гипотензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

Мефлохин. Риск брадикардии (аддитивное действие в отношении развития брадикардии).

Дипиридамол (внутривенно). Усиление антигипертензивного эффекта.

Альфа-блокаторы, применяемые в урологии (альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного эффекта. Повышенный риск ортостатической гипотензии.

Амифостин . Усиление антигипертензивного эффекта.

Сердечные гликозиды. Комбинация, которая может продлить время AV проводимости и вызывать брадикардию.

Финголимод. Одновременное применение Финголимод с β-блокаторами может усиливать брадикардичний эффект и поэтому эта комбинация не рекомендуется. Если нужно одновременное применение, необходим соответствующий мониторинг с момента начала лечения; рекомендуется минимум проводить ночной мониторинг.

Йодсодержащие контрастные вещества. В случае шока или артериальной гипотензии на введение йодсодержащих контрастных веществ, β-блокаторы вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций.

Если возможно, лечение β-блокаторами следует прекратить перед проведением радиографического исследования. Если применение необходимо, врач должен иметь возможность проведения интенсивной терапии.

Кортикостероиды и тетракозактид. Снижение антигипертензивного эффекта (задержка воды и натрия в сочетании с кортикостероидами).

Фармакологические.

Кардиоселективный бета 1 -адреноблокатор без ВСА с незначительной мембраностабилизирующим действием. Бетаксолол характеризуется тремя фармакологическими свойствами:

• кардиоселективным бета-блокирующим действием;
• отсутствием частичной агонистической активности (то есть не проявляет собственной симпатомиметической действия);
• слабым мембраностабилизирующим эффектом (подобно хинидина или местных анестетиков) в концентрациях, превышающих рекомендованные терапевтические дозы.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Препарат быстро и полностью всасывается после приема внутрь при очень небольшом эффекте «первого прохождения» через печень и очень высокой биодоступности — примерно 85%, что обеспечивает низкие отличия его концентрации в плазме крови у разных пациентов или у одного пациента при длительном применении. Бетаксолол связывается с белками плазмы крови на 50%.

Метаболизм. Объем распределения составляет примерно 6 л / кг. В организме бетаксолол в основном превращается в неактивные метаболиты, и только 10-15% бетаксолола обнаруживается в моче в неизмененном виде. Основной путь элиминации — через почки.

Вывод. Период полувыведения бетаксолола из организма составляет 15-20 часов.

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

ПАО «Киевский витаминный завод»

Дата последнего изменения: 31.05.2013

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Фармако-терапевтическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой

каждая таблетка содержит:

Активное вещество:

Бетаксолола гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая,
лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный,
магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид Е171, лецитин, камедь
ксантановая, тальк очищенный.

Белые или почти белые, круглые
двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной
стороне.

Абсорбция из желудочно-кишечного
тракта составляет 100%. Биодоступность — 78–90%, пища не влияет на скорость и
объем абсорбции. После перорального приема максимальная концентрация
бетаксолола в крови достигается через 2–4 час. Стабильная концентрация
отмечается после 5–7 дневного приема препарата. Терапевтическая концентрация
составляет 0,005–0,05 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 50–60%.
Объем распределения — от 4,0 до 13,01 л/кг.

Активно метаболизируется в
печени, метаболиты — не активны.

Проницаемость через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры низкая. Бетаксолол проникает в
грудное молоко, что следует учитывать в случае назначения препарата в период лактации.

Период полувыведения составляет
14–22 ч. Выводится почками до 80% (15% в неизмененном виде). Почечный клиренс
составляет 0,2–0,34 л/кг/час. Период полувыведения при нарушении функции печени
удлиняется на 33%, но клиренс не изменяется; при нарушении функции почек период
полувыведения увеличивается в среднем вдвое, что требует снижения дозы.

Бетак — кардиоселективный бета₁-адреноблокатор
без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой
мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие,
связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической
стимуляции периферических сосудов. При применении в терапевтических дозах
бетаксолол не оказывает выраженного кардиодепрессивного действия, не влияет на
обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков,
не вызывает задержки натрия и воды в организме. Действие препарата начинается
через 1–2 ч, длительность действия — 24 ч.

Артериальная гипертензия.

Профилактика приступов стабильной
стенокардии.

—       
Повышенная
чувствительность к бетаксололу и другим компонентам препарата.

—       
Хроническая
сердечная недостаточность II–III степени.

—       
Острая
сердечная недостаточность.

—       
Кардиогенный
шок.

—       
Атриовентрикулярная
блокада II–III степени.

—       
Синоатриальная
блокада.

—       
Синдром
слабости синусового узла.

—       
Выраженная
брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 40 уд/мин.).

—       
Стенокардия
Принцметала.

—       
Кардиомегалия
(без признаков сердечной недостаточности).

—       
Артериальная
гипотензия (в случае использования при инфаркте миокарда).

—       
Одновременный
прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

—       
Комбинированная
терапия с сультопридом и флоктафенином.

—       
Возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не установлены).

—       
Врожденная
галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицита лактазы
(препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Больным с отягощенным
аллергологическим анамнезом, хронической обструктивной болезнью легких,
бронхиальной астмой, эмфиземой (в т.ч. легких), сахарным диабетом,
метаболическим ацидозом, хронической сердечной недостаточностью, облитерирующим
заболеванием периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно),
печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, миастенией,
тиреотоксикозом, депрессией (в т.ч. в анамнезе), псориазом, атриовентрикулярной
блокадой I степени, феохромоцитомой, при беременности и пожилом возрасте.

Во время беременности следует
применять препарат с осторожностью и только в том случае, если польза для
матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. Бета‑адреноблокаторы
проникают в грудное молоко. Риск гипогликемии или брадикардии не исследовался,
поэтому кормление грудью в период лечения необходимо прекратить.

Применение при артериальной
гипертензии и для профилактики приступов стабильной стенокардии: Бетак
принимают 1 раз в день, независимо от приема пищи, запивая водой.

Начальная доза составляет 10 мг (½ таблетки) в сутки. При
необходимости дозу увеличивают до 20 мг в сутки через 1–2 недели. Препарат
применяют под контролем частоты сердечных сокращений (ЧСС). При развитии
брадикардии дозу снижают или отменяют препарат. Гипотензивный эффект наступает
через 2–5 дней, стабильное действие развивается через 1–2 мес.

У больных с нарушенной функцией
почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), при хроническом гемодиализе
начальная доза препарата составляет 5 мг/сутки. При необходимости дозу повышают
каждые 2 недели на 5 мг до максимально рекомендованной суточной дозы — 20 мг.

У больных с печеночной
недостаточностью изменение дозы обычно не требуется. Однако, в начале терапии
рекомендуется более тщательное клиническое наблюдение за больным.

У больных пожилого возраста
начальная доза Бетака — 5 мг в сутки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия,
сердцебиение, ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда,
атриовентрикулярная блокада (вплоть до остановки сердца), аритмии, ослабление
сократимости миокарда, развитие (или усугубление) симптомов сердечной
недостаточности (отечность лодыжек, стоп, голеней), выраженное снижение
артериального давления, проявление ангиоспазма (снижение периферического
кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных
инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих
инсулин), гипотиреоидное состояние.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение
дыхания при приеме в высоких дозах, у предрасположенных пациентов — ларинго- и
бронхоспазм.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница

Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи, экзантема,
обострение симптомов псориаза, усиление потоотделения.

Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость,
слабость, головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, ночные
кошмары, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная
потеря памяти, галлюцинации, астенический синдром, мышечная слабость,
парестезии в конечностях (при перемежающейся хромоте, синдроме Рейно), тремор.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже рвота, диарея или
запор, боль в животе, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер
или кожи, холестаз), изменение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органа чувств: нарушение зрения, уменьшение
секреции слезной железы, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения,
агранулоцитоз.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста,
гипогликемия, брадикардия.

Прочие: боль в спине, артралгия,
ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов
стенокардии, повышение артериального давления).

Лабораторные показатели: изменение активности печеночных
ферментов (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы), уровня
билирубина. В редких случаях наблюдается появление антинуклеарных антител,
которое только в исключительных случаях сопровождается клиническими
проявлениями типа системной красной волчанки, проходящими при прекращении
лечения.

Бетаксолол замедляет выведение лидокаина и ксантинов
(кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в
плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под
влиянием курения.

Нестероидные противовоспалительные
препараты
ослабляют гипотензивный эффект за счет задержки натрия и воды и ингибирования
синтеза простагландинов в почках.

Глюкокортикостероиды и эстрогены
снижают гипотензивный эффект за счет задержки натрия.

Одновременное применение фенотиазинов с бетаксололом приводит к
повышению концентрации каждого из препаратов в плазме крови.

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, амиодарон, блокаторы «медленных»,
кальциевых каналов, (верапамил, дилтиазем) и другие антиаритмические лекарственные средства
повышают риск развития или усугубляют брадикардию, вероятность развития
атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Одновременное применение
бетаксолола, инсулина и
пероральных гипогликемических лекарственных средств маскирует симптомы развивающейся
гипогликемии (тахикардию, повышение АД) и изменяет эффективность последних.

Бетаксолол не рекомендуется
назначать одновременно с ингибиторами
МАО
вследствие значительного усиления гипотензивного действия. Перерыв в лечении
между приемами этих препаратов должен составлять не менее 14 дней.

Фенитоин при внутривенном введении,
средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают
выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность развития артериальной
гипотензии.

Бетаксолол удлиняет действие
недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Диуретики, клонидин, симпатолитики,
гидралазин и
другие гипотензивные средства могут вызвать чрезмерное снижение АД.

Три- и тетрациклические антидепрессанты,
нейролептики, этанол,
седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений
периферического кровообращения.

Аллергены, используемые для иммунотерапии,
или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых
аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бетаксолол.

Нифедипин может приводить к значительному
снижению АД.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные
лекарственные средства
для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Симптомы: выраженная брадикардия,
головокружение, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального
давления, обморок, аритмии, желудочковая экстрасистолия, сердечная
недостаточность, бронхоспазм, судороги, цианоз ногтей пальцев или ладоней.

Лечение: промывание желудка и назначение
адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при
атриовентрикулярной блокаде показано внутривенное введение 1–2 мг
атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при
артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется
внутривенная капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности —
введение эпинефрина, допамина, добутамина; при бронхоспазме применяются
ингаляционные бета₂-адреномиметики; при судорогах — внутривенно
вводится диазепам; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты 1А
класса не применяются); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды,
диуретики, глюкагон.

Так как исследований по изучению
эффективности и переносимости бетаксолола у детей не проводилось, не
рекомендуется его использование в педиатрии.

При приеме препарата должен
проводиться контроль ЧСС и АД — в начале лечения ежедневно и затем 1 раз в 3–4
мес., содержания глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес.)
У пожилых пациентов должен проводиться контроль функции почек (1 раз в 4–5
мес.)

Следует обучить больного методике
подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при
ЧСС менее 50 уд/мин.

У больных пожилого возраста, в
случае появления нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин.), артериальной
гипотензии (АД ниже 100 мм. рт. ст.), атриовентрикулярной блокады,
бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек
необходимо снизить дозу или прекратить лечение.

Лечение не следует прекращать
резко, особенно у больных ишемической болезнью сердца. Дозу следует уменьшать
постепенно, то есть в течение 1–2 недель, и в случае необходимости можно
одновременно начинать заместительную терапию, чтобы избежать прогрессирования
стенокардии.

При одновременном применении с
инсулином и пероральными гипогликемическими средствами бетаксолол может
маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию).

Препараты, снижающие запасы
катехоламинов (например, резерпин), могут усиливать действие
бета-адреноблокаторов. Больные, принимающие такие препараты, должны находиться
под постоянным контролем врача на предмет выявления артериальной гипотензии или
брадикардии.

Больным с бронхолегочными
заболеваниями можно назначать кардиоселективные бета‑адреноблокаторы в
случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных препаратов,
но при этом следует строго следить за дозировкой, т.к. передозировка опасна
развитием бронхоспазма.

Бронхиальная астма и хроническая
обструктивная болезнь легких:
бета-адреноблокаторы могут назначаться
только больным с умеренной степенью тяжести заболевания, с выбором селективного
бета-адреноблокатора в низкой начальной дозе. Перед началом лечения
рекомендуется провести оценку функции дыхания. При развитии приступов во время
лечения могут использоваться бронходилататоры — β₂-адреномиметики.

Больные, использующие контактные
линзы, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции
слезной жидкости.

При развитии депрессии, вызванной
приемом бета-адреноблокаторов, рекомендуется прекратить терапию. При
прекращении терапии дозу препарата рекомендуется снижать постепенно (на
¼ каждые 3–4 дня) в течение 1–2 недель во избежание возникновения
синдрома «отмены».

В случае необходимости проведения
планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала
общей анестезии. Врачу-анестезиологу следует сообщить о том, что пациент
получал лечение бета-адреноблокаторами. Если больной принял препарат перед
хирургическим вмешательством, ему следует подбирать препарат для общей
анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

При тиреотоксикозе бетаксолол
может замаскировать определенные клинические признаки заболевания (например,
тахикардию). Резкая отмена препарата у таких больных может привести к усилению
симптоматики.

При сахарном диабете прием
бетаксолола может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие
от неселективных бета-адреноблокаторов, бетаксолол практически не усиливает
вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации
глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме с
клонидином отмена клонидина должна проводиться через несколько дней после
отмены Бетака.

При отягощенном аллергологическом
анамнезе возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и
отсутствие эффекта от обычно рекомендуемых доз эпинефрина.

Следует отменить Бетак перед
исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и
ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

На время лечения исключить
употребление этанола.

У «курильщиков» эффективность
бета-адреноблокаторов ниже.

У новорожденных, матери которых
лечились бета-адреноблокаторами, действие последних сохраняется на протяжении
нескольких дней после рождения. Хотя данный остаточный эффект может не иметь
клинических последствий, тем не менее возможно развитие порока сердца,
требующего интенсивной терапии новорожденного (см. раздел Передозировка). В
такой ситуации следует избегать введения увеличивающих объем крови растворов
(риск развития отека легких).

Также имеются сообщения о
брадикардии, респираторном дистресс-синдроме и гипогликемии, поэтому
рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденными в специализированных
условиях (контроль ЧСС, уровня глюкозы в крови в течение первых 3–5 дней
жизни).

Спортсмены должны учитывать, что
препарат содержит активную субстанцию, которая может давать положительную
реакцию при проведении тестов допингового контроля.

С осторожностью применяют Бетак у
пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, по 20 мг.

По 10 таблеток в блистер из
ПВХ/алюминиевой фольги.

По 3 блистера с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от
света месте при температуре до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей
месте.

3 года.

Не использовать после истечения
срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Бетакор

Бетакор – селективный блокатор бета-адренорецепторов; препарат с антигипертензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, с риской (по 10 шт. в блистере, 3 блистера в картонной пачке).

Активное вещество: бетаксолола гидрохлорид, в 1 таблетке – 20 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, аэросил, лактозы моногидрат, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Opadry II White.

Показания к применению

• лечение артериальной гипертензии;
• профилактика приступов стенокардии напряжения.

Противопоказания

• синдром слабости синусового узла;
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
• AV-блокада II–III степени;
• синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 уд./мин);
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• синдром Рейно;
• обструктивная дыхательная недостаточность;
• врожденная галактоземия;
• детский возраст;
• беременность и лактация;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

• AV-блокада I степени;
• нарушения периферического кровообращения;
• гипертиреоз;
• гипогликемия;
• нарушения функции печени и почек;
• склонность к брадикардии;
• нестабильная стенокардия;
• мышечная слабость;
• сахарный диабет в стадии декомпенсации;
• хронические обструктивные заболевания легких;
• подозрение на вазоспастическую стенокардию (вариантную или Принцметала);
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Бетакор следует принимать внутрь утром, глотая таблетки целиком и запивая небольшим количеством жидкости. Время приема пищи значения не имеет.

Дозу врач подбирает индивидуально в зависимости от частоты пульса пациента и эффективности препарата.

В начале лечения обычно назначают по 10 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки. Если выраженности эффекта недостаточно, что оценивают через 7–14 дней, дозу повышают до 20 мг (1 таблетка). Если и в этом случае действие препарата не выражено необходимым образом, через 7–14 дней дозу повышают до 40 мг (2 таблетки).

Высшая допустимая доза – 40 мг в сутки.

Для пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: обострение перемежающейся хромоты, гипотензия, анемия, AV-блокада, лейкоцитоз, ощущение сердцебиения, тромбоцитопения, брадикардия, пурпура, вазоспастическая стенокардия, тромбоз, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
• со стороны респираторной системы: боль в грудной клетке, кашель, синусит, ринит, одышка, фарингит, бронхоспазм, диспноэ, дыхательная недостаточность;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, тошнота, диспепсия, запор/диарея, неприятные ощущения в области живота, рвота, анорексия, гепатиты;
• со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, ступор, парестезия, расстройства чувствительности, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания, беспокойство, галлюцинации, депрессия, амнезия, бессонница, синкопе, астения, боль и шум в ушах, частичная потеря слуха, вестибулярные нарушения, нейропатия, тремор, невралгия;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, артралгия, миалгия;
• со стороны мочеполовой системы: боль и фиброзно-кистозные изменения молочных желез, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция, простатит, болезнь Пейрони, отеки, протеинурия, олигурия, цистит, дизурия, почечная колика;
• со стороны кожных покровов: обострение псориаза, алопеция, гипертрихоз;
• прочие: синдром отмены, гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипотермия, гиперхолестеринемия, изменения массы тела, ацидоз, гипокалиемия, повышение концентрации лактатдегидрогеназы и печеночных трансаминаз;
• аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам препарата – кожная сыпь, экзема, эритема.

Особые указания

Лечение Бетакором должно проводиться под тщательным наблюдением врача.

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, поскольку бетаксолол может маскировать симптомы гипогликемии и усиливать действие противодиабетических средств.

При гиперфункции щитовидной железы препарат может маскировать вызываемую тиреотоксикозом тахикардию.

Больным с печеночной недостаточностью корректировать дозу нет необходимости, но в течение первых 4 дней лечения показано клиническое наблюдение.

При феохромоцитоме Бетакор может быть назначен только после осуществления адекватной альфа-адреноблокады.

Препарат уменьшает выраженность компенсаторных сердечно-сосудистых реакций в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ.

При необходимости проведения плановой операции пациент должен предупредить врача-анестезиолога о приеме бетаксолола.

Пациенты пожилого возраста находятся в группе риска развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, а также психических нарушений и гипотермии. У них замедляется выведение препарата, поэтому рекомендуется снизить терапевтическую дозу.

На фоне отягощенного аллергологического анамнеза может усиливаться выраженность реакции гиперчувствительности, возможно отсутствие лечебного эффекта от применения обычных доз адреналина.

Бетакор следует отменять постепенно, примерно в течение 2 недель.

Бетаксолол может изменять результаты некоторых лабораторных исследований, например, анализа на допинг и рост титра антинуклеарных антител.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя, соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

• другие антигипертензивные средства: усиливается их действие (не следует допускать резкой отмены гипотензивных препаратов центрального действия, т. к. возможно значительное повышение артериального давления);
• недеполяризующие миорелаксанты: потенцируется их действие;
• альфа-метилдопа, верапамил, сердечные гликозиды, хинидин, дилтиазем, амиодарон, резерпин: повышается риск нарушений автоматизма, сократимости и проводимости сердца;
• дигидропиридиновые антагонисты кальция: возрастает вероятность развития гипотензии и декомпенсации сердечной деятельности, особенно у пациентов с латентной сердечной недостаточностью (комбинация не рекомендуется);
• лидокаин: тормозится его метаболизм в печени;
• трициклические антидепрессанты: усиливается гипотензивное действие бетаксолола, риск развития ортостатической гипотензии;
• обволакивающие и антацидные средства, глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены: уменьшается гипотензивный эффект бетаксолола;
• циметидин, фенотиазины: повышается концентрация бетаксолола в плазме;
• ингибиторы моноаминоксидазы: значительно усиливается гипотензивный эффект (данная комбинация не рекомендуется);
• аллергены и их экстракты, используемые для кожных проб: возрастает риск возникновения анафилаксии или тяжелых системных реакций.

В случае артериальной гипотензии и анафилактических реакций, вызванных применением йодсодержащих контрастных средств, выраженность компенсаторных реакций сердечно-сосудистой системы позволяют уменьшить блокаторы β-адренорецепторов.

Аналоги

Информация об аналогах отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Знаете ли вы, что:

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Мифы и факты о комбинированных оральных контрацептивах

Беременность и материнство — это важные и волнительные периоды, которые привносят в жизнь женщины радость и особенный смысл, но, к сожалению, они бывают сопряже…

Купить БИДОПКОР в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.