Бетаргин инструкция по применению цена в беларуси

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Бетаргин

Свойства

Область применения
продукта Бетаргин

Рекомендации по применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

Особые указания

Условия хранения продукта Бетаргин

Продукт следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности продукта Бетаргин

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается мраморность.

Одна таблетка содержит — действующего вещества: бетагистина дигидрохлорид — 8 мг, 16 мг или 24 мг; вспомогательные вещества: маннит, кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Средства, применяемые при головокружении.
Код АТХ: N07CA01.

Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Бетагистин является частичным агонистом гистаминовых Н1— и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга. В ре-зультате нормализуются нарушения вестибулярного аппарата и кохлеарные расстройства, снижаются частота и интенсивность головокружений, уменьша-ется шум и звон в ушах, улучшается слух.
Улучшение состояния при острых вестибулярных расстройствах отмечается уже в первые дни лечения бетагистином. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приёма препарата и может нарастать при приёме бетагистина в течение нескольких месяцев.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, прояляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приёма внутрь быстро и практически полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа. Связывание с белками низкое. Проникает сквозь гистогематические барьеры.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до 2-пиридил-уксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. При приёме препарата в дозе 8 – 48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридил-уксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Скорость выведения остаётся постоянной при пероральном приёме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остаётся насыщенным. При приёме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приёме натощак. Однако суммарная адсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что приём лишь замедляет всасывание бетагистина.

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.
Активная форма язвенной болезни.
Феохромоцитома.

Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжёвывая, запивая стаканом воды.
Дозировка 8 мг
Обычная дозировка составляет 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 6 таблеток, т.е. 48 мг бетагистина в день.
Дозировка 16 мг
Обычная дозировка составляет ½ – 1 таблетка 3 раза в сутки.
Дозировка 24 мг
Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы. Обычная дозировка составляет 1 таблетка 2 раза в день.
Дети и подростки
Бетагистин не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Почечная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Печёночная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с печёночной недостаточностью.
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания. Лечение возможно прерывистыми или непрерывными курсами.

Исследования взаимодействия in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Бетагистин не вызывает ингибирования активности изоферментов цитохрома Р 450 in vivo.

Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).
В случае появления болей в области желудка следует проводить приём препарата во время еды.
Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
— доброкачественное пароксизмальное головокружение;
— головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.

Препарат не рекомендуется детям.

Исследования у животных не показали какого-либо тератогенного действия. Принимая во внимание отсутствие какого-либо тератогенного действия у животных, не ожидается аналогичного эффекта у человека. В настоящее время считается, что вещества, вызывающие пороки развития у человека, имеют доказанный тератогенный эффект у животных при проведении хорошо контролируемых исследований на двух видах животных.
До настоящего времени не получено достаточного количества надежных данных для проведения оценки возможности тератогенного или эмбриотоксического эффекта бетагистина при применении в период беременности. Следовательно, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку нет данных относительно выделения бетагистина в грудное молоко, риск не известен; следовательно, грудное вскармливание не рекомендуется в период применения бетагистина.

Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Симптомы: после приёма лекарственного средства в дозах до 640 мг – тошнота, сонливость, боль в животе. Более серьёзные осложнения (судороги, сердечно-лёгочные осложнения) наблюдаются при преднамеренном приёме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: симптоматическая терапия, назначение антигистаминных средств.

Желудочно-кишечные расстройства: часто (от ≥ 1/100 до <1/10) тошнота и диспепсия. С неизвестной частотой умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Возможно повышение уровня трансаминаз.

Со стороны иммунной системы и кроветворения:

реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции. Тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк, крапивница, зуд и сыпь.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

1 саше / 1 стеклянный контейнер (10 мл) содержит действующие вещества: аргинина цитирует — 1,0 г, бетаина — 1,0 г; Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, сахароза, сорбат калия, виноградный ароматизатор, очищенная вода.

Без ГМО.

Диетическая добавка. Не является лекарственным средством.

Бетаргин ® является источником аминокислот аргинина и бетаина, используемых с целью нормализации и восстановления нарушенной функции пищеварительной системы.

Аргинин — аминокислота, которая участвует в биосинтезе белка, в метаболизме мочевины,

способствует выделению конечных продуктов распада белка, усиливает детоксикационную функцию печени. Аргинин является важной составляющей в процессе биосинтеза оксида азота (NO), осуществляет

регуляцию сосудистого тонуса, способствует поддержанию азотистого баланса, выведению окончательного токсического азота, оказывает антиоксидантное действие, нормализует микроциркуляцию в печени, насыщает ее кислородом, улучшает показатели гепатопортальнои гемодинамики.

Аргинин также улучшает внутриклеточный обмен в гепатоцитах, стимулирует их активность,

снижает образование вредных для клеток печени свободных радикалов, уменьшает гипоксию и воспаление, способствует регенерации гепатоцитов.

Бетаин — липотропное вещество, которое участвует в биосинтезе фосфолипидов, транспорте триглицеридов, окислении и утилизации жиров. Предотвращает и уменьшает жировую дистрофию печени.

Бетаин оказывает антифибротический, противовоспалительное действие, способствует уменьшению уровня гомоцистеина, предотвращает риск тромбообразования и прогрессирования атеросклероза.

Ионы цитрата, содержащиеся в Бетаргини ® , способствуют процессу пищеварения при повышенной кислотности, уменьшают ацидоз, устраняют диспепсические проявления (тошнота, чувство тяжести в желудке, метеоризм), которые часто наблюдаются при заболеваниях печени.

Таким образом, Бетаргин ® может использоваться при функциональных нарушениях работы печени при вирусных гепатитах, гепатозах, стеатоз, НАСГ, циррозе, а также для устранения последствий гепатотоксического действия алкоголя, медикаментов и других токсичных агентов, при состояниях, связанных с нарушением белкового метаболизма ( стрессы, астения, травмы, голодание и т.д.);

при нарушениях функционирования сердечно-сосудистой системы.

по рекомендации врача потреблять Бетаргин ® в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник аргинина и бетаина: взрослым — с целью нормализации функционального состояния пищеварительной системы и предупреждения последствий гепатотоксического действия алкоголя и токсинов, улучшение функции сердечно-сосудистой системы; детям в возрасте от 3-х лет — с целью нормализации функциональный состояния пищеварительной системы, для предупреждения последствий интоксикации, при ацетонемическом синдроме.

Взрослым — содержимое 1 саше или 1 стеклянного контейнера * Бетаргину ® развести в ½ стакана (100 мл) питьевой воды комнатной температуры и принимать после еды от 1 до 3 раза в сутки после еды.

Детям старше 3-х лет при ацетономическом синдроме — принимать содержание 2 саше или 2 стеклянных контейнеров в сутки (утром и вечером). Содержание 1 саше или стеклянного контейнера развести в ½ стакана (100 мл) питьевой воды комнатной температуры и принимать по 1 чайной ложке каждые 10 — 15 минут.

Длительность применения определяет врач индивидуально.

* Открытие стеклянного контейнера:

Отломить один кончик стеклянного контейнера и открытой стороной направить контейнер в стакан, затем отломить второй кончик контейнера, тогда весь раствор попадет в стакан.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом!

превышать рекомендуемую суточную дозу. Бетаргин ® не следует использовать как заменитель полноценного рациона питания.

беременность и период лактации, индивидуальная непереносимость компонентов диетической добавки, диабет, желчекаменная и мочекаменная болезнь в стадии обострения.

хранить при комнатной температуре (не выше 25 ° С) в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

раствор по 10 мл в саше или в стеклянных контейнерах № 10 № 20 в картонной коробке.

Фарматис С.А.С., адрес: Зон Активиа Эст № 1, 60190 Эстре, Сен — Дени, Франция

Содержание

Способ применения

Взрослым принимать по 2-3 ампулы (или стик-пакета) в сутки. Отломать оба конца ампулы и содержимое ампулы (или стик-пакета) развести в половине сткана воды и выпить. Раствор из стик-пакета можно выпить непосредственно из стика и запить жидкостью. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

или