Бинавит в таблетках цена инструкция по применению взрослым от чего

Бинавит форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005518

Торговое наименование:

Бинавит форте

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид – 200 мг, тиамина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 – 80,00 мг, магния стеарат – 4,80 мг, повидон-К30 – 15,00 мг;
оболочка: макрогол 6000 – 9,00 мг, титана диоксид – 11,25 мг, тальк – 30,00 мг, гипромеллоза – 7,50 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] дисперсия 30% – 2,25 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамины группы В

Код ATX:

A11DB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B₁ (тиамин), В₆ (пиридоксин) и В₁₂ (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата (ТПФ) и аденозина трифосфата (АТФ).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
— высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
— пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В₁₂-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

• Полинейропатии (диабетической, алкогольной);
• Межреберная невралгия;
• Невралгия тройничного нерва;
• Неврит лицевого нерва;
• Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
• Шейный синдром;
• Плече-лопаточный синдром;
• Поясничный синдром;
• Люмбоишиалгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не изучены).
Тяжелые и острые формы декомпрепенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН); период беременности и грудного вскармливания; детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса – по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочное действие

Частота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции – крапивница, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: тахикардия.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Бинавит форте, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин В₁:

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин B₆:

Пиридоксин обладает очень малой токсичностью.
Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
После приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: нейропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В₁₂:

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Лечение при передозировке заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Этанол и черный чай приводят к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В₆ в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии, могут терять свою специфичность.
Витамин В₁₂ может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Во время приема препарата Бинавит форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Бинавит форте не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии:

ЗАО «Бинергия»,
Россия, 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1

Производитель и адрес места производства:

ООО НПО «ФармВИЛАР»,
Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Бинавит, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Бинавит используется в составе комплексной терапии для лечения неврологических заболеваний.

Производитель

Производителем является ФКП «Армавирская биофабрика». Владеет регистрационным удостоверением ЗАО «Бинергия».

Страна происхождения

Бинавит производится в России.

Группа препаратов

Относится к группе комбинированных витаминов и витаминоподобных средств. Присвоен код АТХ: A11DB.

Действующее вещество

Главными компонентами являются пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин и лидокаина гидрохлорид.

Формы выпуска

Средство выпускается в форме раствора для внутримышечного введения.

Упаковка

По 2 мл в ампуле из стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 4 упаковки в картонной пачке.

Также по 10 или 20 ампул в пачке из картона со вставкой.

В каждую пачку вложена инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Состав

1 ампула содержит пиридоксина гидрохлорид и тиамина гидрохлорид в количестве 50 мг, 0,5 мг цианокобаламина, 10 мг лидокаина гидрохлорида.

Дополнительные компоненты в составе: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Дозировка

При выраженном болевом синдроме, чтобы достичь большого уровня лекарства в крови, терапию следует начинать с 2 мл каждый день на протяжении 5–10 суток. После исчезновения боли и при легких формах болезни нужно перейти на использование лекарственной формы для приема внутрь или уменьшить частоту инъекций (2–3 раза в неделю на протяжении 2–3 недель) с возможным продолжением курса лекарственной формой для употребления внутрь.

Следует еженедельно проводить врачебный контроль.

Рекомендуется перейти на форму для приема внутрь как можно раньше.

Показания к применению

Средство используется в составе комплексного лечения расстройств нервной системы различной этиологии:

• невриты и полиневриты, включая ретробульбарный неврит;
• невралгия, в том числе тройничного и межреберных нервов;
• периферические парезы, включая парезы лицевого нерва;
• болевой синдром: корешковый, миалгии;
• невропатии и полиневропатии, к ним относятся диабетическая, алкогольная и другие;
• ночные мышечные судороги, в особенности у лиц старших возрастных групп;
• неврологические проявления остеохондроза позвоночника. Например, радикулопатия, мышечно-тонический синдром, люмбоишиалгия;
• плексопатии, ганглиониты, в том числе опоясывающий герпес.

Передозировка

В случае передозировки возникают следующие побочные эффекты: рвота, брадикардия, аритмия, вероятны системные реакции, которые включают головокружение, спутанное сознание, судороги.

При возникновении симптомов передозировки использование препарата Бинавит требуется отменить. В случае необходимости провести симптоматическую терапию.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к главным и вспомогательным компонентам в составе;
• сердечная недостаточность в острой форме, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• возраст менее 18 лет, так как нет сведений о безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов;
• период беременности и лактации.

Побочные действия

Система иммунитета: аллергия, в том числе сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке.

Нервная система: головокружение, спутанное сознание.

ССС: тахикардия, аритмия, брадикардия.

ЖКТ: рвота.

Кожные покровы: сильное потоотделение, зуд, крапивница, акне.

Костно-мышечная и соединительная ткань: судороги.

Общие расстройства и местные нарушения: раздражение, системные реакции в случае быстрого введения или передозировки.

При быстром введении (например, из-за непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с обильным кровоснабжением) или вследствие увеличения дозы могут появляться системные реакции, к которым относится спутанность сознания, брадикардия, аритмия, рвота, головокружение, судороги.

Если отрицательные явления усиливаются или возникли другие побочные действия, не описанные в инструкции, требуется проинформировать врача.

Способ применения

Инъекцию осуществляют глубоко, внутримышечно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено использовать препарат Бинавит во время беременности и грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Является комбинированным поливитаминным лекарством. Воздействие определяется свойствами витаминов, которые находятся в составе. Нейротропные витамины группы В осуществляют благоприятное действие на воспаления и дегенеративные болезни нервной системы и двигательного аппарата.

Тиамин (витамин В1) играет важную роль в процессах углеводного обмена, обладающих решающим значением в обменных процессах нервной ткани (проводит нервный импульс), а также в цикле Кребса с дальнейшим участием в синтезе тиаминпирофосфата и аденозинтрифосфата.

Пиридоксин (витамин В6) влияет на обмен белков, жиров и углеводов, требуется для нормального кроветворения, работы центральной и периферической нервной системы. Осуществляет синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, принимает участие в транспорте сфингозина, находящегося в составе оболочки нерва, и синтезе катехоламинов.

Физиологическая функция этих двух витаминов заключается в потенцировании свойств друг друга, благоприятно влияющем на сердечно-сосудистую, нервную и нейромышечную системы.

Цианокобаламин (витамин В12) является значимым фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, способствует синтезу нуклеотидов, требуется для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующий эффект в месте введения, расширяет сосуды, помогая всасыванию витаминов. Местноанестезирующее свойство достигается благодаря блокаде потенциалзависимых натриевых каналов, что мешает генерации импульсов в окончания чувствительных нервов и прохождению болевых импульсов по нервным волокнам.

Синонимы

Если Бинавит в аптеке отсутствует, можно купить медикаменты с похожими свойствами. Подойдут Витагамма и Ларигама.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро всасывается из места инъекции и поступает в кровь. Распределение происходит неравномерно, в лейкоцитах находится 15%, в эритроцитах — 75%, в плазме крови — 10%. Из-за отсутствия запасов вещества в организме должен использоваться ежедневно. Проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, наблюдается в грудном молоке. Выводится почками в альфа-фазе спустя 0,15 ч., в бета-фазе — спустя 1 ч. и в терминальной фазе — в течение 2 суток. Главными метаболитами являются: пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин остается в организме в наименьших количествах. В организме взрослого содержится приблизительно 30 мг вещества: 80% в форме тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата, остальное — в форме тиамина монофосфата.

После внутримышечного введения пиридоксин быстро всасывается и распределяется, играя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в пятом положении. Связывание с белками крови достигает 80%. Распределяется по всему организму, проходит через плацентарный барьер, присутствует в грудном молоке. Скапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, выводящейся почками спустя 2–5 ч. после абсорбции.

В организме человека присутствует 40–150 мг витамина В6.

Цианокобаламин после инъекции связывается с транскобаламинами I и II, перемещается в различные ткани организма. Cmax наступает спустя 1 ч. Связывается с белками крови на 90%. Проходит через плаценту, наблюдается в грудном молоке. Метаболизм преимущественно происходит в печени с возникновением аденозилкобаламина, который является активной формой цианокабаламина. Т1/2 долгий, выведение происходит в основном с помощью почек (7–10%) и через кишечник (50%). При ухудшении функции почек выводится ими 0–7%, через кишечник — 70–100%.

Сmax лидокаина наступает спустя 5–15 мин. после введения. В зависимости от дозировки около 60–80% связывается с белками крови. Распределение занимает 6–9 мин. в органах и тканях с хорошей перфузией, в том числе в сердце, печени, почках, легких, мышцах и жировой ткани. Проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, зафиксирован в грудном молоке (до 40% от уровня в крови матери). Метаболизм происходит в печени при помощи микросомальных ферментов с возникновением активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, Т1/2 у которых — 2 и 10 ч. Интенсивность метаболизма ухудшается при болезнях печени. Выводится преимущественно в форме метаболитов почками, до 10% — без изменений.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиамин полностью распадается в растворах, в которых присутствуют сульфиды. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада тиамина. Вещество несовместимо с окисляющими и редуцирующими компонентами: хлоридом ртути, карбонатом, йодидом, ацетатом, железо-аммоний-цитратом, таниновой кислотой, а также фенобарбиталом, рибофлавином, декстрозой, бензилпенициллином и метабисульфитом. Ионы меди усиливают разрушение компонента.

Пиридоксин нельзя комбинировать с циклоспорином, леводопой, эпинефрином, сульфонамидами, Д-пеницилламином, норэпинефрином, которые ухудшают влияние пиридоксина.

Цианокобаламин не рекомендуется совмещать с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Нужно учитывать находящийся в составе лидокаин, при совмещении с норэпинефрином и эпинефрином вероятно ухудшение побочного воздействия на сердце. При передозировке местноанестезирующих средств нельзя дополнительно использовать эпинефрин и норэпинефрин.

Лекарственная форма

Раствор прозрачный, обладает красным цветом и специфическим запахом.

Условия хранения

Средство требуется хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна быть выше 15 оС.

Срок годности

2 года. Не использовать средство по истечении данного срока!

Особые условия

Раствор вводят только внутримышечно, избегая его проникновения в сосуды. При случайном в/в введении пациент должен находиться под контролем врача или быть госпитализирован, в зависимости от выраженности симптомов.

Лекарство может спровоцировать нейропатии при применении дольше 6 месяцев.

Нет сведений о влиянии на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Однако рекомендуется соблюдать осторожность ввиду вероятности появления отрицательных реакций.

Условия отпуска из аптек

Бинавит в аптеке отпускается по рецепту. Перед началом курса требуется пройти врачебную консультацию.