Бинавит витамины инструкция по применению цена

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Торговое наименование препарата:

Бинавит

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Пиридоксии + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит

Активные вещества:

Пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 50 мг
Тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 50 мг
Цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) — 0,5 мг
Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 10 мг

Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Поливитаминное средство

Код ATX:

А11ЕХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, Нейротропные витамины группы В (тиамин, пиридоксин, цианокобаламин) оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения гиповитаминозных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическимим свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы, процесс кроветворения (цианокобаламин (витамин В12)). Витамины тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В 12) регулируют белковый, углеводный и жировой обмен, способствуют их нормализации, улучшают функцию двигательных, чувствительных и вегетативных нервов. Лидокаин — местноанестезирующее средство.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и плазме крови 10 %. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в конечной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в небольших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками, максимум через 2-5 часов после абсорбции.

Показания к применению:

В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:

невриты и полиневриты, в том числе ретробульбарный неврит;

невралгия, в том числе тройничного нерва и межреберных нервов;

периферические парезы, в том числе лицевого нерва;

болевой синдром (корешковый, миалгии);

плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);

нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и др.);

ночные мышечные судороги, особенно у пациентов старших возрастных групп;

неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонический синдром).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

тромбоз и тромбоэмболия;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации не рекомендуется применение препарата.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется вводить внутримышечно глубоко. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

При выраженном болевом синдроме по 2 мл (1 ампула) ежедневно в течение 5-10 дней, затем по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в неделю в течсиие 2 недель. Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы), повышенное потоотделение, тахикардия, возможно появление угревой сыпи, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилактического шока.

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные нежелательные реакции (головокружение, головная боль, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада тиамина. Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: ртути хлоридом, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Ионы меди, значения pH (более 3,0) ускоряют разрушение тиамина.

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, циклоссрином, Д-пеницилламином, эпинефрином, порэпинефрином, сульфонамидами, которые снижают эффект пиридоксина.

Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов. Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Форма выпуска:

Раствор для внутримышечного введения.

По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки полиэтилентерефталатной, и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.

1, 2, 4 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5, 10, 20 ампул вместе с инструкцией но применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона. При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке,

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Производитель:

ФКП «Армавирская биофабрика»

Юридический адрес/Адрес производственной площадки:
Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии:

ЗАО «Бинсргия»,
Россия, 143910, Московская область, г* Балашиха, ул. Крупешина, д. 1.

Бинавит, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Бинавит используется в составе комплексной терапии для лечения неврологических заболеваний.

Производитель

Производителем является ФКП «Армавирская биофабрика». Владеет регистрационным удостоверением ЗАО «Бинергия».

Страна происхождения

Бинавит производится в России.

Группа препаратов

Относится к группе комбинированных витаминов и витаминоподобных средств. Присвоен код АТХ: A11DB.

Действующее вещество

Главными компонентами являются пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин и лидокаина гидрохлорид.

Формы выпуска

Средство выпускается в форме раствора для внутримышечного введения.

Упаковка

По 2 мл в ампуле из стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 4 упаковки в картонной пачке.

Также по 10 или 20 ампул в пачке из картона со вставкой.

В каждую пачку вложена инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Состав

1 ампула содержит пиридоксина гидрохлорид и тиамина гидрохлорид в количестве 50 мг, 0,5 мг цианокобаламина, 10 мг лидокаина гидрохлорида.

Дополнительные компоненты в составе: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Дозировка

При выраженном болевом синдроме, чтобы достичь большого уровня лекарства в крови, терапию следует начинать с 2 мл каждый день на протяжении 5–10 суток. После исчезновения боли и при легких формах болезни нужно перейти на использование лекарственной формы для приема внутрь или уменьшить частоту инъекций (2–3 раза в неделю на протяжении 2–3 недель) с возможным продолжением курса лекарственной формой для употребления внутрь.

Следует еженедельно проводить врачебный контроль.

Рекомендуется перейти на форму для приема внутрь как можно раньше.

Показания к применению

Средство используется в составе комплексного лечения расстройств нервной системы различной этиологии:

• невриты и полиневриты, включая ретробульбарный неврит;
• невралгия, в том числе тройничного и межреберных нервов;
• периферические парезы, включая парезы лицевого нерва;
• болевой синдром: корешковый, миалгии;
• невропатии и полиневропатии, к ним относятся диабетическая, алкогольная и другие;
• ночные мышечные судороги, в особенности у лиц старших возрастных групп;
• неврологические проявления остеохондроза позвоночника. Например, радикулопатия, мышечно-тонический синдром, люмбоишиалгия;
• плексопатии, ганглиониты, в том числе опоясывающий герпес.

Передозировка

В случае передозировки возникают следующие побочные эффекты: рвота, брадикардия, аритмия, вероятны системные реакции, которые включают головокружение, спутанное сознание, судороги.

При возникновении симптомов передозировки использование препарата Бинавит требуется отменить. В случае необходимости провести симптоматическую терапию.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к главным и вспомогательным компонентам в составе;
• сердечная недостаточность в острой форме, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• возраст менее 18 лет, так как нет сведений о безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов;
• период беременности и лактации.

Побочные действия

Система иммунитета: аллергия, в том числе сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке.

Нервная система: головокружение, спутанное сознание.

ССС: тахикардия, аритмия, брадикардия.

ЖКТ: рвота.

Кожные покровы: сильное потоотделение, зуд, крапивница, акне.

Костно-мышечная и соединительная ткань: судороги.

Общие расстройства и местные нарушения: раздражение, системные реакции в случае быстрого введения или передозировки.

При быстром введении (например, из-за непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с обильным кровоснабжением) или вследствие увеличения дозы могут появляться системные реакции, к которым относится спутанность сознания, брадикардия, аритмия, рвота, головокружение, судороги.

Если отрицательные явления усиливаются или возникли другие побочные действия, не описанные в инструкции, требуется проинформировать врача.

Способ применения

Инъекцию осуществляют глубоко, внутримышечно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено использовать препарат Бинавит во время беременности и грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Является комбинированным поливитаминным лекарством. Воздействие определяется свойствами витаминов, которые находятся в составе. Нейротропные витамины группы В осуществляют благоприятное действие на воспаления и дегенеративные болезни нервной системы и двигательного аппарата.

Тиамин (витамин В1) играет важную роль в процессах углеводного обмена, обладающих решающим значением в обменных процессах нервной ткани (проводит нервный импульс), а также в цикле Кребса с дальнейшим участием в синтезе тиаминпирофосфата и аденозинтрифосфата.

Пиридоксин (витамин В6) влияет на обмен белков, жиров и углеводов, требуется для нормального кроветворения, работы центральной и периферической нервной системы. Осуществляет синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, принимает участие в транспорте сфингозина, находящегося в составе оболочки нерва, и синтезе катехоламинов.

Физиологическая функция этих двух витаминов заключается в потенцировании свойств друг друга, благоприятно влияющем на сердечно-сосудистую, нервную и нейромышечную системы.

Цианокобаламин (витамин В12) является значимым фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, способствует синтезу нуклеотидов, требуется для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующий эффект в месте введения, расширяет сосуды, помогая всасыванию витаминов. Местноанестезирующее свойство достигается благодаря блокаде потенциалзависимых натриевых каналов, что мешает генерации импульсов в окончания чувствительных нервов и прохождению болевых импульсов по нервным волокнам.

Синонимы

Если Бинавит в аптеке отсутствует, можно купить медикаменты с похожими свойствами. Подойдут Витагамма и Ларигама.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро всасывается из места инъекции и поступает в кровь. Распределение происходит неравномерно, в лейкоцитах находится 15%, в эритроцитах — 75%, в плазме крови — 10%. Из-за отсутствия запасов вещества в организме должен использоваться ежедневно. Проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, наблюдается в грудном молоке. Выводится почками в альфа-фазе спустя 0,15 ч., в бета-фазе — спустя 1 ч. и в терминальной фазе — в течение 2 суток. Главными метаболитами являются: пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин остается в организме в наименьших количествах. В организме взрослого содержится приблизительно 30 мг вещества: 80% в форме тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата, остальное — в форме тиамина монофосфата.

После внутримышечного введения пиридоксин быстро всасывается и распределяется, играя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в пятом положении. Связывание с белками крови достигает 80%. Распределяется по всему организму, проходит через плацентарный барьер, присутствует в грудном молоке. Скапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, выводящейся почками спустя 2–5 ч. после абсорбции.

В организме человека присутствует 40–150 мг витамина В6.

Цианокобаламин после инъекции связывается с транскобаламинами I и II, перемещается в различные ткани организма. Cmax наступает спустя 1 ч. Связывается с белками крови на 90%. Проходит через плаценту, наблюдается в грудном молоке. Метаболизм преимущественно происходит в печени с возникновением аденозилкобаламина, который является активной формой цианокабаламина. Т1/2 долгий, выведение происходит в основном с помощью почек (7–10%) и через кишечник (50%). При ухудшении функции почек выводится ими 0–7%, через кишечник — 70–100%.

Сmax лидокаина наступает спустя 5–15 мин. после введения. В зависимости от дозировки около 60–80% связывается с белками крови. Распределение занимает 6–9 мин. в органах и тканях с хорошей перфузией, в том числе в сердце, печени, почках, легких, мышцах и жировой ткани. Проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, зафиксирован в грудном молоке (до 40% от уровня в крови матери). Метаболизм происходит в печени при помощи микросомальных ферментов с возникновением активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, Т1/2 у которых — 2 и 10 ч. Интенсивность метаболизма ухудшается при болезнях печени. Выводится преимущественно в форме метаболитов почками, до 10% — без изменений.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиамин полностью распадается в растворах, в которых присутствуют сульфиды. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада тиамина. Вещество несовместимо с окисляющими и редуцирующими компонентами: хлоридом ртути, карбонатом, йодидом, ацетатом, железо-аммоний-цитратом, таниновой кислотой, а также фенобарбиталом, рибофлавином, декстрозой, бензилпенициллином и метабисульфитом. Ионы меди усиливают разрушение компонента.

Пиридоксин нельзя комбинировать с циклоспорином, леводопой, эпинефрином, сульфонамидами, Д-пеницилламином, норэпинефрином, которые ухудшают влияние пиридоксина.

Цианокобаламин не рекомендуется совмещать с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Нужно учитывать находящийся в составе лидокаин, при совмещении с норэпинефрином и эпинефрином вероятно ухудшение побочного воздействия на сердце. При передозировке местноанестезирующих средств нельзя дополнительно использовать эпинефрин и норэпинефрин.

Лекарственная форма

Раствор прозрачный, обладает красным цветом и специфическим запахом.

Условия хранения

Средство требуется хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна быть выше 15 оС.

Срок годности

2 года. Не использовать средство по истечении данного срока!

Особые условия

Раствор вводят только внутримышечно, избегая его проникновения в сосуды. При случайном в/в введении пациент должен находиться под контролем врача или быть госпитализирован, в зависимости от выраженности симптомов.

Лекарство может спровоцировать нейропатии при применении дольше 6 месяцев.

Нет сведений о влиянии на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Однако рекомендуется соблюдать осторожность ввиду вероятности появления отрицательных реакций.

Условия отпуска из аптек

Бинавит в аптеке отпускается по рецепту. Перед началом курса требуется пройти врачебную консультацию.