Biochem sa руководство

Фотометр лабораторный медицинский модели Вiochem SA. 

Компактный настольный полуавтоматический биохимический анализатор. Идеальное решение для лаборатории с небольшим потоком проб. Высокая производительность и инновационный дизайн.

Анализируемые пробы: сыворотка, плазма, моча, спинно-мозговая жидкость.

Встроенная проточная термостатируемая кювета из кварцевого стекла.

Термостатируемый блок на 10 ячеек, температура термостатирования 37°С.

Оптическая система:

• Диапазон волн 340-630;

• 7 стандартных светофильтров: 340,405,492,510,546,578,630 нм

• Диапазон показаний оптической плотности 0-3,5Abs

• Источник света — галогеновая лампа 6В/10Вт

Методы расчета и измерений: 

• фотометрия

• турбидиметрия

• конечная точка

• кинетика

• мультистандарт

• двухточечный режим

• двуволновые измерения

• бланк

• фактор 

Калибровка: 

• одноточечная

• многоточечная

Дисплей сенсорный, ЖК, цветной

Память

• 80 методик

• 10000 результатов образцов, контролей и калибраторов

Возможность передачи данных на внешний компьютер, подключение к ЛИС 

Встроенный термопринтер

Русифицированное меню

Интуитивно понятное и удобное программное обеспечение

Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений
Нормативные документы

Назначение

Фотометры лабораторные медицинские BioChem SA (далее — фотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб биологического происхождения.

Описание

Принцип действия фотометров основан на измерении отношения интенсивности излучения, прошедшего через исследуемый объект, к интенсивности излучения, упавшего на его поверхность, и дальнейшего пересчета коэффициента пропускания в оптическую плотность.

Конструктивно фотометры представляют собой стационарные настольные лабораторные приборы, состоящие из оптико-механического и электронного узлов, установленных в общем корпусе. Фотометры представляют собой приборы с вертикальным расположением оптической оси фотометрического канала и встроенными интерференционными светофильтрами (с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 492, 510, 546, 578, 630 нм). Фотометры состоят из оптико-механического и электронно-вычислительного узлов. Основными узлами фотометров являются: источник излучения — галогенная лампа, колесо фильтров, кюветный отсек, приемник излучения — фотодиод, встроенный микропроцессор, служащий для управления фотометром, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений. В качестве источника света в приборе используется галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами. Фотометр оснащен встроенным термопринтером, портом RS232 для последовательного подключения.

Общий вид фотометров представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Рисунок 2 — Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места

нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Фотометры имеют встроенное программное обеспечение «BioChemSA.hex». Встроенное ПО используются для управления фотометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, отображения, обработки, хранения и передачи информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Просмотр версии встроенного ПО «BioChemSA.hex» доступен при запуске фотометра в левом нижнем углу экрана.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Таблица 1 — Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.

Технические характеристики

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Знак утверждения типа

наносится на корпус анализатора в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 — Комплектность средства измерений

Поверка

осуществляется по документу МП-209-072-2019 «ГСИ. Фотометры лабораторные медицинские BioChem SA. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 19 февраля 2019 г.

Основные средства поверки:

— комплект светофильтров КНС-10.2 (рег. № 47691-11).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на фотометры, как указано на рисунке 2.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США

Руководство пользователя (Users guide) на TS-1000 [High Technology] Анализаторы-Коагулометр

Руководство пользователя (Users guide) на Планшетный термошейкер Immunochem-2200 [High Technology] Лаборатория

Руководство пользователя (Users guide) на Реагентные полосы UrineRS Н10 и Н11 [High Technology] Лаборатория

Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений