Биофер (таблетки жевательные), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002336/09
Дата последнего изменения: 04.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В одной таблетке содержится:
Действующие вещества:
Железа (III)
гидроксида полимальтозат — 318,2 мг, в пересчете на элементное железо —
100,00 мг,
фолиевая кислота — 0,35 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, карамель,
метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия
хлорид, тальк очищенный, аспартам, ароматизатор шоколадный, ароматизатор
ванильный.
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки темно-коричневого цвета
с риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.
Фармакологические свойства
Препарат Биофер содержит железо в виде
полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный
комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в
желудочно-кишечном тракте. Структура Биофера сходна с естественным соединением
железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из
кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет
невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа,
всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо
связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени.
Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в
состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает
прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует
корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем
больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный
процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота — витамин группы В,
стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот,
пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Биофер в лекарственной форме таблетки
жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
Показания
—
Лечение латентного и клинически
выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
—
Профилактика дефицита железа и
фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период
лактации).
Противопоказания
—
Возраст до 12 лет
—
Перегрузка железом (гемохроматоз)
—
Нарушение утилизации железа
(свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
—
Нежелезодефицитные анемии
(гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у
беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено
нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время первого триместра
беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная
польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дозировка препарата и продолжительность
терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может
приниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует принимать во время или
сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.
Дети старше
12 лет, взрослые и кормящие матери:
лечение клинически выраженного дефицита
железа (железодефицитной анемии) — по 1 таблетке 1–3 раза в день в течение 3–5
месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием
препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы
восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).
Беременным женщинам
следует принимать по 1 таблетке Биофера 2–3 раза в день до нормализации
гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в
день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного
дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата
1 раз в день.
Продолжительность лечения
железодефицитной анемии составляет 3–5 месяцев до нормализации запасов железа в
организме, для беременных, как минимум, до родов.
Продолжительность лечения латентного
дефицита железа составляет 1–2 месяца.
Побочные действия
Очень редко (больше или равно 0,001% и
меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта,
такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота,
запор или диарея, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Возможно темное окрашивание стула,
обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не
имеет).
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами не выявлено.
Передозировка
До настоящего времени в случаях
передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках
перегрузки железом.
Особые указания
Одна таблетка Биофера содержит
0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с
сахарным диабетом.
С осторожностью следует применять
препарат при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при
воспалительных заболеваниях ЖКТ.
Форма выпуска
Таблетки жевательные.
По 10 таблеток в Ал/Ал блистер.
По 3 или 6 блистеров вместе с
инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в
оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения
срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Биофер (Biofer) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Биофер
💊 Состав препарата Биофер
✅ Применение препарата Биофер
📅 Условия хранения Биофер
⏳ Срок годности Биофер
Описание лекарственного препарата
Биофер
(Biofer)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2022.05.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД
(Индия)
Код ATX:
B03AD
(Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой)
Лекарственная форма
| Биофер |
Таб. жевательные 100 мг+0.35 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-002336/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Биофер
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, круглые, с риской с одной стороны; допускается наличие вкраплений более темного цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, карамель, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия хлорид, тальк очищенный, аспартам, ароматизатор шоколадный, ароматизатор ванильный.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота – витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Прием препарата Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Биофер не предоставлены.
Показания препарата
Биофер
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в т.ч., до, во время и после беременности (в период лактации).
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.
Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься 1 раз/сут.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) детям старше 12 лет, взрослым и женщинам в период лактации (кормления грудью) назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таб./сут).
При беременности следует принимать по 1 таб. Биофера 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таб. 1 раз/сут, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таб. препарата 1 раз/сут.
Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Прочие: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) — аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Противопоказания к применению
- перегрузка железом (гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время I триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.
В период лактации препарат следует принимать по показаниям.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.
1 таблетка Биофера содержит 0.06 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Биофер
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Биофер
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД
(Индия)
|
|
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер:
ЛСР-002336/09-250309
Торговое название препарата: Биофер
Международное непатентованное название или группировочное название:
Железа (III) гидррксид полимальтозат и Фолиевая кислота.
Химическое название:
1. Железа (III) гидроксид полимальтозат
Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс представляет собой железа оксида макромолекулярный комплекс полинукреарного железа (III) гидроксида и частично гидролизованного декстрина (полимальтозы).
2. Фолиевая кислота (2S)-2-[4-[[(2-амино-4-гидроксиптеридин-6- ил)метил]амино]бензамидо]глутаровая кислота
Лекарственная форма:
таблетки жевательные
Состав:
В одной таблетке содержится:
активные вещества: железа (III) гидроксида полимальтозата — 318,2 мг, что эквивалентно элементному железу — 100,00 мг, фолиевой кислоты — 350 мкг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 765,5 мг, магния стеарат — 12,50 мг, маннитол — 84,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 22,00 мг, карамель — 66,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 2,66 мг, пропилпарагидпроксибензоат натрия — 0,24 мг, натрия хлорид — 3,22 мг, тальк очищенный — 4,00 мг, аспартам — 5,00 мг, ароматизатор шоколадный — 8,00 мг, ароматизатор ванильный — 2,00 мг, вода очищенная — q.s.
Описание:
Темно-коричневого цвета, круглые таблетки, с делительной риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антианемическое средство. Железа препарат + витамин.
Код ATX: B03AD
Фармакологические свойства:
Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
Показания к применению:
- Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
- Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).
Противопоказания:
- Возраст до 12 лет
- Перегрузка железом (гемохроматоз)
- Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
- Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Применение во время беременности:
В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время первого триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) — по 1 таблетке 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).
Беременным женщинам следует принимать по 1 таблетке Биофера 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в день,
Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 -2 месяца.
Побочные эффекты:
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Передозировка (интоксикация) препаратом:
До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.
Форма выпуска:
Таблетки жевательные.
По 10 таблеток в AWAlu блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту врача.
Производитель:
«Микро Лабе Лимитед», Индия.
Претензии направлять по адресу:
Представительство «Микро Лабе Лимитед» в РФ:
115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, 2 подъезд 4 этаж
действующие вещества: 1 таблетка содержит полимальтозный комплекс гидроксида железа (iii) в количестве, эквивалентном 100 мг железа, и 350 мкг фолиевой кислоты;
вспомогательные вещества : лактоза, маннитол, кремния диоксид, карамель, метилпарабен, пропилпарабен, натрия хлорид, аспартам, ваниль, добавка специальная шоколадная, тальк, магния стеарат.
Таблетки жевательные.
Круглые таблетки шоколадно-коричневого цвета, с насечкой на одной стороне, сладкие на вкус, с ванильным ароматом.
Микро Лабс Лимитед
92, Сипкот, Хосур — 635126, Индия.
Антианемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами. Код АТС В0ЗА Е10.
Фармакологические свойства. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой — это водорастворимый макромолекулярный комплекс полиядерными железа (III) и частично гидролизованного декстрина (полимальтозы).
Ядра полиядерными железа (III) поверхностно окружены рядом ковалентно связанных молекул полимальтозы, что приводит к образованию молекулы комплекса с общей молекулярной массой около 52300 дальтон. Эта молекула настолько велика, что ее диффузия через мембрану слизистой оболочки примерно в 40 раз меньше, чем для гексаакво-железа (II) единицы. Следует отметить, что содержание железа в полимальтозный комплексе при железодефицитных состояниях, повышается более, чем для других препаратов железа, что делает этот комплекс адекватным источникам железа.
Железо является эссенциальным компонентом организма, необходимым для образования гемоглобина и для окислительных процессов в тканях.
Фолиевая кислота. Экзогенные источники фолата необходимые человеку для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.
Фолиевая кислота, независимо от пути введения (пероральный или парентеральный) стимулирует выработку эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов у пациентов с мегалобластических анемией.
Фармакокинетика. Биодоступность железа (III) из пищи и таких источников, как синтетические гидроксиды, определяется скоростью высвобождения железа из этих продуктов и концентрацией протеинов, связывающие железо, таких как интегрины и мобилферин.
Фолиевая кислота быстро всасывается, главным образом, с промаксимальнои части тонкого кишечника и распределяется в тканях организма. Основным депо фолиевой кислоты является печень; также она активно концентрируется в цереброспинальной жидкости.
Гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, сидеробластная анемия, хронический гемолиз, анемия, вызванная свинцом, повышенная чувствительность к железу и фолиевой кислоты и других компонентов препарата, частые переливания крови.
Надо быть внимательным при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, поскольку одна таблетка содержит 0,04 ХЕ.
Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролируемые исследования о влиянии препарата на женщин во время первого триместра беременности показали отсутствие влияния препарата на будущих матерей и плод. Следует с осторожностью назначать препарат женщинам, которые кормят грудью, или же решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата на основании того, что фолиевая кислота способна проникать в грудное молоко.
В период беременности и лактации биосферы назначается только по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Точная дозировка и продолжительность терапии всегда определяет врач. Дозировка и длительность применения препарата зависят от степени выраженности дефицита железа. Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку 2 — 3 раза в день за час до еды.
Детям от 6 лет — по 1 таблетке один раз в день. Длительность лечения зависит от влияния препарата на показатели анемии.
Детям младше 6 лет, рекомендовано назначение препарата в виде сиропа.
Таблетки тщательно разжевывают.
При передозировке усиливаются симптомы побочного действия. Большие дозы солей железа раздражают и повреждают слизистую оболочку и могут привести к ее некрозу и перфорации.
В случае передозировки следует применять общие меры, например, удаление препарата, не впитался из желудочно-кишечного тракта, с применением раствора натрия гидрокарбоната, к тому же часть раствора необходимо оставить в желудке.
Пополнение водного баланса возможно за счет введения раствора натрия лактата или натрия хлорида и глюкозы. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Тошнота, диарея, боль в области желудка, окраска стула в черный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Не назначают Биофер вместе с тетрациклином, который уменьшает абсорбцию обоих компонентов препарата. Всасывание солей железа уменьшается в присутствии антацидных препаратов и при употреблении чая. Соли железа повышают эффект пеницилламину.
3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.
Таблетки № 4. По 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в коробке из картона.
Таблетки № 30. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке из картона.