Биогель 10 инструкция по применению в ветеринарии

📜 Инструкция по применению Биогель 10

💊 Состав препарата Биогель 10

✅ Применение препарата Биогель 10

📅 Условия хранения Биогель 10

⏳ Срок годности Биогель 10

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Биогель 10 (Biogelum 10).

Международное непатентованное наименование: прополис.

2. Лекарственная форма: гель для интрацистернального и внутриматочного применения.

Биогель 10 в качестве действующего вещества в 100мл содержит прополис — 10 г, а в качестве вспомогательных веществ: натрия карбоксиметилцеллюлозу очищенную — 0.2 г и воду дистиллированную — до 100 мл.

По внешнему виду препарат представляет собой непрозрачную массу полужидкой консистенции (гель), от светло-желтого до желтого с коричневым оттенком цвета.

При хранении допускается образование осадка исчезающего при взбалтывании.

3. Выпускают Биогель 10 расфасованным в стеклянные флаконы или бутылки, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке организации- производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25° С.

Срок годности Биогеля 10 при соблюдении условий хранения — 12 месяцев со дня производства.

Запрещается использовать Биогель 10 по истечении срока годности.

5. Биогель 10 следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Биогель 10 относится к иммуномодулирующим и антимикробным лекарственным препаратам.

Прополис, входящий в состав препарата, обладает антисептическим и противовоспалительным действием.

По степени воздействия на организм Биогель 10 согласно ГОСТ 12.1.007- 76 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Биогель 10 назначают для лечения субклинического, серозного, серозно-катарального мастита и острого послеродового эндометрита.

9. Противопоказанием к применению Биогеля 10 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), субинволюция матки, закрытый канал шейки матки, наличие в рогах матки больших объемов экссудата.

Биогель 10 не рекомендован для лечения гнойных и хронических маститов и эндометритов.

10. Биогель 10 назначают:

• при лечении маститов (субклиническом, серозном, катаральном) — иптрацистернально в дозе 10 мл на одну четверть вымени 1 раз в сутки в течение 5 — 10 дней.

Перед применением предварительно сдаивают молоко из пораженной доли вымени, обрабатывают сосок ватным тампоном, смоченным в 70 % этиловом спирте.

После введения, верхушку соска пережимают пальцами и слегка массируют сосок снизу вверх в течение 1-2 минуты для лучшего распределения лекарственного препарата.

Эффективность лечения контролируют пробой с димастином и пробой отстаивания;

• при эндометрите — внутриматочпо, вводят шприцем, соединенным с одноразовой стерильной полистироловой пипеткой, в канал шейки матки на глубину 8 — 10 см в дозе 30 — 40 мл 1 раз в сутки.

До и после введения рекомендуется массаж яичников, рогов и шейки матки.

Курс лечения составляет 3 — 4 введения с интервалом 4 — 5 дней.

Перед применением Биогель 10 рекомендуется подогреть до температуры 40 — 42° С и тщательно взболтать до получения однородной массы.

11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом введении или его отмене не установлено.

13. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы, применение препарата следует возобновить в той же дозе по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений при применении Биогеля 10 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные лекарственные средства.

15. Сведения о несовместимости Биогеля 10 с другими лекарственными препаратами и кормовыми добавками отсутствуют.

16. Убой животных на мясо во время и после применения Биогеля 10 проводят без ограничений.

Молоко животных, которым применяли Биогель 10, можно использовать в пищу людям через 48 часов после последнего применения препарата и отрицательной пробы с димастином.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Биогелем 10 следует соблюдать общие правила личной ги­гиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует из­ бегать прямого контакта с Биогелем 10.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, необходимо промыть их большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в лечебное учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препа­рата или этикетку).

19. Пустые флаконы (бутылки) из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отхода­ми.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ЗАО «НПП «Фармакс», Россия, 610033, г. Киров, ул. Солнечная, д. 7.

Препараты Биогель 5; 10 выпускает российское предприятие Фармакс. Активный компонент — propolis. Международное наименование — прополис.

Биогель 10

Препарат представляет собой гель, содержащий прополис в концентрации 10%, предназначенный для введения в матку либо молочную цистерну. Выпускают в бутылках либо стеклянных флаконах по 100-450 см³.

Стоимость 100 мл в декабре 2018 — 46 руб.

Применение

Прополис обладает антисептическим, обезболивающим, противовоспалительным действием. Препятствует прикреплению патогенных микроорганизмов к стенкам молочной цистерны или матки. Используют для лечения мастита, а также эндометрита у коров.

Перед употреблением содержимое флакона подогревают до 40°C, тщательно перемешивают. Вводят в матку по 30-40 см³. При лечении мастита выдавливают 10 мл Биогеля 10 в пораженную четверть. Продолжительность лечения и кратность обработок устанавливает ветеринарный врач.

Биогель 5

Препарат представляет собой студнеобразную массу, содержащую прополис в концентрации 5%, предназначенный для орального использования. Выпускают в бутылках либо стеклянных флаконах по 0,1-1,0 дм³.

Стоимость 0,1 л в декабре 2018 — 55 руб.

Применение

Прополис угнетает развитие болезнетворных микроорганизмов и препятствует всасыванию токсинов. Биогель 5 используют для лечения диареи поросят и телят. Препарат подогревают, взбалтывают, выпаивают индивидуально за полчаса до основного кормления, дважды за сутки. Доза — 3-5 см³/кг массы. Если после пятидневного применения выздоровления не наступило, курс повторяют после недельного перерыва. Для профилактики кишечных расстройств используют 1-2 мл/кг Биогеля 5 в первые 2-3 дня жизни.

Ограничения, правила хранения

Срок ожидания по молоку — двое суток. Препараты Биогель 5;10 не имеют аналогов по составу. Хранят лекарства 12 месяцев от даты изготовления при 0-25°C.

Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)

Фармакс

Использование: в ветеринарии фармакологии и гинекологии. Сущность изобретения: препарат «Биогель-10» для лечения коров, больных маститами и эндометритами содержит 20%-ный спиртовый экстракт прополиса, натрий карбоксиметилцеллюлозу и воду дистиллированную при следующем соотношении компонентов, мас.%: 20%-ный спиртовый экстракт прополиса 1-%; натрий карбоксиметилцеллюлоза 2%; вода дистиллированная 88%. 2 табл.

Предлагаемое изобретение относится к области ветеринарии и может служить для лечения эндометритов и маститов крупного рогатого скота.

Известны официально утвержденные прополисосодержащие препараты [1] мази [2] [3] применяемые в ветеринарии для лечебных целей.

Недостатком их является узкий спектр лечения заболеваний животных, недостаточная терапевтическая эффективность.

Наиболее близким по сущности к заявляемой разработке является прополисосодержащий препарат [4] для лечения коров, больных маститами и эндометритами. Основой препарата является прополис.

Недостатком указанного препарата является недостаточная терапевтическая эффективность.

Предлагаемый препарат «биогель-10» отличается от прототипа тем, что в качестве прополисосодержащего вещества содержится 20%-ный спиртовой экстракт прополиса и дополнительно натрий карбоксиметилцеллюлозу и воду дистиллированную. Соотношение компонентов равно: 20%-ый спиртовой экстракт прополиса 10% натрий карбоксиметилцеллюлоза 2% вода дистиллированная — 88% Препарат «Биогель-10» представляет собой однородную полужидкую консистенцию с незначительным придонным осадком коричневого цвета, непрозрачную массу по специфическим для прополиса запахом и горьковатым вкусом. При встряхивании осадок легко смешивается с общей массой препарата, а при подогревании до 40-45^oC вязкость препарата снижается.

Готовят препарат смешиванием в емкостях из эмалированной, нержавеющей стали или стекла 2% натрий карбоксиметилцеллюлозы с 88% стерильной дистиллированной воды, выдержки в течение 10-12 ч, перемешивания до получения однородной полужидкой консистенции геля, подогревания до 65-70^oC, добавления 10% 20%-го спиртового экстракта прополиса с содержанием прополисного бальзама (биологически активного вещества) 100 мг/мл, перемешивания, фильтрования через стерильный двойной марлевый или сетчатый фильтр, взятия контрольной пробы для анализа, фасовки в стеклянные флаконы емкостью 0,1 или 0,2 л, укупоривания и этикетирования.

Схема технологического процесса приготовления «Биогеля-10» приведена в таблице 1.

Анализ препарат выполняется дифференцированно на этапе приготовления проводится анализ спиртового экстракта прополиса с расчетом на 20%-й экстракт, содержащий прополисный бальзам 100 мг/мл и после завершения приготовления препарата.

Для анализа готового продукта пробу «Биогеля-10» в количестве 10 мл помещают в бесцветную пробирку и рассматривают на белом фоне при естественном освещении. Препарат должен представлять массу однородной полужидкой консистенции коричневого цвета со специфическим для прополиса запахом, горьковатым вкусом и легко разбивающимся осадком.

Для контроля на подлинность в пробирку с 4,9 мл 96%-го ректификованного этанола вносят 0,1 мл «Биогеля-10», 2-3 капли 10%-го раствора ацетата свинца и тщательно смешивают. Должно быть зелено-желтое окрашивание.

Для контроля вязкости через визкозиметр ВУ при температуре 20^oC пропускают 200 мл «Биогеля-10» и определяют время истечения жидкости в секундах, а затем определяют время истечения 200 мл дистиллированной воды и рассчитывают условную вязкость по формуле: где ВУ условная вязкость; T_б время истечения 200 мл «Биогеля-10» в секундах; T_в время истечения 200 мл дистиллированной воды в секундах.

Условная вязкость «Биогеля-10» должна быть равна 110,5.

Терапевтическое действие препарата «Биогель-10» при различных формах маститов изучалось в трех хозяйствах Кировской области. В опытах использовано 340 коров, в том числе с субклинической формой мастита 126 животных, гнойно-катаральной 124 и серозно-катаральной 90.

Обобщенные результаты применения «Биогеля-10» при лечении маститов у коров представлены в таблице 2.

Для лечения коров, больных разными формами маститов (субклиническая, серозная, катаральная), препарат вводится интрацистерально (через сосковый канал) в дозе 10 мл, раститрованной в процессе опыта (таблица 2) один раз в сутки после предварительного сдавливания молока из пораженной доли выемки и обработки соска ватным тампоном, смоченным в 70%-ом ректификованном этиловом спирте. После введения препарата при субклинической, серозной и катаральной формах маститов рекомендуется легкий массаж для равномерного распределения геля в физиологических емкостях вымени. Эффективность лечения контролируется стойловыми пробками и пробкой отстаивания (1).

Терапевтическое действие «Биогеля-10» при эндометритах у коров изучалась в четырех хозяйствах Кировской области. В опытах использовано 162 коровы, в том числе больных хроническим катаральным и гнойно-катаральным эндометритом 102 и острым катаральным и гнойно-катаральным эндометритом 60 в сочетании с ректальным массажем матки.

При эндометритах «Биогель-10» вводится шприцем, соединенным с одноразовой стерильной полистироловой пипеткой в канал шейки матки на глубину 8-10 см ректоцервикальным методом в дозе 30-40 мл на одну инъекцию. Оптимальные терапевтические дозы для лечения эндометритов установлены опытным путем.

До и после введения препарата рекомендуется проводить ректальный массаж яичников, шейки матки и рогов матки. Курс лечения составляет 3-4 введения препарата с интервалом 4-5 дн.

Противопоказано применение «Биогеля-10» при острой субинволюции и закрытой шейке матки, наличие в рогах матки больших объемов экссудата (пиометра, миксометра, гидрометра).

Перед применением «Биогель-10» рекомендуется подогреть на водяной бане до 38-40^oC и путем встряхивания содержимое смешать до получения однородной массы.

Перспективно применение препарата при таких гинекологических заболеваниях, как: хроническая субинволюция матки, цирвицит; для профилактики послеродовых осложнений и повышения оплодотворяемости животных. С положительным успехом «Биогель-10» применялся для повышения оплодотворяемости 21 коровы в начале охоты и профилактики послеродовых осложнений после отела и отделения последа однократно внутриматочно в дозе 20 мл; при хронической субинволюции матки на 5 и при цервиците на 12 коровах по той же схеме лечения, что и при эндометритах.

Лекарственный препарат «Биогель-10» является высокоэффективным средством для лечения маститов и эндометритов у коров, превосходит применяющиеся при маститах традиционные препараты диоксидин, мастицид, мастисан Б, трициллин и при эндометритах препараты для этиотропной терапии: антибиотики (пенициллин, стрептомицин, трициллин, биоциллин 3), йодосол, эридон, фуразолидон, неофур, эридон.

В соответствии с основным принципом лечения гинекологических заболеваний целесообразно «Биогель-10» применять в комплексе с патогенетической и гормональной терапией.

Терапевтическая эффективность «Биогель-10» при гинекологических заболеваниях коров достигается в результате уменьшения воспалительной реакции, восстановления тонуса миометрия, регенерации желез и слизистой эндометрия, полноценного проявления половой цикличности, восстановления гормональной активности половых желез.

«Биогель-10» обладает выраженным бактерицидным действием в отношении патогенной и условно-патогенной микрофлоры, выделяемой при маститах и эндометритах у коров; противовоспалительным и аналгезирующим действием; обволакивающим действием, что способствует защите слизистых оболочек от раздражающего действия токсических веществ и ограничивает резорбцию токсических веществ и адгезию патогенной и условно-патогенной микрофлоры. Прополис в составе «Биогеля-10» стимулирует действие факторов естественной резистентности и иммунитета. В составе «Биогеля-10» содержится натрий карбоксиметилцеллюлоза, которая пролонгирует действие основного биологически активного вещества прополиса флавоноидов. «Биогель-10» длительное время (не менее 6 месяцев) сохраняет антимикробные свойства, готовится с использованием побочного продукта пчеловодства прополиса, а его производство является безотходным и экологически чистым.

Источники информации 1. Инструкция по изготовлению и производственному контролю водно-спиртовой эмульсии прополиса для ветеринарных целей. Утверждена Главным управлением ветеринарии МСХ СССР 13 марта 1979 г.

2. Мазь прополисовая для ветеринарных целей. Технические условия 10.07.055-88. Утверждены Главным управлением ветеринарии МСХ СССР 28 октября 1988 г.

3. Настаивание по применению водно-спиртовой эмульсии прополиса: Ветеринарные препараты. Справочник. М. Агропромиздат, 1985 г. с. 152.

4. Временное наставление по применению мази прополиса: Ветеринарные препараты. М. Агропромиздат, 1985 г. с. 207 прототип.

Формула изобретения

Препарат для лечения коров, больных маститами и эндометритами, включающий прополисосодержащее вещество, отличающийся тем, что в качестве прополисосодержащего вещества он содержит 20%-ный спиртовой экстракт прополиса и дополнительно натрий карбоксиметилцеллюлозу и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас.

20%-ный Спиртовой экстракт прополиса 10 Натрий карбоксиметилцеллюлоза 2 Дистиллированная вода 88е

РИСУНКИ

Рисунок 1

Ветеринарная статистика свидетельствует, что значительный ущерб молочному скотоводству и его экономике наносят акушерско-гинекологические заболевания. Несмотря на многообразие лечебно-профилактических средств, применяемых при патологии репродуктивных органов и молочной железы животных, поиск эффективных и относительно дешевых препаратов является одним из направлений использования прополиса в ветеринарии. 

Прополис обладает широкой биологической активностью и в то же время безвреден для организма. Известно, что он проявляет выраженное с широким спектром антимикробное, анестезирующее, адъювантное действие, стимулирует иммунологическую реактивность, рост и развитие организма, повышает продуктивность животных и птиц, эффективен при заболеваниях животных инфекционной и неинфекционной этиологии (X. X. Абдулин и соавт., 1954; В. П. Кивалкина и соавт., 1978).

В 1992-1994 гг. был разработан новый прополиссодержащий препарат – Биогель 10 (И. И. Тетерев, В. А. Бадьин, 1998). Он обладает выраженным антимикробным действием. Рост бактериальных культур лабораторных (Е. coli, Staph. aureus, Вас. subtilis, Вас. cereus, P. aeruginosa, Str. pyogenes) и полевых штаммов микроорганизмов отсутствовал после 24-часовой экспозиции в Биогеле 10 при первичных посевах и пересевах исследуемых микроорганизмов. Результаты исследований на острую и хроническую токсичность, выполненные на белых мышах, были отрицательными. 

Биогель 10 испытали в научно-производственных опытах в 6 хозяйствах Кировской области на коровах с молочной продуктивностью от 3 до 6 тыс. кг. Препарат прошел широкую производственную апробацию в сельскохозяйственных предприятиях 10 регионов страны. В одном из опытов в хозяйстве, где более 40-50 % коров после нормальных родов заболевало эндометритом, с профилактической целью назначили внутриматочно в начале послеродового периода Биогель 10 в дозе 20 см³. Животным контрольной группы лекарственные препараты не применяли. Как свидетельствуют данные опыта, Биогель 10 обладает высокой профилактической эффективностью. Кроме того, у здоровых коров опытной группы быстрее заканчивается инволюция половых органов и наступает стадия возбуждения, меньше продолжительность дней бесплодия и индекс осеменения.

В дальнейшем Биогель 10 испытали с терапевтической целью при эндометрите у коров. Животных с признаками острого послеродового гнойно-катарального эндометрита по принципу парных аналогов разделили на 2 группы. Коровам опытной группы (n=30) вводили внутриматочно Биогель 10 в дозе 25 см³, а контрольной (n=30) — суспензию трициллина на рыбьем жире в дозе 100 см³ с интервалом в 48-72 ч. Препараты предварительно подогревали до температуры 38-40 °С. Всем животным однократно вводили 2%-ный раствор синэстрола по 2 см³ внутримышечно, а в дальнейшем в течение 5 дней — окситоцин по 40-50 ЕД. Производственные испытания показали, что при лечении коров с острым послеродовым гнойно-катаральным эндометритом Биогелем 10 повышается терапевтическая эффективность и быстрее восстанавливается воспроизводительная способность. При этом уменьшается количество введений препарата на 6,8 %, продолжительность бесплодия сокращается на 21,4 % (Р<0,05), снижается индекс осеменения на 10,5 % и увеличивается количество стельных животных от первого осеменения на 13,6 %. 

Процесс выздоровления у коров под влиянием Биогеля 10 сопровождается повышением окислительно-восстановительных процессов, активизацией клеточных и гуморальных факторов естественной резистентности организма животных. После клинического выздоровления у коров в крови отмечали повышение гемоглобина на 6,1 % (Р<0,01), фагоцитарной активности нейтрофилов на 30.3% (Р<0,01), бактерицидной и лизоцимной активности сыворотки крови соответственно на 23 % (Р<0,01) и 31,5 % (Р<0,01). 

При лечении коров, больных острым эндометритом, Биогелем 10 не отмечали изменений органолептических показателей молока и наблюдали постепенное восстановление в нем всех физико-химических свойств и химического состава. Во всех пробах секрета вымени животных в период проведения курса лечения и после выздоровления отсутствовали ингибирующие вещества. При терапии коров, больных разными формами мастита, Биогель 10 и мастисан Б вводили интрацистернально в дозе 10 см³ при субклиническом мастите с интервалом в 24 ч, а при катаральном и гнойно-катаральном — 12 ч.

Результаты исследования указывают на более высокую терапевтическую эффективность Биогеля 10 при мастите коров в сравнении с комплексным антибиотикосодержащим препаратом. При этом количество интрацистернальных введений препарата было меньше при субклиническом мастите на 23,7 % (Р<0,001), катаральном — 32,4 % (Р<0,001) и гнойно-катаральном – 1,4% (,Р<0,01). Пробы молока, полученные через 24 ч после последнего внутрицистернального введения Биогеля 10, не обладали ингибирующими свойствами. 

Заключение

Для профилактики и лечения при акушерско-гинекологических заболеваниях коров предложен новый, экологически безопасный прополиссодержащий препарат Биогель 10.

Журнал «Ветеринария» № 12, 2003