Биохимический анализатор клима мс 15 инструкция

Описание

Clima MC-15 — это высокопроизводительный биохимический полуавтоматический анализатор на 15-секционных мультикюветах.

Благодаря использованию уникальных 15-ти секционных мультикювет на анализаторе можно проводить одновременное измерение 15 проб по одному параметру (режим «batch»), измерение разных проб по различным параметрам (режим «random») или измерение одной пробы по 15 параметрам (режим «profile»).

Данная конструкционная особенность прибора обеспечивает несравнимую с другими полуавтоматами производительность и позволяет ему составить достойную конкуренцию более дорогим автоматическим анализаторам. Открытая система. Для удобства пользователя прибор комплектуется штативом для мультикюветных треков, вставкой для светофильтров (используется при проведении ежегодных поверок) и высокоточным механическим дозатором с наконечниками для микрообъемов. Стартовый комплект реагентов, как и другие расходные материалы и акссесуары, заказываются дополнительно

Предназначен для проведения высокоточных биохимических и иммунотурбидиметрических исследований.

Особенности Clima MC-15

• Производительность: 600 тестов в час по конечной точке и 300 кинетических тестов в час.
• Высокопроизводительный полуавтоматический биохимический анализатор.
• Открытая система.
• Используются 15-секционные мультикюветы.
• Предназначен для проведения биохимических и иммунотурбидиметрических исследований по методам: абсорбция, конечная точка, кинетика, фиксированное время, дифференциальный и мультистандартный.
• Минимальный объем реактива 0,5 мл.
• Встроенный термопринтер.
• Русифицированное рабочее меню

При проведении анализов по конечной точке мультикювета с образцами и реактивами помещается в расположенный на панели анализатора встряхиватель. Образцы и реактивы перемешиваются. Реакция для всех образцов начинается одновременно. Затем мультикювета помещается для инкубации в одну из четырех термостатированных ячеек. Одновременно на борту анализатора можно инкубировать до 60 проб. После инкубации мультикювету помещают в измерительный блок и в течение нескольких секунд проводят измерение всех 15 образцов.

При проведении кинетических определений или определений по двум точкам после встряхивания мультикювету сразу помещают в измерительный блок и проводят измерение всех проб одновременно.

С помощью анализатора можно проводить одновременно измерение 15 проб по одному параметру (режим «batch» ), измерение разных проб по различным параметрам (режим «random») или измерение одной пробы по 15 параметрам (режим «profile» ). Последний режим чрезвычайно удобен для работы в отделениях реанимации и лабораториях экспресс-диагностики.

Характеристики Clima MC-15

• Моно- и бихроматический режим измерений с высоким разрешением
• Интерференционные фильтры — 340, 405, 500, 546, 578, 630 и 670 нм
• Термостат на 4 мультикюветы — (37±0,2)°С
• Объем реактива на исследование — 500 мкл
• Объем пробы — 5-10 мкл
• Количество программируемых методик в памяти — 60

Расходные материалы для Clima MC-15

• Мультикюветы
• Штатив для мультикювет
• Автоматические пипетки Accumax — 0,5-10, 10-100, 100-1000 мкл
• Наконечники к пипеткам
• Бумага для термопринтера — 110 мм

Стартовый набор реактивов и контрольных материалов

• Глюкоза
• Холестерин
• Мочевина
• Мочевая кислота
• Креатинин кин.
• Аспартатаминотрансфераза
• Аланинаминотрансфераза
• Билирубин (общий и прямой)
• Общий белок
• Щелочная фосфатаза
• Кальций
• Железо и ОЖСС
• Триглицериды
• Лактатдегидрогеназа
• Контрольная сыворотка (Норма) Trulab N 1х5 мл
• Контрольная сыворотка (Патология) Trulab P 1х5 мл
• Мультикалибратор Trucal U 1х3 мл

Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений
Нормативные документы

Назначение

Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima МС-15 (далее — анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Ca+, Cl-) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей.

Прибор оборудован сухим термостатом для инкубации 4 мультикювет, каждая из которых имеет 15 секций, а также мешалкой для гомогенизации проб и реагентов. Конструкция мультикюветы и соответственно измерительного отделения позволяет выполнить 15 анализов в автоматическом режиме. Программирование прибора осуществляется с клавиатуры.

Набор из 7 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 320 до 680 нм. Прибор выполняет 15 анализов по конечной точке ориентировочно за 60 секунд. Для кинетических анализов это время составляет 2-4 минуты, в зависимости от параметров используемого метода. Выполнение смешанных измерений по различным методам в одном и той же мультикювете может занять 5 минут. Прибор имеет 99 позиций в памяти для хранения методов. Возможно выполнение многостандартных тестов по сохранённой в памяти калибровочной кривой.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Программное обеспечение

Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 имеют встроенное программное обеспечение «MC15», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.

Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.

Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 — Идентификационные данные программного обеспечения

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Примечание: * — метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.

Комплектность

Таблица 4 — Комплектность средства измерений

Поверка

осуществляется по документу МП-209-040-2017 «Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31.05.2017 г.

Основные средства поверки:

—    глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

—    мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;

—    стандартные образцы состава растворов ионов кальция (ГСО 7475-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);

—    стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение

метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационной документации.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы «RAL Tecnica para el Laboratorio S.A.», Испания.

Вся представленная информация не является публичной офертой, предусмотренной ст. 437 Гражданского кодекса РФ. Приведенные характеристики товаров, включая изображения, представлены исключительно для ознакомления и могут отличаться от реальных. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь к сотрудникам компании.