Биовен крем инструкция по применению цена отзывы

Основные свойства

лекарственное средство является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осадителями, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Плазма донорской крови свежезамороженная, используемая для производства Биовен моно-НЗ контролируется методом ПЦР на содержание ДНК парвовируса В19. Содержание ДНК парвовируса В19 не превышает 10 000 ME на 1 мл плазмы (104 МЕ/мл или 10,0 МЕ/мкл).

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Лекарственное средство не содержит консерванта и антибиотиков.

действующие вещества: иммунологически активная белковая фракция иммуноглобулина G; 1 мл лекарственного средства содержит белка.

вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат, вода для инъекций.

Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения.

Код АТС: J06BA02.

Иммунологические и биологические свойства

Лекарственное средство является иммуноглобулином G, выделенным из плазмы крови человека, и содержит широкий спектр антител против инфекционных агентов. Изготавливается из пула плазмы, полученной не менее чем от 1000 доноров. Распределение иммуноглобулина G по подклассам не изучалось.

Фармакокинетика

Фармакокинетика лекарственного средства Биовен моно-НЗ (иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения) не изучалась.

Заместительная терапия у взрослых при:

Первичных иммунодефицитных синдромах с нарушением продукции антител таких как:

врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммоглобулинемия;

неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит;

тяжелые комбинированные иммунодефициты;

синдром Вискотта-Олдрича.

Гипогаммоглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хроническим лимфолейкозом, у которых не эффективна профилактика антибиотикотерапии.

Гипогаммоглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции в фазе плато больных множественной миеломой, которые не смогли ответить на пневмококковую иммунизацию Иммуномодулирующая терапия у взрослых при:

Первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП), у пациентов с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов.

Синдром Гийена-Барре.

Болезнь Кавасаки.

Применение лекарственного средства Биовен Моно-НЗ по указанным показаниям основано на опыте клинического применения. Эффективность и безопасность лекарственного средства Биовен Моно-НЗ не были оценены в контролируемых клинических исследованиях.

Доза и схема приема лекарственного средства зависят от показаний.

При заместительной терапии дозы и продолжительность терапии определяются индивидуально, в зависимости от фармакокинетических параметров и клинического результата у конкретного пациента.

Рекомендован прием лекарственного средства в следующих дозах:

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах:

Режим введения должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4,0-6,0 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3-6 месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4-0,8 г/кг с последующим введением 0,2 г/кг каждые 3 недели.

Доза, необходимая для достижения уровня 6,0 г/л, составляет от 0,2 до 0,8 г/кг/мес.

Интервал между введениями после достижения стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель.

Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе: Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели.

Первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП):

При лечении острых эпизодов — 0,8-1 г/кг в 1-й день, в случае необходимости – повторное введение на 3-й день или 0,4 г/кг/ в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае рецидива.

Синдром Гийена-Барре:

0,4 г/кг/в день в течение 3-7 дней.

Болезнь Кавасаки:

Вводят 1,6-2,0 г/кг в равных дозах в течение 2-5 дней или однократно в дозе 2,0 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.

Рекомендации по режиму дозирования представлены в следующей таблице

Область применения Доза Частота инфузий
Заместительная терапия при первичных заболеваниях, связанных с иммунодефицитом Начальная доза:0,4-0,8 г/кг массы тела далее 0,2-0,8 г/кг Каждые 2-4 недели до достижения в плазме содержания IgG минимум 4-6 г/л
Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе 0,2-0,4 г/кг Каждые 3-4 недели
Первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП) 0,8- 1г г/кгили0,4 г/кг массы тела/день В 1-й день, в случае необходимости однократный повторный прием на 3 день или в течение 2-5 дней
Синдром Гийена-Барре 0,4 г/кг/в день В течение 3-7 дней
Синдром Кавасаки 1,6 -2,0 г/кг массы тела или2,0 г/кг массы тела В равных дозах в течение 2-5 дней в дополнении к терапии ацетилсалициловой кислотой. Одной дозой в дополнении к терапии ацетилсалициловой кислотой

Инструкция по введению

Лекарственное средство следует вводить внутривенно при начальной скорости введения 1 мл/кг/час в течение 30 минут. При хорошей переносимости лекарственного средства скорость введения может быть постепенно увеличена до максимально возможной – 5 мл/кг/час.

Побочное действие

Обычно могут возникать различные незначительные реакции аллергического типа, связанные с гиперчувствительностью к лекарственному средству: головная боль, озноб, боли в спине, боль в груди, лихорадка, кожные реакции, усталость, приливы крови к лицу и тошнота. Побочные реакции на внутривенное введение иммуноглобулинов обычно зависят от дозы и скорости введения лекарственного средства.

Кодировка MedDRA 8.1 Часто>1% — <10% Нечасто>0,1%-<1% Редко >0,01%-<0,1% Очень редко <0,01 %
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем Лейкопения; Гемолитическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Анафилактический шок: анафилактическая реакция; анафилактоидная реакция; ангионевротический отёк; отёк лица
Нарушения метаболизма и расстройство пищеварительной системы Гиперволемия
Расстройство психики Возбужденное состояние
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Инсульт; вирусный менингит; мигрень; головокружение; парестезия
Нарушение деятельности сердца Инфаркт миокарда; тахикардия; учащенное сердцебиение; цианоз
Сосудистые нарушения Гипотензия Тромбоз; расстройство периферического кровообращения; гипертензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Дыхательная недостаточность: лёгочная эмболия; отёк лёгких; бронхоспазм; одышка: кашель
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Тошнота; диарея; боль в животе
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Экзема Крапивница; сыпь; эритематозная сыпь; дерматит; зуд; алопеция
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боль в спине Артралгия; миалгия боль в конечностях
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей Острая почечная недостаточность
Общие расстройства и реакции в месте введения Усталость; реакция в месте введения Пирексия; озноб; боль в груди, приливы крови к лицу Гиперемия; гипергидроз: общее недомогание
Лабораторные и инструментальные данные Повышенное содержание печёночных ферментов Ложноположительный тест на содержание сахара в крови

Иногда применение Биовена Моно-НЗ может вызывать внезапное понижение артериального давления, а в отдельных случаях анафилактический шок, даже если у пациента не наблюдалось гиперчувствительности во время предыдущего введения лекарственного средства.

Для профилактики инфекций, возникающих в результате использования лекарственных средств, произведенных из крови или плазмы человека, применяются обычные меры. Несмотря на эго, при применении лекарственных средств, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это также относится к возбудителям инфекций неизвестной природы или новым вирусам и другим патогенам.

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим склонность к аллергическим реакциям, при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (иммунные заболевания крови, коллагеноз, нефрит и др.) лекарственное средство назначают после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введение лекарственного средства проводится по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Передозировка может привести к повышенной вязкости крови, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Особенности применения и меры предосторожности

Лекарственное средство Биовен моно-НЗ применяют только в условиях стационара при соблюдении правил асептики. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20 ± 2) °C не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. Для введения лекарственного средства необходимо применять отдельную инфузионную систему. Некоторые побочные реакции могут происходить чаще всего:

в случае высокой скорости инфузии

у пациентов, получающих IgG впервые, обычно наблюдаются слабо выраженные побочные эффекты с большой частотой, чем при курсовой терапии иммуноглобулином

при несоблюдении рекомендуемой скорости введения препарата: начальная скорость 0,75-1 мл/мин в течение 15 минут, затем 1,2-1,5 мл/мин. Если при этом не отмечены никакие нежелательные реакции, то при следующих введениях лекарственное средство можно вводить со скоростью 3 мл/мин.

Во время инфузии и в течение 1 часа после окончания первой инфузии пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. При последующих инфузиях пациент должен находиться под наблюдением в течение 20 мин с момента окончания введения. В случае появления побочных реакций скорость инфузии должна быть снижена или сама инфузия прекращена до исчезновения нежелательных симптомов. Если после прекращения введения эти симптомы сохраняются, то целесообразна симптоматическая терапия. В случае шока следуйте указаниям по противошоковой терапии.

У пациентов, получающих иммуноглобулины в/в, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, контролировать диурез, содержание сывороточного креатинина; исключить применение диуретиков, действующие на почечные канальцы.

Кроме того, при терапии иммуноглобулинами возможно возникновение гиперчувствительности, острой почечной недостаточности, синдрома асептического менингита (AMS), гемолитической анемии и влияния на серологические тесты.

Истинные реакции гиперчувствительности редки. Они могут возникнуть в крайне редких случаях дефицита IgA с антителами к иммуноглобулинам А.

В редких случаях применение человеческого нормального иммуноглобулина может вызвать падение артериального давления с анафилактической реакцией даже у пациентов, хорошо перенесшим предыдущее лечение человеческим нормальным иммуноглобулином

Имеются клинические данные о том, что введение иммуноглобулина в высоких дозах может привес ти у пациентов из групп риска к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений, таких как инфаркт миокарда, инсульт, лёгочная эмболия и тромбоз глубоких вен, которые, как считается, связаны с относительным повышением вязкости крови, вследствие поступления большого количества иммуноглобулина.

Следует соблюдать осторожность при назначении и введении препарата пациентам с ожирением и уже существующими факторами риска тромбоза (например, преклонный возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет и сосудистыми заболеваниями или тромботические осложнениями в анамнезе, пациентам с приобретенными или унаследованными тромбофилическими нарушениями, пациентам с длительной иммобилизацией, пациентов с тяжёлой гиповолемией, больных с заболеваниями, увеличивающими вязкость крови).

У пациентов с сахарным диабетом и риском почечной недостаточности, а также у больных системной красной волчанкой с вовлечением почек, в течение 3 дней после в/в введения иммуноглобулина следует измерять уровень креатинина.

У пациентов, получающих иммуноглобулины внутривенно возможны случаи острой почечной недостаточности у пациентов с уже существующими нарушениями функций почек при получении терапии иммуноглобулином, поэтому стоит с осторожностью применять для лечения данной категории больных.

Данные о терапии у пациентов с нарушениями функций печени не поступали.

Стандартные меры, направленные на предотвращение инфекций, развивающихся в результате применения лекарственных средств, полученных из крови или плазмы человека: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие специфических маркеров инфекций; а также включение в производственный процесс эффективных процедур по удалению/инактивации вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных средств, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это также относиться к возбудителям инфекций неизвестной природы или новым вирусам и другим патогенам.

Указанные меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ 1/2, HBV (вирус гепатита В) и HCV (вирус гепатита С).

Эффективность мер может быть ограничена против безоболочечных вирусов, таких как НАV (вирус гепатита А) и парвовирус В19.

Имеется обнадеживающий клинический опыт, свидетельствующий об отсутствии риска передачи инфекционных возбудителей гепатита В и парвовируса В19 при введении иммуноглобулинов. Предполагается также, что содержание антител в значительной степени способствует вирусной безопасности.

При каждом введении пациенту лекарственного средства Биовен моно-НЗ настоятельно рекомендуется регистрировать название и номер серии лекарственного средства, чтобы в случае необходимости, установить связь состояния пациента с применением определенной серии лекарственного средства.

Дети

Клинические исследования лекарственного средства Биовен моно-НЗ у детей в возрасте до 18 лет не проводилось, поэтому не следует применять лекарственное средство для лечения больных данной возрастной категории.

Беременность и лактация

Безопасность применения данного лекарственного средства при беременности не исследовалась в процессе клинических испытаний, поэтому лекарственное средство следует употреблять для лечения беременных и кормящих грудью женщин с осторожностью. Проникновение ВВИГ через плаценту происходит чаще всего после третьего триместра беременности.

Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут поэтому способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному.

Клинический опыт применения иммуноглобулинов позволяет предположить, что они не оказывают вредного воздействия на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами может снизиться в результате каких- то неблагоприятных реакций, связанных с Биовен моно-НЗ.

Пациентам, которые испытывают побочные реакции во время лечения, следует ожидать их прекращения, прежде чем управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени

Данные отсутствуют.

Особенности применения у пациентов пожилого возраста

Применение у пациентов пожилого возраста требует повышенной осторожности в связи с повышенным риском тромбоэмболических осложнений.

Введение иммуноглобулина может на время от 6 недель до 3 месяцев снизить эффективность таких живых аттенуированных вирусных вакцин, как вакцины против кори, эпидермического паротита, краснухи ветряной оспы.

Серологическое тестирование.

Пассивный перенос антител к эритроцитарным агентам, например, А, В или D может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов, таких как тест Кумбса, гаптоглобиновый тест или количество ретикулоцитов.

Лекарственное средство содержит мальтозу. Некоторые тест-системы для определения глюкозы, например, на основе методов измерения глюкозы дегидрогеназы pyrroloquinoline GDH-PQQ или глюкоза-краситель-оксиредуктазы (GlucDOR) могут неправильно интерпретировать мальтозу или глюкозу. Это может привести к неадекватной дозировке инсулина, что может стать причиной опасной для жизни гипогликемии.

С другой стороны, случаи истинной гипогликемии могут остаться незамеченными. Следовательно, необходимо уточнять особенности метода определения уровня глюкозы в крови при назначении Биовен моно-НЗ или других парентеральных мальтозосодержащих продуктов.

Лекарственное средство не должен смешиваться с другими лекарствами и для его введения следует использовать отдельную систему для внутривенного введения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Для стационаров. По рецепту врача.

По 25 мл или 50 мл в бутылки для инфузионных средств, закупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина.

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9.

Упаковано ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1.

Состав

Действующее вещество: Human normal immunoglobulin for intravenous administration;
1 мл препарата содержит иммунологически активной белковой фракции иммуноглобулина G — 0,1 г;
Вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакологическая группа

Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией (распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате: IgG1 52%, IgG2: 32%, IgG3 7%, IgG4: 4%), предельное содержание иммуноглобулина А в препарате составляет 400 мкг / мл.
Действующим компонентом препарата является антитела, обладающие специфической активностью против различных возбудителей заболеваний — вирусов и бактерий, в т.ч. гепатита А и В, герпеса, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, пневмококка. Имеет также неспецифическую активность, проявляющаяся в повышении резистентности организма.
Препарат обладает низкой спонтанной антикомплементарной активностью.
Препарат нативным иммуноглобулином G, сохраняет все биологические свойства: активацию комплемента, эффекторную и опсоно-фагоцитарную функции.
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного осадниками, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом.
Фармакокинетика
Высокая эффективность препарата обеспечивается быстрым и стопроцентным поступлением антител в кровоток и нормальным периодом полувыведения из организма.
После введения биодоступность нормального иммуноглобулина человека в кровообращения реципиента является немедленной и полной. Он быстро распределяется между плазмой и экстраваскулярные жидкостью, после примерно 3-5 дней достигается равновесие между интра- и экстраваскулярные пространствами.
Нормальный иммуноглобулин человека имеет период полувыведения примерно 40 дней. Этот период полувыведения может отличаться у каждого отдельного пациента, особенно при первичном иммунодефиците. IgG и IgG-комплексы распадаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания

Препарат применять для заместительной иммунотерапии в процессе лечения первичных и вторичных иммунодефицитных состояний и связанных с ними заболеваний, а также для лечения и профилактики заболеваний, вызванных бактериальной и вирусной инфекцией.
Препарат применять взрослым пациентам.
Применять при лечении:

— синдромов первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, тяжелый комбинированный иммунодефицит, классифицированный вариабельный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича;

— вторичного синдрома дефицита антител — цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками), тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции);

— аутоиммунных заболеваний — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная нейропатия (что демиелинизуе), воспалительная миопатия, гранулематоз Вегенера, дерматомиозит, системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит), синдром Кавасаки;

— трансплантации костного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гиперчувствительность к гомологичных иммуноглобулинов, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим склонность к аллергическим реакциям, при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам, страдающим иммунопатологическими системные заболевания (иммунные болезни крови, колагеноз, нефрит) препарат следует назначать после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введение препарата проводить после заключения аллерголога по жизненным показаниям.
Особые меры безопасности:
Некоторые серьезные побочные реакции могут быть связаны со скоростью введения препарата. Пациенты, получающие иммуноглобулин впервые, обычно испытывают слабую побочное действие с большей частотой чем те, кто находятся на регулярной терапии иммуноглобулином. Указанных ниже параметров скорости введения следует придерживаться и пациентов необходимо тщательно наблюдать как во время инфузии, так и в течение 1:00 после завершения первой инфузии. В случае появления побочных реакций скорость инфузии должна быть снижена или сама инфузия приостановлена ​​до исчезновения нежелательных симптомов. Если после прекращения введения симптомы сохраняются, то целесообразна симптоматическая терапия. В случае шока следует соблюдать указания по противошоковой терапии. Для пациентов с сахарным диабетом и риском почечной недостаточности, а также для больных системной красной волчанкой с задействованными почками в течение 3 дней после введения препарата следует измерять уровень креатинина. При последующих инфузии пациентов необходимо тщательно наблюдать в течение 20 минут с момента окончания введения препарата.
Препарат Биовен применять только в условиях стационара при соблюдении правил асептики. Перед введением флаконы выдерживать при температуре (20 ± 2) ° С не менее 2:00.
Раствор должен быть прозрачный или слегка опалесцирующим, бесцветный или слегка желтоватого цвета. Не использовать мутные растворы или имеющие осадок.
Для введения препарата необходимо применять отдельную инфузионную систему.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лечение препаратом можно сочетать с применением любых лекарственных средств.
Живые ослабленные вирусные вакцины
Введение иммуноглобулинов может уменьшать в течение периода от 6 недель и до 3 месяцев эффективность живых ослабленных (атенуйрованих) вирусных вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. После введения данного препарата перед вакцинацией живыми ослабленными вирусными вакцинами должно пройти 3 месяца. В случае вакцинации против кори это ослабление эффективности вакцины может продолжаться до 1 года. Поэтому у пациентов, которым вводят вакцину против кори, следует проверять статус антител.
После вакцинации против этих инфекций препарат следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения Биовен раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения препарата.
Влияние на результаты серологических тестов
После инъекции иммуноглобулина временное повышение в крови уровня различных антител, передаются пассивно, может привести к ошибочным положительных результатов серологических анализов.
Пассивная передача антител к эритроцитарных антигенов, например A, B или D, может влиять на некоторые серологические тесты определения алоантитил к эритроцитам (например, на тест Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Особенности применения

Предостережение относительно введения препарата
Некоторые тяжелые побочные реакции могут быть связаны со скоростью инфузии. Следует строго придерживаться рекомендованной скорости инфузии. Нужно внимательно контролировать состояние пациента и тщательно следить за появлением каких-либо симптомов в течение всего периода инфузии.
Некоторые побочные реакции могут случаться чаще:

— в случае высокой скорости инфузий;

— у пациентов, получающих иммуноглобулин человека нормальный впервые, или, в редких случаях, когда происходит переход на иммуноглобулин человека нормальный, или когда истек длительное время с момента предыдущей инфузии.

Потенциальных осложнений можно избежать, если убедиться, что:

— пациенты нечувствительны к иммуноглобулина человека нормального при первом медленном введении препарата путем инфузии;

— пациенты находятся под тщательным контролем на предмет появления каких-либо симптомов в течение всего периода инфузии. В частности, чтобы выявить признаки потенциального отрицательного влияния, во время первой инфузии и в первый час после первой инфузии нужно контролировать состояние пациентов, не получавших ранее препараты иммуноглобулина, получавших лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Таким пациентам необходим контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1:00 после завершения ввода. Всем остальным пациентам следует находиться под наблюдением в течение первых 20 минут после введения.

В случае появления побочных реакций нужно или уменьшить скорость введения или остановить инфузию. Необходимое лечение зависит от характера и тяжести побочных реакций. В случае развития шока следует проводить лечебные мероприятия в соответствии с утвержденными рекомендациями по проведению противошоковой терапии.
Для всех пациентов при введении IgG нужно:

— провести адекватную гидратацию перед началом инфузии IgG;

— контролировать диурез;

— контролировать уровень креатинина в сыворотке крови;

— избегать совместного использования петлевых диуретиков.

Гиперчувствительность
Могут возникнуть серьезные аллергические реакции. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. В случае возникновения таких реакций — введение препарата Биовен путем инфузии следует немедленно прекратить и применять соответствующее лечение. У пациентов с дефицитом иммуноглобулина А и имеющимися антителами к иммуноглобулина А существует значительный риск развития серьезных аллергических и анафилактических реакций, которые могут возникнуть в связи с введением препарата Биовен.
В редких случаях иммуноглобулин человека нормальный может вызвать снижение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, получавших предшествующее лечение иммуноглобулином человека нормальным.
Почечная недостаточность
Сообщалось о случаях острой почечной недостаточности у пациентов, проходивших терапию IgG. К ним относятся: острая почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, проксимальная тубулярная нефропатия и осмотическое нефроз. В большинстве случаев были определены факторы риска, такие как предварительно существующая почечная недостаточность, сахарный диабет, гиповолемия, избыточная масса тела, сопутствующие нефротоксические лекарственные препараты, возраст от 65 лет, сепсис или парапротеинемия.
Поскольку эти сообщения о почечной дисфункции и острую почечную недостаточность ассоциировались с использованием многих лицензированных препаратов IgG, те, которые содержали в качестве стабилизатора, отвечали за непропорциональное долю с общей плотности таких случаев. У пациентов с повышенным риском можно рассмотреть возможность использованием препаратов IgG, которые не содержат сахарозы / сахарозы / мальтозы.
Перед началом введения препарата Биовен путем инфузии следует убедиться, что у пациента отсутствуют признаки дегидратации.
Для пациентов с потенциальным риском развития острой почечной недостаточности следует осуществлять периодический мониторинг функции почек и диуреза. Показатели функции почек, включая уровень азота мочевины крови (АСУ) / креатинина сыворотки крови, следует оценивать в первый введения препарата Биовен и после этого через определенные промежутки времени. При ухудшении функции почек следует прекратить применение препарата.
Для пациентов с потенциальным риском развития нарушения функции почек и / или развития тромботических осложнений следует осторожно уменьшать количество препарата Биовен, введенного за единицу времени.
Гиперпротеинемия
Гиперпротеинемия, повышение вязкости сыворотки крови и гипонатриемия могут возникнуть у пациентов, получающих лечение иммуноглобулином. Гипонатриемия может оказаться псевдогипонатриемиею, что проявляется уменьшенной вычисленной осмоляльностью плазмы или увеличением осмолярного интервала. Клинически важно отличить настоящую гипонатриемию от псевдогипонатриемии, поскольку при уменьшении свободной воды в сыворотке крови целевое лечение пациентов с псевдогипонатриемиею может привести к дегидратации, в связи с чем повышается вязкость сыворотки крови и может возникнуть тромбоэмболических осложнений.
Тромбоэмболические осложнения
Вследствие лечения препаратами иммуноглобулина может возникнуть тромбоз. Факторы риска: ожирение, атеросклероз в анамнезе, нарушение сердечного выброса, артериальная гипертензия, сахарный диабет с наличием в анамнезе заболевания сосудов и случаев тромбоза, пациенты с приобретенной или наследственной тромбофилией, пациенты с тяжелой гиповолемией, пациенты с заболеваниями, которые повышают вязкость крови , пожилой возраст, длительная иммобилизация, состояния гиперкоагуляции, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе, применение эстрогенов, использование постоянных центральных катетеров в сосудах, повышенная вязкость крови и ризы сердечно-сосудистых заболеваний. Тромбоз также может возникнуть даже при отсутствии известных факторов риска.
Следует осуществить общую оценку вязкости крови у пациентов с риском повышенной вязкости, включая связанную с криоглобулины, хиломикронемия голодания / заметно высоким уровнем триглицерола (триглицеридов) или моноклональной гамопатиею. Для пациентов с риском возникновения тромбоза практикуется введение препаратов иммуноглобулина в минимальных дозах и с минимальной скоростью инфузии. Перед применением препарата необходимо убедиться в надлежащем уровне гидратации пациента. У пациентов с риском возникновения повышенной вязкости следует осуществлять контроль симптомов тромбоза и оценку вязкости крови.
Синдром асептического менингита
Как сообщалось, синдром асептического менингита (САМ) может редко возникать в связи с лечением препаратами иммуноглобулина. Прекращение лечения такими препаратами способствует ремиссии САМ без осложнений в течение нескольких дней. Этот синдром обычно появляется в течение периода от нескольких часов до двух дней после лечения препаратами иммуноглобулина и их быстрого ввода. Это характеризуется симптомами, включают сильную головную боль, ригидность мышц затылка, сонливость, лихорадка, фотофобия, болевые ощущения во время движения глаз, тошноту и рвоту. Результаты исследований цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) часто являются положительными на плеоцитоз с несколькими тысячами клеток на мм 3 , преимущественно гранулоцитарного ряда, и повышение уровня белков до нескольких сотен мг / дл. Пациенты, у которых имеются такие симптомы, должны пройти неврологическое обследование, включая исследование ЦСР, для исключения других причин менингита. Пациенты, имеющие в анамнезе мигрень, более склонны к нему. Синдром менингитного сепсиса может случаться чаще при лечении высокими дозами IgG.
Гемолиз
Препараты иммуноглобулина могут содержать антитела групп крови, которые могут действовать как гемолизинами и способствовать in vivo покрытию эритроцитов оболочкой из иммуноглобулина, вызывает прямую положительную реакцию иммуноглобулина и изредка гемолиз. Гемолитическая анемия может возникнуть в связи с лечением иммуноглобулинами, вследствие увеличения секвестрации эритроцитов. Пациентов, получающих лечение иммуноглобулинами, следует контролировать на наличие клинических симптомов гемолиза. При появлении таких симптомов после введения иммуноглобулина путем инфузии следует осуществить лабораторные анализы для подтверждения гемолиза.
Синдром острого посттрансфузионного повреждения легких
Сообщалось о некардиогенный отек легких (синдром острого посттрансфузионного повреждения легких (СГПУЛ)) у пациентов, которым вводили иммуноглобулин. СГПУЛ характеризуется тяжелым затруднением дыхания, отеком легких, гипоксемией, нормальной функцией левого желудочка и лихорадкой, обычно возникает в течение 1-6 часов после трансфузии. Пациентам с СГПУЛ можно применять кислородную терапию с должным дополнительной вентиляцией легких.
Пациентов, принимающих иммуноглобулин, следует контролировать по побочных реакций со стороны дыхательной системы. Если подозревается наличие СГПУЛ, необходимо провести соответствующие анализы на наличие антинейтрофильных антител как в препарате, так и в сыворотке крови пациента.
Лабораторные исследования
При появлении симптомов гемолиза после введения иммуноглобулина путем инфузии следует провести соответствующие лабораторные анализы для их подтверждения.
Если есть подозрения относительно СГПУЛ, то следует выполнить соответствующие анализы на наличие антинейтрофильных антител как в препарате, так и в сыворотке крови пациента.
В связи с потенциальным повышением риска тромбоза следует оценить вязкость крови у пациентов с риском повышенной вязкости, включая криоглобулины, хиломикронемия голодания / заметно высокий уровень триглицерола (триглицеридов) или моноклональных гамопатию.
Общая информация:
Препарат производят из плазмы. К стандартным меры для предотвращения инфицирования через использование лекарственных препаратов, приготовленных из крови человека или плазмы, относятся отбор доноров, проверка образцов донорской крови и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции, а также включение эффективных производственных стадий для инактивации / уничтожения вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, приготовленных из крови человека или плазмы, невозможно полностью исключить возможность передачи инфекций. Это же касается неизвестных и новых вирусов и других патогенов.
Проведенные мероприятия считаются эффективными по оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С. В отношении безоболочных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19, эти меры могут иметь ограниченную эффективность. Клинический опыт убедительно свидетельствует об отсутствии случаев передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 при применении препаратов иммуноглобулина человека. Кроме того, предполагается, что большое значение для повышения вирусной безопасности имеет содержание антител.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения этого препарата беременным женщинам не установлена ​​контролируемыми клиническими исследованиями, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным женщинам и матерям в период кормления грудью. Исследование введения препарата IgG матерям показало, что он проникает через плаценту, особенно в III триместре. Клинический опыт использования иммуноглобулинов свидетельствует о том, что не следует ожидать вредного влияния на течение беременности, на плод или младенец.
Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и могут способствовать переносу защитных антител к новорожденному.
Клинический опыт применения иммуноглобулинов показал, что нет влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и дозировка

Препарат вводить внутривенно капельно, с начальной скоростью 0,5-1,0 мл / мин, в течение 15 минут (15 капель / мин), затем 1 мл / мин в течение следующих 15 минут (20 капель / мин). Количество препарата, оставшаяся может быть введена со скоростью 1,2-1,5 мл / мин (25-30 капель / мин) при отсутствии каких-либо нежелательных побочных реакций. Если при этом не наблюдается никаких побочных эффектов, то дальнейшее введение препарата может осуществляться со скоростью 1,5 мл / мин (30 капель / мин).
При врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, тяжелом комбинированном иммунодефиците, синдроме Вискотта-Олдрича, классифицированный вариабельный иммунодефицит — по 4-5 мл (0,4-0,5 г) / кг (минимальная доза — 2 мл (0,2 г) / кг , максимальная — 8 мл (0,8 г) / кг) каждые 3-4 недели, подбор дозы осуществляется индивидуально, в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается достижение уровня сывороточного IgG 5 г / л, но не менее 3-4 г / л).
При заместительной терапии при вторичном иммунодефиците, как правило, — по 2-4 мл (0,2-0,4 г) / кг каждые 3-4 недели.
При цитопениях разнообразного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками) — по 2-4 мл (0,2-0,4 г) / кг / сут в течение 4-5 суток или 10 мл (1 г) / кг / сут в течение 2-х суток.
При тяжелых формах бактериально-токсических и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) — по 4 мл (0,4 г) / кг / сут 1-4 суток.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре — по 2-4 мл (0,2-0,4 г) / кг / сут в течение 2-5 суток или 8-10 мл (0,8-1 г) / кг / сут в первые сутки и в случае необходимости, на третьи сутки.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной нейропатии (что демиелизуе), воспалительной миопатии, гранулематозе Вегенера — по 2-4 мл (0,2-0,4 г) / кг / сут в течение 3-7 суток, при необходимости — 5 дневные курсы лечения повторять с интервалами в 4 недели.
При дерматомиозит — по 10 мл (1 г) кг / сут в течение 3-5 суток.
При системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит и др.) — по 2-5 мл (0,2-0,5 г) / кг / сут в течение 5 суток.
При синдроме Кавасаки — по 10-20 мл (1-2 г) / кг в равных дозах за 2-5 суток или 20 мл (2 г) / кг однократно (дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой).
При трансплантации костного мозга 5 мл (0,5 г) / кг однократно за 7 суток до трансплантации, затем — 1 раз в неделю в течение 3 месяцев после трансплантации.

Дети

Отсутствует опыт применения препарата в педиатрической практике.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови, особенно у пациентов с риском, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции почек.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лимфаденопатия, гемолиз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, отек лица.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение мозгового кровообращения, асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезии, гипестезия, амнезия, жжение, дизартрия, дисгевзия, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, тремор.
Психические нарушения: возбуждение, тревожность, бессонница
Со стороны сердца: инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение, цианоз.
Со стороны сосудов: недостаточность периферических сосудов, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, периферическая холодность, флебит, тромбоз глубоких вен.
Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: дыхательная недостаточность, легочная эмболия, отек легких, бронхоспазм, одышка, кашель, увеличена частота дыхания, ринорея, астма, заложенность носа, орофарингеальный отек, фаринголарингеальная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, крапивница, сыпь, кожная сыпь, дерматит, зуд, алопеция, холодный пот, фотосенсибилизация, ночное потение.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, боль в конечностях, артралгия, спазмы мышц, подергивание мышц, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, протеинурия.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, боль в глазах, отек глаз.
Со стороны органов слуха: вертиго, жидкость во внутреннем ухе.
Общие нарушения и расстройства в месте введения: лихорадка, гриппоподобные симптомы, слабость, дискомфорт в груди, боль, ощущение сжатия в груди, астения, недомогание, периферические отеки, ощущение жара, повышенная утомляемость, озноб, приливы, гиперемия, гипергидроз; реакции в месте введения, включая боль, повышение чувствительности, гиперемию, отек, флебит, зуд.
Лабораторные исследования: повышение печеночных ферментов, ложный положительный уровень глюкозы в крови, повышение креатинина крови, повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины, снижен уровень гематокрита, пониженный уровень эритроцитов, положительная прямая проба Кумбса, уменьшенное насыщения кислородом.
Инфекции и инвазии: бронхит, назофарингит, хронический синусит, микоз, инфекция, инфицирование почек, синусит, инфицирование верхних дыхательных путей, инфицирования мочевых путей, бактериальное инфицирование мочевых путей.
Травмы, отравления и общие процедурные осложнения: ушиб, острое поражение легких, связанное с переливанием крови.

Срок годности

2 года.
Срок годности в условиях хранения при температуре не выше 25 в С — 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 в до 8 в С. не замораживать. В условиях хранения при температуре не выше 25 градусах.

Категория отпуска

По рецепту.

Bioven – натуральное средство от морщин

ТОВАР ВРЕМЕННО ОТСУТСТВУЕТ У ПРОИЗВОДИТЕЛЯ! Рекомендуем попробовать лидер продаж — сыворотку для лица Novaskin

Каждая женщина в любом возрасте хочет выглядеть привлекательно. Но неправильное питание, постоянные стрессы, плохая экология оказывают негативное влияние на кожу. Она становится несвежей, дряблой, появляются морщинки, шелушение. На фармацевтическом рынке представлены разные косметические средства по уходу за кожей, но самое эффективное из них – крем Bioven. Тысячи женщин подтверждают его эффективность. В отличие от аналогов в аптеках , средство не содержит химических компонентов, безопасен для организма.

Показания к применению крема от морщин

Врачи-косметологи рекомендуют использовать препарат как средство от морщин.

Крем с эффектом ботокса разработан лучшими американскими врачами-дерматологами и косметологами, способен вернуть молодость и сияние кожи без опасных инъекций красоты. Действует быстро и эффективно, результат заметен уже в начале применения. «Биовеном» легко пользоваться в домашних условиях, нет необходимости посещать салон.

Лучше всего результаты применения крема видны на молодой коже. Значительное омоложение наблюдается у женщин возрастной категории 30-45 лет. Использование препарата женщинами старшего возраста (от 50 лет) дает менее заметные результаты. Это происходит из-за того, что «Биовен» не воздействует на глубокие морщины, появившиеся в результате обезвоживания. Не оказывает он воздействия и на отеки либо мешки под глазами.

Заказать товар

Показания для применения косметического средства:

  • возрастные морщины на коже лица и шеи;
  • наличие мимических морщин;
  • тусклые кожные покровы, дряблая кожа курильщиков;
  • отсутствие эластичности и тонуса эпидермиса;
  • сухие кожные покровы, склонные к шелушению;
  • возникновение первых признаков увядания эпидермиса.

Состав сыворотки Bioven и ее полезные свойства

Основная особенность «Биовена» — натуральные природные компоненты и экстракты. В состав сыворотки входят:

  • витамин А (ретинол) обладает увлажняющим и омолаживающим эффектом, улучшает цвет лица, делает кожу мягкой и эластичной;
  • витамин Е (токоферол) улучшает регенерацию тканей, замедляет увядание и старение кожи, улучшает ее состояние, разглаживает мелкие морщины, создает эффект лифтинга;
  • экстракт грейпфрута оказывает противовоспалительное и противоотёчное действие, поддерживает кожу в тонусе, продлевает ее молодость;
  • аллантоин – оказывает противомикробное действие, ускоряет регенерацию кожного покрова, увлажняет кожу, усиливает ее защитные функции, устраняет раздражения;
  • яд малайзийской храмовой змеи (синтезированный) обеспечивает эффект ботокса.

Заказать товар

Крем «Bioven» не содержит химических, синтетических и гормональных веществ. Компоненты в его составе не вызывают интоксикацию организма или привыкание.

Основное воздействие разглаживающего экспресс лифтинга La Prefere Bioven

Уникальный натуральный состав косметического средства комплексно воздействует на кожу:

  • разглаживает морщины;
  • устраняет носогубные складки;
  • ликвидирует морщины вокруг глаз, морщины на лбу;
  • замедляет проявление возрастных изменений на лице;
  • не допускает появления новых морщин;
  • улучшает контур лица.

Такого широкого спектра действия нет ни у одного аналогичного препарата, продающегося в аптеках

Заказать товар

Благодаря этим преимуществам «Биовен» заслужил доверие не только покупателей, но и косметологов .

Как пользоваться сывороткой — инструкция по применению

Крем следует применять 2 раза в сутки. Для женщин в возрасте до 30 лет допускается однократное использование.

Порядок нанесения косметического средства:

  • очистить кожу от следов макияжа;
  • удалить загрязнения с кожного покрова;
  • вытереть лицо;
  • нанести небольшую порцию крема, втереть с помощью массажных движений;
  • вечером рекомендуется перед нанесением средства сделать паровую ванночку.

В утреннее время «Биовен» можно использовать как базовую основу для макияжа.

Проводились ли клинические исследования препарата?

Фролова Анастасия Сергеевна

Испытания крема «Биовен» проводились в клинических условиях под наблюдением врачей.

Когда будут видны результаты от использования средства?

Фролова Анастасия Сергеевна

Улучшение состояния кожи можно наблюдать уже после первого применения крема. Значительные изменения кожного покрова наступают после курса применения (от 1 месяца). Но многое зависит от особенностей организма пациента.

Можно ли купить «Биовен» без рецепта?

Фролова Анастасия Сергеевна

Приобрести косметическое средство можно без рецептурного бланка, так как в его составе нет опасных химических и гормональных веществ, которые могли бы навредить организму.

Фролова Анастасия Сергеевна

Фролова Анастасия Сергеевна

Врач-терапевт высшей категории. Кандидат медицинских наук.

Задать вопрос

Как отличить подделку от оригинала

Крем «Биовен» выпускается в виде пластикового флакона. Средство извлекается в нужном количестве при помощи дозатора. Флакон закрывается сверху прозрачной пластмассовой крышкой-колпачком.

Будьте внимательны: употребление поддельной продукции не даст должного эффекта, причинит вред здоровью.

Чтобы выглядеть молодо, не обязательно посещать салон красоты, делать косметологические процедуры. Избавиться от морщин, вернуть коже молодость и блеск поможет крем «Биовен». Препарат с доказательной эффективностью безопасен для здоровья. Продукт рекомендуют ведущие косметологи .

Заказать товар

✅✅✅ Закажите Сыворотка Bioven для лица по акции через интернет в нашей аптеке💊 Apteka Plus1💊 прямо сейчас и получите скидку 💰💰💰. Новая цена Бесплатно вместо старой Бесплатно. Быстрая доставка и гарантия от производителя.

❗❗❗Количество товара ограничено. Поспешите 🚴🚴🚴заказать 🛒 Сыворотка Bioven для лица по специальному предложению . Предложение ограничено!.

Предостережение относительно введения препарата

Некоторые тяжелые побочные реакции могут быть связаны со скоростью инфузии. Следует строго придерживаться рекомендованной скорости инфузии. Нужно внимательно контролировать состояние пациента и тщательно следить за появлением каких-либо симптомов на протяжении всего периода инфузии.

Некоторые побочные реакции могут случаться чаще:

— в случае высокой скорости инфузий;

— у пациентов, которые получают иммуноглобулин человека нормальный впервые, или, в редких случаях, когда происходит переход на иммуноглобулин человека нормальный, или когда прошло длительное время с момента предыдущей инфузии.

Потенциальных осложнений можно избежать, если убедиться, что:

— пациенты не чувствительны к иммуноглобулину человека нормального при первом медленном введении препарата путем инфузии;

— пациенты находятся под тщательным контролем на предмет появления каких-либо симптомов на протяжении всего периода инфузии. В частности, чтобы выявить признаки потенциального отрицательного влияния, во время первой инфузии и в первый час после первой инфузии следует контролировать состояние пациентов, не получавших ранее препараты иммуноглобулина, получавших лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Таким пациентам необходим контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1 часа после окончания введения. Все остальные пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение первых 20 минут после введения.

В случае появления побочных реакций  нужно либо снизить скорость введения, либо остановить инфузию. Необходимое лечение зависит от характера и тяжести побочных реакций. В случае развития шока следует проводить лечебные мероприятия в соответствии с утвержденными рекомендациями по проведению противошоковой терапии.

Для всех пациентов при введении IgG нужно:

— провести адекватную гидратацию перед началом инфузии IgG;

— контролировать диурез;

— контролировать уровень креатинина в сыворотке крови;

— избегать совместного использования петлевых диуретиков.

Гиперчувствительность

Могут возникнуть серьезные аллергические реакции. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. В случае возникновения таких реакций введение препарата Биовен Моно путем инфузии следует немедленно прекратить и применять соответствующее лечение. У пациентов с дефицитом иммуноглобулина А и имеющимися антителами к иммуноглобулину А существует значительный риск развития серьезных аллергических и анафилактических реакций, которые могут возникнуть в связи с введением препарата Биовен Моно. Препарат противопоказан пациентам с селективным дефицитом IgА (см. раздел «Противопоказания»).

В редких случаях иммуноглобулин человека нормальный может вызвать снижение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые получали предварительное лечение иммуноглобулином человека нормальным.

Почечная недостаточность

Сообщалось о случаях острой почечной недостаточности у пациентов, проходивших терапию IgG. К ним относятся: острая почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, проксимальная тубулярная нефропатия и осмотический нефроз. В большинстве случаев были определены факторы риска, такие как предварительно существующая почечная недостаточность, сахарный диабет, гиповолемия, избыточная масса тела, сопутствующие нефротоксические лекарственные препараты, возраст от 65 лет, сепсис или парапротеинемия.

Поскольку эти сообщения о почечной дисфункции и острой почечной недостаточности ассоциировались с использованием многих лицензированных препаратов IgG, те, которые содержали в качестве стабилизатора, отвечали за непропорциональную долю с общего числа таких случаев. У пациентов с повышенным риском можно рассмотреть возможность использования препаратов IgG, которые не содержат сахарозы/сахарозы/мальтозы.

Перед началом введения препарата Биовен Моно путем инфузии следует убедиться, что у пациента отсутствуют признаки дегидратации.

У пациентов с потенциальным риском развития острой почечной недостаточности следует осуществлять периодический мониторинг функции почек и диуреза. Показатели функции почек, включая уровень азота мочевины крови (АСУ)/креатинина сыворотки крови, следует оценивать с первого введения препарата Биовен моно и после этого через определенные промежутки времени. При ухудшении функции почек следует прекратить применение препарата.

Для пациентов с потенциальным риском развития нарушения функции почек и/или развития тромботических осложнений следует осторожно уменьшать количество препарата Биовен Моно, введенного за единицу времени.

Контроль уровня глюкозы в крови

Системы некоторых типов для анализа уровня глюкозы в крови (например те, что основаны на методах с использованием глюкозо-дегидрогеназа-пиролохинолинхинона (GDH-PQQ) или глюкозо-краситель-оксидоредуктазы) ошибочно определяют мальтозу, которая содержится в препарате, как глюкоза. В результате получаем ошибочный повышенный уровень глюкозы и ложные показатели для введения инсулина, что может привести к опасной для жизни гипогликемии. Также случаи настоящей гипогликемии могут не лечиться, если гипогликемическое состояние замаскировано под ошибочный повышенный уровень глюкозы. В связи с этим при введении препарата Биовен Моно уровень глюкозы в крови следует измерять с использованием глюкозоспецифичных методов. Информацию о системах для анализа уровня глюкозы в крови, включая тест-полоски, нужно пересмотреть, чтобы определить, подходит ли такая система для использования с препаратами для парентерального введения, содержащими мальтозу. В случае каких-либо сомнений следует обращаться к производителю систем для анализа, чтобы выяснить, подходит такая система для использования с препаратами для парентерального введения, содержащими мальтозу.

Гиперпротеинемия

Гиперпротеинемия, повышение вязкости сыворотки крови и гипонатриемия могут возникнуть у пациентов, получающих лечение иммуноглобулином. Гипонатриемия может оказаться псевдогипонатриемией, что проявляется уменьшенной вычисленной осмоляльностью плазмы или увеличением осмолярного интервала. Клинически важно отличить настоящую гипонатриемию от псевдогипонатриемии, поскольку при уменьшении свободной воды в сыворотке крови целевое лечение пациентов с псевдогипонатриемией может привести к дегидратации, в связи с чем повышается вязкость сыворотки крови и могут возникнуть тромбоэмболические осложнения.

Тромбоэмболические осложнения

Вследствие лечения препаратами иммуноглобулина может возникнуть тромбоз. Факторы риска: ожирение, атеросклероз в анамнезе, нарушение сердечного выброса, артериальная гипертензия, сахарный диабет с наличием в анамнезе заболевания сосудов и случаев тромбоза, пациенты с приобретенной или наследственной тромбофилией, пациенты с тяжелой гиповолемией, пациенты с заболеваниями, которые повышают вязкость крови, пожилой возраст, длительная иммобилизация, состояния гиперкоагуляции, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе, применение эстрогенов, использование постоянных центральных катетеров в сосудах, повышенная вязкость крови и риск сердечно-сосудистых заболеваний. Тромбоз также может возникнуть даже при отсутствии известных факторов риска.

Следует осуществить общую оценку вязкости крови у пациентов с риском повышенной вязкости, включая связанную с криоглобулинами, хиломикронемией голодания/заметно высоким уровнем триглицерола (триглицеридов) или моноклональной гамопатией. Для пациентов с риском возникновения тромбоза практикуется введение препаратов иммуноглобулина в минимальных дозах и с минимальной скоростью инфузии. Перед применением препарата следует убедиться в надлежащем уровне гидратации пациента. У пациентов с риском возникновения повышенной вязкости следует осуществлять контроль симптомов тромбоза и оценку вязкости крови.

Синдром асептического менингита

Как сообщалось, синдром асептического менингита (САМ) может редко возникать в связи с лечением препаратами иммуноглобулина. Прекращение лечения такими препаратами способствует ремиссии САМ без осложнений в течение нескольких дней. Этот синдром обычно появляется в течение периода от нескольких часов до двух дней после лечения препаратами иммуноглобулина и их быстрого ввода. Это характеризуется симптомами, которые включают сильную головную боль, ригидность мышц затылка, сонливость, лихорадка, фотофобия, болевые ощущения во время движения глаз, тошноту и рвоту. Результаты исследований цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) часто положительны на плеоцитоз с несколькими тысячами клеток на мм3, преимущественно гранулоцитарного ряда, и повышение уровня белков до нескольких сотен мг/дл. Пациенты, у которых имеются такие симптомы, должны пройти неврологическое обследование, включая исследование ЦСЖ, для исключения других причин менингита. Пациенты, имеющие в анамнезе мигрень, более склонны к нему. Синдром менингитного сепсиса может случаться чаще при лечении высокими дозами IgG.

Гемолиз

Препараты иммуноглобулина могут содержать антитела групп крови, которые могут действовать как гемолизины и способствовать in vivo покрытию эритроцитов оболочкой из иммуноглобулина, что влечет прямую положительную реакцию иммуноглобулина и изредка гемолиз. Гемолитическая анемия может возникнуть в связи с лечением иммуноглобулинами, вследствие увеличения секвестрации эритроцитов. Пациентов, получающих лечение иммуноглобулинами, следует контролировать на наличие клинических симптомов гемолиза. При появлении таких симптомов после введения иммуноглобулина путем инфузии следует осуществить лабораторные анализы для подтверждения гемолиза.

Синдром острого посттрансфузионного повреждения легких

Сообщалось о некардиогенном отеке легких (синдром острого посттрансфузионного повреждения легких (СОППЛ)) у пациентов, которым вводили иммуноглобулин. СОППЛ характеризуется тяжелым осложнением дыхания, отеком легких, гипоксемией, нормальной функцией левого желудочка и горячкой, обычно возникает в течение 1-6 часов после трансфузии. Пациентам с СОППЛ можно применять кислородную терапию с надлежащей дополнительной вентиляцией легких.

Пациентов, принимающих иммуноглобулин, следует контролировать по поводу побочных реакций со стороны дыхательной системы. Если подозревается наличие СОППЛ, необходимо провести соответствующие анализы на наличие антинейтрофильных антител как в препарате, так и в сыворотке крови пациента.

Лабораторные исследования

При появлении симптомов гемолиза после введения иммуноглобулина путем инфузии следует провести соответствующие лабораторные анализы для их подтверждения.

Если есть подозрения относительно СОППЛ, то следует выполнить соответствующие анализы на наличие антинейтрофильных антител как в препарате, так и в сыворотке крови пациента.

В связи с потенциальным повышением риска тромбоза следует оценить вязкость крови у пациентов с риском повышенной вязкости, включая криоглобулины, хиломикронемию голодания/заметно высокий уровень триглицерола (триглицеридов) или моноклональную гамопатию.

Общая информация

Препарат производится из плазмы человека. К стандартным мерам для предотвращения инфицирования из-за использования лекарственных препаратов, приготовленных из крови человека или плазмы, относятся отбор доноров, проверка образцов донорской крови и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции, а также включение эффективных производственных стадий для инактивации/уничтожения вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, приготовленных из крови человека или плазмы, невозможно полностью исключить возможность передачи инфекций. Это же касается неизвестных и новых вирусов и других патогенов.

Проведенные мероприятия считаются эффективными для вирусов оболочки, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С. В отношении вирусов без оболочки, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19, эти меры могут иметь ограниченную эффективность. Клинический опыт убедительно свидетельствует об отсутствии случаев передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 при применении препаратов иммуноглобулина человека. Кроме того, предполагается, что большое значение для повышения вирусной безопасности имеет содержание антител. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Дети

Дети могут быть более восприимчивы к перегрузке объемом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов с 65 лет риск развития некоторых побочных реакций, таких как тромбоэмболические осложнения и острая почечная недостаточность.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена контролируемыми клиническими исследованиями, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным женщинам и матерям в период кормления грудью. Исследование введения препарата IgG матерям показало, что он проникает через плаценту, особенно в ІІІ триместре. Клинический опыт использования иммуноглобулинов свидетельствует о том, что не следует ожидать вредного воздействия в течение беременности, на плод или младенца.

Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и могут способствовать переносу защитных антител к новорожденному.

Клинический опыт применения иммуноглобулинов показал, что нет влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не отмечено влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной инфузионной системе.

Чтобы получить бесплатную консультацию о креме Биовен (Bioven) от морщин у квалифицированного специалиста и получить ответы на свои вопросы, перейдите на официальный сайт, найдите и заполните форму (ФИО и номер телефона). Вам перезвонят с консультацией в течение 10 минут.

Кожа лица всегда открыта, поэтому постоянно подвергается воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды. Ситуация усугубляется многочисленными эмоциями, которые мы испытываем на протяжении всей жизни. Гнев, радость и удивление неизменно отражаются на коже и проявляются в виде мелких морщинок на лбу и вокруг носогубного треугольника. Косметологи не зря называют их ценой честности, ведь женщинам так сложно контролировать свои эмоции.

Для сохранения красоты лица был синтезирован и успешно протестирован крем Биовен (Bioven) от морщин с нежной текстурой и сильным антивозрастным эффектом. Он отлично справляется со всеми проблемами, в том числе вызванными резким похуданием, заболеваниями, неправильным уходом, использованием некачественной косметики. Biowen помогает в любом клиническом случае, легко удаляя глубокие выразительные линии и морщинки.

Крем Биовен от морщин

Содержание

  1. Крем Биовен (Bioven) от морщин — цена и где купить в аптеке?
  2. Биовен от морщин — показания к применению
  3. Bioven от морщин — противопоказания
  4. Биовен — состав препарата
  5. Крем Биовен (Bioven) от морщин — инструкция по применению
  6. Заказать крем Биовен от морщин на официальном сайте
  7. Как получить бесплатную консультацию или заказать препарат?
  8. Крем Биовен (Bioven) от морщин — отзывы реальных покупателей
  9. Биовен — развод или нет?
  10. Ответ производителя
  11. Ответ производителя
  12. Биовен (Bioven) от морщин — отзывы врачей

Ни в аптеках, ни в косметических магазинах Биовен (Bioven) не продается. Продается только на официальном электронном сайте производителя. Только так ему удается остановить распространение фейков, свести цену к минимуму. Чтобы обезопасить себя от подделок и переплат, покупать крем от морщин нужно только на сайте фармацевтической компании-производителя.

Внимание! Производитель несет ответственность за качество товаров, приобретенных непосредственно в его интернет-магазине. Однако он не может гарантировать качество и безопасность продуктов, которые продаются в магазинах, аптеках, в социальных сетях или с рук.

Биовен от морщин оригинал

Биовен от морщин — показания к применению

Биовен от морщин создан для женщин, которые хотят быть красивыми и привлекательными в любом возрасте.

Крем рекомендован для устранения и профилактики таких дефектов:

  • потеря гладкости, сияния и эластичности кожи лица;
  • образование темных пятен;
  • дискомфорт от сухости и стянутости;
  • чрезмерное шелушение кожи;
  • нечеткий, вздутый овал лица;
  • образование тонких линий и морщин;
  • слишком частые или стойкие мешки и темные круги под глазами;
  • прыщи, мелкие пятна, закрытые и открытые угри.

Каждый из этих недостатков становится сигналом к ​​тому, чтобы обратиться к специалисту и начать использовать Биовен.

Bioven от морщин — противопоказания

Одно из преимуществ многокомпонентного крема — узкий список противопоказаний:

  1. Беременность;
  2. Кормление грудью;
  3. Детские и подростковые ограничения к применению;
  4. Наличие на коже аллергических высыпаний или микротравм: ссадин, порезов, царапин;
  5. Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата.

Крем Bioven от морщин

Биовен — состав препарата

В состав антивозрастного средства входят следующие компоненты:

  • Витамин А, ретинол, который защищает кожу от преждевременного разрушения ее клеток свободными радикалами и оказывает явное увлажняющее и омолаживающее действие.
  • Витамин Е, токоферол, который ускоряет регенерацию тканей, предотвращает старение кожи и устраняет существующие морщины.
  • Экстракт грейпфрута помогает быстро устранить косметические недостатки, такие как пигментные пятна, неровный рельеф кожи и прыщи.
  • Аллантоин, который оптимизирует секрецию кожного сала, ускоряет обновление клеток, удерживает молекулы воды и насыщает ткани влагой.
  • Яд, который малазийская храмовая змея производит на протяжении всей своей жизни. Обеспечивает сильный лифтинговый эффект сразу после нанесения Биовена от морщин.

Крем Биовен (Bioven) от морщин состав

Крем Биовен (Bioven) от морщин — инструкция по применению

Производитель рекомендует использовать Биовен два раза в день, утром и вечером. Молодым женщинам нужно использовать крем только один раз в день, желательно перед сном. Ночью в коже интенсивнее протекают восстановительные процессы.

Перед очищением теплой водой с мылом высушите лицо. Затем нанесите Biowen тонким слоем на кожу. Чтобы ускорить всасывание биоактивных ингредиентов, слегка втирайте крем массирующими движениями. Особое внимание следует уделить области вокруг рта, глаз и лба.

Крем Биовен (Bioven) от морщин результаты

Заказать крем Биовен от морщин на официальном сайте

Производитель оригинального сертифицированного продукта продает его исключительно через свой веб-сайт. При заказе каждый покупатель получает следующие преимущества:

  • Скидка при заказе нескольких пакетов;
  • кешбэк — 10% от стоимости заказа;
  • бесплатная доставка в любой регион и страну;
  • бесплатная консультация врача;
  • акции и розыгрыши;
  • Разрешительные документы: сертификаты качества, результаты анализов, заявки Минздрава, заявкитаможня.

Внимание! В компании работают врачи-специалисты на постоянной основе. Они предоставляют всем клиентам бесплатные консультации, а производитель гарантирует полную конфиденциальность. Чтобы заказать консультацию, необязательно покупать препарат, достаточно оставить заявку на сайте для консультации, и только потом принят решение о покупке.

Крем Биовен (Bioven) от морщин заказать на официальном сайте

Как получить бесплатную консультацию или заказать препарат?

  1. Зайдите на сайт компании.
  2. Познакомьтесь с информацией о креме Биовен от морщин.
  3. Укажите свое полное имя и номер телефона, чтобы врач мог с вами связаться.
  4. Проконсультируйтесь со специалистом, задайте любые интересующие Вас вопросы.
  5. Если вы решили оформить заказ, врач передаст собеседование менеджеру.

Посылка будет доставлена ​​в ближайшее почтовое отделение, и вы сможете забрать ее сразу после оплаты.

Крем Биовен (Bioven) от морщин — отзывы реальных покупателей

Предлагаем вашему вниманию одни из самых информативных и интересных обзоров антивозрастных новостей, которые можно найти на тематических форумах в Интернете. Все отзывы были нами тщательно проверены перед публикацией.

После однократного использования Biowen можно четко увидеть, насколько гладкая кожа, овал лица подтягивается, а цвет лица возвращается к здоровому виду. Я очень переживала, что все возрастные изменения вернутся летом, когда я не пользуюсь кремами. Но прошло уже три месяца, а результат все еще есть.

Биовен от морщин — это уникальный продукт. Это помогло мне снова почувствовать, что значит иметь молодую, здоровую кожу. Теперь он сияет изнутри, выглядит идеально увлажненным. Некрасивая глубокая борозда на моем лбу разгладилась.

Использовать Биовен очень удобно, поскольку он продается в удобном дозларовом флаконе.
Хотя инструкция рекомендует использовать Биовен один раз в день, я наносила его на кожу вечером и утром — вместо своего обычного дневного крема.
Всего за 1 месяц и 3 недели использования подтяжки лица мои морщины исчезли! Как приятно смотреть на себя помолодевшим и красивее в зеркале!

Биовен — развод или нет?

Посещая интернет-форумы, мы время от времени сталкивались с негативными отзывами о креме Биовен. Производитель никогда не оставляет их без внимания. Представители компании оперативно реагируют на все комментарии, чтобы помочь людям разобраться в ситуации

Я считаю, что Биовен — это просто афера, направленная на восстановление женской молодости. Уже неделю мажу утром и морщинки не уменьшаются.

Ответ производителя

Доброе утро! Компоненты Биовен обладают накопительным действием. Лечебные свойства проявляются постепенно по мере увеличения их концентрации в дерме. Рекомендуем подвести итоги в течение 2-3 недель.

Мой косметолог очень хвалила Биовен, давала ссылку на сайт производителя для заказа. Впрочем, особо волноваться не пришлось — крем купила в ближайшей аптеке. Но даже через месяц я выглядела не лучше.

Ответ производителя

Добрый день, купили подделку — оригинал крема продается только на официальном сайте производителя.

Крем Биовен (Bioven) от морщин действие

Биовен (Bioven) от морщин — отзывы врачей

И, наконец, предлагаю ознакомиться с профессиональным мнением косметолога Иваницкого А.Т.

Недаром эффективность часто сравнивают с самыми продвинутыми аппаратными процедурами, причем не в пользу последних. После нанесения крема с явным лифтинговым эффектом остается дряблость, сухость, дряблость и шелушение кожи. Его натуральные ингредиенты действуют как на существующие, так и на вновь образовавшиеся морщины. Крем Биовен (Bioven) тонизирует и увлажняет кожу, насыщает ее биологически активными и питательными веществами и кислородом. После достижения желаемого результата я всегда рекомендую своим пациентам использовать Biowen в профилактических целях.

Анатолий Иваницкий, косметолог, стаж 9 лет, Москва

действующее вещество : Human normal immunoglobulin for intravenous administration;

1 мл препарата содержит иммунологически активной белковой фракции иммуноглобулина G — 0,1 г;

вспомогательные вещества : глицин (кислота аминоуксусная) вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения. Код АТХ J06B A02.

Фармакологические.

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией (распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате: IgG1 52%, IgG2: 32%, IgG3 7%, IgG4: 4%), предельное содержание иммуноглобулина А в препарате составляет 400 мкг / мл.

Действующим компонентом препарата является антитела, обладающие специфической активностью против различных возбудителей заболеваний — вирусов и бактерий, в т.ч. гепатита А и В, герпеса, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, пневмококка. Имеет также неспецифическую активность, проявляющаяся в повышении резистентности организма.

Препарат обладает низкой спонтанной антикомплементарной активностью.

Препарат нативным иммуноглобулином G, сохраняет все биологические свойства: активацию комплемента, эффекторную и опсоно-фагоцитарную функции.

Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного осадниками, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом.

Данные об эффективности инактивации модельных вирусов приведены в табл. 1.

Таблица 1

Эффективность инактивации / удаления вирусов

вирус

Фактор падения титра

Результат испытания методом ПЦР

Вирус иммунодефицита человека 1

5,0 lg TCID 50 / см 3

Вирус гепатита С

5,5 lg TCID 50 / см 3

Вирус простого герпеса II-го типа

6,0 lg TCID 50 / см 3

Вирус вирусной диареи крупного рогатого скота

5,5 lg 10 TCID 50 / см 3

вирус псевдобешенства

6,3 lg 10 TCID 50 / см 3

+

Энтеровирус свиней I-го типа

4,6 lg 10 TCID 50 / см 3

+

Аденовирус человека Иv-го типа

1,2 lg 10 TCID 50 / см 3

+

Вирус гепатита утят I-го типа

3,3 lg 10 ELD 50 / см 3

н / д

Вирус везикулярного стоматита

7,0 lg 10 TCID 50 / см 3

н / д

н / д — нет данных

Фармакокинетика.

Высокая эффективность препарата обеспечивается быстрым и стопроцентным поступлением антител в кровоток и нормальным периодом полувыведения из организма.

После введения биодоступность нормального иммуноглобулина человека в кровообращения реципиента является немедленной и полной. Он быстро распределяется между плазмой и экстраваскулярные жидкостью, после примерно 3-5 дней достигается равновесие между интра- и экстраваскулярные пространствами.

Нормальный иммуноглобулин человека имеет период полувыведения примерно 40 дней. Этот период полувыведения может отличаться у каждого отдельного пациента, особенно при первичном иммунодефиците. IgG и IgG-комплексы распадаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Препарат применять для заместительной иммунотерапии в процессе лечения первичных и вторичных иммунодефицитных состояний и связанных с ними заболеваний, а также для лечения и профилактики заболеваний, вызванных бактериальной и вирусной инфекцией.

Препарат применять взрослым пациентам.

Применять при лечении:

  • синдромов первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия или гипогаммаглобулинемия, тяжелый комбинированный иммунодефицит, классифицированный вариабельный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича;
  • вторичного синдрома дефицита антител — цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками), тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) ;
  • аутоиммунных заболеваний — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная нейропатия (что демиелинизуе), воспалительная миопатия, гранулематоз Вегенера, дерматомиозит, системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит), синдром Кавасаки;
  • трансплантации костного мозга.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гиперчувствительность к гомологичных иммуноглобулинов, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим склонность к аллергическим реакциям, при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам, страдающим иммунопатологическими системные заболевания (иммунные болезни крови, колагеноз, нефрит) препарат следует назначать после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введение препарата проводить после заключения аллерголога по жизненным показаниям.

Некоторые серьезные побочные реакции могут быть связаны со скоростью введения препарата. Пациенты, получающие иммуноглобулин впервые, обычно испытывают слабую побочное действие с большей частотой чем те, кто находятся на регулярной терапии иммуноглобулином. Указанных ниже параметров скорости введения следует придерживаться и пациентов необходимо тщательно наблюдать как во время инфузии, так и в течение 1:00 после завершения первой инфузии. В случае появления побочных реакций скорость инфузии должна быть снижена или сама инфузия приостановлена ​​до исчезновения нежелательных симптомов. Если после прекращения введения симптомы сохраняются, то целесообразна симптоматическая терапия. В случае шока следует соблюдать указания по противошоковой терапии. Для пациентов с сахарным диабетом и риском почечной недостаточности, а также для больных системной красной волчанкой с задействованными почками в течение 3 дней после введения препарата следует измерять уровень креатинина. При последующих инфузии пациентов необходимо тщательно наблюдать в течение 20 минут с момента окончания введения препарата.

Препарат Биовен применять только в условиях стационара при соблюдении правил асептики. Перед введением флаконы выдерживать при температуре (20 ± 2) ° С не менее 2:00.

Раствор должен быть прозрачный или слегка опалесцирующим, бесцветный или слегка желтоватого цвета. Не использовать мутные растворы или имеющие осадок.

Для введения препарата необходимо применять отдельную инфузионную систему.

Лечение препаратом можно сочетать с применением любых лекарственных средств.

Живые ослабленные вирусные вакцины

Введение иммуноглобулинов может уменьшать в течение периода от 6 недель и до 3 месяцев эффективность живых ослабленных (атенуйрованих) вирусных вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. После введения данного препарата перед вакцинацией живыми ослабленными вирусными вакцинами должно пройти 3 месяца. В случае вакцинации против кори это ослабление эффективности вакцины может продолжаться до 1 года. Поэтому у пациентов, которым вводят вакцину против кори, следует проверять статус антител.

После вакцинации против этих инфекций препарат следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения Биовен раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения препарата.

Влияние на результаты серологических тестов

После инъекции иммуноглобулина временное повышение в крови уровня различных антител, передаются пассивно, может привести к ошибочным положительных результатов серологических анализов.

Пассивная передача антител к эритроцитарных антигенов, например A, B или D, может влиять на некоторые серологические тесты определения алоантитил к эритроцитам (например, на тест Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Предостережение относительно введения препарата

Некоторые тяжелые побочные реакции могут быть связаны со скоростью инфузии. Следует строго придерживаться рекомендованной скорости инфузии. Нужно внимательно контролировать состояние пациента и тщательно следить за появлением каких-либо симптомов в течение всего периода инфузии.

Некоторые побочные реакции могут случаться чаще:

  • в случае высокой скорости инфузий;
  • у пациентов, получающих иммуноглобулин человека нормальный впервые, или, в редких случаях, когда происходит переход на иммуноглобулин человека нормальный, или когда истек длительное время с момента предыдущей инфузии.

Потенциальных осложнений можно избежать, если убедиться, что:

  • пациенты нечувствительны к иммуноглобулина человека нормального при первом медленном введении препарата путем инфузии;
  • пациенты находятся под тщательным контролем на предмет появления каких-либо симптомов в течение всего периода инфузии. В частности, чтобы выявить признаки потенциального отрицательного влияния, во время первой инфузии и в первый час после первой инфузии нужно контролировать состояние пациентов, не получавших ранее препараты иммуноглобулина, получавших лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Таким пациентам необходим контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1:00 после завершения ввода. Всем остальным пациентам следует находиться под наблюдением в течение первых 20 минут после введения.

В случае появления побочных реакций нужно или уменьшить скорость введения или остановить инфузию. Необходимое лечение зависит от характера и тяжести побочных реакций. В случае развития шока следует проводить лечебные мероприятия в соответствии с утвержденными рекомендациями по проведению противошоковой терапии.

Для всех пациентов при введении IgG нужно:

  • провести адекватную гидратацию перед началом инфузии IgG;
  • контролировать диурез;
  • контролировать уровень креатинина в сыворотке крови;
  • избегать совместного использования петлевых диуретиков.

гиперчувствительность

Могут возникнуть серьезные аллергические реакции. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. В случае возникновения таких реакций — введение препарата Биовен путем инфузии следует немедленно прекратить и применять соответствующее лечение. У пациентов с дефицитом иммуноглобулина А и имеющимися антителами к иммуноглобулина А существует значительный риск развития серьезных аллергических и анафилактических реакций, которые могут возникнуть в связи с введением препарата Биовен.

В редких случаях иммуноглобулин человека нормальный может вызвать снижение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, получавших предшествующее лечение иммуноглобулином человека нормальным.

почечная недостаточность

Сообщалось о случаях острой почечной недостаточности у пациентов, проходивших терапию IgG. К ним относятся: острая почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, проксимальная тубулярная нефропатия и осмотическое нефроз. В большинстве случаев были определены факторы риска, такие как предварительно существующая почечная недостаточность, сахарный диабет, гиповолемия, избыточная масса тела, сопутствующие нефротоксические лекарственные препараты, возраст от 65 лет, сепсис или парапротеинемия.

Поскольку эти сообщения о почечной дисфункции и острую почечную недостаточность ассоциировались с использованием многих лицензированных препаратов IgG, те, которые содержали в качестве стабилизатора, отвечали за непропорциональное долю с общей плотности таких случаев. У пациентов с повышенным риском можно рассмотреть возможность использованием препаратов IgG, которые не содержат сахарозы / сахарозы / мальтозы.

Перед началом введения препарата Биовен путем инфузии следует убедиться, что у пациента отсутствуют признаки дегидратации.

Для пациентов с потенциальным риском развития острой почечной недостаточности следует осуществлять периодический мониторинг функции почек и диуреза. Показатели функции почек, включая уровень азота мочевины крови (АСУ) / креатинина сыворотки крови, следует оценивать в первый введения препарата Биовен и после этого через определенные промежутки времени. При ухудшении функции почек следует прекратить применение препарата.

Для пациентов с потенциальным риском развития нарушения функции почек и / или развития тромботических осложнений следует осторожно уменьшать количество препарата Биовен, введенного за единицу времени.

гиперпротеинемия

Гиперпротеинемия, повышение вязкости сыворотки крови и гипонатриемия могут возникнуть у пациентов, получающих лечение иммуноглобулином. Гипонатриемия может оказаться псевдогипонатриемиею, что проявляется уменьшенной вычисленной осмоляльностью плазмы или увеличением осмолярного интервала. Клинически важно отличить настоящую гипонатриемию от псевдогипонатриемии, поскольку при уменьшении свободной воды в сыворотке крови целевое лечение пациентов с псевдогипонатриемиею может привести к дегидратации, в связи с чем повышается вязкость сыворотки крови и может возникнуть тромбоэмболических осложнений.

тромбоэмболические осложнения

Вследствие лечения препаратами иммуноглобулина может возникнуть тромбоз. Факторы риска: ожирение, атеросклероз в анамнезе, нарушение сердечного выброса, артериальная гипертензия, сахарный диабет с наличием в анамнезе заболевания сосудов и случаев тромбоза, пациенты с приобретенной или наследственной тромбофилией, пациенты с тяжелой гиповолемией, пациенты с заболеваниями, которые повышают вязкость крови , пожилой возраст, длительная иммобилизация, состояния гиперкоагуляции, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе, применение эстрогенов, использование постоянных центральных катетеров в сосудах, повышенная вязкость крови и ризы сердечно-сосудистых заболеваний. Тромбоз также может возникнуть даже при отсутствии известных факторов риска.

Следует осуществить общую оценку вязкости крови у пациентов с риском повышенной вязкости, включая связанную с криоглобулины, хиломикронемия голодания / заметно высоким уровнем триглицерола (триглицеридов) или моноклональной гамопатиею. Для пациентов с риском возникновения тромбоза практикуется введение препаратов иммуноглобулина в минимальных дозах и с минимальной скоростью инфузии. Перед применением препарата необходимо убедиться в надлежащем уровне гидратации пациента. У пациентов с риском возникновения повышенной вязкости следует осуществлять контроль симптомов тромбоза и оценку вязкости крови.

Синдром асептического менингита

Как сообщалось, синдром асептического менингита (САМ) может редко возникать в связи с лечением препаратами иммуноглобулина. Прекращение лечения такими препаратами способствует ремиссии САМ без осложнений в течение нескольких дней. Этот синдром обычно появляется в течение периода от нескольких часов до двух дней после лечения препаратами иммуноглобулина и их быстрого ввода. Это характеризуется симптомами, включают сильную головную боль, ригидность мышц затылка, сонливость, лихорадка, фотофобия, болевые ощущения во время движения глаз, тошноту и рвоту. Результаты исследований цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) часто являются положительными на плеоцитоз с несколькими тысячами клеток на мм 3 , преимущественно гранулоцитарного ряда, и повышение уровня белков до нескольких сотен мг / дл. Пациенты, у которых имеются такие симптомы, должны пройти неврологическое обследование, включая исследование ЦСР, для исключения других причин менингита. Пациенты, имеющие в анамнезе мигрень, более склонны к нему. Синдром менингитного сепсиса может случаться чаще при лечении высокими дозами IgG.

гемолиз

Препараты иммуноглобулина могут содержать антитела групп крови, которые могут действовать как гемолизинами и способствовать in vivo покрытию эритроцитов оболочкой из иммуноглобулина, вызывает прямую положительную реакцию иммуноглобулина и изредка гемолиз. Гемолитическая анемия может возникнуть в связи с лечением иммуноглобулинами, вследствие увеличения секвестрации эритроцитов. Пациентов, получающих лечение иммуноглобулинами, следует контролировать на наличие клинических симптомов гемолиза. При появлении таких симптомов после введения иммуноглобулина путем инфузии следует осуществить лабораторные анализы для подтверждения гемолиза.

Синдром острого посттрансфузионного повреждения легких

Сообщалось о некардиогенный отек легких (синдром острого посттрансфузионного повреждения легких (СГПУЛ)) у пациентов, которым вводили иммуноглобулин. СГПУЛ характеризуется тяжелым затруднением дыхания, отеком легких, гипоксемией, нормальной функцией левого желудочка и лихорадкой, обычно возникает в течение 1-6 часов после трансфузии. Пациентам с СГПУЛ можно применять кислородную терапию с должным дополнительной вентиляцией легких.

Пациентов, принимающих иммуноглобулин, следует контролировать по побочных реакций со стороны дыхательной системы. Если подозревается наличие СГПУЛ, необходимо провести соответствующие анализы на наличие антинейтрофильных антител как в препарате, так и в сыворотке крови пациента.

лабораторные исследования

При появлении симптомов гемолиза после введения иммуноглобулина путем инфузии следует провести соответствующие лабораторные анализы для их подтверждения.

Если есть подозрения относительно СГПУЛ, то следует выполнить соответствующие анализы на наличие антинейтрофильных антител как в препарате, так и в сыворотке крови пациента.

В связи с потенциальным повышением риска тромбоза следует оценить вязкость крови у пациентов с риском повышенной вязкости, включая криоглобулины, хиломикронемия голодания / заметно высокий уровень триглицерола (триглицеридов) или моноклональных гамопатию.

Общая информация

Препарат производят из плазмы. К стандартным меры для предотвращения инфицирования через использование лекарственных препаратов, приготовленных из крови человека или плазмы, относятся отбор доноров, проверка образцов донорской крови и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции, а также включение эффективных производственных стадий для инактивации / уничтожения вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, приготовленных из крови человека или плазмы, невозможно полностью исключить возможность передачи инфекций. Это же касается неизвестных и новых вирусов и других патогенов.

Проведенные мероприятия считаются эффективными по оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С. В отношении безоболочных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19, эти меры могут иметь ограниченную эффективность. Клинический опыт убедительно свидетельствует об отсутствии случаев передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 при применении препаратов иммуноглобулина человека. Кроме того, предполагается, что большое значение для повышения вирусной безопасности имеет содержание антител.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения этого препарата беременным женщинам не установлена ​​контролируемыми клиническими исследованиями, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным женщинам и матерям в период кормления грудью. Исследование введения препарата IgG матерям показало, что он проникает через плаценту, особенно в III триместре. Клинический опыт использования иммуноглобулинов свидетельствует о том, что не следует ожидать вредного влияния на течение беременности, на плод или младенец.

Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и могут способствовать переносу защитных антител к новорожденному.

Клинический опыт применения иммуноглобулинов показал, что нет влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Препарат вводить внутривенно капельно, с начальной скоростью 0,5-1,0 мл / мин, в течение 15 минут (15 капель / мин), затем 1 мл / мин в течение следующих 15 минут (20 капель / мин). Количество препарата, оставшаяся может быть введена со скоростью 1,2-1,5 мл / мин (25-30 капель / мин) при отсутствии каких-либо нежелательных побочных реакций. Если при этом не наблюдается никаких побочных эффектов, то дальнейшее введение препарата может осуществляться со скоростью 1,5 мл / мин (30 капель / мин).

При врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, тяжелом комбинированном иммунодефиците, синдроме Вискотта-Олдрича, классифицированный вариабельный иммунодефицит — по 4-5 мл (0,4-0,5 г) / кг (минимальная доза — 2 мл (0,2 г) / кг , максимальная — 8 мл (0,8 г) / кг) каждые 3-4 недели, подбор дозы осуществляется индивидуально, в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается достижение уровня сывороточного IgG 5 г / л, но не менее 3-4 г / л).

При заместительной терапии при вторичном иммунодефиците, как правило, — по 2-4 мл (0,2-0,4 г) / кг каждые 3-4 недели.

При цитопениях разнообразного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками) — по 2-4 мл (0,2-0,4 г) / кг / сут в течение 4-5 суток или 10 мл (1 г) / кг / сут в течение 2-х суток.

При тяжелых формах бактериально-токсических и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) — по 4 мл (0,4 г) / кг / сут 1-4 суток.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре — по 2-4 мл (0,2-0,4 г) / кг / сут в течение 2-5 суток или 8-10 мл (0,8-1 г) / кг / сут в первые сутки и в случае необходимости, на третьи сутки.

При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной нейропатии (что демиелизуе), воспалительной миопатии, гранулематозе Вегенера — по 2-4 мл (0,2-0,4 г) / кг / сут в течение 3-7 суток, при необходимости — 5 дневные курсы лечения повторять с интервалами в 4 недели.

При дерматомиозит — по 10 мл (1 г) кг / сут в течение 3-5 суток.

При системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит и др.) — по 2-5 мл (0,2-0,5 г) / кг / сут в течение 5 суток.

При синдроме Кавасаки — по 10-20 мл (1-2 г) / кг в равных дозах за 2-5 суток или 20 мл (2 г) / кг однократно (дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой).

При трансплантации костного мозга 5 мл (0,5 г) / кг однократно за 7 суток до трансплантации, затем — 1 раз в неделю в течение 3 месяцев после трансплантации.

Дети. Отсутствует опыт применения препарата в педиатрической практике.

Передозировка может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови, особенно у пациентов с риском, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции почек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лимфаденопатия, гемолиз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, отек лица.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение мозгового кровообращения, асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезии, гипестезия, амнезия, жжение, дизартрия, дисгевзия, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, тремор.

Психические нарушения: возбуждение, тревожность, бессонница

Со стороны сердца: инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение, цианоз.

Со стороны сосудов: недостаточность периферических сосудов, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, периферическая холодность, флебит, тромбоз глубоких вен.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: дыхательная недостаточность, легочная эмболия, отек легких, бронхоспазм, одышка, кашель, увеличена частота дыхания, ринорея, астма, заложенность носа, орофарингеальный отек, фаринголарингеальная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, крапивница, сыпь, кожная сыпь, дерматит, зуд, алопеция, холодный пот, фотосенсибилизация, ночное потение.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, боль в конечностях, артралгия, спазмы мышц, подергивание мышц, миалгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, протеинурия.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, боль в глазах, отек глаз.

Со стороны органов слуха: вертиго, жидкость во внутреннем ухе.

Общие нарушения и расстройства в месте введения: лихорадка, гриппоподобные симптомы, слабость, дискомфорт в груди, боль, ощущение сжатия в груди, астения, недомогание, периферические отеки, ощущение жара, повышенная утомляемость, озноб, приливы, гиперемия, гипергидроз; реакции в месте введения, включая боль, повышение чувствительности, гиперемию, отек, флебит, зуд.

Лабораторные исследования: повышение печеночных ферментов, ложный положительный уровень глюкозы в крови, повышение креатинина крови, повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины, снижен уровень гематокрита, пониженный уровень эритроцитов, положительная прямая проба Кумбса, уменьшенное насыщения кислородом.

Инфекции и инвазии: бронхит, назофарингит, хронический синусит, микоз, инфекция, инфицирование почек, синусит, инфицирование верхних дыхательных путей, инфицирования мочевых путей, бактериальное инфицирование мочевых путей.

Травмы, отравления и общие процедурные осложнения: ушиб, острое поражение легких, связанное с переливанием крови.

2 года.

Срок годности в условиях хранения при температуре не выше 25 в С — 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 в до 8 в С. не замораживать. В условиях хранения при температуре не выше 25 в С срок годности — 6 месяцев. По истечении этого срока препарат нельзя помещать в холодильник, его необходимо утилизировать.

По 10 мл, 25 мл, 50 мл или 100 мл в бутылке или флаконе. По 1 бутылке или флакона в коробке.

ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина.

В упаковке: 1 флакон 50мл 
Производитель: Биофарма Плазма, ООО (страна: Украина)
Действующее вещество: иммунологически активная белковая фракция иммуноглобулина G
Срок годности: до 08.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Биовен Моно. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Препарат Биовен Моно (Biovenum Mono) является иммуноглобулином человека нормальным для внутривенного введения.

Фармакологическое действие

Основные компоненты препарата Биовен Моно – это антитела, которые обладают специфической активностью относительно разных возбудителей заболеваний. Также лекарство проявляет неспецифическую активность за счет повышения резистентности организма.

Показания к применению

  • Тяжелые токсические формы бактериальных и вирусных инфекций;
  • послеоперационные осложнения у детей и взрослых, сопровождающиеся септицемией;
  • замещающая терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах.

Способ применения и дозы

Препарат вводить внутривенно капельно. Режим дозирования индивидуальный, определяется врачом в зависимости от заболевания.

Противопоказания

Препарат Биовен Моно противопоказано применять при гиперчувствительности к его компонентам. Также Biovenum Mono противопоказан при иммунопатологических системных заболеваниях.

Побочное действие

Нежелательные реакции на введение препарата Биовен Моно (Biovenum Mono), как правило, отсутствуют. В редких случаях возможны озноб, головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции.

💊 Раствор для инъекций Биовен Моно 5% 50 мл.

🏥 Купить Биовен Моно в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.

💰 Доступные цены на раствор для инъекций Биовен Моно 5% 50 мл.

Прежде чем купить Биовен Моно в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Доставка по России

Стоимость доставки курьером: Бесплатно!

Стоимость доставки почтой: 300 руб.

Ориентировочная дата доставки: 24.04.2023

Доставка осуществляется в следующие города:

Москва

Санкт-Петербург

Анапа

Белгород

Воронеж

Екатеринбург

Иркутск

Казань

Краснодар

Красноярск

Курск

Липецк

Нижний Новгород

Новороссийск

Новосибирск

Омск

Пенза

Пермь

Ростов-на-Дону

Самара

Саратов

Тула

Тюмень

Уфа

Хабаровск

Челябинск

Энгельс

Другой город?

г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167

Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163

Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург

Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720

ул. Горького, 45, Анапа

Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116

Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501

Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486

ул. Остужева, 66А, Воронеж

Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280

Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101

Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477

Верхняя наб., 10, Иркутск

Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410

Петербургская ул., 9, Казань

Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863

Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059

Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204

ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск

Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186

Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000

Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173

ул. Петра Смородина, 13А, Липецк

Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461

Московское ш., 12, Нижний Новгород

Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463

ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск

Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116

Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск

Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594

Кемеровская ул., 15, Омск

Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458

ул. Плеханова, 19, Пенза

Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874

ул. Героев Хасана, 105, Пермь

Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763

ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону

Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563

просп. Кирова, 147, Самара

Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516

ул. Танкистов, 1, Саратов

Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183

Советская ул., 11/1, Тула

Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088

ул. Максима Горького, 70, Тюмень

Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932

Рубежная ул., 174, Уфа

Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163

ул. Суворова, 25, Хабаровск

Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963

Молдавская ул., 16, Челябинск

Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518

ул. Маяковского, 29, Энгельс

Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!

Доставка по всей России

Биовен Моно 5% р-р д/ин. 50мл

* Отправка заявки НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.

Бронирование действует в течение 24 часов с момента оформления заказа

Заказать в 1 клик

Напишите и отправьте свой телефон мы Вам перезвоним, проконсультируем и сами полностью оформим заказ!

Полное описание


Торговое название

Биовен Моно (иммуноглобулин человека  нормальный жидкий для внутривенного введения)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Жидкость

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – иммуноглобулин 50 мг,

вспомогательное вещество — мальтозы моногидрат

Описание

Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммуноглобулины.  Иммуноглобулин обычный человеческий. Иммуноглобулин (в/в введение)

Код АТХ  J06B A02  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарат сразу и полностью попадает в системный кровоток. Относительно быстро перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством, и через 3-5 дней достигается равновесие между  внутри- и внесосудистым пространством. Период полувыведения составляет около 40 дней. Значение этого показателя может варьировать у разных пациентов, особенно у лиц, страдающих первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Фармакодинамика

Биовен моно является препаратом человеческого нормального иммуноглобулина и содержит, в основном, иммуноглобулины класса G с широким спектром антител к возбудителям различных инфекций. Спектр антител, представленный в препарате, соответствует таковому в популяции в целом. Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате практически такое же, как и в естественной человеческой плазме:

IgG1- приблизительно 60%

IgG2 — приблизительно 32%

IgG3 — приблизительно 7%

IgG4 — приблизительно 1%

Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень иммуноглобулина G до его нормального значения.

Механизм действия в других показаниях, кроме заместительной терапии, полностью не ясен, но включает иммуномодулирующие эффекты.

Показания к применению

— синдром первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича

— синдром вторичного иммунодефицита

— аутоиммунные заболевания: идиопатическая  тромбоцитопеническая

  пурпура,  синдром Кавасаки,  синдром Гиена-Барре,   хроническая

  воспалительная  демиелинизирующая   нейропатия

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно, капельно с начальной скоростью 0,01-0,02мл/кг/мин в течение 30 мин.

Если переносимость хорошая, скорость введения может быть постепенно увеличена до максимально  возможной  — 0,12мл/кг/мин

При первичном иммунодефиците у больных с врожденной

агаммаглобулинемией и гипогаммаглобулинемией — от 4,0 до 6,0 мл (200-300 мг)/кг  массы  тела.  Курс  повторяется  через  3-4   недели.
При  вторичном  иммунодефиците  — 4,0-10,0 мл (200-500 мг)/кг массы тела.

Курс   повторяется через 3-4 недели.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре препарат назначают в дозе 8 мл (400 мг)/кг массы тела в течение 5 дней подряд или назначают 20 мл (1 г)/кг массы тела в течение 2 дней подряд. При клинических

указаниях на необходимость повышения числа тромбоцитов периодически можно вводить поддерживающую дозу.
При синдроме Кавасаки – по 20-40 мл (1-2 г)/кг в равных дозах за 2-5 суток, или по 40 мл (2 г)/кг однократно. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.

При синдроме Гиена-Барре по 8 мл (0,4 г)/кг/сутки в течение 3-7 суток. При  необходимости  5-дневные   курсы  лечения повторяются  с  интервалами 4 нед.

Препарат Биовен моно  применяют  только  в  условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед  введением  флаконы 

выдерживают  при  температуре (20±2)°С  не  менее  2 часов. Мутные  и  содержащие осадок растворы применению не подлежат.
 

Побочные действия

— гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия

— со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота

— со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко — коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов — транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения

— со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет)

— со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — преходящая гемолитическая анемия, гемолиз

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко -анафилактический шок

— прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях — обратимый асептический менингит; при сахарном диабете — гипергликемия.

В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Противопоказания

— тяжелые аллергические реакции на белковые   препараты  крови 

  человека

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы) на период от 6 недель до 3 месяцев. В случае кори этот период может составлять до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 месяцев до прививки, необходимо проверять титр противокоревых антител.

Особые указания

Необходимо строго следовать рекомендации, касающейся скорости инфузии, так как развитие нежелательных эффектов может быть связано с высокой скоростью введения препарата. На протяжении всего периода введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента, отслеживать появление любых симптомов.   Более частое возникновение некоторых нежелательных реакций может наблюдаться:

— при высокой скорости введения

— у пациентов с гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита иммуноглобулина A или без него)  

— при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе с другого препарата иммуноглобулина человека для внутривенного введения (ИГВВ) или по прошествии длительного периода времени с момента последней инфузии. Реакции истинной повышенной чувствительности наблюдаются редко. Они могут возникать в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина А, сопряженного с выработкой антител к IgA. Кроме того, в редких случаях введение препарата иммуноглобулина человека может приводить к падению артериального давления в сочетании с анафилактической реакцией, причем такая реакция может наблюдаться у пациентов, ранее нормально переносивших введение препаратов ИГВВ.

Потенциальных осложнений нередко можно избежать при соблюдении следующих правил:

— первую инфузию препарата проводить медленно (1 мл/кг/ч), чтобы убедиться в том, что пациент не имеет повышенной чувствительности к иммуноглобулину человека;

— обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на протяжении всего периода инфузии на предмет выявления любых симптомов. Пациенты, никогда ранее не получавшие препарат ИГВВ, либо переведенные с альтернативного препарата ИГВВ, либо пациенты, предшествующее лечение которых, было прекращено длительное время тому назад, подлежат наблюдению на протяжении всего периода первой инфузии и в течение первого часа после ее завершения. Наблюдение всех остальных больных должно продолжаться как минимум 20 минут после завершения введения.

Существуют клинические подтверждения наличия связи между внутривенным введением препарата иммуноглобулина и тромбоэмболическими осложнениями, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен. Считается, что эти осложнения связаны с относительным повышением вязкости крови у пациентов с высоким риском сосудистых осложнений.

Следует соблюдать осторожность при назначении и введении препарата ИГВВ больным с ожирением и пациентам с сопутствующими заболеваниями и состояниями, повышающими риск развития тромбоза (пожилой возраст, артериальная гипертония, сахарный диабет, наличие в анамнезе заболевания сосудов и случаев тромбоза, врожденные или приобретенные тромбофлебические расстройства, длительный период иммобилизации, тяжелая гиповолемия, заболевания с повышенной вязкостью крови).

Имеются сообщения о случаях острой почечной недостаточности у пациентов, получавших терапию ИГВВ. В большинстве этих случаев были выявлены факторы риска, такие как сопутствующая почечная недостаточность, сахарный диабет, гиповолемия, избыточная масса тела, сопутствующая терапия нефротоксичными препаратами, возраст старше 65 лет. В случае развития нарушений функции почек следует решить вопрос об отмене ИГВВ. Хотя сообщения о развитии нарушений функции почек и случаях почечной недостаточности касались применения различных препаратов ИГВВ, все-таки наибольшая доля этих нежелательных явлений приходилась на препараты, содержащие различные вспомогательные вещества, таких, как: сукроза, глюкоза и мальтоза, сахароза. Для пациентов с высоким риском развития нежелательных реакций со стороны почек можно рассмотреть возможность назначения препаратов ИГВВ, не содержащих такие вспомогательные вещества. Пациентам с высоким риском развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболических осложнений препараты ИГВВ следует вводить с минимальной скоростью и в наименьших дозах.

При назначении ИГВВ всем пациентам требуется:

адекватная гидратация перед началом инфузии ИГВВ

контроль диуреза

контроль концентрации креатинина в сыворотке крови

исключение сопутствующего назначения петлевых диуретиков.

В случае развития нежелательных реакций необходимо или снизить скорость введения препарата, или прекратить инфузию. Лечение, назначаемое с целью купирования побочных эффектов, зависит от их характера и тяжести. В случае развития шока следует проводить лечебные мероприятия в соответствии с утвержденными рекомендациями по проведению противошоковой терапии. Стандартные мероприятия, направленные на профилактику передачи возбудителей инфекций при использовании медицинских препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных порций донорской крови и пулов плазмы на предмет выявления специфических маркеров инфекций, а также использование в процессе производства эффективных методов инактивации/удаления вирусов. Тем не менее, несмотря на это, при назначении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, вероятность передачи возбудителей инфекций полностью исключить нельзя. Это также относится к неизвестным вирусам и другим возбудителям. Проводимые мероприятия считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита В и вирус гепатита С.  В отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19, эти мероприятия могут иметь ограниченную эффективность. Накопленный клинический опыт убедительно свидетельствует об отсутствии случаев передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 при применении препаратов иммуноглобулина человека. Кроме того, предполагается, что большое значение для повышения вирусной безопасности имеет содержание антител.

Влияние на результаты серологических тестов

Транзиторное повышение содержания в крови различных пассивно передаваемых антител, наблюдаемое у пациентов после инфузии препарата ИГВВ, может привести к ложно положительным результатам серологических тестов.

В результате пассивной передачи антител к эритроцитарным антигенам, в частности А, В и D, могут искажаться результаты некоторых серологических тестов на обнаружение алло-антител к эритроцитам (например, тест Кумбса), определение числа ретикулоцитов и гаптоглобина.

Определение концентрации глюкозы в крови

Использование для определения концентрации глюкозы в крови некоторых тест-систем (например, основанных на применении глюкозо-дегидрогеназа-пирролохинолинэквинонового или глюкозо-диоксидоредуктазного методов), может давать ложно повышенный результат содержания глюкозы, обусловленный определением содержащейся в Биовен моно мальтозы как глюкозы. Неверные результаты определения концентрации глюкозы в крови, например, у больного сахарным диабетом, могут привести к неправильной лечебной тактике, в том числе, к необоснованному применению инсулина, что чревато угрожающей жизни гипогликемией. Кроме того, ложно повышенный уровень глюкозы может маскировать истинную гипогликемию, и в этом случае пациент не получит адекватного лечения.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных  клинических исследований по безопасности и эффективности.

Беременность и период лактации

Период беременности не является противопоказанием для применения препарата.  В период беременности и лактации лекарственное средство назначают с учетом коэффициента потенциальная польза для матери/риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют. 

Передозировка

Симптомы – более выраженные побочные явления.

Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл в бутылки стеклянные для крови, закупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в индивидуальную пачку  из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить  при температуре от 2˚C до 10˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, Украина, тел. (044)275-16-04, 275-91-50; 521-15-39

Владелец регистрационного удостоверения

ООО   «Биофарма  ПЛАЗМА», г.Белая Церковь, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ИП Тлеубергенова Г.С.,Республика Казахстан, 010000 , Акмолинская обл.

г. Астана, ул. Бозинген д.8
aldokinakbar@mail.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Перед руководством организации встал вопрос
  • Cd17 двигатель руководство
  • Селен для поросят инструкция по применению дозировка
  • Руководство министерства просвещения российской федерации
  • Klipsch cinema 600 инструкция на русском