Бисмопепсин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005338
Торговое наименование препарата
Бисмопепсин
Международное непатентованное наименование
Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество:
Висмута трикалия дицитрат — 304,60 мг (в пересчете на 120,00 мг висмута оксида), Вспомогательные вещества: повидон К30 — 17,70 мг, макрогол 6000 — 6,00 мг, крахмал кукурузный — 70,60 мг, полиакрилат калия — 23,60 мг, магния стеарат — 2,00 мг,
Оболочка:
Гипромеллоза 5 мПа с — 3,20 мг, макрогол 6000 — 1,10 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой желтовато — белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство
Код АТХ
A02BX05
Фармакодинамика:
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом, препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика:
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания:
— Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
— Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
— Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания:
— Выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность)
— беременность
— период грудного вскармливания,
— индивидуальная непереносимость препарата,
— прием препаратов, содержащих висмут,
— детский возраст до 4-х лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата Бисмопепсин при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат Бисмопепсин назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед и ужин) и на ночь или по 2 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям от 8 до 12 лет препарат Бисмопепсин назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям от 4 до 8 лет препарат Бисмопепсин назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1 -2 таблетки в сутки (соответственно, в 1 -2 приёма в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Препарат принимают за 30 мин до приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут (например, Викаир, Викалин).
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью (по рекомендации врача).
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые: ≥ 1/10, частые: ≥ 1/100, < 1/10, нечастые: ≥ 1/1000, <1/100,редкие: ≥1/10000, <1/1000, очень редкие: <1/10 000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Передозировка:
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении доз препарата, превышающих рекомендуемые, возможно развитие отравления висмутом.
Симптомы
Воспаление слизистой оболочки полости рта, сыпь, диспепсия, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении завышенных доз препарата возможно нарушение функции-почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение
Не существует специфического антидота. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов (например, активированный уголь) и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. Также в случае передозировки показано назначение солевых слабительных средств. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.
В случае развития выраженного нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Взаимодействие:
В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Бисмопепсин.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как при одновременном приеме нескольких препаратов висмута возможен риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Особые указания:
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
Упаковка:
По 4, 8, 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 30, 60, 120, 240 таблеток в банку из полимерных материалов (ПЭТФ).
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 100, 250, 500 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают непосредственно в коробку картонную (для стационаров).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Мега Фарм», 142380, Московская область, Чеховский Район, пос. Любучаны, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ЦФТ»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
??? Всем привет ?! ???
Сейчас прохожу длинную схему лечения от Helicobacter pylori. И по списку шли таблетки с действующим веществом висмута субцитрат. В скобках де-нол.
✍️ Что такое висмута субцитрат?
Противоязвенное средство характеризуется высокой бактерицидной активностью в отнoшении Helicobacter pylori. Лекарственное средство в кислой среде желyдка и двенадцатиперстной кишки формирует защитную пленку в области язв и эрозий, чтo способствует их более быстрому и качественному рyбцеванию. Помимо этого, препарат повышает устойчивость слизистой к воздействию пепсина, ферментов и соляной кислоты.
Сейчас я не нахожусь в России, поэтому начала беспокоиться, но оказалось что де-нол не российский препарат и мне не о чем волноваться. Но узнав его цену ? 600 рублей, я была в шоке и начала искать другой препарат с таким же действующим веществом. Как оказалось сделать это трудно, на рынке лекарств почти нет таблеток с веществом висмута субцитрат. Поэтому на это лекарство ставят большую наценку. ?
Долго искала и нашла турецкий препарат Bizmopen.
Он во всех смыслах даже удобней чем де-нол. Дозировка 262, поэтому пью по одной таблетки два раза в день. Перед едой. А если бы пила де-нол пришлось бы пить по две таблетки два раза в день, потому что он есть только в дозе 120 мг. Врач написал мне дозировку 240 мг два раза в день. Незначительно большое количество в бизмопени меня не пугает.
✍️ На вкус: приятные, никакой горечи нет. На вкус они даже вкусные. Без проблем жую, разламываю и глотаю. Эти таблетки надо пить именно так.
✍️ Сколько штук в упаковке : 30, как раз хватит на весь курс в две недели.
✍️ Самое главное цена таблеток : 22 лиры, 285 рублей. В два раза дешевле денола!
✍️ Производитель : Dinçsa İlaç.
✍️ От производителя :
БИЗМОПЕН — это соединение висмута, используемое при диарее, а также в качестве консерванта против диареи во время путешествия.
Это бактерия, которая ответственна за образование язв у людей с язвами в желудке и двенадцатиперстной кишке.H. pylorViim. Он используется как часть схемы лечения.
✍️ Результат : препарат действует быстро, я почувствовала результат после двух дней лечения. Курс две недели. Сразу чувствуется что эти таблетки легче переносятся чем которые я пила до этого, по схеме лечения MACROL и LARGOPEN. Живот перестал болеть при надавливание. Это волновала меня больше всего. Из-за воспаления я думаю все мои органы в животе просто сдавливало. Нет дискомфорта и вздутия живота , даже если съем белый хлеб или капусту. Желудок перестал урчать. Нет тошноты или других побочных эффектов. Во всех смыслах мне препарат понравился. Он хорошо переносится.
Забыла добавить : начала очень хорошо ходить в туалет. По утрам раньше пила чай или кофе что бы сходить в туалет, а сейчас уже просыпаясь есть позывы. Вечером тоже хожу в туалет. Из этого можно сделать вывод что пищеварение хорошо работает.?
Спасибо за прочтение ❤️!
Не болейте! ❤️
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Bizmopen
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Bismuth Subsalicylate
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For fast relief of upset stomach, indigestion, heartburn and nausea. Controls diarrhoea.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Adults and children 16 years and over: 2 tablets
Repeat dose every 1/2 to 1 hour if needed. No more than 16 tablets to be taken in 24 hours.
One adult dose (2 tablets) contains 525mg of Bismuth Subsalicylate
Do not exceed the recommended dose.
Pepto-Bizmopen can be taken before or after meals, on either an empty or full stomach.
For oral use only.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pepto-Bizmopen should not be used by patients hypersensitive to Aspirin or other salicylates.
Pepto-Bizmopen should not be used by patients hypersensitive to any ingredient in the formulation.
Pepto-Bizmopen should not be used by children under 16 years of age.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Do not take with aspirin or other salicylates
Pepto-Bizmopen should not be used by those aged under 16 due to a possible association between salicylates and Reye’s syndrome, a very rare but very serious disease.
Caution should be exercised by patients who have blood clotting disorders or gout or who are taking medicines for anti-coagulation (thinning of the blood), diabetes or gout.
Pepto-Bizmopen should not be used if symptoms are severe or persist for more than 2 days.
In patients with diarrhoea, especially in frail and elderly patients, fluid and electrolyte depletion may occur. In such cases administration of appropriate fluid and electrolyte replacement therapy is the most important measure.
Do not exceed the recommended dose. Do not use for more than 2 days except on the advice of a doctor. Use at doses higher than recommended or for prolonged periods is associated with an increased risk of side effects (notably bismuth intoxication).
Keep all medicines out of reach and sight of children.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Gastrointestinal disorders:
Black tongue is common (>1/100, <1/10)
Black stool is very common (>1/10)
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Overdose
The information provided in Overdose of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Bismuth
Bismuth intoxication may present as an acute encephalopathy with confusion, myoclonic movements, tremor, dysarthria and walking and standing disorders. Bismuth intoxication may also cause gastrointestinal disturbances, skin reactions, discolouration of mucous membranes, and renal dysfunction as a result of acute tubular necrosis. Treatment includes gastric lavage, purgation and hydration. Chelating agents may be effective in the early stages following ingestion and haemodialysis may be necessary.
Salicylate
Overdose of Pepto-Bizmopen may also give symptoms of salicylate intoxification. Salicylate poisoning is usually associated with plasma concentrations >350 mg/L (2.5 mmol/L). Most adult deaths occur in patients whose concentrations exceed 700 mg/L (95.1 mmol/L). Single doses less than 100 mg/kg are unlikely to cause serious poisoning.
If symptoms occur, use of Pepto-Bizmopen should be discontinued. Management of overdose is the same as that for salicylate overdose:
Common features include vomiting, dehydration, tinnitus, vertigo, deafness, sweating, warm extremities with bounding pulses, increased respiratory rate and hyperventilation. Some degree of acid-base disturbance is present in most cases.
A mixed respiratory alkalosis and metabolic acidosis with normal or high arterial pH (normal or reduced hydrogen ion concentration) is usual in adults and children over the age of four years. In children aged four years or less, a dominant metabolic acidosis with low arterial pH (raised hydrogen ion concentration) is common. Acidosis may increase salicylate transfer across the blood brain barrier.
Uncommon features include haematemesis, hyperpyrexia, hypoglycaemia, hypokalaemia, thrombocytopaenia, increased INR/PTR, intravascular coagulation, renal failure and non-cardiac pulmonary oedema.
Central nervous system features including confusion, disorientation, coma and convulsions are less common in adults than in children.
Management: Give activated charcoal if an adult presents within one hour of ingestion of more than 250 mg/kg. The plasma salicylate concentration should be measured, although the severity of poisoning cannot be determined from this alone and the clinical and biochemical features must be taken into account. Elimination is increased by urinary alkalinisation, which is achieved by the administration of 1.26% sodium bicarbonate. The urine pH should be monitored. Correct metabolic acidosis with intravenous 8.4% sodium bicarbonate (first check serum potassium). Forced diuresis should not be used since it does not enhance salicylate excretion and may cause pulmonary oedema.
Haemodialysis is the treatment of choice for severe poisoning and should be considered in patients with plasma salicylate concentrations >700 mg/L (5.1mmol/L), or lower cncentrations associated with severe clinical or metabolic features. Patients under ten years or over 70 have increased risk of salicylate toxicity and may require dialysis at an earlier stage.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic code: ATC code A07B B
The demulcent base provides a protective coating of the lower oesophagus and a partial coating in the stomach which holds the bismuth subsalicylate in suspension.
Limited in vitro studies have shown BSS to have some activity against enteropathogens, ie Clostridium. Bacteroides, E. Coli, Salmonella Shigella, campoylobacter (Helicobacter) and Yersina, but not against anaerobes. There are insufficient data to determine whether these findings have any relevance to treatment outcomes in the patient population who may receive BSS.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Bismuth subsalicylate is converted to bismuth carbonate and sodium salicylate in the small intestine.
The oral bioavailability of bismuth administered as Bismuth subsalicylate is extremely low. Very little is known about bismuth distribution in human tissue. Renal clearance is the primary route of elimination for absorbed bismuth, however biliary clearance may also have a role. The remainder is eliminated as insoluble bismuth salts in the faeces. Following the maximum recommended daily adult dose, the mean biological half-life is approximately 33 hours and peak plasma bismuth levels remain below 35ppb.
Salicylate is absorbed from the intestine and rapidly distributed to all body tissues. Peak plasma levels after maximum recommended daily dosing are about 110 micrograms/ml. Salicylate is rapidly excreted from the body and has a mean biological half life of approximately 4 — 5.5 hours.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
There are no pre-clinical safety data of relevance to health professionals, other than those already included in other sections of the SPC
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None stated.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Bizmopen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Bizmopen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Bizmopen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None
Available in countries
Find in a country:
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 2020-03-19
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Описание Название медикамента Bizmopenявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
BIZMOPEN
Состав
Описание Состав Bizmopenявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
262 мг субсалицилата висмута
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания Bizmopenявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Показано для симптоматического лечения неспецифических земель. Использовать в качестве консерванта в стране путешествий (энтероксигенный E.coli) 1l1r. Duodenal ?В ликвидации Helicobacter pylori у пациентов с ls ?пар лечения стрел?Используйте как 11l1r.
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы Bizmopenявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinlerde 2 tablet ihtiyaç oldukça her 30 dakika ila 1 saatte alınabilir. 24 saat içinde 16 tabletten fazla alınmamalıdır..
Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
BİZMOPEN sadece ağızdan kullanım içindir.
Ağızda çiğneyerek kullanınız.
Diyareye eşlik eden, sıvı kaybından korunmak için bol miktarda su içilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
3 yaş altı çocuklarda kullanılmaz,
9 yaş üzerinde 1 tablet,
9 yaş altında kullanılması önerilmez
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan doktor tarafından önerilen doza göre kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Şeker hastalığınız (Diyabetiniz) varsa doktor kontrolü altında kullanınız.
Kan pıhtılaşmasını önleyici (Antikoagulasyon) tıbbi tedavi görüyorsanız doktor kontrolü altında kullanınız.
Gut hastalığınız varsa doktor kontrolü altında kullanınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız..
Eğer BİZMOPEN in etkisinin çok güçlü veya çık zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİZMOPEN kullandıysanız
Bizmopen den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BİZMOPEN i kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİZMOPEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
Противопоказания
Описание Противопоказания Bizmopenявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
• Повышенная чувствительность к субсалицилату висмута или эксципиентам, содержащимся в составе
• Пациенты с грибальной болезнью или цветком воды
• из-за синдрома Рейе; те, которые обладают чрезвычайной чувствительностью к салицилатам или компонентам солицилатной композиции;
• Серьезная история желудочно-кишечного кровотечения
• при беременности (3. Trimester)
• Те, у кого есть история о расстройстве свертывания крови
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Bizmopenявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ BIZMOPEN в следующих случаях
Если:
• Если вы гиперчувствительны к субсалицилату висмута или эксципиентам, содержащимся в составе
• Вы были заражены грибальной болезнью или чувством вины
• Если у вас повышенная чувствительность к салицилатам или компонентам солеицилатного состава из-за синдрома Рейе
• Если у вас есть расстройство свертываемости крови
• 4 вашей беременности. Если вы вошли в месяц,
• Серьезная история желудочно-кишечного тракта (желудка)
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ BIZMOPEN ОСТОРОЖНО в следующих случаях
Если:
• Тошнота или рвота присутствуют
• Если вы больны подагрой или диабетом (сахар)
Если эти предупреждения применимы к вам, даже в любое время в прошлом, обратитесь к врачу..
Использование BIZMOPEN с едой и напитками
Вы можете использовать BIZMOPEN с едой и напитками.
Беременность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.
BIZMOPEN относится к категории D в течение первых трех месяцев беременности и C с третьего месяца.
Перед использованием BIZMOPEN во время беременности и кормления грудью следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если вы заметили, что беременны во время лечения, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.
Перед использованием BIZMOPEN во время кормления грудью следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Люди, которые принимают бисмопен, не должны водить машину и пользоваться машиной.
Важная информация о некоторых ингредиентах BIZMOPEN
Если у вас нет чрезвычайной чувствительности к наполнителям в содержании BIZMOPEN, от этих веществ не ожидается никаких негативных эффектов.
Этот лекарственный препарат содержит менее 3 мг натрия при каждой дозе 262 мг. Это следует учитывать пациентам на контролируемой натриевой диете. Этот лекарственный препарат не содержит сахара..
Бисмопен таблетка содержит маннит. Это может иметь слегка слабительный эффект.
Используйте с другими наркотиками
Если наблюдается медикаментозная терапия (антикоагулянт) для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, клопидогрел), ее следует использовать с осторожностью.
Оральный уровень сахара в крови (устные противодиабетики) -BISMOPEN снижает уровень сахара в крови. Следует использовать с осторожностью.
За исключением наркотических обезболивающих (наркотических анальгетиков), обезболивающих (анальгетических) и воспалительных средств (таких как аспирин, ибупрофен, кетопрофен и пироксикам) — вызывают побочные эффекты и усиливают побочные эффекты при передозировке при использовании с BISMOPEN .
Пробенецид (бенэмид) или штыкпиразон (антуран) -BISMOPEN снижает действие лекарств, используемых при лечении подагры.
Тетрациклины-BISMOPEN, используемые перорально, следует принимать как минимум за 1-3 часа до или через 1-3 часа после тетрациклина. В противном случае висмут уменьшает действие тетрациклина.
Пациенты с инфекционными и эпидемическими крупными кишечными заболеваниями (дизентерией) с диареей ухудшаются при получении BIZMOPEN, поэтому необходим другой тип лечения.
Гемофилия или другие проблемы с кровотечением увеличивают вероятность кровотечения салицилатами.
Если вы в настоящее время используете какие-либо рецептурные или безрецептурные лекарства или недавно использовали их, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Bizmopenявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Как и все лекарства, люди, чувствительные к ингредиентам BIZMOPEN, могут иметь побочные эффекты.
В результате использования BIZMOPEN могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Если произойдет одно из следующих действий, прекратите использование BIZMOPEN и сообщите своему врачу DERHAL или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы
• Отек, который затруднит глотание или дыхание на лице, языке или горле
• Покраснение кожи, зуд
• Дышать сложным и рычащим сексом
Напряжение
• Любая потеря слуха
• Размытие ума
• Запор
• диарея
• Трудность говорить или говорить, болтая слово во рту
Это все серьезные побочные эффекты.
Если у вас есть такие, у вас серьезная аллергия на BIZMOPEN. Возможно, вам придется поступить в больницу скорой медицинской помощи или в больницу.
Все эти очень серьезные побочные эффекты довольно редки.
Обычный (1-10 из 100 пациентов)
• Повышенное потоотделение
• Запор
Нечасто (1-10 из 1000 пациентов)
• Быстрое или глубокое дыхание
• Беспокойство
Потеря слуха
• Ушной звон
• Серьезная и продолжающаяся головная боль
• Мышечные спазмы, особенно на лице, коленях, спине
• Проблемы со зрением
Редкий (1-10 из 10000 пациентов)
• Головокружение или легкая головная боль
Депрессия
• сонливость
• Мышечное ослабление
• Тошнота
• Серьезная и постоянная рвота
• Серьезная и постоянная боль в животе
• диарея
• Язык становится черным
• Фекалии приобретают черный цвет
Очень редко (менее 1 на 10000 пациентов)
• Трудность говорить или говорить с жвачным словом во рту
• Повышенная жажда
Если вы столкнулись с какими-либо побочными эффектами, не упомянутыми в этой инструкции по применению, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если какие-либо побочные эффекты возникают или не включены в Инструкцию по применению, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Также побочные эффекты, с которыми вы сталкиваетесь на сайте www.titck.gov.tr «Уведомление о побочных эффектах со стороны», щелкнув значок или 0 800 314 00 08, позвонив по линии уведомления о побочных эффектах в Турции Центр фармаконадзора (TÜFAM), какой отчет. Вы внесите свой вклад в получение дополнительной информации о безопасности используемого вами препарата, сообщив о побочных эффектах.
Фармакодинамика
Описание Фармакодинамика Bizmopenявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Фармакотерапевтическая группа: противодиаррей
Код УВД: A07BB
Соединения висмута являются наиболее используемым субсалицилатом висмута при противодиарреальном лечении. Было высказано предположение, что этот препарат демонстрирует антидиарейную эффективность не только из-за его адсорбентных свойств, но и из-за его антибактериальных эффектов. Он также связывает токсины V. Cholera и E. Koli с антибактериальной активностью. Препарат превращается в салицилат бактериями в кишечнике, поэтому он уменьшает синтез простагландина и в конечном итоге может уменьшить секрецию воды и электролита из кишечника, а также ингибировать подвижность толстой кишки.
Если соединения висмута используются в течение длительного времени, это может вызвать хроническое отравление висмутом, проявляющееся энцефалопатией и некоторыми другими симптомами.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=bizmopen
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=bizmopen
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Мажезик-сановель
МНН: Флурбипрофен
Производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Flurbiprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010472
Информация о регистрации в РК:
22.12.2017 — 22.12.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мажезик – сановель
Международное непатентованное название
Флурбипрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – флурбипрофен 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы спрей сухой, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза L, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
состав оболочки Опадри II голубой OY-L-20906: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сР, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000, FD&C голубой №2/индигокармин Е132
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской на обеих сторонах
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты
Производные пропионовой кислоты
Код АТХ M01AE09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь флурбипрофен быстро всасывается из пищеварительной системы и достигает максимальной концентрации в плазме через 1.5 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6ч.
Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном с мочой в виде свободного и связанного лекарства (20%) и гидроксилированных метаболитов (50%). Флурбипрофен связывается с белками плазмы более чем на 99%.
Фармакодинамика
Флурбипрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилпропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, противовоспалительным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента – циклооксигеназы и предотвращением тканевой чувствительности от периферических медиаторов боли.
Показания к применению
— дисменорея
— неотложная и длительная симптоматическая терапия при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, артралгиях, артрозах, бурсите, тендините
— облегчение симптомов боли и воспаления при состояниях после хирургического вмешательства и травмах мягких тканей
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы для взрослых 100 мг 1-3 раза в сутки в зависимости от остроты симптомов. Максимальная суточная доза 300 мг.
Дисменорея
В начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 ч. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают редко, являются дозазависимыми и преходящими.
— диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запоры, НПВС-гастропатии
— кровотечения (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен), изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
— холестатическая желтуха (при длительном применении в больших дозах), нарушение функции печени
— кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок
— ринит
— изменение массы тела
— головная боль, головокружение, астения, сонливость или бессонница, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение
— повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность
— тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, отеки, гематурия
— снижение слуха
— усиление потоотделения
Редко
— расстройство зрения, шум в ушах, атаксия
— анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
В единичных случаях
— почечная недостаточность
— спутанность сознания, парестезии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к флурбипрофену
— пациенты в анамнезе с реакциями гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, крапивница) в ответ на прием флурбипрофена, аспирина или других НПВС
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
— артериальная гипертензия, сердечная недостаточность
— хроническая почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость галактозы, Lapp лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Возможно снижение диуретического эффекта при использовании Мажезик-сановель с диуретическими препаратами типа фуросемида.
Подобно другим НПВС Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам, которые принимают антикоагулянты, в связи с возможным риском развития кровотечения. При совместном применении с кортикостероидами возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме Мажезик-сановель и аспирина отмечалось снижение концентрации флурбипрофена. Следовательно, комбинировать эти два препарата не следует.
При совместном использовании снижается эффект гипотензивных препаратов.
При совместном использовании может повышаться токсичность сердечных гликозидов.
Может уменьшаться выведение лития, метотрексата.
При совместном применении Мажезик-сановель с циклоспорином может усиливаться нефротоксичность последнего.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении Мажезик-сановель снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ранитидин – снижает концентрацию препарата в плазме.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
Не рекомендован одновременный прием Мажезик-сановель с алкогольными напитками.
Особые указания
Пациенты, длительно принимающие НПВС должны быть внимательно обследованы, чтобы избежать побочных явлений со стороны пищеварительной системы.
Мажезик-сановель с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ, из-за риска развития отеков и задержки жидкости пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией и другими заболеваниями.
Мажезик-сановель может продлить время кровотечения, поэтому с осторожностью назначают пациентам с риском патологического кровотечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния. Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Специфического антидота против флурбипрофена не существует.
Симптомы: нарушение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция
Р-н Мимар Синан, пос. Чанта, Силиври/Стамбул/Турция
Владелец регистрационного удостоверения
Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А
Номер телефона 8 727 264 73 05,
Номер факса 8 727 262 00 12
эл.адрес: sanovel@mail.ru
| 159141231477976927_ru.doc | 54.5 кб |
| 681097451477978084_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники