Блокиум в12 уколы инструкция по применению цена отзывы

действующее вещество: диклофенак калия, бетаметазон, цианокобаламин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диклофенака калия 50 мг, бетаметазона 0,3 мг, цианокобаламина 5 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный магния стеарат повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль, пропиленгликоль; тальк понсо 4 R (Е 124) сахарин натрия титана диоксид (Е171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Нестероидные противовоспалительные средства. Диклофенак, комбинации.

Код АТС M01А В55.

Клинические характеристики.

Обострение ревматизма, воспалительные моно- и полинейропатии.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• гиперчувствительность к аспирину и другим НПВП;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность
• декомпенсированная сердечная недостаточность
• гастроинтестинальная кровотечение или перфорация;
• тяжелая форма гипертонической болезни;
• системные микозы;
• активный туберкулез;
• подагра;
• гепатит А, В и гепатит НЕ А, а не B и другие вирусные инфекции;
• лечение антикоагулянтами;
• период беременности и кормления грудью
• возраст;
• остеопороз
• синдром Иценко-Кушинга;
• сахарный диабет.
• застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
• ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесших инфаркт миокарда
• цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак;
• заболевания периферических артерий
• лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при артокоронарному шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Способ применения и дозы.

Применяют взрослым внутрь. Принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке каждые 8 ​​- 12:00. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, запоры, диарея, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, гастропатия, вызванная НПВП (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможной последующей перфорацией.

Со стороны нервной системы : судороги, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, повышение внутричерепного давления, головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны печени: повышение трансаминаз или гепатиты с / без желтухи.

Со стороны кожи: эритема и высыпания на коже, крапивница. Описаны отдельные случаи синдрома Стивенса-Джонсона, экссудативная полиморфная эритема и токсический эпидермолиз, фотосенсибилизация. Позднее рубцевания ран, истончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица.

Со стороны почек: острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некролиз, азотемия.

Со стороны кровеносной системы: лейкопения, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность и учащенное сердцебиение.

Гидроелектролитни расстройства: натриемия, задержка жидкости в тканях, повышенное выделение калия и гипокалиемический алкалоз.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, переломы позвоночника в результате компрессии, асептический некроз головки бедренной кости и / или патологические переломы длинных костей.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, развитие кушингоидного конституции, адреналовая недостаточность, особенно при возникновении стрессовой ситуации (после травм, хирургических вмешательств, системных заболеваний). Снижена толерантность к карбогидратов и повышение потребности в инсулине и пероральных сахароснижающих препаратах у больных сахарным диабетом.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм и звон в ушах.

Расстройства метаболизма: отрицательный азотный баланс вследствие катаболизма белка.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанный с применением диклофенака в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Типичная клиническая картина при передозировке препарата отсутствует. Увеличивается частота возникновения побочных эффектов.

Необходимо вызвать рвоту (противопоказанием для этого является состояние нарушение сознания) или промывание желудка. Назначение активированного угля, антацидов или других препаратов, алкализують мочу, ускоряют выделение нестероидных противовоспалительных средств. Гемодиализ, что может понадобиться при вторичной почечной недостаточности, вызванной передозировкой НПВП, может усилить выделение диклофенака.

Симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипертензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применяют в период беременности и кормления грудью.

Препарат применяют детям.

Бетаметазон может маскировать признаки инфекций. Во время лечения пациентам не следует проводить иммунизацию в связи с возможным изменением иммунного ответа. Его также следует с осторожностью назначать пациентам с подозрением на инфекции, вызванные Strongyloides, поскольку можно спровоцировать распространение инфекции и вызвать состояние, представляет угрозу для жизни. Пациенты с латентным туберкулезом или повышенной реактивностью к туберкулина должны находиться под наблюдением врача, поскольку болезнь может включаться.

Терапия кортикостероидами в течение более 2 недель может вызвать развитие кортикоадреналового недостаточности, в результате ингибирования высвобождения АКТГ, что вызывает атрофию надпочечников. В этих случаях адреналовая недостаточность может быть активирована стрессовыми ситуациями (хирургическим вмешательством, тяжелыми травмами, тяжелыми инфекциями) или как следствие резкой отмены кортикостероидов.

Блокиум Б12 содержит диклофенак, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с расстройствами сердечно-сосудистой системы, почек и печени, пациентам, которым проводилось хирургическое вмешательство, или пациентам, у которых уменьшен внутрисосудистый объем. Диклофенак может вызвать случаи обострения болезни у пациентов с печеночной порфирией и с бронхиальной астмой.

Назначать Блокиум Б12, содержащий диклофенак, пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (таких как гипертония, гиперлипидимия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребность пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию.

Блокиум Б12 следует назначать с осторожностью пациентам с гемостатическими расстройствами, диверкулитом, со свежим анастомозом кишечника, язвой желудка, язвенным колитом, абсцессом или другими гнойными инфекциями, гипертонической болезнью, остеопорозом и миастенией гравис. С осторожностью следует назначать препарат при очном герпесе, эмоциональной нестабильности или психотической склонности и гипотиреоидизме.

В случае длительной терапии Блокиумом Б12 необходимо следить за гематологическими показателями, функцией почек и печени.

С осторожностью применять пациентам старше 65 лет.

При возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость), а также со стороны органа зрения пациентам на период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

При одновременном назначении Блокиуму Б12 с другими системными НПВС увеличивается частота возникновения побочных эффектов. Рекомендуемый строгий контроль коагуляции у пациентов, которые лечатся пероральными антикоагулянтами, поскольку кортикостероиды и диклофенак повышает риск геморрагии.

Блокиум Б12 может ингибировать фармакологическое действие диуретиков. Он также может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови при назначении с калийсберегающими диуретиками.

При назначении Блокиуму Б12 за 24 часа до и после приема метотрексата может повышаться уровень последнего в крови и его токсичность.

При одновременном приеме Блокиуму Б12 и препаратов лития может повышаться уровень последнего без видимых признаков передозировки.

Поскольку Блокиум Б12 содержит стероидный гормон (бетаметазон) в своем составе, следует принять во внимание следующее.

При одновременном приеме препарата с эритромицином, астемизолом, бепридилом, галофантрина, пентамидином, терфенадином, сультопридом, викамином, амиодароном, бретилиум, диспопирамидом, гуинидином, солатололом возникает риск развития двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии (гипокалиемия, брадикардия и удлинение QT-интервала повышают риск развития аритмии ).

Сочетание, требующих осторожности при применении

Инсулин, метформин, сахароснижающие сульфаниламиды: пациенту рекомендовано усилить самоконтроль гликемии и откорректировать дозу противодиабетических средств в течение и после лечения кортикостероидами.

Изониазид: при одновременном применении с кортикостероидами уровень изониазида в плазме крови снижается, поэтому нужен клинический и микробиологический контроль.

Фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, рибафурин, рифампицин является ферментативными индукторами, которые снижают эффективность кортикостероидов. Поэтому рекомендуется откорректировать дозу препарата в течение и после лечения этими препаратами.

Ацетилсалициловая кислота кортикостероиды ускоряют элиминацию салицилатов, поэтому после перерыва в лечении кортикостероидами существует риск передозировки салицилатов. Рекомендуется коррекция дозы салицилатов при прекращении лечения кортикостероидами.

Взаимодействия, которые необходимо принять во внимание

Антигипертензивные препараты: кортикостероиды уменьшают терапевтические эффекты гипотензивных препаратов.

Альфа-интерферон: кортикостероиды могут ингибировать его терапевтическое действие.

Вакцины с ослабленными микроорганизмами существует риск развития системных заболеваний, которые могут привести к летальному исходу. Риск увеличивается преимущественно у пациентов с иммунодепрессивными состояниями. Лучше использовать вакцины с инактивированными микроорганизмами.

Фармакологические .

Диклофенак — НПВП. Он тормозит активность фермента ЦОГ и вследствие этого — синтез простагландинов. Блокируя синтез простагландинов, диклофенак устраняет и во многом уменьшает степень выраженности симптомов воспаления, таких как боль в покое и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов.

Бетаметазон — глюкокортикоидный препарат, угнетает воспалительный процесс с помощью нескольких механизмов действия ингибирует продукцию различных медиаторов воспаления, среди которых вазоактивный и хемотаксический факторы; подавляет секрецию липолитических и протеолитических ферментов подавляет трансудация лейкоцитов к поврежденным участкам и уменьшает фиброз.

Витамин B 12 является жизненно важным для роста и репликации клеток. Имеет две коферментные формы — метилкобаламин и дезоксиаденозилкобаламин. Главная его функция — перенос метильных групп (трансметилирования). Участвует в обмене белков и нуклеиновых кислот (синтез метионина, дезоксирибонуклеотидов) играет важную роль в метаболизме фолиевой кислоты.

Дефицит витамина B 12 может вызвать необратимые изменения в нервной системе от прогрессирующего отека нейрона, демиелинизации и гибели нейрона.

Фармакокинетика.

Пища замедляет всасывание диклофенака, снижая пики его плазменных концентраций. Он обратно связывается с белками плазмы на 99%. Диклофенак метаболизируется в печени; его метаболиты, конъюгированные с сульфатами и глюкуронидами, экскретируются с мочой (65%) и желчь (35%). У пациентов пожилого возраста, пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не обнаружено никаких изменений фармакокинетики.

Бетаметазон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он подвергается эффекту «первого прохождения» в печени, имея биодоступность 72%. Связь с белками плазмы — на 64%, период его полураспада составляет 5,6 часа.

Витамин B 12 связывается с внутренним фактором Кастла, который незаменим для его всасывания. Комплекс витамин B 12 внутренни фактор Кастла транспортируется к подвздошной кишки, где взаимодействует со специфическими рецепторами в слизистой оболочке, обеспечивая его абсорбцию. После этого витамин B 12 связывается с транскобаламином II, транспортирует его к тканям, имея быструю плазменную элиминацию. Витамин B 12 распределяется преимущественно в печеночной паренхиме, которая является основным местом хранения.

двояковыпуклые, розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «12» с одной стороны.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

15 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Лаборатория Касаско А.П.Т.Т.

БЛОКИУМ

Одна ампула (1 мл раствора) содержит: действующего вещества – цианокобаламина – 500 мкг; вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачная жидкость красного цвета.

Противоанемические средства. Витамин В12.
Код АТХ: B03BA01.

Фармакодинамика
В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-а денозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 90 %. Cmax после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7–10 % почками, около 50 % – с каловыми массами; при сниженной функции почек – 0–7 % почками, 70–100 % – с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также в комплексном лечении железодефицитной, постгеморрагической и апластической анемий, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами.
Заболевания нервной системы: полиневриты, радикулиты, каузалгии и невралгии (в т.ч. неврит тройничного нерва), боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, фуникулярный миелоз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность.
Острая лучевая болезнь.
С профилактической целью – при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации, детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва).
Стенокардия напряжения ФК III, доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12), склонность к образованию тромбов.

Цианокобаламин вводится подкожно, внутримышечно, внутривенно, а при фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе – интралюмбально.
Взрослые 
Подкожно при анемии Аддисона-Бирмера – 100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы – 400–500 мкг/сут в первую неделю – ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений – 200‒400 мкг 2–4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – 30‒100 мкг 2–3 раза в неделю, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах – по 200–500 мкг/сут до купирования болевого синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.
При гепатитах и циррозах печени – по 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25–40 дней.
При острой лучевой болезни, диабетической невропатии – 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе – интралюмбально по 15–30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50 мкг, 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8‒10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики – 200–400 мкг 2–4 раза в течение месяца.
Для устранения дефицита цианокобаламина вводят внутримышечно или внутривенно: для лечения по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недель, поддерживающая доза 1–2 мг от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики – 1 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Дети 
Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза – 100 мкг. При алиментарной анемии и анемиях у недоношенных детей – подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе – подкожно 15–30 мкг через день.
Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Со стороны центральной нервной системы: редко – состояние возбуждения, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – кардиалгия, тахикардия.
Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные реакции: боль, редко – уплотнение и некроз в месте инъекции.
Прочие: акне, буллезная сыпь, экзема, отеки, тошнота, потливость, слабость, лихорадка, диарея, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12), при применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

При применении цианокобаламина в терапевтических дозах не сообщалось.
При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже – анафилактический шок. Лечение симптоматическое.

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить контроль клеточного состава и свертываемости крови: на 5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее – 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4–6 месяцев. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз – 50 мкг.
В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Цианокобаламин противопоказано применять при беременности (есть отдельные данные о возможном тератогенном действии витамина В12 в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.

Препарат может применяться у детей в возрасте старше 3 лет.

Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины).
Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Нельзя сочетать с лекарственными средствами, повышающими свертываемость крови.
Пероральные контрацептивы – снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.