Бол ран таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Каждый из нас рано или поздно сталкивается с необходимостью обезболивания.

Боли в спине, суставах, зубная или после стоматологического вмешательства, посттравматическая или ожога.

Любую боль рекомендуется купировать, чтобы избежать дальнейших осложнений и воспалений.

Нестероидный противовоспалительный препарат Бол Ран грамотно сочетает диклофенак и парацетомол.

В короткий срок справится с болью любой этиологии, остановит воспалительный процесс, снизит высокую температуру.

Эффективность Бол Ран обусловлена угнетением синтеза простагландинов, которые являются провоцирующим фактором воспалительных процессов. Воздействуя на терморегуляцию, нормализует температуру. Уменьшает чувствительность нервных окончаний, оказывая обезболивающее действие на длительное время.

Инструкция по применению

Фармакокинетика

Компоненты препарата Бол Ран быстро всасываются желудочно-кишечным трактом, затем постепенно распределяется в тканях организма.

Диклофенак в составе препарата связывается с белком плазмы крови практически на сто процентов. Спустя несколько часов поступает в синовиальную жидкость. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Парацетомол мягко действует на ткани. Не проникает в жировую ткань и спинномозговую жидкость. Связь с белком плазмы крови незначительна, составляет не более 10%. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Противовоспалительный эффект парацетомола слабо выражен.

Бол Ран содержит два активных компонента: диклофенак и парацетамол

Процесс полувыведения компонентов с нормальной функцией печени и почек составляет от одного до трех часов. Нарушения функций печени и почек не влияют на период полувыведения диклофенака, но увеличивают период полувыведения парацетомола.

Показания к применению

• болезни ревматологического характера;
• артрит ревматоидный;
• инфекционный полиартрит;
• остеоартрит;
• спондилит анкилозирующий;
• подагра (отложение мочевой кислоты);
• невралгии, люмбаго, миалгия;
• головная боль, мигрень;
• зубная боль;
• альгодисменорея;
• травматический болевой синдром, ожоги;
• инфекционные заболевания.

Применение, дозировка

Для взрослых и подростков после 14 лет рекомендован прием 1 таблетки 2-3 раза в сутки. Допустима максимальная доза 4 таблетки в сутки или 100 мг препарата. Таблетку принимать с едой или сразу после еды, не разжевывать, запивать не менее 100 мл воды.

В случае приема Бол Ран более 5 дней, пациенту следует контролировать состояние печени и почек. Доза препарата и количество дней приема назначается индивидуально по рекомендации врача.

Форма выпуска и состав

1. картонная упаковка (№100) на 100 таблеток содержит 10 блистеров по 10 таблеток;
2. картонная упаковка (№4) содержит 50 блистеров, в каждом по 4 таблетки, упакованных в отдельные конвертики. Общее количество таблеток в упаковке – 200 шт.;
3. картонная упаковка (№10) на 1 блистер из 10 таблеток.

В каждой упаковке находится инструкция по применению.

Основные действующие вещества:	Дополнительные вещества:
парацетомол – 500 мг диклофенак натрия — 50 мг	крахмал картофельный стеарат магния желатин микрокристаллическая целлюлюза лаурилсульфат натрия метилпарабен пропилпарабен краситель эритрозин

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ознакомьтесь, с какими препаратами нельзя совмещать Бол РанОдновременный прием Бол Ран с глюкостероидными препаратами провоцирует токсичность.

Не применять препарат одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами.

Соблюдать суточный перерыв между приемом Бол Ран и препарата Метотрексат.

В сочетании с диуретиками и антигипертензивными средствами Бол Ран уменьшает их эффективность, повышая риск гиперкалемии.

Прием с антикоагулянтами вызывает риск геморрагического осложнения.

При приеме Бол Ран с препаратами от судорог, барбитуратами и спиртовыми настойками возникает опасность нарушения функций и структуры печени.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы	нервозность, беспокойство, ухудшение зрения, судороги. Возможны головокружения, головная боль, шум в ушах, вялость, сонливость, обморок.
В области желудка, кишечного тракта, печени	эпигастральная боль, тошнота, вздутие живота. Возможны образования эрозий и язв желудка, перфорация кишечника, нарушение метаболического обмена в печени
Аллергическая непереносимость	астматические приступы, покраснения кожи, высыпания и зуд. Редко возможен анафилактический шок
Кроветворная система	малокровие, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
Мочевыделительная система	воспаление в ткани и канальцах почек, нефротический синдром, почечная колика. Возможна почечная недостаточность
Возможные проявления	гипертонический криз, отеки периферических тканей, повышение артериального давления, тахикардия

В случае появления нежелательных последствий, прием препарата следует прекратить.

Видео: «Обзор внешнего вида препарата Бол Ран»

Передозировка

Возникновение интоксикации организма происходит при одноразовом применении более 10-15 г парацетомола.

Развитие симптомов передозировки происходит в течение суток после приема. Наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного такта, нервной системы, почек и печени.

Сбой функций печени проявляется в период от 1 до 6 дней. При симптомах превышения дозы необходимо обратится к врачу. Назначается промывание желудка, прием энтеросорбентов и антидотов. Терапевтическое наблюдение до полного исчезновения интоксикации организма с соблюдением рекомендаций врача.

Противопоказания

• Препарат не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью парацетомола, диклофенака натрия, либо компонентов в составе препарата.
• При язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, заболеваниях желчных путей.
• При сердечной и дыхательной недостаточности.
• Нарушениях функций печени и почек с наличием хронических заболеваний.
• При алкогольных поражениях печени.
• Запрещено применение во время беременности и кормления.
• Детям в возрасте до 14 лет.

Особые указания

Важно, перед приемом средства Бол Ран ознакомится и с инструкцией, соблюдая рекомендации приема и дозировки.

Так как лекарственное средство на основе диклофенака нарушает концентрацию внимания, то садиться за руль автомобиля после его приема запрещаетсяВо время приема Бол Ран не рекомендуется управление транспортными средствами, работа с механикой. Не рекомендуется занятие деятельностью, требующей точности, внимания и скорости реакции.

Прием Бол Ран при беременности и лактации возможен при наличии безусловных показаний, когда необходимость приема препарата для будущей мамы превышает риск для ребенка.

В период кормления грудью, при приеме Бол Ран, необходимо прервать кормление до полного выведения компонентов препарата.

Бол Ран не назначают в детском возрасте до 14 лет. С 14 до 16 лет прием и дозировка препарата назначается по индивидуальным показаниям под контролем врача.

Не желателен прием препарата при хронических заболеваниях почек и печени с функциональными нарушениями. Назначается при постоянном врачебном контроле и обследованиях во время всего периода лечения.

При лечении Бол Ран не рекомендуется прием спиртосодержащих средств и алкоголя. Взаимодействие парацетомола с алкоголем оказывает токсическое влияние на печень. Пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом не назначается.

Прием и длительность лечения определяет врач.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить 3 года в сухом месте при комнатной температуре, защищенном от солнечного света при температуре, не превышающей 25 градусов. Не хранить в доступных для детей местах. Не применять по истечении срока действия.

Условия отпуска из аптек

Отпуск препарата происходит в аптечной сети по рецепту врача.

Цена

Стоимость таблеток Бол Ран зависит от дозировки.

Колебание цены в аптеках Украины от 17 до 200 гривен. Средняя цена составляет 125 гривен. В аптеках России стоимость не зафиксирована.

Аналоги

Аналоги препарата Бол Ран по совпадению действующих веществ и дозировки: Долоксен, Фаниган

Видео: «Обзор внешнего вида препарата Бол Ран Премиум»

Отзывы о препарате

Пациенты и врачи сходятся во мнении о положительном эффекте препарата Бол РанПациенты и врачи оценили действие препарата с положительной стороны.

Отмечают эффективность устранения болей и воспалений в короткие сроки. долгосрочное действие, доступность цены.

Пациенты чувствуют облегчение после стоматологических вмешательств, болезненных ощущений в суставах, при женских недомоганиях во время менструации, сильных головных болях.

Побочные влияния препарата на организм, при соблюдении дозировки и рекомендаций приема не наблюдались.

Будем благодарны, если Вы оставите свой отзыв о препарате. Ваш опыт приема Бол Ран будет полезен для многих людей, посетивших сайт.

Заключение

• Бол Ран — нестероидный противовоспалительный препарат.
• В составе включены два основных компонента: парацетамол и диклофенак.
• Выпускается в таблетках.
• Назначают при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
• Максимальная суточная дозировка 100 мг.
• Не назначается детям до 14 лет.
• Применение во время беременности оговаривается с лечащим врачом, так как имеются некоторые побочные эффекты.

Тест!

Пройдите тест и оцените свои знания по теме: диагностика заболеваний суставов и спины

Комментарии для сайта Cackle

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Основные физико-химические свойства
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Производитель
• Заявитель

---

Состав

действующие вещества: парацетамол, диклофенак натрия

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, диклофенака натрия 50 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А В55.

Показания

Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике), боль при несуставный ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите; посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенака, парацетамола или к любому другому компоненту препарата. Острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальная кровотечение или перфорация. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит). Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с применением нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе. Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью, цирроз или асцит). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Способ применения и дозы

Дозу и продолжительность лечения определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, индивидуальной переносимости и лечебной эффективности препарата. Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Взрослым и детям старше 14 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды, интервал между приемами составляет не менее 4:00. Таблетки рекомендуется принимать не разжевывая, запивая половиной стакана воды. Превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения должна быть максимальной короткой и составлять не более 5-7 дней. Максимальный срок применения без консультации врача -3 дня.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет не более 3 таблеток.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, включая апластической анемией, гемолитической анемии (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемию (цианоз, одышка, боль в сердце), агранулоцитоз, панцитопения, синяки или кровотечения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, эритема, сыпь на слизистых оболочках, крапивница, буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, потеря волосы, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Психические нарушения: дезориентация, депрессия, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения сна, бессонница, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах, шум в ушах, расстройства слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, одышка, боль в области сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, гипертонический криз, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к аспирину и других НПВС), боль в груди, пневмониты.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, включая боль в эпигастрии, метеоризм, анорексия; гастриты, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (в том числе с кровотечением или перфорацией), колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона ), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышенный уровень трансаминаз; печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени, желтуха, расстройства печени; молниеносный гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз, задержка жидкости.

Общие расстройства: отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия, вплоть до глипогликемичнои комы.

Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном применении, повышает риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например инфаркта миокарда или инсульта).

Передозировка

Диклофенак.

Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенака, не существует. Передозировка может вызвать рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головокружение, шум в ушах и судороги. Острая почечная недостаточность и поражение печени возможны в случае тяжелой интоксикации.

Парацетамол.

Поражение печени может возникнуть у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и привести к летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны нервной системы — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) Со стороны пищеварительной системы — гепатонекроз.

Лечение: срочные меры поддерживающей и симптоматической терапии.

Если после приема чрезмерной дозы препарата прошло не более 1:00, возможно, будет целесообразным применение активированного угля. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (ранее данные будут недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема препарата, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз.

В случае отсутствия рвота может быть применен перорально метионин как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия эффективны для вывода нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), так как активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет.

Особенности применения

Общие предостережения относительно применения системных НПВС

Желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации могут возникнуть в любой период в течение лечения НПВС, независимо от селективности ЦОГ-2, даже при отсутствии предупредительных симптомов. Чтобы минимизировать этот риск, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени.

Существует повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. Неизвестно, этот риск напрямую зависит от селективности ЦОГ-1 / ЦОГ-2 отдельных НПВС. На сегодня нет доступных данных по длительного лечения максимальной дозой диклофенака, вероятность аналогично повышенного риска не может быть исключена. Пока такие данные станут доступными, следует осуществлять тщательную оценку соотношения риска и пользы применения диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, окклюзионными заболеваниями периферических артерий или существенными факторами риска (например артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением). Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребность пациента в применение диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию.

Почечные эффекты НПВС включают задержку жидкости с отеком и / или артериальной гипертензией. Поэтому диклофенак следует применять с оговоркой пациентам с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости. Внимания также требуют пациенты, которые применяют сопутствующее диуретики или ингибиторы АПФ или имеющие повышенный риск возникновения гиповолемии. Последствия, как правило, более серьезные у пациентов пожилого возраста. Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, проходящих лечение с применением препарата, его необходимо отменить.

В связи с приемом НПВС, в том числе и диклофенака, очень редко сообщалось о серьезных реакции кожи, некоторые из них летальные, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. Препарат следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. В редких случаях, как и при применении других НПВС, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака. Через свои фармакодинамические свойства препарата, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Предостережение Общие Следует избегать одновременного применения с системными НПВС, такими как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациен применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходима осторожность по применению пациентам старше 65 лет. В частности рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста с низкой массой тела.

Бронхиальная астма в анамнезе

У больных бронхиальной астмой, с сезонным аллергическим ринитом, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными ринитов, симптомами) чаще возникают реакции на НПВС, такие как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница.

В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями, например сыпь, зуд, крапивница на другие вещества.

Влияние на пищеварительный тракт

Как и при применении других НПВС, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушении со стороны пищеварительного тракта (ТТ), или с язвой желудка или кишечника, кровотечением или перфорацией в анамнезе обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается с повышением дозы, он повышен также у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у пациентов пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на пищеварительный тракт, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, которые требуют совместного применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые вероятно повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть целесообразность применения комбинированной терапии с применением защитных средств ( например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в пищеварительном тракте). Предостережение также нужны для больных, получающих одновременно лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, когда диклофенак назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВС, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Повышенные уровни фермента, как правило, восстанавливаются после прекращения применения препарата.

Во время длительного лечения назначают наблюдения за функциями печени и уровнями печеночных ферментов как меры. Если нарушение функции печени сохраняются или усиливаются и если клинические симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить.

Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов. Предостережение необходимы в случае, когда препарат применяют пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки

Длительное лечение высокими дозами НПВП, включая диклофенак, часто (1-10%) приводит к отеку и артериальной гипертензии. Особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, предшествовавшему лечению.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении этого препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови.

Как и другие НПВС, препарат может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушением гемостаза.

Превышать указанных доз.

При применении диклофенака в высоких дозах 150 мг / сутки длительным курсом повышается риск развития артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт).

У пациентов с системным красная волчанка (СЭВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск возникновения асептического менингита.

Диклофенак, входящий в состав препарата, может негативно влиять на фертильность женщин, поэтому не рекомендован для применения пациенткам, которые пытаются забеременеть или проходят исследования на бесплодие.

Следует учитывать, что у больных алкогольные нециротични поражения печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Не принимать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол или диклофенак.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты, у которых во время применения препарата Бол-РАН ^® отмечаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диклофенак.

Литий, дигоксин. Препарат может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг лития и дигоксина в плазме крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Препарат, как и другие НПВС, при одновременном применении с диуретиками или антигипертензивными препаратами, например, бета-блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ (АПФ) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически проверять артериальное давление. Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, а после начала и после окончания сопутствующей терапии следует периодически контролировать функцию почек, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ, повышенный риск возникновения нефротоксичности.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому пациентам, которые одновременно применяют такие препараты, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Другие НПВС и кортикостероиды. Одновременное применение препарата и других НПВС или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств возможной пользы от синергического действия.

Антикоагулянты и протитромбоцитарни препараты. Регулярное одновременное применение препарата с антикоагулянтами, особенно варфарином и другими кумарины, и антитромбоцитарными лекарственными средствами может привести к повышению риска кровотечений. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение системных НПВС и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты. При одновременном применении препарата и противодиабетических средств эффективность последних не изменяется. Однако есть отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих средств во время применения препарата. Поэтому во время терапии препаратом следует контролировать уровень глюкозы в крови.

Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д., теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме крови.

Колестипол и колестирамин. Одновременное применение препарата с колестиполом или холестирамином уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно.

Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, поэтому препарат следует назначать в меньших дозах, чем в случае назначения пациентам циклоспорина.

Антибактериальные средства — производные хинолона. Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.

Парацетамол.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Одновременное применение парацетамола с хлорамфениколом повышает концентрацию последнего в плазме крови.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бол-РАН ^® — комбинированный препарат, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, входящих в состав препарата.

Диклофенак натрия оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее, а также умеренное жаропонижающее действие. Парацетамол оказывает выраженный анальгетический, незначительный антипиретический и противовоспалительный эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Фармакокинетика .

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется. Пища не влияет на абсорбцию препарата.

Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, максимальные уровни достигаются через 60-90 минут после приема.

Связывание диклофенака с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) достигает 99,7%. Ожидаемый объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часа.

Метаболизм диклофенака осуществляется путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, которое приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества.

Общий системный клиренс диклофенака составляет примерно 300 мл / мин. Конечный период полувыведения — 1-2 часа. 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальное — с желчью и калом.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой.

После повторного применения препарата фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемом таблеток кумуляция препарата не отмечается.

Основные физико-химические свойства

белые, круглые, плоские таблетки с насечкой на одной стороне.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке (упаковка № 10); 10 таблеток в блистере, 10 блистеров в картонной упаковке (упаковка №100 (10х10)).

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия / Bafna Pharmaceuticals Ltd., Иndia.

или

ШАРОН БИО-МЕДСИН ЛИМИТЕД, Индия / Sharon Bio-Medicine Limited, India. 

Местонахождение

147, Мадгаварам — Ред Хилс Роуд, Грентлион, Вилидж Вадакараи Ченнаи Тамил Наду IN 600052, Индия / 147, Madhavaram — Red Hills Road Grantlyon Village Vadakarai Chennai Tamil Nadu IN 600052, India.

или

Сентрал Хоуп Таун, Селакви Индастриэл Эриа, Дехрадун, Уттаракханд, 248001, Индия /

Central Hope Town, Selaqui Industrial Area, Dehradun, Uttarakhand, 248001, India.

Заявитель

СКАН БИОТЕК ЛТД, Индия / SCAN BIOTECH LTD, India.

Описание

Инструкция бол-ран (bol-ran) таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующие вещества бол-ран: парацетамол, Диклофенак натрия

1 таблетка бол-ран содержит парацетамола 500 мг, диклофенака натрия 50 мг

вспомогательные вещества бол-ран: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

белые, круглые, плоские таблетки бол-ран с насечкой на одной стороне.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А В55.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бол-Ран — комбинированный препарат, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность лекарственного средства обусловлена ​​свойствами диклофенака и парацетамола, входящих в состав препарата бол-ран.

Диклофенак натрия оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее, а также умеренное жаропонижающее действие. Парацетамол оказывает выраженный анальгетический, незначительный антипиретический и противовоспалительный эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат бол-ран быстро и полностью абсорбируется. Пища не влияет на абсорбцию препарата бол-ран.

Концентрации активных веществ бол-ран в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата бол-ран, максимальные уровни достигаются через 60-90 минут после приема.

Связывание диклофенака с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) достигает 99,7%. Ожидаемый объем распределения бол-ран составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения бол-ран из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов.

Метаболизм диклофенака происходит путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, которое приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества.

Общий системный клиренс диклофенака составляет примерно 300 мл/мин. Конечный период полувыведения — 1-2 часа. 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальное — с желчью и калом.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой.

После повторного применения препарата бол-ран фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемом таблеток кумуляция препарата бол-ран не отмечается.

Показания

Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике), боль при несуставный ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диклофенак.

Литий, дигоксин. Препарат бол-ран может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития и дигоксина в плазме крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Препарат бол-ран, как и другие НПВС, при одновременном применении с диуретиками или антигипертензивными препаратами, например бета-блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ (АПФ) может снижать их антигипертензивный эффект путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически проверять артериальное давление. Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, а после начала и после окончания сопутствующей терапии следует периодически контролировать функцию почек, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ, повышенный риск возникновения нефротоксичности.

Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемии. Одновременное применение бол-ран и калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому у пациентов, которые одновременно применяют такие препараты, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Антикоагулянты и протитромбоцитарни препараты. Одновременное применение препарата бол-ран с антикоагулянтами, особенно варфарином и другими кумарины, и антитромбоцитарными лекарственными средствами повышает риск кровотечений. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, имеющиеся данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, принимающих одновременно препараты диклофенака и антикоагулянты. Чтобы убедиться, что дозировка антикоагулянтов не требует коррекции, рекомендованный тщательный мониторинг состояния таких пациентов. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы цикрооксигеназы-2, и кортикостероиды. Одновременное применение препарата бол-ран и других НПВС или кортикостероидов повышает риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение системных НПВС и СИОЗС повышает риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты. Диклофенак в случае применения совместно с пероральными гипогликемическими средствами не менял их терапевтический эффект. Однако есть отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих средств во время применения препарата бол-ран. Поэтому во время терапии препаратом бол-ран следует контролировать уровень глюкозы в крови.

Также есть отдельные сообщения о случаях метаболического ацидоза при одновременном применении бол-ран с диклофенаком, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек.

Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровней метотрексата. Следует соблюдать осторожность, назначая НПВС, включая бол-ран, менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда интервал между применением метотрексата и НПВС, включая диклофенак, был в пределах 24 часов. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВС.

Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, поэтому препарат бол-ран следует назначать в меньших дозах, чем в случае назначения пациентам циклоспорина.

Такролимус. При применении НПВП с такролимусом повышается риск нефротоксичности, что может быть опосредованно через почечные антипростагландин эффекты НПВС и ингибитора кальциневрина.

Антибактериальные средства — производные хинолона. Возможно развитие судорог у пациентов, одновременно принимающих производные хинолона и НПВС. Это может наблюдаться у пациентов как с эпилепсией и судорогами в анамнезе, так и без них. Таким образом, следует проявлять осторожность при решении вопроса о применении хинолонов пациентам, которые уже получают НПВС.

Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением влияния фенитоина.

Препараты, стимулирующие ферменты, метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д., теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме крови.

Колестипол и колестирамин. Одновременное применение препарата бол-ран с колестиполом или холестирамином уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Таким образом, рекомендуется назначать бол-ран крайней мере за 1:00 до или через 4-6 ч после применения колестипола / колестирамина.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и повысить уровень гликозидов в плазме крови.

Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.

Ингибиторы CYP2C9. Необходима осторожность при совместном назначении диклофенака с ингибиторами CYP2C9 (например вориконазолом). Это может привести к значительному увеличению максимальных концентраций в плазме крови и усиление действия диклофенака.

Индукторы СYP2C9. Необходима осторожность при совместном назначении диклофенака с индукторами СYP2C9 (например рифампицин). Это может привести к значительному уменьшению концентрации в плазме крови и ослабление действия диклофенака.

Парацетамол.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Одновременное применение парацетамола с хлорамфениколом повышает концентрацию последнего в плазме крови.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата бол-ран на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении бол-ран с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять бол-ран одновременно с алкоголем.

Особенности применения

Общие предостережения относительно применения системных НПВС и бол-ран

Желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации могут возникнуть в любой период в течение лечения НПВС, независимо от селективности ЦОГ-2 (ЦОГ-2), даже при отсутствии предупредительных симптомов. Чтобы минимизировать этот риск, а также риск возникновения других нежелательных реакций, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и проводить в течение короткого периода времени.

Следует избегать одновременного применения Бол-Рану с системными НПВС, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами. Существует повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений при применении с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. Неизвестно, этот риск напрямую зависит от селективности ЦОГ-1 / ЦОГ-2 отдельных НПВС. На сегодня нет доступных данных по длительного лечения максимальной дозой диклофенака, поэтому следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы применения диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, инсульта, окклюзионными заболеваниями периферических артерий или существенными факторами риска (например артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением). Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений следует только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять в течение как можно более короткого периода и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать ответ на терапию и потребность пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов.

Не применять бол-ран одновременно с другими средствами, содержащими диклофенак.

Бол-ран содержит парацетамол, поэтому не следует применять вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол и применяются, например, для снижения температуры, лечение боли, симптомов гриппа и простуды или бессонница. Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, что может привести необходимости пересадки печени или привести к летальному исходу.

Последствия, как правило, более серьезные у пациентов пожилого возраста.

Если у пациентов возникают желудочно-кишечные кровотечения или язвы, применение лекарственного средства Бол-Ран необходимо отменить.

Зафиксированы случаи нарушения функции печени / печеночной недостаточности у пациентов, имели пониженный уровень глутатиона, например, при серьезном истощении организма, анорексии, низком индексе массы тела, хроническом алкоголизме или сепсисе.

У пациентов со снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Перед применением препарата бол-ран необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходима осторожность по применению бол-ран пациентам старше 65 лет. В частности рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста с низкой массой тела.

Бронхиальная астма в анамнезе

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть полипами), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными ринитов, симптомами) чаще возникают реакции на НПВС, такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим в отношении таких пациентов рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества (например сыпь, зуд, крапивница).

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВС могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении пациентам, страдающим бронхиальной астмой, или пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Влияние на пищеварительный тракт

Как и при применении любых других НПВП, селективных в отношении ЦОГ-2 или нет, включая диклофенак, бол-ран были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвота кровью, мелены), образование язвы или перфорации, которые могут быть летальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются явления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении любых других НПВП бол-ран, включая препараты диклофенака, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта (ТТ), или с язвой желудка или кишечника, кровотечением или перфорацией в анамнезе обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается с повышением дозы, он повышен также у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации. Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на применение НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на пищеварительный тракт, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, требующих одновременного применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК / аспирин) или других лекарственных средств, которые повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть целесообразность применения комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола) . Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в пищеварительном тракте). Предостережение также нужны для больных, получающих одновременно лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например АСК) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. содержащие низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК / аспирин) или других лекарственных средств, которые повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть целесообразность применения комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в пищеварительном тракте). Предостережение также нужны для больных, получающих одновременно лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например АСК) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. содержащие низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК / аспирин) или других лекарственных средств, которые повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт, следует рассмотреть целесообразность применения комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в пищеварительном тракте). Предостережение также нужны для больных, получающих одновременно лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например АСК) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень

Следует учитывать, что у пациентов с заболеваниями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Перед применением лекарственного средства бол-ран нужно посоветоваться с врачом.

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, когда препарат бол-ран назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Повышенные уровни фермента, как правило, восстанавливаются после прекращения применения лекарственного средства бол-ран.

Во время длительного лечения бол-ран назначают наблюдения за функциями печени и уровнями печеночных ферментов как меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или усиливаются и если клинические симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата бол-ран следует прекратить.

Кроме повышения уровня печеночных ферментов, были изредка наблюдались тяжелые реакции печени, включая желтуху и фульминантной гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, которые в отдельных случаях приводили к смерти.

Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов. Необходима осторожность в случае, когда препарат бол-ран применяют пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки

При заболеваниях почек перед применением препарата бол-ран нужно посоветоваться с врачом.

Почечные эффекты НПВС, включая диклофенак, часто (1-10%) включают задержку жидкости с отеком и / или артериальной гипертензией. Поэтому диклофенак следует применять с осторожностью пациентам с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости, особенно пациентам с нарушениями функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками, ингибиторами АПФ или препаратами , которые существенно влияют на функцию почек, пациентам с повышенным риском развития гиповолемии, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, нап ад до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию,

Воздействие на кожу

В связи с приемом НПВС, в том числе и диклофенака, очень редко сообщалось о серьезных реакции кожи, некоторые из них летальные, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. Препарат бол-ран следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. В редких случаях, как и при применении других НПВС, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака. Через свои фармакодинамические свойства препарата бол-ран, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекции.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системным красная волчанка (СЭВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск возникновения асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Лечение препаратом Бол-Ран, как правило, не рекомендуется пациентам с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий) или неконтролируемой артериальной гипертензией.

Назначать препараты диклофенака пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (таких как, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки и только в дозах до 100 мг в сутки при курсе лечения не более 4 недель. Поскольку кардиоваскулярные риски применения диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять в течение как можно более короткого периода и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребность пациента в применении бол-ран для облегчения симптомов и ответ на терапию, особенно если лечение продолжается более 4 недель.

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и рекомендации, поскольку в связи с приемом НПВС, включая бол-ран, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.

Бол-Ран необходимо применять с осторожностью пациентам, которые принимают сопутствующие диуретики или ингибиторы АПФ, или у которых повышен риск гиповолемии.

Имеющиеся данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном лечении, несколько увеличивает риск развития артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезнью лекарственное средство бол-ран противопоказан.

Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения в любое время серьезных антитромбичних симптомов (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи). В таком случае надо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении бол-ран, как и других НПВП, рекомендуется проведение полного анализа крови. Как и другие НПВС, препарат бол-ран может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Диклофенак, входящий в состав препарата бол-ран, может негативно влиять на фертильность женщин, поэтому не рекомендован для применения пациенткам, которые пытаются забеременеть или проходят исследования на бесплодие.

Следует учитывать, что у больных алкогольные нециротични поражения печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Препарат бол-ран может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Превышать указанных доз бол-ран.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство бол-ран противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Если лекарственное средство бол-ран применяет женщина, которая стремится забеременеть, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмам

Пациенты, у которых во время применения препарата Бол-Ран отмечаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Дозу бол-ран и продолжительность лечения определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, индивидуальной переносимости и лечебной эффективности препарата бол-ран. Препарат бол-ран следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Взрослым и детям старше 14 лет — по 1 таблетке бол-ран 2-3 раза в сутки после еды, интервал между приемами составляет не менее 4:00. Таблетки бол-ран рекомендуется принимать не разжевывая, запивая половиной стакана воды. Превышать рекомендуемую дозу бол-ран.

Продолжительность лечения бол-ран должна быть минимальной и составлять не более 5-7 дней. Максимальный срок применения бол-ран без консультации врача — 3 дня.

Максимальная суточная доза бол-ран для взрослых и детей старше 14 лет составляет 3 таблетки бол-ран.

Не принимать бол-ран вместе с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак или парацетамол.

Дети

Лекарственное средство бол-ран противопоказан детям до 14 лет.

Передозировка

Диклофенак.

Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенака, не существует. Передозировка бол-ран может вызвать головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головокружение, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, шум в ушах и судороги. Острая почечная недостаточность и поражение печени возможные в случае тяжелой интоксикации.

Лечение.

Лечение острого отравления НПВП, включая диклофена

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.