Каждый мл спрея назального дозированного содержит:
Будесонида микронизированного 1,28 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и натрия кареллоза, глюкоза безводная, полисорбат 80, динатрия эдетат, калия сорбат, хлористоводородная кислота (регулятор кислотности), вода очищенная.
Белая и однородная суспензия после встряхивания.
БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей, суспензия используется для облегчения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, и вазомоторного ринита. Он также применяется при лечении носовых полипов и для профилактики после полипэктомии у взрослых пациентов.
Для назального применения.
Лечение должно быть индивидуализировано. Доза всегда должна быть снижена до минимальной, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит, не круглогодичный аллергический ринит
Взрослые, пожилые пациенты и дети старше 6 лет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 256 мкг ежедневно. Эта доза может применяться в виде двух введений (2×64 мкг) в каждую ноздрю один раз в сутки (утром) или в виде одного введения (1×64 мкг) в каждую ноздрю утром и вечером.
После достижения клинического эффекта (1-2 недели) доза должна быть снижена до минимальной, необходимой для контроля симптомов.
Лечение сезонного ринита, если возможно, должно начинаться до воздействия аллергенов. Иногда может потребоваться сопутствующее лечение, чтобы противодействовать глазным симптомам, вызванным аллергией.
Пациенты могут почувствовать облегчение после первого дня лечения. Тем не менее, может потребоваться несколько дней лечения для достижения полного эффекта (иногда вплоть до 2 недель).
Лечение полипоза носа/профилактика после полипэктомии
Рекомендуемая доза составляет 256 мкг ежедневно. Доза может применяться в виде двух введений (2×64 мкг) в каждую ноздрю (утром) или в виде одного введения (1×64 мкг) в каждую ноздрю утром и вечером.
После достижения клинического эффекта доза должна быть снижена до минимальной, которая необходима для контроля симптомов.
Почечная и/или печеночная недостаточность
Нет необходимости корректировать дозу (см. раздел «Особые предупреждения и предосторожности»).
Дети младше 6 лет
Нет достаточного количества данных, чтобы рекомендовать применение препарата БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ спрей назальный пациентам в таком возрастном диапазоне.
Инструкции по правильному применению препарата БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей.
Перед первым применением:
— Снять защитный колпачок.
— Встряхнуть флакон.
— Активировать аппликатор столько раз, сколько нужно, чтобы наполнить механизм насоса для проведения правильного распыления.
Если препарат не используется ежедневно, необходимо выпустить одну дозу в воздух перед повторным использованием.
Как использовать
Каждое применение:
— Осторожно вычистить нос.
— Снять защитный колпачок.
— Встряхнуть флакон.
— Ввести аппликатор в ноздрю и выпустить предписанную дозу.
— Повторить процедуру для другой ноздри таким же образом.
Закрыть защитным колпачком после использования.
Очистка:
Рекомендуется регулярно чистить защитный колпачок и носовой аппликатор, промывая их теплой водой. Дать им высохнуть и установить их на место.
Если носовой аппликатор засорился, снять колпачок и носовой аппликатор и погрузить его в теплую воду на несколько минут. Сполоснуть холодной водой, высушить и снова установить на флакон.
Гиперчувствительность к активной субстанции (будесонид) или любому из вспомогательных веществ. Невыпеченная локализированная инфекция, которая поражает слизистую оболочку носа.
Могут отмечаться системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при высоких дозах, применяемых в течение длительных периодов. У детей, получающих назальные кортикостероиды в рекомендуемых дозах, может отмечаться задержка роста.
Рекомендуется регулярно измерять рост детей, получающих пролонгированное лечение назальными кортикостероидами. В случае замедления роста лечение должно быть пересмотрено с целью снижения дозы назальных кортикостероидов, если возможно, до самой низкой дозы, при которых сохраняется эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациент должен быть направлен на консультацию к педиатру.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, переведенным с пероральных стероидов на препарат БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей, когда могут ожидаться нарушения со стороны гипоталамо-гипофизарной надпочечниковой системы (НРА).
Лечение дозами выше рекомендуемых может привести к клинически значимому подавлению надпочечной железы. Если есть свидетельства необходимости использования более высокой дозы по сравнению с рекомендуемой, необходимо рассмотреть возможность назначения дополнительного системного кортикостероида в периоды стресса или при плановой операции.
Нарушенная функция печени может изменить выведение глюкокортикоидов. Тем не менее, фармакокинетика у пациентов с циррозом является аналогичной фармакокинетике у здоровых испытуемых после внутривенного введения будесонида.
Фармакокинетика после перорального применения будесонида зависела от функции печени, что подтверждалось повышенной системной доступностью. Тем не менее, этот факт имеет ограниченную клиническую значимость для препарата БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей, поскольку после назальной ингаляции пероральное поступление оказывает относительно небольшое воздействие на системную доступность.
Особое внимание необходимо уделять пациентам с грибковыми и вирусными инфекциями дыхательных путей и пациентам с туберкулезом легких.
При непрерывном долгосрочном лечении необходимо регулярно обследовать слизистую оболочку носа (по крайней мере, один раз в год). Известны случаи изменения слизистой оболочки носа и перфорации носовой перегородки (редко), а также увеличения внутриглазного давления после применения назальных кортикоидов.
Применение препарата БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей должно быть приостановлено в случае хирургического вмешательства в области носа или повреждения носа до его заживления.
In vivo исследования продемонстрировали, что пероральное применение итраконазола и кетоконазола (известные ингибиторы действия CYP3A4 в печени и в слизистой оболочке кишечника, см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия») может вызвать увеличение системной экспозиции к будесониду. Это имеет ограниченную клиническую значимость для краткосрочного лечения (1-2 недели) итраконазолом или кетоконазолом, но должно учитываться при долгосрочном лечении.
Необходимо избегать попадания в глаза. Если это произошло, тщательно промыть их водой.
Предупреждение:
Применение этого препарата спортсменами может дать положительный результат анализа на допинг.
БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей содержит 396 мкг глюкозы на дозу. Это должно учитываться при применении пациентами с сахарным диабетом.
БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей содержит калия сорбат в качестве вспомогательного вещества. Это должно учитываться при применении пациентами, использующими диету с контролем калия.
Известны случаи взаимодействий между будесонидом и лекарственными средствами, используемыми при лечении ринита.
Метаболизм будесонида, преимущественно, опосредован CYP3A4, подсемейство цитохрома Р450. Следовательно, ингибиторы этого фермента, например, итраконазол и кетоконазол, могут увеличить системную экспозицию к будесониду. Тем не менее, применение итраконазола или кетоконазола совместно с препаратом БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей в течение непродолжитель ограниченную значимость (см. раздел «Особые предупреждения и предосторожности»). Хотя и клинически незначительно, циметидин оказывает небольшое воздействие на рекомендуемую дозу.
Результаты проспективных эпидемиологических исследований и опыта пострегистрационного применения по всему миру указывают на отсутствие повышенного риска развития общих врожденных пороков развития при применении ингаляционного или интраназального будесонида на ранних сроках беременности. Применение будесонида в период беременности возможно, если польза для матери перевешивает возможный риск для плода.
Кормление грудью:
Нет информации о выделении будесонида в грудное молоко. При назначении будесонида кормящим женщинам необходимо учитывать терапевтическую пользу лекарственного средства по отношению к возможному риску для матери и ребенка.
Препарат БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей не оказывает воздействия на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Нежелательные реакции, которые ассоциировались с будесонидом, приводятся ниже, перечислены по классу системы органов и частоте.
Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (спонтанные сообщения, которые не могут быть оценены на основе имеющихся пострегистрационных данных).
| Нарушения иммунной системы | Нечасто | Реакции немедленной и отсроченной гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, дерматит, ангионевротический отек и прурит |
| Очень редко | Анафилактическая реакция | |
| Эндокринные нарушения | Редко | Признаки и симптомы воздействий системных кортикостероидов, включая супрессию надпочечников и задержку роста |
| Нарушения со стороны органов зрения | Неизвестно | Повышенное внутриглазное давление или глаукома Катаракта |
| Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения | Часто |
Геморрагическое выделение и носовое кровотечение Раздражение носа (чихание, ощущение жжения и сухость) |
| Очень редко |
Перфорация носовой перегородки Изъязвление слизистых оболочек |
Системные эффекты назальных кортикостероидов могут, в частности, отмечаться при назначении в высоких дозах длительное время.
Педиатрическая популяция
У детей, получающих интраназальные стероиды, известны случаи задержки роста. По причине риска задержки роста в педиатрической популяции, рост должен контролироваться, как описано в разделе «Особые предупреждения и предосторожности».
Острая передозировка препаратом БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей не вызовет клинических проблем.
Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Кортикостероиды.
Код ATX: R01A D05
Фармакодинамика
Будесонид является глюкокортикоидом, который вводится интраназально, где он оказывает свое противовоспалительное действие.
Механизм действия глюкокортикоидов при лечении ринита не известен. Противовоспалительное действие является важным – ингибирование высвобождения воспалительных медиаторов и ингибирование ответа цитокином. Присущая активность будесонида, измеряемая в качестве аффинности к рецептору глюкокортикоидов, примерно в 15 раз выше по сравнению с преднизолоном.
Было продемонстрировано, что профилактическое применение будесонида оказывает защитное действие против гипер-ответа и эозинофила, индуцированного назальной стимуляцией.
Имеющиеся данные о безопасности и эффективности у педиатрической популяции (от 6 до 17 лет) ограничены. При рекомендуемой дозе препарат БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ 64 мкг назальный спрей не вызывает каких-либо значительных изменений уровней базального кортизола в плазме или в ответ на стимуляцию АКТГ у пациентов с ринитом. Тем не менее, было проведено 3-недельное исследование у 20 здоровых добровольцев в возрасте от 19 до 27, в ходе которого отмечалось дозозависимое подавление кортизола в моче и плазме крови после краткосрочного применения. Было проведено 4-недельное исследование у 406 пациентов в возрасте от 6 до 73 лет. Не отмечалось статистически значимого различия в уровнях кортизола, стимулированных АКТГ.
313 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет принимали участие в исследовании, изучающем воздействие на рост. После применения будесонида в течение 1 года результаты подтвердили, что отмечается поддающееся измерению воздействие на рост. По этой причине рост детей, получающих пролонгированное лечение назальными кортикостероидами, должен регулярно измеряться.
Фармакокинетика
Всасывание
Системная доступность будесонида после применения препарата Назальный будесонид 64 мкг по отношению к отмеренной дозе составляет 33%. У взрослых максимальная концентрация в плазме крови после применения 256 мкг будесонида в виде препарата Назальный будесонид 64 мкг составляет 0,64 нМ (нмоль/л) и достигается в течение 0,7 часа. Значение AUC у взрослых после применения 256 мкг будесонида в виде препарата Назальный будесонид 64 мкг составляет 2,7 нмоль × ч/л.
Распределение
Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 85-90%.
Биотрансформация
Будесонид подвергается экстенсивной (~ 90%) биотрансформации в печени, с образованием метаболитов с низкой кортикостероидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов, 6β-гидроксибудесонид и 16αά-гидроксипреднизолон, составляет менее 1% от активности будесонида. Метаболизм будесонида преимущественно опосредован CYP3A4, подсемейство цитохрома Р450. Будесонид не метаболизируется в слизистой оболочке носа.
Выведение
Метаболиты выделяются в виде конъюгированной формы, главным образом, назальным способом. Хотя и со сниженной глюкокортикоидной активностью по сравнению с исходным соединением.
Будесонид не обнаруживается в интактном виде в моче. Следовательно, считается, что нет необходимости корректировать дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Будесонид демонстрирует высокий системный клиренс (примерно, 1,2 л/мин.), период полувыведения из плазмы после внутривенной дозы, в среднем, составляет 2-3 часа.
Линейность
Кинетика будесонида пропорциональна дозе в пределах диапазона доз от 64 до 256 микрограмм ежедневно.
Дети
У детей площадь под кривой (AUC) после применения 256 микрограмм будесонида в виде препарата Будесонид 64 микрограмм составляет 5,5 нмоль × ч/л. Это указывает на более высокую системную экспозицию к глюкокортикоиду у детей по сравнению с взрослыми.
Доклинические данные о безопасности
Острая токсичность является низкой и соответствует, с точки зрения степени и типа, изученным референтным кортикостероидам (беклометазона дипропионат, флюоцинолона ацетонид). Результаты исследований подострой и хронической токсичности указывают на то, что системные эффекты будесонида являются менее тяжелыми или аналогичными эффектам, отмечаемым после применения других кортикостероидов, например, уменьшение прибавления в весе и атрофия лимфоидных тканей и коры надпочечников.
Увеличение частоты возникновения глиомы головного мозга у самцов крыс, выявленное в ходе исследования канцерогенности, не было подтверждено в ходе повторного исследования, в котором частота возникновения глиомы не отличалась в любой из групп активного лечения (будесонид, преднизолон, триамцинолона ацетонид) и в контрольных группах.
Изменения в печени (первичные гепатоцеллюлярные новообразования), выявленные у самцов крыс в ходе первого исследования канцерогенности, были подтверждены в ходе повторных исследований будесонида, а также при применении референтных кортикостероидов. Такие эффекты, вероятнее всего, связаны с воздействием на рецептор и, таким образом, являются классовым эффектом.
Имеющийся клинический опыт не указывает на то, что будесонид или другие кортикостероиды индуцируют глиому головного мозга или первичные гепатоцеллюлярные новообразования у человека. Будесонид успешно применялся при лечении сезонного аллергического ринита в течение нескольких лет.
Имеющийся клинический опыт не указывает на то, что будесонид или другие глюкокортикоиды индуцируют глиомы головного мозга или первичные гепатоцеллюлярные новообразования у человека.
В ходе исследования репродуктивной функции животных было продемонстрировано, что кортикостероиды, такие как будесонид, индуцируют пороки развитая (расщелина неба, скелетные мальформации). Тем не менее, эти результаты исследований у животных, по всей видимости, не применимы для людей при условии применения рекомендуемой дозы. Исследования на животных также продемонстрировали роль избыточного пренатального применения кортикостероидов в увеличении риска задержки внутриутробного развитая, сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых и необратимых изменений плотности глюкокортикоидного рецептора, оборота нейротрансмиттеров и поведения при экспозиции ниже тератогенного диапазона доз.
2 года со дня производства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30°С. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей и не замораживать. Не прокалывать, не раздавливать и не сжигать, даже если пуст.
Стеклянный флакон коричневого цвета с дозирующим устройством (насосом и аппликатором) и колпачком, содержащий 120 доз, упаковывается в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Владелец регистрации
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД» ул. Шейминишкю 3, 09312
Вильнюс, Литовская Республика
UAB «INTELI GENERICS NORD» Seimyniskiu 3, 09312 Vilnius, Lithuania
Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ АЛЬДО-ЮНИОН, ООО, ул. Баронессы де Мальда, 73
08950 Эсплугес дэ Лебрегат (Барселона) Испания
LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., c/Baronesa de Maida, 73
08950 Espluges de Llobregat (Barcelona) Spain
Вазомоторный ринит — воспалительный процесс на слизистой оболочке носа. В здоровом состоянии сосуды способны контролировать объем поступающего воздуха, изменяя свой диаметр за счет заполнения кровью. При попадании в организм бактерий, вирусов, микробов, аллергенов происходит утолщение тканей носовых ходов и, как следствие, сужение носовых проходов. Помимо этого, к отечно-секреторной реакции приводит повышение возбудимости периферических отделов вегетативной нервной системы (ВНС).
Вазомоторный ринит наблюдается у людей разного возраста. Им страдают более 10% жителей мегаполисов, при этом треть больных с регулярной периодичностью ощущают выраженные признаки заболевания. Средний возраст пациентов составляет 35–45 лет. Согласно статистическим данным, женщины болеют вазомоторным ринитом в два раза чаще, чем мужчины. Лечение должно проводиться после постановки диагноза. Из-за того, что болезнь развивается медленно, больные не обращаются к врачу своевременно, в результате патология прогрессирует, появляются осложнения.
Содержание:
- Формы заболевания
- Ринит аллергической формы
- Ринит нейровегетативной формы
- Стадии заболевания
- Причины появления
- Симптомы и признаки
- Диагностика
- Осмотр пациента
- Риноскопия
- Лабораторные методы исследования
- Лечение
- Медикаментозная терапия
- Препараты от вазомоторного ринита
- Физиотерапия
- Хирургическое вмешательство
- Профилактика заболевания
- В заключение
Формы заболевания
Вазомоторный ринит бывает двух видов: аллергический и нейровегетативный.
Ринит аллергической формы
Ринит аллергической формы — это местное нарушение кровообращения, возникающее под действием аллергенов, а также иных раздражающих факторов.
В момент попадания аллергенов в организм развивается реакция непереносимости, которая бывает специфической и неспецифической. Специфическая реакция имеет три стадии:
- иммунологическую (выработка антител);
- возникновение медиаторов;
- патофизиологическую (воспалительный процесс).
Симптоматика неспецифической реакции обусловлена тесным контактом с аллергеном.
Болезнь может проявляться в сезонной или круглогодичной форме. В первом случае нарушение имеет кратковременный характер и не требует немедленной реакции. Во втором случае пациенту необходимо выявить тип аллергена с помощью анализов. Лечение вазомоторного аллергического ринита предполагает исключение контакта с аллергеном и прием антигистаминных средств.
Ринит нейровегетативной формы
Ринит нейровегетативной формы — заболевание, развивающееся из-за неправильного наполнения кровью сосудов носовой полости.
Обычно овозникает у людей с заболеваниями ВНС либо под влиянием таких внешних факторов:
- агрессивные смолы;
- пыль;
- резкие раздражающие запахи.
Сезонность в данном случае роли не играет. Главный признак — насморк, который появляется в первой половине дня и проходит к вечеру. Симптомы и лечение вазомоторного ринита нейровегетативной формы устанавливают отоларинголог и невролог.
Стадии заболевания
По мере прогрессирования вазомоторный ринит проходит три стадии развития:
- Первая стадия. Симптоматика не выражена, нос закладывает при наличии неприятного запаха или при перепадах температуры.
- Вторая стадия. Начинается воспаление слизистой оболочки, человека беспокоят приступы зуда. Возможно развитие полипов.
- Третья стадия. У больного пропадает обоняние, беспокоят выделения из носа, ощущение присутствия слизи в горле. Снижается иммунитет.
В группе риска находятся люди, проживающие в местах с влажным климатаом, предрасположенные к аллергмм, имеющие вредные привычки и/или гормональные нарушения.
Причины появления
Причины, которые способствуют дисбалансу структуры нижней носовой раковины, могут иметь физиологический, психологический, экологический и фармакологический характер.
| Внешние факторы: | Внутренние факторы: |
|---|---|
|
|
Симптомы заболевания могут проявиться в период возрастных изменений в организме (женский, мужской климаксы), вынашивания ребенка и кормления грудью. Также к риниту может привести регулярный прием лекарств:
- антидепрессантов,
- транквилизаторов,
- альфа-блокаторов,
- контрацептивов,
- нестероидных средств.
У ребенка ринит может быть следствием прорезывания зубов. Также причина может крыться в первичных патологиях: тонзиллите, фарингите, искривлении перегородки и т.д.
Симптомы и признаки
Главный признак вазомоторного ринита — стойкое нарушение дыхания. Заложенность носа возникает спонтанно, обычно утром и в лежачем положении. Нарушение дыхания сопровождается чиханием, слезотечением, выделением прозрачной слизи из носовой полости. Если в развитии патологии присутствует бактериальная инфекция, выделения приобретают желтый и зеленый оттенок. Температура тела при вазомоторном рините не повышается.
Заложенность носа может наблюдаться, когда пациент меняет климатический регион или подвергается чрезмерной физической нагрузке.
Помимо этого, клиническая картина включает такие основные симптомы, как:
- спазмы в висках;
- покраснение слизистой оболочки глаз;
- тяжесть и отечность в области переносицы;
- увеличение выработки слизи и слюны;
- снижение качества восприятия запахов;
- покраснение слизистой оболочки носа.
В числе второстепенных симптомов отмечаются:
- снижение работоспособности;
- чувство слабости;
- нестабильное психическое состояние;
- нервные расстройства;
- потеря аппетита;
- горечь во рту;
- снижение иммунитета;
- одышка;
- чрезмерное выделение пота.
Бесконтрольное применение капель при вазомоторном рините может вызвать неожиданные приступы зуда в носу. Снижение объема поступающего воздуха влечет за собой ухудшение снабжения организма кислородом, что приводит к функциональным расстройствам ВНС.
Диагностика
Перед тем, как приступить к лечению вазомоторного ринита, следует провести диагностику заболевания.
| Критерии, которыми руководствуется врач при опросе: | Характерные признаки состояния больного: |
|---|---|
|
|
Врач проводит оценку данных анамнеза, в ходе которой устанавливается причина развития ринита. На этом этапе следует исключить факт наличия иных заболеваний полости носа.
Осмотр пациента
Определение клинической картины предполагает объективный осмотр больного. Прежде чем установить, как лечить хронический вазомоторный ринит, отоларинголог определяет, имеют ли место следующие симптомы:
- изменение цвета слизистой;
- утолщение стенок носа;
- выделения слизистого или водянистого характера;
- нарушение самочувствия (слабость, усталость).
При необходимости к постановке диагноза привлекаются аллерголог и невролог. На этом этапе выявляются симптомы ВСД:
- снижение артериального давления;
- ощущение холода в конечностях;
- боль в суставах и мышцах;
- высокое потоотделение;
- тревожное состояние.
После этого проводятся лабораторные и клинические методы исследования.
Риноскопия
Риноскопия — осмотр носовой полости посредством вспомогательных инструментов: воронки для детей и зеркала для взрослых. В современных условиях процедура проводится с использованием видеокамеры, результат выводится на монитор, что дает возможность подробно оценить состояние слизистой оболочки носа, выявить осложнения.
Во время передней риноскопии зеркало вводится в отверстие на глубину одного-двух сантиметров, после чего раскрывается в передних отделах носового хода. Это позволяет оценить состояние передней части перегородки, а также общий носовой ход.
Средняя риноскопия предполагает ввод зеркала ниже средней раковины. Врач может увидеть средний носовой ход.
При задней риноскопии фиброскоп вводится через ротовую полость до глотки. Таким образом можно оценить состояние задней части раковины. Для предотвращения рвотного рефлекса, проводится обработка анестетиком. По результатам риноскопии определяется схема лечения вазомоторного ринита.
Лабораторные методы исследования
Чтобы знать, как вылечить вазомоторный ринит, нужно провести лабораторную диагностику. Обычно назначаются следующие обследования:
- Общий и биохимический анализ крови позволяет увидеть количество эозинофилов, базофилов, лейкоцитов, иммуноглобулина Е.
- Аллергопробы:
- кожные аллергопробы — в момент попадания возбудителя на кожу возникает аллергическая реакция;
- оценка иммуноглобулина G (антител к возбудителю) предполагает лабораторный анализ сыворотки крови с использованием специального планшета.
- Иммунограмма позволяет оценить выраженность реакции иммунной системы.
- Посев выделений из носа дает возможность выявить возбудителя и назначить препараты узкоправленного действия.
- Рентгенограмма показывает воспаление пазух черепа.
В список дополнительных методов диагностики входят КТ, МРТ пазух носа.
Лечение
Лечение и начальной и хронической формы вазомоторного ринита — процесс непростой.
Комплексная терапия включает в себя:
- принятие мер по защите от инфекции;
- нормализацию образа жизни и отдыха;
- коррекцию рациона питания;
- отказ от вредных привычек;
- медикаментозное лечение;
- физиотерапевтические процедуры;
- хирургическое вмешательство.
Комплекс мероприятий зависит от формы заболевания, возраста больного, а также наличия других нарушений в организме. Лечение вазомоторного ринита проводится дома или в стационаре.
Медикаментозная терапия
Цель медикаментозной терапии — устранение симптомов заболевания с дальнейшим облегчением состояния больного. Для этого отоларинголог может назначить:
- Антигистаминные средства 2 или 3 поколений. Они устраняют признаки аллергии, уменьшают выделения из носа.
- Медикаменты, которые сужают сосуды. Благодаря уменьшенным в размерах диаметрам сосудов восстанавливается свободное дыхание.
- Препараты на основе гормонов кортикостероидного ряда. Они уменьшают воспалительный процесс, отченость, аллергические проявления.
Дополнительно назначаются блокаторы М-холинорецепторов и стабилизаторы мембран клеток. Мы рекомендуем задать врачу вопрос о том, какие капли вам можно использовать при вазомоторном рините.
Показано промывание полости носа раствором из морской соли. Проследите, чтобы температура раствора препарата находилась в пределах 35–40 °C. Процедура проводится ежедневно в течение 10 дней. Если средство предполагает самостоятельное приготовление, то делать это нужно перед непосредственным использованием
Лечение вазомоторного ринита можно проводить в домашних условиях, длительность курса определяется индивидуально врачом, исходя из особенностей протекания болезни.
Препараты от вазомоторного ринита
Лечение вазомоторного ринита лекарственными средствами дает стойкий и продолжительный результат. Такие препараты, как «Сиалор Рино» и «Сиалор Аква» пользуются большой популярностью благодаря своим неоспоримым преимуществам в сравнении с другими медикаментами.
«Сиалор Рино»
«Сиалор Рино» — это назальные капли, обладающие сосудосуживающим эффектом. Показания к их применению:
- вазомоторный ринит,
- острые респираторные заболевания,
- восстановление дренажной функции при воспалении.
Препарат назначается детям и взрослым.
Среди преимуществ препарата «Сиалор Рино» можно отметить следубщее:
- удобный способ использования;
- мгновенный эффект (в течение нескольких минут);
- возможность двукратного применения в сутки;
- наличие трех вариаций дозировки;
- отсутствие рисков перекрестной контаминации (загрязнения во время производства);
- герметичная упаковка (полимерные контейнеры).
Основу «Сиалор Рино» составляет оксиметазолин — альфа-адреностимулятор местного использования. Средство уменьшает отечность слизистых пазух, освобождает дыхательные пути, а также облегчает состояние больного. Его действие начинается спустя пять минут и продолжается до 12 часов.
«Сиалор Аква»
«Сиалор Аква» — изотонический раствор для интраназального применения. В его основе лежит очищенная морская вода, которая не только помогает поддержать гигиену носовой полости, но и борется с признаками вазомоторного аллергического ринита.
В числе особенностей «Сиалор Аква»:
- солевой состав;
- безопасное воздействие на организм;
- возможность использования в любом возрасте (даже для детей до года);
- удобная и экономичная форма выпуска (пластиковые ампулы).
Препарат поддерживает нормальную микрофлору слизистой оболочки, способствует насыщению слизи бокаловидными клетками, обладает противовоспалительным и антибактериальным эффектами. Регулярное использование раствора позволяет стабилизировать регенеративные процессы, а также повышает уровень активности эпителия к внешним раздражителям.
Лекарства от вазомоторного ринита необходимо принимать по назначению врача. Самолечение может быть опасно неприятными последствиями.
Физиотерапия
В комплексе лечения вазомоторного ринита применяется физиотерапия. Выбор способа и оптимального времени для ее проведения необходимо обсудить со специалистом.
Физиотерапия включает в себя:
- Лазерное лечение. Поток света направляется на пораженный участок носа, благоприятно воздействуя на сосудистую систему.
- УВЧ терапия. Процедура проводится с использованием высоких частот. Позволяет снизить отечность и стабилизировать кровоток.
- Воздействие ультразвуком. Облегчает общее состояние больного. Актуально во время сильного насморка и отечности.
Регулярное проведение физиотерапевтических процедур (раз в полгода) снижает вероятность дальнейшего прогрессирования болезни.
Хирургическое вмешательство
Если консервативная терапия не дала эффекта, вазомоторный ринит лечится с помощью оперативного воздействия. Это крайняя мера, прибегать к которой нужно при острой необходимости. К ней допускаются пациенты, находящиеся в ремиссии.
Показания к оперативному вмешательству:
- гиперплазия;
- полипозный процесс;
- искривление перегородки;
- наличие гноя и гребней.
Существует несколько методов хирургического лечения. Самым популярным из них считается вазотомия — процесс разрушения соединительных сосудов надкостницы и слизистой оболочки, благодаря которому они уменьшаются в размерах. Операция проводится радиохирургическими приборами, реже врачи используют скальпель. При необходимости выравнивания перегородки носа применяется септопластика.
Электроплазменная коагуляция позволяет достичь эффекта с помощью коагулятора, ультразвуковая дезинтеграция — благодаря ультразвуку.
Так или иначе, каждый из перечисленных методов направлен на разрушение тканей для снижения воспаления при вазомоторном рините. Спрей в нос и иные медикаменты в послеоперационный период назначаются в индивидуальном порядке.
Профилактика заболевания
Чтобы в будущем не задаваться вопросом о том, как вылечить хронический вазомоторный ринит, нужно позаботиться о мерах его профилактики. Для этого необходимо:
- следить за уровнем артериального давления;
- не использовать вредную бытовую и раздражающую косметику;
- ликвидировать аномалии в строении полости носа;
- устранить непроходимость дыхательных путей;
- пересмотреть рацион питания в пользу здоровой пищи;
- обогатить свое меню минералами, витаминами группы А и Е;
- отказаться от вредных привычек (алкоголь, курение, наркотики);
- стабилизировать психоэмоциональное состояние;
- заняться лечебной физкультурой;
- избегать заражения вирусно-респираторными заболеваниями;
- нормализовать работу иммунной системы.
Регулярный медицинский осмотр позволяет предупредить развитие вазомоторного ринита аллергической формы. Лечение симптомов необходимо согласовывать со специалистом.
В заключение
Рост заболеваемости вазомоторным ринитом — не только медицинская, но и социальная проблема. Больной становится нетрудоспособным, его физическая активность падает, снижается концентрация внимания, ухудшаются показатели интеллектуальной деятельности.
Чтобы начать лечение вазомоторного ринита, необходимо вовремя установить его симптомы. Это поможет избежать осложнений и повысить качество жизни.
Около пяти-семи сеансов консервативной терапии способствуют восстановлению состояния у 85 % больных. Остальные 15 % проходит повторный курс в течение последующего месяца, после чего чувствуют значительное улучшение. Лечение вазомоторного ринита проводится под строгим наблюдением лечащего врача.
Опубликовано при поддержке RENEWAL. АО ПФК Обновление.
Влияет ли ринит на качество жизни?
Есть ли новые методы лечения?
Как обстоит дело с иммунотерапией?
Как связаны ринит и астма?
Bпоследнее время появились новые средства для лечения ринита, отличающиеся, главным образом, своим быстродействием. Относящиеся к ним пероральные антигистаминные средства, местные кортикостероиды, антагонисты лейкотриенов и белки для гипосенсибилизации могут помочь тем пациентам, в отношении которых существующая ранее терапия оказалась неэффективной.
Даже при наличии современных лекарственных средств необходимо определить аллерген и избегать контакта с ним, так как он вызывает не только немедленные симптомы, но и воспаление, способствующее увеличению чувствительности как к самому аллергену, так и к различным другим раздражителям.
- Антигистаминные средства
Системные. Антагонисты Н1-гистаминовых рецепторов очень эффективны при лечении ринорреи, чихания и зуда, заложенности носа. Хотя первые антигистаминные средства обладали низкой избирательностью и вызывали седативный эффект, новые препараты, такие как терфенадин, астемизол, цетиризин, лоратадин и акривастин лишь частично липофильны и поэтому в меньшей степени проходят через гематоэнцефалический барьер и вызывают седацию.
Из-за сохраняющейся антихолинергической активности могут возникать сухость в глазах, нарушения зрения, запоры.
В начале 90-х годов появился ряд сообщений о редких кардиотоксических осложнениях при назначении высоких доз астемизола и терфенадина пациентам с нарушенной функцией печени или при сочетании этих препаратов с эритромицином, хинидином, кетоконазолом и ципрофлоксацином. Упомянутые препараты ингибируют биотрансформацию антигистаминных средств, в результате высокие уровни последних в крови могут воздействовать на сердце путем блокады К+ каналов с последующим удлинением сердечного потенциала действия (хинидин-подобные эффекты). Клинически смертельная желудочковая тахикардия связана с увеличенным QT-интервалом, что подтверждается электрокардиографически.
Новейший антигистаминный препарат, фексофенадин — активный метаболит терфенадина. Замена последней СН3-группы на СООН устраняет воздействие на К+ каналы, что делает его более безопасным по сравнению с терфенадином.
К другим безопасным антигистаминным средствам относятся цетиризин (не метаболизируется печенью) и лоратадин (метаболизируется в печени, но не проявляет хинидин-подобных эффектов в высоких дозах).
Местные. Если симптомы ограничиваются носом, можно с успехом применять местные антигистаминные препараты. Сегодня доступны азеластин и новый более сильный левокабастин. Они действуют быстрее, чем пероральные антигистаминные средства.
При этом побочные эффекты весьма незначительны (головная боль и раздражение глаз), хотя 29% больных сообщили о неприятном вкусе во рту при приеме азеластина. Левокабастин можно применять как глазные капли. Иногда пациенты жалуются на снижение эффективности антигистаминных препаратов с течением времени. Это может быть связано с неаккуратным приемом или ограниченной эффективностью препаратов в тяжелых случаях или с воспалением на фоне продолжающегося контакта с аллергеном.
Наконец, приема антигистаминных препаратов лучше избегать беременным и кормящим женщинам.
- Кортикостероиды
Местные кортикостероиды. Фармакопейные препараты содержат бетаметазон натрий фосфат, беклометазон дипропионат, будесонид, флюнизолид и флютиказон пропионат. Недавно появился триамцинолон асетонид в виде назального спрея, а вскоре начнется массовое производство мометазона фуроата.
Пациента необходимо предупредить о том, что хотя обычно облегчение наступает уже в первые дни лечения, для достижения стойкого улучшения может потребоваться от 7 до 10 дней. Больным с сезонным аллергическим ринитом средней тяжести и его тяжелой формой нужно начинать лечение за две недели до наступления критического времени года и продолжать его в течение всего лета.
Как и при астме, введение назальных кортикостероидов начинают с максимальной дозы, которую постепенно снижают по мере улучшения состояния.
При сильной заложенности носа рекомендуется в первые две недели назначать бетаметазоновые капли. Для их правильного введения голову надо наклонить вниз и вперед. При применении же спреев голову поднимают вверх и чуть-чуть вперед.
Длительное применение данного препарата не рекомендуется из-за возможной передозировки и поступления в кровь.
Флютиказон и недавно выпущенный мометазон имеют преимущества как более сильнодействующие и менее биодоступные препараты; их назначают один раз в день.
Триамцинолон ацетонид — более действенное производное триамцинолона. Он в восемь раз сильнее преднизолона и обладает свойством оставаться там, куда его нанесли.
По эффективности он равен флютиказону и беклометазону, но выгодно отличается от них отсутствием вкуса и запаха. Однако он может всасываться в системный кровоток, поэтому его назначают на короткое время, особенно детям. При длительном местном лечении кортикостероидами используют минимальную эффективную дозу часть пациентов может применять его “по необходимости.”
Местное раздражение отмечается в 10% случаев; легкие носовые кровотечения — в 8%. Перфорация перегородки носа — чрезвычайно редкое осложнение; кандидоз тоже развивается нечасто и только у пациентов, которые лечатся одновременно и от астмы.
Случаи, когда пациент уже принимает кортикостероиды по поводу астмы или экземы, заслуживают особого внимания. Усилить эффект стероидов при астме можно, порекомендовав больному после вдыхания препарата выдыхать через нос.
В последнее время советуют соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов с глаукомой в семейном анамнезе. Пациенты, носящие мягкие контактные линзы, должны избегать приема препаратов, содержащих бензалкониум-хлорид. К ним относятся, например, препараты бидезонида.
Часто, особенно в начале лечения, эффективно сочетание местных кортикостероидов и пероральных или местных антигистаминных средств. При улучшении антигистаминные препараты можно принимать “по мере надобности” и постепенно снижать дозу кортикостероидов.
Кортикостероиды системного действия. В тяжелых случаях заложенности носа, во время цветения или при назальном полипозе можно провести короткий курс преднизолона (0,15-0,3 мг/кг в день перорально в течение недели), если нет противопоказаний.
Он назначается дополнительно к местным кортикостероидам, применение которых необходимо продолжать. Внутримышечное введение пролонгированных кортикостероидных препаратов не рекомендуется из-за системных и местных побочных эффектов.
- Кромогликат натрия
Это средство, назначаемое обычно маленьким детям, имеет противовоспалительные свойства, хотя и менее выраженные, чем у местных кортикостероидов. Его необходимо принимать часто и регулярно (4 раза в день). При первом применении препарат может вызвать раздражение в носу.
Кромогликат очень эффективен при лечении аллергических коньюктивитов, но и в этом случае важна частота применения. Недавно появился недокромил натрия в виде 2%-ных капель, которые надо применять всего дважды в день.
- Антихолинергические препараты
Ипатропиум бромид, производное скополамина, с антихолинергической активностью и незначительным системным действием можно с успехом назначать пациентам с водянистой ринорреей. К побочным эффектам относятся сухость во рту, в носу и носовые кровотечения.
Противопоказан пациентам с глаукомой и гипертрофией простаты.
- Иммунотерапия
Процедура включает в себя повторные подкожные инъекции возрастающих доз соответствующего аллергена до достижения иммунологической толерантности.
Чаще всего начинают с еженедельных инъекций, затем переходят на ежемесячные, продолжающиеся до трех лет. Последние десять лет этот вид лечения проводился только в медицинских центрах, оборудованных необходимой реанимационной техникой, из-за риска тяжелых системных реакций и анафилаксии.
Однако в последние годы постепенно вновь организуются специализированные центры для пациентов с тяжелыми формами круглогодичного и сезонного аллергического ринита, плохо поддающихся медикаментозной терапии или реагирующих на антигены, контакта с которыми невозможно избежать (например, пыльца и осы).
Получены обнадеживающие результаты при использовании иммунодоминантных пептидов для десенсибилизации. Их действие направлено на Т-клетки, поэтому теоретически они не вызывают дегрануляции тучных клеток и анафилаксии. Альтернативные — пероральные, назальные и подъязычные — формы иммунотерапии находятся в настоящее время в стадии разработки.
- Антагонисты лейкотриенов
Эти препараты для приема внутрь блокируют образование или действие медиаторов воспаления (рис. 6), синтезируемых из мембраны тучных клеток после дегрануляции.
Они обнаруживают среднюю эффективность при рините (аналогично лоратадину), а также при астме. Особенно они показаны аспирин-чувствительным пациентам.
Литература
1. Pedersen P. A., Weeke E. Asthma and allergic rhinitis in the same patients // Allergy. 1983; 58: 25-9.
2. Settipane G. A. Allergic rhinitis: update // Otolaringol. Head Neck Surg. 1986; 94: 470-5.
3. Broder I., Higgins M. W., Mathews K. P., Keller J. B. Epidemiology of asthma and allergic rhinitis in total community. Tecumseh, Michigan // J. Allergy Clin. Immunol. 1974; 54: 100-10.
4. Van Arsdel P. P., jr, Motulsky A. G. Frequency and hereditability of asthma and allergic rhinitis in college students // Acta. Genet 1959; 9: 101-14.
5. Maternowski C. J., Mathews K. P. The prevalence of ragweed pollinosis in foreign and native students at a midwestern unoversity and its implications concerning methods for determinig inheritance of atopy // J. Allergy. 1962; 33: 130-40.
6. Djukanovic R., Lai C., Wilson J. W., Britten K. M., Wilson S. J., Roche W. R., Howarth P. H. and Holgate S. T. Bronchial mucosal manifestation of atopy: A comparison of markers of inflammation between atopic asthmatics, atopic non-asthmatics and healthy controls // Eur. Resp. J. 1992; 5: 538-544.
7. Ramsdale E. H., Morris M. M., Roberts R. S., Hargreave F. E. Asymptomatic bronchial hyperresponsiveness in rhinitis // J. Allergy Clin. Immunol. 1985; 75: 73-7.
8. Towley R. G., Ryo U. Y., Kolotkin B., Kang B. Bronchial sensitivity to metacholine in current and former asthmatic and allergic rhinitis and control subjects // J. Allergy Clin. Immunol. 1992; 89: 611-8.
9. Sluder J. Asthma as a nasal reflex. JAMA 1919; 73: 589-91.
10. Corren J., Adinoff A. D., Irvin C. G. Changes in bronchial responsiveness following nasal provocation with allergen // J. Allergy Clin. Immunol. 1992; 89: 611-8.
11. Shturman-Ellstein R., Zeballos R. J., Buckley J. M., Souhrada J. F. The beneficial effects of nasal breathing on exercise-induced bronchoconstriction // Am. Rev. Respir. Dis. 1978; 118: 65-73.
12. Brugman S. M., Larsen G. L., Henson P. M., Honor J., Irvin C. G. Increased lower airway responsiveness assotiated with sinusitis in a rabbit model // Am. Rev. Respis Dis. 1993; 147: 314-20.
13. Welsh P. W., Stricker W. E., Chu C0P et al. Efficacy of beclomethasone nasal solution, flunisolide and cromolyn in relieved symptoms of ragweed allergy // Mayo Clin. Proc. 1987; 62: 125-34.
14. Watson W. T. A., Becker A. B., Simons F. E. R. Treatment of allergic rhinitis and intranasal corticosteroids in patients with mild asthma: effect on lower airway responsiveness // J. Allergy Clin. Immunol. 1993; 91: 97-101.
15. Henriksen J. W., Wenzel A. Effect of an intranasally administered corticosteroid (budesonide) on nasal obstruction, month breathing and asthma // Am. Rev. Respir. Dis. 1984; 130: 1014-8.
16. Aubier M., Clerici C., Neukirch F., Herman D. Different effects of nasal and bronchila glucocorticosteroid administration on bronchial hyperresponsiveness in patients with allergic rhinitis // Am. Rev. Respir. Dis. 1992; 146: 122-6.
17. Chavance M., Herbeth B., Kauffman F. Seasonal patterns of circulating basophils // Int. Arch. Allergy. Appl. Immunol. 1988; 86: 462-464
Основные положения в терапии аллергического ринита
Две трети больных ринитом, не поддающихся лечению, неправильно применяли предписанные им лекарственные средства, использовали их нерегулярно или недостаточно долго.
Лекарственная терапия ринита и сегодня в основном включает антигистаминные препараты без седативного эффекта, местные кортикостероиды, а также их комбинации. Короткий курс назальных сосудосуживающих средств облегчает введение местных кортикостероидов в носовую полость в начале лечения.
Длительное применение сосудосуживающих препаратов приводит к развитию медикаментозного ринита и поэтому не рекомендуется. Это же относится и к местному применению хромогликата натрия как противовоспалительного средства, в особенности у детей с нетяжелыми формами.
Специалистам еще предстоит определить место антагонистов лейкотриенов и белковой или классической иммунотерапии в лечении ринита.
Связь между ринитом и астмой
Общий патогенез дисфункции верхних и нижних дыхательных путей, которая часто проявляется аллергическим заболеванием, сегодня является общепризнанным.
Похоже, что связь между ринитом и астмой неслучайна
Все чаще аллергический ринит представляется частным случаем множественного воспаления слизистых, затрагивающего также другие области, от конъюнктивы до нижних дыхательных путей. Увеличивается количество сообщений о том, что лечение верхних дыхательных путей существенно изменяет клинические и физиологические параметры нижних отделов дыхательной системы. Это подразумевает более значимое взаимодействие, чем простое совпадение (рис. 2).
 |
| Рисунок 2. Почти 40% пациентов с аллергическим ринитом страдают бронхиальной астмой и 80% астматиков имеют симптомы аллергического ринита |
Почти 40% пациентов с аллергическим ринитом страдают астмой; назальные симптомы обнаруживаются у 80% астматиков. Для сравнения, признаки болезней носа обнаруживаются у 15-20% всей популяции. Диагноз астмы или ринита ставится в 2-4 раза чаще пациентам, уже имеющим одно из этих двух заболеваний, по сравнению с теми, у кого эти заболевания отсутствуют [3].
В исследованиях, посвященных начальному периоду этих заболеваний, выявлено, что ринит провоцирует развитие астмы или же оба заболевания начинаются одновременно [4, 5]. Обычно астма не предшествует риниту. Таким образом, дисфункция верхних дыхательных путей является предвестником возможного заболевания нижних отделов.
Такое временное расхождение может быть обусловлено более явными симптомами заболевания верхних дыхательных путей; кроме того по-видимому порог нарушения функции нижних дыхательных путей выше, чем верхних.
Это хорошо согласуется с данными, полученными при исследовании эндобронхиальных биоптатов: при аллергическом круглогодичном рините в нижних дыхательных путях обнаруживается повышенное количество эозинофилов, что свидетельствует о субклиническом воспалительном процессе. Измерение бронхиальной реактивности также выявляет ее изменение у 10-30% пациентов с аллергическим ринитом при отсутствии клинических проявлений астмы [7, 8].
Существует несколько гипотез для объяснения связи патологической симптоматики, касающейся верхних и нижних дыхательных путей. К ним относятся:
- нервные связи, такие как назобронхиальные рефлексы [9, 10];
- закупорка носа, ведущая к дыханию ртом с сопутствующей утратой функций фильтрации и кондиционирования воздуха, присутствующих при нормальном носовом дыхании [11];
- стекание носового секрета по задней стенке глотки и попадание его в трахею при вдохе [12].
О том, что воспаление в носовой полости связано с проявлением заболевания нижних дыхательных путей, свительствует эффект от интраназального применения кортикостероидов.
Профилактическая местная стероидная терапия при аллергических ринитах предотвращает развитие заболеваний верхних дыхательных путей и возникновение сезонной астмы, чего не происходит при регулярном применении кромогликата натрия и плацебо [13].
Назальная терапия кортикостероидами облегчает симптомы астмы и снижает бронхиальную реактивность при круглогодичной астме [14, 15], причем исследования накопления радиоактивно меченных препаратов выявили, что при назальном применении в нижние дыхательные пути попадает менее 2% лекарственного средства.
Дальнейшее изучение интраназального введения беклометазона дипроприоната в дозе 400 мг ежедневно в течение двух недель выявило значимое снижение бронхиальной реактивности, что еще раз свидетельствует о крайней важности воздействия на слизистую оболочку верхних дыхательных путей.
Эти исследования подтверждают эпидемиологически обнаруженную связь между астмой и ринитом, предполагая скорее ее причинно-следственный характер, чем просто сосуществование двух заболеваний.
Возможно, назальное воспаление связано со стимуляцией генеративных клеток костного мозга цитокинами. Повышенное количество предшественников базофилов обнаруживается в крови больных сезонным аллергическим ринитом, что может дополнительно привлекать в ткани дыхательных путей эозинофилы и метахроматичные клетки (базофилы/тучные клетки) и запускать клиническое проявление болезни.
Таким образом, важно учитывать возможность развития астмы при рините и ринита у астматиков, поскольку профилактическое назальное лечение благотворно сказывается как при рините, так и при астме.
Качество жизни при рините
Недавние исследования качества жизни показали, что ринит существенно ухудшает общее физическое состояние человека.
Считается, что ринит снижает качество жизни так же, как боль в спине и ишемическая болезнь сердца. По данным исследований, качество жизни улучшалось в процессе терапии, что с точки зрения пациента можно рассматривать как критерий эффективности лечения.
Последнее рандомизированное исследование с использованием двойного слепого метода, плацебо-контроля, эффективности флюктиказона пропионата (200 мг) и астемизола (10 мг) при сезонном аллергическом рините показало, что больные, применявшие флюктиказон пропионат, лучше спали, у них восстанавливалась работоспособность, уменьшались все симптомы заболевания, т. е. улучшалось качество жизни по сравнению с пациентами, леченными астемизолом или плацебо.
Описание препарата Фринозол® (спрей назальный, 2.5 мг/мл+2.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 25.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
25.01.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 2,5 мг |
| цетиризина дигидрохлорид | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 40,0 мг; натрия гидрофосфат (безводный) — 2,5 мг; калия дигидрофосфат — 1,5 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; бензалкония хлорида раствор 50% — 0,1 мг (в пересчете на 100%); вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения, обладающий сосудосуживающим и противоаллергическим действием.
Фенилэфрин представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Цетиризин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа.
Фармакокинетика
Препарат предназначен для местного интраназального применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
вазомоторный ринит;
хронический ринит;
острый и хронический синусит;
острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата;
атрофический ринит;
прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней);
закрытоугольная глаукома;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; пожилой возраст; пациенты с повышенной судорожной активностью; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; пациенты с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху.
Наклонить голову, вставить наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель.
Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
Побочные действия
Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна — повышение аппетита.
Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны сердца: редко — тахикардия; частота неизвестна — аритмия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия; частота неизвестна — задержка мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, недомогание; редко — дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанедрелом, гуанетидином.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция препарата при местном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи (при случайном однократном приеме внутрь цетиризина в дозе 50 мг); нарушения сердечного ритма, повышение АД, возбуждение (передозировка фенилэфрина).
Лечение: промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля, прием большого количества жидкости; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.
Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.
Препарат предназначен только для местного интраназального применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.
Форма выпуска
Спрей назальный, 2,5 мг/мл + 2,5 мг/мл. По 15 мл во флаконе из пластмассы (ПЭНД) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком. Каждый флаконвместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Адрес производства: Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС». 199106, Россия, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 62, лит. А.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-жёлтого цвета.
1 мл раствора:
Активные вещества:
Тобрамицин сульфат, эквивалент тобрамицина — 3,0 мг
Дексаметазона натрия фосфат, эквивалент дексаметазона-1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид *, кислота серная * * для корректировки рН
глюкокортикостероид + противомикробное средство.
Код АТС
S01CA01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в него активных компонентов — антибиотика и глюкокортикостероида.
Тобрамицин — антибактериальный препарат из группы аминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30 — S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков -Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter Species, Enterobacter Species) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella Species, Morganella Morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabili, Proteus vulgaris, Providensia spp, Serratia spp).
Дексаметазон — фторированный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием При местном применении, снимает зуд и суживает сосуды. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирующий синтез м-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Препарат назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и параорбитальной области, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит; кератит (без повреждения эпителия); профилактика послеоперационных инфекций.
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
туберкулез глаз;
грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы. Способ применения и дозировка
Назначают по 1 — 2 капле в поражённый глаз (оба глаза) каждые 4-6 часов. При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения. Побочные эффекты
Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, конъюнктивальная эритема.
При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление). При постоянном применении более 3-х месяцев может развиваться катаракта, микозы роговицы. Возможно замедление процессов регенерации.
Симптомы передозировки подобны побочным реакциям (точечные кератиты, эритема, усиленное слезотечение, отек и зуд век). Лечение симптоматическое с последующей отменой препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови. Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение для лечения грудных детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
В полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5мл. Каждый флакон помещён в маркированную картонную пачку с инструкцией по применению. Срок хранения
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света Недоступном для детей месте. Не замораживать. Условия отпуска из аптек
по рецепту врача. Производитель
CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED, India.
(Кадила Фармасютикалз Лимитед), Индия.